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兴业证券-医药生物行业2020年6月投资月报:医药的牛市,是从什么时候开始的?-200602
2020-06-06 17:43:46  孙媛媛,徐佳熹
研报摘要

  集采政策倒逼医药创新。近10年来医药超额收益最明显阶段处在带量采购的进程中,2016-2019年,医药走出最明显的超额收益,带量采购政策倒逼创新,对进口替代有很大的促进作用,加剧了行业龙头胜出。
  未来需重点关注器械板块行业景气度提升和进口替代率变化。进口替代临界点有以下指标:一是人才和技术水平达标,二是使用者常识普及,三是渠道触达。从板块来看,心血管支架、监护仪等已经实现进口替代,也诞生了乐普医疗、微创医疗、迈瑞医疗这样的龙头大企业。彩超、化学发光、内镜耗材或微创耗材、骨科耗材、心脑血管耗材等板块,在技术已经媲美进口产品后,目前正在逐步进口替代,是未来牛股诞生的重要细分领域。相关企业如彩超化学发光的迈瑞医疗、安图生物、新产业;内镜耗材南微医学;骨科耗材威高股份、爱康医疗、春立医疗、三友医疗;TAVR领域的启明医疗、沛嘉医疗;主动脉和外周耗材领域的微创医疗、心脉医疗等。
  三条主线进行布局。“高成长赛道”:主要是一季度未受影响的【医疗器械】(迈瑞医疗、万东医疗、健帆生物、鱼跃医疗、万孚生物)、【连锁药店】(益丰药房、大参林、老百姓、一心堂),大家预计连锁药店板块Q2部分企业有望进一步加速。“快复苏”:主要指Q1受到一些影响,但Q2之后会迅速复苏的【核心资产处方药】(恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、长春高新)、从医院和门诊观察来看,其中恒瑞医药的肿瘤线预计有报复性反弹,长春高新中金赛的新入组人数也已逐步恢复正常。【医药消费品】(片仔癀、云南白药)、【手术相关耗材】(乐普医疗、心脉医疗、骨科相关标的、艾德生物)、【疫苗】康泰生物、康希诺生物、智飞生物、华兰生物等。“绝对收益”:指低估值滞涨品种+具有资产重估能力【绝对收益品种】(丽珠集团、恩华药业、国药一致、华东医药等)
  6月兴证医药稳健组合:恒瑞医药(创新药龙头,新品不断上市,进入业绩加速期)、迈瑞医疗(医疗器械龙头企业,研发销售能力突出,估值合理)、药明康德(全球临床前CRO龙头企业,行业地位突出)、长春高新(生物药龙头企业之一,高成长,估值合理,股权结构变化值得期待)。6月兴证医药积极进取组合:金域医学(第三方检验绝对龙头,检验室迎来业绩收获期)、益丰药房(药店领域龙头之一,管理优秀增长较快)、心脉医疗(主动脉及外周介入国产龙头,需求刚需,新品上市)、康泰生物(疫苗需求刚需,企业在研管线值得期待)。
  风险提示:行业政策变化超预期,境内外疫情反复
  
研报全文

兴业证券-医药生物行业2020年6月投资月报:医药的牛市,是从什么时候开始的?-200602

行业研究行业投资月度报告证券研究报告医药生物推荐(维持)重点企业重点企业20E21E评级恒瑞医药1.552.02买入迈瑞医疗4.865.89审慎增持药明康德1.632.07审慎增持长春高新13.9418.5买入金域医学1.11.4审慎增持益丰药房1.912.49审慎增持心脉医疗2.733.74审慎增持康泰生物1.542.37审慎增持考虑除权除息相关报告科创板生物医药投资手册第27期—兴证医药科创板生物医药投资定期报告(2020.05.11-2020.05.24)两会”及政府工作报告政策要点梳理:政策鼓励加强公卫体系建设--医药行业周报(2020.05.18-2020.05.22)《为什么说创新医疗器械将迎来黄金发展期--医药行业周报(2020.05.11-2020.05.15)》分析师:孙媛媛sunyuanyuan@xyzq.com.cnS0190515090001徐佳熹xujiaxi@xyzq.com.cnS0190513080003研究助理:王楠wangnan20@xyzq.com.cn投资要点集采政策倒逼医药创新。

近10年来医药超额收益最明显阶段处在带量采购的进程中,2016-2019年,医药走出最明显的超额收益,带量采购政策倒逼创新,对进口替代有很大的促进作用,加剧了行业龙头胜出。

未来需重点关注器械板块行业景气度提升和进口替代率变化。

进口替代临界点有以下指标:一是人才和技术水平达标,二是使用者常识普及,三是渠道触达。

从板块来看,心血管支架、监护仪等已经实现进口替代,也诞生了乐普医疗、微创医疗、迈瑞医疗这样的龙头大企业。

彩超、化学发光、内镜耗材或微创耗材、骨科耗材、心脑血管耗材等板块,在技术已经媲美进口产品后,目前正在逐步进口替代,是未来牛股诞生的重要细分领域。

相关企业如彩超化学发光的迈瑞医疗、安图生物、新产业;内镜耗材南微医学;骨科耗材威高股份、爱康医疗、春立医疗、三友医疗;TAVR领域的启明医疗、沛嘉医疗;主动脉和外周耗材领域的微创医疗、心脉医疗等。

三条主线进行布局。

“高成长赛道”:主要是一季度未受影响的【医疗器械】(迈瑞医疗、万东医疗、健帆生物、鱼跃医疗、万孚生物)、【连锁药店】(益丰药房、大参林、老百姓、一心堂),大家预计连锁药店板块Q2部分企业有望进一步加速。

“快复苏”:主要指Q1受到一些影响,但Q2之后会迅速复苏的【核心资产处方药】(恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、长春高新)、从医院和门诊观察来看,其中恒瑞医药的肿瘤线预计有报复性反弹,长春高新中金赛的新入组人数也已逐步恢复正常。

【医药消费品】(片仔癀、云南白药)、【手术相关耗材】(乐普医疗、心脉医疗、骨科相关标的、艾德生物)、【疫苗】康泰生物、康希诺生物、智飞生物、华兰生物等。

“绝对收益”:指低估值滞涨品种+具有资产重估能力【绝对收益品种】(丽珠集团、恩华药业、国药一致、华东医药等)6月兴证医药稳健组合:恒瑞医药(创新药龙头,新品不断上市,进入业绩加速期)、迈瑞医疗(医疗器械龙头企业,研发销售能力突出,估值合理)、药明康德(全球临床前CRO龙头企业,行业地位突出)、长春高新(生物药龙头企业之一,高成长,估值合理,股权结构变化值得期待)。

6月兴证医药积极进取组合:金域医学(第三方检验绝对龙头,检验室迎来业绩收获期)、益丰药房(药店领域龙头之一,管理优秀增长较快)、心脉医疗(主动脉及外周介入国产龙头,需求刚需,新品上市)、康泰生物(疫苗需求刚需,企业在研管线值得期待)。

风险提示:行业政策变化超预期,境内外疫情反复医药的牛市,是从什么时候开始的?——兴证医药2020年6月投资月报2020年6月2日行业投资月报目录1、6月份医药行业策略及推荐组合.....................................................................1.1、5月行情回顾................................................................................................1.2、6月份必赢56net手机版............................................................................................2、医药生物板块5月份走势回顾..........................................................................2.1、5月份医药生物板块走势............................................................................2.2、板块估值水平...............................................................................................2.3、5月份市场个股表现..................................................................................3、行业政策及重要企业公告................................................................................4、兴证医药小组月度报告汇总............................................................................5、医药行业经济运行数据....................................................................................6、原料药、中药材价格走势................................................................................7、海外行业资讯....................................................................................................8、相关企业盈利预测及评级................................................................................9、风险提示............................................................................................................图1、2020年以来各板块股价表现........................................................................图2、2010-2019年医药走势与医改政策...............................................................图3、创新药龙头企业恒瑞医药的收益率走势......................................................图4、医药生物板块2015年以来市场表现............................................................图5、2010年至今医药板块估值水平及估值溢价率变化(左轴为估值,右轴为溢价率)........................................................................................................................图6、2010年至今医药板块与扣除银行后的所有A股溢价率变化(左轴为估值,右轴为溢价率)........................................................................................................图7、医药制造业行业整体运行情况...................................................................图8、大宗原料药价格走势...................................................................................图9、国内中药材价格走势...................................................................................表1、某企业脊柱类产品直销和配送商模式下的价格变动情况..........................表2、兴证医药6月份稳健配置组合.....................................................................表3、兴证医药6月份积极进取组合.....................................................................表4、5月医药板块个股涨跌幅榜......................................................................表5、2020年5月份医药生物板块重要公告和行业资讯..................................表6、医药小组5月份报告..................................................................................表7、海外医药行业动态.......................................................................................表8、兴证医药重点覆盖企业盈利预测及评级....................................................行业投资月报报告正文1、6月份医药行业策略及推荐组合1.1、5月行情回顾5月大盘小幅下跌,沪深300指数全月下跌1.16%。

医药生物板块略有上涨,中信医药指数全月上涨5.42%,跑赢沪深300指数6.58个百分点。

自2020年年初以来各细分行业涨跌不一,医药板块涨幅居于各细分行业前列(以中信行业指数计,2020年年初以来医药板块指数上涨20.64%,跑赢沪深300指数26.24个百分点,列29个一级行业第1位)。

图1、2020年以来各板块股价表现数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理2020.05.311.2、6月份必赢56net手机版本周医药板块受到政策干扰,出现较大波动。

主要源于政策影响,浙江省出台高值耗材政策,市场的担忧升温。

5月22日,浙江省医保局发布《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案(征求意见稿)》,计划将3类医用耗材2019年全年交易量的80%纳入带量采购,采购周期为2年。

这3类耗材是冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节,具体产品待后续公布的采购目录为准。

此次带量采购将采用公开招标方式,在质量优先、价格合理的基础上,进行商务标评审。

评审分为两个阶段,第一阶段按照二级目录分组进行专家评审,第二阶段进行商务标评审。

二级目录参考价将根据该类产品全国历史最低采购价格(含近期其他省份带量采购价格)经专家论证后确定,在商务标评审前告知投标企业。

中标名额数根据浙江省临床使用需求经专家论证后确定,中标名额数为首选产品与中选产品数量之和,在商务标评审前告知投标企业。

关于年采购量分配:首选行业投资月报产品获得50%,其余按价格由低至高按比例分配。

简单来说,价格越低,分配到的量越大。

回顾历史,药品带量采购政策对行业影响有多大?从结论看,回顾历史,近10年来医药超额收益最明显的恰恰是处在带量采购拉开的进程中,2016-2019年,整个医药走出最明显的超额收益,带量采购政策倒逼医药创新,加剧行业龙头胜出。

回顾从2010年到2019年的十年医改历程,保质控费,引导临床合理用药是不变的主题,每一轮政策驱动下,均是产品线强且竞争格局好的企业才能胜出。

不管是从安徽先行试点再到全国推广的“双信封”模式,还是从上海模式推演至“4+7”试点城市再到而今扩围至全国的“带量采购”模式,都是一次又一次从药品采购端以保质控费为初衷的大规模探索与实践。

不管是早年的“限抗令”,还是如今的《辅助用药目录》,以及不断与时俱进的《基药目录》和《医保目录》都是从政策端引导临床合理规范用药,在保证疗效的同时,尽可能减少药物滥用,降低患者用药负担,提升全民健康水平,同时作为应用端的配套政策鼓励药品创新升级。

然而疾病谱是动态变化的,人们对于健康生活的追求也是在逐步提高的,因此在保质控费、合理用药的螺旋式价格下降和需求上升的过程中,不管是对于医生和患者等终端用药群体,还是药品和医疗器械制造企业等上游供给侧,创新都是大势所趋。

而相关医改政策如一致性评价,药品、医疗器械相关审评审批制度改革,上市许可持有人制度,医保目录谈判等则从研发、准入、生产、市场等多方面出发,为医药创新铺平道路,提供方向指引,充当“裁判员”以避免劣币逐良币,维护中国医药产业健康发展。

从下图可见,持续纳入新品种将是未来的趋势,在医保总盘子保持稳定增速前提下,存量品种增速也会受到一定影响。

图2、2010-2019年医药走势与医改政策数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理行业投资月报图3、创新药龙头企业恒瑞医药的收益率走势数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理器械集采政策影响器械集采,类似于药品集采,必然会推动器械的创新。

从国家层面,政策对于高端器械也是充分鼓励的。

在基础学科如电子、物理、化学、生物等技术基础逐渐完备后,未来器械的创新会更加层出不穷。

此外器械和药品相比也有自身优势,一是相比创新药器械在创新速度上会更快,创新药的研究靠基础研究的推动,需要突破式的创新,创新药的研发和临床耗费时间也较长,基本在5-10年。

而器械的创新来源于基础研究和临床,微创新也会有巨大意义,新产品上市速度更快,需要2-10年不等。

器械集采对于进口替代有较大促进作用。

前期大家在“为什么创新器械迎来黄金十年”里也论述了,目前器械的国产化率很低,集中度也很低,集采后可以以量补价,带量采购对于国产化率低的品种会带来增量。

大家以以下案例来说明:以某家骨科企业的公开数据看,带量采购后通过降低费用可以维持平均净价不变,如果带量采购还大幅提升销量,带量采购后会实现收入大幅增长。

实施带量采购后,企业在相关区域的售前服务(渠道建设与客户维护)、售后服务(术后账务核对及催收)的相关费用预计将显著减少或不再支出,物流及跟台服务(物流辅助、术中及术后技术服务)的相关费用仍将持续发生,但鉴于此类服务的市场替代性较强,企业可以通过竞争性谈判或自建团队等方式进一步降低物流及跟台服务费用支出。

2019年,若按照安徽省脊柱国产品类平均降幅55.9%进行模拟测算,企业脊柱类产品直销和配送商模式下的价格变动情况如下:行业投资月报表1、某企业脊柱类产品直销和配送商模式下的价格变动情况项目2019年2019年按带量采购模拟计算平均售价(A)2,370.121,045.22(下降55.9%)单位产品售前及售后费用(B)1,180.81-单位产品物流及跟台费用(C)429.04429.04386.13343.23257.42171.61(不变)(下降10%)(下降20%)(下降40%)(下降60%)平均净价(D=A-B-C)760.27616.18659.09701.99787.8873.61带量采购后平均净价较带量采购前的变动金额--144.09-101.18-58.2827.53113.34平均净价变动比例--18.95%-13.31%-7.67%3.62%14.91%数据来源:三友医疗招股书,兴业证券经济与金融研究院整理展望未来:变化中的政策干扰,不变的投资方向产品广度和竞争格局是核心关注点。

变化中的政策干扰下,有不变的投资方向,回顾历史经验和展望未来,政策只会制定规则,产品的广度和竞争格局才是未来关注企业的关键指标。

不尽相同的政策细节,不变的产业升级主题。

当年的双信封制重新整合了竞争进入白热化的“大普药”,利润空间的下降使得低性价比的药品淘汰出局,也使质量有保证、能够规模化生产的企业从一片红海中脱颖而出;而更多的市场让出给专科仿制药,也引导了之后几年中国制药业全面进军高端仿制药领域,首仿药、优质仿制药层出不穷。

发展至今,专科仿制药也出现良莠不齐的局面,新一轮市场整合的使命或许就交由带量采购来完成,创新药、难仿药有望分得更大的“蛋糕”。

对于企业而言,无论选择创新药、难仿药、创新器械或者是其他策略,随着政策的动态变化,产品广度(深耕在研产品线)和产品竞争格局是未来核心关注点,也是大家投资人需要重点把握的投资方向。

未来需要重点关注器械板块的行业景气度提升和进口替代率的变化随着老龄化推进,医疗器械的需求会大幅增加,行业景气度会逐步提升,此外,进口替代也是未来医疗器械行业的另一个巨大红利。

进口替代发生的临界点有以下几个观察指标:一是人才和技术水平达标,二是使用者的常识得到普及,三是渠道触达。

国产企业实现进口替代的最佳路径是:进口产品做过重点学术推广但市占率相对较低、内资企业集中度较低、进口替代刚开始、行业内第一梯队暂未形成。

内资企业选择在此时进入,做出技术上有竞争力的产品,辅以强大的营销推广能力,有望铸就品牌护城河。

从板块来看,心血管支架、监护仪等已经实现进口替代,也诞生了乐普医疗、微创医疗、迈瑞医疗这样的龙头大企业。

彩超、化学发光、内镜耗材或者微创耗材、骨科耗材、心脑血管耗材等板块,在技术已经媲美进口产品后,目前正在逐步进口替代,是未来牛股诞生的重要细分行业投资月报领域。

相关企业如彩超化学发光的迈瑞医疗、安图生物、新产业;内镜耗材南微医学;骨科耗材威高股份、爱康医疗、春立医疗、三友医疗;TAVR领域的启明医疗、沛嘉医疗;主动脉和外周耗材领域的微创医疗、心脉医疗等。

板块必赢56net手机版整体必赢56net手机版:短期三条主线,中长期战略性布局核心资产赛道。

从医药整体板块来看,大家的观点如下:短期而言,建议投资者在“高成长”“快复苏”“绝对收益”三条主线进行布局。

“高成长赛道”:主要是一季度并未受到影响的【医疗器械】(迈瑞医疗、万东医疗、健帆生物、鱼跃医疗、万孚生物)、【连锁药店】(益丰药房、大参林、老百姓、一心堂),大家预计连锁药店板块Q2部分企业有望较Q1进一步加速“快复苏”:主要指的是Q1受到一些影响,但Q2之后会迅速复苏的【核心资产处方药】(恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、长春高新)、从医院和门诊观察来看,其中恒瑞医药的肿瘤线大家预计有报复性反弹,长春高新中金赛的新入组人数也已经逐步恢复正常。

【医药消费品】(片仔癀、云南白药)、【手术相关耗材】(乐普医疗、心脉医疗、骨科相关标的、艾德生物)、【疫苗】康泰生物、康希诺生物、智飞生物、华兰生物等。

“绝对收益”:是指低估值滞涨品种+具有资产重估能力的【绝对收益品种】(丽珠集团、恩华药业、国药一致、华东医药等)中长期来看,大家需要关注几条战略性的赛道:创新医疗器械(特别是细分市场增速快,所在领域进口替代率还比较低的领域)、创新药(几家大型药企核心资产、核心CRO\CDMO企业、部分biotech、创新疫苗)、医疗服务(各细分赛道的第一家/最大的上市企业)、消费升级(药店+独家中药品牌企业)6月份推荐组合表2、兴证医药6月份稳健配置组合推荐企业所属领域推荐理由股价催化剂风险因素恒瑞医药处方药创新药龙头,新品不断上市,进入业绩加速期业绩超预期,新品获批短期压力使新品推广慢于预期迈瑞医疗医疗器械医疗器械龙头企业,研发销售能力突出,估值合理新产品品类放量超预期后续业绩不达预期药明康德CRO全球临床前CRO龙头企业,行业地位突出新业务板块高速成长海外业务波动、解禁压力行业投资月报长春高新生物药生长激素国内龙头,估值合理业绩保持较快增长新患恢复,鼻喷流感疫苗放量销售不及预期数据来源:兴业证券经济与金融研究院表3、兴证医药6月份积极进取组合推荐企业所属领域推荐理由股价催化剂风险因素金域医学第三方检测第三方检验绝对龙头,检验室迎来业绩收获期企业业绩加速新检验室运营不达预期益丰药房连锁药店药店领域龙头之一,管理优秀增长较快持续内生+外延高速发展并购整合效果低于预期心脉医疗医疗器械主动脉及外周介入国产龙头,需求刚需,新品上市业绩加速,外周药球放量销售及研发不达预期康泰生物疫苗疫苗需求刚需,企业在研管线值得期待四联苗放量,新品获批接种恢复速度低于预期数据来源:兴业证券经济与金融研究院2、医药生物板块5月份走势回顾2.1、5月份医药生物板块走势5月份大盘小幅下跌,医药板块略有上涨。

截止2020年5月31日,医药指数本月上涨5.42%,沪深300指数本月下跌1.16%,跑赢沪深300指数6.58个百分点。

图4、医药生物板块2015年以来市场表现数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理,截止2020.5.31行业投资月报2.2、板块估值水平根据大家的统计,截止2020年5月31日,医药板块估值为44.27倍(TTM,整体法剔除负值)。

溢价率方面,医药板块对于沪深300的估值溢价率为281.23%,医药板块对于剔除银行后的全部A股溢价率为99.97%。

医药板块估值溢价率总体呈上升趋势。

大家假使2020行业利润增长率为25%左右,则2020年整体估值水平在35左右。

图5、2010年至今医药板块估值水平及估值溢价率变化(左轴为估值,右轴为溢价率)数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理,截至2020.5.31图6、2010年至今医药板块与扣除银行后的所有A股溢价率变化(左轴为估值,右轴为溢价率)数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理,截至2020.5.31行业投资月报2.3、5月份市场个股表现在涨幅榜上,本月医药板块共182只个股上涨,其中万泰生物、贵州三力、英科医疗等个股涨幅居前。

在跌幅榜上,本月医药板块141只个股下跌,其中*ST恒康、ST东海洋、金花股份等个股跌幅居前。

表4、5月医药板块个股涨跌幅榜股价表现排名企业及涨幅涨幅榜万泰生物(456.35%)贵州三力(109.53%)英科医疗(55.54%)双林生物(54.12%)硕世生物(50.75%)跌幅榜*ST恒康(-38.20%)ST东海洋(-22.58%)金花股份(-18.58%)ST辅仁(-18.32%)复星医药(-16.89%)数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理,截止2020.5.313、行业政策及重要企业公告表5、2020年5月份医药生物板块重要公告和行业资讯日期公告内容5月6日复星医药企业高级管理人员HequnYin先生因个人原因,申请辞去高级副总裁的职位。

我武生物企业董事、副总经理王立红女士计划自2020年5月6日起15个交易日后的6个月内以集中竞价方式减持企业股份不超过1,905,000股,拟减持数量占企业总股本比例不超过0.3638%。

明德生物企业控股股东、实际控制人之一陈莉莉女士解除质押股份2,570,000股,占企业总股本的3.86%。

紫鑫药业企业控股股东敦化市康平投资有限责任企业与其一致行动人仲维光及仲桂兰将被动减持企业股份,自2020年5月6日起15个交易日后的6个月内减持本企业股份不超过76,845,590股(即不超过企业股份总数的6%)。

翰宇药业企业产品醋酸阿托西班注射液(6.75mg)取得德国联邦药品和医疗器械研究所的上市许可。

力生制药企业产品0.5g规格的碳酸氢钠片获得《药品补充申请批件》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

南方股份企业一次性使用医用口罩获得江苏省二类医疗器械注册证,有效期一年。

以岭药业企业产品连花清瘟胶囊获得新加坡注册批文。

常山药业企业药品那屈肝素钙注射液获得药品补充申请批件;产品牛源肝素钠原料药和肝素钠注射液通过HALAL(清真)认证。

健康元控股子企业丽珠医药集团股份有限企业的全资附属企业珠海市丽珠微球科技有限企业申报的“注射用阿立哌唑微球”获得药品临床试验通知书。

华仁药业全资子企业青岛华仁医疗用品有限企业产品医用防护口罩取得医疗器械注册证。

永安药业企业“一种制备牛磺酸的方法”取得印度尼西亚发明专利证书。

金城医药全资子企业北京金城泰尔制药有限企业申报的硝呋太尔原料药获得药品再注册批件。

华森制药企业甘桔冰梅片、安乃近片等17个产品获得药品再注册批件。

5月7日一心堂企业持股5%以上股东刘琼女士计划2020年5月7日起十五个交易日后的六个月行业投资月报内以集中竞价方式或大宗交易方式减持不超过20,000,000股企业股份(占企业总股本3.5225%)。

天士力控股子企业天士力生物医药股份有限企业的重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获得临床试验通知书。

灵康药业企业与海南省肿瘤医院签署战略合作协议,开办资金37,000万元,主要开展肿瘤防治、肿瘤康复疗养、教学及科研等工作。

金城医药控股子企业广东金城金素制药有限企业获得高新技术企业证书。

仙琚制药企业原料药(苯磺顺阿曲库铵、醋酸环丙孕酮)通过GMP现场检查。

陇神戎发全资子企业甘肃新丝路产业投资有限企业的药品舒心宁片获得新加坡注册备案许可,可正式出口至新加坡并允许开展销售。

普洛药业下属孙企业安徽普洛生物科技有限企业通过欧洲药品质量管理局的官方现场检查并获得EDQM检查证书和硫酸粘菌素(原料药)的CEP证书。

复星医药控股子企业上海复星医药产业发展有限企业、重庆复创医药研究有限企业研制的FCN-159片用于I型神经纤维瘤治疗获得国家药监局临床试验注册审评受理。

安图生物企业取得关于肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)等8个产品的医疗器械注册证书。

溢多利全资子企业河南利华制药有限企业通过韩国MFDS现场检查,涉及的产品为醋酸泼尼松龙。

白云山分企业广州白云山医药集团股份有限企业白云山何济公制药厂、全资子企业广州白云山奇星药业有限企业和控股子企业广州白云山光华制药股份有限企业取得关于清凉油等108个药品的《药品再注册批件》。

健康元控股子企业珠海市丽珠单抗生物技术有限企业申报的“注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白”获得药品临床试验通知书。

丽珠集团控股附属企业珠海市丽珠单抗生物技术有限企业申报的“注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白”获得药品临床试验通知书。

翰宇药业企业的亮丙瑞林原料药获得CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

5月10日南京新百企业监事周晓兵先生因南京旅游集团有限责任企业工作需要,申请辞去监事职务,辞职后,周晓兵先生不再担任企业任何职务。

老百姓企业持股5%以上第一大股东老百姓医药集团有限企业,计划自2020年5月9日起3个交易日后的90日内通过大宗交易方式减持企业股份数量不超过5,733,600股(不超过企业总股本的2%)。

利德曼企业董事钱震斌先生因个人原因请求辞去企业董事职务,同时一并辞去董事会提名委员会委员职务,辞任后钱震斌先生将继续在子企业德赛诊断系统(上海)有限企业担任董事职务。

ST东海洋企业副总经理兼大健康事业部副总裁张磊先生因个人原因,申请辞去企业副总经理职务。

辞职后,张磊先生继续担任企业大健康事业部副总裁职务。

康芝药业企业实际控制人及董事长洪江游先生计划自2020年5月8日起15个交易日后的未来6个月内通过大宗交易、二级市场集中竞价减持不超过3,932,500股(占企业总股份不超过0.87%)。

利德曼企业产品铁离子(Fe)测定试剂盒(Ferene法)取得医疗器械注册证。

凯利泰企业产品空心接骨螺钉取得Ⅲ类医疗器械注册证。

恒瑞医药企业及子企业上海恒瑞医药有限企业、成都盛迪医药有限企业申请的药品SHR7280片获批开展“拟用于雌激素依赖性疾病如子宫内膜异位症”的临床试验。

复星医药控股子企业汉霖生技股份有限企业申请的HLX56单抗注射液用于晚期实体瘤治疗的临床试验获台湾卫生福利部批准,拟于近期条件具备后于中国台湾地区开展针对该适应症的I期临床试验。

复星医药控股子企业重庆复创医药研究有限企业研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗获药监局临床试验注册审评受理。

科伦药业企业产品盐酸达泊西汀片获得药品注册批件。

尔康制药全资孙企业尔康生物淀粉有限企业计划使用自筹资金18,040.25万元人民币在柬埔寨投资建设年产1万吨间苯二胺项目。

诚意药业企业所发明的“一种奈拉滨的制备方法”取得国家发明专利证书。

珍宝岛全资子企业哈尔滨珍宝制药有限企业产品盐酸二甲双胍片(0.25g)通过仿制药一致性评价并取得药品补充申请批件。

东诚药业企业原料药依诺肝素钠、肝素钠和硫酸软骨素钠取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书。

华大基因全资子企业BGIEuropeA/S的新型冠状病毒核酸检测产品被列入世界卫生组织应急使用清单(EUL)。

5月11日钱江生物钱江生物全资子企业海宁光耀热电有限企业以新增股东方式进行增资扩股,本行业投资月报次增资扩股将注册资本由9,237.93万元增加至20,000.00万元。

永安药业企业将继续使用自有资金以集中竞价的方式回购企业部分股份,回购总金额不低于人民币2,500.00万元(含),不超过人民币5,000.00万元(含),回购价格不超过人民币10.00元/股(含)。

健帆生物经企业董事会提名,同意选举董凡先生为企业第四届董事会董事长,任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会届满之日止。

康弘药业企业在确保不影响募集资金投资项目建设和企业正常运营的情况下,使用不超过8.9亿元的闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、短期(不超过一年)的保本型理财产品。

明德生物发布关于持股5%以上股东减持企业股份超过1%的公告。

塞力斯医疗根据有关法律法规及企业目前情况,调整前本次可转换企业债券的发行总额不超过人民币60,000.00万元(含本数),调整后本次可转换企业债券的发行总额不超过人民币54,331.00万元(含本数)。

东北制药发布关于收到要约收购报告书摘要的提示性公告,基于本次要约价格7.72元/股、拟收购数量为9,070万股的前提,本次要约收购所需最高资金总额为人民币70,024.12万元。

珍宝岛珍宝岛药业股份有限企业全资子企业哈尔滨珍宝制药有限企业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

诚意药业企业近日获得发明专利证书,发明名称:一种奈拉滨的制备方法。

5月12日华东医药南京欧陶本次办理股份质押式回购交易的股份数为98.22万股,占其所持企业股份总数的比例为1.68%,占企业总股本的比例为0.24%。

本次部分股票质押后,该股东所持企业股份中仍处于质押状态的股份数为1,405.39万股,占其持有企业股份总数的24.04%,占企业总股本的比例为3.47%。

广生堂企业同意以2020年5月12日为股票期权授权日,向符合授予条件的35名激励对象授予280.00万份股票期权。

楚天科技拟与相关方共同出资在湖南省长沙宁乡市成立楚天源创生物技术(长沙)有限企业,注册资本10,000万元。

合资企业成立后,楚天科技认缴出资5,100万元,占其51%股权,为楚天科技控股子企业。

凯利泰企业本次非公开发行股票募集资金总额不超过109,570.50万元,扣除发行费用后将全额用于补充企业流动资金及归还银行借款。

千山药机根据深圳证券交易所《关于湖南千山制药机械股份有限企业股票暂停上市的决定》,企业股票已于5月13日起暂停上市。

山东药玻持股5%以上股东减持了股本企业6.00万股份,总股本59,496.77万的0.01%。

减持前持有本企业股份2,975.11万股,占企业总股本的5%;减持后持有本企业股份2,969.11万股,占企业总股本的4.99%。

九强生物企业拟向中国医药投资有限企业非公开发行股份不超过8,720.93万股(含8,720.93万股),募集资金总额不超过120,000万元,扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金,国药投资认购本次发行的股票自本次发行结束之日起十八个月内不得转让。

5月13日华东医药因企业发展需要,华东医药股份有限企业药材参茸分企业拟在经营范围中增加“中药代煎服务”。

海思科海思科医药集团股份有限企业同意企业控股企业HAISCOPHARMACEUTICALHOLDINGSGROUPLIMITED在美国、新加坡分别设立其全资子企业Haisco-USAPharmaceuticals,Inc.和HaiscoInnovativePharmaceuticalPTE.LTD.。

九州通企业8名董事、监事及高级管理人员拟通过集中竞价方式合计减持企业股票最高不超过117.74万股。

目前已合计减持60.57万股,占企业总股本的比例为0.0323%。

一品红一品红药业股份有限企业拟公开发行可转换企业债券,募集资金投资项目的实施将进一步巩固和扩大企业主要产品的市场份额,提升企业技术优势及综合竞争力。

昭衍新药企业董事计划减持不超过4.40万股,不超过企业当前总股本的0.03%。

截止本公告日,减持了3.14万股,减持计划实施完毕。

明德生物上海祺嘉股权投资合伙企业(有限合伙)通过大宗交易方式出让持有的上市企业16.67万股股份,占企业总股本的0.2503%。

健友股份企业拟根据《激励计划》的规定为符合条件的激励对象办理限制性股票解锁的相关事宜,合计可解除限售的限制性股票数量为88.18万股,占企业目前股本总额71,847.43万股的0.1227%。

行业投资月报5月14日舒泰神董事会同意企业及子企业继续利用不超过人民币6亿元的自有闲置资金择机购买低风险银行理财产品、信托产品、资产管理计划及根据企业内部决策程序批准的其他低风险理财对象和理财产品,在上述额度内,资金可以滚动使用。

京新药业临时股东大会审议通过同意企业使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分社会公众股,用于注销减少注册资本。

目前企业累计回购股份数量为15,078,978股,占企业总股本的2.08%,购买股份最高成交价为10.90元/股,购买股份最低成交价为9.80元/股,支付的总金额为15,596.79万元(不含交易费用)。

天宇股份企业部分高级管理人员计划自本公告发布之日起15个交易日后的6个月内,以集中竞价交易方式合计减持本企业股份不超过1,516,082股(占本企业总股本的0.8320%)。

老百姓企业医药集团通过大宗交易方式共减持企业股份5,733,600股,减持比例占企业总股本2.00%。

本次大宗交易减持完成后,医药集团持有企业股份93,447,244股,占企业总股本32.52%。

康辰药业企业拟向康辰生物增资人民币52,300万元,其中4,000万元计入注册资本,48,300万元计入资本公积。

本次增资完成后,康辰生物的注册资本将由人民币2,000万元增加至人民币6,000万元,康辰生物仍为企业全资子企业。

维力医疗企业获悉其将质押给广东粤财信托有限企业的10,000,000股无限售流通股在中国证券登记结算有限责任企业办理完成了相关股权质押解除手续。

威尔药业沈九四通过集中竞价交易方式减持450,033股,约占企业总股本的0.4822%,减持数量已过半,本次减持计划尚未实施完毕。

我武生物企业2019年年度权益分派方案已获年度股东大会审议通过,以企业现有总股本523,584,000股为基数,向全体股东每10股派1.80元人民币现金(含税)。

兴齐眼药以企业现有总股本82,430,000股为基数,向全体股东每10股派1.25元人民币现金(含税;扣税后,QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派1.13元)。

我武生物企业黄花蒿花粉点刺液等产品III期临床试验获得伦理委员会审查批件。

5月17日英科医疗企业拟对激励对象为企业董事、高级管理人员、核心骨干人员授予限制性股票数量总计不超过150万股,占本激励计划草案公告时企业股本总额21889.66万股的0.6853%。

博雅生物企业董事会决定终止发行股份、可转换企业债券购买无锡罗益(无锡)生物制药有限企业48.87%股权事项。

华通医药企业发布关于“华通转债”转股价格调整的公告,调整前转股价格:人民币11.37元/股,调整后转股价格:人民币11.29元/股。

华大基因根据企业第一期员工持股计划,本员工持股计划规模不超过400.00万股,约占本员工持股计划草案公告日企业股本总额40,010.00万股的0.9998%,拟筹集资金总额上限为17,588.00万元,具体份额根据实际出资缴款金额确定。

海南海药企业拟接受北京凯正生物工程发展有限责任企业向企业提供的借款15,000万元,期限1年,在上述借款额度内,资金可以滚动使用,借款年化利率5%,按照实际使用金额和占用天数计收,企业无需对该项财务资助提供任何抵押或担保。

泰格医药企业拟向全体股东每10股派发现金股利2.78元人民币(含税),剩余未分配利润,结转以后年度分配;企业不以资本公积金向全体股东转增股本。

博雅生物企业股东董事长及其控制的企业抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙)、南昌市大正初元投资有限企业拟通过集中竞价、大宗交易等合法合规的方式合计减持博雅生物股份不超过547.63万股(占企业总股份的1.2857%,总股份以扣减企业回购专户的数量为基准)。

盈康生命企业控股子企业重庆华健友方医院有限企业拟与海尔融资租赁股份有限企业针对购买大型放射治疗设备“螺旋断层放射治疗系统”开展融资租赁业务,融资租赁租金及费用总额不超过5000万元,租赁期限不超过3年。

安科生物企业2019年年度权益分派方案为:以企业现有总股本1,050,298,435股为基数,向全体股东每10股派1.50元人民币现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派1.35元。

千红制药企业将根据股权激励计划的相关规定,对其持有的尚未解锁的共计10万股限制性股票进行回购注销。

本次限制性股票回购注销完成后,企业股份总数将减少10万股,变更为127,987.50万股,企业注册资本也相应由127,997.50万元减少至127,行业投资月报987.50万元。

大博医疗企业董事会决定对2018年限制性股票激励计划首次授予的部分激励对象持有的已获授但尚未解除限售的5.24万股限制性股票进行回购注销。

本次回购注销完成后,企业总股本将由40,223.58万股减至40,218.34万股,企业注册资本也相应由40,223.58万元减至40,218.34万元。

安图生物企业取得抗体类检测试剂医疗器械注册证书,该抗体类检测试剂用于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。

白云山企业于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢西丁钠等9个药品的《药品再注册批件》。

福安药业福安药业(集团)股份有限企业子企业福安药业集团宁波天衡制药有限企业于近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸昂丹司琼片一致性评价受理通知书。

5月18日基蛋生物企业股东苏州捷富投资企业(有限合伙)、杭州维思捷朗股权投资合伙企业(有限合伙)拟合计减持企业股份不超过16,918,907股,占企业股份总数的6.50%,其中通过集中竞价方式合计减持不超过16,918,907股;通过大宗交易方式减持合计不超过16,918,907股。

以岭药业企业计划在中国银行间市场交易商协会注册发行不超过人民币20亿元(含20亿元)的超短期融资券。

通化东宝企业公布2019年年度权益分派实施方案,每股派发现金红利0.2元(含税),股权登记日:2020年5月22日,除权除息日:2020年5月25日。

恒瑞医药企业公布2019年年度权益分派实施方案,每股现金红利0.23元,每股派送红股0.2股,股权登记日:2020年5月22日,除权除息日:2020年5月25日。

亿帆医药企业公布2019年年度权益分派实施方案,每10股派1.00元人民币现金(含税),股权登记日:2020年5月25日,除权除息日:2020年5月26日。

金城医药企业公布2019年年度权益分派实施方案,每10股派发现金红利2.00元人民币(含税),股权登记日:2020年5月25日,除权除息日:2020年5月26日。

戴维医疗企业公布2019年年度权益分派实施方案,每10股派0.400000元人民币现金(含税),股权登记日:2020年5月25日,除权除息日:2020年5月26日。

维力医疗企业公布2019年年度权益分派实施方案,每股现金红利0.2元,每股转增股份0.3股,股权登记日:2020年5月22日,除权除息日:2020年5月25日。

寿仙谷企业公布2019年年度权益分派实施方案,每股派发现金红利0.345元(含税),股权登记日:2020年5月25日,除权除息日:2020年5月26日。

黄山胶囊企业董事汪红时女士拟在六个月内以集中竞价方式减持企业股份不超过154,750股(占企业总股本比例0.1786%);监事朱观润女士拟在六个月内以集中竞价方式减持企业股份不超过15,000股(占企业总股本比例0.0173%)。

迪瑞医疗企业公布2019年年度权益分派实施方案,每10股派发现金股利人民币5.0元(含税),股权登记日:2020年5月22日,除权除息日:2020年5月25日。

精华制药企业持股5%以上股东南通综艺投资有限企业、昝圣达先生计划6个月内通过集中竞价方式合计减持企业股份不超过16,714,486股(即不超过企业总股份的2%)。

普利制药企业副总经理蒲建先生计划六个月内以集中竞价或大宗交易的方式减持企业股份不超过168,750股(占企业总股本比例0.0594%)。

透景生命企业拟作为有限合伙人与广州金垣坤通股权投资管理有限企业及其他出资方共同投资产业投资基金——苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙),企业拟认缴合伙企业的出资金额为人民币5,000万元。

普洛药业企业全资子企业浙江巨泰药业有限企业收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

迈克生物企业产品“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”、“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

佐力药业企业参股企业CARsgenTherapeuticsHoldingsLimited旗下企业科济生物医药(上海)有限企业自主研发的人源化抗Claudin18.2(CLDN18.2)自体CART细胞注射液(CT041)获得美国FDA临床试验批准。

海正药业企业收到国家药品监督管理局核准签发的吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

步长制药企业控股子企业浙江天元生物药业有限企业产品行业投资月报流感病毒裂解疫苗(0.5ml)、流感病毒裂解疫苗(0.25ml)获准再注册。

新华制药企业收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬片(0.1g和0.2g)《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新产业企业收到中华人民共和国国家常识产权局颁发的《发明专利证书》,发明专利名称:一种免疫亲和纯化洗脱液的筛选方法。

广生堂企业新型肝癌c-Met靶向药物GST-HG161已完成60~450mg共4个剂量组9例受试者的耐受性和安全性观察,正在开展600mg剂量组的招募和入组工作。

白云山企业全资子企业广州白云山明兴制药有限企业于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于苯甲酸雌二醇注射液等36个药品的《药品再注册批件》。

科华生物企业控股子企业苏州天隆生物科技有限企业产品“人类HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光PCR法)”获得《医疗器械注册证》。

广济药业企业收到国家药品监督管理局核准签发的“维生素B2片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

广济药业企业和广州市恒诺康医药科技有限企业分别签订了《技术转让及新药研发合同》和《技术转让及新药研发合同之补充协议》,拟合作共同开展注射用HNC042的开发、生产和销售工作。

通策医疗企业下属医院全面恢复诊疗。

5月19日蓝帆医疗企业公开发行可转换企业债券申请获得中国证监会核准批复,面值总额314,404万元,期限6年。

新光药业企业持股5%以上股东嵊州市和丰投资股份有限企业于2019年11月5日至2020年5月15日期间以集中竞价交易和大宗交易的方式合计减持新光药业股份2,038,100股,占新光药业总股本的比例1.2738%。

正海生物企业持股5%以上股东LongwoodBiotechnologiesInc.持股比例变动达到1%,原先持股8,762,700股,占企业总股本比例10.95%,减持后持股7,962,700股,占企业总股本比例9.95%。

正海生物企业持股5%以上股东LongwoodBiotechnologiesInc.计划在6个月内以集中竞价交易或大宗交易的方式合计减持本企业股份不超过1,600,000股,即不超过企业总股本的2%。

健友股份企业公开发行可转换企业债券将在2020年5月22日于上海证券交易所上市,发行量:50,319万元(5,031,900张)。

科华生物企业持股5%以上股东唐伟国先生计划6个月内通过集中竞价交易方式减持的企业股份总数不超过500万股(不超过企业总股本的0.97%),通过大宗交易方式减持的企业股份总数不超过1,000万股(不超过企业总股本的1.94%)。

乐心医疗企业发布2020年创业板非公开发行A股股票预案,本次非公开发行股票数量不超过34,253,373股,募集资金总额不超过59,697.88万元(含)。

新天药业企业发布2020年非公开发行A股股票预案,本次非公开发行A股股票的发行价格为16.00元/股,数量不超过28,125,000股,未超过本次发行前企业总股本的30%,募集资金的总额不超过45,000.00万元(含发行费用)。

—其他公告—金城医药全资子企业北京金城泰尔制药有限企业获得了北京市药品监督管理局下发的药品再注册批件,涉及产品:萘丁美酮分散片、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、盐酸依匹斯汀片。

迪瑞医疗企业申报医疗器械注册获得受理,申报产品:游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)。

迪瑞医疗企业获得由中华人民共和国国家常识产权局颁发的1项《发明专利证书》,发明名称:机械手组件、及试管帽移除回收装置及方法。

复星医药控股子企业上海复宏汉霖生物制药有限企业利妥昔单抗注射液(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,商品名称:汉利康)新增两项适应症(即用于①初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、②与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者,下同)获国家药品监督管理局药品注册审评受理。

透景生命全资子企业上海透景诊断科技有限企业收到上海市药品监督管理局下发的3项《行政许可受理通知书》,产包括1,5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒(酶法)、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法)、小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)。

5月20日宜华健康企业更新2019年年报,实现营业收入17.92亿元,同比下降18.68%;实现归属于上市企业股东净利润-15.72亿元,同比下降986.19%。

紫鑫药业控股股东敦化市康平行业投资月报投资有限责任企业所持有的企业的部分股份被轮候冻结,共计132,360,000股,占企业总股本比例10.33%。

普利制药企业持股5%以上股东综合制药(香港)有限企业计划在6个月内通过集中竞价减持不超过5,495,292股,不超过企业总股本的2%;在6个月内通过大宗交易减持不超过10,990,585股,不超过企业总股本的4%;合计拟减持数量不超过16,485,878股,即不超过企业总股本的6%。

通化金马企业控股股东北京晋商联盟投资管理有限企业持有的本企业股份被司法冻结,共计121,838,805股,占企业总股本比例12.61%。

海思科企业将回购注销首期限制性股票激励计划部分限制性股票,上述事项注销完成后,企业总股本将由1,073,641,620股减少至1,073,559,620股,企业注册资本由人民币1,073,641,620元变更为人民币1,073,559,620元。

博雅生物企业总经理梁小明先生及董事会秘书范一沁女士拟在六个月内,通过集中竞价等合法合规的方式分别减持博雅生物股份不超过186,304股(占企业总股份的0.0437%)和不超过303,002股(占企业总股份的0.0711%)。

凯普生物企业持股5%以上股东云南众合之企业管理有限企业于2020年2月4日至2020年5月19日期间,通过集中竞价交易、大宗交易方式合计减持企业股份471.18万股,持股比例合计减少1.95%。

普洛药业控股子企业浙江普洛康裕制药有限企业于近日收到日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)签发的《医药品适合性调查结果通知书》,涉及产品为原料药盐酸美金刚。

延安必康子企业江苏九九久科技有限企业于2020年5月19日取得了国家常识产权局颁发的一项发明专利证书,专利名称:换热器内漏氟化氢的监测装置。

恩华药业企业收到国家药品监督管理局核准签发的关于“加巴喷丁胶囊”的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

海利生物企业与其他单位联合申报的“猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)”获得《新兽药注册证书》。

海特生物参股子企业北京沙东生物技术有限企业取得了中华人民共和国国家常识产权局颁发的一项发明专利证书,发明名称:环化变构TRAIL/AP02L及其编码基因与应用。

健民集团全资子企业海南晴川健康科技有限企业于2020年5月20日收到海南省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》。

博雅生物企业收到海南省卫生健康委员会下发的《关于同意屯昌博雅单采血浆站设置的批复》(琼卫审函[2020]45号),同意企业在屯昌县城设置屯昌博雅单采血浆站。

5月21日诚意药业企业拟通过大宗交易、协议转让或竞价交易等方式收购浙江康乐药业股份有限企业不超过35%的股权,拟收购价格将不高于8元/股,交易总金额将不超过21,900万元。

天目药业企业控股股东长城影视学问企业集团有限企业持有的企业股份被轮候冻结,冻结股份数量30,181,813股,占企业总股本比例24.78%。

泰格医药企业控股企业DreamCISInc.,上市已取得韩国证券期货交易所(KRX)的最终批准。

本次新发行的1,354,786股普通股,发行价格为每股14,900韩币,发行后总股份数为5,419,150股。

DreamCISInc.,股份将于2020年5月22日在韩国证券期货交易所(KRX)的KOSDAQ市场挂牌上市交易。

澳洋健康企业控股股东澳洋集团有限企业开展融资融券业务,将其持有企业的无限售流通股10,000万股(占企业总股本的12.88%)转入澳洋集团在国盛证券开立的客户信用交易担保证券账户中,该部分股份的所有权未发生转移。

广生堂企业非公开发行股票申请获得中国证监会受理,合计发行不超过28,000,000股(含28,000,000股),拟募集资金总额不超过55,000.00万元。

金花股份企业控股股东金花投资控股集团有限企业持有的企业无限售流通股份43,450,000股(占企业股份总数的11.64%)将被司法拍卖。

东北制药企业股东方大钢铁向东北制药除方大钢铁及其一致行动人以外的其他股东发出的部分要约收购,本次要约收购股份数量为135,150,172股,占东北制药已发行股份总数的10.00%,要约价格为5.19元/股。

开立医疗企业产品“电子支气管内窥镜”获国家药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。

健帆生物企业产品“一次性使用动静脉穿刺针”获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

5月24日双鹭药业企业更新2019年年度报告,实现营业收入20.30亿元,同比下降6.36%;实现行业投资月报归属于上市企业股东的净利润4.87亿元,同比下降14.82%。

通策医疗企业修订2019年年度报告,实现营业收入18.94亿元,同比增长22.52%;实现归属于上市企业股东的净利润4.63亿元,同比增长39.44%。

兴齐眼药企业特定股东LillyAsiaVenturesFundII,L.P.计划在6个月内以大宗交易、集中竞价方式减持股份合计不超过816,823股,即不超过企业总股本的0.9909%。

鹭燕医药企业高级管理人员朱明国先生计划6个月内通过集中竞价、大宗交易等方式减持股份合计不超过678,672股,即不超过企业总股本的0.2077%。

浙江震元企业股东绍兴震元健康产业集团有限企业计划增持企业股份3780253股。

英科医疗企业持股5%以上的股东深圳市创新投资集团有限企业及关联方淄博创新资本创业投资有限企业计划6个月内以集中竞价、大宗交易方式减持本企业股份不超过15,033,260股(占企业总股本比例不超过6.87%)。

澳洋健康企业股东澳洋集团有限企业通过大宗交易的方式于2020年5月21日减持股份15,000,000股。

本次股份受让方为深圳亮度投资合伙企业(有限合伙)。

花园生物企业非公开发行A股股票申请获得中国证监会发审委审核通过。

康龙化成企业持股5%以上股东天津君联闻达股权投资合伙企业(有限合伙)的一致行动人WishBloomLimited计划以大宗交易或集中竞价交易方式减持企业股份不超过14,934,143股(占企业总股本比例1.88%)。

福安药业企业持股5%以上股东重庆亚地投资有限企业计划三个月内通过大宗交易、集中竞价交易等方式减持企业股份不超过35,600,000股(占企业股份总数的2.9923%)。

桂林三金企业董事、总裁王许飞先生持有企业股份5,929,900股(占企业总股本比例1.00%),计划6个月内,以集中竞价方式减持企业股份不超过1,482,475股(占企业总股本比例0.25%)。

安科生物全资子企业安徽安科余良卿药业有限企业产品“Rinse-freeHandSanitizer”(产品国内名称:75%乙醇消毒护手凝胶(免洗))获得美国市场准入许可。

白云山全资子企业广州王老吉大健康产业有限企业顺利通过了高新技术企业的重新认定。

5月25日长春高新长春高新拟分拆所属子企业百克生物至科创板上市。

本次分拆完成后,企业的股权结构不会发生变化,且仍拥有对百克生物的控股权。

蓝帆医疗公开发行A股可转债,总额为人民币314,404万元,面值100元人民币。

本次发行的可转债期限为发行之日起六年,即自2020年5月28日至2026年5月27日。

康泰生物2017年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期可解除限售,比例为30%,股票数量为974,382股,占企业目前总股本的0.14%。

三诺生物企业董事车宏菁、副总经理王世敏分别计划自2020年5月25日起15个交易日后的6个月内以集中竞价的方式减持企业股份不超过91,100股(占企业总股本比例0.0163%)和不超过256,400股(占企业总股本比例0.0458%)。

凯莱英企业高级管理人员陈朝勇先生、周炎先生、黄小莲女士、徐向科先生计划在该公告披露之日起15个交易日后的6个月内以集中竞价交易方式合计减持企业股份不超过98,734股,即不超过企业总股本比例0.0427%。

奥美医疗为加速推进建设奥美医疗疾控防护用品生产基地项目,增加奥美医疗(湖北)防护用品有限企业注册资本至45,000万元。

南京新百截至2020年3月31日,全资子企业新百香港资产总额53,010.47万元,净资-2,135.90万元,主要经营实体已破产清算,企业拟对其进行清算注销。

*ST天圣新生活、速动商贸、兴隆科技均已完成工商登记变更手续,成为天圣制药的全资子企业。

企业收到控股股东刘群偿还部分占用资金1,462万元,剩余未偿还资金1,458.4926万元。

迪瑞医疗拟在全国范围内成立预计30家全资子企业,每家子企业注册资本100万元,预计总投资额3000万元。

普利制药企业拟使用自有资金出资设立孙企业浙江瑞利,注册资本2000万元。

方盛制药企业董事、副总经理陈波先生通过集中竞价的方式减持12,500股,占企业总股本0.0029%。

开立医疗企业董事长陈志强和董事兼总经理吴坤祥分别拟在2020年5月29日后的六个月内仅以大宗交易方式减持企业股份不超过6,000,000股(占企业总股本比例1.48%)和不超过6,000,000股(占企业总股本比例1.48%)。

透景生命企业股东凌飞集团计划于2020年06月16日后的6个月内以集中竞价、大宗交易方式减持数量不超过2,720,000股,即不超过企业总股本的3.00%。

山行业投资月报东药玻企业股东淄博鑫联在成为5%以下股东未满90日,通过集中竞价方式对所持企业股份进行了违规减持,违规减持股份1,194,766股,占企业总股本的0.2%。

恒瑞医药截至2020年5月22日,企业董事及高级管理人员孙杰平、刘笑含以集中竞价交易方式累计减持企业股份共127,000股,占企业总股本的0.0029%桂林三金企业董事、总裁王许飞计划自本公告之日起15个交易日后的6个月内,以集中竞价方式减持企业股份不超过1,482,475股(占企业总股本比例0.25%)。

启迪古汉本次非公开发行新增股份于2017年5月25日在深圳证券交易所上市,解除限售股份的上市流通日期为2020年5月27日。

股份数量为16,140,000股,占企业股本总数的6.7398%。

亚宝药业企业申报的唯源素特殊医学用途全营养配方粉取得国家药监局特殊医学用途配方食品批件。

迪瑞医疗企业产品Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)近日取得吉林省《医疗器械注册证》;企业的“一种回转传动机构”获《发明专利证书》,专利权期限为20年。

同和药业企业近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的加巴喷丁(工艺II)欧洲药典适应性证书(CEP)。

凯普生物全资子企业康健医学、凯普医药、广州凯普的“一种消毒防护用液膜防护剂及其制备方法与应用”获得授予发明专利权通知书。

国际医学企业于2020年5月24日与西北大学签订战略合作协议。

5月26日健康元企业控股子企业丽珠集团拟出售其持有的尼科企业19.99%股权,本次出售对价约为人民币12,150.75万元。

三鑫医疗企业控股股东、实际控制人之一彭义兴先生将其质押给南京证券股份有限企业的6,000,000股的股份解除质押,占其所持有企业股份总数的9.2143%,占企业总股本的2.2839%。

彭义兴先生一致行动人彭海波先生将其质押给南京证券股份有限企业的7,600,000股的股份全部解除质押,占其所持有企业股份总数的11.6715%,占企业总股本的2.8930%。

灵康药业企业公开发行可转换企业债券募集资金总额不超过52,500万元(含52,500万元),扣除发行费用后将用于海南灵康制药美安生产基地建设项目(一期)。

维力医疗企业总股本由200,000,000股变更为260,000,000股,注册资本由人民币200,000,000元变更为260,000,000元。

万孚生物企业实际控制人王继华女士计划以大宗交易或集中竞价方式减持企业股份不超过6,835,500股(不超过企业总股本的2%)。

企业董事、副总经理何小维先生;财务总监、副总经理余芳霞女士;副总经理康可人女士;副总经理彭仲雄先生;副总经理赵亚平先生计划以集中竞价或大宗交易的方式减持企业股份不超过393,300股(不超过企业总股本的0.1151%)。

科伦药业企业董事长、控股股东刘革新先生将其质押给华泰证券(上海)资产管理有限企业的11,000,000股的股份解除质押,占其所持有企业股份总数的2.90%,将13,000,000股的股份质押给华泰证券(上海)资产管理有限企业,占其所持有企业股份总数的3.43%。

药石科技股东周全女士计划减持药石科技股份不超过1,017,000股(占本企业总股本比例为0.70%)。

昂利康股东严立勇先生计划减持本企业股份不超过71,850股(占本企业总股本比例0.08%)。

股东吴伟华先生计划减持本企业股份不超过1,852,570股(占本企业总股本比例2.06%)。

海王生物企业控股股东海王集团解押及再质押160,000,000股的股份,占其所持股份比例13.15%。

昆药集团企业控股股东华立医药本次解除质押企业股份106,428,266股,占其持有股份的45.30%,占企业总股本的13.99%。

ST百花张孝清先生因个人原因申请辞去企业董事、总经理职务。

海思科企业为控股企业美国海思科提供不超过80万美金的财务资助。

新天药业企业已完成了醋青皮配方颗粒等52个品种质量标准复核研究工作,企业醋青皮配方颗粒等52个品种进入临床研究。

透景生命企业全资子企业上海透景诊断科技有限企业取得视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的医疗器械注册证。

振东制药企业下属全资子企业安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片25mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

复星医药企业控股子企业上海朝晖收到国家药品监督管理局颁发的行业投资月报关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

寿仙谷企业全资子企业金华寿仙谷药业有限企业“寿仙谷牌维生素C维生素E咀嚼片(柠檬味)”、“寿仙谷牌维生素C泡腾片(蓝莓味)”两款产品完成了国产保健食品备案工作。

5月27日天宇股份企业向符合解除限售条件的151名首次授予激励对象解除限售888,715股限制性股票。

一品红企业公布2019年度权益分派实施方案,以总股本158,023,060股为基数,每10股派发现金红利2元(含税)。

股权登记日为:2020年6月3日,除权除息日为:2020年6月4日。

东富龙企业公布2019年度权益分派实施方案,向全体股东每10股派0.700000元人民币现金。

股权登记日:2020年6月3日,除权除息日:2020年6月4日。

迦南科技企业公布2019年度权益分派实施方案,全体股东每10股派1.600000元人民币现金。

股权登记日为:2020年6月4日,除权除息日为:2020年6月5日。

奇正藏药企业解除限售条件的激励对象共62人,限制性股票解除限售数量为774,296股,占目前企业总股本的0.1460%。

盘龙药业子企业医药股份收购陕西博华医药有限企业51%股权。

华大基因企业回购股份数量为268,500股,占企业目前总股本比例0.0671%。

健康元百业源投资本期可交换企业债券累计换股1,522.03万股,换股价格为11.80元/股,持股比例被动下降1.02%。

步长制药企业与关联人拟共同投资设立企业(重庆步长生命科技有限企业),投资560万元,持股比例为56%。

珍宝岛企业公布2019年度权益分派实施方案,每股派发现金红利0.217元(含税),共计派发现金红利184,267,720元。

股权登记日为:2020年6月3日,除权除息日为:2020年6月4日。

金华股份企业控股股东金花投资控股集团有限企业(以下简称“金花投资”)所持有的企业71,447,654股股份被司法冻结。

诚意药业企业公布2019年度权益分派实施方案,A股每股现金红利0.4元,每股转增股份0.4股。

股权登记日为:2020年6月2日,除权除息日为:2020年6月3日。

益佰制药企业公布2019年度权益分派实施方案,A股每股现金红利0.30元。

股权登记日为:2020年6月2日,除权除息日为:2020年6月3日。

乐普医疗企业高级副总经理、董事会秘书郭同军增持63,600股,增持后总股本占比0.1067%。

海思科企业控股股东及实际控制人之一王俊民841.8093万股的股票解除质押,占其所持股份比例2.11%。

复星医药本企业控股子企业复宏汉霖及汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液用于高危骨折风险女性绝经后骨质疏松症治疗开展临床试验的通知书。

复宏汉霖及汉霖制药拟于近期于中国境内开展该新药的临床I期试验。

仟源药业企业子企业澳医保灵近日收到了国家药品监督管理局核准签发的“依巴斯汀片”的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。

5月28日北大医药企业发布2019年年度业绩报告,实现营业收入25.09亿元,同比增长8.35%;实现归属上市企业股东净利润0.50亿元,同比增长11.09%。

北大医药企业发布2020年第一季度业绩报告,实现营业收入3.63亿元,同比下降25.50%;实现归属上市企业股东净利润0.10亿元,同比下降32.19%。

同和药业持股5%以上股东旌辉创投减持企业股份290,000股,占企业总股本0.22%。

明德生物企业发布限制性股票激励计划,参加对象为企业高级管理人员、企业中层管理人员、企业核心技术(业务)人员、企业董事会认为应当激励的其他员工。

本激励计划涉及的标的股票来源为企业A股普通股。

本激励计划拟授予的限制性股票数量为272万股,占本激励计划草案公告时企业股本总额6658.51万股的4.08%。

鹭燕医药企业公布2019年度权益分派实施方案,向全体股东每10股派1.500000元人民币现金(含税),股权登记日为:2020年6月5日,除权除息日为:2020年6月8日。

汉森制药企业控股股东新疆汉森将所持有本企业的16,300,000股解除质押,占企业总股本比例3.24%。

贵州百灵企业控股股东姜伟先生将已质押给五矿证券40,000,000股股票办理股票质押式回购交易延期购回,占企业总股本比例2.83%。

众生药业企业持股5%以上股东张玉立女士700万股股票解除质押,占企业总股本比例0.86%。

丽珠集团企业公布2019年度权益分派实施方案,每10股派发现金股利人民币11.500552元(含税),股权登记日:2020年6月3日,除权除息日:2020年6月4日。

行业投资月报太安堂企业公布2020年度非公开发行A股股票预案,拟以1.00元/股的价格向不超过35名的特定对象非公开发行股份230,031,960股(不超过本次非公开发行前企业总股本的30%),最终募集资金总额不超过90,000万元。

发行对象范围为符合中国证监会规定条件的证券投资基金管理企业、证券企业、信托投资企业、财务企业、保险机构投资者、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者,以及符合规定的其他法人、自然人或其它合格投资者。

募集资金扣除发行费用后拟用于生殖健康药品整体升级项目、呼吸科产品生产车间提升改造项目、新药产品产业化提升和推广项目、生产智能数字化经营管理平台建设项目、补充流动资金。

药明康德企业公布2019年度权益分派实施方案,A股每股现金红利人民币0.3370元(含税),股权登记日:2020年6月3日,除权除息日:2020年6月4日。

正海生物企业公布2019年度权益分派实施方案,向全体股东每10股派7.5000元人民币现金(含税),股权登记日为:2020年6月4日,除权除息日为:2020年6月5日。

人福医药企业控股股东当代科技将9,000,000股股份解除质押及再质押,占企业总股本比例0.66%。

迈瑞医疗企业控股股东Magnifice(HK)将16,300,000股股份质押,占企业总股本比例1.34%。

益丰药房企业股东济康管理质押19,500,000股,高毅先生质押9,200,000股,益之丰质押1,200,000股,益仁堂质押600,000股,本次合计质押30,500,000股,占其合计持有企业总股份的14.27%,占企业总股本的5.75%。

鲁抗医药企业收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林颗粒的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03115),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

永安药业企业收到中华人民共和国国家常识产权局颁发的一项实用新型专利证书,实用新型名称:一种牛磺酸末次母液树脂除杂装置。

恒瑞医药企业及子企业上海恒瑞医药有限企业、苏州盛迪亚生物医药有限企业近日收到SHR-1316注射液和马来酸吡咯替尼片的国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

广生堂企业乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验首例受试者于2020年5月28日成功入组给药。

5月29日科伦药业企业发布员工股权激励管理办法,参加对象为科伦药研、苏州药研及天津药研的高级管理人员、技术骨干及其他核心员工。

激励对象通过合伙企业持有科伦药研合计30%股权。

科伦药业企业以1元的对价将所持科伦博泰和科伦药研10%的股权转让给本企业董事兼副总经理王晶翼,即1,000万股股份和1,000万元出资额。

英科医疗企业发布2019年度利润分配方案,向全体股东每10股派1.500000元人民币现金(含税),股权登记日为:2020年6月4日,除权除息日为:2020年6月5日。

九强生物企业本次非公开发行A股股票的申请获得中国证监会审核通过。

云南白药企业发布2019年年度权益分派方案,向全体股东每10股派发现金红利30.00元(含税),股权登记日为:2020年6月4日,除权除息日为:2020年6月5日。

丽珠集团戴卫国先生辞去企业副总裁及附属企业担任的一切职务。

东诚药业企业实际控制人由守谊先生将9,816,000股股份解除质押,本次解除质押占其所持股份比例12.13%。

新开源企业控股股东、实际控制人之一杨海江先生所持企业部分股份于2020年5月27日被中信建投证券股份有限企业交易系统强制平仓1,201,337股,占企业总股本的0.37%,本次减持后其持有本企业13,449,837股,占企业总股本的4.16%。

方盛制药企业控股股东暨实际控制人张庆华将其直接持有的6,250,000股股份质押,占企业总股本比例1.44%;将其质押的106,010,000股办理了股票质押式购回交易延期,占企业总股本的24.44%。

中恒集团企业发布2019年年度权益分派方案,向股东A股每股派发现金红利0.06元,股权登记日为:2020年6月4日,除权除息日为:2020年6月5日。

天药股份企业拟股权转让涉及的天津金耀集团湖北天药药业股份有限企业股东全部权益价值。

福安药业持有企业股份80,400,000股(占企业股份总数的6.7579%)的股东福安药业(集团)股份有限企业-员工持股计划拟通过集中竞价或大宗交易减持企业股份不超过35,600,000股,占企业股份总数的2.9923%。

福安药业企业控股股东汪天祥先生对1323.08万股的股份质押进行了展期,占企业总股本比例1.11%。

科华生物企业本次将注销45名激励对象获授但不可行权的行业投资月报股票期权39.9450万份,占企业第二期股权激励计划已授予的股票期权的比例14.85%。

企业本次将回购注销44名激励对象获授但不可解除限售的限制性股票39.72万股,占企业第二期股权激励计划已授予的限制性股票比例为14.96%,占企业目前总股本的0.08%。

沃森生物企业聘任章建康先生为企业副总裁。

紫鑫药业企业控股股东康平企业与其一致行动人仲维光及仲桂兰未能按照股票质押式回购业务交易协议约定购回股票,导致其被动减持其持有的股份不超过76,845,590股,不超过企业股份总数的6%。

未名医药企业控股股东未名集团及一致行动人深圳三道所持有的本企业股份被法院轮候冻结。

未名集团所持有企业股份累计被法院冻结及轮候冻结176,359,377股,占其所持企业股份的100%,占企业总股本的26.73%。

深圳三道所持有企业股份累计被法院冻结及轮候冻结20,152,800股,占其所持企业股份的100%,占企业总股本的3.05%。

九芝堂胡兴先生因个人原因辞去企业董事会秘书职务。

康恩贝康恩贝集团企业拟向省中医药健康产业集团转让所持有的本企业533,464,040股股份,占本企业总股本的20%。

莎普爱思企业的控股股东由陈德康变更为养和投资,企业的实际控制人由陈德康变更为林弘立、林弘远兄弟。

康德莱企业股东宏益博欣通过上海证券交易所集中竞价交易方式累计减持企业无限售条件流通股8,832,180股,占企业总股本的2%。

宏益博欣持有企业股份15,142,455股,占企业总股本的3.43%,不再属于持股5%以上的股东。

莱美药业企业股东邱炜持有企业的23,600,000股股份(占企业总股本的2.90%)经法院裁定司法划转至重庆中讯金通投资(集团)有限企业名下。

永安药业企业收到中华人民共和国国家常识产权局颁发的一种牛磺酸母液除杂回收系统和一种牛磺酸末次母液除盐除杂装置的实用新型专利证书。

迪瑞医疗企业于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的关于全自动凝血分析仪的《受理通知书》。

上海医药企业控股子企业常州制药收到国家药监局颁发的关于氯氮平片的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03113),该药品通过仿制药一致性评价。

恒瑞医药企业及子企业eVENUSPHARMACEUTICALLABORATORIESINC.、上海恒瑞医药有限企业近日收到国家药监局核准签发的SHR8008胶囊和甲磺酸阿帕替尼片《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

舒泰神企业及全资子企业德丰瑞于近日取得了西班牙药品和医疗器械管理局关于授权临床试验申请的决定文件,批准BDB-001注射液在西班牙开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验。

数据来源:上交所、深交所,兴业证券经济与金融研究院整理4、兴证医药小组月度报告汇总5月份兴证医药小组共发布研究报告27篇。

表6、医药小组5月份报告日期标题研究员报告类型相关企业2020-05-30【兴证医药】创新的新时代,高光的新常态——医药生物行业2020年中期必赢56net手机版报告王楠行业必赢56net手机版报告2020-05-27【兴证医药】科创板生物医药投资手册第27期—兴证医药科创板生物医药投资定期报告(2020.05.11-2020.05.24)王楠行业投资月度报告2020-05-27【兴证医药】两会及政府工作报告政策要点梳理:政策鼓励加强公卫体系建设--医药行业周报(2020.05.18-2020.05.22)王楠行业周报行业投资月报2020-05-24万泰生物(603392.SH)新股报告:体外诊断国内先锋,疫苗领域后起之秀东楠新股研究报告万泰生物2020-05-22带量采购对药店影响点评:药店维持高成长,带量采购带来影响小孙媛媛行业点评报告2020-05-21《公共卫生防控救治能力建设方案》点评:加大公共卫生体系建设,带来庞大市场增量孙媛媛行业点评报告2020-05-17为什么说创新医疗器械将迎来黄金发展期--医药行业周报(2020.05.11-2020.05.15)东楠行业周报2020-05-15淋巴瘤诊疗指南与药物梳理黄翰漾行业深度研究报告2020-05-14注射剂一致性评价落地,仿制药市场进入新阶段黄翰漾行业点评报告2020-05-12【兴证医药】主要原料药4月价格月报——关注新冠疫情、环保变量和供求关系王楠行业投资月度报告2020-05-12科华生物(002022)点评:第一大股东易主,企业发展步入新阶段张佳博企业点评报告(带市场行情)科华生物2020-05-10科创板生物医药投资手册第26期—兴证医药科创板生物医药投资定期报告(2020.04.27-2020.05.10)东楠行业投资月度报告2020-05-10季报后医药板块的两个猜想--医药行业周报(2020.05.06-2020.05.10)东楠行业周报2020-05-09康弘药业(002773)2019年年报及2020年一季报点评:传统板块恢复增长,康柏西普有望加速放量张佳博企业点评报告(带市场行情)康弘药业2020-05-08凯利泰(300326)2019年年报及2020年一季报点评:脊柱微创业务快速增长,骨科平台型布局持续完善张佳博企业点评报告(带市场行情)凯利泰2020-05-07大博医疗(002901)2019年年报及2020年一季报点评:各项业务较快增长,打造高值耗材平台型企业张佳博企业点评报告(带市场行情)大博医疗2020-05-06华东医药(000963)2019年年报及2020年一季报点评:优质白马踏上新征程,创新及国际化助力转型张佳博企业点评报告(带市场行情)华东医药2020-05-06新冠疫苗研发概览--抗击新冠疫情系列报告之三东楠行业深度研究报告2020-05-06短期调整VS行业比较优势——兴证医药2020年5月投资月报东楠行业投资月度报告2020-05-06科华生物(002022)2019年年报及2020年一季报点评:分子诊断业务快速增长,新产品陆续上市值得期待张佳博企业点评报告(带市场行情)科华生物2020-05-06【兴业证券医药】行业比较优势突出,细分领域分化明显——医药生物上市企业2019年报及2020年一季报小结20200506王楠行业点评报告2020-05-05开立医疗(300633)2019年年报及2020年一季报点评:Q1受疫情影响较大,预计业绩后续张佳博企业点评报告(带市场开立医疗行业投资月报逐步恢复行情)2020-05-04万东医疗(600055)2019年年报及2020年一季报点评:抗疫产品Q1高增长,产品结构持续升级张佳博企业点评报告(带市场行情)万东医疗2020-05-04迈克生物(300463)2020年一季报点评:疫情短暂影响Q1业绩,自主产品持续取得进展张佳博企业点评报告(带市场行情)迈克生物2020-05-03安图生物(603658)2019年年报及2020年一季报点评:疫情短暂影响Q1业绩,长期维持高增长趋势张佳博企业点评报告(带市场行情)安图生物2020-05-02同仁堂(600085):Q1疫情影响业绩,商业板块受影响较大孙媛媛企业点评报告(带市场行情)同仁堂2020-05-01【兴证医药】健友股份(603707)2019年报及2020年一季报点评:业绩快速增长,制剂出口开始落地王楠企业点评报告(带市场行情)健友股份数据来源:兴业证券经济与金融研究院,截止2020.5.315、医药行业经济运行数据2020年4月行业增速有所下降:2020年1-4月行业增速有所下降:2020年1-4月份,医药制造业整体营业收入同比下降5.6%,利润总额同比下降7.4%。

大家认为行业增速一方面继续受近年来招标限价和医保控费等严厉政策的影响,另一方面受到疫情影响较大,还需继续观察行业政策和疫情变化等对行业增速的影响。

图7、医药制造业行业整体运行情况营业收入(亿元)及增速成本(亿元)及增速利润额(亿元)及增速数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理,2020.5.31行业投资月报6、原料药、中药材价格走势原料药价格走势维生素品种整体走势上涨:2020年4月,VE、VC、VB2、VA、VK3价格出现较大幅度上涨,D-泛酸钙、VB1价格出现下降。

此次维生素品种价格普遍上涨主要原因是海外新冠疫情持续发酵,维生素需求旺盛,尽管国内生产厂家恢复正常生产经营,但短期仍供给紧张,从而导致维生素价格上涨。

抗生素中间体整体趋于平稳:4月,6-APA和硫氰酸红霉素价格上涨,7-ACA、青霉素工业盐和阿莫西林价格保持稳定。

2019年3月响水爆炸事故导致国内7-ADCA、4-AA停止报价;2019年7月初4-AA部分厂家恢复报价,由于供给偏紧张,后续价格有望上涨。

随着海外多国疫情出现拐点,疫情稍有缓和,下游需求趋于稳定,同时国内复工复产,价格较3月相比较为稳定,建议继续关注后续国外疫情进展。

激素类中间体保持稳定:激素类中间体中,4月皂素价格为55万元/吨,环比持平,双烯价格为98万元/吨,环比持平。

随着疫情缓解,激素类中间体的价格保持稳定。

部分特色原料药价格稳中有降:4月,替米沙坦、洛伐他汀、阿托伐他汀钙、辛伐他汀价格均环比持平,厄贝沙坦、卡托普利、马来酸依那普利、赖诺普利价格环比下降。

由于缬沙坦亚硝胺杂质事件影响逐渐消除,沙坦、普利类供给整体有增长趋势,短期竞争加剧,但随着一致性评价、关联审评的推进,制剂厂商的产品结构调整、对特色原料药质量要求提高,行业格局总体较好,符合条件的上游原料药厂商拥有较强的议价权,随着印度疫情持续发酵,国内核心供应商有望提升部分品种的市场份额。

2020年4月,维生素品种价格走势整体上涨;抗生素中间体价格整体趋于稳定;激素类价格保持稳定;部分慢病特色原料药价格有所下降。

除环保因素外,产能受限打破稳定的供需关系,需求自然增长逐步消化产能和对“供给侧改革”的预期均是原料药板块股价的催化剂。

一致性评价和带量采购的推进将使得符合条件的上游特色原料药厂商拥有更强的议价权。

而短期受新冠疫情变量的影响,大宗类价格维持相对高位,特色类价格相对稳定,沙坦、普利类由于缬沙坦亚硝胺杂质事件的逐步缓解,短期价格有所下降,但随着印度疫情蔓延,国内核心供应商有望承接部分海外订单需求。

大家建议投资者保持对原料药板块的持续跟踪,关注能提供高品质特色原料药的企业和有能力向制剂或CMO/CDMO领域进行升级转型的原料药企业。

行业投资月报图8、大宗原料药价格走势数据来源:健康网,兴业证券经济与金融研究院整理,2020.5.31中药材价格走势中药材综合200指数2020年05月报收2354.61点,月环比下降1.60%,与2019年同比上升6.15%。

2020年5月大家跟踪的21种主要中药材价格:1)环比来看,11种环比持平,4种环比上升,6种环比下降;2)同比来看,4种同比持平,9种同比上升,8种同比下降。

价格波动大的品种概述如下:1)“茯苓(统)”2020年05月价格环比上涨13.64%至25元/kg,同比上涨28.21%,走销有所转好,行情坚挺运行。

2)“金银花(统)”2020年05月价格环比上涨6.25%至170元/kg,同比上涨3.03%,走销有所转好,行情坚挺运行。

3)“山药(统)”2020年05月价格环比下降5.65%至8.5元/kg,同比下降5.65%,行情萎靡不振,商家关注力度不及前期。

4)“重楼(统)”2020年05月价格环比下降6.67%至700元/kg,同比下降26.32%,行情萎靡不振,商家关注力度不及前期。

5)“冬虫夏草(3000条)”2020年05月价格环比下降10.00%至90000元/kg,同比下降28.00%,行情萎靡不振,商家关注力度不及前期。

行业投资月报图9、国内中药材价格走势01002003004005006007008009002013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1三七(80头)价格走势(单位:元/kg)0501001502002013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1太子参(统)价格走势(单位:元/kg)0501001502002503003504002013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1红参(小抄)价格走势(单位:元/kg)051015202013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1丹参(统)价格走势(单位:元/kg)01020304050602013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1石斛(统)价格走势(单位:元/kg)010203040506070802013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1野菊花(颗粒状)价格走势(单位:元/kg)0204060801001201402013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1红花(统)价格走势(单位:元/kg)024681012142013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1山药(统)价格走势(单位:元/kg)0204060801002013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1党参(中条)价格走势(单位:元/kg)02004006008001,0001,2001,4002013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1重楼(统)价格走势(单位:元/kg)0510152025302013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1川芎(统)价格走势(单位:元/kg)05101520252013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1黄芪(统)价格走势(单位:元/kg)05101520252013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1板蓝根(统)价格走势(单位:元/kg)0510152025302013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1茯苓(统)价格走势(单位:元/kg)0510152025302013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1黄芩(家统)价格走势(单位:元/kg)0510152025302013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1两面针(统)价格走势(单位:元/kg)010203040502013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1当归价格走势(单位:元/kg)020,00040,00060,00080,000100,000120,000140,000160,000180,0002013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1冬虫夏草(3000条)价格走势(单位:元/kg)0102030405060702013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1连翘(青统)价格走势(单位:元/kg)0501001502002502013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1金银花(统)价格走势(单位:元/kg)0.0200.0400.0600.0800.01000.01200.01400.02013/4/12013/7/12013/10/12014/1/12014/4/12014/7/12014/10/12015/1/12015/4/12015/7/12015/10/12016/1/12016/4/12016/7/12016/10/12017/1/12017/4/12017/7/12017/10/12018/1/12018/4/12018/7/12018/10/12019/1/12019/4/12019/7/12019/10/12020/1/12020/4/1水蛭(清水)价格走势(单位:元/kg)数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理,2020.5.317、海外行业资讯表7、海外医药行业动态行业投资月报类型内容海外重磅资讯吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎疗效显著吉利德科学(GileadSciences)与合作伙伴Galapagos近日联合公布了IIb/III期SELECTION研究的阳性顶线结果。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在1348例先前没有接受过生物制剂(biologic-naive,生物制剂初治)或先前接受过生物制剂(biologic-experienced,生物制剂经治)的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,正在评估每日一次选择性JAK1抑制剂filgotinib的疗效和安全性。

结果显示,与安慰剂相比,filgotinib200mg剂量达到了研究的全部主要终点,包括:第10周诱导临床缓解、第58周维持临床缓解的患者比例显著增加。

filgotinib100mg剂量在第10周临床缓解率方面没有达到统计学意义的差异。

2019年12月,吉利德向美国FDA提交了filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的新药申请。

目前,filgotinib治疗RA适应症也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。

除了RA之外,双方也正在开发该药用于多种其他炎症性疾病,治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎已进入III期研究。

罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性NSCLC罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(HealthCanada)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症,用于治疗先前没有接受过克唑替尼(crizotinib)的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

之前,Rozlytrek已获加拿大批准,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。

此次新适应症批准,基于3项单臂开放标签临床试验的汇总分析。

这些试验评估了Rozlytrek治疗ROS1阳性晚期NSCLC成人患者的疗效和安全性。

数据显示,接受Rozlytrek治疗的患者,总缓解率(ORR)为73.4%(69/94)。

在有中枢神经系统(CNS)转移的患者中,颅内ORR为50%(17/34)。

Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

在美国,Rozlytrek已于2019年8月获得FDA批准2个治疗适应症。

骨髓瘤口服新药,首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请德琪医药合作伙伴KaryopharmTherapeutics近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Xpovio(selinexor)作为一种新的疗法,用于治疗先前至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者。

Xpovio是首个也是唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂,同时是首个也是唯一一个获FDA批准用于对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均难治的多发性骨髓瘤(MM)患者的处方药。

此外,Xpovio也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

此次sNDA,基于III期BOSTON研究的阳性顶线结果。

该研究在既往接受过1-3种疗法的复发或难治性MM患者中开展,评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade(bortezomib,硼替佐米)和低剂量地塞米松联合用药方案(SVd)、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案(Vd)的疗效和安全性。

Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

结果显示,研究达到了主要终点:与Vd治疗组相比,SVd治疗组疾病无进展生存期(PFS)增加4.47个月、增加幅度达47%(中位PFS:13.93个月vs9.46个月),并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%(HR=0.70,p=0.0066)。

诺华一次性疗法Zolgensma获欧盟批准:全球首个脊髓性肌萎缩症基因疗法诺华(Novartis)旗下基因治疗企业AveXis近日宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准基因疗法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。

Zolgensma于2019年5月获得美国FDA批准上市,成为全球首个治疗SMA的基因疗法。

欧盟委员会批准Zolgensma,基于已完成的I期START试验和III期STR1VE-US试验。

START和STR1VE-US分别在携带1-2个拷贝SMN2备份基因、2个拷贝SMN2行业投资月报备份基因的症状性1型SMA患者中开展,这些患者在给药时年龄<6个月,评估了一次性静脉输注Zolgensma治疗的疗效和安全性。

Zolgensma显示出:(1)在该病自然史中从未出现过的存活率;(2)运动功能快速改善,通常在给药后一个月内;(3)里程碑的成就,包括无支撑坐立的能力,这是未经治疗的患者中从未实现的里程碑。

Lynparza(利普卓)新适应症获美国FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck&Co)合作开发的靶向抗癌药Lynparza近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症:用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

据估计,大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,此次批准为该药开辟了一个新的治疗领域。

现在,Lynparza可用于治疗4类癌症,包括:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。

在携带BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者中,Lynparza在主要终点——放射学无进展生存(rPFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。

具体而言,与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比,接受Lynparza治疗的患者放射学无进展生存期延长一倍(中位rPFS:7.4个月vs3.6个月)、疾病进展或死亡风险显著降低66%(HR=0.34[95%CI:0.25-0.47],p<0.0001)。

cabotegravir对照Truvada(舒发泰)研究数据:预防HIV的有效性高出69%ViiVHealthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发企业。

近日,该企业公布了HIV预防试验网络(HPTN)083研究的中期分析数据。

这是一项全球性HIV预防研究,结果显示,在预防HIV获得性感染方面,每2个月给药一次的cabotegravir长效注射剂(CABLA),比目前的HIV暴露前预防性用药(PrEP)标准护理药物——吉利德每日一次口服药物Truvada(中文品牌名:舒发泰,FTC/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg片)更有效,预防HIV的有效性高出69%(95%CI:41%-84%)。

HPTN083研究是首次直接比较2种有效预防药物的临床试验之一,入组的4600例受试者,分布在北美、南美、亚洲和非洲的40多个研究中心。

在计划的中期审查中,独立数据和安全监测委员会(DSMB)发现,研究数据清楚地表明,长效注射cabotegravir(CABLA)在研究人群中对预防HIV病毒感染是非常有效的。

默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482治疗VHL疾病相关透明细胞肾癌ORR为27.9%默沙东(Merck&Co)近日首次公布缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482的II期试验(NCT03401788)结果。

MK-6482是该企业肿瘤学管线中的一种新颖的候选药物,用于治疗希佩尔·林道综合征(VonHippel-Lindaudisease,VHL综合征,VHL病)相关的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

临床数据显示,MK-6482表现出持久的缓解,确认的客观缓解率(ORR)为27.9%(17/61;95%CI:17.1-40.8)、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围:9.1-39.0周)。

此次公布的是一项开放标签、单臂II期试验,正在评估MK-6482治疗VHL相关ccRCC。

截至数据截止日(2019年12月6日),共61例患者入组研究。

中位疗程为36.1周(范围:0-73周),95.1%的患者仍在接受治疗。

结果显示,确认的ORR为27.9%(n=17;95%CI:17.1-40.8),所有缓解均为部分缓解(PR),43%的患者病情稳定。

产生缓解的中位时间为23.7周(范围:11.6-61.0),中位DOR尚未达到(范围:9.1-39.0周)。

此外,86.9%(n=53)的患者靶病变面积缩小。

目前,MK-6482正在多个临床研究中进行评估。

新药研发帕金森重磅新药,美国FDA批准Kynmobi(阿扑吗啡舌下膜剂)日本住友制药美国子企业SunovionPharma企业近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kynmobi(apomorphineHCl,盐酸阿扑吗啡)舌下膜剂(sublingualfilm,APL-130277),用于帕金森病(PD)患者运动症状波动(motorfluctuations,即:OFF行业投资月报进展episodes,“OFF”事件)的急性间歇治疗。

Kynmobi在舌下溶解,可帮助PD患者根据需要改善其OFF症状。

Kynmobi是第一个也是唯一一个快速、按需治疗帕金森病OFF事件的舌下疗法,一天最多可以使用5次。

在III期研究中,与安慰剂相比,Kynmobi治疗的患者在30分钟内运动症状有显著改善。

在美国,FDA在2016年8月授予了APL-130277快速通道地位。

企业预计,Kynmobi将于2020年9月在美国上市。

肾性贫血新药,珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Evrenzo(通用名:roxadustat)的营销授权申请(MAA),该药用于成人患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖性(NDD)患者和透析依赖性(DD)患者。

今年2月,roxadustat的新药申请(NDA)获美国FDA受理,目前正在进行审查,目标行动日期为2020年12月20日。

在美国,roxadustat是获FDA受理治疗CKD贫血的首个口服给药的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂。

roxadustat的MAA基于一项关键III期项目的数据,涉及全球超过9000例患者。

这些研究的结果,支撑了roxadustat在CKD贫血成人患者中增加和维持目标血红蛋白水平、减少静脉铁剂使用的有效性,包括透析依赖性(DD)患者和非透析依赖性(NDD)患者。

这些数据也支撑了roxadustat有利的心血管(CV)风险益处和良好的安全性。

全球首个早衰症药物,首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy将于11月批准上市Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药企业,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于严重罕见和超罕见疾病的治疗。

近日,该企业宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zokinvy(lonafarnib)的新药申请(NDA)。

该NDA寻求加速批准Zokinvy,用于治疗早衰症(Progeria,又称:哈金森-吉尔福德早衰综合征,HGPS)和早衰样核纤层蛋白病(ProgeroidLaminopathies)。

lonafarnib可阻断早衰蛋白的法尼基化,在波士顿儿童医院早衰症研究基金会(Research.org)资助的I/II期和II期研究中,对90多例患有早衰症的儿童进行了治疗。

2项研究的结果显示,随访2.2年后,与未经治疗的早衰症儿童相比,lonafarnib单药治疗的早衰症儿童死亡率较低(3.7%vs33.3%;HR=0.12)、死亡风险降低88%。

罗氏Tecentriq(特善奇)获美国FDA批准,单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(通用名:atezolizumab,阿特珠单抗),作为一线(初始)单药疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

此次批准,基于III期IMpower110研究的结果。

这是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,旨在评估Tecentriq作为单药疗法用于一线(初始)治疗的疗效和安全性,并与化疗进行了对比。

结果显示,该研究在中期分析时已达到了主要终点:在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗将总生存期(OS)显著提高了7.1个月(中位OS:20.2个月vs13.1个月,HR=0.595,95%CI:0.398-0.890,p=0.0106)。

与化疗相比,在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状NSCLC患者中,单独使用Tecentriq作为一线(初始)治疗具有显著的生存受益,可以为患者提供额外的治疗选择。

前沿科研进展Lancet:疫苗是安全的,可快速触发免疫反应这项临床试验中国评估的新型Ad5-nCoV疫苗是全球首个在人体中进行测试的疫苗。

它使用一种减弱的普通感冒病毒(腺病毒,它容易感染人体细胞,但不能致病),将编码SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质递送到细胞中。

然后,这些细胞会产生这种刺突蛋白,并到达淋趋承,在那里免疫系统会产生抗体,从而识别出刺突蛋白并击退这种新型冠状病毒。

这项临床试验从中国武汉的一个研究点招募志愿者,并分配他们接受低剂量(5×1010病毒颗粒/0.5ml,36名成年人)、中剂量(1×1011病毒颗粒/1.0ml,36名成年行业投资月报人)或高剂量(1.5×1011病毒颗粒/1.5ml,36名成年人)的新型Ad5-nCoV疫苗的肌肉注射。

这项在108名健康成年人中进行的开放标签临床试验在28天后显示出有前景的结果,不过它的最终结果将在6个月后进行评估。

还需要开展进一步的临床试验来评估这种疫苗所引起的免疫反应是否能有效地防止SARS-CoV-2感染。

Science:开发出利用人工蛋白设计疫苗策略在一项新的研究中,瑞士洛桑联邦理工学院蛋白设计与免疫工程实验室的BrunoCorreia教授及其团队如今开发出一种设计人工蛋白的策略,所设计出的人工干白可以非常精确地引导身体的免疫系统产生哪些抗体。

相关研究结果在2020年5月15日的Science期刊上,论文标题为“DenovoproteindesignenablesthepreciseinductionofRSV-neutralizingantibodies”。

这些人工蛋白是在实验室中用计算方法构建的,然后在动物模型中测试,并触发免疫系统产生针对RSV弱点的特异性抗体。

NatureCommunications:研究发现乳腺癌肿瘤干细胞调控新机制5月19日,国际学术期刊《自然-通讯》(NatureCommunications)在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所胡国宏研究组题为SH3RF3promotesbreastcancerstem-likepropertiesviaJNKactivationandPTX3upregulation的最新研究成果,阐释了SH3RF3通过促进JNK-JUN信号通路激活并促进PTX3表达,最终提升乳腺癌肿瘤细胞干性特征的功能和机制。

此项研究发现,在乳腺癌细胞模型中,过表达SH3RF3提升了乳腺癌细胞的肿瘤细胞球形成能力及其致瘤性,在乳腺癌病人来源的类器官体中同样证实了SH3RF3对肿瘤干性特征的促进作用。

机制研究表明,SH3RF3能够与MKK-JNK复合体相互作用,以JIP依赖的方式促进JNK-JUN信号通路的激活,进而促进PTX3的表达,最终提升肿瘤细胞干性特征,增强肿瘤细胞的恶性程度,提示SH3RF3是临床乳腺癌诊疗中的潜在诊断标志物和治疗靶点。

数据来源:生物谷等,兴业证券经济与金融研究院整理8、相关企业盈利预测及评级下表为兴业证券医药小组关注的A股上市企业及其盈利预测。

表8、兴证医药重点覆盖企业盈利预测及评级代码名称子行业价格(元)20EPS(元)21EPS(元)22EPS(元)20PE21PE22PE市值(亿)评级600276恒瑞医药化学制剂78.701.552.022.6350.7738.9629.924176买入000963华东医药化学制剂22.651.631.912.3313.9011.869.72396买入002422科伦药业化学制剂20.500.660.80.9131.0625.6322.53295审慎增持000513丽珠集团化学制剂39.831.682.022.4123.7119.7216.53374审慎增持002262恩华药业化学制剂13.750.780.951.1517.6314.4711.96140审慎增持600380健康元化学制剂12.730.530.640.7724.0219.8916.53248审慎增持002332仙琚制药化学制剂15.180.550.70.8827.6021.6917.25139审慎增持002020京新药业化学制剂10.640.680.80.9815.6513.3010.8677审慎增持300558贝达药业化学制剂105.110.831.131.43126.6493.0273.50421审慎增持002773康弘药业化学制剂35.570.951.161.4337.4430.6624.87311审慎增持688166博瑞医药化学制剂45.600.420.640.96108.5771.2547.50187审慎增持603538美诺华化学原料药45.431.321.762.3234.4225.8119.5868审慎增持603707健友股份化学原料药62.521.231.62.0850.8339.0830.06449审慎增持000538云南白药中药88.183.654.054.4624.1621.7719.771126审慎增持行业投资月报600566济川药业中药21.962.242.532.889.808.687.63179审慎增持600535天士力中药14.760.680.740.8121.7119.9518.22223审慎增持000999华润三九中药27.071.862.0522714.5513.200.12265审慎增持600085同仁堂中药25.060.740.80.9133.8631.3327.54344审慎增持600436片仔癀中药146.722.283.214.0864.3545.7135.96885审慎增持600557康缘药业中药13.240.971.181.413.6511.229.4678审慎增持300003乐普医疗医疗器械34.931.281.672.1827.2920.9216.02622审慎增持600055万东医疗医疗器械15.450.380.430.4940.6635.9331.5384审慎增持300633开立医疗医疗器械32.860.470.560.6469.9158.6851.34133审慎增持300529健帆生物医疗器械63.001.872.523.3733.6925.0018.69502审慎增持002223鱼跃医疗医疗器械31.121.151.091.2627.0628.5524.70312审慎增持300760迈瑞医疗医疗器械278.804.865.897.2357.3747.3338.563389审慎增持300326凯利泰医疗器械26.380.540.70.8948.8537.6929.64191审慎增持688029南微医学医疗器械207.622.383.254.3987.2463.8847.29277审慎增持688016心脉医疗医疗器械251.002.733.745.191.9467.1149.22181审慎增持688139海尔生物医疗器械42.190.941.221.5944.8834.5826.53134审慎增持300015爱尔眼科医疗服务39.160.560.730.9669.9353.6440.791577审慎增持002821凯莱英医疗服务217.553.154.125.469.0652.8040.29503审慎增持300347泰格医药医疗服务84.851.421.852.4259.7545.8635.06636审慎增持603882金域医学医疗服务70.121.11.41.863.7550.0938.96321审慎增持300244迪安诊断医疗服务25.000.981.221.5625.5120.4916.03155审慎增持300725药石科技医疗服务97.691.351.832.4572.3653.3839.87141审慎增持603259药明康德医疗服务106.501.632.072.5865.3451.4541.281758审慎增持000661长春高新生物制品666.0013.9418.524.5547.7836.0027.131348买入002007华兰生物生物制品41.181.191.371.5634.6130.0626.40751审慎增持600867通化东宝生物制品15.840.480.570.6933.0027.7922.96322审慎增持600196复星医药生物制品30.751.431.72.0621.5018.0914.93788审慎增持300463迈克生物生物制品51.701.221.491.8242.3834.7028.41288审慎增持300685艾德生物生物制品86.971.131.72.2676.9651.1638.48129审慎增持300601康泰生物生物制品146.001.542.373.3494.8161.6043.71982审慎增持603658安图生物生物制品146.002.33.164.3163.4846.2033.87629审慎增持300122智飞生物生物制品83.802.122.733.2939.5330.7025.471341审慎增持300357我武生物生物制品57.570.680.91.1784.6663.9749.21301审慎增持601607上海医药医药商业17.801.561.852.1511.419.628.28506审慎增持000028国药一致医药商业40.323.494.064.711.559.938.58173审慎增持603883老百姓医药商业84.552.162.613.1439.1432.3926.93247审慎增持603939益丰药房医药商业78.811.912.493.2541.2631.6524.25418审慎增持002727一心堂医药商业30.901.291.591.9723.9519.4315.69175审慎增持603368柳药股份医药商业32.033.224.245.399.957.555.9483审慎增持603233大参林医药商业81.171.792.272.8545.3535.7628.48444审慎增持600511国药股份医药商业31.152.362.753.1613.2011.339.86235审慎增持数据来源:Wind,兴业证券经济与金融研究院整理2020.5.31行业投资月报9、风险提示行业政策变化超预期,境内外疫情反复行业投资月报分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。

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股票评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%审慎增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~15%之间中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%无评级由于大家无法获取必要的资料,或者企业面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使大家无法给出明确的投资评级行业评级推荐相对表现优于同期相关证券市场代表性指数中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平回避相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数信息披露本企业在知晓的范围内履行信息披露义务。

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