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东兴证券-正海生物-300653-独家活性生物骨填补国内市场空白-200120
2020-01-20 16:57:24  胡博新
研报摘要

  报告摘要:
  活性骨生物效能优异。根据植骨材料的特点来看,自体骨满足骨传导、骨诱导性,且无免疫排斥反应,但是会因为取骨造成二次创伤,导致感染风险以及系列并发症;异体骨仅具有骨传导性,材料来源有限,且有免疫排斥反应和潜在感染性疾病的传播风险;传统人工骨具有良好生物相容性和骨传导性,但是缺乏诱导因子,仅能作为填充材料,而不能促进骨再生;活性生物骨作为定向修复骨材料,兼具骨诱导、骨传导活性,根据相关临床试验显示生物活性骨治疗效果不低于自体骨移植预后效果,因此活性生物骨将成为目前骨缺损治疗中的最佳植入材料。
  国外生物骨市场规模达数十亿美金,企业独家活性骨市场空间可期。目前,国外活性生物骨在售产品主要有美敦力的infuse bone和史赛克的op-1,合计年销售额约为20-30亿美金,每位病人平均花费金额约为1-2万美金。正海生物通过基因工程方法在BMP-2的氨基端或羧基端融合胶原结合区CBD,加强修复因子与胶原的结合。与天然的BMP-2相比,在同等条件下能与胶原蛋白特异结合的BMP-2与骨胶原支架材料形成的智能支架材料具有更好的诱导骨形成的活性,并在体内诱导均匀的骨形成。对标美敦力infuse bone产品规模,企业产品可预期的潜在市场规模巨大。假设生物骨的渗透率为10%,则每年使用人数约5万例,假设人均费用为2万元,保守估计正海生物的独家活性骨销售额有望达到10亿元/年。
  独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力。企业在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020年获得注册证。引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到2021年均可获得注册证;预计其余6项在研产品将在2023年-2025年间顺利上市。
  风险提示:新产品获批进度、推广销售不及预期、行业竞争加剧
  
研报全文

东兴证券-正海生物-300653-独家活性生物骨填补国内市场空白-200120

企业研究东兴证券股份有限企业证券研究报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白2020年01月20日推荐/维持正海生物企业报告报告摘要:活性骨生物效能优异。

根据植骨材料的特点来看,自体骨满足骨传导、骨诱导性,且无免疫排斥反应,但是会因为取骨造成二次创伤,导致感染风险以及系列并发症;异体骨仅具有骨传导性,材料来源有限,且有免疫排斥反应和潜在感染性疾病的传播风险;传统人工骨具有良好生物相容性和骨传导性,但是缺乏诱导因子,仅能作为填充材料,而不能促进骨再生;活性生物骨作为定向修复骨材料,兼具骨诱导、骨传导活性,根据相关临床试验显示生物活性骨治疗效果不低于自体骨移植预后效果,因此活性生物骨将成为目前骨缺损治疗中的最佳植入材料。

国外生物骨市场规模达数十亿美金,企业独家活性骨市场空间可期。

目前,国外活性生物骨在售产品主要有美敦力的infusebone和史赛克的op-1,合计年销售额约为20-30亿美金,每位病人平均花费金额约为1-2万美金。

正海生物通过基因工程方法在BMP-2的氨基端或羧基端融合胶原结合区CBD,加强修复因子与胶原的结合。

与天然的BMP-2相比,在同等条件下能与胶原蛋白特异结合的BMP-2与骨胶原支架材料形成的智能支架材料具有更好的诱导骨形成的活性,并在体内诱导均匀的骨形成。

对标美敦力infusebone产品规模,企业产品可预期的潜在市场规模巨大。

假设生物骨的渗透率为10%,则每年使用人数约5万例,假设人均费用为2万元,保守估计正海生物的独家活性骨销售额有望达到10亿元/年。

独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力。

企业在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。

其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020年获得注册证。

引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到2021年均可获得注册证;预计其余6项在研产品将在2023年-2025年间顺利上市。

风险提示:新产品获批进度、推广销售不及预期、行业竞争加剧财务指标预测指标2017A2018A2019E2020E2021E营业收入(百万元)182.78215.54267.50333.48420.36增长率(%)21.35%17.92%24.10%24.67%26.05%净利润(百万元)61.6785.82107.09134.93174.04增长率(%)35.63%39.15%24.79%26.00%28.98%净资产收益率(%)12.76%16.22%17.44%18.72%20.26%每股收益(元)0.861.071.341.692.18PE94.3175.8060.5948.0937.28PB13.4312.2710.579.007.55资料来源:企业财报、东兴证券研究所企业概况:企业是我国再生医学领域领先企业,独家口腔修复膜产品国内市占率约10%,独家活性生物骨产品优先审批进展顺利。

交易数据52周股价区间(元)81.11-45.93总市值(亿元)64.89流通市值(亿元)35.1总股本/流通A股(亿股)8000/4328流通B股/H股(亿股)/52周日均换手率3.1852周股价走势图资料来源:wind、东兴证券研究所分析师:胡博新010-66554032hubx@dxzq.net.cn执业证书编号:S1480519050003研究助理:李勇010-66554041liyong_yjs@dxzq.net.cn-6.6%43.4%93.4%1/183/185/187/189/1811/18正海生物沪深300P2东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白目录1.活性生物骨上市将填补国内空白,独家品种大有可为......................................................................................................................31.1国产骨修复市场快速放量,活性生物骨性能优异....................................................................................................................31.2独家活性生物骨市场潜力可期,海外同类产品规模达十亿美金级别....................................................................................51.3独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力.....................................................................................................................92.风险提示:...............................................................................................................................................................................................9相关报告汇总..............................................................................................................................................................................................11表格目录表1:植骨材料的作用要求.........................................................................................................................................................................3表2:骨移植材料的种类与特性比较.........................................................................................................................................................4表3:骨缺损治疗方式比较.........................................................................................................................................................................4表4:国内外活性生物骨、骨修复材料比较............................................................................................................................................5表5:正海生物活性生物骨性能优异.........................................................................................................................................................6表6:正海生物的活性生物骨产品研发进展............................................................................................................................................7表7:国内骨缺损患者数量估算.................................................................................................................................................................8表8:正海生物活性骨市场规模估算(静态测算)................................................................................................................................8表9:正海生物在研项目情况.....................................................................................................................................................................9插图目录图1:中国骨修复材料行业需求市场(万克)........................................................................................................................................3图2:中国市场国产与进口骨修复材料需求量(万克)........................................................................................................................3图3:九源基因骨优导骨修复材料获批情况............................................................................................................................................6图4:正海生物独家活性生物骨产品审批情况........................................................................................................................................6图5:活性因子BMP-2骨诱导路径..........................................................................................................................................................7图6:正海生物独家活性生物骨产品构成情况........................................................................................................................................7东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白P31.活性生物骨上市将填补国内空白,独家品种大有可为1.1国产骨修复市场快速放量,活性生物骨性能优异骨修复市场前景广阔,国产产品需求量增长迅速。

根据全球市场统计数据来看,骨修复材料及其制品的需求量保持约20%左右的增速。

另外据统计,我国骨缺损的病例约为300万例/年,目前骨修复材料的实际用量约为50万例/年,因此国内市场对骨修复材料需求量的增长速度十分显著。

2015年-2017年中国骨修复材料的行业需求由2.85万克增加到3.68万克,增速为9.47%、17.95%,其中,进口产品需求量从2.14万克增加到2.81万克,增速为17.76%、11.51%,国产产品需求量由0.44万克增加到0.87万克,增速为36.36%、45.00%。

图1:中国骨修复材料行业需求市场(万克)图2:中国市场国产与进口骨修复材料需求量(万克)资料来源:产业信息网,东兴证券研究所资料来源:产业信息网,东兴证券研究所在治疗骨缺损的过程中,植骨材料的选择十分关键,植骨材料性能的优劣能够很大程度决定患者的预后效果。

参照自体骨的金标准来看,理想的植骨材料需要具有骨生成、骨传导、骨诱导作用,能够促进、引导骨形成,诱导细胞分化为成熟的成骨细胞,且没有排斥现象,具备良好的生物相容性。

表1:植骨材料的作用要求分类作用机制骨生成作用骨生成材料中包含了具有分化成骨潜能的活细胞,具有骨形成作用骨传导作用植入材料通过促进宿主骨与移植材料表面的结合,引导骨形成骨诱导作用其材料通过提供一种生物刺激,诱导局部细胞或移植的细胞分化形成成熟的成骨细胞无免疫反应无排斥反应,生物相容性良好资料来源:九源基因,公开资料,东兴证券研究所根据临床经验来看,自体骨虽然具有良好的骨传导,骨诱导性作用,且无免疫排斥反应,但是需要从患者体内取骨,造成二次创伤等不良影响,也会延长患者的治疗周期。

通过临床应用中异体骨,人工骨、活性骨的优缺点来看,活性生物骨的具有骨诱导、骨传导功能,能够加速骨缺损、骨不连及骨折的愈合,2.853.123.689.47%17.95%0%5%10%15%20%0.01.02.03.04.0201520162017骨修复材料需求量(万克)增速2.142.522.810.440.600.8717.76%11.51%36.36%45.00%0%20%40%60%0.01.02.03.0201520162017进口产品需求量国产产品需求量进口增速国产增速P4东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白具有高诱导性、安全性、良好的降解性,临床效果不劣于自体骨。

表2:骨移植材料的种类与特性比较类别骨材料来源优缺点自体骨自体髂骨骨传导,骨诱导性,无免疫排斥反应;二次创伤,手术时间延长;增加术中失血和感染的几率;可能导致供骨区疼痛、感觉麻木同种、异种异体骨山西奥瑞骨组织库等具有骨传导性,来源有限,无骨诱导性;免疫排斥反应和传播潜在疾病的可能传统的人工合成材料羟基磷灰石、硫酸钙、生物活性玻璃、磷酸钙具有良好生物相容性和骨传导性,无骨诱导性,仅能作为材料填充而不能使骨组织再生生长因子与载体复合材料(活性生物骨)Infuse或OP-1具有骨诱导、骨传导功能,活性控制的技术难度较大,储存和活性保持要求相对较高资料来源;九源基因,东兴证券研究所骨缺损的长度不同,骨移植治疗方式有异,长骨大段骨缺损更需要优质人工骨治疗。

其中,骨缺损小于5cm的患者,一般通过医学评估后可选择直接骨移植,长骨大段骨缺损(大于5cm的位于长骨的骨缺损)因骨缺损周围的软组织情况复杂、患者身体状况各异,移植骨可能被部分吸取以及血管重建难度、感染概率加大,需要更为专业的处理,因此优质人工骨的临床需求更加显著,其中活性生物骨因具有与自体骨相近的性能而备受关注。

表3:骨缺损治疗方式比较骨缺损类型治疗方式具体操作特点移植物来源骨缺损小于5cm骨移植对于骨缺损周围软组织覆盖良好的较小的骨缺损,可以采用传统的固定加上骨移植的手术方式效果较好,手术需要耗费6-10h,并需要医生具有较好显微外科技术自体骨深部感染、骨延迟愈合或不愈合及疲劳性骨折是同种异体骨移植的常见并发症异体骨一般作为材料填充而不能使骨组织再生人工骨长骨大段骨缺损(大于5cm的位于长骨的骨缺损)带血管的自体骨移植评估后进行一阶段移植带血管的腓骨长时间的手术和大范围的切开带来了很大了风险。

手术的成功要求具备良好血供的血管床、丰富的软组织覆盖以及严格控制感染。

手术后的骨折率,即使是在不负重的情况下,仍然高出正常人的30%-50%。

自体骨Ilizarov技术通过牵拉刺激骨的生成,其骨的生成过程类似于膜内成骨使用的难度大,治疗时间长,外科医生工作量巨大。

术后感染、骨坏死以及由于软组织内的压力增加引起的持续疼痛都是影响患者预后的潜在威胁无需骨移植Masquelet技术第一个阶段是将骨水泥注入缺损部位。

第二个阶段将在第一个阶段完成2个月后且没有感染的情况下移除植入的骨水泥,然后将骨移植材料植入不能促进骨缺损周围软组织的生长,因此必须要使用游离的肌瓣,这就增加了手术的风险。

疼痛、血肿形成以及感染仍然时有发生自体骨、异体骨、人工骨东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白P5缺损部位。

Cylindricalmesh技术植入一个比骨缺损大1cm左右的钛网到骨缺损部位,再通过内固定或外固定加固,可在钛网中放入移植骨来促进骨缺损的愈合。

适用于不能耐受多次手术的患者,不能解决软组织的缺损问题,同时还需要行外固定术以提供足够的支撑自体骨、异体骨、人工骨成骨蛋白(BMPs)其通过不同的运载体到达骨缺损部位发挥效应。

在临床上,其也被成功地用于治疗骨不连接。

临床研究证实,当BMPs的水平超过正常人骨内水平的10万倍时才有明显的成骨效应,且价格相对昂贵人工骨资料来源:《长骨大段骨缺损治疗方式的研究进展》,《胫骨骨缺损的治疗进展》,东兴证券研究所1.2独家活性生物骨市场潜力可期,海外同类产品规模达十亿美金级别目前,国外活性生物骨在售产品主要有美敦力的infusebone和史赛克的op-1,合计年销售额约为20-30亿美金,每位病人平均花费金额约为1-2万美金。

受庞大的市场需求拉动,国内企业也不断探索活性骨相关产品的研发,目前主要通过将载体支架材料与修复因子相结合来进行过骨修复,其中BMP-2是成骨诱导活性最强的,也是目前制造活性生物骨的主要活性因子。

在2001年,九源基因已经在研发、完善修复因子的载体,通过脂质体包封rhBMP-2改良生物相容性、修复因子的缓释、吸取情况,并推出骨优导产品,但没有实现载体支架材料和rhBMP-2完美契合。

正海生物的活性生物骨,通过基因方法改造BMP-2,加强载体支架材料与修复因子结合,产品性能可比肩美敦力、史赛克的同类产品。

表4:国内外活性生物骨、骨修复材料比较产品名称生产企业产品性能结构及组成适用范围备注InFUSEBoneGraft/LT-CAGELumbarTaperedFusionDevices美敦力由锥形金属脊椎融合笼LT-CAGE和InFUSEBoneGraf(rhBMP-2、ACS电纺生物活性玻璃纤维)组成前腰椎体间融合等海外上市,美国市场规模约10-20亿美金OP-1Implant史赛克rhBMP-7与ACS混合而成的灭菌粉末,在使用前注射用生理盐水调成糊状涂抹在骨损伤部位治疗长骨延迟愈合等海外上市,美国市场规模约数亿美金OP-1Putty史赛克重组人骨形态蛋白-7(op-1)粉末和牛胶原蛋白用注射用生理盐水和增稠剂调成的泥灰状物质后侧位脊柱融合等Osigraft史赛克rhBMP-7+ACS自体骨移植失败或无法自体骨的至少9个月中等创伤的胫骨不愈等骨优导九源基因以重组人骨形态发生蛋白质-2(rhBMP-2)为用于骨缺损、骨不连、骨修复材料,3P6东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白原料,以药用明胶、大豆卵磷脂及羟基磷灰石为载体材料复合而成,其中用E.coli细胞表达系统发酵、分离、纯化后得到rhBMP-2,复性后活性好且稳定,质量易控制骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复等类医疗器械,国内上市-正海生物骨胶原蛋白与rhBMP-2特异性结合,BMP-2的基因经过基因工程方法改造,具有与胶原特异结合的能力和良好的生物学活性可用于各种骨缺损及难愈合性骨折的修复治疗等药械组合产品,申请难度大,国内独家申请上市,优先审批资料来源;九源基因,正海生物,公开资料,东兴证券研究所图3:九源基因骨优导骨修复材料获批情况图4:正海生物独家活性生物骨产品审批情况受理号药品名称注册分类申请类型任务类型CQZ1800521活性生物骨药械组合药械组合产品ANDA资料来源:中国药品生物制品检定所,九源基因,东兴证券研究所资料来源:药智网,东兴证券研究所正海生物通过基因工程方法在BMP-2的氨基端或羧基端融合胶原结合区CBD,加强修复因子与胶原的结合。

根据相关动物实验来看,与天然的BMP-2相比,在同等条件下能与胶原蛋白特异结合的BMP-2与骨胶原支架材料形成的智能支架材料显著提高骨损伤修复能力,同时减少BMP-2修复因子用量,降低使用风险。

表5:正海生物活性生物骨性能优异企业产品专利内容特点九源基因骨优导(已上市)用脂质体包封重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)制备西服材料通过脂质体包封rhBMP-2,增强热稳定性、延长半衰期、降低副作用,减少体内蛋白酶的破坏性,提高生物利用率与骨诱导性。

需要外加支架材料。

正海生物活性生物骨(审批中)活化的胶原骨修复材料及其专用融合活性骨修复因子通过基因工程方法在BMP-2的氨基端或羧基端融合胶原结合区CBD,加强修复因子与胶原的结合。

与天然的BMP-2相比,在同等条件下能与胶原蛋白特异结合的BMP-2与骨胶原支架材料形成紧密结合的支架材料,东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白P7具有更好的诱导骨形成的活性,并在体内诱导均匀的骨形成资料来源:中华人民共和国国家常识产权局,东兴证券研究所图5:活性因子BMP-2骨诱导路径图6:正海生物独家活性生物骨产品构成情况资料来源:九源基因,知网,东兴证券研究所资料来源:九源基因,正海生物,东兴证券研究所正海生物活性生物骨上市将填补国内市场空白。

企业自2005年开始活性生物骨产品的研发,截至2019年已经持续投入研发14年。

2018年,活性生物骨作为国内药械组合产品进入优先审评审批。

2019年上半年顺利通过国家药监局的质量体系现场考核;在技术审评方面,已经完成器审中心和药审中心的初步审查。

大家预计活性生物骨将按期在2020年上市。

表6:正海生物的活性生物骨产品研发进展时间研发进展2005年活性骨产品的修复因子选用2009年活性骨产品交联缓释技术具可查专利2015-2017年正海生物承接该专利的产业化转化研发2017年底临床试验完毕2018年开始做材料总结并向CFDA申报2019年2019年上半年顺利通过国家药监局的质量体系现场考核;在技术审评方面,已经完成器审中心和药审中心的初步审查,审评意见有待进一步反馈2020年预计按期获批上市资料来源:企业官网,东兴证券研究所根据相关研究,院前创伤疾病位列院前急救疾病谱首位。

其中外伤性骨折在地区性调查中显示占院前创伤疾病的比例达20%以上。

大家根据相关统计研究作如下测算,因为开发性骨折、二次伤害及多发性骨折患者易导致更大程度的骨缺损,大家假设该类人群的骨缺损长度超过约8mm,需要植骨手术修复,则全国每年骨缺损需求患者人数约为221万人。

P8东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白表7:国内骨缺损患者数量估算静态测算逻辑数值2017年全国急诊医学科(亿人)1.83创伤类型急诊占比(地区性医院统计数据)36.69%创伤类患者人数(万人)6697.30创伤类中骨折患者占比(估计值,统计数据在20%以上)25%骨折患者人数(万人)1674.33开发性骨折、二次伤害及多发性骨折情况占比(地区性医院统计数据)13.20%开发性骨折、二次伤害及多发性骨折患者人数(万人)221.01开发性骨折、二次伤害及多发性骨折患者人数≈骨缺损需求患者人数221.01注:骨折患者人数=2017年全国急诊医学科*创伤类型急诊占比*创伤类中骨折患者占比开发性骨折、二次伤害及多发性骨折患者人数=骨折患者人数*开发性骨折、二次伤害及多发性骨折情况占比假设开发性骨折、二次伤害及多发性骨折患者导致骨缺损长度超过8mm,需要植骨手术修复资料来源:645例院前外伤性骨折疾病谱调查分析,中国卫生健康统计年鉴2018,东兴证券研究所另据公开资料统计,我国骨缺损的患者病例为300万例/年,骨修复材料的需求患者是200万例/年,与大家测算的全国骨缺损人数规模基本相吻合,且目前的患者实际用量约为50万例/年,在中国市场的骨修复产品的平均价格约为2000元/人,据此测算国内骨修复材料实际市场约达到10亿元/年,潜在市场规模约为40亿元/年。

假设活性骨类产品渗透率为骨科修复材料实际使用量的20%,活性骨的使用量约为5万例/年。

在上海市物价局公布骨优导(九源基因)的最高零售价为4200元/mg,人均建议使用量为4-6mg,大家假设正海生物的活性骨单价为5000元/mg,人均使用量为4mg,活性骨市场空间约20亿元/年。

表8:正海生物活性骨市场规模估算(静态测算)静态测算逻辑数值骨缺损的病例(万例/年)300骨修复材料的需求病例(万例/年)200骨修复材料的实际使用比例(%)25%骨修复材料的实际用量(万例/年)50骨科修复材料平均单价(元/人)2000骨科修复材料实际市场规模(亿元/年)10骨科修复材料潜在市场规模(亿元/年)40活性骨渗透率(假设)10%活性骨使用病例(万例/年)5人均使用量(毫克)4活性骨单价(元/毫克)5000活性骨市场规模(亿元/年)10注:骨科修复材料实际市场规模=骨修复材料的实际用量*骨科修复材料平均单价骨科修复材料潜在市场规模=骨修复材料的需求病例*骨科修复材料平均单价东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白P9活性骨市场规模=骨修复材料的需求病例*骨修复材料的实际使用比例*活性骨渗透率*活性骨人均使用量*活性骨单价资料来源:东兴证券研究所1.3独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力企业在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。

其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020年获得注册证。

引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到2021年均可获得注册证;预计其余6项在研产品将在2023年-2025年间顺利上市。

表9:正海生物在研项目情况在研产品临床前阶段临床试验阶段申报注册上市预计获批时间注册分类阶段活性生物骨2020年药械组合优先审批引导组织再生膜2021年3类临床回访高膨可降解止血材料2021年3类临床试验齿科修复材料2021-2023年3类工艺研究尿道修复补片2023年3类临床前检验新一代生物膜2023年3类动物实验自固化可吸取骨水泥2023年3类工艺研究3D打印生物陶瓷骨修复材料2024年3类工艺研究子宫内膜2025年3类试验探索资料来源:企业公告,东兴证券研究所盈利预测与投资评级:大家预计企业2019年-2021年实现营业收入分别为2.68亿元、3.33亿、4.20亿元;归母净利润分别为1.07亿元、1.35亿元和1.74亿元;EPS分别为1.34元、1.69元和2.18元,对应PE分别为60.6X、48.1X和37.3X。

维持“推荐”评级。

2.风险提示:新产品获批进度、推广销售不及预期、行业竞争加剧P10东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白附表:企业盈利预测表资产负债表单位:百万元利润表单位:百万元2017A2018A2019E2020E2021E2017A2018A2019E2020E2021E流动资产合计456505599722879营业收入183216267333420货币资金99132192281394营业成本1215182330应收账款4443597091营业税金及附加12334其他应收款00111营业费用7684111140181预付款项11234管理费用3617273029存货912141924财务费用-2-1-2-2-3其他流动资产303314330346364资产减值损失017151515非流动资产合计7479808282公允价值变动收益0.140.690.690.690.69长期股权投资00000投资净收益0.000.000.000.000.00固定资产2526242220营业利润6.2014.4815.0015.0015.00无形资产1843413836营业外收入4.782.822.822.822.82其他非流动资产291000营业外支出7199113141182资产总计531584679804962利润总额1.450.210.000.000.00流动负债合计3141516989所得税0.070.150.150.150.15短期借款00000净利润7299113141182应付账款713131923少数股东损益1014668预收款项19193247归属母企业净利润6286107135174一年内到期的非流动负债00000非流动负债合计1714141414长期借款00000主要财务比率应付债券000002017A2018A2019E2020E2021E负债合计48556583103成长能力少数股东权益00000营业收入增长21.35%17.92%24.10%24.67%26.05%实收资本(或股本)8080808080营业利润增长58.18%40.75%13.58%25.31%28.55%资本公积269269269269269归属于母企业净利润增长35.63%39.15%24.79%26.00%28.98%未分配利润120157232325446获利能力归属母企业股东权益合计483529614721859毛利率(%)93.67%93.08%93.29%93.05%92.93%负债和所有者权益531584679804962净利率(%)33.74%39.81%40.03%40.46%41.40%现金流量表单位:百万元总资产净利润(%)7.81%11.62%14.69%15.77%16.79%2017A2018A2019E2020E2021EROE(%)12.76%16.22%17.44%18.72%20.26%经营活动现金流657772108138偿债能力净利润6286107135174资产负债率(%)9%9%10%10%11%折旧摊销4.194.944.705.596.34流动比率14.7714.7712.3312.3311.6911.6910.4910.499.90财务费用-2-1-2-2-3速动比率14.4814.4812.0312.0311.4111.4110.2110.219.63应收账款减少-90-15-11-20营运能力预收帐款增加08101216总资产周转率0.460.390.420.450.48投资活动现金流-262-4877应收账款周转率55555公允价值变动收益00000应付账款周转率24.6121.1920.2820.8920.24长期股权投资减少00000每股指标(元)投资收益614151515每股收益(最新摊薄)0.861.071.341.692.18筹资活动现金流192-40-21-26-33每股净现金流(最新摊薄)-0.060.420.741.121.41应付债券增加00000每股净资产(最新摊薄)6.046.617.679.0110.74长期借款增加00000估值比率普通股增加200000P/E94.3175.8060.5948.0937.28资本公积增加1730000P/B13.4312.2710.579.007.55现金净增加额-5345990113EV/EBITDA88.0261.5454.3143.2233.33资料来源:企业财报、东兴证券研究所东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白P11相关报告汇总报告类型标题日期行业口腔行业专题报告系列之一:未来十年,十倍成长,预计种植牙行业年均复合增速达25%2019-11-15企业正海生物三季报点评:国产独家口腔修复膜继续分享种植牙行业高成长红利2019-10-24企业正海生物2019年半年报点评:口腔膜保持高速增长,生物骨业绩高弹性可期2019-08-23行业产业报告系列(二)之医药篇:医疗器械发展朝气蓬勃,注重高成长性细分领域2019-05-09企业正海生物2019年一季报点评:口腔修复膜销量持续高增长,在研产品进展顺利中长期业绩可期2019-04-26资料来源:东兴证券研究所P12东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白分析师概况分析师:胡博新药学专业,9年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。

对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。

研究助理概况研究助理:李勇医药生物必赢365net手机版师,上海社会科学院世界经济学硕士、山东大学药学学士,曾就职于基业常青经济研究院,2019年加盟东兴证券研究所,主要覆盖医疗器械、医疗服务领域。

分析师承诺负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师,在此申明,本报告的观点、逻辑和论据均为分析师本人研究成果,引用的相关信息和文字均已注明出处。

本报告依据公开的信息来源,力求清晰、准确地反映分析师本人的研究观点。

本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。

风险提示本证券研究报告所载的信息、观点、结论等内容仅供投资者决策参考。

在任何情况下,本企业证券研究报告均不构成对任何机构和个人的投资建议,市场有风险,投资者在决定投资前,务必要审慎。

投资者应自主作出投资决策,自行承担投资风险。

东兴证券企业报告正海生物(300653):独家活性生物骨填补国内市场空白P13免责声明本研究报告由东兴证券股份有限企业研究所撰写,东兴证券股份有限企业是具有合法证券投资咨询业务资格的机构。

本研究报告中所引用信息均来源于公开资料,我企业对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。

大家已力求报告内容的客观、公正,但文中的观点、结论和建议仅供参考,报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价,投资者据此做出的任何投资决策与本企业和编辑无关。

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行业评级体系企业投资评级(以沪深300指数为基准指数):以报告日后的6个月内,企业股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义:强烈推荐:相对强于市场基准指数收益率15%以上;推荐:相对强于市场基准指数收益率5%~15%之间;中性:相对于市场基准指数收益率介于-5%~+5%之间;回避:相对弱于市场基准指数收益率5%以上。

行业投资评级(以沪深300指数为基准指数):以报告日后的6个月内,行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义:看好:相对强于市场基准指数收益率5%以上;中性:相对于市场基准指数收益率介于-5%~+5%之间;看淡:相对弱于市场基准指数收益率5%以上。

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