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迪瑞医疗:2020年半年度报告
2020-07-31 22:54:30  8390K
财报摘要

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告2020-0912020年07月迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义企业董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

企业负责人宋洁、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

企业半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成企业对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并请理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、经销商模式风险企业是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式,收入主要来自于国内外的经销商。

企业与大多数经销商签订的是1年期经销合同,合同到期后影响续签的因素较多。

若企业不能保持与现有经销商的合作关系,或与经销商产生合作纠纷,或现有经销商销售额降低,或企业无法开发新的国内外经销商,或无法有效的管理经销商,企业的业务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。

2、产品发生质量问题的风险体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定。

企业产品若因研发、设计、生产工艺或配套原材料(尤其是专用件原材料)存在缺陷,导致企业产品出现质量问题,进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形,企业将面临产品退货。

产品退货将导致存货出现跌价、预计负迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文3债增加、品牌声誉受损等不利影响。

3、固定资产、无形资产规模增大的风险企业2015年进行了募集资金投资项目建设,且完成了宁波瑞源企业股权(51%)收购,导致企业固定资产、无形资产规模大幅增加,折旧和摊销费用相应增长,如不能及时利用产能、技术增加产出,扩大市场占有率,将存在费用增加、利润下滑的风险。

4、商誉减值风险企业购买宁波瑞源股权(51%)形成非同一控制下企业合并,在合并资产负债表形成商誉。

根据《企业会计准则》规定,商誉不作摊销处理,但需在未来每个会计年度终了进行减值测试。

如果宁波瑞源生物科技有限企业以后年度实际利润未达预期,则合并商誉可能存在减值迹象,一旦发生商誉减值,则将直接影响企业的利润。

极端情况下,如果标的企业经营不善,业绩下滑较大或亏损,则商誉将大幅减值,对企业业绩产生重大不利影响。

5、政策调整风险医疗器械行业是监管比较严格的行业,受政策影响较大。

近年来,为深化医药卫生体制改革,我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。

其中完善药品价格管理政策,创新政府定价形式和方法,改革药品集中采购办法,推动医药生产与流通产业健康发展是改革重要内容。

随着2016年以来国家及各地方政府陆续出台的“两票制”等产品流通方面新政,为适应政策要求及市场需要,企业将需要调整优化目前的营销体系。

若企业不能较好调整并适应新的经营环境,企业经营将面临不利变化。

6、新冠疫情风险企业的主营业务是体外诊断仪器及配套试纸试剂的生产、研发和销售,如重要市场疫情无法得到有效控制出现封城、封关等措施势必对物流,终端医院样本量产生影响,不利于企业试剂产品销售。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文4企业计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文5目录第一节重要提示、目录和释义..................................................2第二节企业概况和主要财务指标................................................7第三节企业业务概要.........................................................10第四节经营情况讨论与分析...................................................18第五节重要事项............................................................60第六节股份变动及股东情况...................................................66第七节优先股相关情况.......................................................70第八节可转换企业债券相关情况...............................................71第九节董事、监事、高级管理人员情况.........................................72第十节企业债券相关情况.....................................................73第十一节财务报告...........................................................74第十二节备查文件目录......................................................174迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文6释义释义项指释义内容证监会指中国证券监督管理委员会迪瑞医疗、企业、本企业指迪瑞医疗科技股份有限企业企业章程指迪瑞医疗科技股份有限企业章程股东大会指迪瑞医疗科技股份有限企业股东大会董事会指迪瑞医疗科技股份有限企业董事会监事会指迪瑞医疗科技股份有限企业监事会报告期指2020年1月1日-2020年6月30日上年同期指2019年1月1日-2019年6月30日瑞发投资指企业控股股东晋江瑞发投资有限企业宁波瑞源指企业控股子企业宁波瑞源生物科技有限企业深圳迪瑞指企业全资子企业深圳迪瑞医疗科技有限企业上海璟泉指企业全资子企业上海璟泉生物科技有限企业厦门致善指企业参股企业厦门致善生物科技股份有限企业两票制指对商品交易过程中票据发生次数限制的制度规定。

根据国家医改办等部门规定,相关公立医疗机构等采购药品、医疗耗材等商品,该商品从生产(或进口总代理)企业到流通企业开具一次发票,流通企业到医疗机构开具一次发票。

CNAS指中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

元指人民币元万元指人民币万元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文7第二节企业概况和主要财务指标一、企业概况股票简称迪瑞医疗股票代码300396变更后的股票简称(如有)不适用股票上市证券交易所深圳证券交易所企业的中文名称迪瑞医疗科技股份有限企业企业的中文简称(如有)迪瑞医疗企业的外文名称(如有)DIRUIINDUSTRIALCO.,LTD.企业的外文名称缩写(如有)DIRUI企业的法定代表人宋洁二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名安国柱徐铭泽联系地址长春市高新技术产业开发区宜居路3333号长春市高新技术产业开发区宜居路3333号电话0431-819310020431-81931002传真0431-819310020431-81931002电子信箱zqb@dirui.com.cnzqb@dirui.com.cn三、其他情况1、企业联系方式企业注册地址,企业办公地址及其邮政编码,企业网址、电子信箱在报告期是否变化□适用√不适用企业注册地址,企业办公地址及其邮政编码,企业网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2019年年报。

2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用√不适用企业选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,企业半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2019年年报。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文83、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况□适用√不适用企业注册情况在报告期无变化,具体可参见2019年年报。

四、主要会计数据和财务指标企业是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入(元)463,094,044.96493,604,509.30-6.18%归属于上市企业股东的净利润(元)108,133,673.82125,906,131.81-14.12%归属于上市企业股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)105,459,501.28121,170,825.52-12.97%经营活动产生的现金流量净额(元)66,525,074.54126,680,441.33-47.49%基本每股收益(元/股)0.39450.4589-14.03%稀释每股收益(元/股)0.39450.4589-14.03%加权平均净资产收益率6.95%8.84%-1.89%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产(元)2,146,748,609.072,062,321,454.324.09%归属于上市企业股东的净资产(元)1,495,968,822.221,524,884,729.44-1.90%五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用企业报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用企业报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额√适用□不适用单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文9项目金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-149,035.74计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)3,046,388.21委托他人投资或管理资产的损益1,689,587.25除同企业正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-13,351.32除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,437,473.08其他符合非经常性损益定义的损益项目309,295.25个税手续费返还减:所得税影响额516,742.45少数股东权益影响额(税后)254,495.58合计2,674,172.54--对企业根据《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用企业报告期不存在将根据《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文10第三节企业业务概要一、报告期内企业从事的主要业务企业需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市企业从事医疗器械业务》的披露要求:(一)企业主营业务企业主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。

企业产品用于日常体检及病情辅助诊断,通过对人体尿液、血液等体液的检验,为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。

企业产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、集约化实验室七大系列,具体测试项及临床应用如下:系列主要测试项临床应用尿液分析尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、电导率等检验尿液中的理化指标,用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。

尿液中细胞、管型、结晶、细菌等用于泌尿系统疾病的检验,可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。

可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病(如糖尿病)进行筛查及疗效监测。

生化分析肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺类、贫血、微量元素、特定蛋白等用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。

血细胞分析白细胞、红细胞、血小板等用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分析,为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测、预后判断等方面发挥着重要作用。

化学发光免疫分析肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心肌标志物、糖代谢等用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测,对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效监测、复发监测等。

妇科分泌物分析红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、真菌、杆菌等分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断,是诊断阴道疾病的重要依据。

凝血分析凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、纤维蛋白原、抗凝血酶III、D-二聚体、纤维蛋白原降解产物等用于血栓与止血的实验室检查,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。

集约化实验室生化分析、化学发光分析、凝血分析等项目可连接全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动凝血分析仪,用于对血液标本进行生化、化学发光、凝血等项目的实验室全流程的自动检测、分析和管理,提高检测效率,降低实验室人工成本,极大提高生物安全性。

(二)经营模式1、销售模式企业目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式,经销即企业先将自产或外购产品销售给经销商,再由经销商销售给终端用户,同时企业通过对经销商的专业培训和提供技术支撑,不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。

企业从2019迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文11年第四季度开始对分销体系进行重新核定考核,对经销商进行综合能力评估,按照产线制重新选择分销合作经销商,妇科、发光免疫分析等新品,单独制定分销政策,在新品推广方面企业加大了支撑力度,目前产品线考核制代理分销在主要人口密集城市,已经布局完毕。

鉴于关于“两票制”等新的产品流通管理政策在各地陆续落地,企业未来将积极跟进政策要求,进一步优化调整现有销售模式,以适应政策要求及市场需求。

企业目前现有产品主要采用仪器与试纸试剂闭环销售的模式,本模式符合产品行业发展现状,保证企业持续稳健业务增长。

2、采购模式企业以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划,所需标准产品直接向市场采购,特制产品向合格供应商定制加工,通过比质比价择优采购。

3、生产模式企业生产实行“以销定产、适量备货”的方式,生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。

企业仪器产品生产属于精密机电一体化产品制造,其设备及生产线具有一定的通用性;通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产品,提高了生产效率与设备使用率;小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序,组建临时班组生产,以保证生产效率;试剂耗材产品依据销售系统的销售计划以及以往的销售数据,结合库存情况,制定生产计划进行生产。

(三)业绩驱动因素报告期内,企业业绩稳步发展的主要措施:一是试剂和仪器研发均衡发展,报告期内企业及控股子企业在仪器及试剂方面陆续推出新品,数十项战略储备产品研发项目也全部启动进行攻关谋划,保证持续稳定增长动力;二是研发项目产业化速度加快,报告期内加快推进凝血分析、模块化生化免疫分析系统、集约化实验室等新产品的转产进度,为销售提前做好产品保障;三是持续加大人才培养投入,借助迪瑞大学平台,为研发、销售(国内及国际)持续提供优秀管理人才;四是企业整合业务资源,实施营销改革,全力推行“产品线负责制度”,加强经销体系绩效考评,优化渠道布局,加大新品培育和推广力度等手段,完成销售体系的优化和改革。

为了实现销售服务本地化,提高与终端医院对接能力,逐步推进以省级为单位的子企业建设;五是客户管理系统、目标管理系统等信息化项目先后上线运行,进一步提高企业信息化管理水平,提高管理效率。

企业在确保尿液、生化、血液分析等主要产品分产线渠道布局的同时,努力使妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、模块化生化免疫分析系统、集约化实验室等新品成为企业业绩增长点。

(四)企业所处必赢365net手机版企业所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。

由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用,在医生对疾病的诊断、病情的监测、疗效的观察、愈后的判断以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。

自20世纪80年代至今,我国体外诊断行业经过30多年的发展,现已具备产业规模发展条件。

目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。

医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业,其刚性需求将长期存在,医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。

目前,我国人口占世界总人口的20%,人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力;同时,随着人口老龄化和城镇化进程加快,也将促使国内医疗器械市场快速增长。

作为医疗器械行业中的重要组成部分,我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期。

随着深化医改一系列政策出台,两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地,人民群众健康体检需求的增长,医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相关政策的实施,将给体外诊断行业带来大量的市场需求,同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。

根据《EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024》统计,2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美金,预计2024年将超过5,945亿美金,期间年均复合增长率将保持在5.6%;其中体外诊断排名细分行业第一位,2017年全球实现销售额526亿美金,占据全球医疗器械市场份额13.0%;预计2024年将达到796亿美金,占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%,期间年均复合增长率将保持在6.1%。

据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计数据显示,预计到2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元,年复合增长率达18.7%,中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平。

为鼓励我国医疗器械行业,尤其是诊疗设备行业的发展,国家先后出台了一系列行业鼓励政策。

《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》将“研究预防和早期诊断关键技术,显著提高重大疾病诊断和防治能力”作为“人口与健康”重迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文12点领域的发展思路之一,“重点研究开发心脑血管病、肿瘤等重大疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术”;“健康中国”被写入中共十八届五中全会《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》公报;《“健康中国2030”规划纲要》提出引导发展专业的检验机构、提升医疗设备产业发展水平;国务院《关于实施健康中国行动的意见》进一步引导了未来十年全民疾病预防和健康促进的方向。

2017年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》,按照“保基本、强基层、建机制”的改革要求,深化医疗、医保、医药联动改革,着力推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管5项制度建设,2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出,改革临床试验管理,优化审评审批,加强创新权益保护,明确上市许可持有人的责任,提升技术支撑的能力,为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提供政策支撑。

2018年8月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》,再次明确推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。

2018年11月,新版《创新医疗器械特别审批程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的时效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项更优先办理。

2019年7月,健康中国行动推进委员会发布《健康中国行动(2019—2030年)》,明确要求提升基层的筛查能力和仪器配置。

2020年1月,新冠疫情爆发后,国家药品监督管理局按照《医疗器械应急审批程序》,加快了相关医疗器械的审批速度,有效满足了疫情防控需要,有助于后续体外诊断行业国产创新医疗器械的获批。

与此同时,各地政府监管部门出台的关于“两票制”、“阳光采购”逐步实施,也会对行业的发展提出了新的要求,对于体外诊断企业而言,对其专业技术服务能力、业务的深度和广度也提出了更高的要求,促使传统的代理渠道模式向综合服务模式转变,市场集中度将快速提高,使体外诊断企业面临了新的发展机遇和挑战。

报告期内,企业强化了在尿液分析和生化分析市场竞争地位,化学发光系列试剂完成国内和国际注册,技术水平和检测项目已经达到行业前列,渠道建设基本完成,市场潜力巨大。

随着企业妇科分泌物分析系统、模块化生化免疫分析系统、凝血分析系统等流水线新产品以及集约化实验室量产和销售,以及企业现有具有领先优势的仪器产品对试剂耗材产品销量的带动,将进一步增强企业竞争力,促进企业经营业绩的提升。

二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明投资性房地产报告期末投资性房地产4,193.71万元,较期初增加2,002.88万元,增幅为91.42%,主要系报告期内部分自有房产由自用转为对外出租,从固定资产转至投资性房地产核算所致。

长期应收款报告期末长期应收款3,104.23万元,较期初增加1,362.27万元,增幅为78.20%,主要系报告期内分期收款的销售业务增加所致。

2、主要境外资产情况□适用√不适用三、核心竞争力分析(一)雄厚的技术研发实力经过20多年的自主研发和创新,企业积累了较多核心技术,如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法,用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术,用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文13程及协同调度技术,用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术,用于妇科分泌物分析仪的流式图像技术等。

企业已建立一支较为强大的研发团队,截至2020年6月末,企业(含子企业)研发技术人员共492人,占职工总数的27%,拥有机械、光学、电子、计算机App、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。

截至2020年6月末,企业(含子企业)获得的专利202项,其中发明专利89项;已获得App著作权63项。

截至目前,企业及子企业共有发明专利90项,具体情况如下:序号专利号专利名称申请日期授权公告日专利权人1ZL200610016566.9液体稳定的血清胆碱酯酶试剂2006.01.252009.11.04迪瑞医疗2ZL200910067221.X肌酐尿液分析试纸及制备方法2009.07.032012.09.12迪瑞医疗3ZL200910217867.1一种基于神经网络的尿液中有形成分识别分类方法2009.11.132013.04.03迪瑞医疗4ZL200910217868.6一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动聚焦方法2009.11.132012.01.25迪瑞医疗5ZL201010561387.X一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置2010.11.272012.06.20迪瑞医疗6ZL201010621472.0连接桥2010.12.302012.10.31迪瑞医疗7ZL201110129208.X一种粒子快速自动分类方法及其实现装置2011.05.192014.01.08迪瑞医疗8ZL201110135394.8一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统2011.05.242013.03.13迪瑞医疗9ZL201110187749.8试剂剩余量检测装置和方法2011.07.062012.09.12迪瑞医疗10ZL201110202690.5全自动便潜血分析仪的液路系统2011.07.202013.06.05迪瑞医疗11ZL201110207980.9尿沉渣分析仪的双通道液路系统2011.07.252013.04.03迪瑞医疗12ZL201110221188.9一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学系统2011.08.032014.06.25迪瑞医疗13ZL201110327705.0粒子成像室2011.10.262013.06.05迪瑞医疗14ZL201110332916.3一种生化分析仪杯空白检测的方法2011.10.282013.12.04迪瑞医疗15ZL201110387439.0一种粒子自动…

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迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告2020-0912020年07月迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义企业董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

企业负责人宋洁、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

企业半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成企业对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并请理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、经销商模式风险企业是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式,收入主要来自于国内外的经销商。

企业与大多数经销商签订的是1年期经销合同,合同到期后影响续签的因素较多。

若企业不能保持与现有经销商的合作关系,或与经销商产生合作纠纷,或现有经销商销售额降低,或企业无法开发新的国内外经销商,或无法有效的管理经销商,企业的业务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。

2、产品发生质量问题的风险体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定。

企业产品若因研发、设计、生产工艺或配套原材料(尤其是专用件原材料)存在缺陷,导致企业产品出现质量问题,进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形,企业将面临产品退货。

产品退货将导致存货出现跌价、预计负迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文3债增加、品牌声誉受损等不利影响。

3、固定资产、无形资产规模增大的风险企业2015年进行了募集资金投资项目建设,且完成了宁波瑞源企业股权(51%)收购,导致企业固定资产、无形资产规模大幅增加,折旧和摊销费用相应增长,如不能及时利用产能、技术增加产出,扩大市场占有率,将存在费用增加、利润下滑的风险。

4、商誉减值风险企业购买宁波瑞源股权(51%)形成非同一控制下企业合并,在合并资产负债表形成商誉。

根据《企业会计准则》规定,商誉不作摊销处理,但需在未来每个会计年度终了进行减值测试。

如果宁波瑞源生物科技有限企业以后年度实际利润未达预期,则合并商誉可能存在减值迹象,一旦发生商誉减值,则将直接影响企业的利润。

极端情况下,如果标的企业经营不善,业绩下滑较大或亏损,则商誉将大幅减值,对企业业绩产生重大不利影响。

5、政策调整风险医疗器械行业是监管比较严格的行业,受政策影响较大。

近年来,为深化医药卫生体制改革,我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。

其中完善药品价格管理政策,创新政府定价形式和方法,改革药品集中采购办法,推动医药生产与流通产业健康发展是改革重要内容。

随着2016年以来国家及各地方政府陆续出台的“两票制”等产品流通方面新政,为适应政策要求及市场需要,企业将需要调整优化目前的营销体系。

若企业不能较好调整并适应新的经营环境,企业经营将面临不利变化。

6、新冠疫情风险企业的主营业务是体外诊断仪器及配套试纸试剂的生产、研发和销售,如重要市场疫情无法得到有效控制出现封城、封关等措施势必对物流,终端医院样本量产生影响,不利于企业试剂产品销售。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文4企业计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文5目录第一节重要提示、目录和释义..................................................2第二节企业概况和主要财务指标................................................7第三节企业业务概要.........................................................10第四节经营情况讨论与分析...................................................18第五节重要事项............................................................60第六节股份变动及股东情况...................................................66第七节优先股相关情况.......................................................70第八节可转换企业债券相关情况...............................................71第九节董事、监事、高级管理人员情况.........................................72第十节企业债券相关情况.....................................................73第十一节财务报告...........................................................74第十二节备查文件目录......................................................174迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文6释义释义项指释义内容证监会指中国证券监督管理委员会迪瑞医疗、企业、本企业指迪瑞医疗科技股份有限企业企业章程指迪瑞医疗科技股份有限企业章程股东大会指迪瑞医疗科技股份有限企业股东大会董事会指迪瑞医疗科技股份有限企业董事会监事会指迪瑞医疗科技股份有限企业监事会报告期指2020年1月1日-2020年6月30日上年同期指2019年1月1日-2019年6月30日瑞发投资指企业控股股东晋江瑞发投资有限企业宁波瑞源指企业控股子企业宁波瑞源生物科技有限企业深圳迪瑞指企业全资子企业深圳迪瑞医疗科技有限企业上海璟泉指企业全资子企业上海璟泉生物科技有限企业厦门致善指企业参股企业厦门致善生物科技股份有限企业两票制指对商品交易过程中票据发生次数限制的制度规定。

根据国家医改办等部门规定,相关公立医疗机构等采购药品、医疗耗材等商品,该商品从生产(或进口总代理)企业到流通企业开具一次发票,流通企业到医疗机构开具一次发票。

CNAS指中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

元指人民币元万元指人民币万元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文7第二节企业概况和主要财务指标一、企业概况股票简称迪瑞医疗股票代码300396变更后的股票简称(如有)不适用股票上市证券交易所深圳证券交易所企业的中文名称迪瑞医疗科技股份有限企业企业的中文简称(如有)迪瑞医疗企业的外文名称(如有)DIRUIINDUSTRIALCO.,LTD.企业的外文名称缩写(如有)DIRUI企业的法定代表人宋洁二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名安国柱徐铭泽联系地址长春市高新技术产业开发区宜居路3333号长春市高新技术产业开发区宜居路3333号电话0431-819310020431-81931002传真0431-819310020431-81931002电子信箱zqb@dirui.com.cnzqb@dirui.com.cn三、其他情况1、企业联系方式企业注册地址,企业办公地址及其邮政编码,企业网址、电子信箱在报告期是否变化□适用√不适用企业注册地址,企业办公地址及其邮政编码,企业网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2019年年报。

2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用√不适用企业选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,企业半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2019年年报。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文83、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况□适用√不适用企业注册情况在报告期无变化,具体可参见2019年年报。

四、主要会计数据和财务指标企业是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入(元)463,094,044.96493,604,509.30-6.18%归属于上市企业股东的净利润(元)108,133,673.82125,906,131.81-14.12%归属于上市企业股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)105,459,501.28121,170,825.52-12.97%经营活动产生的现金流量净额(元)66,525,074.54126,680,441.33-47.49%基本每股收益(元/股)0.39450.4589-14.03%稀释每股收益(元/股)0.39450.4589-14.03%加权平均净资产收益率6.95%8.84%-1.89%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产(元)2,146,748,609.072,062,321,454.324.09%归属于上市企业股东的净资产(元)1,495,968,822.221,524,884,729.44-1.90%五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用企业报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用企业报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额√适用□不适用单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文9项目金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-149,035.74计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)3,046,388.21委托他人投资或管理资产的损益1,689,587.25除同企业正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-13,351.32除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,437,473.08其他符合非经常性损益定义的损益项目309,295.25个税手续费返还减:所得税影响额516,742.45少数股东权益影响额(税后)254,495.58合计2,674,172.54--对企业根据《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用企业报告期不存在将根据《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文10第三节企业业务概要一、报告期内企业从事的主要业务企业需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市企业从事医疗器械业务》的披露要求:(一)企业主营业务企业主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。

企业产品用于日常体检及病情辅助诊断,通过对人体尿液、血液等体液的检验,为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。

企业产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、集约化实验室七大系列,具体测试项及临床应用如下:系列主要测试项临床应用尿液分析尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、电导率等检验尿液中的理化指标,用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。

尿液中细胞、管型、结晶、细菌等用于泌尿系统疾病的检验,可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。

可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病(如糖尿病)进行筛查及疗效监测。

生化分析肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺类、贫血、微量元素、特定蛋白等用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。

血细胞分析白细胞、红细胞、血小板等用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分析,为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测、预后判断等方面发挥着重要作用。

化学发光免疫分析肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心肌标志物、糖代谢等用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测,对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效监测、复发监测等。

妇科分泌物分析红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、真菌、杆菌等分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断,是诊断阴道疾病的重要依据。

凝血分析凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、纤维蛋白原、抗凝血酶III、D-二聚体、纤维蛋白原降解产物等用于血栓与止血的实验室检查,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。

集约化实验室生化分析、化学发光分析、凝血分析等项目可连接全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动凝血分析仪,用于对血液标本进行生化、化学发光、凝血等项目的实验室全流程的自动检测、分析和管理,提高检测效率,降低实验室人工成本,极大提高生物安全性。

(二)经营模式1、销售模式企业目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式,经销即企业先将自产或外购产品销售给经销商,再由经销商销售给终端用户,同时企业通过对经销商的专业培训和提供技术支撑,不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。

企业从2019迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文11年第四季度开始对分销体系进行重新核定考核,对经销商进行综合能力评估,按照产线制重新选择分销合作经销商,妇科、发光免疫分析等新品,单独制定分销政策,在新品推广方面企业加大了支撑力度,目前产品线考核制代理分销在主要人口密集城市,已经布局完毕。

鉴于关于“两票制”等新的产品流通管理政策在各地陆续落地,企业未来将积极跟进政策要求,进一步优化调整现有销售模式,以适应政策要求及市场需求。

企业目前现有产品主要采用仪器与试纸试剂闭环销售的模式,本模式符合产品行业发展现状,保证企业持续稳健业务增长。

2、采购模式企业以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划,所需标准产品直接向市场采购,特制产品向合格供应商定制加工,通过比质比价择优采购。

3、生产模式企业生产实行“以销定产、适量备货”的方式,生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。

企业仪器产品生产属于精密机电一体化产品制造,其设备及生产线具有一定的通用性;通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产品,提高了生产效率与设备使用率;小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序,组建临时班组生产,以保证生产效率;试剂耗材产品依据销售系统的销售计划以及以往的销售数据,结合库存情况,制定生产计划进行生产。

(三)业绩驱动因素报告期内,企业业绩稳步发展的主要措施:一是试剂和仪器研发均衡发展,报告期内企业及控股子企业在仪器及试剂方面陆续推出新品,数十项战略储备产品研发项目也全部启动进行攻关谋划,保证持续稳定增长动力;二是研发项目产业化速度加快,报告期内加快推进凝血分析、模块化生化免疫分析系统、集约化实验室等新产品的转产进度,为销售提前做好产品保障;三是持续加大人才培养投入,借助迪瑞大学平台,为研发、销售(国内及国际)持续提供优秀管理人才;四是企业整合业务资源,实施营销改革,全力推行“产品线负责制度”,加强经销体系绩效考评,优化渠道布局,加大新品培育和推广力度等手段,完成销售体系的优化和改革。

为了实现销售服务本地化,提高与终端医院对接能力,逐步推进以省级为单位的子企业建设;五是客户管理系统、目标管理系统等信息化项目先后上线运行,进一步提高企业信息化管理水平,提高管理效率。

企业在确保尿液、生化、血液分析等主要产品分产线渠道布局的同时,努力使妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、模块化生化免疫分析系统、集约化实验室等新品成为企业业绩增长点。

(四)企业所处必赢365net手机版企业所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。

由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用,在医生对疾病的诊断、病情的监测、疗效的观察、愈后的判断以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。

自20世纪80年代至今,我国体外诊断行业经过30多年的发展,现已具备产业规模发展条件。

目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。

医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业,其刚性需求将长期存在,医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。

目前,我国人口占世界总人口的20%,人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力;同时,随着人口老龄化和城镇化进程加快,也将促使国内医疗器械市场快速增长。

作为医疗器械行业中的重要组成部分,我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期。

随着深化医改一系列政策出台,两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地,人民群众健康体检需求的增长,医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相关政策的实施,将给体外诊断行业带来大量的市场需求,同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。

根据《EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024》统计,2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美金,预计2024年将超过5,945亿美金,期间年均复合增长率将保持在5.6%;其中体外诊断排名细分行业第一位,2017年全球实现销售额526亿美金,占据全球医疗器械市场份额13.0%;预计2024年将达到796亿美金,占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%,期间年均复合增长率将保持在6.1%。

据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计数据显示,预计到2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元,年复合增长率达18.7%,中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平。

为鼓励我国医疗器械行业,尤其是诊疗设备行业的发展,国家先后出台了一系列行业鼓励政策。

《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》将“研究预防和早期诊断关键技术,显著提高重大疾病诊断和防治能力”作为“人口与健康”重迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文12点领域的发展思路之一,“重点研究开发心脑血管病、肿瘤等重大疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术”;“健康中国”被写入中共十八届五中全会《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》公报;《“健康中国2030”规划纲要》提出引导发展专业的检验机构、提升医疗设备产业发展水平;国务院《关于实施健康中国行动的意见》进一步引导了未来十年全民疾病预防和健康促进的方向。

2017年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》,按照“保基本、强基层、建机制”的改革要求,深化医疗、医保、医药联动改革,着力推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管5项制度建设,2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出,改革临床试验管理,优化审评审批,加强创新权益保护,明确上市许可持有人的责任,提升技术支撑的能力,为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提供政策支撑。

2018年8月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》,再次明确推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。

2018年11月,新版《创新医疗器械特别审批程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的时效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项更优先办理。

2019年7月,健康中国行动推进委员会发布《健康中国行动(2019—2030年)》,明确要求提升基层的筛查能力和仪器配置。

2020年1月,新冠疫情爆发后,国家药品监督管理局按照《医疗器械应急审批程序》,加快了相关医疗器械的审批速度,有效满足了疫情防控需要,有助于后续体外诊断行业国产创新医疗器械的获批。

与此同时,各地政府监管部门出台的关于“两票制”、“阳光采购”逐步实施,也会对行业的发展提出了新的要求,对于体外诊断企业而言,对其专业技术服务能力、业务的深度和广度也提出了更高的要求,促使传统的代理渠道模式向综合服务模式转变,市场集中度将快速提高,使体外诊断企业面临了新的发展机遇和挑战。

报告期内,企业强化了在尿液分析和生化分析市场竞争地位,化学发光系列试剂完成国内和国际注册,技术水平和检测项目已经达到行业前列,渠道建设基本完成,市场潜力巨大。

随着企业妇科分泌物分析系统、模块化生化免疫分析系统、凝血分析系统等流水线新产品以及集约化实验室量产和销售,以及企业现有具有领先优势的仪器产品对试剂耗材产品销量的带动,将进一步增强企业竞争力,促进企业经营业绩的提升。

二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明投资性房地产报告期末投资性房地产4,193.71万元,较期初增加2,002.88万元,增幅为91.42%,主要系报告期内部分自有房产由自用转为对外出租,从固定资产转至投资性房地产核算所致。

长期应收款报告期末长期应收款3,104.23万元,较期初增加1,362.27万元,增幅为78.20%,主要系报告期内分期收款的销售业务增加所致。

2、主要境外资产情况□适用√不适用三、核心竞争力分析(一)雄厚的技术研发实力经过20多年的自主研发和创新,企业积累了较多核心技术,如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法,用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术,用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文13程及协同调度技术,用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术,用于妇科分泌物分析仪的流式图像技术等。

企业已建立一支较为强大的研发团队,截至2020年6月末,企业(含子企业)研发技术人员共492人,占职工总数的27%,拥有机械、光学、电子、计算机App、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。

截至2020年6月末,企业(含子企业)获得的专利202项,其中发明专利89项;已获得App著作权63项。

截至目前,企业及子企业共有发明专利90项,具体情况如下:序号专利号专利名称申请日期授权公告日专利权人1ZL200610016566.9液体稳定的血清胆碱酯酶试剂2006.01.252009.11.04迪瑞医疗2ZL200910067221.X肌酐尿液分析试纸及制备方法2009.07.032012.09.12迪瑞医疗3ZL200910217867.1一种基于神经网络的尿液中有形成分识别分类方法2009.11.132013.04.03迪瑞医疗4ZL200910217868.6一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动聚焦方法2009.11.132012.01.25迪瑞医疗5ZL201010561387.X一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置2010.11.272012.06.20迪瑞医疗6ZL201010621472.0连接桥2010.12.302012.10.31迪瑞医疗7ZL201110129208.X一种粒子快速自动分类方法及其实现装置2011.05.192014.01.08迪瑞医疗8ZL201110135394.8一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统2011.05.242013.03.13迪瑞医疗9ZL201110187749.8试剂剩余量检测装置和方法2011.07.062012.09.12迪瑞医疗10ZL201110202690.5全自动便潜血分析仪的液路系统2011.07.202013.06.05迪瑞医疗11ZL201110207980.9尿沉渣分析仪的双通道液路系统2011.07.252013.04.03迪瑞医疗12ZL201110221188.9一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学系统2011.08.032014.06.25迪瑞医疗13ZL201110327705.0粒子成像室2011.10.262013.06.05迪瑞医疗14ZL201110332916.3一种生化分析仪杯空白检测的方法2011.10.282013.12.04迪瑞医疗15ZL201110387439.0一种粒子自动分类方法2011.11.292014.04.09迪瑞医疗16ZL201110452335.3全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置及其控制方法2011.12.292013.07.24迪瑞医疗17ZL201210027280.6一种血细胞单帧图像的自动扫描方法2012.02.082014.02.26迪瑞医疗18ZL201210032063.6一种全自动便潜血分析仪的样本自动供应装置2012.02.142013.07.24迪瑞医疗19ZL201210059994.5一种封闭水箱的自动清洗机构2012.03.082014.02.26迪瑞医疗20ZL201210093565.X一种全自动尿有形成分分析仪的校准方法2012.04.012013.07.24迪瑞医疗21ZL201210129984.4一种流式细胞显微图像二值化方法2012.04.282014.04.30迪瑞医疗22ZL201210176278.5一种使用偶次高次非球面激光整形系统的白细胞分类计数仪2012.05.312015.01.21迪瑞医疗迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1423ZL201210268344.1一种显微镜系统有形成分提取方法2012.07.312015.01.14迪瑞医疗24ZL201210280370.6一种气泡混匀方法及其控制系统2012.08.082015.01.07迪瑞医疗25ZL201210314603.X一种用于全自动生化分析仪的在线升级方法及其系统2012.08.302015.09.16迪瑞医疗26ZL201210391469.3一种固定齿偏差补偿方法及其系统2012.10.162014.10.08迪瑞医疗27ZL201210486257.3一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发法2012.11.262015.06.10迪瑞医疗28ZL201210487715.5一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法2012.11.262013.12.04迪瑞医疗29ZL201210494058.7一种尿液分析系统及其分析方法2012.11.282015.02.25迪瑞医疗30ZL201310000593.7全自动便潜血分析仪2013.01.042014.04.30迪瑞医疗31ZL201310073669.9一种用于移动多种试剂液的传输装置及其传输方法2013.03.082014.04.16迪瑞医疗32ZL201310232366.7一种用于全自动化学发光免疫分析仪的自动加载装置2013.06.132015.04.08迪瑞医疗33ZL201310533096.3粒子成像室及其设计方法2013.10.312016.05.25迪瑞医疗34ZL201410091245.X一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂2014.03.122015.09.16迪瑞医疗35ZL201410131811.5一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置2014.04.022015.04.08迪瑞医疗36ZL201410286769.4全自动化学发光免疫分析仪的消耗品托盘自动加载装置2014.06.252015.12.30迪瑞医疗37ZL201410650013.3一种校正流动池内粒子成像缺陷的方法2014.11.162017.03.01迪瑞医疗38ZL201410659070.8一种用于生化分析仪移动待测杯的传输装置2014.11.192015.12.30迪瑞医疗39ZL201510037486.0一种用于样本容器的自动开盖装置2015.01.262017.01.25迪瑞医疗40ZL201510135899.2碱性试剂加注液路系统及其加注液路控制方法2015.03.262016.05.25迪瑞医疗41ZL201510231427.7一种容器ID条码读取装置及其实现方法2015.05.082017.09.22迪瑞医疗42ZL201510625470.1一种试管帽自动开启回收装置2015.09.282017.07.28迪瑞医疗43ZL201511023867.X一种容器的供给装置及方法2015.12.302017.09.11迪瑞医疗44ZL201510314546.9一种单通道试管架自动加载回收方法及其装置2015.06.102017.12.26迪瑞医疗45ZL201510124234.1一种液面检测装置及检测方法2015.03.202018.01.16迪瑞医疗46ZL201610315576.6一种多光路凝血分析系统2016.05.132018.03.27迪瑞医疗47ZL201610630444.2一种容器的供给装置2016.08.042018.03.27迪瑞医疗迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1548ZL201610860903.6一种全自动化学发光免疫分析仪及其液路系统2016.09.282018.06.19迪瑞医疗49ZL201510484688.X一种阴道分泌物染色液及其制备方法与染色方法2015.08.102018.06.26迪瑞医疗50ZL201610775311.4一种妇科分泌物自动检测设备2016.08.312018.08.07迪瑞医疗51ZL201611230668.0一种多项复合尿液分析质控液2016.12.272018.08.07迪瑞医疗52ZL201710025408.8一种用于妇科分泌物检测的质控品及其制备方法2017.01.132018.08.31迪瑞医疗53ZL201611082658.7一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒2016.11.302018.11.09迪瑞医疗54ZL201610857829.2一种移液装置及移液方法2016.09.282018.12.07迪瑞医疗55ZL201611182974.1一种试剂瓶混匀装置2016.12.202019.03.05迪瑞医疗56ZL201610521608.8一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光学系统2016.07.052019.08.06迪瑞医疗57ZL201611250438.0一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信号识别处理方法2016.12.292019.08.06迪瑞医疗58ZL201710909162.0一种尿液潜血检测试纸及其制备方法2017.09.292019.08.13迪瑞医疗59ZL201711439429.0一种样本容器的开盖装置2017.12.272019.09.13迪瑞医疗60ZL201710028939.2一种基于实验室自动化系统的样本重测方法及系统2017.01.162019.11.01迪瑞医疗61ZL201810749438.8一种基于双光子计数器宽线性范围的光子测量系统2018.07.102019.11.26迪瑞医疗62ZL201510603254.7一种基于SVM的有形成分分类方法2015.09.212020.01.17迪瑞医疗63ZL201710207744.4一种尿液中细胞染色后快速显色的染色剂及其使用方法2017.03.312020.02.04迪瑞医疗64ZL201710084231.9一种试剂仓、全自动化学发光分析仪及混匀方法2017.02.162020.02.21迪瑞医疗65ZL201711338006.X试剂混匀机构及其混匀方法2017.12.142020.03.31迪瑞医疗66ZL201710994077.9机械手组件、及试管帽移除回收装置及方法2017.10.232020.04.21迪瑞医疗67ZL201810877986.9一种回转传动机构2018.8.32020.05.19迪瑞医疗68ZL201810082787.9一种升降机构及混匀装置2018.1.292020.05.12迪瑞医疗69ZL201710124310.8一种阴道分泌物样本前处理装置2017.3.32020.06.02迪瑞医疗70ZL201711471674.X一种测试分泌物的方法及液路系统2017.12.292020.06.02迪瑞医疗71ZL201810802394.0一种尿液转铁蛋白检测试剂盒2018.07.202020.05.29迪瑞医疗迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1672ZL201710017842.1一种溶液搅拌混匀方法2017.01.112020.06.16迪瑞医疗73ZL201810004182.8一种容器连续供给装置及方法2018.1.32020.7.28迪瑞医疗74ZL200610050791.4酶转化法制备还原型辅酶Ⅰ衍生物的方法2006.05.172010.11.03宁波瑞源75ZL200910155638.1一种用酶比色反应测定β-羟丁酸的方法及其配用的试剂盒和其用途2009.12.242011.10.05宁波瑞源76ZL200910155639.6一种定标测定5'-核苷酸酶活性的方法配用的试剂盒2009.12.242013.04.10宁波瑞源77ZL201410428622.4一种稳定的缺血修饰白蛋白试剂盒2014.08.272015.06.03宁波瑞源78ZL201410431757.6一种稳定的液体脂类校准品2014.08.282015.07.15宁波瑞源79ZL201410431182.8一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量检测试剂盒2014.08.282015.08.19宁波瑞源80ZL201410429303.5一种载脂蛋白E检测试剂盒2014.08.282015.10.21宁波瑞源81ZL201410430781.8一种C反应蛋白半定量检测试剂及应用该试剂的试纸2014.08.282015.12.09宁波瑞源82ZL201510401196.X抑制类风湿因子干扰的乳胶增强免疫比浊试剂2015.07.072016.08.17宁波瑞源83ZL201510535669.5一种NT-proBNP荧光免疫试剂及其制备方法2015.08.282016.11.30宁波瑞源84ZL201510589059.3甘氨酸在减弱荧光素FITC标记D-二聚体抗体时猝灭现象中的应用2015.09.162017.05.24宁波瑞源85ZL201510606548.5一种精氨酸对标记抗体荧光粒子的封闭方法2015.09.222017.03.08宁波瑞源86ZL201510540475.4一种血清铁蛋白含量检测试剂盒2015.08.282017.03.22宁波瑞源87ZL201510540641.0一种稳定的同型半胱氨酸检测试剂盒2015.08.282017.05.03宁波瑞源88ZL201510536074.1一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量检测试剂盒2015.08.282017.09.12宁波瑞源89ZL201410433105.6一种稳定的脂肪酶试剂盒2014.08.282017.12.19宁波瑞源90ZL201510542660.7一种减少体外检测中生物样本假阳性的封闭液及其应用2015.08.282017.12.22宁波瑞源(二)创新突破,专注主业,产品进入收获期企业定位为“实验室整体解决方案全球服务商”自成立以来,始终注重自主研发和技术创新,产品涵盖生化分析、尿液分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析、集约化实验室七大领域,已覆盖医院常规检验项目80%左右的份额。

企业紧跟行业技术发展趋势,报告期内陆续推出了化学发光免疫分析、血细胞分析、尿液分析、凝血分析、模块化生化免疫分析系统、尿液流水线、集约化实验室等系列新产品,进一步丰富企业产品种类。

企业将着手整合现有产品线,开发新一代的血细胞分析流水线、凝血分析流水线等,继续深化研发化学发光免疫、尿液、生化、血液等转产产品内容,围绕技术经验积累,引进新技术,积极拓研分子诊断、POCT等IVD行业新领域,保证为企业持续提供新产品,助力企业稳健快速发展。

(三)完善的产品质量管理体系迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文17企业质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证,企业的参考实验室获得了CNAS认可资格。

企业大部分医疗检验产品通过了欧盟的CE认证,部分产品通过美国FDA认证,企业生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证。

企业对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终,各项技术、性能指标要求高于国家标准的要求。

(四)渠道逐步优化已完成全球化市场布局企业是国内最早实现全球化的IVD企业之一,目前国内、国际渠道供应商数百家,其中,50%以上达成长期合作,并认可迪瑞学问,对迪瑞品牌忠诚度高,看好企业的成长性。

稳定分销体系,全球化布局,提高迪瑞抗风险能力,为企业的快速发展奠定了坚实的基础。

(五)优质的销售售后服务理念企业自成立以来,秉承“以客户为中心”的服务理念,在全球建立了销售和服务网络,力争为用户提供快捷、优质的服务。

在过去的十几年间,企业在国内完成70多个城市的布点工作;同时,自开拓国际市场以来,企业产品已销售到全球120多个国家和地区。

企业营销网络和营销队伍在同行业中具有一定的优势。

在售后服务及技术支撑方面,企业在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支撑。

企业要求经销商按用户要求,随时送货上门,以确保临床应急使用;在使用期内,产品一旦出现质量问题,企业技术人员保证及时提供服务;企业提供产品售后技术培训与应用支撑,并定期提供新技术学习与培训,并在最初的装机过程中提供现场技术支撑;企业注重收集和反馈国际前沿信息与用户交流共享,使用户及时了解国际新技术的进展。

注:企业应当披露报告期内核心竞争力(包括核心管理团队、关键技术人员、专有设备、专利、非专利技术、特许经营权、土地使用权、水面养殖权、探矿权、采矿权、独特经营方式和盈利模式、允许他人使用自己所有的资源要素或作为被许可方使用他人资源要素等)的重要变化及对企业所产生的影响。

如发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致企业核心竞争力受到严重影响的,企业应当详细分析,并说明拟采取的相应措施。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文18第四节经营情况讨论与分析一、概述(一)经营业绩报告期内,企业克服新冠疫情对复工复产、国际物流以及试剂耗材销售的影响,强化仪器产品竞争优势,加快新品的推广力度,优化渠道建设,提高服务响应水平。

报告期内,企业实现营业收入46,309.40万元,较上年同期下降6.18%,其中仪器收入较上年同期增长10.63%、试剂收入较上年同期下降15.45%。

营业利润13,427.52万元,较上年同期下降17.24%;利润总额13,260.63万元,较上年同期下降18.66%;归属于上市企业股东的净利润10,813.37万元,较上年同期下降14.12%。

(二)市场营销报告期内,企业结合中长期发展规划及年度经营目标,积极应对行业及市场变化,立足主营业务,较好的完成了确定的销售任务。

在“尿液分析流水线、生免流水线、集约化实验室”等优势新品推广上,加大了投入和支撑力度。

开展多场针对新品的网上推广活动,取得了显著效果。

为了提升终端医院的服务水平,在强化分产线管理的基础上,逐渐搭建全国各省属地分销和服务网络。

(三)研发创新报告期内,企业高度重视技术研发,持续不断推进新产品、新技术的投入开发工作,开展创新研究,实现了多条产品线研发项目同时运作,研发产品涵盖生化分析、尿液分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析等系列,推进了CM-320i全自动化学发光免疫分析仪、MUS-9600全自动尿液分析系统等多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产等相关工作,丰富和补足了企业产品种类,使企业发展步入了一个新的台阶,不断增强企业核心竞争力。

报告期末,企业(含子企业)研发技术人员共492人,占职工总数的27%,拥有机械、光学、电子、计算机App、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。

同时,企业一直注重完善常识产权保护体系,截至报告期末,企业(含子企业)获得的专利202项,其中发明专利89项;已登记的App著作权63项。

(四)内部治理报告期内,企业根据法律法规等要求,并结合企业实际经营情况,不断地完善企业治理结构,建立健全企业内部控制制度,持续深入开展企业治理活动。

在企业内部建设方面,报告期内修订了《企业章程》及《监事会议事规则》,编制了《内部控制评价管理制度》;通过持续的制度建设工作,促进企业规范运作,提升企业治理水平;稳步推进全面预算管理体系,继续完善财务数据分析体系;进一步完成及改进人才培养建设工作。

企业需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市企业从事医疗器械业务》的披露要求(一)企业研发投入情况报告期内,企业推进了CM-320i全自动化学发光免疫分析仪、MUS-9600全自动尿液分析系统等多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产等相关工作,丰富和补足了企业产品种类,使企业发展步入了一个新的台阶。

未来,企业将继续加快推进多型号化学发光免疫分析、凝血分析、血细胞分析流水线、凝血分析流水线、集约化实验室等新产品研发相关工作,拓宽企业仪器产品线;推进多种配套试剂耗材等新产品研发相关工作,拓宽企业试剂耗材产品线;完成现有部分产品改进与性能提升工作,进一步提高企业现有产品的质量和性能。

报告期内,企业研发投入金额情况如下:本报告期上年同期研发投入金额(元)52,721,435.7657,488,247.55迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文19研发投入占营业收入比例11.38%11.65%截至报告期末,企业及子企业已获得的国内医疗器械注册证由388项增加到443项。

截至报告期末,企业获得国际产品注册证72项;企业获得CE注册证245项。

截止目前,企业及子企业医疗器械注册证明细如下:序号医疗器械注册证名称证书编号注册分类临床用途有效期注册人备注1乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400408Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗变更注册2乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400409Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗变更注册3乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400410Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗变更注册4乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400411Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)的含量2020.7.3-2022.3.9迪瑞医疗变更注册5乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400412Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗变更注册6总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400414Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)的含量2017.6.26-2022.3.9迪瑞医疗/7丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400416Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)的含量2020.7.10-2022.3.9迪瑞医疗变更注册8癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400418Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的癌抗原(CA15-3)的含量2017.6.26-2022.3.9迪瑞医疗/9甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400419Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的甲胎蛋白(AFP)的含量2020.6.18-2022.3.9迪瑞医疗变更注册10癌抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400420Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的癌抗原(CA125)的含量2020.7.2-2022.3.9迪瑞医疗变更注册11糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400421Ⅲ类用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗变更注册12游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400422Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量2020.7.2-2022.3.9迪瑞医疗变更注册13癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20173400423Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)的含量2020.7.2-2022.3.9迪瑞医疗变更注册14梅毒螺旋体抗体检测试国械注准Ⅲ类用于体外定性检测人血清或2020.1.14-20迪瑞医疗首次迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文20剂盒(化学发光免疫分析法)20203400030血浆中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)25.1.13注册15癌抗原72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400032Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中癌抗原72-4(CA72-4)的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.1.14-2025.1.13迪瑞医疗首次注册16人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400092Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗体(HIVAg+Ab)2020.1.22-2025.1.21迪瑞医疗首次注册17总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400105Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中总前列腺特异性抗原(t-PSA)的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.2.4-2025.2.3迪瑞医疗首次注册18糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400108Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9(CA19-9)含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.2.4-2025.2.3迪瑞医疗首次注册19游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400109Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查2020.2.4-2025.2.3迪瑞医疗首次注册20癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400117Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不2020.2.4-2025.2.3迪瑞医疗首次注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文21能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查21神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400135Ⅲ类用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.2.7-2025.2.6迪瑞医疗首次注册22细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400136Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不得用于普通人群的肿瘤筛查2020.2.7-2025.2.6迪瑞医疗首次注册23糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400327Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原50(CA50)的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.3.30-2025.3-29迪瑞医疗首次注册24α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)国械注准20203400332Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.3.30-2025.3-29迪瑞医疗首次注册25糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准20203400335Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原242(CA242)的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不2020.3.30-2025.3-29迪瑞医疗首次注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文22能用于普通人群的肿瘤筛查26全自动生化分析仪吉械注准20192220078Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2020.4.8-2024.7.17迪瑞医疗变更注册27全自动生化分析仪吉械注准20192220144Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/28全自动干化学尿液分析仪吉械注准20192220077Ⅱ类可以定性或半定量检测尿液的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据2020.4.8-2024.7.17迪瑞医疗变更注册29全自动干化学尿液分析仪吉械注准20192220222Ⅱ类用于测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率17项参数。

(其中测试颜色、浊度、电导率时需要选配比重计单元)2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗首次注册30全自动生化分析仪吉械注准20192220143Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/31全自动生化分析仪吉械注准20192220145Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/32全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20192220146Ⅱ类用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/33干化学尿液分析仪吉械注准20192220225Ⅱ类H-100、H-300、H-500分析仪:可以定性或半定量检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、肌酐、尿钙十四项指标;H-800分析仪:可以定性或半定量检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗20162400017延续注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文23微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、肌酐、尿钙、颜色、浊度(测试颜色、浊度时需要选配比重计单元)十六项指标34全自动生化分析仪吉械注准20192220224Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗延续注册35干化学尿液分析仪吉械注准20192220210Ⅱ类可以定性或半定量检测尿液的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/36干化学尿液分析仪吉械注准20192220211Ⅱ类HC-300、HC-400、HC-600:可以定性或半定量检测尿液的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙;HC-900:可以定性或半定量检测尿液的十六项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙及颜色、浊度(测试颜色、浊度时需要选配比重计单元);2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/37FUS系列全自动尿有形成分分析仪吉械注准20152400150Ⅱ类是专业人员使用的体外诊断医疗设备,对尿液中有形成分进行定量计数(如红细胞和白细胞等)和定性计数和(如结晶和管型等),其检测结果可以与尿液分析仪结果相结合2015.8.17-2020.8.16迪瑞医疗/38全自动化学发光测定仪吉械注准20152400151Ⅱ类用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测2015.8.17-2020.8.16迪瑞医疗/39尿液干化学分析质控物吉械注准20152400221Ⅱ类用于对尿液检测中相关项目的质量控制2019.12.25-2020.11.23迪瑞医疗/40干化学尿液分析仪吉械注准Ⅱ类用于临床检验,可以定性或2016.1.27-20迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文2420162400017半定量检测尿液的十二项指标:尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、微白蛋白,为临床诊断提供依据21.1.2641半自动生化分析仪吉械注准20162400018Ⅱ类用于医疗部门进行血常规、肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫球蛋白、矿物质临床生化指标的检验2016.1.27-2021.1.26迪瑞医疗/42全自动便潜血分析仪吉械注准20162400019Ⅱ类用于定量检测粪便中血红蛋白的含量,为临床诊断提供依据2016.1.27-2021.1.26迪瑞医疗/43全自动生化分析仪吉械注准20162400020Ⅱ类用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液生物指标的检验和分析,为临床诊断提供依据2020.4.28-2021.1.26迪瑞医疗变更注册44全自动生化分析仪吉械注准20162400183Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、酶类、底物类生化项目的检测2016.7.29-2021.7.28迪瑞医疗/45全自动生化分析仪吉械注准20162400210Ⅱ类用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据2016.9.29-2021.9.28迪瑞医疗/46全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20162400211Ⅱ类用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据2016.9.29-2021.9.28迪瑞医疗/47全自动血细胞分析仪吉械注准20162400212Ⅱ类用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,为临床诊断提供依据2016.9.29-2021.9.28迪瑞医疗/48全自动尿液分析工作站吉械注准20162400213Ⅱ类可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量计数2016.9.29-2021.9.28迪瑞医疗/49全自动生化分析仪吉械注准20172400170Ⅱ类用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分2017.4.11-2022.4.10迪瑞医疗/50全自动生化分析仪吉械注准20172400171Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测2017.4.11-2022.4.10迪瑞医疗/51全自动妇科分泌物分析吉械注准Ⅱ类用于检测阴道分泌物中的有2017.7.17-20迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文25系统20172400211形成分及生化指标22.7.1652全自动生化分析仪吉械注准20172400195Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测2017.6.5-2022.6.4迪瑞医疗/53全自动化学发光免疫分析仪吉械注准20172400198Ⅱ类用于对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测2017.6.5-2022.6.4迪瑞医疗/54全自动尿液分析系统吉械注准20172400307Ⅱ类可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性或定量计数2017.9.18-2022.9.17迪瑞医疗/55全自动尿有形成分分析仪吉械注准20172400326Ⅱ类用于尿液中有形成分进行定量和定性计数2017.11.8-2022.11.7迪瑞医疗/56全自动尿液分析系统吉械注准20182400050Ⅱ类全自动尿液分析系统是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量计数2018.2.27-2023.2.26迪瑞医疗/57全自动生化分析仪吉械注准20182400051Ⅱ类供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分2018.2.27-2023.2.26迪瑞医疗/58全自动血细胞分析仪吉械注准20182400077Ⅱ类采用电阻抗法对血液样本中白细胞、红细胞、血小板进行计数并对白细胞进行三分类,采用比色法对血红蛋白含量进行检测,并可计算出血细胞相关参数信息2018.6.14-2023.6.13迪瑞医疗/59全自动凝血分析仪吉械注准20182400078Ⅱ类采用凝固法、发色底物法或免疫比浊法,供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等2018.6.14-2023.6.13迪瑞医疗/60全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20182400099Ⅱ类采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数,采用比色法对血红蛋白含量进行检测,采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类;采用乳胶免疫比浊法测量C-反应蛋白浓度,并计算出血细胞相关参数信息2018.7.11-2023.7.10迪瑞医疗/61全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20182400100Ⅱ类采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数,2018.7.11-2023.7.10迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文26采用比色法对血红蛋白含量进行检测,采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类;并计算出血细胞相关参数信息62全自动样品处理系统吉长械备20170021号Ⅰ类一种模块化系统,为医学实验室提供样本试管的自动分析前处理,分析后处理、样本操作以及临床实验室处理,提高实验室工作效率,减少人为错误和避免生物污染2018.8.28-长期迪瑞医疗/63全自动生化分析仪吉械注准20182220112Ⅱ类供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分2018.9.6-2023.9.5迪瑞医疗/64全自动均相酶免疫分析仪吉械注准20182220113Ⅱ类用于治疗药物浓度监测、激素、维生素、肝功等多种均相酶免疫特检项目的检测2018.9.6-2023.9.5迪瑞医疗/65果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)吉械注准20192400118Ⅱ类用于体外定量检测人血清中果糖胺的浓度2020.1.16-2024.8.20迪瑞医疗变更注册66五分类血细胞分析仪用校准品吉械注准20192400115Ⅱ类用于五分类血细胞分析仪的校准2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/67五分类血细胞分析仪用质控品吉械注准20192400114Ⅱ类用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/68特种蛋白复合质控血清吉械注准20192400140Ⅱ类用于临床特种蛋白检测项目的质量控制2019.12.25-2024.9.26迪瑞医疗/69尿有形成分分析仪用质控液吉械注准20192400142Ⅱ类用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/70脂类复合质控血清吉械注准20192400141Ⅱ类用于临床脂类检测项目的质量可控制2019.12.25-2024.9.26迪瑞医疗/71尿液分析试纸条吉械注准20192400067Ⅱ类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2019.5.30-2024.5.29迪瑞医疗/72总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)吉械注准20152400036Ⅱ类用于体外定量测定人血清中的总胆红素的含量2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗延续注册73胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法)吉械注准20152400037Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的活力2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗延续注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文2774转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20152400038Ⅱ类用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度2020.4.17-2025.4.16迪瑞医疗延续注册75直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)吉械注准20152400039Ⅱ类用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的浓度2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗延续注册76α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20152400069Ⅱ类用于体外定量检测人血清样本中α1-微球蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册77视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20152400070Ⅱ类用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册78总铁结合力测定试剂盒(FERENE法)吉械注准20152400071Ⅱ类用于体外定量检测人血清中总铁结合力2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册79铁测定试剂盒(FERENE法)吉械注准20152400072Ⅱ类用于体外定量检测人血清中铁的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册80肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20152400073Ⅱ类用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册81N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)吉械注准20152400074Ⅱ类用于体外测定人尿样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活力2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册82铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20152400075Ⅱ类用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册83脂肪酶试剂盒(酶比色法)吉械注准20152400076Ⅱ类用于体外定量检测人血清中脂肪酶的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册84尿总蛋白测定试剂盒(比浊法)吉械注准20152400077Ⅱ类用于体外定量检测人尿液中总蛋白的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册85肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20152400078Ⅱ类用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗延续注册86血细胞分析仪用质控品吉械注准20152400106Ⅱ类用于血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗延续注册87全自动便潜血分析仪标准品吉械注准20152400145Ⅱ类用于全自动便潜血分析仪的校准2015.8.17-2020.8.16迪瑞医疗/88全自动便潜血分析仪质控品吉械注准20152400146Ⅱ类用于便潜血分析系统的质量控制2015.8.17-2020.8.16迪瑞医疗/89全自动便潜血分析仪配套试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20152400147Ⅱ类用于对人粪便中的血红蛋白含量进行定量检测2015.8.17-2020.8.16迪瑞医疗/90尿液干化学分析质控物吉械注准20162400125Ⅱ类检验尿液中的生化指标,用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测2019.12.25-2021.5.31迪瑞医疗/91尿液分析仪颜色质控液吉械注准20162400126Ⅱ类用于尿液分析仪器的质量控制2019.12.25-2021.5.31迪瑞医疗/92尿液分析仪比重校准液吉械注准20162400127Ⅱ类用于尿液分析仪器的比重计的校准2019.12.25-2021.5.31迪瑞医疗/93尿液分析仪浊度质控液吉械注准Ⅱ类用于尿液分析仪器的浊度计2019.12.25-2迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文2820162400128的质量控制021.5.3194尿液分析仪比重质控液吉械注准20162400129Ⅱ类用于尿液分析仪器的比重计的质量控制2019.12.25-2021.5.31迪瑞医疗/95尿液分析仪浊度校准液吉械注准20162400130Ⅱ类用于尿液分析仪器的浊度计的校准2019.12.25-2021.5.31迪瑞医疗/96甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)吉械注准20162400214Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度2019.12.25-2021.10.11迪瑞医疗/97葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)吉械注准20162400215Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度2019.12.25-2021.10.11迪瑞医疗/98乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)吉械注准20162400216Ⅱ类用于体外定量检测人血浆或脑脊液中乳酸的含量2019.12.25-2021.10.11迪瑞医疗/99尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)吉械注准20162400217Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度2019.12.25-2021.10.11迪瑞医疗/100尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)吉械注准20162400218Ⅱ类用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的浓度2019.12.25-2021.10.11迪瑞医疗/101胆固醇测定试剂盒(CHOD_PAP法)吉械注准20162400219Ⅱ类用于体外定量检测人血清中总胆固醇的浓度2019.12.25-2021.10.11迪瑞医疗/102泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400220Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的泌乳素(PRL)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册103卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400221Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的卵泡刺激素(FSH)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册104孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400222Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮(P)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/105三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400223Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册106游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400224Ⅱ类用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/107雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400225Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的雌二醇(E2)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册108游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400226Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素(FT4)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/109甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400227Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中甲状腺球蛋白(TG)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册110甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400228Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺素(T4)的2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文29含量111促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400229Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺素(TSH)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册112甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400230Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺球蛋白抗体(A-TG)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册113甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400231Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体(A-TPO)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册114黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400232Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中黄体生成素(LH)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/115睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400233Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中睾酮(结合与非结合)(T)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/116肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400234Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白(MYO)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/117总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400235Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/118心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400236Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/119肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400237Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/120B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400238Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽(BNP)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/121胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400239Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胰岛素(Ins)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗变更注册122C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400240Ⅱ类用于体外定量检测人血清或者血浆中的C肽(C-P)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/123铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20162400241Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白(FER)的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/124胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400125Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原I的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册125胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400126Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原II的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册126皮质醇测定试剂盒(化学吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清或2020.3.13-20迪瑞医疗变更迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文30发光免疫分析法)20192400127血浆中皮质醇的含量24.9.9注册127生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400128Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中生长激素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册128层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400129Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中层粘连蛋白的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册129Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400130Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中IV型胶原的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册130肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400131Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中肾素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册131骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400132Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中骨钙素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册132透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400133Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中透明质酸的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册133促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400134Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素(ACTH)的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册134游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400121Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册135游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400122Ⅱ类用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册136卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法吉械注准20192400123Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的卵泡刺激素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册137孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400124Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗变更注册138妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400198Ⅱ类用于体外定量检测人血清中妊娠相关血浆蛋白的A含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册13917α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400192Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中17α-羟孕酮的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册140硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400193Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中硫酸脱氢表雄酮的含量2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/141性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400190Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中性激素结合球蛋白(SHBG)的含量2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/142C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400188Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中C肽的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册143胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400196Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胰岛素抗体的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册144β2-微球蛋白测定试剂盒吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清、2020.3.13-20迪瑞医疗变更迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文31(化学发光免疫分析法)20192400191血浆或尿液中β2-微球蛋白的含量24.11.12注册145醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400195Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆中醛固酮的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册146降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400189Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册14725-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400197Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D(25-OHVitaminD)的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册148全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400199Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中全段甲状旁腺激素的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册149白介素-6测定剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400194Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中白介素-6的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗变更注册150抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400212Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中抗缪勒管激素的含量2020.3.13-2024.12.18迪瑞医疗变更注册151尿液分析试纸条吉械注准20162400257Ⅱ类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2016.10.28-2021.10.27迪瑞医疗/152尿液分析试纸条吉械注准20192400220二类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2019.12.19-2024.12.18迪瑞医疗/153糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)吉械注准20162400258Ⅱ类用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/154二氧化碳测定试剂盒(碳酸酐酶法)吉械注准20162400259Ⅱ类用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/155超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20162400260Ⅱ类用于体外定量检测人血清中国足球协会超级联赛敏C反应蛋白(Hs-CRP)的含量2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/156无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)吉械注准20162400261Ⅱ类用于体外定量检测人血清中的无机磷的浓度2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/157有形成分分析聚焦液吉械注准Ⅱ类用于尿有形分析仪器与妇科2019.12.25-2迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文3220172400120分泌物分析仪器显微成像系统焦面位置的确定022.2.23158有形成分分析校准液吉械注准20172400121Ⅱ类用于校准尿有形分析仪器与妇科分泌物分析仪器,从而保证仪器测试的准确性2019.12.25-2022.2.23迪瑞医疗/159有形成分分析质控液吉械注准20172400122Ⅱ类用于尿有形分析仪器与妇科分泌物分析仪器测试过程的质量控制2019.12.25-2022.2.23迪瑞医疗/160尿有形成分分析聚焦液吉械注准20172400123Ⅱ类用于仪器显微成像系统焦面位置的确定2017.2.24-2022.2.23迪瑞医疗/161尿有形成分分析校准液吉械注准20172400124Ⅱ类用于校准尿有形成分分析仪器,从而保证仪器测试的准确性2017.2.24-2022.2.23迪瑞医疗/162尿有形成分分析质控液吉械注准20172400125Ⅱ类用于尿有形成分分析仪测试过程的质量控制2017.2.24-2022.2.23迪瑞医疗/163全自动生化分析仪应用试剂参比液吉械注准20172400191Ⅱ类用于全自动生化分析仪电解质测定的离子选择电极模块中的参比电极电位的测定2017.5.26-2022.5.25迪瑞医疗/164全自动生化分析仪应用试剂内标液吉械注准20172400192Ⅱ类用于补偿全自动生化分析仪的离子选择电极模块中的系统漂移和清洗稀释槽2017.5.26-2022.5.25迪瑞医疗/165电解质浓度定量测定内标液吉械注准20172400204Ⅱ类用于全自动生化分析仪(选配ISE-Ⅱ型模块)的离子选择电极模块,用于补偿系统漂移和清洗配比杯及流动池2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/166电解质浓度定量测定参比液吉械注准20172400205Ⅱ类用于全自动生化分析仪(选配ISE-Ⅱ型模块)的离子选择电极模块,用于参比电极电位的测定2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/167ISE标准液吉械注准20172400206Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定,以获得离子选择电极的斜率值2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/168ISE血样校准品吉械注准20172400207Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,以消除仪器间的测定结果误差2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/169ISE血质控品吉械注准20172400208Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,通过测定本品,可以对仪器测量线性范围内血清测2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文33定结果的准确性进行确认170临床化学质控血清吉械注准20172400209Ⅱ类用于临床准确性或者重复性的质量控制2019.12.25-2022.7.6迪瑞医疗/171临床化学校准血清吉械注准20172400210Ⅱ类用于临床准确性或者重复性的校准2019.12.25-2022.7.6迪瑞医疗/172阴道分泌物分析试纸条(干化学法)吉械注准20172400212Ⅱ类用于女性阴道分泌物中唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰基己糖苷酶、乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度的体外定性检测2017.7.17-2022.7.16迪瑞医疗/173总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)吉械注准20172400220Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中总胆红素的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/174直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)吉械注准20172400221Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中直接胆红素的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗//175总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)吉械注准20172400222Ⅱ类用于体外定量检测人血清中胆汁酸的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/176总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)吉械注准20172400223Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中总蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/177白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)吉械注准20172400224Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中白蛋白的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/178葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)吉械注准20172400225Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/179葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)吉械注准20172400226Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/180尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)吉械注准20172400227Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/181尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)吉械注准20172400228Ⅱ类用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/182肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)吉械注准20172400229Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/183肌酐测定试剂盒(苦味酸法)吉械注准20172400230Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度2017.8.1-2022.7.31迪瑞医疗/184胆固醇测定试剂盒(CHOD—PAP法)吉械注准20172400231Ⅱ类用于体外定量检测人血清中总胆固醇的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/185甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)吉械注准20172400232Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/186钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)吉械注准20172400233Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/187钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)吉械注准20172400234Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/188氯测定试剂盒(硫氰酸汞吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清或2019.12.25-2迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文34法)20172400235血浆中氯化物的浓度022.7.31189镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)吉械注准20172400236Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中镁的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/190无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)吉械注准20172400237Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中无机磷的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/191锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)吉械注准20172400238Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中锌的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/192二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)吉械注准20172400239Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/193免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400240Ⅱ类用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgA的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/194免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400241Ⅱ类用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgG的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/195免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400242Ⅱ类用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgM的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/196前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400243Ⅱ类用于体外定量检测人血清中前白蛋白的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/197补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400244Ⅱ类用于体外定量检测人血清中C3的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/198补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400245Ⅱ类用于体外定量检测人血清中C4的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/199载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400246Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/200载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400247Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/201尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20172400248Ⅱ类用于体外定量检测人尿液样品中微量白蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/202高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化氢酶清除法)吉械注准20172400249Ⅱ类用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/203低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)吉械注准20172400250Ⅱ类用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/204肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)吉械注准20172400251Ⅱ类用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/205类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20172400252Ⅱ类用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/206脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)吉械注准20172400253Ⅱ类用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/2075'-核苷酸酶(5'—NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)吉械注准20172400254Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中5’-核苷酸酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文35208糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)吉械注准20172400255Ⅱ类用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/209同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)吉械注准20172400256Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/210β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20172400257Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中β2-微球蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/211C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20172400258Ⅱ类用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/212胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20172400259Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胱抑素C的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/213天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)吉械注准20172400260Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/214丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)吉械注准20172400261Ⅱ类用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/215碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)吉械注准20172400262Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/216γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)吉械注准20172400263Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/217胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)吉械注准20172400264Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胆碱酯酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/218谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α—酮戊二酸底物法)吉械注准20172400265Ⅱ类用于体外定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/219亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L—亮氨酰—p—硝基苯胺底物法)吉械注准20172400266Ⅱ类用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/220肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)吉械注准20172400267Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/221乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)吉械注准20172400268Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/222α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)吉械注准20172400269Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/223α—淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)吉械注准20172400270Ⅱ类用于体外定量检测人血清或尿液中淀粉酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/224腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)吉械注准20172400271Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/225阴道分泌物干化学分析质控物吉械注准20172400282Ⅱ类本产品用于对女性阴道分泌物中乳酸、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷2017.8.9-2022.8.8迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文36酶、唾液酸苷酶、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度九个定性检测项目的质量控制226阴道分泌物有形成分分析复合质控物吉械注准20172400283Ⅱ类用于全自动妇科分泌物分析系统的有形成分的质量控制2017.8.9-2022.8.8迪瑞医疗/227抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20172400298Ⅱ类用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度2019.12.25-2022.8.30迪瑞医疗/228异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(异柠檬酸底物法)吉械注准20172400316Ⅱ类用于体外定量检测人血清中异柠檬酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.10.23迪瑞医疗/229尿液分析试纸条吉械注准20172400317Ⅱ类对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2017.10.24-2022.10.23迪瑞医疗/230尿液分析试纸条吉械注准20172400318Ⅱ类对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2020.4.28-2022.10.23迪瑞医疗变更注册231尿有形成分分析仪应用试剂盒吉械注准20172400319Ⅱ类用于尿有形成分分析仪器显微成像系统焦面位置确定及测试过程的质量控制2017.10.24-2022.10.23迪瑞医疗/232尿液电导率分析用校准物吉械注准20172400349Ⅱ类用于尿液分析仪器测试电导率项目的校准2019.12.25-2022.12.21迪瑞医疗/233尿液分析试纸条吉械注准20172400350Ⅱ类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙进行定性或半定量检测2019.12.25-2022.12.21迪瑞医疗/234尿液电导率分析用质控物吉械注准20172400351Ⅱ类用于尿液分析仪器测试电导率项目的质量控制2019.12.25-2022.12.21迪瑞医疗/235C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)吉械注准20182400101Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的浓度2018.7.10-2023.7.9迪瑞医疗/236全自动便潜血分析仪采便管吉长械备20150079号Ⅰ类用于便潜血检测的采样及的操作2017.5.31-长期迪瑞医疗/237尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液吉长械备20150091号Ⅰ类用于包裹样本,形成鞘流,进行尿液中有形成分计数2017.5.31-长期迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文37238稀释液吉长械备20150092号Ⅰ类用于稀释血液样本2017.5.31-长期迪瑞医疗/239酸性激发液吉长械备20150132号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的过氧化氢,以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/240碱性激发液吉长械备20150133号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的碱性环境,以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/241清洗缓冲液吉长械备20150134号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的缓冲环境,以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/242浓缩清洗缓冲液吉长械备20150135号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的缓冲环境,以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/243全自动生化分析仪应用试剂稀释液吉长械备20160081号Ⅰ类适用于迪瑞全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,用于样本和标准液的稀释2017.5.31-长期迪瑞医疗/244电解质浓度定量测定稀释液吉长械备20160082号Ⅰ类适用于迪瑞全自动生化分析仪的离子选择电极模块,用于样本和标准液的稀释2017.5.31-长期迪瑞医疗/245血细胞分析用稀释液吉长械备20170011号Ⅰ类用于稀释血液样本2018.6.5-长期迪瑞医疗/246血细胞分析用溶血剂吉长械备20170012号Ⅰ类用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白2018.6.5-长期迪瑞医疗/247尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液吉长械备20170054号Ⅰ类用于对尿液样本进行稀释,以便于使用尿液有形成分分析仪对样本进行检测2017.6.12-长期迪瑞医疗/248有形成分分析用层流液吉长械备20170082号Ⅰ类用于阴道分泌物中有形成分计数提供测试环境2017.7.24-长期迪瑞医疗/249阴道分泌物有形成分染色液吉长械备20170083号Ⅰ类用于对阴到分泌物中的各类细胞进行染色2017.7.24-长期迪瑞医疗/250细胞保存液吉长械备20170084号Ⅰ类用于女性引导分泌物采样拭子中各类细胞的洗脱及保存2018.1.29-长期迪瑞医疗/251尿液分析用鞘液吉长械备20170093号Ⅰ类用于样本稀释,形成鞘流,进行尿液中有形成分细胞计数2019.5.8-长期迪瑞医疗/252尿液分析用层流液吉长械备20180151号Ⅰ类用于样本稀释,形成层流,进行尿液中有形成分计数2019.5.8-长期迪瑞医疗/253一次性使用采样器吉长械备20180206号Ⅰ类用于样本的收集、运输和储存等2018.8.14-长期迪瑞医疗/254尿分析复合质控液吉械注准Ⅱ类用于对尿液中的酸碱度、蛋2019.12.25-2迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文3820192400083白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制024.7.17255降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400085Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量2019.7.18-2024.7.17迪瑞医疗/256铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400084Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白(FER)的含量2020.3.13-2024.7.17迪瑞医疗变更注册257B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400086Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽的含量2020.3.13-2024.7.17迪瑞医疗变更注册258肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20192400087Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量2020.3.13-2024.7.17迪瑞医疗变更注册259凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)吉械注准20192400088Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/260活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)吉械注准20192400089Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗261凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)吉械注准20192400090Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/262纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)吉械注准20192400091Ⅱ类用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/263抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)吉械注准20192400092Ⅱ类用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/264D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20192400093Ⅱ类用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定,用于辅助诊断2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/265纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20192400094Ⅱ类用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/266凝血分析复合校准品吉械注准20192400095Ⅱ类用于校准临床凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)检测系统2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/267凝血分析复合质控品吉械注准20192400096Ⅱ类用于对临床凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)检测项目的质量控制2019.7.26-2024.7.25迪瑞医疗/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文39268样本释放剂吉长械备20190323号Ⅰ类用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从红细胞样本中释放出来。

以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测2019.7.22-长期迪瑞医疗/269全自动尿液分析系统吉械注准20192220075Ⅱ类用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/270全自动尿液分析系统吉械注准20192220200Ⅱ类用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/271全自动尿液有形成分分析仪吉械注准20192220223Ⅱ类用于尿液中有形成分的识别和分析2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗首次注册272全自动糖化血红蛋白分析仪吉械注准20192220076Ⅱ类用于人体全血样本或溶血样本中糖化血红蛋白的定量分析2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/273全自动生化分析仪吉械注准20192220203Ⅱ类与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/274全自动生化分析仪吉械注准20192220202Ⅱ类与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/275全自动生化分析仪吉械注准20192220208Ⅱ类与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/276全自动生化分析仪吉械注准20192220209Ⅱ类与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/277模块化生化免疫分析系统吉械注准20192220201Ⅱ类与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/278全自动化学发光免疫分析仪吉械注准20192220226Ⅱ类用于人体样本中待测物的定性或定量分析2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗首次注册279全自动化学发光免疫分析仪吉械注准20202220081Ⅱ类与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册280ISE尿液校准品吉械注准20202400071Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块尿液样本类型的校准2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册281ISE尿液质控品吉械注准20202400072Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块尿液样本类型的质控2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文40282α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400073Ⅱ类用于体外定量检测人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册283β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)吉械注准20202400074Ⅱ类用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册284单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)吉械注准20202400075Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中单胺氧化酶的活力2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册285甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)吉械注准20202400076Ⅱ类用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册286缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(ABC法)吉械注准20202400077Ⅱ类用于体外定量检测人血清中缺血性修饰白蛋白的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册287游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)吉械注准20202400078Ⅱ类用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册288尿液理化分析用复合质控物吉械注准20202400079Ⅱ类用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度、比重和颜色复合项目的质量控制2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册289尿液理化分析用复合校准物吉械注准20202400080Ⅱ类用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度和比重复合项目的校准,保证检测结果的准确性2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗首次注册290心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20202400151Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗首次注册291铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)吉械注准20202400152Ⅱ类用于体外定量检测人血清中铜的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗首次注册292抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20202400153Ⅱ类用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗首次注册293糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)吉械注准20202400154Ⅱ类用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗首次注册294全自动尿液分析系统吉械注准20202220162Ⅱ类用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗首次注册295叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20202400197Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或全血中叶酸的含量2020.4.28-2025.4.27迪瑞医疗首次注册296地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20202400198Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中地高辛的含量2020.4.28-2025.4.27迪瑞医疗首次注册297Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)吉械注准20202400205Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中Ⅲ型前胶原N端肽的含量2020.5.22-2025.5.21迪瑞医疗首次注册298甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(对硝基苯胺法)吉械注准20202400238Ⅱ类用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文41299α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400239Ⅱ类用于体外定量检测人尿液中α2-巨球蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册300中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20202400240Ⅱ类用于体外定量检测人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册301降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20202400241Ⅱ类用于体外定量检测人血清中降钙素原的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册302血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)吉械注准20202400242Ⅱ类用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册303载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400243Ⅱ类用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A2的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册304载脂蛋白C2测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400244Ⅱ类用于体外定量检测人血清中载脂蛋白C2的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册305载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400245Ⅱ类用于体外定量检测人血清中载脂蛋白E的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册306天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)吉械注准20202400246Ⅱ类用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册307乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)吉械注准20202400247Ⅱ类用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册308触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400248Ⅱ类用于体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册309α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)吉械注准20202400249Ⅱ类用于体外定量检测人血清中α1-酸性糖蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册310磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法)吉械注准20202400250Ⅱ类用于体外定量检测人血清中磷脂的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册311超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)吉械注准20202400251Ⅱ类用于体外定量检测人血清中国足球协会超级联赛氧化物歧化酶的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册312维生素复合校准品吉械注准20202400252Ⅱ类用于对临床维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1定量检测项目的校准,包含7个浓度水平2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册313维生素复合质控品吉械注准20202400253Ⅱ类用于对临床维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1定量检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册314甲状腺功能质控品吉械注准20202400254Ⅱ类用于对临床促甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离甲状腺素、甲状腺球蛋白、反三碘甲状腺原氨酸检2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文42测项目的质量控制315甲状腺自身抗体质控品吉械注准20202400255Ⅱ类用于对临床甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册316免疫多项质控品吉械注准20202400256Ⅱ类用于对临床卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素、总β人绒毛膜促进腺激素、孕酮、睾酮、雌二醇、C肽、胰岛素检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册317心肌标志物质控品吉械注准20202400257Ⅱ类用于对临床肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册318尿液分析试纸条吉械注准20202400258Ⅱ类可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗首次注册319直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)吉械注准20202400278Ⅱ类用于人血清中直接胆红素的体外定量测定2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗首次注册320总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)吉械注准20202400279Ⅱ类用于人血清中总胆红素的体外定量测定2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗首次注册321白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)吉械注准20202400280Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中白蛋白的浓度2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗首次注册322全自动样本处理系统吉长械备20190488号Ⅰ类用于医学临床样品及样品容器进行分析前、中、后的处理及甲功,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能2019.11.23-长期迪瑞医疗首次注册323样本萃取液吉长械备20170120号Ⅰ类用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质2017.12.6-长期迪瑞医疗/324尿液分析用鞘流液吉长械备20190540号Ⅰ类用于包裹样本,形成鞘流,进行尿液中有形成分细胞计数2019.12.21-长期迪瑞医疗/325核酸提取试剂盒(磁珠法)吉长械备20200431号I类用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

其处理后的产物用于临床体外检测使用2020.6.12-长期迪瑞医疗首次注册326一次性使用采样器吉长械备20200465号I类由采样拭子和含核酸保存液的管组成,保存液含有核酸稳定剂等组分,非无菌提供2020.7.20-长期迪瑞医疗首次注册迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文43327一次性使用采样器吉长械备20200466号I类由拭子和含核酸保存液的管组成,保存液含有异硫氰酸胍和核酸稳定剂等组分,非无菌提供2020.7.20-长期迪瑞医疗首次注册328α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)国械注准20153401216Ⅲ类用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶的活性2020.4.26-2025.4.25宁波瑞源延续注册329载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20192400045Ⅱ类本试剂盒用于人血清中载脂蛋白B的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/330尿素检测试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)浙械注准20192400060Ⅱ类本试剂盒用于人血清中尿素(Urea)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/331葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)浙械注准20192400055Ⅱ类用于人血清或血浆中葡萄糖(GLU)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/332总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)浙械注准20192400066Ⅱ类用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/333总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)浙械注准20192400069Ⅱ类用于人血清中总胆固醇的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/334脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20192400061Ⅱ类本试剂用于人血清中脂蛋白(a)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/335白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)浙械注准20192400049Ⅱ类本试剂用于人血清中白蛋白的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/336高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)浙械注准20192400053Ⅱ类用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/337天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20192400056Ⅱ类用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/338镁离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅰ法)浙械注准20192400073Ⅱ类用于人血清中的镁含量的测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/339甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)浙械注准20192400071Ⅱ类用于人血清中甘油三酯的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/340载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20192400050Ⅱ类本试剂盒用于人血清中载脂蛋白A1的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/341胆碱酯酶检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法)浙械注准20192400058Ⅱ类用于人血清或血浆中胆碱酯酶(CHE)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/342肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)浙械注准20192400054Ⅱ类本试剂盒用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/343总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)浙械注准20192400074Ⅱ类本试剂用于人血清中总胆红素的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/344低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)浙械注准20192400052Ⅱ类用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/345前白蛋白检测试剂盒(免浙械注准Ⅱ类用于人血清中前白蛋白的体2019.2.18-20宁波瑞源/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文44疫比浊法)20192400043外定量测定24.2.17346肌酐检测试剂盒(苦味酸法)浙械注准20192400067Ⅱ类本试剂用于人血清或尿液中肌酐(Cr)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/347直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)浙械注准20192400044Ⅱ类本试剂用于人血清中直接胆红素的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/348γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GPNA底物法)浙械注准20192400048Ⅱ类用于人血清中γ-谷氨酰基转移酶的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/349葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)浙械注准20192400059Ⅱ类用于人血清或血浆中葡萄糖(GLU)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/350丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20192400047Ⅱ类用于人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/351总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)浙械注准20192400075Ⅱ类本试剂用于人血清中总蛋白的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/352乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)浙械注准20192400051Ⅱ类本试剂用于人血清或血浆中的乳酸脱氢酶(LDH)活力的测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/353果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝法)浙械注准20192400070Ⅱ类用于体外测定人血清中果糖胺的浓度2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/354尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)浙械注准20192400065Ⅱ类用于人血清中尿酸的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/355碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)浙械注准20192400063Ⅱ类用于人血清中碱性磷酸酶(ALP)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/356α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20192400068Ⅱ类本试剂用于人血清或尿液中α-淀粉酶(AMY)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/357钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)浙械注准20192400062Ⅱ类用于人血清中钙离子的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/358α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)浙械注准20192400046Ⅱ类本试剂用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/359肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)浙械注准20192400064Ⅱ类本试剂用于人血清或尿液中肌酐(Cr)的体外定量测定2019.8.16-2024.2.17宁波瑞源/360肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)浙械注准20192400057Ⅱ类本试剂盒用于人血清中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的体外定量测定2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/361无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法)浙械注准20192400072Ⅱ类用于测定人体血清中无机磷(P)含量2019.2.18-2024.2.17宁波瑞源/362α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400077Ⅱ类用于人血清中α1-酸性糖蛋白含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册363触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400078Ⅱ类用于人血清中触珠蛋白含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册364超氧化物歧化酶检测试浙械注准Ⅱ类用于人血清中国足球协会超级联赛氧化物歧化2020.2.8-202宁波瑞源延续迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文45剂盒(比色法)20152400079酶含量的体外定量测定5.2.7注册365甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)浙械注准20152400080Ⅱ类用于人血清中甘胆酸含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册366心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400081Ⅱ类用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册367抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400082Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册368α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400083Ⅱ类用于人血清中α1-抗胰蛋白酶含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册369载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400084Ⅱ类用于人血清中载脂蛋白A2含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册370降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400085Ⅱ类用于人血清中降钙素原含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册371铁检测试剂盒(亚铁嗪法)浙械注准20152400277Ⅱ类本试剂用于人血清中铁含量的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册372铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400278Ⅱ类用于人血清中铁蛋白的体外定量测定2020.4.16-2025.4.15宁波瑞源延续注册373二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)浙械注准20152400279Ⅱ类本试剂用于人血清中二氧化碳(CO2)的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册374肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400280Ⅱ类本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定2020.2.8-2025.2.7宁波瑞源延续注册375载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400716Ⅱ类本试剂盒用于人血清中载脂蛋白E(ApoE)的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/376亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法)浙械注准20152400718Ⅱ类本试剂盒用于人血清中亮氨酸氨基肽酶含量的体外定量测定2016.7.7-2020.9.27宁波瑞源/3775’-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)浙械注准20152400719Ⅱ类本试剂盒用于人血清中5’-核苷酸酶活性的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/378补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400720Ⅱ类本试剂盒用于人血清中补体C3的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/379甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20152400721Ⅱ类用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的体外定量测定2016.2.14-2020.9.27宁波瑞源/380乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)浙械注准20152400722Ⅱ类本试剂盒用于人血清中乳酸含量的体外定量测定2016.7.7-2020.9.27宁波瑞源/381总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法/单试剂)浙械注准20152400723Ⅱ类本试剂盒用于人血清中总胆固醇的体外定量测定2016.2.14-2020.9.27宁波瑞源/382锌离子检测试剂盒(络合比色法)浙械注准20152400724Ⅱ类用于体外定量测定人血清中锌离子(Zn)的体外定量测2016.7.7-2020.9.27宁波瑞源/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文46定383纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400725Ⅱ类用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的体外定量测定2016.2.14-2020.9.27宁波瑞源/384免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400732Ⅱ类本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白A的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/385腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)浙械注准20152400733Ⅱ类本试剂盒用于人血清、血浆中腺苷脱氨酶活性的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/386补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400734Ⅱ类本试剂盒用于人血清中补体C4的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/387α1微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400735Ⅱ类用于人血清中α1微球蛋白(α1-MG)的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/388乳酸脱氢酶同工酶Ⅰ检测试剂盒(化学抑制法)浙械注准20152400736Ⅱ类用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)含量的体外定量测定2016.2.14-2020.9.27宁波瑞源/389转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400737Ⅱ类本试剂盒用于人血清中转铁蛋白的体外定量测定2016.7.7-2020.9.27宁波瑞源/390抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400738Ⅱ类本试剂盒用于血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定2017.10.24-2020.9.27宁波瑞源/391β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)浙械注准20152400748Ⅱ类本试剂盒用于人血清β-羟丁酸的体外定量测定2017.10.25-2020.10.14宁波瑞源/392葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法/单试剂)浙械注准20152400757Ⅱ类本试剂用于人血清中葡萄糖(GLU)的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/393天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)浙械注准20152400758Ⅱ类本试剂盒用于人血清中m-AST含量的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/394脂肪酶检测试剂盒(甲基试卤灵底物法)浙械注准20152400759Ⅱ类本试剂盒用于血清中脂肪酶含量的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/395甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法/单试剂)浙械注准20152400760Ⅱ类本试剂盒用于人血清中甘油三酯的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/396总铁结合力检测试剂盒(Ferene法)浙械注准20152400761Ⅱ类本试剂盒用于人血清中总铁结合力含量的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/397免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400762Ⅱ类本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白G的体外定量测定2017.10.24-2020.10.14宁波瑞源/398纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400763Ⅱ类本试剂盒用于人血浆中纤维蛋白原(FBG)的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/399胰淀粉酶检测试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)浙械注准20152400764Ⅱ类本试剂盒用于人血清中胰淀粉酶的体外定量测定2016.2.14-2020.10.14宁波瑞源/400胱抑素C检测试剂盒(胶浙械注准Ⅱ类用于人血清或血浆中胱抑素2019.12.2-20宁波瑞源/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文47乳增强免疫比浊法)20152400765C(CYS-C)的体外定量测定20.10.14401直接胆红素检测试剂盒(重氮盐法)浙械注准20152400766Ⅱ类本试剂盒用于人血清中直接胆红素的体外定量测定2016.7.7-2020.10.14宁波瑞源/402免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20152400767Ⅱ类本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白M的体外定量测定2017.10.24-2020.10.14宁波瑞源/403总胆红素检测试剂盒(重氮盐法)浙械注准20152400768Ⅱ类本试剂盒用于人血清中总胆红素的体外定量测定2016.7.7-2020.10.14宁波瑞源/404β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20152400769Ⅱ类用于测定血清或尿液中β2-微球蛋白的体外定量测定2017.11.21-2020.10.14宁波瑞源/405C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20162400054Ⅱ类本试剂盒用于血清中C反应蛋白的体外定量测定2016.2.14-2021.1.25宁波瑞源/406全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)浙械注准20162400169Ⅱ类本试剂盒用于血清中C反应蛋白的体外定量测定2019.12.11-2021.3.16宁波瑞源/407肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400350Ⅱ类用于人血清中肌钙蛋白I含量的体外定量测定2017.4.5-2022.4.4宁波瑞源/408游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)浙械注准20172400351Ⅱ类用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定2017.4.5-2022.4.4宁波瑞源/409单胺氧化酶检测试剂盒(连续检测法)浙械注准20172400352Ⅱ类用于人血清中单胺氧化酶活性的体外定量测定2017.4.5-2022.4.4宁波瑞源/410磷脂检测试剂盒(氧化酶法)浙械注准20172400353Ⅱ类用于人血清中磷脂(PLIP)的体外定量测定2017.4.5-2022.4.4宁波瑞源/411糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)浙械注准20172400354Ⅱ类用于人血清中糖化白蛋白的体外定量测定2017.4.5-2022.4.4宁波瑞源/412D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400357Ⅱ类本试剂盒用于人血清或血浆中D二聚体的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/413钠离子检测试剂盒(酶法)浙械注准20172400358Ⅱ类本试剂用于人血清中钠离子的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/414脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红钼法)浙械注准20172400359Ⅱ类用于人脑脊液、尿液中总蛋白的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/415视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20172400360Ⅱ类本试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/416胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400361Ⅱ类用于人血清中胰岛素含量的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/417抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20172400362Ⅱ类用于人血清中抗凝血酶Ⅲ含量的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/418中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400363Ⅱ类用于人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文48419血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20172400364Ⅱ类本试剂盒用于人血清、血浆中血管紧张素转换酶活性的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/420缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)浙械注准20172400365Ⅱ类用于人血清中缺血修饰白蛋白含量的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/421载脂蛋白C2检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20172400366Ⅱ类用于人血清中载脂蛋白C2含量的体外定量测定2017.4.6-2022.4.5宁波瑞源/422唾液酸检测试剂盒(酶法)浙械注准20172400375Ⅱ类用于人血清中唾液酸含量的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/423氯离子检测试剂盒(硫氰酸汞终点法)浙械注准20172400376Ⅱ类本试剂用于人血清中氯离子的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/424糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)浙械注准20172400377Ⅱ类用于人全血中糖化血红蛋白百分含量的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/425α2巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20172400378Ⅱ类用于人尿液中α2巨球蛋白含量的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/426铜离子检测试剂盒(比色法)浙械注准20172400379Ⅱ类本试剂用于人血清中铜离子的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/427N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)浙械注准20172400380Ⅱ类用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/428钾离子检测试剂盒(酶法)浙械注准20172400381Ⅱ类本试剂用于人血清中钾离子的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/429糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400382Ⅱ类用于人血细胞中糖化血红蛋白的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/430尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20172400383Ⅱ类本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白的体外定量测定2019.8.16-2022.4.16宁波瑞源/431谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)浙械注准20172400384Ⅱ类用于人血清中谷氨酸脱氢酶活性的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/432同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)浙械注准20172400385Ⅱ类同型半胱氨酸检测试剂盒用于人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定2017.10.24-2022.4.16宁波瑞源/433类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400386Ⅱ类用于人血清中类风湿因子的体外定量测定2017.4.17-2022.4.16宁波瑞源/434胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400530Ⅱ类用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ含量的体外定量测定2017.5.26-2022.5.25宁波瑞源/435胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)浙械注准20172400701Ⅱ类用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ含量的体外定量测定2017.7.3-2022.7.2宁波瑞源/436干式荧光免疫分析仪浙械注准20182220394Ⅱ类与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供2018.9.29-2023.9.28宁波瑞源/迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文49人体样本的免疫荧光检测用437活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)浙械注准20182400404Ⅱ类本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间2018.10.24-2023.10.23宁波瑞源/438脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)浙械注准20182400411Ⅱ类用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的活性2018.10.31-2023.10.30宁波瑞源/439血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)浙械注准20182400410Ⅱ类用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量2019.12.9-2023.10.30宁波瑞源/440纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)浙械注准20182400405Ⅱ类本产品用于体外测定人血浆中FIB的含量2018.10.24-2023.10.23宁波瑞源/441纤维结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)浙械注准20182400412Ⅱ类用于体外定量测定人血清中纤维结合蛋白的含量2018.10.31-2023.10.30宁波瑞源/442凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)浙械注准20182400406Ⅱ类本产品用于体外测定人血浆中的凝血酶原时间2018.10.24-2023.10.23宁波瑞源/443抗凝血酶III测定试剂盒(发色底物法)浙械注准20182400408Ⅱ类本产品用于体外测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ的含量2018.10.24-2023.10.23宁波瑞源/444凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)浙械注准20182400403Ⅱ类本产品用于体外测定人血浆中的凝血酶时间2018.10.24-2023.10.23宁波瑞源/445全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)浙械注准20182400490Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血(指尖血、静脉血)中国足球协会超级联赛敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(常规CRP)的浓度2018.12.29-2023.12.28宁波瑞源/446降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)浙械注准20182400489Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原的浓度2018.12.29-2023.12.28宁波瑞源/447全自动凝血分析仪浙械注准20192220077Ⅱ类采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能指标进行检测2019.2.19-2024.2.18宁波瑞源/448小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)浙械注准20202400569Ⅱ类用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量2020.6.14-2025.6.13宁波瑞源首次注册截止目前,企业正在申请的医疗器械注册证明细如下:序号申请注册产品名称注册分类临床用途注册所处的阶段进展情况是否申报创新医疗器械1人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中人附睾蛋白4的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态申报阶段技术审评中否迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文50监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中鳞状上皮细胞癌抗原的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。

申报阶段技术审评中否3肿瘤标志物质控品ⅠⅡ类本产品用于对临床甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、铁蛋白(FER)、癌抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、癌抗原125(CA125)、糖类抗原242(CA242)、糖类抗原50(CA50)检测项目的质量控制。

申报阶段技术审评中否4肿瘤标志物质控品ⅡⅡ类本产品用于对临床胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、人附睾蛋白4(HE4)、蛋白质Sangtec-100(S-100)、异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、癌抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测项目的质量控制。

申报阶段技术审评中否5异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中异常凝血酶原的含量。

主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。

申报阶段技术审评中否6乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(Anti-HBcIgM)。

申报阶段技术审评中否7无机磷测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆申报阶技术审否迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文51(磷钼酸盐法)或尿液中的无机磷的浓度。

段评中8反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中反三碘甲状腺原氨酸的含量。

申报阶段临床试验中否9游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中游离β人绒毛膜促性腺激素的含量。

申报阶段技术审评中否10未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清中未结合雌三醇(UE3)的含量。

申报阶段临床试验中否11抑制素B测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中抑制素B的含量。

申报阶段临床试验中否12维生素B12测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量。

申报阶段技术审评中否13环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人全血中环孢霉素的含量。

申报阶段临床试验中否14游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中游离β人绒毛膜促性腺激素的含量。

申报阶段技术审评中否15抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)Ⅱ类用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性。

申报阶段技术审评中否16全自动凝血分析仪Ⅱ类用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

申报阶段技术审评中否17风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中风疹病毒IgG抗体的含量。

申报阶段临床试验中否18风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。

申报阶段临床试验中否19巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgG抗体的含量。

申报阶段临床试验中否20巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

申报阶段临床试验中否21单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(化Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗申报阶段临床试验中否迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文52学发光免疫分析法)体。

22单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。

申报阶段临床试验中否23单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体。

申报阶段临床试验中否24弓形虫IgG抗体测检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中弓形虫IgG抗体的含量。

申报阶段临床试验中否25弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。

申报阶段临床试验中否26肺炎支原体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中肺炎支原体IgG的含量。

申报阶段临床试验中否27肺炎支原体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中肺炎支原体IgM。

申报阶段临床试验中否28促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清中促甲状腺素受体抗体的含量。

申报阶段临床试验中否29钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中钾的含量。

申报阶段临床试验中否30钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中钠的含量。

申报阶段技术审评中否截至目前,子企业宁波瑞源正在申请的医疗器械注册证明细如下:序号申请注册产品名称注册分类临床用途注册所处的阶段进展情况是否申报创新医疗器械1氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血中氨基末端脑利钠肽前体的浓度,满足临床对心脏功能有无损伤及损伤程度的鉴别诊断、检测,作快速辅助诊断用。

注册资料提交技术审评否2心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度,作快速辅助诊断用。

注册资料提交技术审评否3心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(荧光免疫层析法)Ⅱ类本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)和肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)的含量;三项心肌损伤标志物快速、定量、联注册资料提交技术审评否迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文53合检测,用于急性心肌梗死的早期诊断。

二、主营业务分析概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

主要财务数据同比变动情况单位:元本报告期上年同期同比增减变动原因营业收入463,094,044.96493,604,509.30-6.18%主要受新冠疫情影响,收入有所减少。

营业成本190,341,073.51174,903,364.728.83%主要受产品结构变化影响成本略有上升。

销售费用57,523,549.8160,584,327.80-5.05%管理费用40,657,404.6144,389,339.76-8.41%财务费用-4,985,160.93-2,032,489.84145.27%主要系报告期内汇率波动产生汇兑收益,而上年同期为汇兑损失所致。

所得税费用16,640,837.6520,739,060.93-19.76%研发投入52,721,435.7657,488,247.55-8.29%经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54126,680,441.33-47.49%主要系报告期内收入减少导致经营活动现金流入减少;为新产品生产备货导致经营活动现金流出增加所致。

投资活动产生的现金流量净额81,352,421.9319,880,576.92309.21%主要系报告期内理财产品到期赎回导致投资活动现金流入增加;购买理财产品支付的现金减少所致。

筹资活动产生的现金流量净额-47,626,701.74-95,496,427.53-50.13%主要系报告期内收到的银行借款增加所致。

现金及现金等价物净增加额101,177,423.5050,800,391.0199.17%主要系经营活动产生的现金流量净额减少、投资活动产生的现金流量净额增加、筹资活动产生的现金流量净额增加所致。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文54企业报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用√不适用企业报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况√适用□不适用单位:元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分产品或服务分行业医疗器械459,012,456.96187,876,418.6359.07%-6.64%8.26%-5.63%分产品仪器183,847,669.82126,939,001.4830.95%10.63%12.19%-0.97%试剂275,164,787.1460,937,417.1577.85%-15.45%0.90%-3.59%分地区国内357,526,128.27141,460,619.1960.43%-12.45%2.65%-5.82%国外101,486,328.6946,415,799.4454.26%21.88%29.92%-2.83%三、非主营业务分析□适用√不适用四、资产、负债状况分析1、资产构成重大变动情况单位:元本报告期末上年同期末比重增减重大变动说明金额占总资产比例金额占总资产比例货币资金559,096,412.9526.04%396,777,267.6620.30%5.74%应收账款173,533,710.518.08%161,809,443.658.28%-0.20%存货280,061,629.8813.05%226,929,569.7311.61%1.44%投资性房地产41,937,131.831.95%22,822,237.991.17%0.78%固定资产250,485,923.3311.67%284,675,449.6114.56%-2.89%迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文55短期借款200,000,000.009.32%130,000,000.006.65%2.67%2、以公允价值计量的资产和负债√适用□不适用单位:元项目期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售金额其他变动期末数金融资产1.交易性金融资产(不含衍生金融资产)85,427,656.45-19,104.19305,000,000.00390,000,000.00181,442.674.其他权益工具投资75,847,000.008,336,966.8275,847,000.00金融资产小计161,274,656.45-19,104.198,336,966.82305,000,000.00390,000,000.0076,028,442.67上述合计161,274,656.45-19,104.198,336,966.82305,000,000.00390,000,000.0076,028,442.67金融负债0.000.00其他变动的内容报告期内企业主要资产计量属性是否发生重大变化□是√否3、截至报告期末的资产权利受限情况项目期末账面价值受限原因货币资金32,355,580.50注1、2、3、4、5合计32,355,580.50--注1、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款5,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为MJZH20200427002558《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020JCZS105号”,担保的银行承兑汇票金额合计为4,264,215.84元。

注2、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款6,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为兴银长2020PCCS101号《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020PCDS101号”,担保的银行承兑汇票金额合计为5,845,257.52元。

注3、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款8,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为兴银长迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文562020PCDS102号《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020JCZS102号”,担保的银行承兑汇票金额合计为7,140,201.17元。

注4、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款10,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为兴银长MJZH20200427001438号《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020JCZS106号”,担保的银行承兑汇票金额合计为9,266,733.19元。

注5、2020年1月20日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票11,185,268.33元,银行承兑汇票履约保证金3,355,580.50元,受限时间为2020年1月20日至2020年7月20日。

五、投资状况分析1、总体情况□适用√不适用2、报告期内获取的重大的股权投资情况□适用√不适用3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况□适用√不适用4、以公允价值计量的金融资产√适用□不适用单位:元资产类别初始投资成本本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动报告期内购入金额报告期内售出金额累计投资收益期末金额资金来源股票222,483.50-19,104.1926,499.09181,442.67自有资金其他152,510,033.188,336,966.82305,000,000.00390,000,000.0075,847,000.00自有资金合计152,732,516.68-19,104.198,336,966.82305,000,000.00390,000,000.0026,499.0976,028,442.67--5、募集资金使用情况□适用√不适用企业报告期无募集资金使用情况。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文576、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况(1)委托理财情况√适用□不适用报告期内委托理财概述单位:万元具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额银行理财产品自有资金23,00000合计23,00000单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况□适用√不适用委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形□适用√不适用(2)衍生品投资情况□适用√不适用企业报告期不存在衍生品投资。

(3)委托贷款情况□适用√不适用企业报告期不存在委托贷款。

六、重大资产和股权出售1、出售重大资产情况□适用√不适用企业报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况□适用√不适用七、主要控股参股企业分析√适用□不适用主要子企业及对企业净利润影响达10%以上的参股企业情况单位:元企业名称企业类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文58宁波瑞源生物科技有限企业子企业体外诊断试剂的生产、研发、销售12,300,000243,191,645.5219,738,539.4083,577,094.4431,668,991.5627,334,355.75报告期内取得和处置子企业的情况□适用√不适用主要控股参股企业情况说明企业持有控股子企业宁波瑞源51%股权,宁波瑞源注册资本:1,230万元;实收资本:1,230万元;法定代表人:李静;住所:宁波市江北区皇吉浦路288号;经营范围:第二、三类6840体外诊断试剂的生产(在许可证有效期内经营),生物酶及试剂的技术开发、研究,医药生物技术咨询服务,化学试剂的生产及批发(除专项审批外)。

第一、二、三类医疗器械的生产和批发;自有设备租赁;自有房屋租赁。

(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。

报告期内,受新冠疫情影响终端医院检测试剂样本使用量下降,宁波瑞源生物科技有限企业经营业绩产生阶段性影响,实现营业收入8,357.71万元,较上年同期下降23.88%;营业利润3,166.90万元,较上年同期下降41.07%;净利润2,733.44万元,较上年同期下降40.35%。

按照公允价值调整(摊销部分资产评估增值)后,宁波瑞源报告期实现净利润1,598.31万元,较上年同期下降52.21%,其中纳入合并范围的归属于上市企业股东的净利润815.14万元,随着疫情的缓解,企业的业绩逐步恢复中。

八、企业控制的结构化主体情况□适用√不适用九、企业面临的风险和应对措施1、新产品、新技术研发风险企业所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业,技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。

企业若未能及时准确地把握行业变化趋势,未能提前做好新产品、新技术的研发准备及储备,将会对企业保持技术领先带来不利影响。

另一方面,企业每年在新产品和新技术开发方面费用投入较大,若未能形成产品生产并产生销售收入,将对企业盈利带来不利影响。

企业将采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式,促进科技研究及其成果应用,通过加快产品技术更新换代,保持企业技术的行业领先水平。

此外,企业还需不断提高新技术、新产品产业化转化速度,不断提升企业盈利能力。

2、企业发展面临资金短缺的风险企业及子企业无论是在固定资产投资及新产品推广方面均需要持续投入,而且快速扩展需要大量的资金作为支撑,因此可能面临资金短缺的风险。

对此,企业将通过努力经营并充分利用各种融资渠道,解决企业发展所面临的资金压力。

3、行业监管风险医疗器械行业关系到人体健康和生命安全,属于国家重点监督管理的行业,我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理。

同时,国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。

若企业未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求,或者企业出现违法、违规等情形,则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚,从而对企业的生产经营带来不利的影响。

企业将积极顺应国家政策和监管要求,按照企业质量控制体系规范运行,加强生产全过程质量控制和管理,不断提升项目运营管理水平,确保企业经营适应政策变化,防范行业监管风险。

4、海外市场风险企业将继续开拓海外市场,由于世界政治、经济形势的不确定性,新兴市场国家占比较高,如新兴市场国家的政治经济制度迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文59发生较大变化,则会影响企业产品在海外市场的销售。

企业将集合优势产品,多渠道布点,降低市场波动影响。

5、新冠疫情等不可抗力风险2020年1月以来,新冠肺炎扩散的规模和造成的影响巨大,对全球资本市场、经济增速、贸易增长、跨境投资以及制造业等均造成了严重的冲击。

企业主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售,疫情对于企业试剂的销售产生了一定程度的影响。

如企业重要市场所属国家新冠疫情始终无法得到有效控制,将对该国经济造成严重影响,使得企业与境外经销商合同无法续签或实行,将存在对企业境外经营造成重大不利影响的风险。

企业将积极优化产品,抓住国家强化基础医疗的机遇,发挥企业仪器多元化优势,为疫情过后的市场恢复打好基础。

十、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表√适用□不适用接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料2020年02月28日企业会议室电话沟通机构宝盈基金-姚艺、博时基金-周磊、博远基金—谭飞、渤海人寿—赵东宇、大成基金—石国武、东方自营—李峰、方正证券—陈家华、方正证券—周小刚、高毅资产—万明亮、工银瑞信—李乾宁、光大保德信—林晓枫、广发基金—王琪、国联安—呼荣权、国联证券—樊景扬、国信医药—陈曦炳、国信医药—谢长雁、国信医药—朱寒青、华泰柏瑞—谢峰、华泰柏瑞—张弘、华西证券—谭国超、前海重山资产—詹劲辉、盛宇投资—王磊、盛宇投资—张亚辉永赢基金—陆海燕、昭图投资—赵小小、中欧基金—贾雅希、中泰自营—彭婷、中再保险—伊思杨详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文60第五节重要事项一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况1、本报告期股东大会情况会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引2020年第一次临时股东大会决议公告临时股东大会59.55%2020年04月15日2020年04月15日公告编号:2020-0362019年年度股东大会决议公告年度股东大会59.64%2020年05月14日2020年05月14日公告编号:2020-0592、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会□适用√不适用二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况□适用√不适用企业计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

三、企业实际控制人、股东、关联方、收购人以及企业等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项√适用□不适用承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况收购报告书或权益变动报告书中所作承诺资产重组时所作承诺首次公开发行或再融资时所作承诺仲维宇股份限售承诺本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的承诺:(1)本人持有的企业股份自企业股票在证券交易所上市之日起12个月内不得转让或者委托他人管理,也不得由企业回购。

(2)企业上市后6个月内如企业股票连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行股票的发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于首次公开发行股票的发行价,持有企业股票的锁定期限自动延长至少6个月,本人若发生职务变更、离职情况,仍将遵守该承诺。

(3)在本2014年09月10日作出承诺开始至承诺履行完毕履行完毕迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文61人或本人近亲属任职企业董事、监事、高级管理人员期间,本人每年转让股份不超过所持有股份总额的25%,离职后六个月内不转让所持有的股份;离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售企业股票数量占所持有企业股票总数的比例不超过50%。

同时,若自上市之日起六个月内申报离职,则自申报离职之日起十八个月内不转让所持有的企业股份;若自上市之日起第七个月至第十二个月内申报离职,则自申报离职之日起十二个月内不转让所持有的企业股份。

张力冲股份限售承诺本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的承诺:(1)本人持有的企业股份自企业股票在证券交易所上市之日起12个月内不得转让或者委托他人管理,也不得由企业回购。

(2)在本人或本人近亲属任职企业董事、监事、高级管理人员期间,本人每年转让股份不超过所持有股份总额的25%,离职后六个月内不转让所持有的股份;离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售企业股票数量占所持有企业股票总数的比例不超过50%。

同时,若自上市之日起六个月内申报离职,则自申报离职之日起十八个月内不转让所持有的企业股份;若自上市之日起第七个月至第十二个月内申报离职,则自申报离职之日起十二个月内不转让所持有的企业股份。

2014年09月10日作出承诺开始至承诺履行完毕履行完毕股权激励承诺其他对企业中小股东所作承诺承诺是否及时履行是如承诺超期未履行完毕的,应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划不适用四、聘任、解聘会计师事务所情况半年度财务报告是否已经审计□是√否企业半年度报告未经审计。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文62五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明□适用√不适用六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明□适用√不适用七、破产重整相关事项□适用√不适用企业报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项重大诉讼仲裁事项□适用√不适用本报告期企业无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项√适用□不适用诉讼(仲裁)基本情况涉案金额(万元)是否形成预计负债诉讼(仲裁)进展诉讼(仲裁)审理结果及影响诉讼(仲裁)判决实行情况披露日期披露索引未达到重大诉讼仲裁披露标准的其他仲裁事项汇总19.23否结束和解,被告支付欠款不适用九、媒体质疑情况□适用√不适用本报告期企业无媒体普遍质疑事项。

十、处罚及整改情况□适用√不适用企业报告期不存在处罚及整改情况。

十一、企业及其控股股东、实际控制人的诚信状况□适用√不适用迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文63十二、企业股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况□适用√不适用企业报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

十三、重大关联交易1、与日常经营相关的关联交易□适用√不适用企业报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易□适用√不适用企业报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易□适用√不适用企业报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来□适用√不适用企业报告期不存在关联债权债务往来。

5、其他重大关联交易√适用□不适用企业全资子企业迪瑞香港发展有限企业向关联方厦门致善采购商品,关联交易涉及金额预计不超过300万美金。

重大关联交易临时报告披露网站相关查询临时公告名称临时公告披露日期临时公告披露网站名称关于全资子企业与厦门致善生物科技股份有限企业日常关联交易的公告2020年04月23日巨潮资讯网十四、重大合同及其履行情况1、托管、承包、租赁事项情况(1)托管情况□适用√不适用迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文64企业报告期不存在托管情况。

(2)承包情况□适用√不适用企业报告期不存在承包情况。

(3)租赁情况□适用√不适用企业报告期不存在租赁情况。

2、重大担保□适用√不适用企业报告期不存在担保情况。

3、日常经营重大合同单位:合同订立企业方名称合同订立对方名称合同总金额合同履行的进度本期确认的销售收入金额累计确认的销售收入金额应收账款回款情况影响重大合同履行的各项条件是否发生重大变化是否存在合同无法履行的重大风险4、其他重大合同□适用√不适用企业报告期不存在其他重大合同。

十五、社会责任情况1、重大环保情况上市企业及其子企业是否属于环境保护部门公布的重点排污单位否企业及子企业不属于环境保护部门公布的重点排污单位。

2、履行精准扶贫社会责任情况企业报告半年度暂未开展精准扶贫工作,也暂无后续精准扶贫计划。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文65十六、其他重大事项的说明√适用□不适用企业于2020年3月30日召开的第四届董事会第三次临时会议审议通过了《关于企业符合公开发行可转换企业债券条件的议案》、《关于企业公开发行可转换企业债券方案的议案》、《关于企业公开发行可转换企业债券预案的议案》、《关于企业公开发行可转换企业债券募集资金使用可行性分析报告的议案》、《关于企业无需编制前次募集资金使用情况报告的说明的议案》、《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次公开发行可转换企业债券具体事宜的议案》、《关于制定企业未来三年(2020年-2022年)股东回报规划的议案》、《关于公开发行可转换企业债券摊薄即期回报的风险提示、填补措施及相关主体承诺的议案》、《关于企业公开发行可转换企业债券方案的论证分析报告的议案》、《关于制定企业<可转换企业债券持有人会议规则>的议案》、《关于建立募集资金专项账户的议案》,详见巨潮资讯网于2020年3月31日发布的相关公告(公告编号:2020-018);2020年4月15日企业2020年第一次临时股东大会审议通过了可转债预案的相关议案,具体详见企业于2020年4月15日在巨潮资讯网发布的相关公告(公告编号:2020-036);2020年6月1日披露了《关于公开发行可转换企业债券申请获得中国证监会受理的公告》(公告编号:2020-070);2020年6月30日披露了《关于向不特定对象发行可转换企业债券申请获得深圳证券交易所受理的公告》(公告编号:2020-080);2020年7月22日企业披露了《关于迪瑞医疗科技股份有限企业申请向不特定对象发行可转换企业债券的审核问询函》回复的公告(公告编号:2020-086)。

十七、企业子企业重大事项√适用□不适用企业于2020年7月30日召开第四届董事会第九次临时会议,审议通过了《关于签署<股权转让协议>暨关联交易的议案》,关联董事张闻回避表决。

本次关联交易已获得企业独立董事事前认可并发表了同意的独立意见。

企业与宁波胜之源股权投资合伙企业(有限合伙)、广盛源国际投资有限企业、张闻、王建飞、陈美清、凌峰签署《股权转让协议》,企业拟将控股子企业宁波瑞源生物科技有限企业11%股权转让给宁波胜之源股权投资合伙企业(有限合伙),交易作价1.186亿元人民币,如本次股权转让完成,企业持有宁波瑞源的股权比例由51%降至其40%,宁波瑞源不再纳入企业合并报表范围,同时广盛源国际投资有限企业和宁波胜之源股权投资合伙企业(有限合伙)合计持有宁波瑞源40.89%的股份,张闻先生作为广盛源和胜之源的实际控制人,将成为宁波瑞源新任实际控制人。

此项交易尚需获得股东大会的批准后生效,与该关联交易有利害关系的关联人将回避表决。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文66第六节股份变动及股东情况一、股份变动情况1、股份变动情况单位:股本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例一、有限售条件股份26,021,3709.43%000-14,189,025-14,189,02511,832,3454.29%1、国家持股00.00%0000000.00%2、国有法人持股00.00%0000000.00%3、其他内资持股26,021,3709.43%000-14,189,025-14,189,02511,832,3454.29%其中:境内法人持股00.00%0000000.00%境内自然人持股26,021,3709.43%000-14,189,025-14,189,02511,832,3454.29%4、外资持股00.00%0000000.00%其中:境外法人持股00.00%0000000.00%境外自然人持股00.00%0000000.00%二、无限售条件股份250,008,63090.57%00014,189,02514,189,025264,197,65595.71%1、人民币普通股250,008,63090.57%00014,189,02514,189,025264,197,65595.71%2、境内上市的外资股00.00%0000000.00%3、境外上市的外资股00.00%0000000.00%4、其他00.00%0000000.00%三、股份总数276,030,000100.00%00000276,030,000100.00%股份变动的原因√适用□不适用高管锁定股解锁。

股份变动的批准情况□适用√不适用迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文67股份变动的过户情况□适用√不适用股份回购的实施进展情况√适用□不适用企业于2018年9月17日召开第三届董事会第十二次临时会议,审议通过了《关于回购企业股份的预案》,该议案已经企业2018年10月9日召开的2018年第三次临时股东大会审议通过。

2018年10月27日,企业披露了《回购报告书》。

企业于2019年3月8日召开第三届董事会第十七次临时会议审议通过了《关于调整回购股份方案的议案》,并披露了《回购报告书》(调整后)。

企业于2018年10月31日首次实施了股份回购。

截至2019年10月8日,企业本次回购股份期限届满,企业以集中竞价交易方式累计回购股份1,907,400股,占企业总股本的0.6910%,最高成交价为16.00元/股,最低成交价为11.88元/股,累计支付的总金额为25,094,447.4元(不含交易费用)。

企业回购股份实施完毕。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况□适用√不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于企业普通股股东的每股净资产等财务指标的影响□适用√不适用企业认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容□适用√不适用2、限售股份变动情况√适用□不适用单位:股股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期宋勇13,866,52513,866,52500不适用不适用仲维宇168,750168,75000不适用不适用张力冲153,750153,75000不适用不适用合计14,189,02514,189,02500----二、证券发行与上市情况□适用√不适用三、企业股东数量及持股情况单位:股报告期末普通股股东总数10,716报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)(参见注8)0持股5%以上的普通股股东或前10名股东持股情况股东名称股东性质持股比例报告期报告期持有有持有无质押或冻结情况迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文68末持股数量内增减变动情况限售条件的股份数量限售条件的股份数量股份状态数量晋江瑞发投资有限企业境内非国有法人53.80%148,500,00000148,500,000质押27,000,000宋勇境内自然人6.70%18,488,7000018,488,700质押11,738,000冻结5,734,853宋洁境内自然人5.70%15,741,360011,806,0203,935,340中央汇金资产管理有限责任企业国有法人1.01%2,790,900002,790,900江颖境外自然人0.77%2,127,811002,127,811迪瑞医疗科技股份有限企业回购专用证券账户境内非国有法人0.69%1,907,400001,907,400上海仟榕资产管理有限企业—仟晟4号私募基金其他0.40%1,116,000001,116,000上海仟榕资产管理有限企业—仟晟3号私募基金其他0.38%1,053,800001,053,800于维利境内自然人0.36%1,000,000001,000,000向阳境内自然人0.36%980,00000980,000战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况(如有)(参见注3)不适用上述股东关联关系或一致行动的说明宋勇、宋洁为兄妹关系。

宋勇、宋洁分别持有晋江瑞发投资有限企业55%、35%的股权。

企业未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。

前10名无限售条件股东持股情况股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类股份种类数量晋江瑞发投资有限企业148,500,000人民币普通股148,500,000宋勇18,488,700人民币普通股18,488,700宋洁3,935,340人民币普通股3,935,340中央汇金资产管理有限责任企业2,790,900人民币普通股2,790,900江颖2,127,811人民币普通股2,127,811迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文69迪瑞医疗科技股份有限企业回购专用证券账户1,907,400人民币普通股1,907,400上海仟榕资产管理有限企业-仟晟4号私募基金1,116,000人民币普通股1,116,000上海仟榕资产管理有限企业-仟晟3号私募基金1,053,800人民币普通股1,053,800于维利1,000,000人民币普通股1,000,000向阳980,000人民币普通股980,000前10名无限售流通股股东之间,以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明宋勇、宋洁为兄妹关系。

宋勇、宋洁分别持有晋江瑞发投资有限企业55%、35%的股权。

企业未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。

前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明(如有)(参见注4)股东上海仟榕资产管理有限企业-仟晟4号私募基金除通过普通证券账户持有0股外,还通过新时代证券有限责任企业客户信用交易担保证券账户持有1,116,000股,合计持有1,116,000股;股东上海仟榕资产管理有限企业-仟晟3号私募基金除通过普通证券账户持有0股外,还通过新时代证券有限责任企业客户信用交易担保证券账户持有1,053,800股,合计持有1,053,800股;股东向阳除通过普通证券账户持有0股外,还通过申万宏源证券有限企业客户信用交易担保证券账户持有980,000股,合计持有980,000股。

企业前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易□是√否企业前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、控股股东或实际控制人变更情况控股股东报告期内变更□适用√不适用企业报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更□适用√不适用企业报告期实际控制人未发生变更。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文70第七节优先股相关情况□适用√不适用报告期企业不存在优先股。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文71第八节可转换企业债券相关情况□适用√不适用报告期企业不存在可转换企业债券。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文72第九节董事、监事、高级管理人员情况一、董事、监事和高级管理人员持股变动□适用√不适用企业董事、监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动,具体可参见2019年年报。

二、企业董事、监事、高级管理人员变动情况√适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因安国柱副总经理聘任2020年04月01日工作安排安国柱董事会秘书聘任2020年05月14日工作安排李洪谕董事会秘书离任2020年01月23日个人原因王晓岚副总经理离任2020年01月23日个人原因迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文73第十节企业债券相关情况企业是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的企业债券否迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文74第十一节财务报告一、审计报告半年度报告是否经过审计□是√否企业半年度财务报告未经审计。

二、财务报表财务附注中报表的单位为:元1、合并资产负债表编制单位:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年06月30日单位:元项目2020年6月30日2019年12月31日流动资产:货币资金559,096,412.95450,327,054.60结算备付金拆出资金交易性金融资产181,442.6785,427,656.45衍生金融资产应收票据应收账款173,533,710.51172,257,247.65应收款项融资预付款项26,936,933.6925,420,388.38应收保费应收分保账款应收分保合同准备金其他应收款10,880,234.827,971,716.62其中:应收利息应收股利买入返售金融资产存货280,061,629.88219,569,691.88迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文75合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产9,904,692.767,901,253.27其他流动资产238,579.2199,994.50流动资产合计1,060,833,636.49968,975,003.35非流动资产:发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款31,042,342.4117,419,595.11长期股权投资其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00其他非流动金融资产投资性房地产41,937,131.8321,908,298.56固定资产250,485,923.33282,207,426.73在建工程生产性生物资产油气资产使用权资产无形资产250,308,378.24257,921,822.60开发支出22,539,362.7622,899,475.49商誉397,195,998.17397,195,998.17长期待摊费用8,807,088.126,779,841.93递延所得税资产2,786,893.182,798,485.12其他非流动资产4,964,854.548,368,507.26非流动资产合计1,085,914,972.581,093,346,450.97资产总计2,146,748,609.072,062,321,454.32流动负债:短期借款200,000,000.0070,000,000.00向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据37,701,676.0534,983,929.26迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文76应付账款86,814,847.0258,459,712.31预收款项135,505.7444,855,884.99合同负债33,264,001.96卖出回购金融资产款吸取存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款应付职工薪酬4,891,238.1823,329,116.43应交税费20,407,293.5323,671,790.28其他应付款134,045,957.2511,965,229.33其中:应付利息应付股利101,430,000.00应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债一年内到期的非流动负债71,616.8768,819.16其他流动负债流动负债合计517,332,136.60267,334,481.76非流动负债:保险合同准备金长期借款应付债券其中:优先股永续债租赁负债长期应付款80,803.63147,027.43长期应付职工薪酬预计负债递延收益26,596,159.6228,634,992.51递延所得税负债29,664,615.8231,415,895.29其他非流动负债非流动负债合计56,341,579.0760,197,915.23负债合计573,673,715.67327,532,396.99所有者权益:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文77股本276,030,000.00276,030,000.00其他权益工具其中:优先股永续债资本公积287,273,752.10287,273,752.10减:库存股25,100,222.4025,100,222.40其他综合收益7,098,238.637,086,519.67专项储备盈余公积108,557,295.59108,557,295.59一般风险准备未分配利润842,109,758.30871,037,384.48归属于母企业所有者权益合计1,495,968,822.221,524,884,729.44少数股东权益77,106,071.18209,904,327.89所有者权益合计1,573,074,893.401,734,789,057.33负债和所有者权益总计2,146,748,609.072,062,321,454.32法定代表人:宋洁主管会计工作负责人:张兴艳会计机构负责人:连书妍2、母企业资产负债表单位:元项目2020年6月30日2019年12月31日流动资产:货币资金477,876,434.20331,121,263.17交易性金融资产85,227,109.59衍生金融资产应收票据应收账款137,180,914.60113,941,360.86应收款项融资预付款项19,276,435.2416,294,461.00其他应收款109,322,064.922,692,800.44其中:应收利息应收股利105,570,000.00存货250,684,835.68190,048,019.67合同资产持有待售资产迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文78一年内到期的非流动资产1,548,272.47其他流动资产27,782.2929,161.10流动资产合计995,916,739.40739,354,175.83非流动资产:债权投资其他债权投资长期应收款7,151,867.62长期股权投资565,476,700.00564,062,500.00其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00其他非流动金融资产投资性房地产38,573,899.9618,216,238.31固定资产223,826,359.75254,733,968.77在建工程生产性生物资产油气资产使用权资产无形资产71,089,514.3965,147,931.59开发支出22,539,362.7622,899,475.49商誉长期待摊费用6,877,976.734,636,371.83递延所得税资产2,056,473.981,915,174.76其他非流动资产4,964,854.548,368,507.26非流动资产合计1,018,404,009.731,015,827,168.01资产总计2,014,320,749.131,755,181,343.84流动负债:短期借款200,000,000.0070,000,000.00交易性金融负债衍生金融负债应付票据37,701,676.0534,983,929.26应付账款84,606,139.0155,900,077.27预收款项54,553.3643,218,146.43合同负债31,649,867.27应付职工薪酬3,974,679.9619,813,098.71应交税费15,375,097.8313,749,383.20迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文79其他应付款27,177,588.4910,033,346.36其中:应付利息应付股利持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债流动负债合计400,539,601.97247,697,981.23非流动负债:长期借款应付债券其中:优先股永续债租赁负债长期应付款长期应付职工薪酬预计负债递延收益26,596,159.6228,634,992.51递延所得税负债5,218,260.245,011,711.51其他非流动负债非流动负债合计31,814,419.8633,646,704.02负债合计432,354,021.83281,344,685.25所有者权益:股本276,030,000.00276,030,000.00其他权益工具其中:优先股永续债资本公积287,273,752.10287,273,752.10减:库存股25,100,222.4025,100,222.40其他综合收益7,086,421.807,086,421.80专项储备盈余公积108,557,295.59108,557,295.59未分配利润928,119,480.21819,989,411.50所有者权益合计1,581,966,727.301,473,836,658.59负债和所有者权益总计2,014,320,749.131,755,181,343.84迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文803、合并利润表单位:元项目2020年半年度2019年半年度一、营业总收入463,094,044.96493,604,509.30其中:营业收入463,094,044.96493,604,509.30利息收入已赚保费手续费及佣金收入二、营业总成本336,238,312.16335,134,978.28其中:营业成本190,341,073.51174,903,364.72利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用税金及附加5,826,223.097,608,095.15销售费用57,523,549.8160,584,327.80管理费用40,657,404.6144,389,339.76研发费用46,875,222.0749,682,340.69财务费用-4,985,160.93-2,032,489.84其中:利息费用1,366,494.101,463,388.89利息收入4,932,149.324,282,969.01加:其他收益6,465,320.345,414,229.60投资收益(损失以“-”号填列)1,695,340.12236,286.02其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以-19,104.19283,073.98迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文81“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”号填列)-796,872.57722,408.64资产减值损失(损失以“-”号填列)223,848.14-3,472,702.02资产处置收益(损失以“-”号填列)-149,035.74600,698.89三、营业利润(亏损以“-”号填列)134,275,228.90162,253,526.13加:营业外收入379,577.591,088,398.63减:营业外支出2,048,551.73309,991.45四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)132,606,254.76163,031,933.31减:所得税费用16,640,837.6520,739,060.93五、净利润(净亏损以“-”号填列)115,965,417.11142,292,872.38(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)115,965,417.11142,292,872.382.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)(二)按所有权归属分类1.归属于母企业所有者的净利润108,133,673.82125,906,131.812.少数股东损益7,831,743.2916,386,740.57六、其他综合收益的税后净额11,718.96归属母企业所有者的其他综合收益的税后净额11,718.96(一)不能重分类进损益的其他综合收益1.重新计量设定受益计划变动额2.权益法下不能转损益的其他综合收益3.其他权益工具投资公允价值变动4.企业自身信用风险公允价值变动5.其他(二)将重分类进损益的其他综合收益11,718.96迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文821.权益法下可转损益的其他综合收益2.其他债权投资公允价值变动3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额4.其他债权投资信用减值准备5.现金流量套期储备6.外币财务报表折算差额11,718.967.其他归属于少数股东的其他综合收益的税后净额七、综合收益总额115,977,136.07142,292,872.38归属于母企业所有者的综合收益总额108,145,392.78125,906,131.81归属于少数股东的综合收益总额7,831,743.2916,386,740.57八、每股收益:(一)基本每股收益0.39450.4589(二)稀释每股收益0.39450.4589本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

法定代表人:宋洁主管会计工作负责人:张兴艳会计机构负责人:连书妍4、母企业利润表单位:元项目2020年半年度2019年半年度一、营业收入367,030,655.41385,835,101.56减:营业成本153,151,728.47152,125,248.71税金及附加4,586,348.516,072,148.76销售费用44,264,249.0644,917,303.40管理费用19,038,074.1720,458,208.06研发费用41,231,050.1744,468,724.54财务费用-3,922,321.87-1,771,330.26其中:利息费用1,366,494.101,463,388.89利息收入3,843,074.724,005,516.81迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文83加:其他收益6,113,232.705,318,704.60投资收益(损失以“-”号填列)147,790,060.2412,974,024.29其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以“-”号填列)41,780.82信用减值损失(损失以“-”号填列)-1,530,551.14979,654.54资产减值损失(损失以“-”号填列)223,848.14-3,472,702.02资产处置收益(损失以“-”号填列)-155,028.26599,358.59二、营业利润(亏损以“-”号填列)261,123,088.58136,005,619.17加:营业外收入379,577.59952,398.63减:营业外支出2,044,638.33306,302.37三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)259,458,027.84136,651,715.43减:所得税费用14,266,659.1314,904,680.60四、净利润(净亏损以“-”号填列)245,191,368.71121,747,034.83(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)245,191,368.71121,747,034.83(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)五、其他综合收益的税后净额(一)不能重分类进损益的其他综合收益1.重新计量设定受益计划变动额2.权益法下不能转损益的其他综合收益3.其他权益工具投资公允价值变动4.企业自身信用风险公允迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文84价值变动5.其他(二)将重分类进损益的其他综合收益1.权益法下可转损益的其他综合收益2.其他债权投资公允价值变动3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额4.其他债权投资信用减值准备5.现金流量套期储备6.外币财务报表折算差额7.其他六、综合收益总额245,191,368.71121,747,034.83七、每股收益:(一)基本每股收益(二)稀释每股收益5、合并现金流量表单位:元项目2020年半年度2019年半年度一、经营活动产生的现金流量:销售商品、提供劳务收到的现金510,634,285.03550,872,404.01客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文85代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还3,229,732.351,704,834.87收到其他与经营活动有关的现金9,301,719.9232,214,971.25经营活动现金流入小计523,165,737.30584,792,210.13购买商品、接受劳务支付的现金236,253,054.22214,264,312.50客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金支付给职工以及为职工支付的现金114,659,228.40115,176,295.74支付的各项税费47,679,198.0262,941,218.02支付其他与经营活动有关的现金58,049,182.1265,729,942.54经营活动现金流出小计456,640,662.76458,111,768.80经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54126,680,441.33二、投资活动产生的现金流量:收回投资收到的现金85,000,000.0040,000,000.00取得投资收益收到的现金处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额21,090.004,108,304.00处置子企业及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金2,037,823.73249,727.47投资活动现金流入小计87,058,913.7344,358,031.47购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金5,706,491.804,477,454.55投资支付的现金20,000,000.00质押贷款净增加额取得子企业及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金投资活动现金流出小计5,706,491.8024,477,454.55投资活动产生的现金流量净额81,352,421.9319,880,576.92迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文86三、筹资活动产生的现金流量:吸取投资收到的现金其中:子企业吸取少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金130,000,000.0030,000,000.00收到其他与筹资活动有关的现金1,092.361,036.32筹资活动现金流入小计130,001,092.3630,001,036.32偿还债务支付的现金分配股利、利润或偿付利息支付的现金177,627,794.10114,385,306.54其中:子企业支付给少数股东的股利、利润39,200,000.0036,162,000.00支付其他与筹资活动有关的现金11,112,157.31筹资活动现金流出小计177,627,794.10125,497,463.85筹资活动产生的现金流量净额-47,626,701.74-95,496,427.53四、汇率变动对现金及现金等价物的影响926,628.77-264,199.71五、现金及现金等价物净增加额101,177,423.5050,800,391.01加:期初现金及现金等价物余额425,563,408.95347,383,669.29六、期末现金及现金等价物余额526,740,832.45398,184,060.306、母企业现金流量表单位:元项目2020年半年度2019年半年度一、经营活动产生的现金流量:销售商品、提供劳务收到的现金382,723,444.59425,984,109.43收到的税费返还3,229,732.351,704,834.87收到其他与经营活动有关的现金6,093,199.2646,213,212.22经营活动现金流入小计392,046,376.20473,902,156.52购买商品、接受劳务支付的现金198,344,222.69175,398,081.09支付给职工以及为职工支付的现金92,645,298.7393,853,342.09支付的各项税费28,898,114.9336,774,249.23支付其他与经营活动有关的现金47,227,627.3851,782,852.79经营活动现金流出小计367,115,263.73357,808,525.20迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文87经营活动产生的现金流量净额24,931,112.47116,093,631.32二、投资活动产生的现金流量:收回投资收到的现金85,000,000.0040,000,000.00取得投资收益收到的现金40,800,000.0012,750,000.00处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额5,090.004,071,304.00处置子企业及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金1,746,000.02237,465.74投资活动现金流入小计127,551,090.0257,058,769.74购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金4,376,633.914,385,955.55投资支付的现金1,414,200.0020,000,000.00取得子企业及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金投资活动现金流出小计5,790,833.9124,385,955.55投资活动产生的现金流量净额121,760,256.1132,672,814.19三、筹资活动产生的现金流量:吸取投资收到的现金取得借款收到的现金130,000,000.0030,000,000.00收到其他与筹资活动有关的现金1,092.361,036.32筹资活动现金流入小计130,001,092.3630,001,036.32偿还债务支付的现金分配股利、利润或偿付利息支付的现金138,427,794.1078,223,306.54支付其他与筹资活动有关的现金11,112,157.31筹资活动现金流出小计138,427,794.1089,335,463.85筹资活动产生的现金流量净额-8,426,701.74-59,334,427.53四、汇率变动对现金及现金等价物的影响898,569.34-264,118.15五、现金及现金等价物净增加额139,163,236.1889,167,899.83加:期初现金及现金等价物余额306,357,617.52248,261,916.63六、期末现金及现金等价物余额445,520,853.70337,429,816.46迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文887、合并所有者权益变动表本期金额单位:元项目2020年半年度归属于母企业所有者权益少数股东权益所有者权益合计股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计优先股永续债其他一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,519.67108,557,295.59871,037,384.481,524,884,729.44209,904,327.891,734,789,057.33加:会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并其他二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,519.67108,557,295.59871,037,384.481,524,884,729.44209,904,327.891,734,789,057.33三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)11,718.96-28,927,626.18-28,915,907.22-132,798,256.71-161,714,163.93(一)综合收益总额11,718.96108,133,673.82108,145,392.787,831,743.29115,977,136.07(二)所有者投入和减少资本1.所有者投入的普通股2.其他权益工具持有者投入资本3.股份支付计入所有者权益的金额迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文894.其他(三)利润分配-137,061,300.00-137,061,300.00-140,630,000.00-277,691,300.001.提取盈余公积2.提取一般风险准备3.对所有者(或股东)的分配-137,061,300.00-137,061,300.00-140,630,000.00-277,691,300.004.其他(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)3.盈余公积弥补亏损4.设定受益计划变动额结转留存收益5.其他综合收益结转留存收益6.其他(五)专项储备1.本期提取2.本期使用(六)其他四、本期期末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,098,238.63108,557,295.59842,109,758.301,495,968,822.2277,106,071.181,573,074,893.40上期金额单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文90项目2019年半年度归属于母企业所有者权益少数股东权益所有者权益合计股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计优先股永续债其他一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1013,987,327.287,130,579.3088,312,783.29736,393,128.071,381,152,915.48181,160,965.021,562,313,880.50加:会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并其他二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1013,987,327.287,130,579.3088,312,783.29736,393,128.071,381,152,915.48181,160,965.021,562,313,880.50三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)11,112,895.1249,151,803.8138,038,908.694,136,740.5742,175,649.26(一)综合收益总额125,906,131.81125,906,131.8116,386,740.57142,292,872.38(二)所有者投入和减少资本11,112,895.12-11,112,895.12-11,112,895.121.所有者投入的普通股2.其他权益工具持有者投入资本3.股份支付计入所有者权益的金额4.其他11,112,895.1-11,112,895.-11,112,895.12迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文91212(三)利润分配-76,754,328.00-76,754,328.00-12,250,000.00-89,004,328.001.提取盈余公积2.提取一般风险准备3.对所有者(或股东)的分配-76,754,328.00-76,754,328.00-12,250,000.00-89,004,328.004.其他(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)3.盈余公积弥补亏损4.设定受益计划变动额结转留存收益5.其他综合收益结转留存收益6.其他(五)专项储备1.本期提取2.本期使用(六)其他四、本期期末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,130,579.3088,312,783.29785,544,931.881,419,191,824.17185,297,705.591,604,489,529.76迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文928、母企业所有者权益变动表本期金额单位:元项目2020年半年度股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计优先股永续债其他一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80108,557,295.59819,989,411.501,473,836,658.59加:会计政策变更前期差错更正其他二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80108,557,295.59819,989,411.501,473,836,658.59三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)108,130,068.71108,130,068.71(一)综合收益总额245,191,368.71245,191,368.71(二)所有者投入和减少资本1.所有者投入的普通股2.其他权益工具持有者投入资本3.股份支付计入所有者权益的金额4.其他(三)利润分配-137,061,300.00-137,061,300.001.提取盈余公迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文93积2.对所有者(或股东)的分配-137,061,300.00-137,061,300.003.其他(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)3.盈余公积弥补亏损4.设定受益计划变动额结转留存收益5.其他综合收益结转留存收益6.其他(五)专项储备1.本期提取2.本期使用(六)其他四、本期期末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80108,557,295.59928,119,480.211,581,966,727.30上期金额单位:元项目2019年半年度股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计优先股永续债其他一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1013,987,327.287,130,579.3088,312,783.29714,543,128.751,359,302,916.16迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文94加:会计政策变更前期差错更正其他二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1013,987,327.287,130,579.3088,312,783.29714,543,128.751,359,302,916.16三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)11,112,895.1244,992,706.8333,879,811.71(一)综合收益总额121,747,034.83121,747,034.83(二)所有者投入和减少资本11,112,895.12-11,112,895.121.所有者投入的普通股2.其他权益工具持有者投入资本3.股份支付计入所有者权益的金额4.其他11,112,895.12-11,112,895.12(三)利润分配-76,754,328.00-76,754,328.001.提取盈余公积2.对所有者(或股东)的分配-76,754,328.00-76,754,328.003.其他(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文95本)3.盈余公积弥补亏损4.设定受益计划变动额结转留存收益5.其他综合收益结转留存收益6.其他(五)专项储备1.本期提取2.本期使用(六)其他四、本期期末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,130,579.3088,312,783.29759,535,835.581,393,182,727.87三、企业基本情况1.企业注册地、组织形式和总部地址迪瑞医疗科技股份有限企业(以下简称“本企业”或“企业”)前身为长春迪瑞实业有限企业(以下简称“迪瑞实业”),经2010年7月6日迪瑞实业股东会决议批准,由迪瑞实业原有37名股东作为发起人,依法将迪瑞实业整体变更为股份有限企业。

企业于2010年7月29日在长春市工商行政管理局办理了工商登记并取得营业执照,社会信用代码为91220101605902656F,注册地址为吉林省长春市高新开发区云河街95号,注册资本为4,300万元。

企业2014年股东大会审议通过了向全体股东每10股转增15股,2017年年度股东大会审议每10股转增8股,两次转增后企业总股本为27,603万股,注册资本为27,603.00万元。

企业组织结构为股东大会是企业的最高权力机构,董事会是股东大会的实行机构,监事会是企业的内部监督机构,总经理负责企业的日常经营管理工作。

证券简称“迪瑞医疗”代码“300396”。

2.企业的业务性质和主要经营活动本企业及子企业主要从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产、销售。

企业经批准的经营范围:从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务,医疗器械的生产(按医疗器械生产许可证核定范围生产经营);医疗器械的经营(按医疗器械经营许可证核定范围经营);自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售,App开发、销售,生产经营产品的售后服务及租赁业务;非医用防护用品的销售;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

3.财务报告的批准报出本财务报表业经本企业董事会于2020年7月30日决议批准报出。

4.合并报表范围本企业2020年上半年纳入合并范围的子企业共11户,详见本附注八“在其他主体中的权益”。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文96四、财务报表的编制基础1、编制基础本企业财务报表以持续经营假设为基础,根据实际发生的交易和事项,按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》(财政部令第33号发布、财政部令第76号修订)、于2006年2月15日及其后颁布和修订的42项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则说明及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的企业信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》(2014年修订)的披露规定编制。

根据企业会计准则的相关规定,本企业会计核算以权责发生制为基础。

除某些金融工具外,本财务报表均以历史成本为计量基础。

资产如果发生减值,则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营本财务报表以持续经营为基础列报,本企业自报告期末起至少12个月具有持续经营能力。

五、重要会计政策及会计估计具体会计政策和会计估计提示:本企业及子企业从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产经营。

本企业及子企业根据实际生产经营特点,依据相关企业会计准则的规定,对应收款项、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计,详见本附注五、9“金融工具”、26“收入”各项描述。

关于管理层所作出的重大会计判断和估计的说明,请参阅附注五、30“其他重要的会计政策和会计估计”。

1、遵循企业会计准则的声明本企业编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本企业2020年6月30日的财务状况及2020年上半年的经营成果和现金流量等有关信息。

此外,本企业的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会2014年修订的《公开发行证券的企业信息披露编报规则第15号-财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2、会计期间本企业的会计期间分为年度和中期,会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。

本企业会计年度采用公历年度,即每年自1月1日起至12月31日止。

3、营业周期正常营业周期是指本企业从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。

本企业以12个月作为一个营业周期,并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文974、记账本位币人民币为本企业及境内子企业经营所处的主要经济环境中的货币,本企业及境内子企业以人民币为记账本位币。

本企业之香港子企业根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定港元为其记账本位币。

本企业编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法企业合并,是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。

企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。

(1)同一控制下企业合并参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制,且该控制并非暂时性的,为同一控制下的企业合并。

同一控制下的企业合并,在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方,参与合并的其他企业为被合并方。

合并日,是指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。

企业在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方资产、负债(包括最终控制方收购被合并方形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量;取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

合并方为进行企业合并发生的各项直接费用,于发生时计入当期损益。

(2)非同一控制下企业合并参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的,为非同一控制下的企业合并。

非同一控制下的企业合并,在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方,参与合并的其他企业为被购买方。

购买日,是指为购买方实际取得对被购买方控制权的日期。

对于非同一控制下的企业合并,合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值,为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他管理费用于发生时计入当期损益。

购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

所涉及的或有对价按其在购买日的公允价值计入合并成本,购买日后12个月内出现对购买日已存在情况的新的或进一步证据而需要调整或有对价的,相应调整合并商誉。

购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。

合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉。

合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异,在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认的,在购买日后12个月内,如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在,预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的,则确认相关的递延所得税资产,同时减少商誉,商誉不足冲减的,差额部分确认为当期损益;除上述情况以外,确认与企业合并相关的递延所得税资产的,计入当期损益。

通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并,根据《财政部关于印发企业会计准则说明第5号的通知》(财会〔2012〕19号)和《企业会计准则第33号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易”的判断标准(参见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、15(2)),判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。

属于“一揽子交易”的,参考本部分前面各段描述及本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、15“长期股权投资”进行会计处理;不属于“一揽子交易”的,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:在个别财务报表中,以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和,作为该项投资的初始投资成本;购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的,在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理(即,除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外,其余转入当期投资收益)。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文98在合并财务报表中,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的,与其相关的其他综合收益应当采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理(即,除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外,其余转为购买日所属当期投资收益)。

6、合并财务报表的编制方法(1)合并财务报表范围的确定原则合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。

控制是指本企业拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响该回报金额。

合并范围包括本企业及全部子企业。

子企业,是指被本企业控制的主体。

一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化,本企业将进行重新评估。

(2)合并财务报表编制的方法从取得子企业的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起,本企业开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。

对于处置的子企业,处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中;当期处置的子企业,不调整合并资产负债表的期初数。

非同一控制下企业合并增加的子企业,其购买日后的经营成果及现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中,且不调整合并财务报表的期初数和对比数。

同一控制下企业合并增加的子企业,其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中,并且同时调整合并财务报表的对比数。

在编制合并财务报表时,子企业与本企业采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本企业的会计政策和会计期间对子企业财务报表进行必要的调整。

对于非同一控制下企业合并取得的子企业,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。

企业内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。

子企业的股东权益及当期净损益中不属于本企业所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中股东权益及净利润项下单独列示。

子企业当期净损益中属于少数股东权益的份额,在合并利润表中净利润项目下以“少数股东损益”项目列示。

少数股东分担的子企业的亏损超过了少数股东在该子企业期初股东权益中所享有的份额,仍冲减少数股东权益。

当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子企业的控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。

处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子企业自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。

与原有子企业股权投资相关的其他综合收益,在丧失控制权时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理(即,除了在该原有子企业重新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动以外,其余一并转为当期投资收益)。

其后,对该部分剩余股权按照《企业会计准则第2号——长期股权投资》或《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量,详见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、9“金融工具”。

本企业通过多次交易分步处置对子企业股权投资直至丧失控制权的,需区分处置对子企业股权投资直至丧失控制权的各项交易是否属于一揽子交易。

处置对子企业股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;②这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;④一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

不属于一揽子交易的,对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部分处置对子企业的长期股权投资”(详见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、15、(2)④)和“因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子企业的控制权”(详见前段)适用的原则进行会计处理。

处置对子企业股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子企业并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子企业净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文997、现金及现金等价物的确定标准本企业现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本企业持有的期限短(一般为从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

8、外币业务和外币报表折算(1)外币交易的折算方法本企业发生的外币交易在初始确认时,按交易日的即期汇率(通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价,下同)折算为记账本位币金额,但企业发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项,按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。

(2)对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法资产负债表日,对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除:①属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理;②用于境外经营净投资有效套期的套期工具的汇兑差额(该差额计入其他综合收益,直至净投资被处置才被确认为当期损益);以及③可供出售的外币货币性项目除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外,均计入当期损益。

以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。

以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,作为公允价值变动(含汇率变动)处理,计入当期损益或确认为其他综合收益。

(3)境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表:资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;股东权益类项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。

利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。

年初未分配利润为上一年折算后的年末未分配利润;期末未分配利润按折算后的利润分配各项目计算列示;折算后资产类项目与负债类项目和股东权益类项目合计数的差额,作为外币报表折算差额,确认为其他综合收益。

9、金融工具在本企业成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

(1)金融资产的分类、确认和计量本企业根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:以摊余成本计量的金融资产;以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。

因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据,本企业按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

①以摊余成本计量的金融资产本企业管理以摊余成本计量的金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本企业对于此类金融资产,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量,其摊销或减值产生的利得或损失,计入当期损益。

②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产本企业管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致。

本企业对此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益,但减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。

此外,本企业将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

本企业将该类金融资产的相关股利收入计入当期损益,公允价值变动计入其他综合收益。

当该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益,不计入当期损益。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文100③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产本企业将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

此外,在初始确认时,本企业为了消除或显著减少会计错配,将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于此类金融资产,本企业采用公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

(2)金融负债的分类、确认和计量金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,公允价值变动计入当期损益。

被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,该负债由本企业自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益,且终止确认该负债时,计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。

其余公允价值变动计入当期损益。

若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的,本企业将该金融负债的全部利得或损失(包括企业自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

②其他金融负债除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债,按摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

(3)金融资产转移的确认依据和计量方法满足下列条件之一的金融资产,予以终止确认:①收取该金融资产现金流量的合同权利终止;②该金融资产已转移,且将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;③该金融资产已转移,虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是放弃了对该金融资产的控制。

若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,且未放弃对该金融资产的控制的,则按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

继续涉入所转移金融资产的程度,是指该金融资产价值变动使企业面临的风险水平。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额计入当期损益。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公允价值进行分摊,并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和与分摊的前述账面金额之差额计入当期损益。

本企业对采用附追索权方式出售的金融资产,或将持有的金融资产背书转让,需确定该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬是否已经转移。

已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,终止确认该金融资产;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,不终止确认该金融资产;既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则继续判断企业是否对该资产保留了控制,并根据前面各段所述的原则进行会计处理。

(4)金融负债的终止确认金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除的,本企业终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。

本企业(借入方)与借出方签订协议,以承担新金融负债的方式替换原金融负债,且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的,终止确认原金融负债,同时确认一项新金融负债。

本企业对原金融负债(或其一部分)的合同条款作出实质性修改的,终止确认原金融负债,同时按照修改后的条款确认一项新金融负债。

金融负债(或其一部分)终止确认的,本企业将其账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,计入当期损益。

(5)金融资产和金融负债的抵销迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文101当本企业具有抵销已确认金额的金融资产和金融负债的法定权利,且该种法定权利是当前可实行的,同时本企业计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时,金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示。

除此以外,金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不予相互抵销。

(6)金融资产和金融负债的公允价值确定方法公允价值,是指市场参与者在计量日发生的有序交易中,出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。

金融工具存在活跃市场的,本企业采用活跃市场中的报价确定其公允价值。

活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经纪商、行业协会、定价服务机构等获得的价格,且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。

金融工具不存在活跃市场的,本企业采用估值技术确定其公允价值。

估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。

在估值时,企业采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支撑的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。

在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可输入值。

(7)权益工具权益工具是指能证明拥有本企业在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。

本企业发行(含再融资)、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理,与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。

本企业不确认权益工具的公允价值变动。

本企业权益工具在存续期间分派股利(含分类为权益工具的工具所产生的“利息”)的,作为利润分配处理。

(8)金融资产减值本企业需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资,主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。

此外,对部分财务担保合同,也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。

①减值准备的确认方法本企业以预期信用损失为基础,对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法(一般方法或简化方法)计提减值准备并确认信用减值损失。

信用损失,是指本企业按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。

其中,对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,本企业按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

预期信用损失计量的一般方法是指,本企业在每个资产负债表日评估金融资产的信用风险自初始确认后是否已经显著增加,如果信用风险自初始确认后已显著增加,本企业按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,本企业按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

本企业在评估预期信用损失时,考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本企业不选择简化处理方法,依据其信用风险自初始确认后是否已显著增加,而采用未来12月内或者整个存续期内预期信用损失金额为基础计量损失准备。

②信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率,则表明该项金融资产的信用风险显著增加。

除特殊情况外,本企业采用未来12个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期内发生违约风险变化的合理估计,来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。

通常逾期超过60日,本企业即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

本企业在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素:A债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化;B债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化;C作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化,这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率;D债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化;迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文102E本企业对金融工具信用管理方法是否发生变化等。

于资产负债表日,若本企业判断金融工具只具有较低的信用风险,则本企业假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强,并且即使较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金义务,则该金融工具被视为具有较低的信用风险。

③已发生信用减值的金融资产的判断标准当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。

金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:A发行方或债务人发生重大财务困难;B债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;C债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;D债务人很可能破产或进行其他财务重组;E发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;F以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。

金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。

④以组合为基础评估预期信用风险的组合方法本企业对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险,如:应收关联方款项;与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项;已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

除了单项评估信用风险的金融资产外,本企业基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别,本企业采用的共同信用风险特征包括:金融工具类型、信用风险评级、账龄组合、逾期账龄组合、合同结算周期、债务人的信用风险评级等,在组合的基础上评估信用风险。

我企业根据应收账款客户的信用风险评级,对应收账款划分为信保应收账款和赊销应收账款,然后在这两个信用风险组合中对预期的应收账款进行减值测试。

⑤金融资产减值的会计处理方法期末,本企业计算各类金融资产的预计信用损失,如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额,将其差额确认为减值损失;如果小于当前减值准备的账面金额,则将差额确认为减值利得。

⑥各类金融资产信用损失的确定方法A应收票据本企业对于应收票据按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

基于应收票据的信用风险特征,将其划分为不同组合:项目确定组合的依据银行承兑汇票承兑人为信用风险较小的银行商业承兑汇票根据承兑人的信用风险划分,应与“应收账款”组合划分相同B应收账款、合同资产对于不含重大融资成分的应收款项、合同资产,本企业按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

对于包含重大融资成分的应收款项、合同资产,本企业选择始终按照相当于存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

除了单项评估信用风险的应收账款、合同资产外,基于其信用风险特征,将其划分为不同组合:项目确定组合的依据信保应收款项、合同资产本组合为向保险企业投保的应收款项。

赊销应收款项、合同资产本组合为信用赊销给客户的应收款项。

本企业将该应收账款、合同资产按类似信用风险特征进行组合,并基于所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,对该赊销应收账款、合同资产坏账准备的计提比例进行估计如下:账龄应收账款/合同资产计提比例(%)迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1031年以内5.001至2年10.002至3年30.003至4年50.004至5年80.005年以上100.00本企业将该应收账款、合同资产按类似信用风险特征进行组合,并基于所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,对该信保应收账款、合同资产坏账准备的计提比例进行估计如下:账龄应收账款/合同资产计提比例(%)0.5年以内(含0.5年下同)5.000.5-1年8.001-2年10.002年以上30.00C其他应收款本企业依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加,采用相当于未来12个月内、或整个存续期的预期信用损失的金额计量减值损失。

除了单项评估信用风险的其他应收款外,基于其信用风险特征,将其划分为不同组合:项目确定组合的依据组合本组合以账龄作为信用风险特征D长期应收款(包含重大融资成分的应收款项和租赁应收款除外)本企业依据其信用风险自初始确认后是否已经显著增加,采用相当于未来12个月内、或整个存续期的预期信用损失的金额计量长期应收款减值损失。

本企业的长期应收款单项评估信用风险进行减值测试。

10、应收账款本企业应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

11、其他应收款其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法本企业其他应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

12、存货(1)存货的分类存货主要包括原材料、在产品、周转材料、库存商品、委托加工物资、发出商品等。

(2)存货取得和发出的计价方法存货在取得时按实际成本计价,存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。

领用和发出时按加权平均法计价。

(3)存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法可变现净值是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

在确定存货的可变现净值时,以取得的确凿证据为基础,同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文104在资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。

当其可变现净值低于成本时,提取存货跌价准备。

存货跌价准备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。

对于数量繁多、单价较低的存货,按存货类别计提存货跌价准备;对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项目分开计量的存货,可合并计提存货跌价准备。

计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

(4)存货的盘存制度为永续盘存制。

(5)低值易耗品和包装物的摊销方法低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销;包装物于领用时按一次摊销法摊销。

13、合同资产合同资产是指将已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。

本企业合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

14、长期应收款本企业长期应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

15、长期股权投资本部分所指的长期股权投资是指本企业对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资。

本企业对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资,作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产核算,其中如果属于非交易性的,本企业在初始确认时可选择将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核算,其会计政策详见本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、9“金融工具”。

共同控制,是指本企业按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。

重大影响,是指本企业对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

(1)投资成本的确定对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。

长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本,按照发行股份的面值总额作为股本,长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权,最终形成同一控制下企业合并的,应分别是否属于“一揽子交易”进行处理:属于“一揽子交易”的,将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。

不属于“一揽子交易”的,在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本,长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

合并日之前持有的股权投资因采用权益法核算或作为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产而确认的其他综合收益,暂不进行会计处理。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文105对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本,合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。

通过多次交易分步取得被购买方的股权,最终形成非同一控制下的企业合并的,应分别是否属于“一揽子交易”进行处理:属于“一揽子交易”的,将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。

不属于“一揽子交易”的,按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的长期股权投资的初始投资成本。

原持有的股权采用权益法核算的,相关其他综合收益暂不进行会计处理。

合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。

除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资,按成本进行初始计量,该成本视长期股权投资取得方式的不同,分别按照本企业实际支付的现金购买价款、本企业发行的权益性证券的公允价值、投资合同或协议约定的价值、非货币性资产交换交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自身的公允价值等方式确定。

与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。

对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不构成控制的,长期股权投资成本为按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价值加上新增投资成本之和。

(2)后续计量及损益确认方法对被投资单位具有共同控制(构成共同经营者除外)或重大影响的长期股权投资,采用权益法核算。

此外,企业财务报表采用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。

①成本法核算的长期股权投资采用成本法核算时,长期股权投资按初始投资成本计价,追加或收回投资调整长期股权投资的成本。

除取得投资时实际支付的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外,当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认。

②权益法核算的长期股权投资采用权益法核算时,长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

采用权益法核算时,按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。

在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础,对被投资单位的净利润进行调整后确认。

被投资单位采用的会计政策及会计期间与本企业不一致的,按照本企业的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整,并据以确认投资收益和其他综合收益。

对于本企业与联营企业及合营企业之间发生的交易,投出或出售的资产不构成业务的,未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属于本企业的部分予以抵销,在此基础上确认投资损益。

但本企业与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于所转让资产减值损失的,不予以抵销。

本企业向合营企业或联营企业投出的资产构成业务的,投资方因此取得长期股权投资但未取得控制权的,以投出业务的公允价值作为新增长期股权投资的初始投资成本,初始投资成本与投出业务的账面价值之差,全额计入当期损益。

本企业向合营企业或联营企业出售的资产构成业务的,取得的对价与业务的账面价值之差,全额计入当期损益。

本企业自联营企业及合营企业购入的资产构成业务的,按《企业会计准则第20号——企业合并》的规定进行会计处理,全额确认与交易相关的利得或损失。

在确认应分担被投资单位发生的净亏损时,以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限。

此外,如本企业对被投资单位负有承担额外损失的义务,则按预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。

被投资单位以后期间实现净利润的,本企业在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。

③收购少数股权在编制合并财务报表时,因购买少数股权新增的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子企业自购买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积,资本公积不足冲减的,调整留存收益。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文106④处置长期股权投资在合并财务报表中,母企业在不丧失控制权的情况下部分处置对子企业的长期股权投资,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子企业净资产的差额计入股东权益;母企业部分处置对子企业的长期股权投资导致丧失对子企业控制权的,按本本报告第十一节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、6、(2)“合并财务报表编制的方法”中所述的相关会计政策处理。

其他情形下的长期股权投资处置,对于处置的股权,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资,处置后的剩余股权仍采用权益法核算的,在处置时将原计入股东权益的其他综合收益部分按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。

因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,按比例结转入当期损益。

采用成本法核算的长期股权投资,处置后剩余股权仍采用成本法核算的,其在取得对被投资单位的控制之前因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益,采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,并按比例结转当期损益;因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动按比例结转当期损益。

本企业因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的,在编制个别财务报表时,处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。

对于本企业取得对被投资单位的控制之前,因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益,在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。

其中,处置后的剩余股权采用权益法核算的,其他综合收益和其他所有者权益按比例结转;处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的,其他综合收益和其他所有者权益全部结转。

本企业因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。

原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,在终止采用权益法时全部转入当期投资收益。

本企业通过多次交易分步处置对子企业股权投资直至丧失控制权,如果上述交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子企业股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理,在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

16、投资性房地产投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法投资性房地产是指为赚取租金或资本增值,或两者兼有而持有的房地产。

包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物等。

此外,对于本企业持有以备经营出租的空置建筑物,若董事会(或类似机构)作出书面决议,明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的,也作为投资性房地产列报。

投资性房地产按成本进行初始计量。

与投资性房地产有关的后续支出,如果与该资产有关的经济利益很可能流入且其成本能可靠地计量,则计入投资性房地产成本。

其他后续支出,在发生时计入当期损益。

当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时,终止确认该项投资性房地产。

投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文10717、固定资产(1)确认条件固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年度的有形资产。

固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本企业,且其成本能够可靠地计量时才予以确认。

固定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的影响进行初始计量。

(2)折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率房屋及建筑物年限平均法10-305%9.50%-3.17%机器设备年限平均法5-105%19.00%-9.50%运输工具年限平均法4-105%23.75%-9.50%办公设备及其他年限平均法3-55%31.67%-19.00%(3)融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法融资租入固定资产的认定依据及计价方法融资租赁为实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁,其所有权最终可能转移,也可能不转移。

以融资租赁方式租入的固定资产采用与自有固定资产一致的政策计提租赁资产折旧。

能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的在租赁资产使用寿命内计提折旧,无法合理确定租赁期届满能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产使用寿命两者中较短的期间内计提折旧。

与固定资产有关的后续支出,如果与该固定资产有关的经济利益很可能流入且其成本能可靠地计量,则计入固定资产成本,并终止确认被替换部分的账面价值。

除此以外的其他后续支出,在发生时计入当期损益。

当固定资产处于处置状态或预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。

固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。

本企业至少于年度终了对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变则作为会计估计变更处理。

18、在建工程在建工程成本按实际工程支出确定,包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。

在建工程的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、21“长期资产减值”。

19、借款费用借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用,在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时,开始资本化;构建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态时,停止资本化。

其余借款费用在发生当期确认为费用。

专门借款当期实际发生的利息费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文108的金额予以资本化;一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,确定资本化金额。

资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。

资本化期间内,外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化;外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。

符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的,暂停借款费用的资本化,直至资产的购建或生产活动重新开始。

20、无形资产(1)计价方法、使用寿命、减值测试无形资产是指本企业拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。

无形资产按成本进行初始计量。

与无形资产有关的支出,如果相关的经济利益很可能流入本企业且其成本能可靠地计量,则计入无形资产成本。

除此以外的其他项目的支出,在发生时计入当期损益。

取得的土地使用权通常作为无形资产核算。

自行开发建造厂房等建筑物,相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别作为无形资产和固定资产核算。

如为外购的房屋及建筑物,则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配,难以合理分配的,全部作为固定资产处理。

使用寿命有限的无形资产自可供使用时起,对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用直线法分期平均摊销。

使用寿命不确定的无形资产不予摊销。

期末,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核,如发生变更则作为会计估计变更处理。

此外,还对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核,如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的,则估计其使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。

(2)内部研究开发支出会计政策本企业内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;④有足够的技术、财务资源和其他资源支撑,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

企业需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市企业从事医疗器械业务》的披露要求(3)无形资产的减值测试方法及减值准备计提方法无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、21“长期资产减值”。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文10921、长期资产减值对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子企业、合营企业、联营企业的长期股权投资等非流动非金融资产,本企业于资产负债表日判断是否存在减值迹象。

如存在减值迹象的,则估计其可收回金额,进行减值测试。

商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年均进行减值测试。

减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。

可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。

资产的公允价值根据公平交易中销售协议价格确定;不存在销售协议但存在资产活跃市场的,公允价值按照该资产的买方出价确定;不存在销售协议和资产活跃市场的,则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。

处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。

资产预计未来现金流量的现值,按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量,选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。

资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。

资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉,在进行减值测试时,将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。

测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认相应的减值损失。

减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值,再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

22、长期待摊费用长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

长期待摊费用在预计受益期间按直线法摊销。

23、合同负债合同负债是指已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务,如企业在转让承诺的商品或服务之前已收取的款项。

24、职工薪酬(1)短期薪酬的会计处理方法短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费和职工教育经费、非货币性福利等。

本企业在职工为本企业提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

其中非货币性福利按公允价值计量。

(2)离职后福利的会计处理方法离职后福利主要包括基本养老保险、失业保险等。

离职后福利计划采用设定提存计划的,相应的应缴存金额于发生时计入相关资产成本或当期损益。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文110(3)辞退福利的会计处理方法在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系,或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议,在本企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时,和本企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰早日,确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益。

但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付的,按照其他长期职工薪酬处理。

职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。

本企业将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退人员工资和缴纳的社会保险费等,在符合预计负债确认条件时,计入当期损益(辞退福利)。

(4)其他长期职工福利的会计处理方法本企业向职工提供的其他长期职工福利,符合设定提存计划的,按照设定提存计划进行会计处理,除此之外按照设定收益计划进行会计处理。

25、预计负债当与或有事项相关的义务同时符合以下条件,确认为预计负债:(1)该义务是本企业承担的现时义务;(2)履行该义务很可能导致经济利益流出;(3)该义务的金额能够可靠地计量。

在资产负债表日,考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素,按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行计量。

如果清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,且确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

26、收入收入确认和计量所采用的会计政策(1)一般原则收入是本企业在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。

本企业在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。

取得相关商品控制权,是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本企业在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本企业因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。

在确定合同交易价格时,如果存在可变对价,本企业按照希望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,并以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额计入交易价格。

合同中如果存在重大融资成分,本企业将根据客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销,对于控制权转移与客户支付价款间隔未超过一年的,本企业不考虑其中的融资成分。

满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:①客户在本企业履约的同时即取得并消耗本企业履约所带来的经济利益;②客户能够控制本企业履约过程中在建的商品;迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文111③本企业履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本企业在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本企业在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。

本企业按照投入法(或产出法)确定提供服务的履约进度。

当履约进度不能合理确定时,本企业已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本企业在客户取得相关商品控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本企业会考虑下列迹象:①本企业就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;②本企业已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有了该商品的法定所有权;③本企业已将该商品的实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;④本企业已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;⑤客户已接受该商品。

(2)具体方法本企业在客户取得相关商品或服务的控制权时,按预期有权收取的对价金额确认收入。

同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况27、政府补助政府补助是指本企业从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产,不包括政府作为所有者投入的资本。

政府补助分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

本企业将所取得的用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助界定为与资产相关的政府补助;其余政府补助界定为与收益相关的政府补助。

若政府文件未明确规定补助对象,则采用以下方式将补助款划分为与收益相关的政府补助和与资产相关的政府补助:(1)政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,必要时进行变更;(2)政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。

政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。

政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能够可靠取得的,按照名义金额计量。

按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。

本企业对于政府补助通常在实际收到时,按照实收金额予以确认和计量。

但对于期末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件预计能够收到财政扶持资金,按照应收的金额计量。

按照应收金额计量的政府补助应同时符合以下条件:(1)应收补助款的金额已经过有权政府部门发文确认,或者可根据正式发布的财政资金管理办法的有关规定自行合理测算,且预计其金额不存在重大不确定性;(2)所依据的是当地财政部门正式发布并按照《政府信息公开条例》的规定予以主动公开的财政扶持项目及其财政资金管理办法,且该管理办法应当是普惠性的(任何符合规定条件的企业均可申请),而不是专门针对特定企业制定的;(3)相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限,且该款项的拨付是有相应财政预算作为保障的,因而可以合理保证其可在规定期限内收到;(4)根据本企业和该补助事项的具体情况,应满足的其他相关条件。

与资产相关的政府补助,确认为递延收益,并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。

与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关费用和损失的,确认为递延收益,并在确认相关费用的期间计入当期损益;用于补偿已经发生的相关费用和损失的,直接计入当期损益。

同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,区分不同部分分别进行会计处理;难以区分的,将其整体归类为与收益相关的政府补助。

与本企业日常活动相关的政府补助,按照经济业务的实质,计入其他收益;与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

已确认的政府补助需要返还时,存在相关递延收益余额的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;不存在相关递延收益的,直接计入当期损益。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文11228、递延所得税资产/递延所得税负债(1)当期所得税资产负债表日,对于当期和以前期间形成的当期所得税负债(或资产),以按照税法规定计算的预期应交纳(或返还)的所得税金额计量。

计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整后计算得出。

(2)递延所得税资产及递延所得税负债某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额,以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异,采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负债。

与商誉的初始确认有关,以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异,不予确认有关的递延所得税负债。

此外,对与子企业、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,如果本企业能够控制暂时性差异转回的时间,而且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回,也不予确认有关的递延所得税负债。

除上述例外情况,本企业确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债。

与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的可抵扣暂时性差异,不予确认有关的递延所得税资产。

此外,对与子企业、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回,或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额,不予确认有关的递延所得税资产。

除上述例外情况,本企业以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限,确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。

对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

于资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。

在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

(3)所得税费用所得税费用包括当期所得税和递延所得税。

除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益,以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外,其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。

(4)所得税的抵销当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,本企业当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利,且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时,本企业递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

29、租赁(1)经营租赁的会计处理方法①本企业作为承租人记录经营租赁业务迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文113经营租赁的租金支出在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或当期损益。

初始直接费用计入当期损益。

或有租金于实际发生时计入当期损益。

②本企业作为出租人记录经营租赁业务经营租赁的租金收入在租赁期内的各个期间按直线法确认为当期损益。

对金额较大的初始直接费用于发生时予以资本化,在整个租赁期间内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益;其他金额较小的初始直接费用于发生时计入当期损益。

或有租金于实际发生时计入当期损益。

(2)融资租赁的会计处理方法①本企业作为承租人记录融资租赁业务于租赁期开始日,将租赁开始日租赁资产的公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值,将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值,其差额作为未确认融资费用。

此外,在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的,可归属于租赁项目的初始直接费用也计入租入资产价值。

最低租赁付款额扣除未确认融资费用后的余额分别长期负债和一年内到期的长期负债列示。

未确认融资费用在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资费用。

或有租金于实际发生时计入当期损益。

②本企业作为出租人记录融资租赁业务于租赁期开始日,将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值,同时记录未担保余值;将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。

应收融资租赁款扣除未实现融资收益后的余额分别长期债权和一年内到期的长期债权列示。

未实现融资收益在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资收入。

或有租金于实际发生时计入当期损益。

30、其他重要的会计政策和会计估计本企业在运用会计政策过程中,由于经营活动内在的不确定性,本企业需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、估计和假设。

这些判断、估计和假设是基于本企业管理层过去的历史经验,并在考虑其他相关因素的基础上做出的。

这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。

然而,这些估计的不确定性所导致的实际结果可能与本企业管理层当前的估计存在差异,进而造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。

本企业对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核,会计估计的变更仅影响变更当期的,其影响数在变更当期予以确认;既影响变更当期又影响未来期间的,其影响数在变更当期和未来期间予以确认。

于资产负债表日,本企业需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下:(1)租赁的归类本企业根据《企业会计准则第21号——租赁》的规定,将租赁归类为经营租赁和融资租赁,在进行归类时,管理层需要对是否已将与租出资产所有权有关的全部风险和报酬实质上转移给承租人,或者本企业是否已经实质上承担与租入资产所有权有关的全部风险和报酬,作出分析和判断。

(2)金融资产减值本企业采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估,应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计,需考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。

在做出该等判断和估计时,本企业根据历史数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化等因素推断债务人信用风险的预期变动。

(3)存货跌价准备迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文114本企业根据存货会计政策,按照成本与可变现净值孰低计量,对成本高于可变现净值及陈旧和滞销的存货,计提存货跌价准备。

存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。

鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据,并且考虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。

实际的结果与原先估计的差异将在估计被改变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。

(4)金融工具公允价值对不存在活跃交易市场的金融工具,本企业通过各种估值方法确定其公允价值。

这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。

估值时本企业需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计,并选择适当的折现率。

这些相关假设具有不确定性,其变化会对金融工具的公允价值产生影响。

权益工具投资或合同有公开报价的,本企业不将成本作为其公允价值的最佳估计。

(5)长期资产减值准备本企业于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。

对使用寿命不确定的无形资产,除每年进行的减值测试外,当其存在减值迹象时,也进行减值测试。

其他除金融资产之外的非流动资产,当存在迹象表明其账面金额不可收回时,进行减值测试。

当资产或资产组的账面价值高于可收回金额,即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者,表明发生了减值。

公允价值减去处置费用后的净额,参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格,减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。

在预计未来现金流量现值时,需要对该资产(或资产组)的产量、售价、相关经营成本以及计算现值时使用的折现率等作出重大判断。

本企业在估计可收回金额时会采用所有能够获得的相关资料,包括根据合理和可支撑的假设所作出有关产量、售价和相关经营成本的预测。

本企业至少每年测试商誉是否发生减值。

这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。

对未来现金流量的现值进行预计时,本企业需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量,同时选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

(6)折旧和摊销本企业对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后,在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。

本企业定期复核使用寿命,以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。

使用寿命是本企业根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术更新而确定的。

如果以前的估计发生重大变化,则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。

(7)开发支出确定资本化的金额时,本企业管理层需要作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。

截止2020年6月30日本企业自行研发的仪器、试剂、试纸的开发支出在资产负债表中的余额为人民币22,539,362.76元。

本企业管理层认为上述业务的前景和目前的发展良好。

(8)递延所得税资产在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内,本企业就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。

这需要本企业管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额,结合纳税筹划策略,以决定应确认的递延所得税资产的金额。

(9)所得税本企业在正常的经营活动中,有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。

部分项目是否能够在税前列支需要税收主管机关的审批。

如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异,则该差异将对其最终认定期间的当期所得税和递延所得税产生影响。

(10)内部退养福利及补充退休福利本企业内部退养福利和补充退休福利费用支出及负债的金额依据各种假设条件确定。

这些假设条件包括折现率、平均医疗费用增长率、内退人员及离退人员补贴增长率和其他因素。

实际结果和假设的差异将在发生时马上确认并计入当年费用。

尽管迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文115管理层认为已采用了合理假设,但实际经验值及假设条件的变化仍将影响本企业内部退养福利和补充退休福利的费用及负债余额。

(11)预计负债本企业根据合约条款、现有常识及历史经验,对产品质量保证、预计合同亏损、延迟交货违约金等估计并计提相应准备。

在该等或有事项已经形成一项现时义务,且履行该等现时义务很可能导致经济利益流出本企业的情况下,本企业对或有事项按履行相关现时义务所需支出的最佳估计数确认为预计负债。

预计负债的确认和计量在很大程度上依赖于管理层的判断。

在进行判断过程中本企业需评估该等或有事项相关的风险、不确定性及货币时间价值等因素。

其中,本企业会就出售、维修及改造所售商品向客户提供的售后质量维修承诺预计负债。

预计负债时已考虑本企业近期的维修经验数据,但近期的维修经验可能无法反映将来的维修情况。

这项准备的任何增加或减少,均可能影响未来年度的损益。

(12)公允价值计量本企业的某些资产和负债在财务报表中按公允价值计量。

在对某项资产或负债的公允价值作出估计时,本企业采用可获得的可观察市场数据。

如果无法获得第一层次输入值,本企业会聘用第三方有资质的评估师来实行估价。

有资质的外部估价师确定适当的估值技术和相关模型的输入值。

在确定各类资产和负债的公允价值的过程中所采用的估值技术和输入值的相关信息在附注十、公允价值的披露中披露。

31、重要会计政策和会计估计变更(1)重要会计政策变更√适用□不适用会计政策变更的内容和原因审批程序备注2017年7月5日,财政部发布了《企业会计准则第14号—收入(2017年修订)》(财会【2017】22号)(以下简称“新收入准则”)。

要求境内上市企业自2020年1月1日起实行新收入准则。

2020年4月21日召开第四届董事会第四次会议审议通过详见以下说明新收入准则要求首次实行该准则的累积影响数调整首次实行当年年初(即2020年1月1日)留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。

在实行新收入准则时,本企业仅对首次实行日尚未完成的合同的累计影响数进行调整。

2019年12月10日,财政部发布了《企业会计准则说明第13号》。

本企业于2020年1月1日实行该说明,对以前年度不进行追溯。

自2020年1月1日起,本企业对于销售业务中产生的预收货款,改为在合同负债中核算;对于销售业务中产生的预收保证金,改为在其他应付款中核算。

除该列报影响外,上述新收入准则对本企业的收入确认和计量无实质性影响。

实行新收入准则对2020年1月1日资产负债表项目的影响如下:合并资产负债表单位:元项目2020年1月1日2019年12月31日影响预收账款561,209.5544,855,884.99-44,294,675.44合同负债29,266,806.5529,266,806.55其他应付款26,993,098.2211,965,229.3315,027,868.89迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文116母企业资产负债表单位:元项目2020年1月1日2019年12月31日影响预收账款561,209.5543,218,146.43-42,656,936.88合同负债27,629,067.9927,629,067.99其他应付款25,061,215.2510,033,346.3615,027,868.89(2)重要会计估计变更□适用√不适用(3)2020年起首次实行新收入准则、新租赁准则调整实行当年年初财务报表相关项目情况适用是否需要调整年初资产负债表科目的情况√是□否合并资产负债表单位:元项目2019年12月31日2020年01月01日调整数流动资产:货币资金450,327,054.60450,327,054.60结算备付金拆出资金交易性金融资产85,427,656.4585,427,656.45衍生金融资产应收票据应收账款172,257,247.65172,257,247.65应收款项融资预付款项25,420,388.3825,420,388.38应收保费应收分保账款应收分保合同准备金其他应收款7,971,716.627,971,716.62其中:应收利息迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文117应收股利买入返售金融资产存货219,569,691.88219,569,691.88合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产7,901,253.277,901,253.27其他流动资产99,994.5099,994.50流动资产合计968,975,003.35968,975,003.35非流动资产:发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款17,419,595.1117,419,595.11长期股权投资其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00其他非流动金融资产投资性房地产21,908,298.5621,908,298.56固定资产282,207,426.73282,207,426.73在建工程生产性生物资产油气资产使用权资产无形资产257,921,822.60257,921,822.60开发支出22,899,475.4922,899,475.49商誉397,195,998.17397,195,998.17长期待摊费用6,779,841.936,779,841.93递延所得税资产2,798,485.122,798,485.12其他非流动资产8,368,507.268,368,507.26非流动资产合计1,093,346,450.971,093,346,450.97资产总计2,062,321,454.322,062,321,454.32流动负债:短期借款70,000,000.0070,000,000.00向中央银行借款迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文118拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据34,983,929.2634,983,929.26应付账款58,459,712.3158,459,712.31预收款项44,855,884.99561,209.55-44,294,675.44合同负债29,266,806.5529,266,806.55卖出回购金融资产款吸取存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款应付职工薪酬23,329,116.4323,329,116.43应交税费23,671,790.2823,671,790.28其他应付款11,965,229.3326,993,098.2215,027,868.89其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债一年内到期的非流动负债68,819.1668,819.16其他流动负债流动负债合计267,334,481.76267,334,481.76非流动负债:保险合同准备金长期借款应付债券其中:优先股永续债租赁负债长期应付款147,027.43147,027.43长期应付职工薪酬预计负债递延收益28,634,992.5128,634,992.51迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文119递延所得税负债31,415,895.2931,415,895.29其他非流动负债非流动负债合计60,197,915.2360,197,915.23负债合计327,532,396.99327,532,396.99所有者权益:股本276,030,000.00276,030,000.00其他权益工具其中:优先股永续债资本公积287,273,752.10287,273,752.10减:库存股25,100,222.4025,100,222.40其他综合收益7,086,519.677,086,519.67专项储备盈余公积108,557,295.59108,557,295.59一般风险准备未分配利润871,037,384.48871,037,384.48归属于母企业所有者权益合计1,524,884,729.441,524,884,729.44少数股东权益209,904,327.89209,904,327.89所有者权益合计1,734,789,057.331,734,789,057.33负债和所有者权益总计2,062,321,454.322,062,321,454.32调整情况说明2017年7月5日,财政部修订印发了《企业会计准则第14号——收入》(以下简称“新收入准则”),境内上市企业自2020年1月1日起施行新收入准则。

根据新准则及相关衔接规定,企业2020年1月1日将原计入“预收款项”的预收商品销售款重分类调整至“合同负债”列报、将原计入“预收账款”的预收保证金重分类调整至“其他应付款”。

母企业资产负债表单位:元项目2019年12月31日2020年01月01日调整数流动资产:货币资金331,121,263.17331,121,263.17交易性金融资产85,227,109.5985,227,109.59衍生金融资产应收票据应收账款113,941,360.86113,941,360.86迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文120应收款项融资预付款项16,294,461.0016,294,461.00其他应收款2,692,800.442,692,800.44其中:应收利息应收股利存货190,048,019.67190,048,019.67合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产其他流动资产29,161.1029,161.10流动资产合计739,354,175.83739,354,175.83非流动资产:债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资564,062,500.00564,062,500.00其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00其他非流动金融资产投资性房地产18,216,238.3118,216,238.31固定资产254,733,968.77254,733,968.77在建工程生产性生物资产油气资产使用权资产无形资产65,147,931.5965,147,931.59开发支出22,899,475.4922,899,475.49商誉长期待摊费用4,636,371.834,636,371.83递延所得税资产1,915,174.761,915,174.76其他非流动资产8,368,507.268,368,507.26非流动资产合计1,015,827,168.011,015,827,168.01资产总计1,755,181,343.841,755,181,343.84流动负债:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文121短期借款70,000,000.0070,000,000.00交易性金融负债衍生金融负债应付票据34,983,929.2634,983,929.26应付账款55,900,077.2755,900,077.27预收款项43,218,146.43561,209.55-42,656,936.88合同负债27,629,067.9927,629,067.99应付职工薪酬19,813,098.7119,813,098.71应交税费13,749,383.2013,749,383.20其他应付款10,033,346.3625,061,215.2515,027,868.89其中:应付利息应付股利持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债流动负债合计247,697,981.23247,697,981.23非流动负债:长期借款应付债券其中:优先股永续债租赁负债长期应付款长期应付职工薪酬预计负债递延收益28,634,992.5128,634,992.51递延所得税负债5,011,711.515,011,711.51其他非流动负债非流动负债合计33,646,704.0233,646,704.02负债合计281,344,685.25281,344,685.25所有者权益:股本276,030,000.00276,030,000.00其他权益工具迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文122其中:优先股永续债资本公积287,273,752.10287,273,752.10减:库存股25,100,222.4025,100,222.40其他综合收益7,086,421.807,086,421.80专项储备盈余公积108,557,295.59108,557,295.59未分配利润819,989,411.50819,989,411.50所有者权益合计1,473,836,658.591,473,836,658.59负债和所有者权益总计1,755,181,343.841,755,181,343.84调整情况说明2017年7月5日,财政部修订印发了《企业会计准则第14号——收入》(以下简称“新收入准则”),境内上市企业自2020年1月1日起施行新收入准则。

根据新准则及相关衔接规定,企业2020年1月1日将原计入“预收款项”的预收商品销售款重分类调整至“合同负债”列报、将原计入“预收账款”的预收保证金重分类调整至“其他应付款”。

(4)2020年起首次实行新收入准则、新租赁准则追溯调整前期比较数据说明□适用√不适用32、其他六、税项1、主要税种及税率税种计税依据税率增值税应税收入13%、9%、6%、5%、3%城市维护建设税按实际缴纳的流转税7%企业所得税应纳税所得额详见下表。

教育费附加按实际缴纳的流转税3%地方教育费附加按实际缴纳的流转税2%存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明纳税主体名称所得税税率迪瑞医疗科技股份有限企业15%宁波瑞源生物科技有限企业15%境内其他子企业25%香港子企业16.5%迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1232、税收优惠(1)《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条第二款规定:“国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税”。

根据吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局共同下发的《关于公布吉林省2017年第一批高新技术企业认定结果的通知》(吉科发办[2017]262号),本企业被认定为高新技术企业,认定时间为2017年9月25日,有效期三年,证书编号为GR201722000180。

(2)根据2011年10月13日财政部、国家税务总局下发的《关于App产品增值税政策的通知》(财税[2011]100号),企业销售的产品中,部分属于自行开发生产的App产品,符合本通知规定的增值税即征即退优惠政策的相关规定,企业于2011年12月取得主管税务机关长春市高新技术产业开发区国家税务局的《长春市增值税税收优惠申请(审批)书》,企业自2011年12月享受上述税收优惠政策。

(3)本企业的子企业宁波瑞源生物科技有限企业于2017年11月29日取得由宁波市科学技术局、宁波市财政局、浙江省宁波市国家税务局和浙江省宁波市地方税务局联合颁发的高新技术企业证书(证书编号GF201733100173),有效期三年。

本企业自2017年11月29日至2020年11月28日享受15.00%的企业所得税税收优惠。

3、其他七、合并财务报表项目注释1、货币资金单位:元项目期末余额期初余额库存现金56,525.8315,822.27银行存款511,468,533.80410,337,938.94其他货币资金47,571,353.3239,973,293.39合计559,096,412.95450,327,054.60其中:存放在境外的款项总额3,898,490.81671,953.60因抵押、质押或冻结等对使用有限制的款项总额32,355,580.5024,763,645.65其他说明2、交易性金融资产单位:元项目期末余额期初余额以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产181,442.6785,427,656.45其中:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文124权益工具投资181,442.67200,546.86理财产品85,227,109.59其中:合计181,442.6785,427,656.45其他说明:3、应收账款(1)应收账款分类披露单位:元类别期末余额期初余额账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例其中:按组合计提坏账准备的应收账款184,765,565.70100.00%11,231,855.196.08%173,533,710.51183,556,878.30100.00%11,299,630.656.16%172,257,247.65其中:赊销组合100,101,348.3754.18%5,854,879.625.85%94,246,468.7585,823,452.3946.76%4,796,893.105.59%81,026,559.29信保组合84,664,217.3345.82%5,376,975.576.35%79,287,241.7697,733,425.9153.24%6,502,737.556.65%91,230,688.36合计184,765,565.70100.00%11,231,855.196.08%173,533,710.51183,556,878.30100.00%11,299,630.656.16%172,257,247.65按单项计提坏账准备:单位:元名称期末余额账面余额坏账准备计提比例计提理由按组合计提坏账准备:单位:元名称期末余额账面余额坏账准备计提比例赊销组合100,101,348.375,854,879.625.85%信保组合84,664,217.335,376,975.576.35%合计184,765,565.7011,231,855.19--确定该组合依据的说明:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文125按组合计提坏账准备:单位:元名称期末余额账面余额坏账准备计提比例确定该组合依据的说明:如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:□适用√不适用按账龄披露单位:元账龄期末余额1年以内(含1年)173,358,440.131至2年7,955,157.632至3年2,192,751.473年以上1,259,216.473至4年1,185,180.354至5年9,606.375年以上64,429.75合计184,765,565.70(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:单位:元类别期初余额本期变动金额期末余额计提收回或转回核销其他应收账款11,299,630.65295,932.760.00363,708.2211,231,855.19合计11,299,630.65295,932.760.00363,708.2211,231,855.19其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:单位:元单位名称收回或转回金额收回方式(3)本期实际核销的应收账款情况单位:元项目核销金额实际核销的应收账款363,708.22其中重要的应收账款核销情况:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文126单位:元单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联交易产生应收账款核销说明:(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况单位:元单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额第一名11,216,796.096.07%560,839.80第二名9,557,817.515.17%510,881.83第三名8,352,919.644.52%526,198.70第四名7,540,047.654.08%377,002.38第五名6,105,857.423.30%305,292.87合计42,773,438.3123.14%4、预付款项(1)预付款项按账龄列示单位:元账龄期末余额期初余额金额比例金额比例1年以内26,665,969.2098.99%25,225,310.0899.23%1至2年115,017.500.43%141,490.460.56%2至3年104,326.650.39%47,258.580.19%3年以上51,620.340.19%6,329.260.02%合计26,936,933.69--25,420,388.38--账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况本企业按预付对象归集的期末余额前五名预付账款汇总金额为7,685,078.67元,占预付账款期末余额合计数的比例为28.53%。

其他说明:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1275、其他应收款单位:元项目期末余额期初余额其他应收款10,880,234.827,971,716.62合计10,880,234.827,971,716.62(1)其他应收款1)其他应收款按款项性质分类情况单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额经销商借款5,379,300.005,088,900.00投标保证金788,160.00985,010.00备用金借款5,905,287.223,363,759.61工程保证金611,000.00628,000.00房租595,092.75其他1,051,405.03855,929.81合计14,330,245.0010,921,599.422)坏账准备计提情况单位:元坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)2020年1月1日余额2,949,882.802,949,882.802020年1月1日余额在本期————————本期计提501,127.38501,127.38本期核销1,000.001,000.002020年6月30日余额3,450,010.183,450,010.18损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况□适用√不适用按账龄披露单位:元账龄期末余额迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1281年以内(含1年)7,214,350.921至2年848,704.942至3年2,290,780.003年以上3,976,409.143至4年3,074,850.004至5年608,980.005年以上292,579.14合计14,330,245.003)本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:单位:元类别期初余额本期变动金额期末余额计提收回或转回核销其他其他应收款2,949,882.80501,127.381,000.003,450,010.18合计2,949,882.80501,127.381,000.003,450,010.18其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:单位:元单位名称转回或收回金额收回方式4)本期实际核销的其他应收款情况单位:元项目核销金额实际核销的应收账款1,000.00其中重要的其他应收款核销情况:单位:元单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联交易产生其他应收款核销说明:5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况单位:元单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额刘洪波经销商借款1,606,000.003-4年11.21%803,000.00迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文129郭强经销商借款1,055,000.002-4年7.36%427,500.00吴中权经销商借款900,000.002-3年6.28%270,000.00倪红年备用金606,500.001年以内4.23%30,325.00长春市建设工程质量监督站工程保证金601,000.003-4年4.19%300,500.00合计--4,768,500.00--33.27%1,831,325.006、存货企业是否需要遵守房地产行业的披露要求否(1)存货分类单位:元项目期末余额期初余额账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值原材料133,346,431.941,436,067.20131,910,364.7495,127,822.641,665,186.2193,462,636.43在产品18,574,649.91517,514.0618,057,135.8548,056,787.96517,514.0647,539,273.90库存商品103,344,584.711,964,052.05101,380,532.6657,002,344.411,958,781.1855,043,563.23周转材料1,878,568.164,305.441,874,262.721,841,139.434,305.441,836,833.99发出商品8,354,113.028,354,113.022,705,155.832,705,155.83委托加工物资18,485,220.8918,485,220.8918,982,228.5018,982,228.50合计283,983,568.633,921,938.75280,061,629.88223,715,478.774,145,786.89219,569,691.88(2)存货跌价准备和合同履约成本减值准备单位:元项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额计提其他转回或转销其他原材料1,665,186.21229,119.011,436,067.20在产品517,514.06517,514.06库存商品1,958,781.186,223.01952.141,964,052.05周转材料4,305.444,305.44合计4,145,786.896,223.010.00230,071.150.003,921,938.75迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文130(3)存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明(4)合同履约成本本期摊销金额的说明7、一年内到期的非流动资产单位:元项目期末余额期初余额一年内到期的长期应收款9,904,692.767,901,253.27合计9,904,692.767,901,253.27重要的债权投资/其他债权投资单位:元债权项目期末余额期初余额面值票面利率实际利率到期日面值票面利率实际利率到期日其他说明:8、其他流动资产单位:元项目期末余额期初余额待抵扣待认证进项税103,352.7799,994.50预交社保135,226.44合计238,579.2199,994.50其他说明:9、长期应收款(1)长期应收款情况单位:元项目期末余额期初余额折现率区间账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值分期收款销售商品31,042,342.4131,042,342.4117,419,595.1117,419,595.11合计31,042,342.4131,042,342.4117,419,595.1117,419,595.11--坏账准备减值情况单位:元坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信整个存续期预期信用损失整个存续期预期信用损失迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文131用损失(未发生信用减值)(已发生信用减值)2020年1月1日余额在本期————————损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况□适用√不适用10、其他权益工具投资单位:元项目期末余额期初余额厦门致善生物科技股份有限企业股权投资75,847,000.0075,847,000.00合计75,847,000.0075,847,000.00分项披露本期非交易性权益工具投资单位:元项目名称确认的股利收入累计利得累计损失其他综合收益转入留存收益的金额指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因其他综合收益转入留存收益的原因厦门致善生物科技股份有限企业股权投资8,336,966.82非交易性权益工具投资其他说明:11、投资性房地产(1)采用成本计量模式的投资性房地产√适用□不适用单位:元项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计一、账面原值1.期初余额27,979,414.8327,979,414.832.本期增加金额23,533,007.6423,533,007.64(1)外购(2)存货\固定资产\在建工程转入23,533,007.6423,533,007.64(3)企业合并增加迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1323.本期减少金额(1)处置(2)其他转出4.期末余额51,512,422.4751,512,422.47二、累计折旧和累计摊销1.期初余额6,071,116.276,071,116.272.本期增加金额3,504,174.373,504,174.37(1)计提或摊销1,020,134.631,020,134.63(2)固定资产转入2,484,039.742,484,039.743.本期减少金额(1)处置(2)其他转出4.期末余额9,575,290.649,575,290.64三、减值准备1.期初余额2.本期增加金额(1)计提3、本期减少金额(1)处置(2)其他转出4.期末余额四、账面价值1.期末账面价值41,937,131.8341,937,131.832.期初账面价值21,908,298.5621,908,298.5612、固定资产单位:元项目期末余额期初余额固定资产250,485,923.33282,207,426.73迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文133合计250,485,923.33282,207,426.73(1)固定资产情况单位:元项目房屋及建筑物机器设备运输工具办公设备及其他合计一、账面原值:1.期初余额302,597,631.0380,209,303.0313,059,167.8559,444,567.25455,310,669.162.本期增加金额619,469.062,041,267.171,480,031.601,920,941.696,061,709.52(1)购置619,469.062,041,267.171,480,031.601,441,021.965,581,789.79(2)在建工程转入(3)企业合并增加(4)存货转入479,919.73479,919.733.本期减少金额23,533,007.641,312,186.381,294,662.004,134,202.1130,274,058.13(1)处置或报废1,312,186.381,294,662.003,979,808.746,586,657.12(2)转入存货154,393.37154,393.37(3)转入投资性房地产23,533,007.6423,533,007.644.期末余额279,684,092.4580,938,383.8213,244,537.4557,231,306.83431,098,320.55二、累计折旧1.期初余额71,292,033.7450,198,218.567,904,149.5943,708,840.54173,103,242.432.本期增加金额5,529,122.355,023,374.40850,166.003,583,870.4114,986,533.16(1)计提5,529,122.355,023,374.40850,166.003,583,870.4114,986,533.163.本期减少金额2,484,039.741,174,204.39950,237.252,868,896.997,477,378.37(1)处置或报废1,174,204.39950,237.252,822,020.274,946,461.91(2)转入存货46,876.7246,876.72(3)转入投资性房地产2,484,039.742,484,039.744.期末余额74,337,116.3554,047,388.577,804,078.3444,423,813.96180,612,397.22三、减值准备1.期初余额迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1342.本期增加金额(1)计提3.本期减少金额(1)处置或报废4.期末余额四、账面价值1.期末账面价值205,346,976.1026,890,995.255,440,459.1112,807,492.87250,485,923.332.期初账面价值231,305,597.2930,011,084.475,155,018.2615,735,726.71282,207,426.73(2)未办妥产权证书的固定资产情况单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因实验楼3,449,801.73正在办理建筑工程质量备案其他说明13、无形资产(1)无形资产情况单位:元项目土地使用权专利权非专利技术App商标合计一、账面原值1.期初余额25,808,265.05303,118,261.0626,577,171.8584,570,700.00440,074,397.962.本期增加金额9,349,828.731,340,459.5210,690,288.25(1)购置1,340,459.521,340,459.52(2)内部研发9,349,828.739,349,828.73(3)企业合并增加3.本期减少金额(1)处置迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1354.期末余额25,808,265.05312,468,089.7927,917,631.3784,570,700.00450,764,686.21二、累计摊销1.期初余额4,520,058.21164,055,614.0613,576,903.09182,152,575.362.本期增加金额268,160.9016,737,640.941,297,930.7718,303,732.61(1)计提268,160.9016,737,640.941,297,930.7718,303,732.613.本期减少金额(1)处置4.期末余额4,788,219.11180,793,255.0014,874,833.86200,456,307.97三、减值准备1.期初余额2.本期增加金额(1)计提3.本期减少金额(1)处置4.期末余额四、账面价值1.期末账面价值21,020,045.94131,674,834.7913,042,797.5184,570,700.00250,308,378.242.期初账面价值21,288,206.84139,062,647.0013,000,268.7684,570,700.00257,921,822.60本期末通过企业内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例20.66%。

14、开发支出单位:元项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文136化学发光试剂(一期)485,614.53222,454.28708,068.81化学发光试剂(二期)14,944,282.633,605,626.791,376,935.7717,172,973.65尿液、维生素和化学发光试剂质控品/校准品499,721.54399,836.55899,558.09尿液分析试纸58,142.1458,142.14凝血试剂28,456.65135,528.04163,984.69生化试剂项目2,552,367.19490,768.0192,852.962,950,282.24尿液分析系统MUS-3600项目1,207,061.371,207,061.37生化免疫分析系统CSM-8000项目3,123,829.443,549,149.196,672,978.63LA-60实验室自动化系统298,957.50298,957.50化学发光试剂项目287,395.64287,395.64合计22,899,475.498,989,716.009,349,828.7322,539,362.76其他说明注:截止2020年06月30日,本企业自行开发的化学发光试剂(二期)项目有4项完成注册并实现销售;生化试剂有1项完成注册并实现销售,尿液分析试纸项目已完成注册,其他项目均已进入申请注册证阶段;尿液分析系统MUS-3600项目、生化免疫分析系统CSM-8000项目完成注册并销售;整体化实验室LA60项目进入转产阶段。

15、商誉(1)商誉账面原值单位:元被投资单位名称期初余额本期增加本期减少期末余额迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文137或形成商誉的事项企业合并形成的处置本企业收购宁波瑞源生物科技有限企业形成396,759,276.76396,759,276.76本企业收购上海璟泉生物科技有限企业形成436,721.41436,721.41合计397,195,998.17397,195,998.1716、长期待摊费用单位:元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额装修费1,395,136.15100,470.71351,553.501,144,053.36厂区绿化费210,163.3280,624.29129,539.03延续注册费用5,174,542.463,397,620.221,038,666.957,533,495.73合计6,779,841.933,498,090.931,470,844.748,807,088.12其他说明17、递延所得税资产/递延所得税负债(1)未经抵销的递延所得税资产单位:元项目期末余额期初余额可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产资产减值准备18,579,287.832,786,893.1818,392,650.342,758,897.55内部交易未实现利润263,917.1039,587.57合计18,579,287.832,786,893.1818,656,567.442,798,485.12(2)未经抵销的递延所得税负债单位:元项目期末余额期初余额应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债非同一控制企业合并资产评估增值161,857,012.2724,278,551.84175,211,372.5426,281,705.88其他权益工具投资公允8,336,966.821,250,545.028,336,966.821,250,545.02迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文138价值变动固定资产加速折旧21,907,166.463,286,074.9724,847,333.643,727,100.05分期收款销售商品5,594,140.82839,121.12976,289.67146,443.45分期采购购买商品68,819.1310,322.8767,339.2510,100.89合计197,764,105.5029,664,615.82209,439,301.9231,415,895.29(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债单位:元项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额递延所得税资产2,786,893.182,798,485.12递延所得税负债29,664,615.8231,415,895.29(4)未确认递延所得税资产明细单位:元项目期末余额期初余额可抵扣暂时性差异1,488.612,650.00可抵扣亏损11,086,606.0610,757,349.87合计11,088,094.6710,759,999.87(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期单位:元年份期末金额期初金额备注2020801,432.00801,432.002015年上海璟泉的可抵扣亏损金额、吸取合并长春瑞克形成可抵扣亏损金额20214,967,865.454,967,865.45亏损子企业2016年度可抵扣亏损金额20222,860,258.262,860,258.26亏损子企业2017年度可抵扣亏损金额20231,014,672.601,014,672.60亏损子企业2018年度可抵扣亏损金额20241,113,121.561,113,121.56亏损子企业2019年度可抵扣亏损金额2025329,256.19亏损子企业2020年上半年可抵扣亏损金额迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文139合计11,086,606.0610,757,349.87--其他说明:18、其他非流动资产单位:元项目期末余额期初余额账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值预付工程、设备款2,688,438.002,688,438.003,822,008.003,822,008.00预付App款292,035.40292,035.40880,751.22880,751.22待转长期待摊1,342,871.701,342,871.703,665,748.043,665,748.04可转债发行费用641,509.44641,509.44合计4,964,854.544,964,854.548,368,507.268,368,507.26其他说明:19、短期借款(1)短期借款分类单位:元项目期末余额期初余额质押借款150,000,000.0070,000,000.00信用借款50,000,000.00合计200,000,000.0070,000,000.00短期借款分类的说明:20、应付票据单位:元种类期末余额期初余额银行承兑汇票37,701,676.0534,983,929.26合计37,701,676.0534,983,929.26本期末已到期未支付的应付票据总额为0.00元。

21、应付账款(1)应付账款列示单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文140项目期末余额期初余额材料款86,184,702.3556,763,993.62设备款279,071.55164,617.87工程款351,073.12839,122.69咨询服务费691,978.13合计86,814,847.0258,459,712.31(2)账龄超过1年的重要应付账款单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因其他说明:22、预收款项(1)预收款项列示单位:元项目期末余额期初余额预收租金135,505.74561,209.55合计135,505.74561,209.5523、合同负债单位:元项目期末余额期初余额货款33,264,001.9629,266,806.55合计33,264,001.9629,266,806.55报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因单位:元项目变动金额变动原因24、应付职工薪酬(1)应付职工薪酬列示单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额一、短期薪酬21,699,266.5596,714,174.73113,738,817.444,674,623.84迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文141二、离职后福利-设定提存计划1,629,849.889,942,270.7811,355,506.32216,614.34三、辞退福利0.00154,798.94154,798.940.00合计23,329,116.43106,811,244.45125,249,122.704,891,238.18(2)短期薪酬列示单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额1、工资、奖金、津贴和补贴18,478,657.4481,127,705.7796,893,523.392,712,839.822、职工福利费1,691,483.002,930,789.944,622,272.940.003、社会保险费725,620.173,646,323.473,671,238.51700,705.13其中:医疗保险费623,181.893,393,667.643,374,468.57642,380.96工伤保险费61,420.39179,770.68183,280.7257,910.35生育保险费41,017.8972,885.15113,489.22413.824、住房公积金24,569.787,200,894.416,974,381.57251,082.625、工会经费和职工教育经费778,936.161,808,461.141,577,401.031,009,996.27合计21,699,266.5596,714,174.73113,738,817.444,674,623.84(3)设定提存计划列示单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额1、基本养老保险1,084,010.879,569,807.5810,497,357.26156,461.192、失业保险费545,839.01372,463.20858,149.0660,153.15合计1,629,849.889,942,270.7811,355,506.32216,614.34其他说明:25、应交税费单位:元项目期末余额期初余额增值税4,385,334.047,834,285.15企业所得税14,445,380.4913,499,701.37个人所得税443,530.40577,667.14迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文142城市维护建设税513,185.63727,433.47教育费附加(含地方)366,561.14519,595.34房产税202,831.43405,662.41土地使用税46,365.0092,730.00印花税4,105.408,695.40车船税720.00残疾人保障金5,300.00合计20,407,293.5323,671,790.28其他说明:26、其他应付款单位:元项目期末余额期初余额应付股利101,430,000.00其他应付款32,615,957.2526,993,098.22合计134,045,957.2526,993,098.22(1)应付股利单位:元项目期末余额期初余额普通股股利101,430,000.00合计101,430,000.00其他说明,包括重要的超过1年未支付的应付股利,应披露未支付原因:(2)其他应付款1)按款项性质列示其他应付款单位:元项目期末余额期初余额预估费用1,975,594.463,431,479.93保证金24,577,736.6920,500,919.73备用金333,582.61151,991.77代收生育津贴及社保206,006.291,891.20出口运保费1,366,237.201,859,845.59迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文143市场推广费4,156,800.001,046,970.00合计32,615,957.2526,993,098.222)账龄超过1年的重要其他应付款单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因其他说明27、一年内到期的非流动负债单位:元项目期末余额期初余额一年内到期的长期应付款71,616.8768,819.16合计71,616.8768,819.16其他说明:28、长期应付款单位:元项目期末余额期初余额长期应付款80,803.63147,027.43合计80,803.63147,027.43(1)按款项性质列示长期应付款单位:元项目期末余额期初余额分期付款采购仪器80,803.63147,027.43其他说明:29、递延收益单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因政府补助28,634,992.512,038,832.8926,596,159.62与资产/收益相关的政府补助合计28,634,992.512,038,832.8926,596,159.62--涉及政府补助的项目:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文144单位:元负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额本期冲减成本费用金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关2013年度国家国际科技合作专项项目-样本前处理系统83,216.820.0083,216.82与收益相关技术中心建设105,000.0090,000.0015,000.00与收益相关年产10000台医疗检验分析仪器生产线项目4,093,833.33101,500.003,992,333.33与资产相关863计划-CS9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂质控品研制800,714.63118,708.07682,006.56与资产相关老工业基地调整改造项目-年产6000台全自动数字化医疗检验设备及90000盒配套诊断试剂规模化生产项目11,957,166.67259,000.0011,698,166.67与资产相关战略性新兴产业专项资金项目-智能全自动检验诊断设备及配套试剂重大提升项目2,308,333.3350,000.002,258,333.33与资产相关2013年度国家国际科技716,320.43162,542.62553,777.81与资产相关迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文145合作专项项目-样本前处理系统全自动生化检测设备产业链建设4,647,694.33143,892.424,503,801.91与资产相关LA-60全自动样本处理流水线研制及产业化150,000.0075,000.0075,000.00与收益相关全自动凝血分析仪研制及产业化100,000.0050,000.0050,000.00与收益相关BF-6900CRP全自动五分类血细胞分析仪开发51,474.8525,737.4225,737.43与收益相关全自动妇科分泌物分析系统产业化33,333.3433,333.340.00与收益相关2019省科技计划医药健康产业发展专项项目3,459,333.35864,833.302,594,500.05与收益相关新型吖啶磺酰胺的合成及在化学发光免疫分析中的应用128,571.4364,285.7264,285.71与收益相关其他说明:30、股本单位:元期初余额本次变动增减(+、-)期末余额发行新股送股公积金转股其他小计股份总数276,030,000.00276,030,000.00其他说明:注:1、宋勇先生直接持有企业股份18,488,700股,占企业总股本的比例为6.70%。

其所直接持有的企业股份累计被质押11,738,000股,占企业总股本的比例4.25%;其所直接持有的企业股份累计被冻结5,734,853股,占企业总股本的2.08%,占其直接持有企业股份总数的31.02%。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文146注:2、晋江瑞发投资有限企业持有企业股份148,500,000股,占企业总股本的53.80%,其中已累计质押的股份为27,000,000股,占其持有企业股份总数的18.18%,占企业总股本的9.78%。

31、资本公积单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价(股本溢价)285,815,283.51285,815,283.51其他资本公积1,458,468.591,458,468.59合计287,273,752.10287,273,752.10其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:32、库存股单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额后续员工激励或依法注销减少注册资本等25,100,222.4025,100,222.40合计25,100,222.4025,100,222.40其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:33、其他综合收益单位:元项目期初余额本期发生额期末余额本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母企业税后归属于少数股东一、不能重分类进损益的其他综合收益7,086,421.807,086,421.80其他权益工具投资公允价值变动7,086,421.807,086,421.80二、将重分类进损益的其他综合收益97.8711,718.9611,718.9611,816.83外币财务报表折算差额97.8711,718.9611,718.9611,816.83其他综合收益合计7,086,519.611,718.9611,718.967,098,23迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文14778.63其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:34、盈余公积单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额法定盈余公积108,557,295.59108,557,295.59合计108,557,295.59108,557,295.59盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:35、未分配利润单位:元项目本期上期调整前上期末未分配利润871,037,384.48736,393,128.07调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)-224,224.53调整后期初未分配利润871,037,384.48736,168,903.54加:本期归属于母企业所有者的净利润108,133,673.82231,892,235.08减:提取法定盈余公积20,269,426.14应付普通股股利137,061,300.0076,754,328.00期末未分配利润842,109,758.30871,037,384.48调整期初未分配利润明细:1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

36、营业收入和营业成本单位:元项目本期发生额上期发生额收入成本收入成本主营业务459,012,456.96187,876,418.63491,632,266.63173,539,320.77其他业务4,081,588.002,464,654.881,972,242.671,364,043.95合计463,094,044.96190,341,073.51493,604,509.30174,903,364.72收入相关信息:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文148单位:元合同分类分部1分部2合计其中:其中:其中:其中:其中:其中:其中:与履约义务相关的信息:无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元,其中,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入。

其他说明37、税金及附加单位:元项目本期发生额上期发生额城市维护建设税2,456,636.123,629,925.66教育费附加1,754,740.072,592,768.36房产税1,240,629.141,064,966.39土地使用税175,444.76129,484.64车船使用税7,380.007,330.00印花税191,393.00152,880.10残疾人保障金30,740.00合计5,826,223.097,608,095.15其他说明:38、销售费用单位:元项目本期发生额上期发生额职工薪酬33,102,629.9432,642,277.50差旅费8,305,572.5510,399,340.61招待费2,237,832.712,139,407.29迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文149电话费360,750.70365,556.99邮运费4,725,235.254,170,699.00会议费663,950.442,272,312.05咨询服务费2,996,397.932,937,787.62维修费594,606.56295,833.73广告宣传费1,519,726.82353,853.75商业保险费478,660.15704,365.59折旧摊销费1,763,829.251,631,151.64其他774,357.512,671,742.03合计57,523,549.8160,584,327.80其他说明:39、管理费用单位:元项目本期发生额上期发生额职工薪酬15,176,373.9817,228,254.23差旅费372,889.56748,798.95办公费496,505.47286,037.03招待费209,689.28708,560.34评估咨询费1,099,780.71419,925.81折旧摊销费18,200,714.4520,468,672.54网络费1,384,357.63924,784.67其他3,717,093.533,604,306.19合计40,657,404.6144,389,339.76其他说明:40、研发费用单位:元项目本期发生额上期发生额职工薪酬26,344,584.7729,114,583.95差旅费395,424.23798,098.33办公费209,405.82136,297.76材料费8,374,082.178,521,651.96认证注册费1,013,334.321,460,898.65迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文150专利费130,741.35355,261.52低值易耗品93,602.64178,650.86折旧摊销费8,199,002.107,319,561.63其他2,115,044.671,797,336.03合计46,875,222.0749,682,340.69其他说明:41、财务费用单位:元项目本期发生额上期发生额利息支出1,366,494.101,463,388.89减:利息收入4,932,149.324,282,969.01汇兑净损失-1,738,700.54521,973.56金融机构手续费319,194.83265,116.72合计-4,985,160.93-2,032,489.84其他说明:42、其他收益单位:元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额即征即退增值税3,109,636.881,704,834.87与企业日常活动相关的其他政府补助3,046,388.213,670,592.73代扣个人所得税手续费返还309,295.2538,802.0043、投资收益单位:元项目本期发生额上期发生额交易性金融资产在持有期间的投资收益5,752.873,401.46处置交易性金融资产取得的投资收益1,689,587.25232,884.56合计1,695,340.12236,286.02其他说明:44、公允价值变动收益单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文151产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额交易性金融资产-19,104.19283,073.98合计-19,104.19283,073.98其他说明:45、信用减值损失单位:元项目本期发生额上期发生额其他应收款坏账损失-501,001.34553,844.07应收账款坏账损失-295,871.23168,564.57合计-796,872.57722,408.64其他说明:`46、资产减值损失单位:元项目本期发生额上期发生额二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失223,848.14-3,472,702.02合计223,848.14-3,472,702.02其他说明:47、资产处置收益单位:元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额固定资产处置利得或损失-149,035.74600,698.8948、营业外收入单位:元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额政府补助56,000.00违约金217,794.86217,794.86核销往来款35,161.46718,885.1935,161.46迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文152其他126,621.27313,513.44126,621.27合计379,577.591,088,398.63379,577.59计入当期损益的政府补助:单位:元补助项目发放主体发放原因性质类型补贴是否影响当年盈亏是否特殊补贴本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关高新技术产业园管委会18年度市级科技计划部分专项转移支付经费宁波市江北区国库收付中心零余额专户补助因研究开发、技术更新及改造等获得的补助否否56,000.00与收益相关其他说明:49、营业外支出单位:元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额对外捐赠1,699,410.3554,000.001,699,410.35非流动资产报废利得115,378.4052,676.35115,378.40防洪、水利建设基金231,501.06199,626.02其他2,261.923,689.082,261.92合计2,048,551.73309,991.451,817,050.67其他说明:50、所得税费用(1)所得税费用表单位:元项目本期发生额上期发生额当期所得税费用18,380,525.1820,192,998.20递延所得税费用-1,739,687.53546,062.73合计16,640,837.6520,739,060.93(2)会计利润与所得税费用调整过程单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文153项目本期发生额利润总额132,606,254.76按法定/适用税率计算的所得税费用19,890,938.22子企业适用不同税率的影响-9,841.63调整以前期间所得税的影响-25,785.10非应税收入的影响-209,399.43不可抵扣的成本、费用和损失的影响2,113,413.80使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-121,973.25本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响81,408.53研发支出加计扣除的影响-5,077,923.49所得税费用16,640,837.65其他说明51、其他综合收益详见附注33。

52、现金流量表项目(1)收到的其他与经营活动有关的现金单位:元项目本期发生额上期发生额政府补助1,007,555.326,735,695.00利息收入4,250,394.214,495,633.77房屋租金693,107.001,750,992.74质保金、保证金及备用金1,714,531.6514,067,271.76收回往来款931,124.245,141,078.98其他705,007.5024,299.00合计9,301,719.9232,214,971.25收到的其他与经营活动有关的现金说明:(2)支付的其他与经营活动有关的现金单位:元项目本期发生额上期发生额差旅费10,757,208.5213,215,051.43迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文154邮运报关费6,744,924.9710,391,016.61支出往来款6,090,356.175,548,291.53票据保证金7,591,934.85认证注册费5,517,246.488,007,260.04咨询服务费3,864,617.183,726,665.16招待费2,478,799.702,822,451.68广告宣传费1,898,056.34706,602.00审计评估费1,843,736.42水电费1,633,423.482,309,993.99会议费1,142,203.183,480,061.08办公及电话费1,632,385.481,547,619.64App服务费1,279,081.37753,234.14招投标费132,978.757,459,601.95其他费用5,442,229.235,762,093.29合计58,049,182.1265,729,942.54支付的其他与经营活动有关的现金说明:(3)收到的其他与投资活动有关的现金单位:元项目本期发生额上期发生额理财产品收益2,037,823.73249,727.47合计2,037,823.73249,727.47收到的其他与投资活动有关的现金说明:(4)支付的其他与投资活动有关的现金单位:元项目本期发生额上期发生额支付的其他与投资活动有关的现金说明:(5)收到的其他与筹资活动有关的现金单位:元项目本期发生额上期发生额回购股票的账户利息1,092.361,036.32合计1,092.361,036.32迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文155收到的其他与筹资活动有关的现金说明:(6)支付的其他与筹资活动有关的现金单位:元项目本期发生额上期发生额委托东北证券回购股票11,112,157.31合计11,112,157.31支付的其他与筹资活动有关的现金说明:53、现金流量表补充资料(1)现金流量表补充资料单位:元补充资料本期金额上期金额1.将净利润调节为经营活动现金流量:----净利润115,965,417.11142,292,872.38加:资产减值准备573,024.432,750,293.38固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧16,006,667.7915,293,278.61无形资产摊销18,303,732.6118,975,725.28长期待摊费用摊销1,470,844.74580,347.88处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)149,035.74-600,698.89固定资产报废损失(收益以“-”号填列)115,378.40公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-19,104.19-283,073.98财务费用(收益以“-”号填列)-384,530.191,542,537.45投资损失(收益以“-”号填列)-1,695,340.12-236,286.02递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)11,591.94303,962.55递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-1,751,279.47-1,378,838.57存货的减少(增加以“-”号填列)-60,268,089.8628,213,774.96经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-29,490,584.644,674,253.50迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文156经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)9,577,143.14-83,292,253.47其他-2,038,832.89-2,155,453.73经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54126,680,441.332.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:----3.现金及现金等价物净变动情况:----现金的期末余额226,740,832.45115,184,060.30减:现金的期初余额326,563,408.95262,383,669.29加:现金等价物的期末余额300,000,000.00283,000,000.00减:现金等价物的期初余额99,000,000.0085,000,000.00现金及现金等价物净增加额101,177,423.5050,800,391.01(2)现金和现金等价物的构成单位:元项目期末余额期初余额一、现金226,740,832.45326,563,408.95其中:库存现金56,525.8315,822.27可随时用于支付的银行存款211,468,533.80311,337,938.94可随时用于支付的其他货币资金15,215,772.8215,209,647.74二、现金等价物300,000,000.0099,000,000.00三个月内到期的结构性存款300,000,000.0099,000,000.00三、期末现金及现金等价物余额526,740,832.45425,563,408.95其他说明:54、所有权或使用权受到限制的资产单位:元项目期末账面价值受限原因货币资金32,355,580.50详见注1、2、3、4、5合计32,355,580.50--其他说明:注1、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款5,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为MJZH20200427002558《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020JCZS105号”,担保的银行承兑汇票金额合计为4,264,215.84元。

注2、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款6,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为兴银长2020PCCS101号《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020PCDS101号”,担保的银行承兑汇票金额合计迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文157为5,845,257.52元。

注3、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款8,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为兴银长2020PCDS102号《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020JCZS102号”,担保的银行承兑汇票金额合计为7,140,201.17元。

注4、企业购买的兴业银行长春分行营业部结构性存款10,000,000.00元。

企业将上述结构性存款用于“编号为兴银长MJZH20200427001438号《银行承兑协议》”的质押担保,质押合同编号为“兴银长2020JCZS106号”,担保的银行承兑汇票金额合计为9,266,733.19元。

注5、2020年1月20日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票11,185,268.33元,银行承兑汇票履约保证金3,355,580.50元,受限时间为2020年1月20日至2020年7月20日。

55、外币货币性项目(1)外币货币性项目单位:元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额货币资金----其中:美金5,898,388.897.079541,757,644.15欧元894,513.817.96107,121,224.44港元25.430.913423.23应收账款----其中:美金12,213,316.627.079586,464,175.01欧元224,000.007.96101,783,264.00港元长期借款----其中:美金欧元港元合同负债其中:美金1,681,571.737.079511,904,687.06欧元102,932.377.9610819,444.60其他应收款其中:美金46,046.607.0795325,986.90其他应付款其中:美金224,782.677.07951,591,348.91迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文158欧元33,932.497.9610270,136.55预付款项其中:美金226,858.757.07951,606,046.52欧元1,412.447.961011,244.43应付账款其中:美金478,022.577.07953,384,160.78欧元100,316.127.9610798,616.63卢布1,200,000.000.1009121,080.00其他说明:56、政府补助(1)政府补助基本情况单位:元种类金额列报项目计入当期损益的金额与资产相关其他收益835,643.11与收益相关4,117,192.20其他收益5,320,381.98八、合并范围的变更1、其他原因的合并范围变动说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子企业、清算子企业等)及其相关情况:企业报告期内新增4家子企业,增加子企业的方式为新设。

1、DIRUINETHERLANDB.V.于2020年5月7日在荷兰海牙取得商会注册证书,号码为77992334,注册资本为8万欧元。

2、吉林璟泉医疗设备有限企业于2020年6月2日取得长春市市场监督管理局高新技术产业开发区分局核发的营业执照,统一社会信用代码为91220107MA17J9JL6Q,注册资本为100万元人民币。

3、北京璟泉医疗设备有限企业于2020年6月8日取得北京市工商行政管理局北京经济技术开发区分局核发的营业执照,统一社会信用代码为91110302MA01RT1949,注册资本为100万元人民币。

4、辽宁璟瑔医疗设备有限企业于2020年6月28日取得沈阳市皇姑区市场监督管理局核发的营业执照,统一社会信用代码为91210105MA10FMJ28Q,注册资本为500万元人民币。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文159九、在其他主体中的权益1、在子企业中的权益(1)企业集团的构成子企业名称主要经营地注册地业务性质持股比例取得方式直接间接宁波瑞源生物科技有限企业宁波宁波体外诊断试剂51.00%购买上海璟泉生物科技有限企业上海上海医疗器械100.00%购买深圳迪瑞医疗科技有限企业深圳深圳医疗器械100.00%投资设立迪瑞实业(上海)有限企业上海上海医疗器械100.00%投资设立迪瑞香港发展有限企业香港香港医疗器械100.00%投资设立迪瑞香港控股有限企业香港香港医疗器械100.00%投资设立宁波瑞之源医疗器械有限企业宁波宁波体外诊断试剂51.00%投资设立吉林璟泉医疗设备有限企业长春长春医疗器械100.00%投资设立辽宁璟瑔医疗设备有限企业沈阳沈阳医疗器械100.00%投资设立北京璟泉医疗设备有限企业北京北京医疗器械100.00%投资设立DIRUINETHERLANDB.V.荷兰荷兰海牙医疗器械100.00%投资设立在子企业的持股比例不同于表决权比例的说明:持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:确定企业是代理人还是委托人的依据:其他说明:(2)重要的非全资子企业单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文160子企业名称少数股东持股比例本期归属于少数股东的损益本期向少数股东宣告分派的股利期末少数股东权益余额宁波瑞源生物科技有限企业49.00%7,831,743.29140,630,000.0077,106,071.18子企业少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:其他说明:(3)重要非全资子企业的主要财务信息单位:元子企业名称期末余额期初余额流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计宁波瑞源生物科技有限企业169,414,964.7973,776,680.73243,191,645.52223,204,498.75248,607.37223,453,106.12233,232,896.9968,917,158.88302,150,055.8722,476,366.89269,505.3322,745,872.22单位:元子企业名称本期发生额上期发生额营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量宁波瑞源生物科技有限企业83,577,094.4427,334,355.7527,334,355.7540,052,375.27109,794,451.3245,823,359.9345,823,359.9329,506,457.68其他说明:十、与金融工具相关的风险本企业的主要金融工具包括应收账款、应付账款等,各项金融工具的详细情况说明见本报告第十一节财务报告附注七相关项目。

与这些金融工具有关的风险,以及本企业为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。

本企业管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

本企业采用敏感性分析技术分析风险变量的合理性、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。

由于任何风险变量很少孤立地发生变化,而变量之间存在的相关性对某一风险变量的变化的最终影响金额将产生重大作用,因此下述内容是在假设每一变量的变化是在独立的情况下进行的。

风险管理目标和政策本企业从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,将风险对本企业经营业绩的负面影响降低到最低水平,使股东及其他权益投资者的利益最大化。

基于该风险管理目标,本企业风险管理的基本策略是确定和分析本企业所面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围之内。

1、市场风险企业的市场风险主要为外汇风险,外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。

本企业承受外汇风险主要与美金和欧元有关。

于2020年6月30日,除本报告第十一节财务报告附注七、“55、外币货币性项目”所述资产或负债为外币余额外,本企业的资产迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文161及负债均为人民币余额。

该等外币余额的资产和负债产生的外汇风险可能对本企业的经营业绩产生影响。

本企业密切关注汇率变动对企业外汇风险的影响。

本企业目前并未采取任何措施规避外汇风险。

2、信用风险2020年6月30日,可能引起本企业财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本企业金融资产产生的损失,具体包括本报告附注七、“3、应收账款”中披露的往来款项。

为降低信用风险,本企业于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况,以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准备。

同时,自2010年10月起,企业与中国出口信用保险企业辽宁分企业合作开展“出口信用综合保险业务”“国内贸易信用保险业务”,对国内外应收账款进行投保,在信用保险的保障下,适度合理地放宽了对国内外经销商的信用政策,导致应收账款余额增加较多。

因此,本企业管理层认为本企业所承担的信用风险已经大为降低。

但企业应收账款虽然大部分参与了信用保险,仍可能由于保险企业拒绝赔付或者不予足额赔付等原因产生坏账损失的风险,对企业未来业绩造成不利影响。

3、流动风险流动风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

管理流动风险时,本企业保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控,以满足本企业经营需要,确保企业在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务,并降低现金流量波动的影响。

十一、公允价值的披露1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值单位:元项目期末公允价值第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计一、持续的公允价值计量--------(一)交易性金融资产181,442.67181,442.671.以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产181,442.67181,442.67(1)债务工具投资0.00(2)权益工具投资181,442.67181,442.67(3)衍生金融资产0.002.指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产0.00(1)债务工具投资0.00(2)权益工具投资0.00(二)其他债权投资0.00(三)其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00持续以公允价值计量的76,028,442.6776,028,442.67迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文162资产总额二、非持续的公允价值计量--------2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据企业第一层次公允价值计量项目全部为股票投资,其中:交易性金融资产中权益工具投资市价为截止2020年6月30日相关股票在A股市场的公开报价;其他权益工具投资市价为截止2020年6月30日相关股票在全国中小企业股份转让系统的公开报价。

十二、关联方及关联交易1、本企业的母企业情况母企业名称注册地业务性质注册资本母企业对本企业的持股比例母企业对本企业的表决权比例晋江瑞发投资有限企业晋江高新技术领域及医药产业方面的投资2500万元53.80%53.80%本企业的母企业情况的说明2020年5月12日,企业的母企业长春瑞发投资有限企业将注册地址由长春市迁至福建省晋江市,更名为晋江瑞发投资有限企业,并取得了由晋江市市场监督管理局颁发的营业执照。

本企业最终控制方是宋勇。

其他说明:2、本企业的子企业情况本企业子企业的情况详见附注九。

3、其他关联方情况其他关联方名称其他关联方与本企业关系长春奥瑞投资管理有限企业宋超之子宋艾迪控制的企业吉林省合众瑞达医学检验所有限企业宋超之子宋艾迪控制的企业厦门致善生物科技股份有限企业参股企业;企业法人任董事长春市织巢鸟科技有限企业宋超控制的企业其他说明注:宋超系实际控制人宋勇之弟。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1634、关联交易情况(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易采购商品/接受劳务情况表单位:元关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度是否超过交易额度上期发生额厦门致善生物科技股份有限企业核酸检测相关产品12,489,937.8921,238,500.00否出售商品/提供劳务情况表单位:元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额吉林省合众瑞达医学检验所有限企业医疗器械100,606.54280,196.68购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明注:与厦门致善生物科技股份有限企业的交易结算货币为美金,2020年4月23日企业公告(编号为2020-046)获批的交易额度为300万美金,按2020年6月30日的银行间外汇市场美金兑人民币汇率的中间价换算成人民币金额。

(2)关联租赁情况本企业作为出租方:单位:元承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入吉林省合众瑞达医学检验所有限企业房屋建筑物433,609.40390,248.46长春奥瑞投资管理有限企业房屋建筑物4,761.90长春市织巢鸟科技有限企业房屋建筑物3,377.89本企业作为承租方:单位:元出租方名称租赁资产种类本期确认的租赁费上期确认的租赁费关联租赁情况说明(3)关联担保情况本企业作为担保方单位:元被担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕本企业作为被担保方单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文164担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕晋江瑞发投资有限企业180,000,000.002019年11月15日2020年11月15日否关联担保情况说明(4)关键管理人员报酬单位:元项目本期发生额上期发生额关键管理人员报酬3,773,531.363,350,050.045、关联方应收应付款项(1)应收项目单位:元项目名称关联方期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备应收账款吉林省合众瑞达医学检验所有限企业117,455.005,872.75其他应收款吉林省合众瑞达医学检验所有限企业433,609.4021,680.47500,818.8625,040.94其他应收款长春奥瑞投资管理有限企业4,761.90238.1010,000.00500.00预付款项厦门致善生物科技股份有限企业587,870.75(2)应付项目单位:元项目名称关联方期末账面余额期初账面余额预收账款吉林省合众瑞达医学检验所有限企业78,883.00其他应付款长春市织巢鸟科技有限企业3,377.89十三、承诺及或有事项1、重要承诺事项资产负债表日存在的重要承诺截至2020年6月30日,本企业无需要披露的重大承诺事项。

迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1652、或有事项(1)资产负债表日存在的重要或有事项截至2020年6月30日,本企业无需要披露的或有事项。

(2)企业没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明企业不存在需要披露的重要或有事项。

十四、资产负债表日后事项1、重要的非调整事项单位:元项目内容对财务状况和经营成果的影响数无法估计影响数的原因处置控股子企业部分股权企业于2020年7月30日召开第四届董事会第九次临时会议,审议通过了《关于签署<股权转让协议>暨关联交易的议案》。

企业与宁波胜之源股权投资合伙企业(有限合伙)、广盛源国际投资有限企业、张闻、王建飞、陈美清、凌峰签署《股权转让协议》,企业拟将控股子企业宁波瑞源生物科技有限企业11%股权转让给宁波胜之源股权投资合伙企业(有限合伙),交易作价1.186亿元人民币,如本次股权转让完成,企业持有宁波瑞源的股权比例由51%降至其40%,宁波瑞源不再纳入企业合并报表范围,同时广盛源国际投资有限企业和宁波胜之源股权投资合伙企业(有限合伙)合计持有宁波瑞源40.89%的股份,张闻先生作为广盛源和胜之源的实际控制人,将-10,000,000.00迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文166成为宁波瑞源新任实际控制人。

此项交易尚需获得股东大会的批准后生效,与该关联交易有利害关系的关联人将回避表决。

十五、其他重要事项1、其他1、企业于2016年8月31日设立全资子企业香港迪瑞有限企业,登记证号码:66614875-000-08-16-2;截止2019年12月31日本企业尚未出资,香港迪瑞有限企业未设立账簿,亦无经营活动。

2、企业于2016年12月21日设立子企业迪瑞医疗印度有限企业,该企业股东为本企业和宋超先生,持股比例分别为99%和1%,企业注册资本为10万印度卢比,登记证号为U74999MH2016FTC288738,截止2019年12月31日本企业和宋超先生均尚未出资,迪瑞医疗印度有限企业未设立账簿,亦无经营活动。

3、企业拟向不特定对象发行可转换企业债券,募集资金总额为不超过人民币70,000.00万元(含70,000.00万元),该申请已获得中国证券监督管理委员会及深圳证券交易所受理,已披露深圳证券交易所《审核问询函》的回复。

十六、母企业财务报表主要项目注释1、应收账款(1)应收账款分类披露单位:元类别期末余额期初余额账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例其中:按组合计提坏账准备的应收账款146,264,273.16100.00%9,083,358.566.21%137,180,914.60121,997,461.68100.00%8,056,100.826.60%113,941,360.86其中:赊销组合61,600,055.8342.12%3,706,382.996.02%57,893,672.8424,264,035.7719.89%1,553,363.286.40%22,710,672.49信保组合84,664,217.3357.88%5,376,975.576.35%79,287,241.7697,733,425.9180.11%6,502,737.546.65%91,230,688.37合计146,264,273.16100.00%9,083,358.566.21%137,180,914.60121,997,461.68100.00%8,056,100.826.60%113,941,360.86按单项计提坏账准备:单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文167名称期末余额账面余额坏账准备计提比例计提理由按组合计提坏账准备:单位:元名称期末余额账面余额坏账准备计提比例赊销组合61,600,055.833,706,382.996.02%信保组合84,664,217.335,376,975.576.35%合计146,264,273.169,083,358.56--确定该组合依据的说明:按组合计提坏账准备:单位:元名称期末余额账面余额坏账准备计提比例确定该组合依据的说明:如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:□适用√不适用按账龄披露单位:元账龄期末余额1年以内(含1年)135,930,196.491至2年7,408,404.322至3年1,813,574.073年以上1,112,098.283至4年1,112,098.28合计146,264,273.16(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:单位:元类别期初余额本期变动金额期末余额计提收回或转回核销其他应收账款8,056,100.821,390,965.960.00363,708.229,083,358.56合计8,056,100.821,390,965.960.00363,708.229,083,358.56其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文168单位:元单位名称收回或转回金额收回方式(3)本期实际核销的应收账款情况单位:元项目核销金额实际核销的应收账款363,708.22其中重要的应收账款核销情况:单位:元单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联交易产生应收账款核销说明:(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况单位:元单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额第一名11,216,796.097.67%560,839.80第二名9,557,817.516.53%510,881.83第三名8,352,919.645.71%526,198.70第四名7,540,047.655.16%377,002.38第五名6,105,857.424.17%305,292.87合计42,773,438.3129.24%2、其他应收款单位:元项目期末余额期初余额应收股利105,570,000.00其他应收款3,752,064.922,692,800.44合计109,322,064.922,692,800.44(1)应收股利1)应收股利分类单位:元迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文169项目(或被投资单位)期末余额期初余额宁波瑞源生物科技有限企业105,570,000.00合计105,570,000.00(2)其他应收款1)其他应收款按款项性质分类情况单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额企业间借款1,264,937.901,174,497.90投标保证金788,160.00985,010.00备用金借款796,582.43459,855.57工程保证金611,000.00628,000.00房租595,092.75其他400,821.0411,380.99合计4,456,594.123,258,744.462)坏账准备计提情况单位:元坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)2020年1月1日余额565,944.02565,944.022020年1月1日余额在本期————————本期计提139,585.18139,585.18本期核销1,000.001,000.002020年6月30日余额704,529.20704,529.20损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况□适用√不适用按账龄披露单位:元账龄期末余额1年以内(含1年)2,352,124.181至2年1,128,089.94迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文1702至3年282,880.003年以上693,500.003至4年608,500.005年以上85,000.00合计4,456,594.123)本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:单位:元类别期初余额本期变动金额期末余额计提收回或转回核销其他其他应收款565,944.02139,585.181,000.00704,529.20合计565,944.02139,585.181,000.00704,529.20其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:单位:元单位名称转回或收回金额收回方式4)本期实际核销的其他应收款情况单位:元项目核销金额实际核销的其他应收账款1,000.00其中重要的其他应收款核销情况:单位:元单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联交易产生其他应收款核销说明:5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况单位:元单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额上海璟泉生物科技有限企业企业间借款1,000,000.001-2年22.44%100,000.00长春市建设工程质量监督站工程保证金601,000.003-4年13.49%300,500.00迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文171吉林省合众瑞达医学检验所有限企业房租433,609.401年以内9.73%21,680.47前锦网络信息技术(上海)有限企业劳务外包保险费400,821.041年以内8.99%20,041.05重庆合川区卫生计划委员会投标保证金164,480.001-3年3.69%47,288.00合计--2,599,910.44--58.34%489,509.523、长期股权投资单位:元项目期末余额期初余额账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值对子企业投资565,476,700.00565,476,700.00564,062,500.00564,062,500.00合计565,476,700.00565,476,700.00564,062,500.00564,062,500.00(1)对子企业投资单位:元被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额追加投资减少投资计提减值准备其他宁波瑞源生物科技有限企业554,625,000.00554,625,000.00上海璟泉医疗科技有限企业5,437,500.005,437,500.00深圳迪瑞医疗科技有限企业4,000,000.004,000,000.00迪瑞香港发展有限企业1,414,200.001,414,200.00合计564,062,500.001,414,200.00565,476,700.004、营业收入和营业成本单位:元项目本期发生额上期发生额收入成本收入成本主营业务363,246,370.46150,989,883.18384,265,155.29151,016,009.43迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文172其他业务3,784,284.952,161,845.291,569,946.271,109,239.28合计367,030,655.41153,151,728.47385,835,101.56152,125,248.71收入相关信息:单位:元合同分类分部1分部2合计其中:其中:其中:其中:其中:其中:其中:与履约义务相关的信息:无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元,其中,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入。

其他说明:5、投资收益单位:元项目本期发生额上期发生额成本法核算的长期股权投资收益146,370,000.0012,750,000.00处置交易性金融资产取得的投资收益1,420,060.24224,024.29合计147,790,060.2412,974,024.29十七、补充资料1、当期非经常性损益明细表√适用□不适用单位:元项目金额说明非流动资产处置损益-149,035.74计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)3,046,388.21迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文173委托他人投资或管理资产的损益1,689,587.25除同企业正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-13,351.32除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,437,473.08其他符合非经常性损益定义的损益项目309,295.25个税手续费返还减:所得税影响额516,742.45少数股东权益影响额254,495.58合计2,674,172.54--对企业根据《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的企业信息披露说明性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用2、净资产收益率及每股收益报告期利润加权平均净资产收益率每股收益基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)归属于企业普通股股东的净利润6.95%0.39450.3945扣除非经常性损益后归属于企业普通股股东的净利润6.78%0.38470.3847迪瑞医疗科技股份有限企业2020年半年度报告全文174第十二节备查文件目录一、载有法定代表人签名的半年度报告。

二、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

三、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点:企业证券事务部。

第一节重要提示、目录和释义 第二节企业概况和主要财务指标 一、企业概况 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、企业联系方式 2、信息披露及备置地点 3、注册变更情况 四、主要会计数据和财务指标 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 六、非经常性损益项目及金额 第三节企业业务概要 一、报告期内企业从事的主要业务 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 2、主要境外资产情况 三、核心竞争力分析 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 二、主营业务分析 三、非主营业务分析 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 3、截至报告期末的资产权利受限情况 五、投资状况分析 1、总体情况 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 4、以公允价值计量的金融资产 5、募集资金使用情况 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 (2)衍生品投资情况 (3)委托贷款情况 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 2、出售重大股权情况 七、主要控股参股企业分析 八、企业控制的结构化主体情况 九、企业面临的风险和应对措施 十、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 第五节重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 三、企业实际控制人、股东、关联方、收购人以及企业等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 四、聘任、解聘会计师事务所情况 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 七、破产重整相关事项 八、诉讼事项 九、媒体质疑情况 十、处罚及整改情况 十一、企业及其控股股东、实际控制人的诚信状况 十二、企业股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 十三、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 3、共同对外投资的关联交易 4、关联债权债务往来 5、其他重大关联交易 十四、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 (1)托管情况 (2)承包情况 (3)租赁情况 2、重大担保 3、日常经营重大合同 4、其他重大合同 十五、社会责任情况 1、重大环保情况 2、履行精准扶贫社会责任情况 十六、其他重大事项的说明 十七、企业子企业重大事项 第六节股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 2、限售股份变动情况 二、证券发行与上市情况 三、企业股东数量及持股情况 四、控股股东或实际控制人变更情况 第七节优先股相关情况 第八节可转换企业债券相关情况 第九节董事、监事、高级管理人员情况 一、董事、监事和高级管理人员持股变动 二、企业董事、监事、高级管理人员变动情况 第十节企业债券相关情况 第十一节财务报告 一、审计报告 二、财务报表 1、合并资产负债表 2、母企业资产负债表 3、合并利润表 4、母企业利润表 5、合并现金流量表 6、母企业现金流量表 7、合并所有者权益变动表 8、母企业所有者权益变动表 三、企业基本情况 四、财务报表的编制基础 1、编制基础 2、持续经营 五、重要会计政策及会计估计 1、遵循企业会计准则的声明 2、会计期间 3、营业周期 4、记账本位币 5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法 6、合并财务报表的编制方法 7、现金及现金等价物的确定标准 8、外币业务和外币报表折算 9、金融工具 10、应收账款 11、其他应收款 12、存货 13、合同资产 14、长期应收款 15、长期股权投资 16、投资性房地产 17、固定资产 (1)确认条件 (2)折旧方法 (3)融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法 18、在建工程 19、借款费用 20、无形资产 (1)计价方法、使用寿命、减值测试 (2)内部研究开发支出会计政策 21、长期资产减值 22、长期待摊费用 23、合同负债 24、职工薪酬 (1)短期薪酬的会计处理方法 (2)离职后福利的会计处理方法 (3)辞退福利的会计处理方法 (4)其他长期职工福利的会计处理方法 25、预计负债 26、收入 27、政府补助 28、递延所得税资产/递延所得税负债 29、租赁 (1)经营租赁的会计处理方法 (2)融资租赁的会计处理方法 30、其他重要的会计政策和会计估计 31、重要会计政策和会计估计变更 (1)重要会计政策变更 (2)重要会计估计变更 (3)2020年起首次实行新收入准则、新租赁准则调整实行当年年初财务报表相关项目情况 (4)2020年起首次实行新收入准则、新租赁准则追溯调整前期比较数据说明 32、其他 六、税项 1、主要税种及税率 2、税收优惠 3、其他 七、合并财务报表项目注释 1、货币资金 2、交易性金融资产 3、应收账款 (1)应收账款分类披露 (2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况 (3)本期实际核销的应收账款情况 (4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况 4、预付款项 (1)预付款项按账龄列示 (2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况 5、其他应收款 (1)其他应收款 1)其他应收款按款项性质分类情况 2)坏账准备计提情况 3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况 4)本期实际核销的其他应收款情况 5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况 6、存货 (1)存货分类 (2)存货跌价准备和合同履约成本减值准备 (3)存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明 (4)合同履约成本本期摊销金额的说明 7、一年内到期的非流动资产 8、其他流动资产 9、长期应收款 (1)长期应收款情况 10、其他权益工具投资 11、投资性房地产 (1)采用成本计量模式的投资性房地产 12、固定资产 (1)固定资产情况 (2)未办妥产权证书的固定资产情况 13、无形资产 (1)无形资产情况 14、开发支出 15、商誉 (1)商誉账面原值 16、长期待摊费用 17、递延所得税资产/递延所得税负债 (1)未经抵销的递延所得税资产 (2)未经抵销的递延所得税负债 (3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债 (4)未确认递延所得税资产明细 (5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期 18、其他非流动资产 19、短期借款 (1)短期借款分类 20、应付票据 21、应付账款 (1)应付账款列示 (2)账龄超过1年的重要应付账款 22、预收款项 (1)预收款项列示 23、合同负债 24、应付职工薪酬 (1)应付职工薪酬列示 (2)短期薪酬列示 (3)设定提存计划列示 25、应交税费 26、其他应付款 (1)应付股利 (2)其他应付款 1)按款项性质列示其他应付款 2)账龄超过1年的重要其他应付款 27、一年内到期的非流动负债 28、长期应付款 (1)按款项性质列示长期应付款 29、递延收益 30、股本 31、资本公积 32、库存股 33、其他综合收益 34、盈余公积 35、未分配利润 36、营业收入和营业成本 37、税金及附加 38、销售费用 39、管理费用 40、研发费用 41、财务费用 42、其他收益 43、投资收益 44、公允价值变动收益 45、信用减值损失 46、资产减值损失 47、资产处置收益 48、营业外收入 49、营业外支出 50、所得税费用 (1)所得税费用表 (2)会计利润与所得税费用调整过程 51、其他综合收益 52、现金流量表项目 (1)收到的其他与经营活动有关的现金 (2)支付的其他与经营活动有关的现金 (3)收到的其他与投资活动有关的现金 (4)支付的其他与投资活动有关的现金 (5)收到的其他与筹资活动有关的现金 (6)支付的其他与筹资活动有关的现金 53、现金流量表补充资料 (1)现金流量表补充资料 (2)现金和现金等价物的构成 54、所有权或使用权受到限制的资产 55、外币货币性项目 (1)外币货币性项目 56、政府补助 (1)政府补助基本情况 八、合并范围的变更 1、其他原因的合并范围变动 九、在其他主体中的权益 1、在子企业中的权益 (1)企业集团的构成 (2)重要的非全资子企业 (3)重要非全资子企业的主要财务信息 十、与金融工具相关的风险 十一、公允价值的披露 1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值 2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据 十二、关联方及关联交易 1、本企业的母企业情况 2、本企业的子企业情况 3、其他关联方情况 4、关联交易情况 (1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易 (2)关联租赁情况 (3)关联担保情况 (4)关键管理人员报酬 5、关联方应收应付款项 (1)应收项目 (2)应付项目 十三、承诺及或有事项 1、重要承诺事项 2、或有事项 (1)资产负债表日存在的重要或有事项 (2)企业没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明 十四、资产负债表日后事项 1、重要的非调整事项 十五、其他重要事项 1、其他 十六、母企业财务报表主要项目注释 1、应收账款 (1)应收账款分类披露 (2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况 (3)本期实际核销的应收账款情况 (4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况 2、其他应收款 (1)应收股利 1)应收股利分类 (2)其他应收款 1)其他应收款按款项性质分类情况 2)坏账准备计提情况 3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况 4)本期实际核销的其他应收款情况 5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况 3、长期股权投资 (1)对子企业投资 4、营业收入和营业成本 5、投资收益 十七、补充资料 1、当期非经常性损益明细表 2、净资产收益率及每股收益 第十二节备查文件目录

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