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国盛证券-医药生物行业:眼科黄金赛道,未来10年看谁领风骚-200702
2020-07-03 09:05:26  张金洋
研报摘要

  国内眼科市场增长潜力巨大,看好四大细分领域。全球盲和视觉障碍患者超过22亿,我国是全球眼病患者最多的国家,仅近视,干眼症,白内障三大眼病患者人数就超过10亿(不考虑重叠发病);我国眼科市场2019年总体规模达1700亿元,其中眼科医疗市场1240亿,眼科器械市场267亿元,眼科用药市场193亿元。目前我国部分眼病治疗方式和手段与国外相比仍存在较大差距,相比欧美国家,我国大多数眼科药物渗透率较低,随着国内眼科产品和服务供给侧发生明显变化,眼科市场有望迎来新一轮快速发展。大家认为近视防治(含手术、药品和器械)、眼底血管病药物、干眼症药物、民营眼科医院将成为未来10年眼科最具增长潜力的细分领域。
  近视防治市场有望成为超级蓝海。我国近视人口接近7亿,青少年近视问题严重,近视率高达53.6%,20岁以下近视人群2019年达1.69亿,近视低龄化趋势明显。国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中提出2030年6岁儿童至高中生近视率控制硬性目标(相较目前水平约降低11%);目前青少年近视防控公认有效手段仅有角膜塑形镜和低浓度阿托品滴眼液。国内角膜塑形镜市场共有9家企业获批(大陆企业仅有2家),当前渗透率仅为0.83%,随着渗透率提升及进口替代加快,国产龙头有望继续高速增长。低浓度阿托品滴眼液是目前唯一被临床证实对青少年近视防控安全有效的药品,2019年兴齐眼药已获院内制剂生产批件,2.4类新药上市后有望成2023-2024年上市,为50亿级别超级大单品。我国屈光手术渗透率相比美日韩仍处于较低水平,仍有2.5-6.5倍的长期成长空间,2030年飞秒激光手术市场规模有望破千亿。
  环孢素滴眼液(Ⅱ)有望改变干眼症市场格局。我国干眼症患者接近3亿,睡眠不足、高集中性用眼和老龄化问题将会导致干眼问题更加严重。国际主流用药和在研药物均以抗炎治疗为主,而国内药物治疗方式仍以人工泪液为主,无法满足中重度干眼症患者(占比74%)的治疗需求。据2018美国眼科学会干眼指南,0.05%环孢素滴眼液是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药。美国艾尔健企业的环孢素眼用乳剂Restasis 2002年上市,是全球首个上市的治疗干眼症的环孢素制剂,2016年实现峰值销售14.88亿美金,2003-2016年复合增速高达32.59%。兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)于2020年6月17号获得药品生产批件,是我国国内首个获批的用于干眼症治疗的环孢素滴眼液。据大家测算,2030年用于干眼症治疗的环孢素滴眼液整体销售规模将达到25亿元。
  存量最大眼药类别-眼底血管病变用药有望继续放量,康柏西普潜力巨大。眼底血管病变是多种眼底眼病的综合,危害大,我国四类主要眼底血管疾病湿性老年黄斑病变(wAMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患病人数已达1850万,以抗VEGF治疗为主是目前一线治疗方案。抗VEGF药物是存量市场规模最大的眼科用药,2019年规模达47.5亿元,但渗透率仅0.75%,预计2030年市场规模将超过400亿元。目前获批的抗VEGF药物仅有雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普,竞争格局好,国产之光康柏西普安全性、有效性优秀,在价格、患者依从性上具备优势,有望在目前42%市占率的基础上继续提升。
  中高端手术及软式人工晶体将成为白内障市场未来看点,青光眼核心药物市场仍有3倍以上成长空间。我国白内障理论患病人数高达1.64亿,2018年白内障手术市场规模达255亿元,2013-2018年复合增速高达23.46%,人工晶体市场规模2018年达56.5亿元,老龄化加深以及健康意识提升将带动白内障手术需求不断增加,预计2030年白内障市场规模将达到988亿元;由于白内障手术的公益性,近几年单价增长有所放缓,未来市场主要盈利点将集中在高端收入及软式人工晶体。我国是全球青光眼患者人数最多的国家,患者人数接近2000万,2018年公立医院青光眼药物市场规模约为6.85亿元,前列腺素类药物为青光眼主要治疗方式,相比美国,国内渗透率仍有3倍以上成长空间。
  眼科医疗市场不断增长,爱尔眼科强者恒强。2011-2018年,我国医院眼科门诊患者数量由2011年的6643万人增长至2018年的1.17亿人,眼科医院数量由288家增长至761家,复合增速达14.9%,随着眼科治疗人数的频次的增长,眼科医疗市场规模随之扩大,我国眼科专科医院的收入由2009年的37.6亿元增长至2018年的251亿元,复合增速高达23.48%。爱尔眼科作为眼科医院龙头企业,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院,在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院,在所有民营眼科连锁医院中一家独大,在成熟的扩张模式下,距离利润天花板还有7倍之遥,有望继续演绎强者恒强。
  大家推荐爱尔眼科、兴齐眼药、欧普康视、康弘药业,建议关注恒瑞医药、爱博诺德、亿胜生物科技。
  风险提示:药物和器械研发不及预期风险;新药市场拓展不达预期风险;市场竞争加剧风险;眼科医院扩张失败风险;测算可能与实际存在误差。
  
  
研报全文

国盛证券-医药生物行业:眼科黄金赛道,未来10年看谁领风骚-200702

证券研究报告|行业深度2020年07月02日医药生物眼科黄金赛道,未来10年看谁领风骚国内眼科市场增长潜力巨大,看好四大细分领域。

全球盲和视觉障碍患者超过22亿,我国是全球眼病患者最多的国家,仅近视,干眼症,白内障三大眼病患者人数就超过10亿(不考虑重叠发病);我国眼科市场2019年总体规模达1700亿元,其中眼科医疗市场1240亿,眼科器械市场267亿元,眼科用药市场193亿元。

目前我国部分眼病治疗方式和手段与国外相比仍存在较大差距,相比欧美国家,我国大多数眼科药物渗透率较低,随着国内眼科产品和服务供给侧发生明显变化,眼科市场有望迎来新一轮快速发展。

大家认为近视防治(含手术、药品和器械)、眼底血管病药物、干眼症药物、民营眼科医院将成为未来10年眼科最具增长潜力的细分领域。

近视防治市场有望成为超级蓝海。

我国近视人口接近7亿,青少年近视问题严重,近视率高达53.6%,20岁以下近视人群2019年达1.69亿,近视低龄化趋势明显。

国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中提出2030年6岁儿童至高中生近视率控制硬性目标(相较目前水平约降低11%);目前青少年近视防控公认有效手段仅有角膜塑形镜和低浓度阿托品滴眼液。

国内角膜塑形镜市场共有9家企业获批(大陆企业仅有2家),当前渗透率仅为0.83%,随着渗透率提升及进口替代加快,国产龙头有望继续高速增长。

低浓度阿托品滴眼液是目前唯一被临床证实对青少年近视防控安全有效的药品,2019年兴齐眼药已获院内制剂生产批件,2.4类新药上市后有望成2023-2024年上市,为50亿级别超级大单品。

我国屈光手术渗透率相比美日韩仍处于较低水平,仍有2.5-6.5倍的长期成长空间,2030年飞秒激光手术市场规模有望破千亿。

环孢素滴眼液(Ⅱ)有望改变干眼症市场格局。

我国干眼症患者接近3亿,睡眠不足、高集中性用眼和老龄化问题将会导致干眼问题更加严重。

国际主流用药和在研药物均以抗炎治疗为主,而国内药物治疗方式仍以人工泪液为主,无法满足中重度干眼症患者(占比74%)的治疗需求。

据2018美国眼科学会干眼指南,0.05%环孢素滴眼液是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药。

美国艾尔健企业的环孢素眼用乳剂Restasis2002年上市,是全球首个上市的治疗干眼症的环孢素制剂,2016年实现峰值销售14.88亿美金,2003-2016年复合增速高达32.59%。

兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)于2020年6月17号获得药品生产批件,是我国国内首个获批的用于干眼症治疗的环孢素滴眼液。

据大家测算,2030年用于干眼症治疗的环孢素滴眼液整体销售规模将达到25亿元。

存量最大眼药类别-眼底血管病变用药有望继续放量,康柏西普潜力巨大。

眼底血管病变是多种眼底眼病的综合,危害大,我国四类主要眼底血管疾病湿性老年黄斑病变(wAMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患病人数已达1850万,以抗VEGF治疗为主是目前一线治疗方案。

抗VEGF药物是存量市场规模最大的眼科用药,2019年规模达47.5亿元,但渗透率仅0.75%,预计2030年市场规模将超过400亿元。

目前获批的抗VEGF药物仅有雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普,竞争格局好,国产之光康柏西普安全性、有效性优秀,在价格、患者依从性上具备优势,有望在目前42%市占率的基础上继续提升。

中高端手术及软式人工晶体将成为白内障市场未来看点,青光眼核心药物市场仍有3倍以上成长空间。

我国白内障理论患病人数高达1.64亿,2018年白内障手术市场规模达255亿元,2013-2018年复合增速高达23.46%,人工晶体市场规模2018年达56.5亿元,老龄化加深以及健康意识提升将带动白内障手术需求不断增加,预计2030年白内障市场规模将达到988亿元;由于白内障手术的公益性,近几年单价增长有所放缓,未来市场主要盈利点将集中在高端收入及软式人工晶体。

我国是全球青光眼患者人数最多的国家,患者人数接近2000万,2018年公立医院青光眼药物市场规模约为6.85亿元,前列腺素类药物为青光眼主要治疗方式,相比美国,国内渗透率仍有3倍以上成长空间。

眼科医疗市场不断增长,爱尔眼科强者恒强。

2011-2018年,我国医院眼科门诊患者数量由2011年的6643万人增长至2018年的1.17亿人,眼科医院数量由288家增长至761家,复合增速达14.9%,随着眼科治疗人数的频次的增长,眼科医疗市场规模随之扩大,我国眼科专科医院的收入由2009年的37.6亿元增长至2018年的251亿元,复合增速高达23.48%。

爱尔眼科作为眼科医院龙头企业,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院,在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院,在所有民营眼科连锁医院中一家独大,在成熟的扩张模式下,距离利润天花板还有7倍之遥,有望继续演绎强者恒强。

大家推荐爱尔眼科、兴齐眼药、欧普康视、康弘药业,建议关注恒瑞医药、爱博诺德、亿胜生物科技。

风险提示:药物和器械研发不及预期风险;新药市场拓展不达预期风险;市场竞争加剧风险;眼科医院扩张失败风险;测算可能与实际存在误差。

增持(维持)行业走势编辑分析师张金洋执业证书编号:S0680519010001邮箱:zhangjy@gszq.com研究助理杨春雨邮箱:yangchunyu@gszq.com相关研究1、《医药生物:2020H2,医药怎么把握,怎么选择?》2020-06-282、《医药生物:CXO多维度跟踪指标更新,坚定看好板块长逻辑》2020-06-213、《医药生物:四大视角探讨缘何特色原料药持续大涨?另附检测企业再梳理》2020-06-14-16%0%16%32%48%64%2019-072019-102020-022020-06医药生物沪深3002020年07月02日P.2内容目录前言.......................................................................................................................................................................7一、眼科行业概述...................................................................................................................................................81.1全球盲和视觉障碍患者超过22亿,我国是眼病大国......................................................................................81.2国内眼科市场整体规模1700亿元,潜力巨大.............................................................................................11二、我国近视人数接近7亿,近视防治有望成为超级蓝海........................................................................................152.1青少年近视率高达53.6%,低浓度阿托品滴眼液与角膜塑形镜有望成为改变现状的重磅产品.........................152.2角膜塑形镜:高技术壁垒、监管严格、需求旺盛.........................................................................................182.3低浓度阿托品滴眼液:潜力巨大,销售规模有望超50亿元..........................................................................262.4屈光手术:有望成为千亿级大市场.............................................................................................................322.3投资建议及相关标的.................................................................................................................................37三、干眼症:患者近3亿,治疗药物升级换代带来机会...........................................................................................383.1高集中性用眼+老龄化,干眼症人群和用药市场规模不断扩大......................................................................383.2国内干眼症药物市场处于待满足状态,环孢素滴眼液将改变现状..................................................................393.3国内和国际在研药物均以抗炎治疗为主,细胞疗法值得关注........................................................................443.4投资建议及相关标的.................................................................................................................................46四、白内障:1.64亿患者带动人工晶体市场...........................................................................................................474.1白内障理论患病人数高达1.64亿,手术需求随老龄化等因素不断增加..........................................................474.2人工晶体发展空间广阔,可折叠人工晶状成为未来发展趋势........................................................................504.3眼科粘弹剂持续稳定增长,昊海生科稳居国内领先地位...............................................................................554.4投资建议及相关标的.................................................................................................................................56五、青光眼:患者接近2000万,核心药物市场仍有3倍以上成长空间.....................................................................575.1青光眼患者接近2000万,药物治疗是最重要和最基础的治疗方式...............................................................575.2前列腺素类药物主导青光眼药物市场,进口产品占据优势地位.....................................................................595.3国际青光眼新药........................................................................................................................................635.4投资建议及相关标的.................................................................................................................................63六、眼底血管病:最大存量眼科药物市场...............................................................................................................646.1眼底血管病变用药市场需求旺盛................................................................................................................646.2四类主要眼底血管疾病用药均以抗VEGF药物为主......................................................................................696.3对标进口药品,康柏西普优势明显,少数玩家瓜分巨大市场空间..................................................................726.4投资建议及相关标的.................................................................................................................................76七、眼科医疗市场需求旺盛,民营眼科龙头强者恒强...............................................................................................777.1眼科医疗市场需求激增,民营眼科医院快速占领市场...................................................................................777.2民营眼科连锁医院龙头强者恒强.................................................................................................................797.3投资建议及相关标的.................................................................................................................................81八、核心标的:兴齐眼药、欧普康视、爱尔眼科、康弘药业.....................................................................................828.1兴齐眼药(300573.SZ):国内眼科新兴药龙头企业.....................................................................................828.2欧普康视(300595.SZ):国内角膜塑形镜龙头企业.....................................................................................828.3爱尔眼科(300015.SZ):全球眼科医院龙头企业........................................................................................838.4康弘药业(002773.SZ):国内眼底血管病变治疗领域领跑者........................................................................84风险提示..............................................................................................................................................................85图表目录图表1:国内眼科疾病患病人数(百万)、存量市场规模(亿元)及潜在增长空间(倍)..............................................72020年07月02日P.3图表2:眼科领域推荐和建议关注的企业..................................................................................................................7图表3:2020E主要眼科疾病患病人数(亿人)........................................................................................................8图表4:2020E眼底血管病变各类主要疾病患病人数(亿人)....................................................................................8图表5:2000-2030E全球近视人数趋势预测.............................................................................................................8图表6:2000-2030E全球高度近视人数趋势预测......................................................................................................8图表7:2015-2030E中国干眼症患病人数................................................................................................................9图表8:2002-2017年中国白内障患病人数...............................................................................................................9图表9:2016-2030E全球青光眼人数发展趋势预测.................................................................................................10图表10:2016-2030E全球AMD人数发展趋势预测................................................................................................10图表11:2015-2030E全球眼科用药市场规模.........................................................................................................11图表12:2017年全球眼科行业市场规模情况(市场规模统计未含眼科处方药市场)................................................11图表13:2019年我国眼科细分市场规模(单位:亿元).........................................................................................12图表14:2015-2030E中国眼科用药市场规模.........................................................................................................12图表15:2018重点城市公立医院化学药眼科用药小类格局....................................................................................12图表16:2014-2021E我国眼科器械市场规模及增长率............................................................................................13图表17:2017年我国眼科医疗器械细分市场规模占比............................................................................................13图表18:2013-2019E年我国眼科医疗市场规模及增长率........................................................................................13图表19:国内外主要眼病治疗方式对比.................................................................................................................14图表20:2019年中美眼科用药市场规模对比.........................................................................................................14图表21:2019年中美两国眼科疾病患病人数对比...................................................................................................14图表22:2000-2050年全球各地区近视率分布.......................................................................................................15图表23:2015-2030E中国20岁以下人群近视患病人数..........................................................................................16图表24:2018年我国各类人口近视率...................................................................................................................16图表25:2011-2015年青少年网民规模和互联网普及率..........................................................................................16图表26:2013-2022E国内平均用户上网时长(小时)............................................................................................17图表27:青少年近视防控目标及措施.....................................................................................................................17图表28:佩戴框架眼镜和角膜塑形镜矫正近视的原理.............................................................................................18图表29:角膜塑形镜控制近视的临床研究..............................................................................................................19图表30:角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节幅度的对比................................................................................20图表31:角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节灵敏度的对比.............................................................................20图表32:2011—2015我国角膜塑形镜销量及增速..................................................................................................20图表33:角膜塑形镜相关监管文件........................................................................................................................21图表34:国内获批角膜塑形镜产品及终端价格.......................................................................................................21图表35:2018年国内角膜塑形镜验配量竞争格局...................................................................................................22图表36:国内主要角膜塑形镜产品对比.................................................................................................................23图表37:角膜塑形镜市场空间预测........................................................................................................................24图表38:2012-2019欧普康视角膜塑形镜(梦戴维)收入及增速.................................................................................25图表39:2012-2019欧普康视角膜塑形镜(梦戴维)毛利率及净利率..........................................................................25图表40:普诺瞳角膜塑形镜产品结构示意图........................................................................................................25图表41:低浓度硫酸阿托品控制近视相关研究.......................................................................................................26图表42:阿托品用于近视治疗的第一次临床试验....................................................................................................27图表43:ATOM1中平均屈光度变化.......................................................................................................................27图表44:ATOM1中平均眼轴长度变化...................................................................................................................27图表45:阿托品用于近视治疗的第二次临床试验....................................................................................................27图表46:ATOM1和ATOM2中平均屈光度变化.......................................................................................................28图表47:ATOM2中平均眼轴长度变化...................................................................................................................282020年07月02日P.4图表48:16种青少年近视防控手段效果对比..........................................................................................................28图表49:已上市或作为院内制剂售卖的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)............................................................29图表50:硫酸阿托品滴眼液申报情况.....................................................................................................................30图表51:国外地区阿托品治疗近视临床研究进展....................................................................................................31图表52:兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液市场空间预测.......................................................................................32图表53:屈光手术分类.........................................................................................................................................32图表54:2014-2023年中国近视人口情况及预测(18~45岁)................................................................................33图表55:美国屈光手术量统计...............................................................................................................................33图表56:我国屈光手术渗透率仍待提升.................................................................................................................33图表57:四种屈光手术对比..................................................................................................................................34图表58:3种全激光角膜屈光手术术式评估对比(患者纳入、术中操作、术后恢复、总体).....................................35图表59:我国飞秒激光手术成长空间大.................................................................................................................36图表60:飞秒激光手术市场空间预测.....................................................................................................................36图表61:爱尔眼科屈光手术收入及营收占比...........................................................................................................37图表62:爱尔眼科屈光手术收业务营销策略...........................................................................................................37图表63:近视防控领域推荐的企业........................................................................................................................38图表64:干眼症致病因素.....................................................................................................................................38图表65:中国干眼病患者成长趋势图(乐观预测、中性预测)................................................................................39图表66:2012-2019年干眼症药品样本医院销售规模.............................................................................................39图表67:干眼症的不同治疗手段...........................................................................................................................40图表68:干眼症类型(依严重程度分类)及治疗方案.............................................................................................40图表69:国内16款干眼症药品.............................................................................................................................41图表70:2013-2018玻璃酸钠在人工泪液代表性药物市场中的占有率......................................................................42图表71:中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售情况...................................................................................42图表72:2018年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液竞争格局...........................................................................42图表73:2003-2019Restasis销售额.....................................................................................................................43图表74:2016-2019Xiidra销售额.........................................................................................................................43图表75:国际已上市的抗炎和促粘液蛋白分泌干眼症药物.......................................................................................43图表76:兴齐眼药环孢素滴眼液(Ⅱ)市场空间预测..............................................................................................44图表77:国内部分干眼症在研药物........................................................................................................................45图表78:国外部分干眼症在研药物........................................................................................................................46图表79:干眼症用药领域推荐和建议关注的企业....................................................................................................46图表80:白内障手术示意图..................................................................................................................................47图表81:2010-2019我国65岁以上人口数量及占比...............................................................................................47图表82:2013-2019年居民可支配收入及增速.......................................................................................................47图表83:2012-2018我国白内障手术量及CSR.......................................................................................................48图表84:我国白内障手术量相对落后.....................................................................................................................48图表85:2012-2018年白内障手术市场规模及增速.................................................................................................48图表86:2012-2018年白内障手术量和市场规模增速对比.......................................................................................48图表87:2019-2030E中国白内障手术量趋势预测..................................................................................................49图表88:爱尔眼科白内障手术收入及营收占比.......................................................................................................49图表89:爱尔眼科历年白内障手术量.....................................................................................................................50图表90:爱尔眼科历年白内障手术单价.................................................................................................................50图表91:2011-2017年中国白内障患病人数...........................................................................................................50图表92:2016-2018年国内人工晶体市场规模.......................................................................................................50图表93:2017年全球人工晶状体市场格局............................................................................................................512020年07月02日P.5图表94:人工晶体相关政策..................................................................................................................................51图表95:国内人工晶体主要生产企业及其产品.......................................................................................................52图表96:非可折叠晶状体与可折叠晶状体对比.......................................................................................................52图表97:软式人工晶体分类及价格........................................................................................................................53图表98:软式人工晶体市场布局情况.....................................................................................................................53图表99:人工晶体主要生产企业所用材料及对应的获批数量...................................................................................54图表100:人工晶体四类材料的区别......................................................................................................................54图表101:昊海生科人工晶状体全产业链布局情况..................................................................................................55图表102:眼科粘弹剂产业链示意图......................................................................................................................55图表103:2014-2023E年中国眼科粘弹剂市场规模情况..........................................................................................56图表104:2018年中国眼科粘弹剂市场格局...........................................................................................................56图表105:白内障领域推荐和建议关注的企业.........................................................................................................57图表106:青光眼致盲原理....................................................................................................................................57图表107:2015-2030E中国青光眼患病人数..........................................................................................................57图表108:青光眼药物分类....................................................................................................................................58图表109:2013-2018年我国重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药销售趋势.......................................................59图表110:2019年重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药市场份额......................................................................59图表111:国内已获批上市的前列腺素类滴眼液......................................................................................................60图表112:国内申请上市的前列腺素类滴眼液.........................................................................................................61图表113:2012-2019拉坦前列素滴眼液销售情况..................................................................................................61图表114:2012-2019曲伏前列素滴眼液销售情况..................................................................................................61图表115:2012-2019贝美前列素滴眼液销售情况..................................................................................................62图表116:2016-2019他氟前列素滴眼液销售情况..................................................................................................62图表117:2018年重点城市公立医院拉坦前列素品牌格局......................................................................................62图表118:前列腺素类药物市场市场空间预测.........................................................................................................63图表119:青光眼用药领域建议关注的企业............................................................................................................63图表120:眼底血管病变主要疾病..........................................................................................................................64图表121:2015-2030E中国主要视网膜疾病患病人数.............................................................................................65图表122:2018年重点城市公立医院化学药眼科用药市场格局................................................................................65图表123:健康黄斑与黄斑变性症对比...................................................................................................................66图表124:黄斑变性症患者视物异常......................................................................................................................66图表125:黄斑病变示意图....................................................................................................................................66图表126:正常眼底与湿性AMD眼底对比..............................................................................................................66图表127:2015-2019年国内样本医院wAMD药物市场规模....................................................................................67图表128:2015-2019年全球wAMD药物市场规模.................................................................................................67图表129:继发于病理性近视的脉络膜新生血管......................................................................................................67图表130:正常黄斑与黄斑水肿.............................................................................................................................68图表131:DME导致中心视力下降的表现...............................................................................................................68图表132:全球糖尿病患者已突破4亿...................................................................................................................68图表133:中国糖尿病患者达1.14亿.....................................................................................................................68图表134:视网膜中央静脉阻塞.............................................................................................................................68图表135:视网膜分支静脉阻塞.............................................................................................................................68图表136:雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普国内适应症获批情况..............................................................................69图表137:湿性AMD治疗方法..............................................................................................................................69图表138:康柏西普对于湿性AMD有良好疗效.......................................................................................................70图表139:传统治疗方法的缺点.............................................................................................................................702020年07月02日P.6图表140:康柏西普对于pmCNV有明显疗效..........................................................................................................70图表141:康柏西普对于pmCNV有明显疗效..........................................................................................................70图表142:糖尿病黄斑水肿发病原理......................................................................................................................71图表143:视网膜静脉阻塞发病原因......................................................................................................................71图表144:2019年眼底血管病变药物国内样本医院销售额(百万).........................................................................72图表145:四种产品结构对比................................................................................................................................73图表146:国内已上市VEGF靶点产品基本信息对比...............................................................................................73图表147:国内已上市湿性AMD适应症产品中康柏西普费用最少,患者依从性最好..................................................74图表148:国内针对视网膜疾病的在研抗VEGF药物临床进展..................................................................................74图表149:抗VEGF药物市场空间预测...................................................................................................................76图表150:眼底血管病变领域推荐的企业................................................................................................................76图表151:2009-2018年我国眼科专科医院门急诊人数及增速..................................................................................77图表152:2011-2018年我国医院眼科门急诊患者数量及增速..................................................................................77图表153:2009-2018年我国眼科专科医院出院人数...............................................................................................77图表154:2009-2018年我国眼科专科医院收入......................................................................................................77图表155:2011-2018年我国农村&城市地区眼科医院数量......................................................................................78图表156:2011-2018年我国人口数量与眼科医院数量匹配情况..............................................................................78图表157:2011-2018年我国眼科专科医院数量......................................................................................................78图表158:2011-2018年我国公立和非公立眼科医院数量........................................................................................78图表159:民营眼科医院分类................................................................................................................................79图表160:主要大型民营眼科连锁医院...................................................................................................................79图表161:2017年眼科专科医院市场竞争格局.......................................................................................................79图表162:爱尔集团中国大陆医院和门诊布局完成情况............................................................................................80图表163:中国大陆爱尔医院覆盖情况...................................................................................................................80图表164:民营眼科医院领域推荐的企业................................................................................................................812020年07月02日P.7前言我国是全球眼病患者最多的国家,仅近视(约7亿),干眼症(约3亿),白内障(1.6亿)三大眼病患者人数就超过10亿(不考虑重叠发病)。

随着老龄化加重、生活方式的改变和过度用眼增加、消费者健康意识的提升,近年来眼科疾病治疗需求不断增长,市场规模迅速扩大。

近年来,眼科领域已经成为医药行业公认的黄金赛道,不断涌现如爱尔眼科、欧普康视等优秀企业。

然而,眼科疾病病种多样,成因复杂,治疗方案国内外存在明显差异;眼科市场所涵盖的眼科医疗、器械和药品市场以及细分的特色治疗手段市场纷繁交错,经常使投资难以把握。

本篇报告,大家对国内外眼科主要病种及发病情况,国内外眼科整体市场情况,眼科医疗、眼科器械、眼药的市场情况,近视、干眼症、白内障、青光眼、眼底血管病变和眼科医院六大眼科细分领域具体情况,A股相应投资标的进行了详细梳理。

大家认为近视防治(含手术、药品和器械)、眼底血管病药物、干眼症药物、民营眼科医院将成为未来10年眼科最具增长潜力的细分领域。

图表1:国内眼科疾病患病人数(百万)、存量市场规模(亿元)及潜在增长空间(倍)资料来源:Frost&Sullivan,米内网,国盛证券研究所(潜在增长空间为当前至2030年增幅的理论测算值)针对以上投资领域,大家推荐兴齐眼药、爱尔眼科、欧普康视和康弘药业,建议关注恒瑞医药、爱博诺德(核心标的详情见正文第八章)。

图表2:眼科领域推荐和建议关注的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域300573.SZ兴齐眼药117.935.974.26%473.0196.4108.16.4近视、干眼症用药300595.SZ欧普康视399.4306.931.66%133.1101.975.126.1角膜塑形镜300015.SZ爱尔眼科1,750.21,378.930.52%146.997.474.522.4连锁眼科医院002773.SZ康弘药业408.7718.222.40%61.147.638.016.5眼底血管病药物600276.SH恒瑞医药4,831.85,328.026.11%88.870.557.023.9干眼症、青光眼药物资料来源:Wind,国盛证券研究所(除兴齐眼药、爱尔眼科、康弘药业、恒瑞医药,其他盈利预测采用Wind一致,截止2020年7月2日)2020年07月02日P.8一、眼科行业概述1.1全球盲和视觉障碍患者超过22亿,我国是眼病大国全球盲和视觉障碍患者超过22亿。

眼科的全称是“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科,包括致盲类眼病和非致盲类眼病。

而非致盲类眼病若不及时治疗,将会产生多种严重并发症,也有致盲风险。

据世界卫生组织统计,目前全球至少有22亿盲和视觉障碍患者,其中至少10亿人是由于未及时治疗所致,可见尽早发现并治疗对眼病患者来说至关重要。

目前主要的眼科疾病包括近视、干眼症、青光眼、白内障和眼底血管病变,其中眼底血管病变的主要病种包括老年黄斑病变、糖尿病黄斑水肿、继发于病理性近视的脉络膜新生血管和视网膜静脉阻塞。

图表3:2020E主要眼科疾病患病人数(亿人)图表4:2020E眼底血管病变各类主要疾病患病人数(亿人)资料来源:WHO、Frost&Sullivan、《眼科临床指南》、《AmericanJournalofOphthalmology》、2017中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会,国盛证券研究所资料来源:WHO、Frost&Sullivan、《眼科临床指南》、《AmericanJournalofOphthalmology》、2017中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会,国盛证券研究所图表5:2000-2030E全球近视人数趋势预测图表6:2000-2030E全球高度近视人数趋势预测资料来源:WHO,国盛证券研究所资料来源:WHO,国盛证券研究所近视:屈光不正是指眼在不使用调节时,平行光线通过眼的屈光作用后,不能在视网膜14.0619.5026.2033.610.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%05101520253035402000201020202030近视人数(亿人)YOY(%)1.632.773.995.160.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%01234562000201020202030高度近视人数(亿人)YOY(%)2020年07月02日P.9上形成清晰的物像,而在视网膜前或后方成像,包括近视、远视及散光,其中近视问题最为严重。

据世界卫生组织预测,到2020年全球近视人数将达到26.20亿,其中高度近视人数将达到3.99亿。

据《国民视觉健康报告》预测,2020年我国5岁以上人口的近视发病率将增长到50.86%-51.36%,患病总人口将逾7亿,接近美国总人口的2倍,高度近视人口会达4000万至5155万。

干眼症:干眼症也称角结膜干燥症,是指由于任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。

据Frost&Sullivan统计,我国干眼症患者人数已从2015年的2.1亿增长至2019年的2.35亿,预计2020年将达到2.39亿。

根据《干眼临床诊疗专家共识(2013年)》,世界范围内干眼发病率大约5.5%-33.7%不等,取中值19.6%作为全球干眼症发病率,2020年全球干眼症理论患病人数约为14.87亿。

图表7:2015-2030E中国干眼症患病人数资料来源:文献回顾、Frost&Sullivan,国盛证券研究所白内障:白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明,是眼科的第一大类疾病。

据前瞻产业研究院统计,我国白内障患病人数从2002年的7520万增长至2017年的1.25亿,复合增速3.47%。

据世界卫生组织报告,全球有35%的盲症、25%的中重度视力损伤来自未及时治疗的白内障。

据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率是80%,而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上,按照2018年各年龄段人口比例和2020年人口数计算,2020年我国白内障的理论患病人数高达1.7亿,全球白内障的理论患病人数为5.38亿。

图表8:2002-2017年中国白内障患病人数资料来源:前瞻产业研究院,国盛证券研究所0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%0501001502002503002015201720192021E2023E2025E2027E2029E中国干眼症患病人数(百万)YOY(%)0.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%6.00%0204060801001201402002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017白内障患病人数(百万人)YOY(%)2020年07月02日P.10青光眼:青光眼是指由于眼镜内压力(眼压)升高,使视神经受损,导致视野狭窄甚至永久性失明的一组疾病。

据世界卫生组织预测,2020年全球40-80岁人群中青光眼的患病人数将达到7600万,我国青光眼患者人数将达到2100万。

图表9:2016-2030E全球青光眼人数发展趋势预测资料来源:WHO,国盛证券研究所眼底血管病变:眼底血管病变并不是单一的眼病,而是很多眼底病的综合,常见而又影响视功能的疾病主要包括老年黄斑病变(AMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)等,老年黄斑病变是患病人数最多的疾病。

据世界卫生组织预测,2020年全球30-97岁人群中AMD患者将达到1.96亿。

据Frost&Sullivan预测,2020年我国湿性AMD患者人数约为370万,湿性AMD患者人数占AMD患病人数10%-20%,按15%计算,2020年我国AMD患病人数约为0.25亿。

图表10:2016-2030E全球AMD人数发展趋势预测资料来源:WHO,国盛证券研究所3.8%4.0%4.2%4.4%4.6%4.8%5.0%5.2%02040608010012020162018202020222024202620282030青光眼患病人数(百万)YOY(%)3.80%3.90%4.00%4.10%4.20%4.30%4.40%4.50%4.60%4.70%4.80%4.90%05010015020025030020162018202020222024202620282030老年黄斑病变患病人数(百万)YOY(%)2020年07月02日P.111.2国内眼科市场整体规模1700亿元,潜力巨大全球眼科市场规模超500亿美金,未来仍将持续增长。

根据Frost&Sullivan统计,全球眼科医药市场自2015年的247亿美金增长至2019年的337亿美金,复合增长率为8.0%。

根据全球领先的眼科医疗企业爱尔康企业(Alcon,Inc.)2017年全球眼科医疗器械及视力保健产品市场规模达230亿美金,预计2018年至2023年复合增长率为4%,其中2017年眼外科市场规模约90亿美金,2017年视力保健市场规模约140亿美金,预计2018年至2023年复合增长率为4%。

若将眼科用药市场规模与眼科医疗器械及视力保健产品市场规模叠加作为总体眼科市场规模,则2019年全球眼科市场规模约为586亿美金(不包括眼科医疗)。

图表11:2015-2030E全球眼科用药市场规模资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所图表12:2017年全球眼科行业市场规模情况(市场规模统计未含眼科处方药市场)眼科分类细分领域代表性作品市场规模(亿美金)2018-2023复合增长率预测眼外科植入性产品人工晶状体、青光眼手术产品等306%耗材产品白内障手术、玻璃体视网膜手术、屈光手术一次性耗材等403%设备/其他白内障和玻璃体视网膜控制台和配件,飞秒激光辅助白内障手术设备,近视眼激光手术设备,显微镜,诊断显示设备,设备护理与维修,散瞳剂、麻醉剂等202%眼外科小计904%视力保健隐形眼镜日抛型,非日抛型,美瞳等804%眼部健康产品干眼症滴眼液(非处方药)、过敏性滴眼液(非处方药)、红眼药水(非处方药)、隐形眼镜护理液、眼部维生素等604%视力保健小计1404%合计2304%资料来源:Alcon,国盛证券研究所我国眼科整体市场规模2019年达1700亿元。

根据Frost&Sullivan、《中国医疗器械行业发展报告》,我国眼科市场2019年总体规模达1700亿元,其中眼科医疗市场1240亿,占比73%,眼科器械市场267亿元,占比16%,眼科用药市场193亿元,占比11%。

0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%01020304050607080201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球眼科用药市场规模(十亿美金)YOY(%)2020年07月02日P.12图表13:2019年我国眼科细分市场规模(单位:亿元)资料来源:《中国医疗器械行业发展报告》、Frost&Sullivan,国盛证券研究所国内眼科用药市场:据Frost&Sullivan,我国眼科用药市场规模从2015年的21亿美金上升至2019年的28亿美金(约193亿人民币),复合增长率8%,预计2019年将以17.8%的复合增速增长至2030年的169亿美金(约1183亿人民币),潜力巨大。

从类别看,我国眼科药物市场目前主要集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大领域。

图表14:2015-2030E中国眼科用药市场规模资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所图表15:2018重点城市公立医院化学药眼科用药小类格局资料来源:米内网,国盛证券研究所193.16,11%267,16%1240,73%眼科用药市场眼科器械市场眼科医疗市场0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%024681012141618201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国眼科用药市场规模(十亿美金)YOY(%)21.01%18.18%9.27%6.85%5.29%3.46%2.83%2.06%1.35%0.89%28.81%眼部血管病变治疗药抗感染药抗炎药抗青光眼制剂和缩瞳药抗炎药和抗感染药的复方制剂外科辅助用药抗充血剂和抗过敏药散瞳药和睫状肌麻痹剂局麻药诊断用药其他眼科用药2020年07月02日P.13国内眼科器械市场:我国眼科器械市场规模从2014年的111亿元增长至2018年的226亿元,复合增速高达19.45%,据《中国医疗器械行业发展报告》预测,2021年我国眼科医疗器械市场规模将达375亿元。

从细分产品市场份额看,2017年,我国角膜接触镜占据眼科医疗器械整体市场规模的比重为21.6%,同比增长22.1%;人工晶体市场规模占比为17.4%,同比增长26.2%,增速最快;其他眼科医疗器械市场规模占比为61.0%。

图表16:2014-2021E我国眼科器械市场规模及增长率图表17:2017年我国眼科医疗器械细分市场规模占比资料来源:《中国医疗器械行业发展报告》,国盛证券研究所资料来源:中国医药报,国盛证券研究所国内眼科医疗市场:据Frost&Sullivan,我国眼科医疗市场规模从2013年的545亿元增长至2018年的1083亿元,复合增速高达14.72%。

其中,公立眼科医院市场规模从2013年的465亿元增长到2018年的882亿元,复合增速13.66%;民营眼科医院市场规模则从2013年的80亿元增长到2018年的201亿元,复合增速20.23%,可见民营眼科医院扩张速度超过公立眼科医院,有望成为未来增长点。

图表18:2013-2019E年我国眼科医疗市场规模及增长率资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所17.00%17.50%18.00%18.50%19.00%19.50%20.00%20.50%050100150200250300350400201420152016201720182019E2020E2021E我国眼科器械市场规模(亿元)YOY(%)21.60%17.40%61.00%角膜塑形镜人工晶体其他0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%02004006008001000120014002013201420152016201720182019E眼科医疗市场规模(亿元)YOY(%)2020年07月02日P.14国内眼病治疗方式与国际主流相比仍然存在一定差距。

目前预防近视的主要措施有增加户外活动和减少近距离用眼,控制及延缓近视的方式主要包括光学矫正(佩戴框架眼镜、佩戴角膜塑形镜)、药物治疗和屈光手术,其中国内的低浓度硫酸阿托品滴眼液尚未上市,仅有院内制剂。

干眼症的治疗方式主要包括药物治疗、手术治疗、佩戴软性角膜接触镜和硬性巩膜镜。

在药物治疗方面,国内干眼症药品包括人工泪液、角膜修复和促粘液蛋白分泌类,仅适用于轻中度干眼,全球主流干眼症药品为抗炎类药物,适用于各种程度的干眼,相比之下,国内干眼症药物市场与国际市场仍然存在一定差距。

图表19:国内外主要眼病治疗方式对比眼科疾病分类国内主要治疗方式全球主流治疗方式非致盲类眼病屈光不正光学矫正(框架眼镜、角膜塑形镜)药物治疗(低浓度硫酸阿托品滴眼液,国内尚未获批)屈光手术干眼症药物治疗-人工泪液、角膜修复促粘液蛋白分泌治疗药物治疗-抗炎手术治疗软性角膜接触镜和硬性巩膜镜致盲类眼病白内障超声乳化晶体摘除术/飞秒激光辅助白内障手术+人工晶体植入术青光眼药物治疗-前列腺素类衍生物(最常用)激光治疗手术治疗眼底血管病变(wAMD、RVO、pmCNV、DME)药物治疗-抗VEGF治疗眼底血管病变(干性AMD)目前尚无批准的有效治疗方法基因治疗(临床阶段)资料来源:CNKI、《美国眼科临床指南》,国盛证券研究所相比美国,我国眼科患病人数多而用药市场规模小,具有很大的增长潜力。

据Frost&Sullivan统计,2019年美国眼科用药市场规模为150亿美金,同期我国眼科用药市场规模为28亿美金,仅为美国的1/5;而反观各类眼病的患病人数可以发现,我国的眼病患病人数远高于美国,干眼症患病人数是美国的7.68倍,白内障患病人数是美国的7.02倍,近视(20岁以下)患病人数是美国的4.82倍,视网膜疾病患病人数是美国的1.64倍,青光眼患病人数是美国的7.54倍,我国眼科用药市场仍然存在巨大的发展空间。

图表20:2019年中美眼科用药市场规模对比图表21:2019年中美两国眼科疾病患病人数对比资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所2.815.00246810121416中国美国眼科用药市场规模(十亿美金)050100150200250干眼症白内障近视(20岁以下)视网膜疾病青光眼中国患病人数(百万)美国患病人数(百万)2020年07月02日P.15二、我国近视人数接近7亿,近视防治有望成为超级蓝海我国近视问题严重,2020年近视人口将接近7亿。

近年来,近视问题愈发普遍,甚至被定性为我国的“国病”。

据美国眼科学会统计和预测,亚太高收入地区和东亚地区的近视率自2000年起始终保持在全球前两位,远高于世界平均近视率,并且在不断上升,预计东亚地区2020年将达到51.60%。

2015年发布的《国民视觉健康报告》显示,2012年我国5岁以上总人口中近视的患病人数在4.37亿至4.87亿之间,高度近视人口在2900万至3040万间;预计到2020年,5岁以上人口的近视发病率将增长到50.86%-51.36%,患病总人口将逾7亿,接近美国总人口的2倍,高度近视人口会达4000万至5155万。

图表22:2000-2050年全球各地区近视率分布区域2000年2010年2020年2030年2040年2050年亚太高收入地区46.10%48.80%53.40%58.00%62.50%66.40%东亚38.80%47.00%51.60%56.90%61.40%65.30%东南亚33.80%39.30%46.10%52.40%57.60%62.00%南亚14.40%20.20%28.60%38.00%46.20%53.00%亚洲中部11.20%17.00%24.30%32.90%41.10%47.40%北美高收入地区28.30%34.50%42.10%48.50%54.00%58.40%西欧21.90%28.50%36.70%44.50%51.00%56.20%欧洲中部20.50%27.10%34.60%41.80%48.90%54.10%东欧18.00%25.00%32.20%38.90%45.90%50.40%加勒比海地区15.70%21.00%29.00%37.40%45.00%51.70%热带拉丁美洲14.50%20.10%27.70%35.90%43.90%50.70%拉丁美洲中部22.10%27.30%34.20%41.70%48.90%54.90%安地斯拉丁美洲15.20%20.50%28.10%36.20%44.00%50.70%拉丁美洲南部15.60%22.90%32.40%40.70%47.70%53.40%澳大拉西亚(澳大利亚、新西兰和邻近的太平洋岛屿)19.70%27.30%36.00%43.80%50.20%55.10%大洋洲5.00%6.70%9.10%12.50%17.40%23.80%非洲北部及中东14.60%23.30%30.50%38.80%46.30%52.20%非洲东部3.20%4.90%8.40%12.30%17.10%22.70%非洲中部5.10%7.00%9.80%14.10%20.40%27.90%非洲西部5.20%7.00%9.60%13.60%19.70%26.80%非洲南部5.10%8.00%12.10%17.50%23.40%30.20%全球22.90%28.30%33.90%39.90%45.20%49.80%资料来源:美国眼科学会,国盛证券研究所不同年龄段人群可采取不同的措施来控制和治疗近视。

目前,预防近视的主要措施有增加户外活动和减少近距离用眼,在控制及延缓近视的主要措施中,佩戴框架眼镜适用于各年龄段人群,虽然方便,但效果较差;角膜塑形镜限8-18岁青少年使用;手术治疗仅限18-50岁人群。

2.1青少年近视率高达53.6%,低浓度阿托品滴眼液与角膜塑形镜有望成为改变现状的重磅产品我国20岁以下近视人数近年持续增长,青少年总体近视率高达53.6%,“青少年近视防治”已成为“大需求”。

据Frost&Sullivan统计,我国20岁以下近视人数从2015年的1.48亿增长至2019年的1.69亿,预计2030年将达到1.91亿。

世界卫生组织研究报告显示,中国青少年近视率高居世界第一,患病率达50%—60%,并逐年增加。

据教育部体育卫生与艺术教育司统计,2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%(6岁儿童、小学生、初中生、高中生近视率分别为14.5%、36.0%、71.6%、81.0%),近视率2020年07月02日P.16升高和近视低龄化趋势明显。

图表23:2015-2030E中国20岁以下人群近视患病人数资料来源:文献回顾、Frost&Sullivan,国盛证券研究所图表24:2018年我国各类人口近视率资料来源:教育部,国盛证券研究所青少年对互联网依赖加深可能导致近视及各类眼病发病率提高。

《2018年全国未成年人互联网使用情况研究报告》显示,未成年人的互联网普及率已达到93.7%,明显高于同期全国人口的互联网普及率(57.7%)。

据CNNIC统计,青少年网民规模从2011年的2.32亿人次增长至2015年的2.87亿人次。

据艾瑞咨询,国内用户平均上网时长已从2013年的3.6小时提升至2018年的4小时。

随着我国青少年学习负担的加重,电子设备和互联网的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,成为一个社会日益关注的焦点问题。

临床医学充分证明,长期的高度近视会导致各种致盲性的病变,如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等,我国青少年近视高发可能导致各类眼病发病率提升。

图表25:2011-2015年青少年网民规模和互联网普及率资料来源:Cnnic,国盛证券研究所148.0153.5159.1164.2168.8173.1177.1180.7183.4185.7187.7189.2190.4191.2191.5191.4050100150200250201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E近视患病人数(百万)46.40%14.50%36.00%71.60%81.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%成人6岁儿童小学生初中生高中生2018年我国各类人口近视率2.322.352.562.772.879.40%1.10%9.20%8.20%3.70%64.40%66.40%71.80%79.60%85.30%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%00.511.522.533.520112012201320142015青少年网民规模(亿人)青少年网民规模增长率(%)青少年互联网普及率(%)2020年07月02日P.17图表26:2013-2022E国内平均用户上网时长(小时)资料来源:艾瑞咨询,国盛证券研究所青少年近视防控成为国家高度重视问题,阿托品滴眼液和OK镜将迎来重要机遇。

教育部、国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中,制定了2023年和2030年青少年近视防控的具体目标。

依照2018年的近视数据来看,2030年之前我国6岁儿童近视率还需降低11.5%,初中生近视率还需降低11.6%,高中生近视率还需降低11%,想实现近视率如此明显的降低,加强使用近视防控手段和产品势在必行。

在《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中,提出了7种近视防控适宜技术,“科学诊疗与矫治”一项中提出了三种具体措施:遵医嘱佩戴框架眼镜、使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜),预计这些有效的防控手段将会成为未来近视防控的“大需求”。

图表27:青少年近视防控目标及措施时间近视防控目标近视防控措施截止到2023年实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上,近视高发省份每年降低1个百分点以上筛查视力不良与近视;建立视力健康档案;培养健康用眼行为;建设视觉友好环境;增加日间户外活动;规范视力健康监测与评估;科学诊疗与矫治(遵医嘱佩戴框架眼镜、使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜))截止到2030年6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下资料来源:国家卫健委,国盛证券研究所3.63.73.73.83.944.14.24.34.33.23.43.63.844.24.42013201420152016201720182019E2020E2021E2022E国内平均用户上网时长(小时)国内平均用户上网时长(小时)2020年07月02日P.182.2角膜塑形镜:高技术壁垒、监管严格、需求旺盛角膜塑形镜:通过改变角膜的屈光力,在视网膜上形成近视化周边离焦,使得中心像点落在视网膜上,边缘像点也落在视网膜上或视网膜前,消除了远视性周边离焦,不会引起额外的调节反射和眼轴伸长,从而达到控制近视发展的效果。

此外,国家卫健委发布的《近视防控指南》中指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年(眼轴与近视呈正相关:眼轴每增长1mm,近视增长275~300度),对解决我国儿童青少年近视率不断攀升,近视低龄化、重度化日益突出的问题具有重要意义。

图表28:佩戴框架眼镜和角膜塑形镜矫正近视的原理资料来源:爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所多项临床研究表明,角膜塑形镜能够有效控制和延缓近视的发展。

角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜,俗称为OK镜。

它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,从而达到矫正近视的作用。

从国内外多项临床研究结果可以看出,角膜塑形镜能够有效控制及延缓近视的发展,在佩戴后的半年内,近视控制效果明显,有研究表明,超过80%的佩戴者能够控制近视不再发展;尽管后期的控制率有所降低,也能保持在30%-40%左右,且近视的发展程度远低于对照组,说明角膜塑形镜能够有效控制和延缓近视的发展。

2020年07月02日P.19图表29:角膜塑形镜控制近视的临床研究研究者随访时间(年)OK镜组平均眼轴变化(mm)对照组平均眼轴变化(mm)近视控制率Choetal.(2005)0.50.03±0.130.24±0.1388%10.16±0.200.34±0.1653%1.50.19±0.220.47±0.1960%20.29±0.270.54±0.2746%Zhuetal.(2013)10.16±0.170.39±0.2159%20.34±0.290.70±0.3551%Charmetal.(2013)0.50.02±0.100.19±0.1189%10.06±0.120.30±0.1980%1.50.14±0.130.43±0.2567%20.19±0.090.51±0.3263%Kakitaetal.(2011)20.39±0.270.61±0.2436%Hiraokaetal.(2012)10.19±0.090.38±0.2050%20.45±0.290.71±0.3537%30.64±0.351.00±0.4536%40.82±0.401.24±0.5534%50.99±0.471.41±0.6830%Chenetal.(2013)0.50.07±0.130.19±0.0863%10.15±0.180.36±0.1658%1.50.24±0.230.51±0.2453%20.31±0.270.64±0.3152%Choetal.(2012)0.50.09±0.100.20±0.1155%10.20±0.150.37±0.1646%1.50.30±0.200.50±0.2140%20.36±0.240.63±0.2643%Santodoeningo(2012)0.50.12±0.110.18±0.1033%10.22±0.090.37±0.1841%1.50.42±0.130.53±0.3121%20.47±0.160.59±0.3342%Chanetal.(2014)20.61±0.130.80±0.0424%资料来源:《JournalofOphthalmology》,国盛证券研究所角膜塑形镜控制近视获《近视防控指南》肯定,矫正近视优于佩戴框架眼镜。

除药物治疗外,青少年近视矫正措施还包括佩戴框架眼镜和角膜塑形镜。

研究实验表明,角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节参数的影响有显著差异,时间越长,角膜塑形镜的优势越明显。

框架眼镜:采取佩戴框架眼镜的方式进行视力矫正时,中心焦点会落在视网膜上,但会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方,造成远视性周边离焦。

由于眼球系统具有自我调节功能,会通过调节反射等来调节眼球对于边缘光线的屈光能力,后果是导致眼轴不断增长,近视不断加深。

2020年07月02日P.20图表30:角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节幅度的对比图表31:角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节灵敏度的对比资料来源:《国际眼科杂志》,国盛证券研究所资料来源:《国际眼科杂志》,国盛证券研究所角膜塑形镜需求旺盛,前景良好。

据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会数据,2011—2015年我国角膜塑形镜的销量分别为14.91万副、20.69万副、30.18万副、44.79万副和64.3万副,复合增速高达44.11%。

按照目前市场约8000元/副的角膜塑形镜价格及64.3万副数量计算,角膜塑形镜市场规模约51.4亿元图表32:2011—2015我国角膜塑形镜销量及增速资料来源:中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会,国盛证券研究所角膜塑形镜市场准入壁垒较高,大陆地区仅有2家企业获批上市。

我国角膜塑形镜最早于1997年由美国引入,1998年起在全国掀起热潮,不到三年的时间内,全国配镜人数多达22-30万,由于使用了许多假冒伪劣产品,同时很多验配单位没有规范的流程和专业的验配人员,又不能提供专业及时的复查等售后服务,造成群发性角膜感染的出现,引起相关部门高度重视,因此角膜塑形镜从2001年起进入严格监管阶段,多个部门针对各个环节出台了相应的管理措施,监管十分严格。

根据我国对医疗器械按照风险程度进行的分类,角膜塑形镜属于第III类医疗器械产品,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效,因此获批上市的难度较大。

目前,我国大陆地区仅有2家企业取得角膜塑形镜产品注册证,欧普康视角膜塑形镜于2005年2月获批上市,爱博诺德角膜塑形镜于2019年3月获批上市。

14.9120.6930.1844.7964.30.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%01020304050607020112012201320142015销量(万副)增长率2020年07月02日P.21图表33:角膜塑形镜相关监管文件文件文号内容关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知国药械监【2001】257号强调OK镜属于医疗器械产品,应按有关规定办理医疗器械注册证,方可销售和使用;强调完善说明书关于使用效果的表述。

角膜塑形镜经营验配监督管理规定国药监市【2001】326号制定了角膜塑形镜从生产、经营到验配机构、监管部门等各环节的管理措施。

关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知卫医发【2001】258号明确验配角膜塑形镜的基本条件,包括医疗机构、医师技师、设备等条件,以及验配操作规范。

关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写引导原则的通知食药监办械函【2011】143号产品申请注册时,生产企业应当提交根据本引导原则编写的中文说明书;境外产品还应提交产品在境外上市的说明书及翻译件。

角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验引导原则国家药监局2018年第51号通告包括临床试验设计、样本量、随访时间、有效性指标、安全性指标等多项引导原则。

定制式医疗器械监督管理规定(试行)国家药监局2019年第53号公告定制式医疗器械实行备案管理,生产、使用定制式医疗器械应按本规定备案;定制式医疗器械不得委托生产。

资料来源:国家卫计委、国家药监局,国盛证券研究所图表34:国内获批角膜塑形镜产品及终端价格品牌注册人名称产地产品上市时间价格(元/片)梦戴维欧普康视科技股份有限企业中国20052900-5900EuclidEuclidSystemsCorporation美国20074400-8300阿尔法(日本)株式会社アルファコ一ポレ一ション日本20114900-7900LucidLucidKoreaCo.,Ltd韩国20115200-8500C&EC&EGPSpecialists美国20114900-7900CRTPARAGONVISIONSCIENCESInc.美国20115000-7000亨泰亨泰光学股份有限企业中国台湾20113000-4500DreamLiteProcorneaNederlandB.V.荷兰20135200-8500普诺瞳爱博诺德(北京)医疗科技股份有限企业中国2019-资料来源:华经产业研究院、九通投资、国家药品监督管理局,国盛证券研究所行业集中度高,进口产品占据主要市场。

目前国内市场共有9家角膜塑形镜生产厂家获得了CFDA认证,进口厂家共7家,分别为:台湾亨泰光学,美国的Euclid、C&E、Paragon,日本的株式会社,韩国的Lucid,荷兰的Procornea;国产(大陆)厂家共2家,分别为:欧普康视和爱博诺德。

以2018年角膜塑形镜验配量看,TOP5厂家市占率达90%以上,集中度很高,欧普康视作为国内角膜塑形镜龙头企业,市场占有率为24%,居国内第一。

2020年07月02日P.22图表35:2018年国内角膜塑形镜验配量竞争格局资料来源:商务部、观研天下,国盛证券研究所国产替代已有基础,未来大有可为。

角膜塑形镜的设计会影响其与角膜的匹配程度和塑形效果;透氧系数是指所用材料的氧通透性,氧的透过率影响着角膜细胞的生理功能,因此透氧系数关乎角膜健康,透氧系数越高代表通透性越强;湿润角是指液体停留在平整材料表面形成的表面张力角,这个角度越小代表亲水性越好,佩戴入眼可能更舒适。

对比国内10款主要的角膜塑形镜产品可以发现,国产角膜塑形镜虽然与进口产品在湿润角方面仍存在一定差距,但材料、设计以及透氧系数方面已经接近甚至超过某些进口产品。

在适用范围方面,国产角膜塑形镜的范围要比进口产品更大。

对比各厂家获批产品的价格,可以发现国产角膜塑形镜相对进口产品价格更低,具备价格优势。

24.00%22.00%18.00%15.00%14.00%5.00%2.00%欧普康视亨泰欧几里得露西得阿尔法DreamLite菁视2020年07月02日P.23图表36:国内主要角膜塑形镜产品对比注册证编号产地品牌镜片材料设计透氧系数湿润角作用方式适用范围国械注准20193160198中国普诺瞳高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物四弧区反几何设计、全弧段非球面12543°夜戴适用于近视度数在-1.00D~-4.00D,顺规则散光度数不超过1.75D,逆规则散光不超过1.5D的配戴者近视的暂时矫正国械注准20163220131中国梦戴维高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(HexafoconA)四弧区反几何设计10049°日戴、夜戴或日夜交替配戴适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注许20163220006中国(台湾)亨泰高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(OprifoconA)四弧区反几何设计9030°夜戴适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-4.0D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注许20193160009中国(台湾)亨泰高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(HexafoconB)未知未知未知夜戴适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-4.0D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注进20163220204美国Euclid高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(OprifoconA)四弧区反几何设计12736°夜戴适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注进20173226392荷兰DreamLite高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物四弧区反几何设计10049°夜戴适用于满足说明书中所列条件,并且近视度数在-0.75D~-4.50D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注进20163221583日本阿尔法高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物四弧区反几何设计,配适弧2段球面10435°夜戴适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-1D~-4D之间,散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注进20163220203韩国Lucid高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(HexafoconA)四弧区反几何设计10049°夜戴适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在2D以内的配戴者近视的暂时矫正国械注进20163220202美国C&E高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(PaflufoconD)四弧区反几何设计7542°夜戴适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正国械注进20163223260美国CRT高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(PaflufoconD)三弧区反几何设计,配适弧直线段7542°夜戴适用于暂时矫正近视度数在-4.0D之内、散光度在1.5D以内佩戴者的视力资料来源:爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所2020年07月02日P.24据大家预测,国内角膜塑形镜市场仍有5倍以上增长空间,2030年市场规模达到阶段性峰值274亿元(终端价)。

大家主要参考台湾地区角膜塑形镜渗透率进行预测。

关键数据和假设:1、根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会数据,2018年我国角膜塑形镜的使用量为64万副;角膜塑形镜适用于8-18岁青少年使用,按照2018年的人口数据计算,适用人群约为7699.35万。

由此计算可得,2018年角膜塑形镜的渗透率仅为0.83%。

2、角膜塑形镜的更换周期一般为1~2年,一项国际隐形眼镜处方调查联盟所做的国际调查显示,2/3的角膜塑形镜为保持矫正效果而需要每年更换,大家假设剩余1/3每两年更换一次,据此计算角膜塑形镜的加权平均更换周期约为1.3年。

参照欧普康视角膜塑形镜的出厂价1536.32元/副,中等角膜塑形镜的销售终端价格约8500元/副,更换周期为1.3年,因此年费用约为6538.46元。

3、2005年台湾角膜塑形镜渗透率为1%,7年后增长至7%左右,考虑到台湾地区为发达经济体,消费水平较高,产品推广速度更快,未来还会有低浓度硫酸阿托品滴眼液与之竞争青少年近视防控市场,因此假定2030年国内角膜塑形镜渗透率达到阶段性峰值5%。

4、考虑到角膜塑形镜国内获批企业较少,国产产品具有价格优势,与进口产品的性能差异也在不断缩小,外加政策支撑,进口替代趋势明显;同时角膜塑形镜技术也在随需求而不断进步,因此大概率不会降价。

根据捷孚凯(GfK中国)隐形眼镜10城市线下零售数据监测,2016-2018年隐形眼镜的零售价格平均增长7%左右,虽然角膜塑形镜和隐形眼镜同为角膜接触镜,但角膜塑形镜毛利率已经高达90%,而隐形眼镜毛利率仅在50%-60%左右,同时角膜塑形镜的价格也远高于隐形眼镜,因此大家认为角膜塑形镜的涨价速度要比隐形眼镜慢。

类比2018年的价格,大家假定2030年角膜塑形镜涨价15%。

图表37:角膜塑形镜市场空间预测角膜塑形镜2018年2030年渗透率-预测0.83%5%使用人数(万人)64363.93目标人群合计-8-18岁近视青少年(万人)7669.357278.553-6年级小学生近视人数(万人)2414.042648.62初中生近视人数(万人)3331.252901.62高中生近视人数(万人)1924.051728.32年费用(元/副)6538.467519.23市场规模(亿元)41.85273.65资料来源:国盛证券研究所欧普康视为国内角膜塑形镜龙头,有望长期处于行业领先地位。

欧普康视的“梦戴维”系列角膜塑形镜是我国大陆地区首家获批上市的角膜塑形镜产品,目前已上市15年,具备先发优势。

由于上市时间较长,企业已具备完备的技术团队和销售团队,积累了充足的客户资源,产品已进入全国800多家医疗机构,累计使用人数超过70万。

企业具有丰富完整的产品线,产品既包括接触镜,也包含接触镜护理产品,除此之外,企业新成立了药品部用于研制眼科药品制剂,青少年视力健康智能管理产品也在研发中。

企业的“梦戴维”系列角膜塑形镜销售收入始终保持高速增长,2012-2019年复合增速高达35.33%,毛利率始终保持较高水平且逐年增长,从2012年的83.78%增长至2019年的90.92%,盈利能力不断增强。

企业2014-2019年销售净利率始终保持在45%以上,掌握行业定价权。

2020年07月02日P.25图表38:2012-2019欧普康视角膜塑形镜(梦戴维)收入及增速图表39:2012-2019欧普康视角膜塑形镜(梦戴维)毛利率及净利率资料来源:Wind,国盛证券研究所资料来源:Wind,国盛证券研究所国产后浪爱博诺德创新性产品上市,可能成为行业搅动者。

爱博诺德的普诺瞳角膜塑形镜于2019年3月获批上市,采用国际首创的基弧非球面设计,旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,与同类产品对比,产品的高透氧性能、全弧段非球面设计带来更舒适、更安全、更有效的配戴体验与效果。

目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权,欧洲、亚洲等国家和地区的专利申请正在实质审查过程中。

普诺瞳角膜塑形镜上市时间相对较短,因此目前仍然处于市场推广和销售渠道建设的前期阶段。

图表40:普诺瞳角膜塑形镜产品结构示意图资料来源:爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%05010015020025030035040045050020122013201420152016201720182019收入(百万)增速(%)83.78%87.15%87.10%87.22%87.08%88.33%90.46%90.92%43.99%27.25%48.46%50.13%48.46%47.68%45.76%45.58%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%20122013201420152016201720182019毛利率(%)净利率(%)2020年07月02日P.262.3低浓度阿托品滴眼液:潜力巨大,销售规模有望超50亿元低浓度硫酸阿托品滴眼液属于“老药新用”,历史上未能推广主要由于不良反应。

硫酸阿托品是一种抗胆碱药,主要剂型包括片剂、注射液和滴眼剂,在临床上主要用于抢救感染中毒性休克、治疗锑剂引起的阿-斯综合征、治有机磷农药中毒、缓解内脏绞痛、用为麻醉给药,用于眼科治疗时可使瞳孔放大,调节功能麻痹,用于角膜炎、虹膜睫状体炎。

早在20世纪20年代,人们认为可以通过麻痹调节功能来预防近视,阿托品就被首次提出作为减缓近视发展的手段。

20世纪70年代起,多项临床研究结果也表明,阿托品能够有效延缓近视发展,但可能会出现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等明显的不良不应,因而限制了其在临床上的应用。

图表41:低浓度硫酸阿托品控制近视相关研究研究者研究对象(青少年)数量干预方式研究持续时间对照组近视进展阿托品组近视进展Gimbel,19735941%阿托品3年-1.22D(3年后)-0.41D(3年后)Kellyetal,19752821%阿托品1年-0.52D(6个月后)+0.58D(1年后)Dyer,19791681%阿托品2~8年没有改变或有所改善:2%没有改变或有所改善:47%-0.75D:14%-0.75D:34%1.00~1.75D:35%1.00~1.75D:8%2.00~2.75D:22%2.00~2.75D:7%3.00D:27%3.00D:1%Sampson,19791001%阿托品+2.25D双焦点眼镜1年无对照组-0.25D~+0.50D:79%+0.75D~+1.00D:15%>+1.00D:6%Gruber,19852001%阿托品1~7.5年每年-0.28D每年-0.11DBrodstein,19843991%阿托品+2.25D双焦点眼镜1~9年每年-0.34D每年-0.12DBrenner,1985791%阿托品1~9年无对照组最初的平均近视程度为-0.87D,9年后平均进展为-2.73DYenetal,1985961%阿托品+双焦点眼镜1年每年-0.91D每年-0.22D资料来源:《Optometry》,国盛证券研究所1999年至今,新加坡国立眼科中心针对阿托品治疗近视展开了一系列临床研究,研究结果表明,阿托品能够有效延缓亚洲儿童近视进展,其中0.01%阿托品的疗效与0.1%和0.5%阿托品相差不大,但副作用明显减小,且停药后的反弹速度相对更慢。

截止到2019年,新加坡国家眼科中心(SNEC)推出的商业化低浓度阿托品(0.01%)制剂产“Myopine”,已经拥有15年的临床应用历史,并且在亚洲和欧洲多个国家和地区得到过应用。

1999年,新加坡国立眼科中心开展了第一次阿托品治疗近视临床试验(ATOM1),在参与试验的400名近视度数在100~600度之间的6~12岁儿童中,使用1%阿托品治疗的儿童平均近视进展程度比使用无治疗效果的安慰剂的儿童减少77%,且大部分儿童在治疗2年后无严重的不良反应发生,试验证明了阿托品在延缓近视发展方面的安全性和有效性。

在2年的临床试验结束后的1年洗脱期(停止用药期)中,使用阿托品治疗的儿童的眼睛屈光度和眼轴长度出现了比较明显的反弹现象,即很快开始向近视发展,但仍然好于未经治疗的儿童。

2020年07月02日P.27图表42:阿托品用于近视治疗的第一次临床试验试验名称ATOM1(AtropinefortheTreatmentofMyopia1)试验类型随机双盲平行对照试验试验对象400名6~12岁儿童,近视度数100~600度之间,散光度数≤150度试验目的评估局部阿托品在减缓亚洲儿童近视和眼轴伸长的进展方面的有效性和安全性干预方式所有试验对象随机确定1只眼睛接受持续2年、每晚一次的治疗,试验组使用1%阿托品滴眼液,对照组使用安慰剂(0.5%羟丙基甲基纤维素和1:10000苯扎氯铵)试验结果2年治疗后,试验组的平均近视进展比对照组减少77%不良反应无严重的不良反应,有少部分人出现了过敏性结膜炎和皮炎研究结论局部阿托品耐受性良好,可有效减缓亚洲儿童中低近视和眼轴伸长的进展资料来源:《EyeWorld》、《Ophthalmology》,国盛证券研究所图表43:ATOM1中平均屈光度变化图表44:ATOM1中平均眼轴长度变化资料来源:《Ophthalmology》,国盛证券研究所资料来源:《Ophthalmology》,国盛证券研究所图表45:阿托品用于近视治疗的第二次临床试验试验名称ATOM2(AtropinefortheTreatmentofMyopia2)试验类型单中心随机双盲试验试验对象400名6~12岁儿童,近视度数≥200度,散光度数≤150度试验目的比较3种低浓度阿托品(0.5%、0.1%、0.01%)的疗效和副作用干预方式将儿童按2:2:1的比例分为三组,分别使用浓度为0.5%、0.1%、0.01%的阿托品滴眼液,双眼均接受治疗,每晚一次,持续2年试验结果三种浓度的阿托品在疗效方面比较接近,存在差异但临床结果并不显著不良反应0.5%和0.1%阿托品组有16例出现过敏性结膜炎或皮炎,0.01%阿托品组无不良反应发生研究结论与0.1%和0.5%阿托品相比,0.01%阿托品具有最小的副作用,并且在控制近视发展方面的疗效接近资料来源:《EyeWorld》、《Ophthalmology》,国盛证券研究所第一次试验的洗脱期结束后,新加坡国立眼科中心又进行了第二次临床试验(ATOM2),比较3种低浓度阿托品(0.5%、0.1%、0.01%)的疗效和副作用,临床试验结果显示,3种低浓度阿托品(0.5%、0.1%、0.01%)延缓近视发展方面的疗效比较接近,存在微小差异,即浓度越高,疗效相对越好,但不同浓度的阿托2020年07月02日P.28品的疗效差异在临床上并不显著;其中0.01%阿托品可使近视发展减缓50%~60%。

而在不良反应方面,0.01%阿托品相对另外两种浓度的阿托品而言优势明显,0.5%和0.1%阿托品组有16例出现过敏性结膜炎或皮炎,0.01%阿托品组无不良反应发生。

在2年的临床试验结束后的1年洗脱期(停止用药期)中,三组儿童均出现了近视发展加快的现象,使用较高浓度(0.1%、0.5%)阿托品的儿童的近视发展速度最快,而使用低浓度(0.01%)阿托品的儿童的近视发展速度比较缓慢,但仍然比用药时要快。

图表46:ATOM1和ATOM2中平均屈光度变化图表47:ATOM2中平均眼轴长度变化资料来源:《Ophthalmology》,国盛证券研究所资料来源:《Ophthalmology》,国盛证券研究所新加坡国立眼科中心已于2017年4月21日开始第三次临床试验(ATOM3),探究0.01%阿托品在近视预防和控制中的应用,此次临床试验的研究对象是患有低度远视或低度近视(SE+1.00D~-1.50D)的高危儿童(有近视家族史),此次临床研究预计于2023年5月2日结束。

阿托品滴眼液是目前已知防控青少年近视效果最佳手段。

据美国眼科学权威杂志《Ophthalmology》2016年报道,温医大附属眼视光医院的瞿佳教授比较了已发表的6000多篇有关近视控制的论文中16种儿童近视防控方法,包括阿托品滴眼液、普通近视眼镜、OK镜、硬性角膜接触镜等,结果显示最有效的手段是毒蕈碱拮抗剂药物,如阿托品;OK镜具有中等效果;框架眼镜效果最差。

图表48:16种青少年近视防控手段效果对比资料来源:《Ophthalmology》,国盛证券研究所2020年07月02日P.29阿托品滴眼液用于青少年近视防控已获权威指南认可。

中华医学会眼科学分会《儿童屈光矫正专家共识》(2017)指出,研究证实低浓度0.01%阿托品具有较好的近视控制效果(51%近视控制效果)并存在较少反弹。

2019年美国眼科学会引用1级证据表明低浓度阿托品滴眼液可以减缓近视进展速率高达60%至70%,具有强效和持续的效果。

兴齐眼药有望成为国内首家以近视为适应症的低浓度硫酸阿托品滴眼液生产企业。

目前全球消费者可以购买到的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)主要有四款,包括新加坡国立眼科中心生产的MYOPINE0.01%硫酸阿托品滴眼液(部分批准在新加坡医生开方使用)、麦迪森医药股份有限企业生产的亚妥明眼药水和五福化学制药股份有限企业生产的五福乐托品点眼液、以及沈阳兴齐眼科医院(有限企业)的美欧品硫酸阿托品滴眼液0.01%(院内制剂)。

在这四款产品中,中国(台湾)生产的亚妥明和五福滴眼液获批的适应症为散瞳及睫状肌麻痹,并非控制近视进展;新加坡国立眼科中心MYOPINE适应症为控制近视进展。

兴齐眼药院内制剂的适应症为近距离工作导致暂时性近视,其申报的以近视预防为适应症的2.4类新药目前处于于三期临床入组阶段,临床方案分为一年期和两年期两个,同步进行,预计将在2023-2024年获批。

图表49:已上市或作为院内制剂售卖的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)名称产地生产商适应症是否含防腐剂药品图片美欧品/MYOPINE硫酸阿托品滴眼液0.01%中国沈阳兴齐眼科医院(有限企业)降低近距离工作引起的短暂性近视否MYOPINE硫酸阿托品滴眼液0.01%新加坡新加坡国立眼科中心控制近视进展是亚妥明眼药水0.01%中国(台湾)麦迪森医药股份有限企业散瞳及睫状肌麻痹否五福乐托品点眼液0.01%中国(台湾)五福化学制药股份有限企业散瞳及睫状肌麻痹是资料来源:各企业官网,国盛证券研究所2020年07月02日P.30兴齐眼药在国内低浓度阿托品滴眼液领域布局领先,有望形成长期独占。

1)院内制剂2019年1月已获得注册批件,适应症为降低近距离工作引起的短暂性近视(NITM),一般仅限院内开方使用,经药品管理部门批准后可在省内医疗机构及跨省医疗机构间调剂使用。

在互联网医院模式的加持下,实现了跨区域的销售和推广。

企业防治NITM的药物组合物及其医药用途”的发明专利2019年8月已获发明专利授权,防止了其他厂家通过NITM适应症申报低浓度阿托品滴眼液产品。

如其他厂家同样通过院内制剂的方式申报,避开兴齐眼药NITM发明专利,根据《医疗机构制剂注册管理办法》,市场上已有供应的品种,不予批准再注册,并注销制剂批准文号,待兴齐眼药2.4类新药批准后,将面临退市风险。

2)2016年,兴齐眼药拿到了新加坡国立眼科中心的排他性授权,获得美欧品的技术和临床数据。

此后,兴齐眼药向国家药监局分别申请注册了化药3类的仿制硫酸阿托品滴眼液和化药2.4类新药硫酸阿托品滴眼液。

前者参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,而台湾麦迪森医药股份有限企业生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,因此审批未通过,该申请未通过的同时也阻挡了台湾麦迪森产品申报进口注册的路径;2.4类申请2019年1月通过审批,国家药监局同意其开展延缓儿童近视进展的临床试验。

2.4类新药为含有已知活性成份的新适应症的制剂,药品上市后拥有3年的监测期,在未到期前,药品审评部门不批准进口注册和国产上升申请,考虑儿童专用药保护期,实际上预计将有3-5年市场独占期。

3)企业是目前国内唯一一家在开展低浓度硫酸阿托品滴眼液临床的企业,此前按老5类(改剂型)申报的企业均未获批准或未进行继续研究(莎普爱思)。

目前看,国内其他企业申报低浓度阿托品滴眼液的路径是在兴齐眼药2.4类新药保护期后申报仿制药,同样通过申报2.4类新药申报的可能性较小。

图表50:硫酸阿托品滴眼液申报情况受理号受理号申请类型企业名称申请类型受理时间审评结果X0306537国产新药申请注册或补充山东正大福瑞达制药有限企业新药,52004/10/14无CXHL0501417国内化药新药申请临床浙江平湖莎普爱思制药有限企业新药,52005/8/23批准临床(未果)CXHL0600683国内化药新药申请临床武汉五景药业有限企业新药,52006/6/2不批准CXHB0700035国内化药新药补充申请浙江莎普爱思制药有限企业补充申请2007/4/26不批准CXHS0800295国内化药新药申请生产山东博士伦福瑞达制药有限企业新药,52009/1/8书面发补CXHR0900245国内化药新药申请复审武汉五景药业有限企业复审2009/11/6不批准CYHS1800222国内化药仿制药申请生产沈阳兴齐眼药股份有限企业仿制,32018/8/30不批准CXHL1800178国内化药新药申请临床沈阳兴齐眼药股份有限企业新药,2.42018/11/1批准临床资料来源:米内网,国盛证券研究所4)欧美多家研究机构针对阿托品治疗近视的研究仍处于临床阶段,短期内不会对兴齐眼药构成威胁。

美国、英国、德国等多国研究机构正在针对阿托品治疗近视开展临床研究,其中最有望商业化上市的是美国的Eyenovia企业(EYEN.O)的产品,目前处于临床III期阶段,预计2024年5月完成III期临床研究,预计在Eyenovia产品获批前兴齐眼药产品已经上市并进入保护期,目前看海外产品暂时对兴齐眼药不构成威胁。

2020年07月02日P.31图表51:国外地区阿托品治疗近视临床研究进展疾病名称试验分期干预方式研究者试验地区预计完成时间进行性近视II期+III期0.01%阿托品滴眼液|0.9%氯化钠滴眼液UniversityEyeHospital,Freiburg德国2023年6月进行性近视I期0.01%硫酸阿托品滴眼液SultanQaboosUniversity|ChristianMedicalCollege,Vellore,India阿曼2022年1月近视II期硫酸阿托品|无效对照剂BelfastHealthandSocialCareTrust英国2024年12月近视II期0.1%和0.01%阿托品|0.01%阿托品|0.9%氯化钠LineKessel|AarhusUniversityHospital|VejleHospital|Rigshospitalet,Denmark丹麦2023年12月近视III期0.1%阿托品滴眼液|0.01%阿托品滴眼液|无效对照滴眼液EyenoviaInc.美国2024年5月近视III期0.01%硫酸阿托品滴眼液TheV.P.VyhodcevEyeHospital俄罗斯2021年8月儿童近视进展II期+III期0.01%阿托品|无效对照剂UniversityHospital,Strasbourg,France法国2023年2月资料来源:wind医药库、美国国立卫生研究院,国盛证券研究所据大家预测,低浓度硫酸阿托品滴眼液将于2020年实现1.02亿元收入,在2030年收入达到53.08亿元。

大家主要参考具有较强参考价值的角膜塑形镜国内上市销售及渗透率数据对企业产品未来销售及患者渗透进行预测。

关键数据和假设:1、目前企业硫酸阿托品滴眼液处于III期临床入组阶段,假设2022-2023年完成临床并提交上市申请,则有望于2023-2024年获批上市。

企业硫酸阿托品滴眼液院内制剂2019年已经获批,在国药准字药品上市前,硫酸阿托品滴眼液的收入由院内制剂贡献。

2、低浓度硫酸阿托品滴眼液适用于4-16岁青少年,因此大家认为其目标人群为4-6岁幼儿、小学生、初中生和高一学生。

目标人群总人数根据不同年龄段人数及近视发病率计算加总得到。

4、以2018年各年龄段人数占总人口数的比例作为2020年和2030年相应比例,即4-6岁幼儿占比2.49%,小学生占比7.41%,初中生占比3.34%,高一学生占比0.57%。

据《国家人口发展规划(2016—2030年)》预测,2020年我国总人口数将达到14.2亿;2030年我国总人口数将达到14.5亿,由此可得2020年和2030年各年龄段人数。

5、欧普康视是国内首家角膜塑形镜获批上市的国产企业,于2005年经国家食品药品监督管理总局注册批准上市,截至2018年已发展13年,渗透率达到0.97%。

假设低浓度硫酸阿托品滴眼液2020年渗透率可达0.04%;考虑到低浓度硫酸阿托品滴眼液的价格更具优势,因此假设2030年渗透率可达到当前角膜塑形镜渗透率的2倍,即1.94%。

6、根据国家近视防控目标,2020年各年龄段近视率较2018年各下降1%,假设2030年实现近视防控目标,即小学生近视率为38%,初中生近视率下降到60%,高中生近视率下降到70%。

2020年和2030年各年龄段近视人数由各年龄段人数与各年龄段近视率相乘得到2020年07月02日P.32图表52:兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液市场空间预测低浓度硫酸阿托品滴眼液2020年2030年年费用(元)35763576销售规模-预测(亿元)1.0253.08使用人数-预测(万人)2.85148.44目标人群合计-4-16岁近视青少年(万人)8150.977670.954-6岁幼儿近视人数(万人)477.92108.45小学生近视人数(万人)3683.594083.82初中生近视人数(万人)3343.592901.62高一学生近视人数(万人)645.86577.07渗透率-预测0.04%1.94%资料来源:国家统计局,卫健委,企业公告,国盛证券研究所2.4屈光手术:有望成为千亿级大市场目前主流的屈光手术包括角膜屈光手术和晶体植入手术。

屈光不正是指在不使用调节功能时,平行光线通过眼的屈光作用后,不能在视网膜上形成清晰的物像,而是在视网膜前或后方成像,包括近视、远视及散光,其中近视人群约占屈光不正患者的90%。

框架眼镜、角膜塑形镜以及低浓度硫酸阿托品滴眼液只能用于控制及延缓近视的发展,只有通过屈光手术才能恢复视力,屈光手术适用于18-50岁人群。

以手术部位作为划分标准,屈光手术主要分为角膜屈光手术、晶体植入手术和巩膜屈光手术三大类,度数稳定的成年近视患者一般适用于角膜屈光手术和晶体植入手术。

图表53:屈光手术分类分类原理适用人群角膜屈光手术在角膜上施行手术以改变眼的屈光状态适合于1200度以内近视患者晶体植入手术在晶状体和前后方施行手术以改变眼的屈光状态适合于300-2000度近视、600度以内散光、角膜很薄不能实施激光手术的患者巩膜屈光手术在巩膜上施行手术以改变眼的屈光状态适合于控制高度近视的眼轴进行性延长(眼球轴长超过26毫米、近视屈光度每年加深发展超过1.00D者)资料来源:CNKI,国盛证券研究所我国近视群体庞大,屈光手术渗透率仍有提升空间。

据Frost&Sullivan统计和预测,我国(18~45岁)成年近视人口数将持续增长,中低度近视人数将从2014年的2.42亿增长至2023年的2.93亿,中低度近视人数将从2014年的0.65亿增长至2023年的0.79亿。

和发达国家对比,我国屈光手术渗透率仍有提升空间。

美国激光矫正手术自1996年起进入快速导入期,峰值曾达到140万例/年,受2008年金融危机影响,屈光手术量开始下滑,经过3年调整期,目前美国的屈光手术量稳定在60万例/年。

美国眼科协会统计美国5岁以上人群近视发病率约为30%,约有9000万到1亿近视人群,按照60万例/年的手术推算美国年近视人群屈光手术比例在0.6%~0.7%之前。

据中国眼科网统计,目前中国公立医院与非公立医院平均每年总激光屈光手术量已达到200万例,按7亿近视人群计算,国内的年屈光手术比例约为0.3%。

按渗透率比较,国内屈光手术市场的发展潜力很大。

2020年07月02日P.33图表54:2014-2023年中国近视人口情况及预测(18~45岁)资料来源:Frost&Sullivan,国盛证券研究所图表55:美国屈光手术量统计资料来源:statistic,国盛证券研究所图表56:我国屈光手术渗透率仍待提升资料来源:statistic,NEI,智研咨询,国盛证券研究所050100150200250300350201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E中低度近视人口数(百万)中高度近视人口数(百万)020406080100120140160例数(万)0.65%0.30%0.0%0.1%0.2%0.3%0.4%0.5%0.6%0.7%美国中国屈光手术比例2020年07月02日P.34晶体植入手术价格高达30000元,目前的近视矫正手术仍以角膜屈光手术为主。

目前主流的角膜屈光手术包括飞秒激光联合准分子激光手术(FS-LASIK,简称:半飞秒)、单飞秒激光手术(SMILE,简称:全飞秒)和单准分子激光手术(TPRK,简称:全激光准分子)。

单飞秒激光手术包括飞秒激光角膜基质透镜取出术(FLEX)和飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE),SMILE因其术后视觉效果及满意度相对FLEX较好而成为目前”单飞秒激光手术“的代表术式。

在三种角膜屈光手术中,半飞秒手术(FS-LASIK)对角膜结构影响最大,术后不适感最强,但视力恢复最快;全激光准分子手术(TPRK)安全性最优,但术后不适感较强,视力恢复最慢。

人工晶体植入手术(ICL)是唯一可逆的手术,即植入的人工晶体在术后仍可取出,也是唯一适合超高度近视患者的近视手术,且其综合效果最好,不良反应最小,但价格昂贵,约30000元左右。

图表57:四种屈光手术对比名称矫正原理适用人群优势缺点价格飞秒激光联合准分子激光手术(FS-LASIK)【简称:半飞秒】使用飞秒激光束制作角膜瓣,使用准分子激光切削角膜基质组织1200度以内近视患者制瓣厚度精确度高,术后并发症发生率明显低于LASIK,对角膜生物力学的影响比LASIK小对角膜结构有一定影响,角膜瓣缘切口可见角膜永久印记,可能会出现角膜瓣的皱褶;术后还可能存在发生圆锥角膜及角膜膨隆的风险10000元左右或偏上(双眼)单准分子激光手术(TPRK)【简称:全激光准分子】使用准分子激光去除角膜上皮,再连续用准分子激光切削矫正屈光不正800度以内近视患者,但极低近视患者不适用无任何机械或化学刺激,无角膜切割伤口,无负压吸引,降低了感染风险,显著减少了手术对角膜结构、角膜生物力学的影响,没有瓣的相关并发症,愈合更快,安全性较优患者术后会有流泪、畏光、异物感等刺激症状,视力恢复较慢7000-15000元(双眼)单飞秒激光手术(SMILE)【简称:全飞秒】通过两次启动飞秒激光扫描制作微镜状的角膜组织膜片,并在角膜上方做一个2-4mm的浅层小切口,将角膜组织膜片取出,从而达到改变角膜屈光力、矫正视力的目的300-800度之间的近视患者对角膜生物力学特性的影响较小,有利于保持角膜表面的完整性,有较良好的可预测性对手术技巧的要求较高,术中和术后可能会出现并发症,还有一些局限性,如不能做增效手术、不能进行个性化手术等20000元左右(双眼)人工晶体植入手术(ICL)将人工晶体植入虹膜和自然晶体之间的睫状沟内,以达到长久矫正屈光不正的目的最佳年龄21-45岁,50-1800度之间的近视患者手术简单,安全快捷;矫治范围广,不损伤角膜;可逆性强,可随时取出;术后护理方便;无异物感,稳定性好;设计科学,美观实用手术价格昂贵,术后可能会有白内和角膜内皮细胞损伤等并发症但发生概率较低30000元左右(双眼)资料来源:中华眼视光与视觉科学杂志,卫计委防盲治盲培训基地,爱尔眼科官网,国盛证券研究所2020年07月02日P.35图表58:3种全激光角膜屈光手术术式评估对比(患者纳入、术中操作、术后恢复、总体)FS-LASIKSMILETPRK患者纳入度数低度至高度,-12.00D以下一般建议-3.00至-8.00D中低度、少量高度近视,-8.00D以下薄角膜不适合不适合,因会额外消耗组织适合增效手术视情况而定不适合适合对抗性运动、高危工编辑的安全性中等适合适合适合术中操作相关瓣相关并发症发生率低于传统LASIK,约1/250无无离断或分离角膜有有无眼球自旋补偿或像差引导有无法进行有并发症微透镜取出不全无可能无前弹力层皱褶可能存在可能存在无角膜永久印记切口可见切口可见无任何印记术后恢复对角膜结构的影响大影响很小影响较小术后疼痛不适,数小时轻度不适,数小时轻到中度不适视力恢复快,数小时快-中等速度慢,但终点视力无差别Haze(模糊)发生超薄瓣LASIK也有haze可能轻微,一过性轻微,暂时性夜间视力眩光轻微可能性轻微可能性最小总体安全性较为安全较为安全最优光学区可变性个性化,可变固定个性化,可变矫正精度0.25μm4μm0.25μm个性化程度高低最高圆锥角膜及角膜膨隆风险低低最低医师技术要求较低高低长期结果非常好非常好非常好资料来源:中华眼视光与视觉科学杂志,国盛证券研究所参照美日韩飞秒激光手术渗透率,我国飞秒激光手术量仍有2.5~6.5倍的长期成长空间。

据Statista数据,美国Lasik手术量高峰期可达每年140万例(2007年,金融危机前夕),目前每年仍约60万例,即每百万人口飞秒激光手术量达1857例。

据爱尔眼科集团发布的《角膜屈光手术白皮书》数据,日本每年飞秒激光手术量约60万例,韩国也有16万例(注:日韩均为2016年数据),分别相当于每百万人口飞秒激光手术量4724和3122例。

据白皮书统计,2014年我国约有100万近视患者靠飞秒激光手术摘掉眼镜,2014年我国总人口数约为13.68亿,通过计算可得,每百万人口飞秒激光手术量仅为731例,远低于美日韩。

参考美日韩的飞秒激光手术渗透率,国内飞秒激光手术量仍有2.5~6.5倍的长期成长空间。

2020年07月02日P.36图表59:我国飞秒激光手术成长空间大资料来源:Statista,《角膜屈光手术白皮书》,国盛证券研究所据大家预测,飞秒激光手术(屈光手术中最主要的手术类型)市场有望成为千亿级的大市场。

大家主要参考美国飞秒激光手术市场发展进行预测。

关键数据和假设:1、根据《2018-2024年中国屈光手术设备行业市场深度调查及投资前景分析报告》,美国飞秒激光手术自1996年进入快速导入期,2007年达到峰值140万例/年,2007年美国人口数3.01亿,折合百万人口飞秒激光手术量4648例,从快速导入期到峰值期历时11年。

参考爱尔眼科屈光手术收入,自2014年开始快速增长,因此大家假定2014年我国屈光手术进入快速导入期。

考虑到美国为发达国家,因此大家假定2030年我国飞秒激光手术实现峰值:百万人口飞秒激光手术量4648例。

2、飞秒激光手术单价采用2018年爱尔眼科屈光手术平均单价15000元,假定手术单价不发生变化。

3、据《国家人口发展规划(2016—2030年)》预测,2030年我国总人口数将达到14.5亿。

4、预测未考虑渗透率较低的高端晶体植入手术,未来随着高端晶体植入手术量不断提升,屈光手术市场规模有望进一步扩大。

图表60:飞秒激光手术市场空间预测2014年2030年百万人口飞秒激光手术量(例)7314648人口数(百万)13681450飞秒激光手术量(万例)100.00673.96手术单价1500015000市场规模(亿元)150.001010.94资料来源:爱尔眼科,国盛证券研究所爱尔眼科屈光手术业务量价齐升。

2018年爱尔眼科的屈光手术收入同比增长45.99%。

数量方面:已形成可根据患者的不同适应症及个性化需求匹配的定制型屈光手术系列:ICL晶体植入手术、SMILE近视手术、精雕近视手术、睛逸近视手术、老视矫正手术,五大技术满足患者多层次需求,连续多年近视手术量稳居中国第一,并荣获高度近视手术量、全飞秒SMILE手术量全球双料冠军。

价格方面:平均单价15000-16000元,其中普通飞秒几千元-20000元不等,全飞秒20000多元,ICL30000-50000元。

目前全飞秒和ICL的占比增大。

4724312218577310500100015002000250030003500400045005000日本韩国美国中国百万人口飞秒激光手术量(例)2020年07月02日P.37图表61:爱尔眼科屈光手术收入及营收占比资料来源:企业公告,国盛证券研究所渠道下沉与积极营销,爱尔提升屈光手术的渗透率。

爱尔开展了面向高考生的摘镜宣传活动,又通过“进校园”在近视矫正阶段培育客户,并利用县级医院、爱眼e站等多级诊疗体系,触及到县级和社区患者,进一步提高企业屈光业务的渗透率。

图表62:爱尔眼科屈光手术收业务营销策略资料来源:企业公告,国盛证券研究所2.3投资建议及相关标的大家推荐兴齐眼药、欧普康视和爱尔眼科,建议关注爱博诺德。

我国近视人口接近7亿,青少年近视率高达53.6%,青少年近视防控手段将成为“大需求”,低浓度硫酸阿托品滴眼液和角膜塑形镜将迎来突破发展期;成年人屈光手术渗透率也有望明显提升。

兴齐眼药作为目前国内低浓度硫酸阿托品滴眼液的领先布局企业未来可期。

国内角膜塑形镜龙头欧普康视有望凭借先发优势、强大的销售模式和服务网络、丰富完整的产品线进一步实现国产替代,提升市占率。

爱博诺德是大陆第二家角膜塑形镜获批企业,产品普诺瞳于2019年3月获批,采用国际首创的基弧非球面设计,该设计在多国获得专利授权,存在较大的可能性。

爱尔眼科是国内规模最大的上市民营眼科连锁医院,近年来企业的屈光手术业务量价齐升,在屈光手术渗透率持续提升下企业有望长期享受市场规模增加带来红利。

0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%05101520253035402010201120122013201420152016201720182019屈光手术收入(亿元)增速(%)占比(%)2020年07月02日P.38图表63:近视防控领域推荐的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域300573.SZ兴齐眼药117.935.974.26%473.0196.4108.16.4近视、干眼症用药300595.SZ欧普康视399.4306.931.66%133.1101.975.126.1角膜塑形镜300015.SZ爱尔眼科1,750.21,378.930.52%146.997.474.522.4民营连锁眼科医院资料来源:Wind,国盛证券研究所(除兴齐眼药、爱尔眼科,盈利预测采用Wind一致,截止2020年7月2日)三、干眼症:患者近3亿,治疗药物升级换代带来机会3.1高集中性用眼+老龄化,干眼症人群和用药市场规模不断扩大干眼症是全球性问题,目前中国干眼症患者已近3亿,干眼症,也称角结膜干燥症,是指由于任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。

根据同仁眼科基金会的数据汇总,美国的流行病学调查在48岁以上的人群中,有14.4%患有干眼。

加拿大的13517例问卷调查结果显示,28.7%的人群有眼干症状。

日本筛查了2127例正常人群,发现有17%患有干眼。

根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识2013年》统计,亚洲干眼发病率居全球前列,中国的发病率约为21%—30%,按照21%的发病率计算,中国干眼症患者数量接近3亿,且干眼症的患病人群出现低龄化趋势。

根据《干眼临床诊疗专家共识(2013年)》,世界范围内干眼发病率大约5.5%-33.7%不等,取平均值19.6%作为全球干眼症发病率,2020年全球干眼症理论患病人数约为14.87亿。

图表64:干眼症致病因素干眼症致病因素环境因素空气湿度、温度、环境污染、某些极端的气候环境(如较高的海拔、强烈的紫外线、较大的风沙等不良的生活习惯和生活方式长期使用荧光屏以及开车时间过长等长时间高集中性用眼、长期不规律的作息、睡眠不足、紧张以及较长时间的过度悲伤等年龄因素老年人因眼睑松弛易导致泪液动力学改变而容易引发干眼某些全身性疾病的并发症糖尿病、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、帕金森病、Stevens-Johnson综合征、黏膜类天疱疮等其他因素睑板腺功能障碍、眼部螨虫、睑缘炎症、泪液分泌功能下降等长期服用某些药物(如抗高血压药物、抗抑郁药、抗帕金森药、抗组胺药等)以及很多眼表手术(如白内障手术、青光眼手术、角膜移植术、角膜屈光手术、斜视矫正术、翼状胬肉切除术等)资料来源:CNKI,国盛证券研究所睡眠不足、高集中性用眼以及老龄化问题将导致我国干眼症患者数量继续增加。

当下的生活节奏越来越快,工作压力也越来越大,不规律的作息和严重的睡眠不足已经成为很多人的常态,据北京市卫计委统计,我国有大约31.2%的人存在严重的睡眠问题,北京市居民每天平均睡眠时间为7.6小时,睡眠不足和可能不足的居民约占24.9%。

随着电子设备的普及,电子设备的使用人群和使用时间在不断扩大和提高,而电子设备主要用于上网,根据中国互联网络信息中心(CNNIC)报告,截至2017年12月,中国大陆网2020年07月02日P.39民总体数量达7.72亿。

中国老龄化问题日趋严重:据国家统计局发布的人口数据:截止到2018年末,我国最新的老年人口数据为:60周岁及以上人口24949万人,占总人口的17.9%;65周岁及以上人口16658万人,占总人口的11.9%。

这些因素导致我国的干眼症问题愈发严重,干眼症患者预计还将以较快速度继续增加。

图表65:中国干眼病患者成长趋势图(乐观预测、中性预测)资料来源:《2014-2019年中国干眼症用药市场深度评估分析及投资前景预测报告》,国盛证券研究所干眼症药品销售规模不断扩大。

据wind医药库,我国干眼症药品样本医院销售规模从2012年的2.21亿元增长至2019年的5.36亿元,复合增速13.50%。

图表66:2012-2019年干眼症药品样本医院销售规模资料来源:wind医药库,国盛证券研究所3.2国内干眼症药物市场处于待满足状态,环孢素滴眼液将改变现状干眼症治疗手段多样,环孢素滴眼液为重点推荐用药。

根据美国眼科临床指南,干眼症可采用改变外部环境、药物治疗、手术和其他手段治疗。

根据2018美国眼科学会干眼指南实验,0.05%环孢素滴眼液对于轻、中、重度干眼症患者均有效果,有效率分别为74%、72%和67%,是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药;人工泪液仅推荐用于轻度干眼症。

72.590.6106.6123.9145.8162177.31191.56204.66216.56227.27236.83185.24211.79242.16276.88316.58361.98050100150200250300350400200820092010201120122013201420152016201720182019干眼症患病人数(百万人)干眼症患病人数(乐观预测)(百万人)0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%010020030040050060020122013201420152016201720182019销售额(百万元)YoY2020年07月02日P.40图表67:干眼症的不同治疗手段治疗的类型治疗环境/外部宣教和改善环境(如加湿器);停用有害的局部和全身用药药物局部用药人工泪液替代物、凝胶/眼膏;抗炎制剂(滴用的环孢素和糖皮质激素);黏蛋白溶解剂;自体血清全身用药Ω-3脂肪酸;四环素(治疗睑板腺功能不良、红斑痤疮);全身抗炎制剂;促分泌素手术泪小点栓子;永久性泪小点阻塞;眼睑缝合术;修复眼睑位置异常或暴露;黏膜、唾液腺、羊膜移植其他眼睑的治疗(热敷和注意眼睑卫生);接触镜;湿房眼镜资料来源:《美国眼科临床指南》,国盛证券研究所图表68:干眼症类型(依严重程度分类)及治疗方案干眼症类型(依严重程度分类)治疗方案治疗效果轻度干眼症人工泪液对有轻微症状的患者有效消除潜在的致病因素(如:减少某些药物的使用,避免吸烟和二手烟环境等)用于已确诊的轻度干眼症患者0.05%环孢素滴眼液(有效率74%)中度干眼症0.05%环孢素滴眼液促进泪液分泌,改善眼表环境,治疗效果良好(有效率72%)泪道栓塞术容易继发感染重度干眼症软性角膜接触镜耐受性差通过热或灼烧实现永久性泪点阻塞不可逆硬性巩膜镜有角膜感染的风险0.05%环孢素滴眼液(有效率67%)资料来源:《2018美国眼科学会干眼指南解读》,国盛证券研究所我国干眼症用药选择较少,以人工泪液为主。

国内16款临床用于干眼症的药品中,11款药品属于人工泪液,最常用的为玻璃酸钠滴眼液。

玻璃酸钠稀溶液与泪液相似,呈非牛顿流体特征,具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性,具有很好的生物耐受性,可显著提高药物的生物利用度,同时还可缓解眼干、疼、痒、烧灼、异物感等临床症状,明显延长泪膜破裂时间,对泪膜起稳定的作用。

对于轻度干眼症患者有一定效果,但无法从根本上治疗中重度干眼症。

2020年07月02日P.41图表69:国内16款干眼症药品国内临床用于干眼症的药品名称药理作用适用人群玻璃酸钠滴眼液(透明质酸钠滴眼剂)人工泪液无明确禁忌人群,过敏者禁用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶角膜修复运动员慎用,孕妇及哺乳期妇女、17岁以下儿童患者、60岁以上老年患者遵医嘱使用聚乙烯醇滴眼液人工泪液无明确禁忌人群,过敏者禁用聚乙二醇滴眼液人工泪液过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女、儿童患者、老年患者遵医嘱使用羧甲基纤维素钠滴眼液人工泪液无明确禁忌人群,过敏者禁用复方羟丙甲纤维素滴眼液人工泪液无明确禁忌人群,过敏者禁用维生素A棕榈酸酯眼用凝胶人工泪液孕妇及哺乳期妇女、过敏者禁用,儿童患者、老年患者遵医嘱使用复方右旋糖酐70滴眼液(含右旋糖酐70与羟丙甲纤维素E4M)人工泪液过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女、儿童患者、老年患者遵医嘱使用右旋糖酐70甘油滴眼液(含右旋糖酐70、羟丙甲纤维素60RT4000和甘油)人工泪液运动员慎用,孕妇及哺乳期妇女、17岁以下儿童患者、60岁以上老年患者遵医嘱使用右旋糖酐70滴眼液人工泪液过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女、儿童患者、老年患者遵医嘱使用卡波姆眼用凝胶、卡波姆滴眼液人工泪液孕妇及哺乳期妇女、对西曲溴胺过敏者禁用,儿童患者、老年患者遵医嘱使用羟糖甘滴眼液人工泪液无明确禁忌人群,过敏者禁用氯化钠滴眼液眼部润滑剂无明确禁忌人群复方氯化钠滴眼液眼部润滑剂过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女、儿童患者、老年患者遵医嘱使用地夸磷索钠滴眼液促粘液蛋白分泌适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者复方硫酸软骨素滴眼液角膜修复对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用资料来源:wind医药库、中国医药信息查询平台,国盛证券研究所玻璃酸钠滴眼液是最常用的人工泪液药物,医院端规模超10亿。

据药渡网统计,我国人工泪液代表性药物主要包括玻璃酸钠、羟丙甲纤维素、羟糖甘、羧甲基纤维素、卡波姆和维生素A棕榈酸酯,其中玻璃酸钠市占率最高,2018年玻璃酸钠在人工泪液代表性药物市场中占据87.17%的市场份额。

据米内网统计,公立医院端玻璃酸钠眼用制剂市场规模从2013年的4.24亿元增长至2018年的10.97亿元,复合增速20.94%。

目前国内玻璃酸钠滴眼液市场仍以国外企业为主,市占率前两名的企业分别为德国的URSAPHARM和日本的参天制药,合计占据84.09%的市场份额。

2020年07月02日P.42图表70:2013-2018玻璃酸钠在人工泪液代表性药物市场中的占有率图表71:中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售情况资料来源:药渡网,国盛证券研究所资料来源:米内网,国盛证券研究所图表72:2018年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液竞争格局资料来源:米内网,国盛证券研究所国际上干眼症药物相较国内更加丰富,代表性产品Restasis峰值销售近15亿美金,13年复合增速32.59%,新药Xiidra迅速放量。

人工泪液适用于治疗轻度干眼症,而当干眼症恶化到中重度时,就需要靶向药因的药物,目前上市的靶向药因的干眼症药物主要包括抗炎治疗和促粘液蛋白分泌治疗两大类,抗炎治疗药物上市时间更早,市场表现也更好。

在抗炎干眼病用药上,目前全球干眼病治疗的最主要用药为FDA获批的两款产品:艾尔建的环孢素A眼用乳剂Restasis(2003年上市,首款抗炎干眼病用药,占2018年全球干眼症用药市场份额36%)和诺华的Lifitegrast滴眼液Xiidra(原为Shire研发,后被诺华以53亿美金收购,占2018年全球干眼症用药市场份额11%)。

Restasis2003年销售额为0.38亿美金,在2016年达到峰值14.88亿美金,复合增长率高达32.59%。

71.71%68.93%71.89%74.17%81.49%87.17%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%201320142015201620172018玻璃酸钠市占率0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%024681012201320142015201620172018销售额(亿元)YoY(%)42.25%41.84%6.64%4.16%4.03%0.54%0.38%0.16%0.01%0.00%URSAPHARM参天制药联邦制药浙江尖峰药业齐鲁制药日本千寿制药山东博士伦福瑞达制药上海信谊金朱药业苏州天龙制药其他2020年07月02日P.43图表73:2003-2019Restasis销售额图表74:2016-2019Xiidra销售额资料来源:Wind,国盛证券研究所资料来源:Wind,国盛证券研究所图表75:国际已上市的抗炎和促粘液蛋白分泌干眼症药物类型药物名称商品名制药企业研发情况抗炎治疗环孢素A滴眼液Restasis(0.05%,阴离子水包油乳剂)艾尔建FDA2003Ikervis(0.1%,阳离子纳米乳剂)参天制药EC2015CyporinN(0.05%,纳米水溶液)韩国TaejoonPharmKorea2015Cequa(0.09%,纳米胶束水溶液)太阳制药FDA2018.8兹润(0.05%,纳米微乳)兴齐眼药中国2020.6利非司特Xiidra(5%Lifitegraft)Shire,诺华FDA2016LFA-1拮抗剂促粘液蛋白分泌地夸磷索Diquas参天制药日本2010P2Y2受体激动剂中国2018瑞巴派特Mucosta大冢制药日本2012促黏蛋白分泌的喹啉酮衍生物资料来源:Pharmadigger数据库,国盛证券研究所兴齐眼药环孢素滴眼液国内率先上市,将改变国内干眼症治疗药物市场格局。

根据国家药品管理局网站,兴齐眼药的环孢素滴眼液(II)在2020年6月17号已获得药品生产批件,是我国国内首个获批的用于干眼症治疗的环孢素滴眼液。

据大家预测,用于治疗干眼症的环孢素滴眼液市场规模将在2030年达到25.12亿元,兴齐眼药市占率为55%。

大家主要参考美国艾尔建企业的Restasis上市销售及渗透率数据对企业产品未来销售及患者渗透进行预测。

关键数据和假设:1、根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识》统计,干眼症在中国的发病率约为21%—30%,在美国的发病率约为7%。

2016年美国总人口数为3.2亿,根据7%发病率计算可得,患病总人数为0.224亿。

2018年中国总人口数为13.95亿,采用21%的发病率计算可得,患病总人数为2.93亿。

据《国家人口发展规划(2016—2030年)》预测,2020年我国总人口数将达到14.2亿,采用21%的发病率计算可得,患病总人数约为2.98亿;2030年中国总人口数将达到14.5亿,采用21%的发病率计-40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%140.00%160.00%180.00%0246810121416200320052007200920112013201520172019Restasis销售额(亿美金)增速-100.00%-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%250.00%300.00%350.00%400.00%450.00%00.511.522.533.544.52016201720182019Xiidra销售额(亿美金)增速2020年07月02日P.44算可得,患病总人数约为3.05亿。

2、美国艾尔建企业的Restasis于2003年获FDA批准上市,实现销售收入0.38亿美金,按照美国7%的干眼症发病率推算,渗透率约为0.04%。

上市后销售收入逐年增长,在上市13年后,即2016年实现销售峰值14.88亿美金,其中在美销售额14.20亿美金,按照美国7%的干眼症发病率推算,2016年Restasis在美国的渗透率约为1.27%。

3、丽眼达(Restasis)滴眼液在台湾地区医院的售价约350元/盒,每盒30小瓶,每次一瓶,每日需用药2次,每盒可使用半个月。

据Restasis药品官网先容,药品使用6个月左右即可见效,因此大家假设患者每年使用12盒药品,每年费用约为4200元。

4、兴齐眼药申请环孢素滴眼液(Ⅱ)为国内首个上市的0.05%环孢素滴眼液,大家假设环孢素滴眼液(Ⅱ)用药时长为3-6个月,每月价格为750元,则平均年费用约为3375元。

2030年,预计上市厂家增加,价格假设为2020年的80%,2700元/年。

5、对于轻度干眼症患者,一般以使用人工泪液为主。

假设2020年兴齐眼药环孢素滴眼液在重度患者中的渗透率约为0.009%,即达到Restasis上市第一年渗透率的50%。

假设2030年环孢素滴眼液在重度患者中的渗透率约为0.63%,即达到Restasis峰值渗透率的50%;假设药品在轻度干眼症患者和中度干眼症患者中的渗透率约为重度干眼症患者渗透率的1/5和1/2。

假设兴齐眼药2030年在整个治疗干眼正的环孢素滴眼液市场中市占率为55%。

图表76:兴齐眼药环孢素滴眼液(Ⅱ)市场空间预测Restasis环孢素滴眼液(Ⅱ)2003年2016年2020年2030年美国本土销售金额(亿美金)0.3814.2国内市场规模-预测(亿元)0.4525.12年费用(美金)50005000年费用(元)33752700使用人数(万人)0.7628.4使用人数-预测(万人)1.3593.04美国总人口数(亿人)2.93.2中国总人口数(亿人)14.214.5干眼症发病率7%7%干眼症发病率21%21%患病总人数(亿人)0.2030.224患病总人数(亿人)2.983.05轻度(26%)0.780.79中度(62%)1.851.89重度(12%)0.360.37渗透率0.04%1.27%总体渗透率-预测0.005%0.306%轻度患者渗透率-预测0.002%0.127%中度患者渗透率-预测0.005%0.317%重度患者渗透率-预测0.009%0.630%兴齐眼药市占率100%55%资料来源:国盛证券研究所3.3国内和国际在研药物均以抗炎治疗为主,细胞疗法值得关注国内自研或引进的干眼症药物大部分属于抗炎治疗药物。

目前国内已有多家药企自研或从国外引进靶向药因的干眼症药物,其中恒瑞医药从Novaliq企业引进的CyclASol(0.1%,环孢素A制剂)、亿胜生物从Mitotech企业引进的SkQ1(心磷脂过氧化的抑制剂)滴眼液、李氏大药厂从RegeneRx企业引进RGN-259(以胸腺素β4为活2020年07月02日P.45性成分的无菌、无防腐剂新型治疗肽滴眼液)、远大医药从全福生物科技引进BRM421、维眸生物自主研发的第二代LFA-1拮抗剂、和铂医药从韩国HanALL引进的TNF受体片段经分子工程改造后的滴眼液HL-036以及康哲药业代理太阳药业Cequa(0.09%,环孢素纳米胶束水溶液)治疗干眼症的机制均属于抗炎治疗。

国内企业在干眼症药物领域参与度提升,兴齐眼药环孢素滴眼液(Ⅱ)具备先发优势。

除兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)已获批外,国内多家企业引进/自研的干眼症治疗药物已进入临床实验阶段,其中康哲药业代理的印度太阳制药0.09%环孢素纳米胶束属于国外已上市产品,预计上市进度会相对较快,其他厂家短期内还无法对兴齐眼药构成严重威胁。

同时,0.05%环孢素滴眼液已经在国外得到广泛应用于治疗干眼症多年,效果良好,比起引入的新型药品,风险更低,推广更容易。

图表77:国内部分干眼症在研药物药企干眼症在研布局作用机制临床研发进展兴齐眼药环孢素滴眼液Ⅱ(0.05%,环孢素)抑制泪腺腺泡细胞核结膜杯状细胞的凋亡,促进淋巴细胞的凋亡,抑制眼表炎症已获批(2020.6)恒瑞医药瑞巴派特滴眼液通过促进角结膜粘液蛋白分泌来稳定泪膜和帮助泪膜粘附在眼表上形成亲水性屏障中国Ⅲ期从Novaliq企业引进NOV03(全氟己基辛烷)100%全氟己基辛烷作为不含水和防腐剂的亲脂性液体,可快速在眼表面扩散,形成稳定脂质层美国Ⅲ期从Novaliq企业引进CyclASol(0.1%,环孢素A制剂)运用专有的EyeSol技术,将药物搭载在半氟化烷类新载体上,不使用水、油、表面润滑剂或防腐剂,提高角膜的局部生物利用度美国Ⅲ期亿胜生物科技从Mitotech企业引进的SkQ1(心磷脂过氧化的抑制剂)滴眼液通过减轻眼部线粒体中氧化过激反应,有效减轻炎症反应、并改善眼组织退化、泪液质量下降等问题美国Ⅲ期李氏大药厂从RegeneRx企业引进RGN-259(以胸腺素β4为活性成分的无菌、无防腐剂新型治疗肽滴眼液)通过刺激角膜上皮细胞迁移并减少炎症细胞因子来促进眼表愈合美国Ⅲ期远大医药从全福生物科技引进BRM421通过促进角膜缘上皮干细胞的生长和扩散来抑制干眼引起的炎症美国Ⅲ期维眸生物第二代LFA-1拮抗剂可与白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)结合,阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附分子-1(ICAM-1)的相互作用,防止炎症发生临床Ⅰ期和铂医药HL-036(从韩国HanALL引进的TNF受体片段经分子工程改造后的滴眼液)HL-036是一种全人源肿瘤坏死因子(TNF)的受体片段,经分子工程改造后有优良的组织渗透性和稳定性,是具有强效的局部TNF中和效力的多肽药物,通过缓解眼部炎症来治疗干眼症美国Ⅱ期,中国Ⅰ期康哲药业代理太阳药业Cequa(0.09%,环孢素纳米胶束水溶液)与环孢素滴眼液类似,优势在于:环孢素浓度更高;纳米胶束水溶液能提高在亲水组织的生物利用度,起效速度加快申请国内临床阶段资料来源:各大企业官网,Pharmadigger数据库,国盛证券研究所国外干眼症在研药物以抗炎抗氧化为主要研究方向,其他类型如糖蛋白激动剂、凋亡激动剂等虽然已进入二期临床阶段,但在眼科领域的应用仍具有很大的未知性,风险性较大。

细胞疗法是目前新兴的医学科技,CambiumMedicalTechnologies利用采集健康人血小板后进行工程改造制成的生物局部滴眼液CAM-101,目前正处于二期临床,是干眼症领域的重要突破。

2020年07月02日P.46图表78:国外部分干眼症在研药物药企药品名称作用机制临床研发进展AuriniaPharmaceuticalsvoclosporin眼用溶液(VOS)(0.2%的voclosporin且不含防腐剂的水性纳米胶束溶液)抗炎临床阶段KalaPharmaceuticalsEysuvis(KPI-1210.25%)抗炎达到Ⅲ期临床终点SilkTechnologiesSilkderivedprotein4抗炎临床Ⅱ期RedwoodPharmaRP-101凋亡激动剂临床Ⅱ期伊利诺伊大学芝加哥分校Dornasealfabiosimilar脱氧核糖核酸酶Ⅰ刺激物临床Ⅱ期Lubris/Dompe/NovartisRecombinantlubricin糖蛋白激动剂临床Ⅱ期OculisPharma,诺华OCS-02抗炎临床Ⅱ期埃默里大学,CambiumMedicalTechnologiesCAM-101细胞疗法临床Ⅱ期SeikagakuCinhyaluronatesodium透明质酸钠临床Ⅲ期千寿制药株式会社Fonadelpar抗氧化临床Ⅲ期HuonsHE-10抗炎临床Ⅲ期NovaliqPerfluorohexyloctane脂质调节剂临床Ⅲ期OysterPointPharmaVareniclinenasalspray/OC-01烟碱受体临床Ⅲ期AVXPharmaAVX-012离子通道临床Ⅱ期Parion,shireP-321离子通道临床Ⅱ期资料来源:药渡网,国盛证券研究所3.4投资建议及相关标的大家推荐在干眼症新药领域具备先发优势的兴齐眼药,建议关注恒瑞医药。

当前国内干眼症患者接近3亿,睡眠不足、高集中性用眼以及老龄化问题将导致我国干眼症患者数量继续增加。

我国干眼症用药种类较少,相比国际上常用抗炎治疗,我国仍以玻璃酸钠等人工泪液为主,且被进口产品所主导。

我国的干眼症用药市场属于潜力巨大,待满足的市场,目前国内多家企业通过自研或从国外引进的方式布局干眼症药物领域,兴齐眼药的环孢素滴眼液已率先实现上市,未来该领域有望出现超级大单品并改变当前的市场格局。

图表79:干眼症用药领域推荐和建议关注的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域300573.SZ兴齐眼药117.935.974.26%473.0196.4108.16.4近视、干眼症用药600276.SH恒瑞医药4,831.85,328.026.11%88.870.557.023.9干眼症用药、青光眼用药资料来源:Wind,国盛证券研究所(截止2020年7月2日)2020年07月02日P.47四、白内障:1.64亿患者带动人工晶体市场4.1白内障理论患病人数高达1.64亿,手术需求随老龄化等因素不断增加白内障理论患病人数高达1.64亿,白内障手术是唯一有效的治疗手段。

白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明,是眼科的第一大类疾病。

据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率是80%,而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。

按照2018年各年龄段人口数计算,我国白内障的理论患病人数高达1.64亿。

目前,通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。

图表80:白内障手术示意图资料来源:爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所老龄化进程加快、健康意识不断提升等因素带动白内障市场需求不断增加。

国家统计局数据显示,我国65岁及以上人口占比从2010年的8.87%增长至2019年的12.57%,老龄化问题日趋严重,白内障具有较高的年龄相关性,人口老龄化将使得白内障患病人数持续增长。

随着我国经济的快速增长,全国人均可支配收入亦呈增长态势,居民健康意识不断提升,推动医疗健康支出的增加,我国全国人均卫生费用从2000年的361.9元增加到2018年的4148.1元,复合增长率达到14.51%。

图表81:2010-2019我国65岁以上人口数量及占比图表82:2013-2019年居民可支配收入及增速资料来源:国家统计局,国盛证券研究所资料来源:国家统计局,国盛证券研究所全国白内障年手术量复合增速高达16.90%,相比其他国家较为落后,各省间差异明显,多省市场仍有待开发。

根据中国防盲治盲网的数据及第三届中国眼健康大会信息,2012年全国白内障年手术量达145万例,百万人口白内障手术率(CSR)为1072,至2018年全国白内障年手术量已达370万例,复合增速高达16.90%,CSR达到2662,提前实现了《“十三五”全国眼健康规划》提出的我国CSR要在2020年年底达到2000以上的目标。

尽管我国CSR迅速发展,仍与全球许多国家有较大差距,根据《CataractSurgicalRate0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%020406080100120140160180200201020112012201320142015201620172018201965岁及以上人口(百万人)66岁及以上人口占比(%)0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%050001000015000200002500030000350002013201420152016201720182019居民人均可支配收入(元)YOY(%)2020年07月02日P.48andSocioeconomics:AGlobalStudy》报告,2011年法国、美国等发达国家的CSR已达10000,澳大利亚已达到9500,印度CSR超过5000,尽管我国从2012年的CSR不到1072发展到2018年的2662,但仍处于落后局面,未来仍具有较大增长空间。

从国内各省来看,2017年仅上海、天津和江苏CSR超过2000,分别为4251、2337和2051,各省之间差异明显,白内障手术覆盖率最低的省份为湖北省,CSR仅为763,可见大量省份的白内障手术市场仍有待开发。

图表83:2012-2018我国白内障手术量及CSR图表84:我国白内障手术量相对落后资料来源:中国防盲治盲网,第三届中国眼健康大会,国盛证券研究所资料来源:爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所白内障手术市场规模2018年达255亿元,保持快速增长态势。

我国白内障市场规模从2012年的72亿元增长至2018年的255亿元,复合增速高达23.46%,2017年后增速放缓。

对比2012-2018年白内障手术量和白内障市场规模增速可以发现,白内障手术量增速最初落后于市场规模增速,随后差距不断缩小,2018年与市场规模增速基本持平。

这主要是由于白内障手术进入国家复明工程,具有社会公益性,国家对手术价格有所控制。

图表85:2012-2018年白内障手术市场规模及增速图表86:2012-2018年白内障手术量和市场规模增速对比资料来源:国家卫健委,国盛证券研究所资料来源:中国防盲治盲网、国家卫健委,国盛证券研究所预计2030年我国白内障市场规模将达到988.07亿元。

据Frost&Sullivan预测,我国白内障手术量将以9.3%的复合增速从2019年的430万例增长至2030年的1140万例。

公立医院白内障手术人均医药费从2005年的4165元增长至2018年的6903元,年复合增速为4.0%,考虑到白内障手术已进入国家“复明工程”,具有一定共益性,叠加国家的医保控费政策以及对医用耗材实行带量采购,大家认为未来的白内障手术单价增速将会放缓,因此假设白内障手术单价将以2%的复合增速从2018年的6903元增长至2030年的8755元。

由此测算可得,2030年我国白内障市场规模将达到998.07亿元。

10721200140017822070220526621451601902452853053700500100015002000250030002012201320142015201620172018百万人口白内障手术率(CSR)白内障手术量(万例)10000950050002662020004000600080001000012000法国、美国等发达国家澳大利亚印度中国百万人口白内障手术率(CSR)0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%0501001502002503002012201320142015201620172018白内障手术市场规模(亿元)增速(%)00.050.10.150.20.250.30.350.42012201320142015201620172018白内障手术量增速(%)白内障市场规模增速(%)2020年07月02日P.49图表87:2019-2030E中国白内障手术量趋势预测资料来源:文献回顾、Frost&Sullivan,国盛证券研究所爱尔眼科为民营眼科龙头,积极拓展白内障中高端手术。

受医保控费影响,爱尔眼科2018年白内障手术例数同比下降2.07%,手术收入同比增长近9.01%。

而使用高端晶体的手术在定价上不受医保控制,故在经济发达城市,企业抓准消费升级机会,打造“焕晶”优质技术服务品牌,提高高端手术的占比,转型的成效不断扩大。

2017、2018年企业白内障手术客单价分别同比提升12.18%、11.32%,缓解了医保控费对企业白内障业务的影响。

图表88:爱尔眼科白内障手术收入及营收占比资料来源:企业公告,国盛证券研究所0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%02468101220192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国白内障手术量(百万)YOY(%)0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%024681012141618202010201120122013201420152016201720182019白内障手术收入(亿元)增速(%)占比(%)2020年07月02日P.50图表89:爱尔眼科历年白内障手术量图表90:爱尔眼科历年白内障手术单价资料来源:企业公告,国盛证券研究所资料来源:企业公告,国盛证券研究所4.2人工晶体发展空间广阔,可折叠人工晶状成为未来发展趋势全球人工晶体市场规模超38亿美金,我国人工晶体需求快速增长。

人工晶状体用于治疗白内障,是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。

根据MarketScope《2019IOL(IntraocularLens)MarketReport:AGlobalAnalysisfor2018to2024》报告,2019年全球人工晶状体市场规模将超过38亿美金。

我国人工晶体市场规模从2016的41.17亿元增长至2018年的56.50亿元,复合增速17.15%,处于快速增长阶段。

白内障患病人数不断增加,外加政策支撑,我国白内障手术量增长态势明确,这将带动人工晶状体需求不断增长。

我国白内障患病人数从2012年的1.02亿升至2017年的1.25亿。

国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》显示,到2020年,中国的年白内障手术量将达到400万台。

图表91:2011-2017年中国白内障患病人数图表92:2016-2018年国内人工晶体市场规模资料来源:前瞻产业研究院,国盛证券研究所资料来源:中研普华产业研究院,国盛证券研究所目前,人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械企业,包括爱尔康(美国)、强生(美国)、博士伦(美国)、蔡司(德国)掌握,这四大企业也占据国际人工晶状体市场的主要份额。

根据爱尔康企业的报告及估算,2017年全球人工晶状体市场中,爱尔康市场份额占31%,强生占22%,博士伦占6%,蔡司占4%,以上四家共占63%全球市场份额。

-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%0510152025201020112012201320142015201620172018例数(万)增速(%)0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,00020112012201320142015201620172018白内障手术单价(元/例)增速(%)101.82105.59110.52115.47119.47125.160.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%6.00%020406080100120140201220132014201520162017白内障患病人数(百万人)YOY(%)41.1751.2756.500102030405060201620172018销售额(亿元)2020年07月02日P.51图表93:2017年全球人工晶状体市场格局资料来源:爱尔康,国盛证券研究所我国多项政策明确支撑人工晶状体的创新和发展。

《中国制造2025》指出要大力推动重点领域突破发展,聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域,其中可折叠人工晶状体被《中国制造2025》明确列为重点发展的产品之一。

《“十三五”生物产业发展规划》中指出要加速新材料技术应用,继续加快医疗器械新产品的创新和产业化,其中特别提到了人工晶状体。

图表94:人工晶体相关政策政策名称主要内容《中国制造2025》(国发[2015]28号)2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%,核心部件市场占有率达到80%,在主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌,年产业规模达到1.2万亿。

大力推动重点领域突破发展,聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域,高性能医疗器械-重点产品-先进治疗设备-可折叠人工晶体等“十三五”生物产业发展规划(发改高技[2016]2665号)加速新材料技术应用,针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求,继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶状体、人工耳蜗等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化资料来源:国务院、国家发展改革委,国盛证券研究所国内人工晶体企业较少,技术与国外企业比有差距。

我国人工晶体生产企业较少,已有产品获批上市的厂家主要包括爱博诺德、苏州六六视觉、河南宇宙等8家。

人工晶体按照材料硬度可分为硬式人工晶体(非可折叠晶状体)和软式人工晶体(可折叠晶状体)。

软式人工晶体相对硬式人工晶体而言优势明显,具有手术切口小,手术时间短,术后恢复速度快,视觉偏差小等特点,因而成为发达国家的主流产品。

而我国大部分企业仍以生产硬式人工晶体为主,软式人工晶体市场进口替代需求大,发展空间广阔。

31%22%6%4%37%爱尔康强生博士伦蔡司其他2020年07月02日P.52图表95:国内人工晶体主要生产企业及其产品企业产品名称注册证编号苏州六六视觉科技股份有限企业后房人工晶状体国械注准20163221406人工晶状体国械注准20173220905河南宇宙人工晶状体研制有限企业折叠式人工晶状体国械注准20173220503一件式后房型人工晶状体国械注准20153221939三件式后房型人工晶状体国械注准20153221938宁波艾克伦医疗科技有限企业人工晶状体国械注准20183161908天津世纪康泰生物医学工程有限企业后房人工晶状体国械注准20163220580无锡蕾明视康科技有限企业一件式折叠人工晶状体国械注准20173220919珠海艾格医疗科技开发有限企业一件式人工晶状体国械注准20173220906爱博诺德(北京)医疗科技股份有限企业人工晶状体国械注准20163221747人工晶状体国械注准20183220052可折叠一件式人工晶状体国械注准20193161652杭州爱晶伦科技有限企业有晶体眼后房屈光晶体国械注准20143162106资料来源:国家药品监督管理局,国盛证券研究所图表96:非可折叠晶状体与可折叠晶状体对比类别非可折叠晶状体可折叠晶状体手术切口不可折叠,6-10毫米手术切口,创伤大,并发症多可折叠,2-3毫米手术切口,创伤小,不易感染手术时间手术时间长,需住院手术过程5-10分钟,可在门诊进行是否需要麻醉需要麻醉和缝合眼表麻醉,无需缝合术后恢复手术后几天才能拆线,视力恢复慢术后一天内即可恢复到正常视力视觉偏差手术切口造成的视觉偏差大手术切口造成的视觉偏差小发展状况在美欧日等发达国家已基本被淘汰在美欧日等发达国家是主流产品资料来源:爱博诺德招股说明书,爱博诺德官网,国盛证券研究所软式人工晶体技术壁垒高,是市场中的主要赢利点,国内企业未来发展潜力巨大。

硬式人工晶体较为低端,价格在几百元人民币上下浮动;软式人工晶体较为高端,价格在千、万元人民币之间浮动,因此软式人工晶体是市场的主要盈利点。

软式人工晶体按可调节、焦点数量以及附加的散光和景深调节功能又可分为多个细分领域,目前国内仅有爱博诺德、昊海生科、瑞霖医药和蕾明视康进入了部分细分领域。

2020年07月02日P.53图表97:软式人工晶体分类及价格软性人工晶体分类特点价格范围可调节人工晶体正在被逐渐边缘化的过程中,生产、销售者均不多未披露单焦点人工晶体可以提供良好的远程视力0.1~0.5万双焦点人工晶体可以提供良好的远程视力、近程视力1.0~1.5万三焦点人工晶体可以提供良好的远程视力、中程视力、近程视力2.0~3.0万单/双/三焦点人工晶体叠加景深延长(EDOF)技术可以提供更优的远程视力、中程视力,但是这一技术在近程视力上没有优势单焦+景深延长技术:1.0~1.5万,暂无双/三焦+景深延长技术产品单/双/三焦点人工晶体叠加抗散光(Toric)技术可以额外提供矫正散光的功能单焦+抗散光:0.1~1.0万;双焦+抗散光:1.0~2.0万;三焦+抗散光:2.0~3.0万资料来源:火石创造,国盛证券研究所图表98:软式人工晶体市场布局情况无附加技术加抗散光技术加景深延长技术可调节国内:昊海生科-无该产品国外:博士伦单焦国内:爱博诺德、昊海生科、瑞霖医药、蕾明视康国内:无国内:无国外:博士伦、强生、爱尔康、瑞纳、蔡司国外:瑞纳、强生、爱尔康国外:强生双焦国内:爱博诺德、昊海生科国内:爱博诺德-国外:强生、爱尔康、瑞纳、蔡司国外:强生、爱尔康、瑞纳、蔡司三焦国内:无国内:无-国外:蔡司国外:蔡司资料来源:火石创造,国盛证券研究所疏水性丙烯酸酯是国际主流的人工晶状体材料,爱博诺德在国内企业中领先。

在人工晶状体材料中,PMMA材质和硅胶材质的分子结构组成相对比较简单,可调整或改良的空间有限,无法从根本上消除其主要缺点,这两种材质的人工晶状体产品市场份额减小。

目前市场上人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯,二者之间比较,疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障(PCO)、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势,是目前国际市场上主流的人工晶状体材料。

相比国外企业,国内企业获批数量较少,其中蕾明视康和爱博诺德所用材料最优,为国际市场主流的疏水性丙烯酸酯,爱博诺德获批数量最多,3款获批产品均采用该材料制成。

2020年07月02日P.54图表99:人工晶体主要生产企业所用材料及对应的获批数量企业名称人工晶体所用材料及获批数量爱尔康疏水性丙烯酸酯(12个);PMMA(3个);疏水性丙烯酸酯&PMMA(1个)强生视力康疏水性丙烯酸酯(8个);PMMA(1个);疏水性丙烯酸酯&PMMA(2个)博士伦亲水性丙烯酸酯(3个);疏水性丙烯酸酯(1个);PMMA(1个);硅胶&PMMA(1个)蔡司亲水性丙烯酸酯(12个)河南宇宙PMMA(2个);亲水性丙烯酸酯(1个)蕾明视康疏水性丙烯酸酯(1个)珠海艾格PMMA(1个)爱博诺德疏水性丙烯酸酯(3个)资料来源:国家药品监督管理局、爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所图表100:人工晶体四类材料的区别类别优点缺点PMMA即聚甲基丙烯酸甲酯,俗称有机玻璃是较理想的制造人工晶状体的材料,它具有透光性好,在眼内无刺激作用,无生物降解作用,无明显的退变现象等特点,可铸压成型或切削抛光,易于加工PMMA属于硬质材料,不可折叠,不适应小切口手术,在现代超声乳化手术中应用受限,已逐渐退出市场。

由于其硬度高,手术中如果直接接触角膜内皮,会造成角膜内皮细胞的损伤。

另外较大能量的YAG激光可损伤PMMA人工晶状体的光学部,给后发障的治疗带来影响硅胶,主要成分是聚硅氧烷稳定性好、抗老化强,具有良好的生物相容性,可高温加热消毒,能折叠以适应小切口人工晶状体植入,弹性好,折叠后不互相粘连折射率低(1.41-1.46)导致镜片厚;弹性高导致IOL折叠后植入囊内展开速度过快,容易对眼内组织造成损伤;容易产生静电,因而使眼内的代谢产物粘附于人工晶状体光学部表面,成为钙化斑;容易吸附硅油,不利于植入人工晶状体后眼底手术的开展亲水性丙烯酸酯,或称作水凝胶,主要成分为甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)与其它丙烯酸酯类单体的共聚物脱水状态时为硬态,可进行切削加工,加工难度低;吸水后变柔软,适合于小切口手术植入;具有亲水性,水分子物质可通过,生物相容性好,排异反应轻;表面无粘合力,有利于晶状体植入后顺利展开由于水凝胶的网状结构和亲水特性,使眼内组织的代谢产物易进入材料内部并沉积于其中,而改变了人工晶状体的光学特性,使其透明度降低,产生钙化沉积等现象;发生后PCO的病例较多;长期稳定性差疏水性丙烯酸酯,是两种及以上疏水性丙烯酸酯单体、交联剂、光吸取剂等的共聚物折光率相对较高(1.47-1.55),可制造更薄的晶状体;含水量低,水分子、离子和小分子物质无法自由通过,避免代谢产物存留而造成的内部浑浊;具有适中的柔软性和弹性,晶状体折叠后植入眼内复原速度适中,操作安全性高;有表面粘性,植入后不久即粘附在囊膜上,有利于阻止晶状体上皮细胞的生长,降低PCO的发生率室温下是软性,加工难度高;晶状体容易出现折痕或被镊子等器械损伤,取放要求高;可能出现闪辉现象;晶状体表面粘附性高,植入时易发生襻之间或襻与光学部之间粘结不易展开的情况资料来源:爱博诺德招股说明书,国盛证券研究所爱博诺德处于国内人工晶体领域的技术前沿,产品具备明显优势,市场反应良好。

爱博诺德是唯一一家自主创新研发出软式人工晶体的企业,企业第一款人工晶状体普诺明A1-UV是一款疏水性丙烯酸酯制成的高次非球面人工晶状体,是国内首款自主研发、2020年07月02日P.55拥有自主常识产权的可折叠非球面屈光性人工晶状体。

截止2019年6月,该产品已在全国1000多家医院销售,市场反应良好。

近些年,收入水平的提高使得人们对于生活品质的要求逐渐提高,患者需求从“看得见”向“看得清、看的舒服、看的持久”发展,因此白内障治疗的发展趋势从复明性手术向屈光性手术转变,对手术所用到的人工晶体也有了矫正屈光的要求。

企业紧跟行业发展,企业具有散光矫正功能的普诺明Toric型人工晶状体于2016年经国家药监局(CFDA)“创新医疗器械特别审批程序”获得注册证。

截止目前,该款产品仍然是唯一的国产散光矫正型人工晶状体。

昊海生科已初步完成人工晶体全产业链布局,企业人工晶体销量占据国内30%市场份额,2018年人工晶体销售额居全球第九。

人工晶状体产业链包括上游原材料生产商、人工晶状体生产商及下游人工晶状体经销商。

目前,昊海生科已初步完成对人工晶状体产业的全产业链布局,通过Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节,通过Aaren、河南宇宙及珠海艾格掌握了人工晶状体产品的研发和生产,同时通过深圳新产业及珠海艾格的人工晶状体贸易业务强化了人工晶状体下游销售环节。

按销量计算,昊海生科旗下人工晶状体品牌占据中国人工晶状体30%的市场份额(含企业销售的非自有品牌人工晶状体),为中国企业销量第一;从全球市场来看,根据MarketScope企业2018年数据统计,昊海生科的人工晶体年销售额已经处于全球第九位。

图表101:昊海生科人工晶状体全产业链布局情况资料来源:昊海生科招股说明书,国盛证券研究所4.3眼科粘弹剂持续稳定增长,昊海生科稳居国内领先地位眼科粘弹剂是一种重要的软性医用耗材,90%以上由透明质酸钠制成。

眼科粘弹剂被广泛应用于白内障手术、青光眼手术、白内障角膜移植联合手术以及眼外伤等显微眼科手术。

一方面,眼科粘弹剂提供的高动力粘度值可为眼科手术提供支撑操作空间,利于手术操作;另一方面,眼科粘弹剂在手术中可起到缓冲垫作用,加深前房,便于手术操作,保护眼内组织及角膜内皮细胞,以提高手术成功率,减少术后并发症。

目前,眼科粘弹剂有效成份主要包括两类,即透明质酸钠和羟丙基甲基纤维素类。

其中透明质酸钠生物相容性较好,对眼组织具有保护作用,而且粘弹性较好,2017年透明质酸钠凝胶在我国眼科粘弹剂的市场中占据超过90%以上的市场份额。

图表102:眼科粘弹剂产业链示意图资料来源:昊海生科招股说明书,国盛证券研究所2020年07月02日P.56我国眼科粘弹剂市场将继续稳定增长,2018年规模达15亿元。

我国眼科粘弹剂市场规模由2014年的11.03亿元增长至2018年的15.37亿元,复合增长率为8.65%。

随着国内眼科手术治疗覆盖率的不断增加,眼科粘弹剂产品的需求逐年提升,我国眼科粘弹剂市场规模将继续保持增长态势,根据南方医药经济研究所及标点医药预测,预计2023年我国眼科粘弹剂市场规模将达到27.01亿元,2018年至2023年复合增长率将达到11.94%。

图表103:2014-2023E年中国眼科粘弹剂市场规模情况资料来源:南方医药经济研究所、标点医药,国盛证券研究所昊海生科2018年眼科粘弹剂市场规模高达46%,占据国内市场领先地位。

从2018年我国眼科粘弹剂市场格局可以看出,我国眼科粘弹剂行业较为集中,龙头企业昊海生科占据46%的市场份额。

根据昊海生科招股说明书披露,企业眼科粘弹剂连续12年市场份额超40%,稳居中国最大的眼科粘弹剂产品生产商地位。

图表104:2018年中国眼科粘弹剂市场格局资料来源:华经产业研究院,国盛证券研究所4.4投资建议及相关标的大家推荐爱尔眼科、建议关注昊海生科、爱博诺德。

受医保控费的影响,医院的白内障手术业务均出现一定的下滑,而使用高端晶体的手术在定价上不受医保控制,爱尔眼科作为国内规模最大的上市民营眼科连锁医院,正在通过品牌优势拓展高端白内障手术,缓解医保控费对企业业务收入的影响。

人工晶体的需求随白内障手术需求的增加而不断增加,但目前我国高端人工晶体市场几乎被欧美企业垄断,进口替代需求大,仅有爱博诺德、昊海生科、瑞霖医药和蕾明视康进入了部分细分领域,具有较大的发展潜力。

随着生活水平和健康意识的逐渐提升,各类眼科手术覆盖率不断提升,眼科粘弹剂市场将继续保持稳定增长。

昊海生科作为眼科粘弹剂龙头企业,连续12年市场份额超40%,稳居中国最大的眼科粘弹剂产品生产商地位,未来随着行业集中度的进一步提升,昊海生科的龙头优势将更加明显。

0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%051015202530201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E眼科粘弹剂市场规模(亿元)YOY(%)46.0%23.0%7.0%5.2%5.0%4.4%4.4%5.0%昊海生物科技福瑞达美国Abott韩国LG协和医疗常药研究所华熙生物其他2020年07月02日P.57图表105:白内障领域推荐和建议关注的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域300015.SZ爱尔眼科1,750.21,378.930.52%146.997.474.522.4民营连锁眼科医院688366.SH昊海生科136.7370.814.01%57.134.028.48.2人工晶体、眼科粘弹剂资料来源:Wind,国盛证券研究所(除爱尔眼科,盈利预测采用Wind一致,截止2020年7月2日)五、青光眼:患者接近2000万,核心药物市场仍有3倍以上成长空间5.1青光眼患者接近2000万,药物治疗是最重要和最基础的治疗方式青光眼是全球第二大致盲类眼病,2020年患病人数接近7600万。

青光眼是指由于眼镜内压力(眼压)升高,使视神经受损,导致视野狭窄甚至永久性失明的一组疾病,是白内障之后居第二位的致盲性眼病。

临床上一般将青光眼分为以下三类:原发性青光眼、继发性青光眼和先天性青光眼。

其中,原发性青光眼又可分为原发性闭角型青光眼(PACG)和原发性开角型青光眼(POCG)。

开角型青光眼是指引流房水的房角开放但无正常引流功能;闭角型青光眼是指引流房水的房角狭窄或关闭导致房水不能及时排出。

图表106:青光眼致盲原理资料来源:CNKI,国盛证券研究所我国是全球青光眼人数最多的国家,患者人数已接近2000万。

2016年流行病学数据显示,亚太地区PACG占全球PACG的3/4以上,POAG占全球POAG的1/2。

据Frost&Sullivan统计,我国青光眼患病人数已经从2015年的1810万增长至2019年的1960万,预计2030年将达到2300万。

图表107:2015-2030E中国青光眼患病人数资料来源:文献回顾、Frost&Sullivan,国盛证券研究所18.118.518.919.419.619.920.320.621.021.321.621.922.222.422.723.00510152025201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国青光眼患病人数(百万)2020年07月02日P.58药物治疗是青光眼最重要和最基础的治疗方式。

2017年版英国国家卫生与临床优化研究所的青光眼诊断和管理指南中提到,目前青光眼的治疗方式主要包括药物治疗、激光治疗以及手术治疗,其中药物治疗是最重要和最基础的治疗方式。

药物治疗主要包括拟胆碱类药物(缩瞳剂)、β肾上腺素能受体阻滞剂、前列腺类药物(PG类)、肾上腺素能受体激动剂、碳酸酐酶抑制剂和高渗脱水剂六类。

图表108:青光眼药物分类分类作用机制眼压降幅适用情况及不良反应代表药物拟胆碱类药物(缩瞳剂)通过兴奋瞳孔括约肌,从而缩小瞳孔,减少虹膜在房角处的堆积,从而增加房水的外流20%~25%闭角型青光眼、β受体阻滞剂降压效果不理想时的联合用药;可引起眉弓疼痛、视物发暗、近视加深等1%-4%毛果芸香碱β肾上腺素能受体阻滞剂通过阻断位于睫状体上的β2肾上腺素受体来减少房水的生成的目的20%~25%禁用于支气管哮喘、严重的慢性阻塞性肺部疾患、窦性心动过缓、2或3度房室传导阻滞、心功能衰竭、心源性休克0.25%-0.50%噻吗心安前列腺类药物(PG类)促进房水经小梁网及葡萄膜巩膜通道流出25%~33%开角型青光眼;副作用主要为滴药后局部暂短性烧灼、刺痛、痒感和结膜充血,长期用药可使虹膜色素增加,睫毛增粗他氟前列腺素、拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素肾上腺素能受体激动剂同时兴奋α受体及β受体,从而增加房水的外流20%~25%开角型青光眼;无晶状体眼患者不宜使用,对严重高血压、冠心病患者禁用1%肾上腺素(β2受体激动剂)、0.2%酒石酸溴莫尼定(α2受体激动剂)碳酸酐酶抑制剂通过减少房水生成达到降低眼压的效果滴用:15%~20%;口服:20%~30%伴有肝、肾功能不全,呼吸性酸中毒者慎用;可能出现面部及四肢远端麻木、血尿等不良反应乙酰唑胺高渗脱水剂通过提高血浆渗透压使眼球内脱水,从而达到降低眼压的作用-高血压、肾功能及心功能不全的患者慎重20%甘露醇资料来源:2017年英国专家共识,国盛证券研究所我国公立医院青光眼药物整体市场规模约为6.85亿元,2013-2018年重点城市医院市场复合增速9.79%。

据米内网统计,2013-2018年我国重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药销售额连续增长,复合增速为9.79%,2018年销售额达2.05亿元。

2018年我国公立医院整体眼科用药市场规模为95.52亿元,其中抗青光眼制剂和缩瞳药占比6.85%,市场规模约为6.54亿元。

2020年07月02日P.59图表109:2013-2018年我国重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药销售趋势资料来源:米内网,国盛证券研究所5.2前列腺素类药物主导青光眼药物市场,进口产品占据优势地位前列腺素类药物以其强效和高安全性而成为抗青光眼市场中的重要品种,占据47.79%的市场份额。

美国眼科学会AAO发布的最新版POAG指南《PrimaryOpen-AngleGlaucomaPPP》中指出,对于开角型青光眼患者而言,药物治疗是目前最常见的降低初始眼压(IOP)的初始干预方式,前列腺素类药物具备有效降IOP(降幅25%-33%)、安全性高等特点,如无禁忌证、费用、过敏、不耐受等情况,是POAG患者初始治疗的首选,其他药物的推荐等级均低于前列腺素类药物。

对于药物依从性差、不耐受或者不愿意使用药物治疗的患者,激光小梁成形术可作为首选治疗方案。

《中国原发性青光眼检查诊断及治疗共识(2014年)》也已明确建议前列腺素类衍生物可作为原发性开角型青光眼的一级用药,提出前列腺素类药物是最强效的降眼压专科药物。

据米内网统计,前列腺素类药物(拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素、他氟前列素)在2019年国内重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药市场中占据了47.79%的份额。

图表110:2019年重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药市场份额资料来源:米内网,国盛证券研究所拉坦前列素滴眼液市场份额最大,占据21.43%市场份额,他氟前列素滴眼液效果最好,但由于上市时间较晚,市场份额仍有待进一步拓展。

目前国内已批准上市的前列腺素类似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素和他氟前列素,其中拉坦前列素滴0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%050100150200250201320142015201620172018销售额(百万)YOY(%)21.43%20.25%14.85%13.70%7.27%4.44%2.83%2.50%2.46%2.24%1.67%1.51%1.40%0.00%拉坦前列素曲伏前列素布林佐胺溴莫尼定卡替洛尔贝美前列素拉坦噻吗噻吗洛尔贝美素噻吗洛尔布林佐胺噻吗洛尔他氟前列素醋甲唑胺卡巴胆碱其他2020年07月02日P.60眼液和曲伏前列素滴眼液已有国产制剂,另外两个均为进口产品,目前正在申请上市的同类产品均为仿制药。

据米内网统计,拉坦前列素占据2019年重点城市公立医院抗青光眼和缩瞳药市场份额的21.43%,曲伏前列素占据20.25%,贝美前列素占据4.44%,他氟前列素占据1.67%。

拉坦前列素滴眼液是辉瑞旗下产品,是美国FDA批准的第一个抗青光眼的前列腺素类药物,也是首个进入我国的前列腺素制剂。

曲伏前列素滴眼液是爱尔康开发的产品,对FP受体的选择性、亲和力,激动作用均优于拉坦前列素和贝美前列素。

贝美前列素滴眼液是由美国艾尔建开发的产品,在全球市场中表现良好,据IMS数据,2013年-2015年贝美前列素销售从8.81亿美金增长至10.24亿美金。

他氟前列素滴眼液是由日本参天和默克制药有限企业联合开发的新型前列腺素类似物产品,具有高选择性,高亲和力(拉坦前列素的12倍),在降眼压方面有强效(降幅达37.2%),不良反应发生率与拉坦前列素相当。

图表111:国内已获批上市的前列腺素类滴眼液药品名称企业名称批准日期市场类型入围目录拉坦前列素滴眼液TaejoonPharmCo.,Ltd.2018-04-03进口国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液PfizerManufacturingBelgiumN.V.2017-08-01进口国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液成都恒瑞制药有限企业2015-12-31国产国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液湖北远大天天明制药有限企业2015-12-18国产国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液鲁南贝特制药有限企业2015-07-24国产国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液华润紫竹药业有限企业2014-06-19国产国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液上海信谊金朱药业有限企业2013-08-23国产国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液PfizerManufacturingBelgiumN.V.2012-12-14进口国家医保药物目录(乙类)拉坦前列素滴眼液大连美罗大药厂2010-08-30国产国家医保药物目录(乙类)曲伏前列素滴眼液AlconCusiS.A.2018-11-13进口国家医保药物目录(乙类)曲伏前列素滴眼液湖北远大天天明制药有限企业2017-08-24国产国家医保药物目录(乙类)曲伏前列素滴眼液AlconCusiS.A.2017-01-16进口国家医保药物目录(乙类)贝美前列素滴眼液AllerganSales,LLC2015-08-18进口国家医保药物目录(乙类)贝美前列素滴眼液AllerganSales,LLC2015-08-18进口国家医保药物目录(乙类)他氟前列素滴眼液参天制药株式会社滋贺工厂2019-08-29进口他氟前列素滴眼液参天制药株式会社滋贺工厂2015-11-11进口他氟前列素滴眼液参天制药株式会社滋贺工厂2015-09-21进口资料来源:Wind医药库,国盛证券研究所2020年07月02日P.61图表112:国内申请上市的前列腺素类滴眼液受理号药品名称药品类型注册类型申请人审评状态CDE承办日期CFDA开始日CYHS1700292拉坦前列素滴眼液化学药品仿制,4中国大冢制药有限企业在审评审批中2018-03-142018-03-13CYHS1700068曲伏前列素滴眼液化学药品仿制,4苏州工业园区天龙制药有限企业在审评审批中2018-06-142018-06-12CYHS1700596曲伏前列素滴眼液化学药品仿制,4中山万汉制药有限企业在审评审批中2018-04-252018-04-23CYHS1201814曲伏前列素滴眼液化学药品仿制,6南京恒生制药有限企业在审评审批中2013-04-282013-04-26CYHS2000030贝美前列素滴眼液化学药品仿制,4天津金耀集团河北永光制药有限企业/天津金耀药业有限企业在审评审批中2020-01-152020-01-14CYHS1900632贝美前列素滴眼液化学药品仿制,4兆科(广州)眼科药物有限企业在审评审批中2019-09-182019-09-17CYHS1201619贝美前列素滴眼液化学药品仿制,6上海恒瑞医药有限企业在审评审批中2013-06-092013-06-07CYHS1201620贝美前列素滴眼液化学药品仿制,6上海恒瑞医药有限企业在审评审批中2013-06-092013-06-07CYHS1201399贝美前列素滴眼液化学药品仿制,6湖北远大天天明制药有限企业在审评审批中2013-02-282013-02-27CYHS2000022他氟前列素滴眼液化学药品仿制,4成都盛迪医药有限企业进入优先审批2020-01-102020-01-09资料来源:Wind医药库,国盛证券研究所从wind样本医院销售数据来看,在四种前列腺素类药物中,拉坦前列素滴眼液销售额最高,他氟前列素滴眼液增长最快。

2019年拉坦前列素滴眼液实现销售收入5157.18万元,同比增长17.54%,在四种药物中销售额最高;他氟前列素滴眼液作为新药,销售额在上市后快速增长,2016-2019CAGR高达221.30%,发展空间较大。

曲伏前列素滴眼液和贝美前列素滴眼液近几年的销售收入已经趋稳,增幅较小。

图表113:2012-2019拉坦前列素滴眼液销售情况图表114:2012-2019曲伏前列素滴眼液销售情况资料来源:Wind医药库,国盛证券研究所资料来源:Wind医药库,国盛证券研究所0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%010002000300040005000600020122013201420152016201720182019销售额(万元)YOY(%)-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%050010001500200025003000350040004500500020122013201420152016201720182019销售额(万元)YOY(%)2020年07月02日P.62图表115:2012-2019贝美前列素滴眼液销售情况图表116:2016-2019他氟前列素滴眼液销售情况资料来源:Wind医药库,国盛证券研究所资料来源:Wind医药库,国盛证券研究所亿胜生物科技独家代理辉瑞旗下的拉坦前列素滴眼液,在同类药物市场中占有率高达75.63%,市场空间广阔。

亿胜生物科技于2014年获辉瑞授予适利达和适利加两种降眼压滴眼液的中国内地独家分销权,并于2017年签订续约协议,将代理期限延期至2021年。

适利达和适利加的主要成分为拉坦前列素(其中适利加还含有马来酸噻吗洛尔),属于青光眼用药中的占比最大的前列腺素类药物。

据米内网统计,拉坦前列素是2018年全国重点城市公立医院眼科用药市场中销量第七名的产品,样本城市公立医院拉坦前列素市场由辉瑞领导,市场占有率高达75.36%。

图表117:2018年重点城市公立医院拉坦前列素品牌格局资料来源:米内网,国盛证券研究所据大家预测,国内前列腺素类青光眼药物市场规模将于2030年达到24.09亿元。

大家主要参考具有较强参考价值的美国前列腺素类青光眼药物市场销售情况及渗透率对国内市场未来销售及患者渗透进行预测。

关键数据和假设:1、根据IQVIA报告,2019年美国青光眼药物市场规模为30亿美金,其中55%为一线的PGAs前列腺素类产品,则2019年美国前列腺素类药物市场规模约为16.5亿元。

2、以占比最大的拉坦前列素类药物Xalatan为计算标准,Xalatan单价217.17美金,每瓶可使用28天,每年需使用13瓶,则年费用约为2823.21美金。

3、美国开角型青光眼患病率2%,2019年美国人口数3.28亿,则2019年美国开角型青光眼患病人656万。

4、2019年我国眼科用药市场规模为193.16亿元,其中抗青光眼制剂和缩瞳药占比6.85%,市场规模约为13.23亿元。

其中,前列腺素类药物占比47.79%,则市场规模约为6.32亿元。

5、以销量最高的适利达拉坦前列素滴眼液为计算标准,适利达单价170.61元,每瓶可使用28天,每年需使用13瓶,则年费用约为2217.93元,假设未来药品价格不发生变化。

6、据Frost&Sullivan统计和预测,2019年我国青光眼患者人数为1990万,其中-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%02004006008001000120020122013201420152016201720182019销售额(万元)YOY(%)1551.75%48.97%34.79%0.00%200.00%400.00%600.00%800.00%1000.00%1200.00%1400.00%1600.00%1800.00%0501001502002503003504004505002016201720182019销售额(万元)YOY(%)75.63%16.47%4.37%3.45%0.07%0.01%辉瑞鲁南贝特制药Taejoon华润紫竹药业成都恒瑞制药其他2020年07月02日P.63开角型青光眼占比约53%,则2019年我国开角型青光眼患者人数约为1054.7万;2030年我国青光眼患者人数将达到2300万,假设开角型青光眼占比不变,则2030年我国开角型青光眼患者人数将达到1219万。

7、Xalatan于1996年获FDA批准上市,2019年渗透率达到8.91%。

适利达于2012年获国家药监局批准,大家假定2030年渗透率可达到美国8.91%的水平。

图表118:前列腺素类药物市场市场空间预测美国中国2019年2019年2030年前列腺素类药物市场规模(亿美金)16.5前列腺素类药物市场规模(亿元)6.3224.09年费用(美金)2823.21年费用(元)2217.932217.93使用人数(万人)58.44使用人数(万人)28.51108.60开角型青光眼患病人数(万人)656开角型青光眼患病人数(万人)1054.71219渗透率8.91%渗透率2.70%8.91%资料来源:国盛证券研究所5.3国际青光眼新药比吗前列素缓释剂有望成为治疗青光眼患者的第一种免滴眼液治疗方案。

美国食品和药物管理局(FDA)目前已受理艾尔建(Allergan)企业研发的眼科药物比吗前列素缓释剂(bimatoprostSR)的新药申请(NDA)。

比吗前列素缓释剂是一款首创的、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压,三期实验数据显示,该药物在12周内可使眼内压(IOP)降低30%,超过80%的患有开角型青光眼或高眼压的患者在插入最后一个植入物后能够保持至少一年的无治疗状态。

如果可以批准,该药物将成为治疗青光眼患者的第一种免滴眼液治疗方案。

罗克拉坦复合制剂的降眼压效果优于两个单独成分。

眼科医药企业AeriePharmaceuticals研发的新药罗克拉坦(Rocklatan)已于2019年3月14日获美国FDA批准。

罗克拉坦是一种每日一次的滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP),它是目前美国现有的罗克坦(Rhopressa)和广泛处方的前列腺素类似物拉坦前列素(latanoprost)的组合(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),Rocklatan与两个单独成分相比具有统计学上显著的IOP降低。

5.4投资建议及相关标的大家建议关注亿胜生物科技、恒瑞医药。

我国是全球青光眼人数最多的国家,患者人数接近2000万。

前列腺素类药物是青光眼治疗一线药物,占据55.66%的国内市场,辉瑞主导的拉坦前列素市占率最高,亿胜生物科技独家代理辉瑞旗下的拉坦前列素滴眼液,市场空间广阔。

恒瑞医药已有拉坦前列素上市,他氟前列素、贝美前列素均在审评审批中,可能成为该领域未来重要竞争者。

图表119:青光眼用药领域建议关注的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域1061.HK亿胜生物科技33.4302.518.39%11.09.67.928.5干眼症、青光眼药物600276.SH恒瑞医药4,831.85,328.026.11%88.870.557.023.9干眼症、青光眼药物资料来源:Wind,国盛证券研究所(除恒瑞医药,盈利预测采用Wind一致,截止2020年7月2日)2020年07月02日P.64六、眼底血管病:最大存量眼科药物市场6.1眼底血管病变用药市场需求旺盛眼底血管病变病种多样,危害大。

眼底血管病变并不是单一的眼病,而是很多眼底病的综合,多是由于眼底视网膜血管发生变化引起的眼部疾病,主要包括老年黄斑病变、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、病理性近视、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜变性、裂孔、脱离、高血压性眼底病变等。

图表120:眼底血管病变主要疾病分类发病原因患病人群老年黄斑病变黄斑区发生老化性改变的致盲性眼底疾病发病年龄在50岁以上,发病率与年龄相关,年龄越大患病率越高糖尿病黄斑水肿是糖尿病视网膜病变最严重的的并发症之一发病人数约占糖尿病患者5.2%,随糖尿病患病时间的延长,发病率增加视网膜静脉阻塞因血液粘稠度高、血管硬化等引起常见于老年人,在50周岁以上群体的发病率约1.5%病理性近视因高度近视而引起黄斑出血、新生血管形成,甚至疤痕形成成年人中病理性近视的发病率为1%-3%,在亚洲27%-30%的患病者会伴发严重威胁视力的脉络膜新生血管疾病中心性浆液性脉络膜视网膜病变指黄斑区或者后极部由于色素上皮屏障功能受损,液体进入神经上皮下导致的神经上皮脱离患者大多为青壮年男性,发病年龄20~45岁,发病高峰在40岁前后,大多能在3~6个月内自行恢复视网膜变性、裂孔、脱离多由近视、外伤等原因引起,对视力的影响因病变位置和范围等而不同高度近视、无晶体眼、人工晶体眼、老年人玻璃体退化、眼外伤等高血压性眼底病变长期高血压可引起全身血管的改变,眼底血管改变比较明显,动脉硬化,静脉迂曲扩张,从而导致视力障碍,严重者导致视网膜动静脉阻塞发于40岁以后,年龄越大、病程时间越长阳性率越高资料来源:爱尔眼科官网、CNKI,国盛证券研究所我国四类主要的视网膜疾病患病人数已达1850万。

常见而又影响视功能的疾病主要是以下四种:湿性老年黄斑病变(wAMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。

据Frost&Sullivan统计,我国四类主要的视网膜疾病患病人数从2015年的1710万增长至2019年的1850万,预计2030年将达到2200万。

2020年07月02日P.65图表121:2015-2030E中国主要视网膜疾病患病人数资料来源:文献回顾、Frost&Sullivan,国盛证券研究所眼底血管病变用药是存量市场规模最大的眼科药物。

由于眼底血管病变多为退行性病变,与年龄因素有关,对视功能伤害较大而特效药较少,因此当前市场需求仍然较大。

据米内网统计,眼部血管病变治疗药占据2018年重点城市公立医院眼科用药市场21.01%的份额,高居第一;2019年市场份额继续提升至24.59%。

图表122:2018年重点城市公立医院化学药眼科用药市场格局资料来源:米内网,国盛证券研究所老年黄斑病变(AMD)患者约有2140万人,湿性AMD占比仅为10%-20%,但造成伤害巨大。

AMD是指黄斑区发生老化性改变的致盲性眼底疾病,黄斑区相当于眼睛的“心脏”,基本上90%的视觉细胞集中在这里。

湿性AMD与年龄增长直接相关,全球每年约有60万人因AMD而导致视力不同程度的下降。

AMD根据不同的临床表现分为干性AMD和湿性AMD。

干性AMD又称萎缩型AMD,症状较轻,但不加控制会发展为湿性AMD,又称渗出型AMD。

湿性AMD多引起严重的视力障碍,虽然其病例数仅占AMD发病数的10%-20%(对应全球发病人数约1960-3920万),但却造成80%-90%的不可逆中心视力丧失。

据南方所统计,我国AMD患者约2140万人,其中w-AMD(湿性)患者约为300万人。

0510152025201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E近视性脉络膜新生血管患病人数(百万)湿性老年黄斑病变患病人数(百万)糖尿病黄斑水肿患病人数(百万)视网膜静脉阻塞患病人数(百万)21.01%18.18%9.27%6.85%5.29%3.46%2.83%2.06%1.35%0.89%28.81%眼部血管病变治疗药抗感染药抗炎药抗青光眼制剂和缩瞳药抗炎药和抗感染药的复方制剂外科辅助用药抗充血剂和抗过敏药散瞳药和睫状肌麻痹剂局麻药诊断用药其他眼科用药2020年07月02日P.66图表123:健康黄斑与黄斑变性症对比图表124:黄斑变性症患者视物异常资料来源:中国知网,国盛证券研究所资料来源:中国知网,国盛证券研究所图表125:黄斑病变示意图图表126:正常眼底与湿性AMD眼底对比资料来源:中国知网,国盛证券研究所资料来源:中国知网,国盛证券研究所湿性AMD患者人数不断上升,且呈现年青化趋势。

随着老龄化不断加剧,湿性AMD患者人数不断上升。

同时,电子产品不断普及导致高能量蓝光穿透眼睛的角膜和晶状体到达视网膜,加速对黄斑区造成伤害,从而加大AMD病程的年青化和扩大化。

湿性AMD药物市场规模不断扩大,国内市场处于快速增长阶段。

据wind医药库统计,国内样本医院wAMD药物销售规模从2015年的4.81亿元增长至2019年的10.11亿元,复合增速高达20.41%。

从全球来看,wAMD药物市场规模稳定增长,从2015年的77.30亿美金增长至2019年的114.54亿美金,复合增速10.33%。

可见,国内wAMD药物市场处于快速增长阶段。

2020年07月02日P.67图表127:2015-2019年国内样本医院wAMD药物市场规模图表128:2015-2019年全球wAMD药物市场规模资料来源:wind医药库,国盛证券研究所资料来源:再生元年报、罗氏年报、诺华年报,国盛证券研究所继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降已成为严重损害30岁以上中青年人群的主要致盲原因之一。

病理性近视(pathologicmyopia,PM)可伴有视网膜色素上皮萎缩、脉络膜新生血管(choroidalneovascularization,CNV)形成和视网膜下出血等病理改变,继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降已成为严重损害30岁以上中青年人群的主要致盲原因之一。

《Ophthalmology》中的一项长期随访研究显示,pmCNV若不加干预和治疗,发病5~10年时,90%以上的患者视力<20/200(相当于连视力表上最大的字母也看不清,处于校正视力下)。

据发表在中国知网的文献数据显示,成年人中PM的发病率为1%-3%,在亚洲27%-30%的PM会伴发严重威胁视力的CNV疾病。

这种继发于病理性近视的CNV(pmCNV)主要影响40岁及以上人群,是亚洲人群中不可逆视觉丧失最常见的原因之一。

世界卫生组织数据显示,目前中国近视患者人数超过6亿,几乎是全国总人口的一半,估算目前我国pmCNV患者人数约420万人。

图表129:继发于病理性近视的脉络膜新生血管资料来源:CNKI,国盛证券研究所糖尿病黄斑水肿(DME)是糖尿病常见的并发症之一,会导致眼部中心视力下降,多发于病程较长的糖尿病患者,国内理论患病人数575万。

据IDF数据,2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿人,预计到2045年将超过6亿人。

2017年国内糖尿病患者达到1.14亿人,预计到2045年将逼近1.2亿人。

亚洲的DME患者占比糖尿病患者总数约为5%,以此推断全国,预测我国DME患者总数约575万人。

0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%50.00%02468101220152016201720182019国内样本医院wAMD药物市场规模(亿元)YOY(%)0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%02040608010012014020152016201720182019全球wAMD药物市场规模(亿美金)YOY(%)2020年07月02日P.68图表130:正常黄斑与黄斑水肿图表131:DME导致中心视力下降的表现资料来源:CNKI,国盛证券研究所资料来源:CNKI,国盛证券研究所图表132:全球糖尿病患者已突破4亿图表133:中国糖尿病患者达1.14亿资料来源:IDF,国盛证券研究所资料来源:IDF,国盛证券研究所视网膜静脉阻塞(RVO)是最常见的视网膜血管病之一,大部分病例发生在中年以上,国内理论患病人数约为645万。

视网膜静脉阻塞包括中央静脉阻塞(CRVO)和分支静脉阻塞两种(BRVO),一般中央静脉阻塞视力下降更重,一旦发生需及时就医治疗,延误治疗可导致玻璃体积血、视网膜脱离及继发新生血管性青光眼而失明。

我国的抽样调查数据显示,RVO在50周岁以上群体的发病率约1.5%,根据国家统计局2017年抽样数据显示,全国50周岁以上人口约4.3亿,对应全国RVO患者人数大约645万。

预计未来随着老龄化进一步加剧,市场空间还将继续上升。

图表134:视网膜中央静脉阻塞图表135:视网膜分支静脉阻塞资料来源:长春一诺眼科医院,国盛证券研究所资料来源:长春一诺眼科医院,国盛证券研究所4.256.130123456720172045E全球糖尿病患者人数(亿人)98.4109.6114.4119.80204060801001201402013201520172045E中国糖尿病患者人数(百万人)2020年07月02日P.696.2四类主要眼底血管疾病用药均以抗VEGF药物为主目前获得国家药品监督管理局批准治疗眼底血管病变的抗VEGF药物主要有雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普。

其中,雷珠单抗治疗四种常见的眼底血管病变疾病均已获批,康柏西普已获批治疗湿性老年黄斑病变、近视性脉络膜新生血管和糖尿病黄斑水肿,视网膜静脉阻塞已处于Ⅲ期临床阶段。

阿柏西普仅获批治疗糖尿病黄斑水肿和湿性老年黄斑病变。

图表136:雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普国内适应症获批情况资料来源:国家药品监督管理局、Frost&Sullivan,国盛证券研究所湿性AMD:相比其他传统治疗方法,针对VEGF靶点的药物治疗在治疗湿性AMD的疗效方面更具优势。

湿性AMD的形成主要是由于VEGF过表达,引发新生血管在眼底积聚,导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤,患者可在2-3个月内失明。

目前治疗湿性AMD的方法主要有激光放射治疗、经瞳孔温热治疗、药物治疗和手术治疗。

前两者存在会破坏周围正常组织的可能性;手术治疗痛苦和风险性都较高;药物治疗目前主要是针对VEGF靶点,国内已上市药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普,但药物治疗还存在不稳定性。

图表137:湿性AMD治疗方法治疗方法描述缺点激光放射治疗通过激光激活脉络视网膜,促进脉络膜的生长,以新替旧,进而使病灶部位组织逐瘫痕化,防止和遏制其渗漏可能会破坏周围正常组织经瞳孔温热治疗放射治疗的新突破,通过温度抑制血管生成因子可能会破坏周围正常组织药物治疗目前主要针对VEGF靶点还存在不稳定性手术治疗常用的手术方式有脉络膜下新生血管摘除术,在黄斑病灶区行360°转位术患者需要承受手术带来的痛苦,且风险性很高资料来源:CNKI,国盛证券研究所2020年07月02日P.70图表138:康柏西普对于湿性AMD有良好疗效资料来源:康弘药业招股书,国盛证券研究所pmCNV:针对继发于病理性近视的脉络膜新生血管的发病机制目前尚未有明确的说法,主要存在三种假说:机械假说基于眼轴越长对视网膜的机械牵拉力越大便会导致促血管生成、抗血管生成因子失衡,最终出现CNV;遗传变性假说认为pMcnV是由遗传决定的,有研究显示有几种基因的单核苷酸多态性(如色素上皮衍生因子)与其发生、进展有关;血流动力学假说认为pmCNV的发生与脉络膜循环改变有关,比如脉络膜充盈延迟、脉络膜变薄等。

目前抗VEGF治疗已被推荐作为pmCNV的一线治疗,国内获批的药物有雷珠单抗和康柏西普。

pmCNV的传统治疗方法包括传统激光光凝术、经瞳孔温热疗法(transpupillarythermotherapy,TTT)、光动力学疗法(photodynamictherapy,PDT)等,但都有着各自明显的缺点。

根据文献报道,玻璃体腔注射康柏西普治疗pmCNV术后1、3、6个月随访,患者症状有明显改善,因此认为康柏西普是一种安全、有效的治疗方法。

图表139:传统治疗方法的缺点传统治疗方法缺点激光光凝术视力改善效果差,复发率高经瞳孔温热疗法治疗成功率难以把握,无统一参考标准,容易导致视网膜癫痕,有视力下降甚至丧失的可能光动力学疗法价格昂贵,远期治疗效果不确定,具有光过敏的可能性资料来源:丁香园,国盛证券研究所图表140:康柏西普对于pmCNV有明显疗效图表141:康柏西普对于pmCNV有明显疗效资料来源:CNKI,国盛证券研究所资料来源:CNKI,国盛证券研究所糖尿病黄斑水肿:眼内注射抗VEGF药物是目前最有前景的糖尿病黄斑水肿治疗方法。

2020年07月02日P.71糖尿病黄斑水肿主要是由于血-视网膜屏障的破坏,糖尿病环境使一些紧密连接蛋白遭到破坏,最终导致血管渗漏以及其通透性改变。

目前DME的治疗方式主要有药物、激光光凝和手术治疗三大类,眼内注射抗VEGF药物是目前最有前景的治疗方法。

目前国内获批用于治疗DME的药物有阿柏西普、康柏西普和雷珠单抗,竞争格局良好。

图表142:糖尿病黄斑水肿发病原理资料来源:丁香园,国盛证券研究所视网膜静脉阻塞:尚无根治的方法,抗VEGF药物治疗是目前的主流方法,雷珠单抗已获批治疗该适应症,康柏西普的RVO处于III期临床阶段。

视网膜静脉阻塞发病原因较为复杂,主要包括血管性病变、血液成分的改变、血液动力学的改变、某些全身性疾病的影响、眼眶内压力升高等。

目前RVO的治疗方式主要有药物、激光治疗、手术治疗和联合治疗四大类,目前仍无根治的办法。

抗VEGF药物由于其安全、有效、简单易行等优点,几乎成为主流治疗方法。

联合治疗(抗VEGF联合激光治疗、抗VEGF联合糖皮质激素、糖皮质激素联合激光等)是近期研究的热点,并取得了一定成效,但安全性、有效性及远期预后仍需要临床大样本的研究。

目前国内获批用于治疗RVO的药物除了进口的雷珠单抗外,基本都是中药,RVO属中医“暴盲”(指眼外观端好,猝然一眼或两眼视力急剧下降,甚至失明的严重内障眼病)范畴,此外康柏西普的RVO已处于III期临床阶段。

图表143:视网膜静脉阻塞发病原因分类发病机制血管性病变视网膜动脉硬化,在动静脉交叉处静脉受硬化的动脉压迫,或静脉壁的非特异性炎症,而引起视网膜中央静脉的血流受阻血液成分的改变血液中血脂过高,红细胞增多,血小板减少,引起血液粘稠度的改变,血流变慢,容易形成血栓血液动力学改变某种原因大量出血,血压突然降低,心脏代偿失调,致血液流动变慢,或高血压病服用过量降压药使血压降得过低,都容易形成静脉血栓某些全身性疾病的影响糖尿病、高血压、动脉粥样硬化或血管炎使血管内壁增厚,内壁粗糙导致血流迟缓或瘀滞,形成血栓,发生静脉阻塞眼眶内压力升高眶部外伤、水肿、出血及炎症引起急性眶内压力升高,而引起视网膜中央静脉的血流回流受阻中医因情志不舒,肝气郁结,气滞血瘀,阻塞目络因阴虚阳亢,肝阳上越,气血逆乱,目窍郁闭因肝风挟痰,上扰清窍,痰瘀相结,滞涩目络所致资料来源:爱眼界,国盛证券研究所2020年07月02日P.726.3对标进口药品,康柏西普优势明显,少数玩家瓜分巨大市场空间国内样本医院眼底血管病变药物市场几乎由雷珠单抗和康柏西普瓜分。

根据wind医药库样本医院数据,目前眼底血管病变治疗药物主要有雷珠单抗、康柏西普、七叶洋地黄双苷滴眼液、阿柏西普和注射用维替泊芬。

其中,雷珠单抗和康柏西普分别占据40%以上市场份额。

对于不具备抗体注射条件的医院和无法承受高额治疗费的患者,也会选择七叶洋地黄双苷滴眼液和注射用维替泊芬,但2019年这两者合计所占份额不超过10%,且呈现下降趋势。

随着雷珠单抗和康柏西普进医保放量,市场有望进一步集中。

图表144:2019年眼底血管病变药物国内样本医院销售额(百万)资料来源:wind医药库,国盛证券研究所目前治疗眼病的抗VEGF药物包括雷珠单抗(Ranibizumab)、阿柏西普(Aflibercept)、康柏西普(Conbercept)、贝伐珠单抗(Bevacizumab)和哌加他尼钠(Pegaptanib)。

哌加他尼钠2004年获FDA批准,是首个获批用于眼科临床的抗VEGF药物,其可以特异性地与VEGF165完整地结合,从而发挥药效,但不与其他VEGF异构体或活性裂解片结合,因此治疗具有一定局限性。

除哌加他尼钠以外,其他四个产品均已在国内上市,贝伐珠单抗作为off-label药物涉及法律及安全性风险。

康柏西普患者依从性好,价格最便宜:雷珠单抗存在部分鼠源,会引起免疫反应,由于结合Fab段,分子小导致半衰期短,需要注射频次高,且易产生耐药性,患者依从性差。

医保谈判降价后目前为5700元/针,每月注射一次,也可以初始三个月每月注射一次,之后每三个月注射一次,但效果会差,按照一年6针计算(其中医保报销4针),患者一年需要花费11400元。

阿柏西普是全人源,无免疫反应,安全性更高。

2018年刚刚获批在国内上市,除湿性AMD以外,还有糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症获批。

价格略高,目前为5850元/针,治疗湿性AMD的注射频次为初始三个月每月注射一次,然后每两个月注射一次,目前尚未纳入医保,患者一年需要花费43875元。

康柏西普也是全人源,无免疫反应,半衰期较长,结合效率更高,安全性更高。

目前国内获批的适应症包括湿性AMD、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降和糖尿病黄斑水肿(DME)。

医保谈判降价后目前为5550元/针,初始三个月每月注射一次,之后每三个月注射一次。

湿性AMD适应症用药已纳入医保,限额每年四针,患者一年仅需自付11100元。

461.30,46%422.27,42%57.99,6%34.80,4%20.92,2%雷珠单抗康柏西普七叶洋地黄双苷滴眼液阿柏西普注射用维替泊芬2020年07月02日P.73图表145:四种产品结构对比资料来源:中国知网,国盛证券研究所图表146:国内已上市VEGF靶点产品基本信息对比名称商品名厂家名称结构国内上市时间备注雷珠单抗(Ranibizumab)诺适得(Lucentis)诺华/罗氏鼠源抗VEGF-A单抗部分序列+人Fab片段2012阿柏西普(Aflibercept)艾力雅(Eylea)拜耳/再生元/参天VEGFR1Ig2+VEGFR2Ig3+人IgG1的Fc段2018康柏西普(Conbercept)朗沐康弘VEGFR1Ig2+VEGFR2Ig3/4+人IgG1的Fc段2013贝伐珠单抗(Bevacizumab)安维汀(Avastin)罗氏93%人源性的抗VEGF-A单克隆抗体2010off-label资料来源:医药魔方,NCBI,国盛证券研究所2020年07月02日P.74图表147:国内已上市湿性AMD适应症产品中康柏西普费用最少,患者依从性最好名称国内获批适应症用法用量单价(元)赠药后年用药金额(元)雷珠单抗(ranibizumab)湿性AMD;糖尿病黄斑水肿(DME);视网膜静脉阻塞(RVO);脉络膜新生血管(CNV)0.5mg/月注射一次;也可以初始三个月每月注射一次,之后每三个月注射一次,但效果会差3950/针医保低收入患者:免费;非医保低收入患者:28440;低保患者:27650阿柏西普(aflibercept)湿性AMD初始三个月每月注射一次,然后每两个月注射一次,每次2mg(50μl)4100/针医保患者:wAMD:10250;DME:14350非医保患者:wAMD:30750;DME:34850糖尿病性黄斑水肿(DME)初始五个月每月注射一次,然后每两个月注射一次,每次2mg(50μl)康柏西普(conbercept)湿性AMD;继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降;糖尿病黄斑水肿(DME)初始三个月每月注射一次,之后每三个月注射一次,每次0.5mg(0.05ml)4160/针医保低收入患者:免费;医保非低收入患者:4160;非医保低收入患者:20800资料来源:丁香园,药智网,国盛证券研究所潜在竞争对手进展较慢。

除了已上市的品种之外,国内还有10家企业布局针对视网膜疾病的在研抗VEGF药物,进展最快的为齐鲁制药的QL1205和QL1207,正在进行Ⅲ期临床。

预计短期内不会有潜在竞争对手对康柏西普的竞争格局造成影响。

图表148:国内针对视网膜疾病的在研抗VEGF药物临床进展药物代码种类企业名称适应症临床阶段临床信息发布时间QL1207融合蛋白齐鲁制药湿性老年黄斑病变Ⅲ2019/5/20糖尿病黄斑水肿Ⅰ2018/12/7QL1205单克隆抗体齐鲁制药湿性老年黄斑病变Ⅲ2019/7/17TK001单克隆抗体泰康生物医药湿性老年黄斑病变Ⅰ2016/1/4HB002.1M融合蛋白泰康生物医药湿性老年黄斑病变Ⅰ2018/1/2TAB014单克隆抗体东曜药业湿性老年黄斑病变Ⅰ2018/3/21JY028单克隆抗体东方百泰生物科技湿性老年黄斑病变Ⅰ2018/7/2601A单克隆抗体三生国健药业湿性老年黄斑病变;糖尿病黄斑水肿Ⅰ2018/8/13BAT5906单克隆抗体百奥泰生物制药湿性老年黄斑病变Ⅰ2018/10/26SOLOT-Eye单克隆抗体思坦维生物技术湿性老年黄斑病变Ⅰ2018/11/1IBI302双特异性抗体信达生物制药湿性老年黄斑病变Ⅰ2019/1/23LY09004融合蛋白绿叶制药湿性老年黄斑病变Ⅰ2019/6/20RC28-E融合蛋白荣昌生物制药湿性老年黄斑病变Ⅰ2020/1/15资料来源:药品审评中心、Frost&Sullivan,国盛证券研究所2020年07月02日P.75据大家预测,国内抗VEGF药物市场规模将于2030年达到407.76亿元。

大家主要参考具有较强参考价值的美国抗VEGF药物市场销售情况及渗透率对国内抗VEGF药物市场未来销售及患者渗透进行预测。

关键数据和假设:1、美国获FDA批准的抗VEGF药物主要包括阿柏西普(Eylea)和雷珠单抗(Lucentis),根据再生元2019年年报得到阿柏西普2019年在美销售额46.44亿美金,根据罗氏2019年年报得到雷珠单抗2019年在美销售额18.26亿美金,综上得到2019年美国抗VEGF药物市场规模64.70亿美金。

2、从pharmacychecker.com网站查询得到阿柏西普单价为1834.42美金,雷珠单抗单价为1162.44美金。

按2019年销售额占比作为权重计算平均单价,阿柏西普销售额占比61.71%,雷珠单抗占比38.29%,则平均单价为1577.12美金。

阿柏西普每年需注射7-8次(前3个月每月1次,后期每2个月1次;前5个月每月1次,后期每2个月1次),雷珠单抗每年注射12次(每月一次)效果最佳,也可选择注射6次(前3个月每月1次,后期每3个月1次)。

假定人均每年注射6次,则年费用约为9462.70美金。

3、根据《美国眼科临床指南》,2020年美国老年黄斑病变患病人数约为300万,则湿性黄斑病变患病人数约为总人数的15%(10%-20%,取平均值),即45万。

根据《美国眼科临床指南》,2020年美国糖尿病黄斑水肿患病人数约为600万。

美国视网膜静脉阻塞患病率为0.8%,2019年美国人口数3.28亿,则2019年美国视网膜静脉阻塞患病人数约为262.40万。

病理性近视发病率约为1.5%(1%-2%,取平均值),病理性近视人群中,继发脉络膜新生血管的发病率约为8.25%(5.2%-11.3%,取平均值),根据2019年美国人口数计算可得,2019年美国继发于病理性近视的脉络膜新生血管患病人数约为40.59万。

综上,美国2019年主要眼底血管疾病患病人数合计约为947.99亿。

4、我国获国家药监局批准的抗VEGF药物主要包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。

据Frost&Sullivan统计,2019年我国眼科用药市场规模为193.16亿元,其中眼部血管病变治疗药占国内眼科用药市场24.59%,考虑到抗VEGF药物是最主要的眼部血管病变治疗药,因此2019年我国抗VEGF药物市场规模约为47.50亿元。

5、根据上文表中计算,雷珠单抗年费用34200元,阿柏西普年费用46800元(取两个适应症的年费用43875元和49725元的平均值),康柏西普年费用33300元。

按2019年wind样本医院销售额占比作为权重计算平均年费用,雷珠单抗占比50.23%,阿柏西普占比3.79%,康柏西普占比45.98%,则平均年费用为34263.63元。

6、据Frost&Sullivan统计和预测,2019年我国湿性老年黄斑病变患病人数为360万,糖尿病黄斑水肿患病人数为670万,视网膜静脉阻塞患病人数为740万,继发于病理性近视的脉络膜新生血管患病人数为70万,患病人数合计1840万;2020年我国湿性老年黄斑病变患病人数为480万,糖尿病黄斑水肿患病人数为890万,视网膜静脉阻塞患病人数为760万,继发于病理性近视的脉络膜新生血管患病人数为70万,患病人数合计2200万。

7、美国首个抗VEGF药物雷珠单抗于2006年获FDA批准,2019年抗VEGF药物渗透率达到7.21%。

大家假定2030年我国抗VEGF药物市场渗透率可达到美国2019年渗透率7.21%。

8、考虑到阿柏西普尚未进入国家医保目录,因此价格偏贵,年费用较高,未来若进入国家医保目录,年费用有望降低。

国家带量采购政策使得不少药品价格大幅下降,第二批带量采购药品平均降价幅度53%,大家假定2030年抗VEGF药物年费用相比2019年降低25%,即25697.72元。

2020年07月02日P.76图表149:抗VEGF药物市场空间预测美国中国2019年2019年2030年抗VEGF药物市场规模(亿美金)64.70抗VEGF药物市场规模(亿元)47.50407.76年费用(美金)9462.70年费用(元)34263.6325697.72使用人数(万人)68.37使用人数(万人)13.86158.67患病人数合计(万人)947.99患病人数合计(万人)1840.002200.00湿性老年黄斑病变(万人)45.00湿性老年黄斑病变(万人)360.00480.00糖尿病黄斑水肿(万人)600.00糖尿病黄斑水肿(万人)670.00890.00视网膜静脉阻塞(万人)262.40视网膜静脉阻塞(万人)740.00760.00继发于病理性近视的脉络膜新生血管(万人)40.59继发于病理性近视的脉络膜新生血管(万人)70.0070.00渗透率7.21%渗透率0.75%7.21%资料来源:国盛证券研究所6.4投资建议及相关标的大家推荐康弘药业。

眼底血管病变主要包括湿性老年黄斑病变(wAMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO),这四类疾病均存在百万患者的大市场,抗VEGF治疗是目前主流一线方案,2030年市场规模有望突破400亿元,潜力巨大。

国内已上市VEGF靶点产品仅有雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普和贝伐珠单抗,其中贝伐珠单抗作为off-label药物涉及法律及安全性风险,其他国国产厂家产品距离上市时间尚早,康柏西普作为康弘药业自主研发的创新型国产药物,与雷珠单抗、阿柏西普相比治疗效果优秀,且具有使用频次和价格优势,随着新适应症RVO获批,康柏西普有望进一步扩大销售规模。

图表150:眼底血管病变领域推荐的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域002773.SZ康弘药业408.7718.222.40%61.147.638.016.5眼底血管病变药物资料来源:Wind,国盛证券研究所(截止2020年7月2日)2020年07月02日P.77七、眼科医疗市场需求旺盛,民营眼科龙头强者恒强7.1眼科医疗市场需求激增,民营眼科医院快速占领市场我国眼病治疗需求快速增长,市场规模迅速扩大。

近年来,高频使用电子设备、老龄化进程不断加快等因素使得眼科疾病的发病率越来越高,同时随着收入水平的不断提升,国民健康意识逐步增强,眼科治疗需求快速增长。

2009-2018年,我国眼科专科医院门急诊人数由963万增长至2876万人,复合增长率高达12.93%;医院眼科门诊患者数量由2011年的6643万人增长至2018年的1.17亿人,复合增速为8.48%。

2009-2018年,我国眼科专科医院出院人数也在逐年快速增长,复合增速高达20.76%;随着眼科治疗人数的频次的增长,我国眼科专科医院的收入由2009年的37.6亿元增长至2018年的251亿元,复合增速高达23.48%。

图表151:2009-2018年我国眼科专科医院门急诊人数及增速图表152:2011-2018年我国医院眼科门急诊患者数量及增速资料来源:中国卫生健康统计年鉴,国盛证券研究所资料来源:国家卫生健康委员会,国盛证券研究所图表153:2009-2018年我国眼科专科医院出院人数图表154:2009-2018年我国眼科专科医院收入资料来源:中国卫生健康统计年鉴,国盛证券研究所资料来源:中国卫生健康统计年鉴,国盛证券研究所眼科医院数量快速增加,基层潜力释放。

从我国眼科医院的发展来看,2011-2018年我国眼科医院数量由288家增长至761家,复合增速达14.9%,其中农村眼科医院从84家增长至254家,城市眼科医院从204家增长至507家,农村眼科医院数量迅速增加,达到城市眼科医院的50%左右(2011年为41%)。

考虑到农村与城镇人口数量比由2011年的0.95:1下降至2018年的0.68:1,农村眼科医院占比的提升充分体现基层眼科需求0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%05001000150020002500300035002009201020112012201320142015201620172018眼科专科医院门急诊人数(万人)增速(%)0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%0200040006000800010000120001400020112012201320142015201620172018医院眼科门急诊患者数量(万人)增速(%)0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%0501001502002502009201020112012201320142015201620172018眼科专科医院出院人数(万人)增速(%)0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%0501001502002503002009201020112012201320142015201620172018眼科专科医院业务收入(亿元)2020年07月02日P.78的旺盛。

图表155:2011-2018年我国农村&城市地区眼科医院数量图表156:2011-2018年我国人口数量与眼科医院数量匹配情况资料来源:中国卫生健康统计年鉴,国盛证券研究所资料来源:中国卫生统计年鉴,国家统计局,国盛证券研究所药品零加成和带量采购政策对公立医院医生冲击较大,促进公立医院医生资源外流。

公立医院眼科有约30%的收入来自药品销售,而药品零加成政策2017年在全国范围内正式实施,而药品带量采购政策则在持续推进,将从根本上切断医生在药品上的利益,从而促使公立医院优质医生资源外流。

民营眼科医院在眼科医疗市场中发挥着日益重要的作用。

2011-2018年,我国眼科专科医院数量从288家增长至761家,复合增速高达14.89%,其中非公立眼科医院数量从235家增长至709家,复合增速高达17.09%;而同期公立眼科医院数量保持在51-58家之间波动,变化不大,说明眼科医院数量的增长均来自非公立眼科医院,可见非公立眼科医院在眼科医疗市场中发挥着日益重要的作用。

国家卫生计生委于2017年8月8日印发的《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》中提到要制定独立设置的中小型眼科医院的基本标准及管理规范,拓展社会投资领域,推动健康服务业新业态发展,这一政策将推动民营眼科医院的设立和发展。

图表157:2011-2018年我国眼科专科医院数量图表158:2011-2018年我国公立和非公立眼科医院数量资料来源:国家卫生健康委员会,国盛证券研究所资料来源:中国卫生和计划生育统计年鉴,国盛证券研究所010020030040050060070080020112012201320142015201620172018农村地区眼科医院(家)城市地区眼科医院(家)00.10.20.30.40.50.60.70.80.9120112012201320142015201620172018乡村&城镇人口数量比农村&城市地区眼科医院数量比0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%010020030040050060070080020112012201320142015201620172018眼科专科医院数量(家)YOY(%)010020030040050060070080020112012201320142015201620172018公立眼科医院(家)非公立眼科医院(家)2020年07月02日P.797.2民营眼科连锁医院龙头强者恒强全国性布局的民营眼科连锁医院发展空间更大。

民营眼科医院主要包括三类:以爱尔眼科为代表的全国性布局的眼科连锁医院、以何氏眼科为代表的区域性布局的眼科连锁医院、以艾格眼科为代表的地方性布局的眼科连锁医院。

其中,全国性布局的眼科连锁医院规模最大,覆盖范围最广,由于资本充足,可通过并购或自建的方式整合基层眼科医院,不断开拓市场,因此发展空间更大。

图表159:民营眼科医院分类民营眼科医院分类特点规模代表企业全国性布局的眼科连锁医院连锁医院覆盖全国大部分一线城市和省会城市营业收入一般在10亿元以上爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科区域性布局的眼科连锁医院省会城市为主,以省会城市为中心进行区域性布局营业收入一般在3-10亿元新视界眼科、何氏眼科、美尔目眼科、爱瑞阳光眼科、尖峰眼科地方性布局的眼科连锁医院三四线城市为主,以县级市场为主要布局目标营业收入一般在1-3亿元艾格眼科、东南眼科资料来源:公开资料整理,国盛证券研究所爱尔眼科在民营眼科医院市场独领风骚。

与其它全国性布局的民营眼科连锁医院相比,爱尔眼科覆盖区域更广,截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院;在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院;也是为数不多的眼科医院上市企业,资本优势明显。

从2017年眼科专科医院市场竞争格局可以看出,爱尔眼科在所有民营眼科连锁医院中一家独大,占据了眼科专科医院市场31.4%的市场份额。

图表160:主要大型民营眼科连锁医院医院名称医院覆盖情况成立时间及上市时间爱尔眼科截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院;在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院成立于2003年;2009年在创业板上市华厦眼科在全国18个省市开设50余家医疗机构成立于1997年;未上市普瑞眼科目前已在北京、上海、重庆等16个省会城市开设了眼科医院,并有南京、广州医院正在筹备之中成立于2005年;未上市资料来源:企业官网,国盛证券研究所图表161:2017年眼科专科医院市场竞争格局资料来源:卫生计生统计年鉴、各企业和医院官网、各企业公告,国盛证券研究所31.40%9.50%4.70%4.50%1.70%4.10%4.00%3.80%0.80%0.70%34.70%爱尔眼科华厦眼科普瑞眼科新视界眼科何氏眼科中大眼科中心同仁眼科中心复旦眼耳鼻喉希玛眼科爱瑞阳光其他(含公立专科)2020年07月02日P.80医保控费影响白内障筛查,冲击白内障业务占比大的民营眼科医院,业务覆盖较全的爱尔眼科受到的影响相对较小。

医保控费降低了医保对白内障筛查业务的补贴,对低端白内障手术以及门诊量增速产生了阶段性影响。

以爱尔眼科为例,2017年白内障业务收入同比增速为34.36%,2018年增速仅为9.01%,手术例数同比下降2.07%。

而从结构来看,爱尔眼科相较其他竞争者业务发展更均衡,白内障业务占比相对较低,2017年、2018年收入占比仅为23.77%、19.29%,白内障业务的增速下降可由其它业务弥补。

而部分白内障业务占比大的民营眼科机构受到的冲击较大,抗风险能力相对较弱,政策带来的行业洗牌有利于龙头企业进一步提高市占率。

爱尔眼科省会级医院布局基本完成,地市级、县级和社区布局持续发力。

截止2019年6月底,爱尔集团在中国大陆地区医院和门诊数合计为357家,其中医院316家,门诊部41家,配镜企业7家(包含上市企业和并购基金拥有量)。

其中体系内医院加门诊共134家,医院近100家。

目前省会级医院基本完成布局,部分省会城市同城有2-3家医院;地级市医院完成率为92%,县级医院和门诊部的布局仍有待深化。

图表162:爱尔集团中国大陆医院和门诊布局完成情况医院等级单家投入金额数量合计目标数量完成情况省会级医院3000-4000万元41家覆盖全部省会城市基本完成,部分同城布局2-3家医院地级市医院2000万元184家200家完成率为92%县级医院500万元已覆盖91个县覆盖全国2000个县的大多数完成率不足5%门诊部200-300万元41家每个城市8-10家--资料来源:爱尔眼科官网,企业公告,国盛证券研究所图表163:中国大陆爱尔医院覆盖情况资料来源:企业官网,国盛证券研究所2020年07月02日P.817.3投资建议及相关标的大家推荐爱尔眼科。

爱尔眼科是国内最大的民营连锁眼科医院,业务覆盖国内和海外地区,截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院;在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院市场空间广阔;在国内坚持横向扩张和纵向深化并行的发展策略,未来将在眼科医疗资源相对稀缺的地市级、县级和社区布局持续发力,发展潜力巨大。

图表164:民营眼科医院领域推荐的企业代码证券简称总市值(亿元)2019净利润(百万)2019-2021净利润三年CAGR(%)PE(TTM)PE(20E)PE(21E)ROE19(%)领域300015.SZ爱尔眼科1,750.21,378.930.52%146.997.474.522.4民营连锁眼科医院资料来源:Wind,国盛证券研究所(截止2020年7月2日)2020年07月02日P.82八、核心标的:兴齐眼药、欧普康视、爱尔眼科、康弘药业8.1兴齐眼药(300573.SZ):国内眼科新兴药龙头企业国内眼科新兴药龙头企业。

兴齐眼药是国内低浓度硫酸阿托品滴眼液唯一获批临床和院内制剂的企业,也是国内目前唯一一家获批治疗干眼症的环孢素滴眼液的企业。

企业2016年上市后进行二次创业,眼科产品布局逐步进入收获期,2019年出现业绩拐点,开启蜕变之旅。

我国眼科用药市场复合增速高达15.47%,近视和干眼问题严重,相关用药市场将成为新蓝海。

我国眼科用药市场规模从2013年的46.54亿元上升至2018年的95.52亿元,复合增速高达15.47%。

目前国内近视和干眼症患者人数分别近7亿人和3亿人;青少年总体近视率居高达53.6%,国家已制定具体目标和技术指南来强力干预近视防控工作,有效的防控手段将会成为未来近视防控的“大需求”;国内干眼症发病率约为21%-30%,居全球前列,适宜药物却极度缺乏,非最佳选择的人工泪液玻璃酸钠2014-2018年销售额CAGR都达到20.86%,新产品潜在需求大。

环孢素获滴眼液上市成为业绩催化,销售峰值预计超过14亿。

企业用于干眼症治疗的0.05%环孢素滴眼液已于2020年6月获批,为国内首家。

国际上2003年上市的环孢素A眼用乳剂Restasis2016年销售达到14.88亿美金,CAGR高达32.59%。

据大家测算,企业环孢素滴眼液销售峰值有望超过14亿元,环孢素上市将成为企业业绩和股价新的催化。

2019-2029年企业的硫酸阿托品可能独享整个中国大陆市场,带动企业腾飞。

低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂、互联网医院及已授权的仿制NITM发明专利在中短期帮助企业实现全国重点眼科医院的进入和用户加速推广,将其他厂家挡在门外。

2.4类新药的申请有望在2023-2024获批,届时将有3年监测期,实际将享受3-5年的市场独占。

大家预计2030年低浓度硫酸阿托品滴眼销售金额有望53.08亿元。

预期差明显,市场对企业价值的认知将持续提升:市场对企业未来业绩预期存在分歧,随着企业新产品和业绩逐步兑现,企业价值会随着市场认可度提升而提升。

中短期看,随着环孢素上市,硫酸阿托品滴眼液院内制剂放量,企业2021年利润体量预计将达1.1亿元,2019-2021年业绩复合增速有望达80%以上,按照PE+NPV价值计算,企业当前对应价值应在150亿元左右;远期看,仅两大单品贡献的净利润就有望达15-20亿元,如按35XPE计算,对应价值将超过500亿元。

风险提示:1.药品及医疗器械研发不及预期风险。

企业共有20项在研产品,审批进度存在不确定性。

2。

新药市场拓展不达预期风险。

企业的新药环孢素滴眼液(Ⅱ)和硫酸阿托品滴眼液上市后,销售情况可能达不到预期的市场规模。

3。

市场竞争加剧风险。

其他厂家同类产品若未来上市,可能造成市场竞争加剧,企业产品增速下降。

8.2欧普康视(300595.SZ):国内角膜塑形镜龙头企业国内角膜塑形镜龙头企业,业绩处于高速增长期。

欧普康视是我国大陆地区首家获得NMPA颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业,领先第二家企业14年,也是我国大陆地区少数获得硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业之一。

由于角膜塑形镜的市场准入壁垒较高,用户粘性强,企业将大概率凭借先发优势、巨大用户群体、成熟渠道终端资源保持长期领先地位。

2012-2019年企业的收入和归母净利润复合增速高达37.85%和39.35%,增长势头强劲。

青少年近视防控市场一片蓝海,企业将在角膜塑形镜规模继续扩容中不断壮大。

中国青少年近视率高达53.6%,居世界第一,国家已制定明确的近视防控目标和防控指南,角膜塑形镜作为指南推荐的有效防控手段之一,目前出厂规模仅在10-15亿元水平,渗透率较低,未来发展空间广阔。

企业作为国内角膜塑形镜市场市占率第一的领军者,角膜塑形镜2012-2019年收入复合增速高达35.33%,2019加速至41.09%,毛利率从20122020年07月02日P.83年的83.78%升至2019年的90.92%,盈利能力持续增强。

新设药品部拓展眼科药品制剂业务,涉足眼科企业布局视光产业链。

2019年下半年企业特别围绕治疗与预防青少年近视药品成立了药品部,并完成了眼科药品制剂滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶剂的生产车间的设计并开始施工,目前进展顺利,药品部的设立丰富了企业的产品线,未来有望成为企业新的增长点。

除此之外,企业先后参股和控股了5家企业,涉及儿童护眼台灯、视光检查设备、视觉训练App、互联网+,帮助企业布局视光产业链建设,为后续的发展和业绩提升积蓄了新的力量。

构建全国终端服务网络,为扩展销售市场打造基石。

截至2019年底,企业拥有115家子企业,在安徽、江苏、湖北等地累计拥有眼科医院6家、眼科门诊部、诊所、视光中心、社区眼健康中心等160余家,全球终端服务网络的构建有助于提升产品的知名度,拓宽产品的销售市场,进一步提升市场份额,增强了企业长远发展的动力和潜力。

风险提示:1.企业的药品研发生产线为全新业务,可能面临研发不及预期风险;2.市场竞争加剧风险,国内其他厂家OK镜产品上市,可能造成市场竞争加剧,企业产品增速下降;3.主营业务单一风险,如OK镜业务增速下滑,可能导致企业整体发展减缓。

8.3爱尔眼科(300015.SZ):全球眼科医院龙头企业爱尔眼科的天花板:大家认为企业天花板的本质在于人口与经济。

大家以2018年年报中企业所披露的优势中心城市(式汉、长沙、成都重庆)、北上广深、其他省会城市、地级市的数据作为参考,以其GDP和人口数指标作为基础,测算“收入/常住人口”和“收入/GDP”,以这个为基础去测算爱尔眼科在全国的氏花板,并且给出了悲观、中性、乐观三种预期,其中悲观为2018年均值,中性为2018年最高值,乐观预期则在最高值的基础上再上浮10%,净利率则以地级市20%、优势中心城市及其他省会城市15%、北上广深10%计算。

测算后,爱尔眼科2018年的收入体量还只有中性预期的1/5左右,利润体量更是只有中性预期的1/7左右,远远还未达到天花板。

这个数据仅仅是以18年的数据为基础去计算(爱尔眼科的武汉、长沙等“老”店仍然保持着15%左右的快速增长),尚未考虑到本身增长就非常迅谏的眼科市场以及中国近1900个企业可以进行渠道下沉的县级行政区的市场(2846个县级行政单位,其中963个市辖区属于重复计算)。

爱尔眼科持续成长的逻辑:企业持续成长的逻辑在于“行业壁垒十经营模式十品牌塑造十人才培养+风控措施”五大因素叠加形成的成熟发展模式,未来有望5-10年实现每年30%左右的业绩增长。

行业壁垒:对标其他的医院类资产,眼科行业资产投入相对较高,对于资金的要求较高,同时医生相对而言较好复制。

经营模式:爱尔从14年开始成立并购基金,以LP出资形式孵化新院,占股9.89%-19%(10%为主),到新院培育成熟后再并购到上市企业,能以较低风险和成本快速培育孵化新院。

品牌塑造:企业自成立以来已16年之久,品牌优势逐渐积累。

从孵化能力来看,2018年企业前10大医院占比下降至30.9%,新建医院也飞速成长,老医院也仍保持着15-25%的营收增长率。

其中长沙爱尔对比湖南区域内最优秀的公立医院眼科湘雅附二院眼科,手术量和门诊量已达其2-3倍。

上海爱尔在硬件方面已与北京同仁、上海五官科医院相当,未来随着企业国际化的进程提升,医生团队与学术能力的提升,5-10年内有望与北京同仁、上海五官科医院在声誉上真正媲美。

人才培养:对标普通公立医院:企业设有中南大学爱尔眼科学院和湖南科技大学爱尔视光学院,有近10家医院为国家定点规培点,同时通过全国性的眼科大会和六个研究所提升医生学术能力。

对标大型公立医院:企业通过合伙人计划、省会医院合伙人计划、限制性股票、股票期权实现利益共享,激励措施更完善。

风控措施:设置行政管理、医疗管理中心。

通过6S管理减少差错率,并从06年起2020年07月02日P.84为医生购买商业保险,CEO和院长作为风险的全部责任人,在设立KPI时考虑医疗风险以及危机事件的处理能力。

爱尔眼科的投资价值:企业的投资价值在于业绩稳定高速成长带来的稀缺性与配置价值。

在A股市场3685支股票中,2014-2019H归母净利润增速持续在30%以上的企业仅有8家,足以表现企业的稀缺性尤其是外资在A股市场的比重越来越大,企业将持续受到资金青睐。

风险提示:1.新建分院增速不及预期,企业整体增速放缓;2.医保控费政策导致白内障业务持续恶化,影响企业收入;3.商誉减值风险,企业溢价收购后积累较多商誉,如未来业绩不达预期,存在商誉减值可能。

8.4康弘药业(002773.SZ):国内眼底血管病变治疗领域领跑者看国内:四大适应症造就康柏西普超4600亿市场空间,仅在国内销售峰值就有望超80亿。

康柏西普的四个适应症合计患病人群约1850万人,约是2015年招股书披露的2倍,市场扩容迅速,保守按照单人年用药金额25000元估算,理论市场空间超4600亿。

若保守考虑峰值时的情况,按照3.2%的患者接受VEGF药物治疗,康柏西普市占率50%,单人年用药金额15000元估算,仅在国内康柏西普就有望销售超80亿。

短期随着康柏西普新增适应症进入医保+医保报销额度提高,长期随着人口老龄化、近视人数不断提高等因素,预计康柏西普还将继续保持快速放量。

看格局:对标进口药品,康柏西普优势明显,少数玩家瓜分巨大市场空间。

目前治疗眼病的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、贝伐珠单抗和哌加他尼钠。

国内样本医院眼底血管病变药物市场几乎由雷珠单抗和康柏西普瓜分。

康柏西普是全人源单抗,无免疫反应、半衰期较长、结合效率更高、安全性更高、患者依从性好、价格最便宜,2017年谈判进医保加速放量,优势明显。

看海外:直通III临床,销售峰值有望达2.6亿美金。

康柏西普是国内首个直通美国III期临床的生物药,企业耗资2.3亿美金与美国CRO企业合作加速临床及上市申请,有望在2020年底到底临床终点,2022年获批上市。

估算目前美国wAMD患者约为120万人,预计到2020年将达到150万人,市场空间广阔,康柏西普上市后有望占据5%市场份额,估算销售峰值有望达2.6亿美金。

看未来:布局抗VEGF平台,有望产生联动加速效应。

贝伐珠单抗到雷珠单抗以及阿柏西普到Zaltrap的成功都启示了VEGF抗体具有巨大的适应症拓展潜力。

康弘已将眼科适应症从眼底拓展到了眼表,布局了KH906已进入I期临床阶段。

在肿瘤领域,KH903已进入II期临床阶段。

看存量:非生物药板块稳健增长,为企业提供稳定现金流。

企业非生物药板块品种布局全面,目前共有12个品种上市销售中,根据2014年年报数据显示,已有六大品种年销售额超亿元。

企业营销分线改革已结束,凭借全面的布局,非生物药板块营收端有望保持稳定增长。

风险提示:1.康柏西普放量不及预期,阿柏西普谈判进医保可能对康柏西普放量产生影响;2.康柏西普在美国与阿柏西普头对头Ⅲ期临床试验如失败,则可能失去美国市场;3.非生物药板块调整速度低于预期;4.在研新药研发失败风险。

2020年07月02日P.85风险提示1、药物和器械研发不及预期风险。

眼科药物和器械属于高风险产品,研发过程和审批过程存在不确定性,存在研发失败或无法获批的风险。

2、新品市场拓展不达预期风险。

眼科新品拓展受到政策、医生认可度、消费者接受度、市场环境等多重因素影响,可能存在不及预期的风险。

3、市场竞争加剧风险。

某一眼科领域如进入者大量增加,可能造成市场竞争加剧,增速下降。

4、眼科医院扩张失败风险。

眼科医院的扩张与市场、资金、行业政策、竞争情况等密切相关,可能存在扩张失败的风险。

5、测算误差风险。

文中测算为根据已知公开信息进行的测算和预测,可能与实际情况存在误差。

2020年07月02日P.86免责声明国盛证券有限责任企业(以下简称“本企业”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。

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大家所得报酬的任何部分无论是在过去、现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。

投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内企业股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。

其中A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准。

股票评级买入相对同期基准指数涨幅在15%以上增持相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间持有相对同期基准指数涨幅在-5%~+5%之间减持相对同期基准指数跌幅在5%以上行业评级增持相对同期基准指数涨幅在10%以上中性相对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间减持相对同期基准指数跌幅在10%以上国盛证券研究所北京上海地址:北京市西城区平安里西大街26号楼3层邮编:100032传真:010-57671718邮箱:gsresearch@gszq.com地址:上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编:200120电话:021-38934111邮箱:gsresearch@gszq.com南昌深圳地址:南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦邮编:330038传真:0791-86281485邮箱:gsresearch@gszq.com地址:深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编:518033邮箱:gsresearch@gszq.com

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