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西南证券-海外医药行业2019年报总结1:企业业绩梳理,研发费用率大幅提升,药企聚焦中国市场-200306
2020-03-06 07:59:55  朱国广
研报摘要

  收入高增长:2019年17家核心药企平均增速为6.1%,其中增速排名前5分别为拜耳(+19%)、再生元(+17%)、百时美施贵宝(+16%)、阿斯利康(+12%)、默克(+11%)。
  拜耳:收入高增长主要由农业板块拉动,药品板块增长驱动力主要来自于Eylea以及中国区。
  BMS:除自有核心品种阿哌沙班以及纳武单抗外,企业与2019年11月底开始对新基旗下品种并表,由此带来收入高增长,一跃成为销售额TOP10药企,2020Q1完全并表后还会进一步上升。
  阿斯利康、默克:PD-1、PD-L1、PARP、9价HPV疫苗(受限于产能)等肿瘤相关大品种驱动企业高速增长。
  收入负增长:辉瑞:13价肺炎疫苗等大品种增长乏力,帕博西尼独挑大梁但难以挽回下滑趋势。企业做出战略调整,剥离非核心资产,“新辉瑞”将在未来的几年很大程度降低核心品种“专利过期”的风险。安进:短期来看,大品种专利过期,企业销售额负增长,但从企业研发管线来看,企业中长期重点布局CD3双抗,或成为该领域领导者。PS估值相对较高5.5(17家平均水平为4.3)。
  研发费用率:2019年17家核心药企平均研发费用率为20%,总体较前三季度提升3pp。高研发投入依旧为跨国药企长期稳健增长的核心因素。
  阿斯利康:企业全年研发费用率为26%,较前三季度提升4pp。企业短期内研发仍然聚焦已上市品种的适应症拓展,其中包括PD-L1、PARP抑制剂等,长期来看,企业临床二期项目中以First-inClass的小分子药为主,疾病领域以肿瘤为主。小分子药物研发周期及费用投入普遍高于生物药,而肿瘤品种成功概率相对较低,因此企业研发费用率相对较高。
  百时美施贵宝:企业研发费用率维持在23%,自收购新基后,企业抗肿瘤管线得到较大的扩充,特别是在血液瘤领域。从中短期靶点数量来看,企业为17家中布局抗肿瘤药靶点最丰富的玩家,看好企业在血液瘤领域的发展。
  罗氏:企业研发费用率提升2pp。一方面企业向肿瘤以外的疾病领域快速延伸,Ocrevus以及Hemlibra的成功为最好证据。另一方面,企业紧抓抗肿瘤品种的研发不放,短期来看,企业战略以开发PD-L1以及乳腺癌相关靶点为主。长期来看,企业重点布局CD3双抗以及其他免疫疗法。
  多家企业将目光聚焦中国市场:随着中国老龄化加速、人均医疗消费水平提高、各项国家政策推动,多家海外药企以将目光投向中国市场。多家大型药企纷纷提及中国区业绩增十分亮眼,且今后将继续配合当地政策,着重开发中国区市场。
  风险提示
  研发失败风险:跨国药企研发费用投入较高,平均研发费用率为20%。同时FDA对于批准新药的门栏较高,如抗肿瘤品种临床三期的成功概率仅35%,直至提交BLA或NDA成功概率才会提升至80%以上,因此单品种研发失败的概率较大。
  投资失败的风险:17家龙头药企大多为成熟型企业,内生增长相对较慢,常常要依赖收购小型Biotech或是两个大企业合并来补充增长动力。收购或合并产生的费用常常为十亿量级以上,若被收购企业潜力品种研发失败,则会为企业带来巨大的损失。
  政策风险:对于绝大部分药企来说,全球利润回报率最高的地区为美国,由于美国特殊的医疗支付体系,同一药品在美国的售价可能高于其他地区2~3倍。美国政府曾多次提出打压药价的方案,使生物医药相关企业股价大跌。
  中国区业绩将受到新冠疫情的影响:由于2019年12月在中国爆发的新冠疫情,多家中国区的跨国药企无法在春节后正式开工,以至2020Q1业绩将受到不同程度的影响。
  其他风险:汇率变动、竞品上市、企业主动降价风险(胰岛素)等、上市后检测到不良反应较多一直FDA给予黑盒子警告的风险、后期临床试验无法证实有效性而取消上市资格的风险、中国区业绩将受到当地带量采购政策所带来的降价风险。
研报全文

西南证券-海外医药行业2019年报总结1:企业业绩梳理,研发费用率大幅提升,药企聚焦中国市场-200306

海外医药2019年报总结1:企业业绩梳理研发费用率大幅提升,药企聚焦中国市场分析师:朱国广执业证号:S1250513070001电话:021-68413530邮箱:zhugg@swsc.com.cn西南证券研究发展中心2020年3月1收入YOY%调整后净利润YOY%EPS收入YOY%调整后净利润YOY%净利率EPSPEPSJNJ强生美金207.01.750.3-6.41.88821.00.6233.14.528%5.633528390210.6%144.613.8%1/22ROG罗氏瑞士法郎154.06.0614.79.0180.617.029%20.162460291718.6%154.420.8%1/30MRK美国默克美金118.78.029.88.01.16468.411.0133.815.029%5.19217622834.9%164.521.1%2/5PFE辉瑞美金126.9-9.031.1-17.00.55517.5-4.0167.3-4.032%2.951987222411.9%144.517.0%1/28NVS诺华美金124.08.029.911.01.32474.56.0121.011.026%5.281961217210.8%174.319.8%1/29BMY百时美施贵宝美金79.533.023.753.91.22261.516.080.423.331%4.69830158190.5%163.722.5%2/6NVO诺和诺德丹麦克朗324.29.087.23.03.671220.09.0389.51.032%16.381210144619.5%237.611.7%2/5AMGN安进美金62.0-1.021.7-1.03.64233.6-2.090.3-6.039%14.821173140719.9%155.518.1%1/30LLY礼来美金61.18.015.826.01.73223.24.055.76.025%6.04990136037.4%195.725.1%1/30AZN阿斯利康美金62.58.011.6-42.40.89235.712.045.64.019%3.501133132617.0%244.825.7%2/14ABBV艾伯维美金87.04.832.815.52.21332.71.6133.213.040%8.941104129016.8%93.719.0%2/7SNY赛诺菲欧元96.16.816.823.51.34361.34.874.99.821%5.991130124910.5%143.016.7%2/6GSK葛兰素史克英镑89.09.012.3-20.024.80337.510.061.34.018%123.91037120015.7%152.513.5%2/5BAYZF拜尔欧元107.53.812.723.11.29435.518.562.919.314%6.4063881728.1%101.612.0%2/27GILD吉利德美金58.81.516.5-11.71.30224.51.584.7-3.038%6.637928031.4%93.617.0%2/4BIIB百健美金36.74.014.96.08.34143.87.062.917.044%33.5741352025.9%93.715.9%1/30REGN再生元美金21.713.08.69.07.5078.617.028.38.036%24.6731039427.1%144.738.6%2/6合计1587348-61241706------加权-平均9322-36010028%-1345158222%154.320%-【西南医药|海外研究】海外龙头药企2019年报2019Q42019FY2020E亿美金亿美金【备注】以上信息来源于企业公告、Bloomberg、YahooFinance【团队成员】朱国广/陈进/刘闯/李秋颖/李强,TEL:15727357216证券代码证券简称(亿)币种5.2%1%6.1%7.5%市值(亿美金)2019年10月8日市值(亿美金)2020年1月24日期间股价涨跌幅研发费用率2019Q4财报披露日2019年海外药企财报核心数据数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理2收入高增长:2019年17家核心药企平均增速为6.1%,其中增速排名前5分别为拜耳(+19%)、再生元(+17%)、百时美施贵宝(+16%)、阿斯利康(+12%)、默克(+11%)。

拜耳:收入高增长主要由农业板块拉动,药品板块增长驱动力主要来自于Eylea以及中国区。

BMS:除自有核心品种阿哌沙班以及纳武单抗外,企业与2019年11月底开始对新基旗下品种并表,由此带来收入高增长,一跃成为销售额TOP10药企,2020Q1完全并表后还会进一步上升。

阿斯利康、默克:PD-1、PD-L1、PARP、9价HPV疫苗(受限于产能)等肿瘤相关大品种驱动企业高速增长。

收入负增长:辉瑞:13价肺炎疫苗等大品种增长乏力,帕博西尼独挑大梁但难以挽回下滑趋势。

企业做出战略调整,剥离非核心资产,“新辉瑞”将在未来的几年很大程度降低核心品种“专利过期”的风险。

安进:短期来看,大品种专利过期,企业销售额负增长,但从企业研发管线来看,企业中长期重点布局CD3双抗,或成为该领域领导者。

PS估值相对较高5.5(17家平均水平为4.3)。

西南医药核心观点收入排名收入增速排名数据来源:企业公告,西南证券整理3研发费用率:2019年17家核心药企平均研发费用率为20%,总体较前三季度提升3pp。

高研发投入依旧为跨国药企长期稳健增长的核心因素。

阿斯利康:企业全年研发费用率为26%,较前三季度提升4pp。

企业短期内研发仍然聚焦已上市品种的适应症拓展,其中包括PD-L1、PARP抑制剂等,长期来看,企业临床二期项目中以First-in-Class的小分子药为主,疾病领域以肿瘤为主。

小分子药物研发周期及费用投入普遍高于生物药,而肿瘤品种成功概率相对较低,因此企业研发费用率相对较高。

百时美施贵宝:企业研发费用率维持在23%,自收购新基后,企业抗肿瘤管线得到较大的扩充,特别是在血液瘤领域。

从中短期靶点数量来看,企业为17家中布局抗肿瘤药靶点最丰富的玩家,看好企业在血液瘤领域的发展。

罗氏:企业研发费用率提升2pp。

一方面企业向肿瘤以外的疾病领域快速延伸,Ocrevus以及Hemlibra的成功为最好证据。

另一方面,企业紧抓抗肿瘤品种的研发不放,短期来看,企业战略以开发PD-L1以及乳腺癌相关靶点为主。

长期来看,企业重点布局CD3双抗以及其他免疫疗法。

研发费用率西南医药核心观点数据来源:企业公告,西南证券整理4西南医药核心观点多家企业将目光聚焦中国市场:随着中国老龄化加速、人均医疗消费水平提高、各项国家政策推动,多家海外药企以将目光投向中国市场。

多家大型药企纷纷提及中国区业绩增十分亮眼,且今后将继续配合当地政策,着重开发中国区市场。

辉瑞吉利德默克安进诺华GSK阿斯利康数据来源:企业公告,西南证券整理5目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元1.强生–业绩概述及估值6业绩概述:2019年Q4实现营业收入207亿美金(+1.7%),调整后净利润为50.3亿美金(-6.4%),对应EPS为1.88美金。

2019全年收入为821亿美金(+0.6%),调整后净利润为233亿美金(+4.5%),对应EPS为8.68美金,超过一致性预期的8.37美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为855亿美金,对应EPS约4.6倍,预计调整后EPS约9.1美金,对应PE约15倍。

企业2020年销售指引为858~866亿美金,EPS约8.95~9.10美金。

历史收入及利润增速:企业2011~2018年收入以及调整后净利润CAGR分别为3%和6.7%。

强生历史收入情况强生历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金207.01.750.3-6.41.8839022020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS821.00.6233.04.58.68估值PS8552019Q4估值PEYTD亿美金/share/shareJNJ2020E154.6数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理7强生收入拆分主营业务拆分企业主营业务分为药品、医疗器械以及日化产品3大板块,全年销售收入占比分别为51%、32%、17%,增速分别为3.6%、-3.8%以及0.3%,药品板块自2014年来收入占比持续提升(8pp)。

日化板块中Neutrogena化妆品以及OTC泰诺等药物的增长部分被母婴用品的下滑所抵消。

医疗器械板块负增长主要因企业部分资产的收购及剥离,不考虑该因素,器械板块增长3.9%,主要动力来自于电生理学产品以及眼科品种。

各地区收入拆分美国、欧洲、亚/非地区、西半球收入占比分别为51%、23%、7%以及19%,其中亚/非地区增速最高为5%,同比提升1pp。

医疗器械产品在中国区的增长较为喜人。

药品板块拆分企业药品业务分为自身免疫、抗肿瘤、心脑血管、神经系统、抗感染及肺动脉高压6大板块,全年收入分占比别为33%、25%、12%、15%、8%以及6%,增速分别为6.3%、8.6%、-10.7%、4.1%、3.3%以及1.9%。

自身免疫及肿瘤板块有所下滑主要因神经系统板块扩张所致,但总体来看,抗肿瘤板块自2014年来收入占比已提升12pp,预计长期来看还将继续扩张。

各类药品收入拆分1.强生–收入拆分:药品依旧强势,肿瘤板块长期扩张数据来源:企业公告,西南证券整理8核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为治疗免疫炎症的优特克单抗+英夫利昔单抗,治疗肿瘤的依鲁替尼+达拉他滨以及治疗精神分裂症的帕潘立酮。

自身免疫:优特克单抗2019全年销售额为63.6亿美金,同比增长23%,增长动力主要来自于新增的克罗恩病患者,该品种专利将于2023年到期,预计短期内还将持续保持稳健增长;2017年上市的guselkumab单抗依旧维持85%以上的高增长态势;二者为免疫炎症板块的核心驱动力。

英夫利昔单抗收入43.8亿美金,受生物类似药冲击同比下滑18%。

抗肿瘤:依鲁替尼+达拉他滨分别创造收入34.1亿美金以及30亿美金,增速分别为30%以及48%,成为肿瘤板块高增长的主要动力。

依鲁替尼增长动力主要来自于1线CLL市占比的提升。

此外,新上市的用于治疗CRPC的ERLEADA(apalutamide)的市占率已明显提升,该品种新药组患者MFS平均达到40.5个月,而对照组为16.2个月,降低了72%的转移和死亡率。

心血管及其他:利伐沙班是该板块最大的品种,年收入23.1亿美金,虽然销量上升但金额同比下滑6.6%,主要系医保付费变动等因素所致。

各药品板块增速销售额TOP5品种1.强生–核心药品:自身免疫大品种新旧交替,达拉他滨强劲增长数据来源:企业公告,西南证券整理91.强生-药品销售数据-1企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速强生自身免疫用药Remicade英夫利昔单抗溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、银屑病性关节炎TNF-α1998已过期10.35-16.4%43.8-17.8%Simponi戈利木单抗类风湿性关节炎TNF-α200920245.156.6%21.885.0%Stelara优特克单抗斑块状银屑病IL-12、IL-232009202317.0017.7%63.6123.4%Tremfyaguselkumab斑块状银屑病IL-232017-2.7053.9%10.1285.9%其他-----0.02-4.4%0.14.5%感染科用药Edurant利匹韦林HIV-1感染苷类逆转录酶NNRTI201120192.2015.2%8.615.6%Prezista/Prezcobix/Rezolsta/Symtuza达芦那韦/地瑞那韦/可比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺等HIV-1感染HIVProtease蛋白酶等2006/2015/2018已过期/-/-/-5.409.9%21.28.0%其他-----0.99-12.5%4.41-17.3%神经科用药Concerta哌甲酯ADAH多动症多巴胺转运蛋白、降肾上腺素转运蛋白200820171.620.7%6.964.9%InvegaSustenna/Xeplion/Trinza帕潘立酮精神分离症多巴胺拮抗物、5-羟色胺2A拮抗物2006已过期8.7014.2%33.313.7%RisperdalConsta利培酮精神分裂症多巴胺拮抗物、5-羟色胺2A拮抗物等1993已过期1.60-10.6%6.88-6.7%其他-----3.80-6.1%16.14-7.7%数据来源:企业公告,西南证券整理101.强生-药品销售数据-2企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)增速强生抗肿瘤用药Darzalex达拉他滨骨髓瘤CD38201520248.3042.1%29.9848.0%Imbruvica依鲁替尼血液肿瘤BTK2013-8.7524.5%34.130.4%Velcade硼替佐米多发性骨髓瘤26S蛋白酶体2003已过期1.152.5%7.51-32.7%Zytiga阿比特龙难治性前列腺癌CYP17A1201120186.77-13.8%27.95-20.1%其他-----2.2033.7%7.3925.0%肺动脉高压用药Opsumit马西替坦肺部高血压内皮素ERA2013-3.261.0%13.279.2%Tracleer波生坦肺部高血压内皮素ERA200120150.56-54.8%3.41-37.5%Uptraviselexipag肺部高血压环前列腺素201520232.0814.8%8.1923.5%其他-----0.32-18.1%1.35-9.4%心血管及其他Xarelto利伐沙班抗凝血凝血因子Xa201120216.090.4%23.13-6.6%Ivokana/Invokamet卡格列净/二甲双胍糖尿病SGLT2201320241.77-22.2%7.35-16.5%Procrit/Eprex阿法依泊汀基因重组促红细胞生成素EpoRONRBC->JAK2011已过期1.83-17.0%7.9-20.0%其他-----2.86-14.6%13.53-8.0%数据来源:企业公告,西南证券整理11企业2019年研发费用约113.2亿美金,研发费用率为13.8%,研发费用率低于17家平均水平的20%,主要因企业50%收入来源为日化及医疗器械,研发投入相对较低。

Daratumumab:该药物联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松在欧洲获批用于可接受移植的新发多发性骨髓瘤患者。

优特克单抗:基于III期UNIFI研究,在美国获批用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎,该药物是目前唯一用内镜粘膜观察到肠粘膜改善的药物。

Esketamine:企业已向EMA提交新适应症申请,用于治疗有自杀倾向的抑郁症患者。

埃博拉疫苗:企业已向EMA提交该品种的上市申请,用于防御埃博拉病毒,强生或成为继默克后第二家拥有埃博拉疫苗的企业。

BCMACAR-T:FDA给予企业的CAR-T突破性疗法定位。

Bermekimab:企业已完成对该品种的收购,该品种是由Xbiotech开发的用于治疗多种皮肤病的单抗药物。

研发费用:113.3亿美金;研发费用率:13.8%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他DARZALEX(daratumumab)可接受移植的新发MM批准√与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松连用STELARA(优特克单抗)溃疡性结肠炎批准√中重度SPRAVATO(esketamine)抑郁(有自杀倾向)新适应症提交申请√-EbolaVaccine埃博拉疫苗提交上市申请√预防性疫苗BCMACAR-T复发难治性MM突破性疗法√-1.强生–研发近况:埃博拉疫苗新秀,CAR-T获BTD数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理12股价复盘10.15强生发布Q3财报,虽有百亿美金诉讼案缠身,各指标均超预期,EPS超一致性预期0.12美金,而后强生上调了全年营收和每股收益指引,带动股价大涨。

10.18在FDA检验出痕量石棉后,强生宣布在美召回一批婴儿爽身粉,加之当天美股全线受挫,股价大跌。

10.29在同一桶爽身粉进行额外检验后未发现石棉,股价回升。

11.15俄克拉荷马州将强生在阿片类药物诉讼中的罚款从5.72亿美金减少至4.65亿美金,股价小涨。

12.7FDA授予强生从金斯瑞引进的CAR-T在研产品JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定。

在美国血液学会(ASH)年会上公布了其临床数据,针对复发难治多发性骨髓瘤总缓解率(ORR)达到100%。

10.15强生公布Q3业绩,各指标均超预期,上调全年业绩指引影响股价的大事件10.18强生宣布在美召回一批婴儿爽身粉,加之当天美股全线受挫,股价大跌10.21FDA批准自身免疫药Stelara(ustekinumab)溃疡性结肠炎适应症11.15俄克拉荷马州降低强生阿片类药物诉讼罚款11.19强生Darzalex来那度胺、地塞米松三药方案在欧盟获批治疗新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者12.7FDA授予强生从金斯瑞引进的CAR-T在研产品JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定12.19欧盟批准口服抗抑郁药Spravato(esketamine)用于治疗抵抗性抑郁症1.强生–股价复盘:财报超预期+审批顺利带动股价大涨数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理13药品方面:依鲁替尼:在CLL一线治疗中新增了超过7pp的市场份额。

阿比特龙:销量下降了约13%,美国本土的销量下降45%,但美国以外有13%的增长。

古塞库单抗:销售额增长55%,占美国银屑病市场8.3%,较2018年Q4上涨2pp。

医疗器械:手术机器人方面,企业收购的Auris拥有的MONARCH平台(一种机器人化的内镜检查术)它将在企业的肺癌行动中发挥关键作用。

它能触及肺部末端部位,并有潜在的消融能力,长期来看,结合企业的NeuWave技术,甚至有可能注射溶瘤病毒来治疗癌症。

据统计,现已有超过2000次支气管镜检查是运用的该平台完成的。

企业认为认为把Auris和Verb结合起来确实有助于确保大家在下一代数字手术平台发挥强有力的作用。

企业的VELYS数字化手术平台(骨科机器人)是一个可以提供便携,低成本,易于使用的系统,企业将于2020年中期提交申请。

战略合作方面:企业继续扩大生物制药板块的方式:战略性许可和获取新的研发平台,其中包括来自Argenx的cusatuzumab(治疗AML和MDS试验抗体)、MeiraGTx基因调控平台和来自XBiotech企业的bermekimab(临床II期IL-1α抗体的药物,用于治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎)。

企业宣布了一项收购VerbSurgical企业剩余股份的协议,以进一步加强医疗器械的生态系统。

VerbSurgical专注于开发数字手术平台,该平台结合了机器人,先进的可视化,先进的仪器,数据分析等。

1.强生–电话会议纪要:器械板块关注度明显高于药品数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理14目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元2.罗氏-业绩概述及估值15业绩概述:2019年Q4实现营业收入154亿瑞士法郎(+6%),单季度调整后净利润及EPS未公布。

2019全年收入为614.7亿瑞士法郎(+9%),调整后净利润为180.6亿瑞士法郎(+17%),对应EPS为20.16瑞士法郎。

盈利预测与估值:根据Zacks一致性预期,预计2020年收入为657亿瑞士法郎,对应PS约4.4倍,预计调整后净利润约197亿瑞士法郎,对应PE约15倍。

企业2020年销售增速指引约在低~中个位数(%)增长,调整后净利润增速大约与收入保持一致。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为1.9%和5.4%。

罗氏历史收入情况罗氏历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金154.06.0---29172020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS614.79.0180.617.020.164.42019Q4估值PEYTD估值PS2020E15亿瑞士法郎/share/share657ROG数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理主营业务拆分企业主营业务分为药品和体外诊断两部分,2019年收入占比分别为79%及21%,增速分别为11%及3%,药品板块较过去4年提升1pp。

药品板块增长动力主要来自于近几年获批的新产品:Ocrevus、Hemlibra、Perjeta、Tecentriq等。

体外诊断中免疫诊断学相关产品为主要增长动力,此外,拉丁美洲及亚洲区增速较高为6%及12%。

各地区收入拆分按区域计算,2019年药品板块收入拆分为:美国55%、欧洲17%、日本9%、其他地区19%。

其中美国地区收入增速最高为15%,收入占比提升2pp,其次为日本,收入同比提升12%,欧洲地区出现负增长,占比降低3pp。

药品板块拆分企业药品业务分为抗肿瘤、免疫炎症、神经系统、眼科、血友病、抗感染及其他,2019全年收入分占比别为58%、18%、9%、4%、3%、2%、8%,增速分别为5%、4%、45%、10%、>100%、0%及3%。

自三大单抗陆续步入专利悬崖期,企业抗肿瘤板块收入占比持续下滑,神经系统以及血友病板块因新品Ocrevus和Hemlibra迅速扩大收入占比。

16罗氏业务收入拆分2.罗氏–收入拆分:药品占比提升,肿瘤板块占比明显下滑各类药品收入拆分数据来源:企业公告,西南证券整理17各药品板块增速销售额TOP5品种核心品种分析销售额TOP5品种:企业肿瘤三大单抗:贝发珠、利妥昔、曲妥珠长年位居前3,但由于已陆续步入专利悬崖期,后续将持续下滑。

治疗MS的Ocrelizumab排名第四,增速为57%,治疗乳腺癌的HER2单抗升级版帕妥珠单抗排名第五,增速为29%。

抗肿瘤:企业抗肿瘤板块因三大单抗收入陆续下滑导致板块收入占比出现连续下降.与此同时,较新的一批肿瘤药,包括帕妥珠单抗、TDM1以及PD-L1(T药),增速较为喜人,分别达到29%、45%、143%,合计收入占肿瘤板块的26%。

帕妥珠单抗+TDM1在Q4的合计销售额已超越曲妥珠单抗。

神经系统:该板块核心产品Ocrevus(Ocrelizumab),用于治疗多发性硬化症,一年仅需注射两次。

该品种于2017年获批,2019全年收入已达到37亿美金。

在美国使用该品种的新患以及换药的人数比例达到40%,目前已上市的MS药物约16种Ocrelizumab的市占比已经达到了40%。

血液病:血友病药物Hemlibra(艾美赛珠单抗)同样于2017年获批上市,2019年创造收入近14亿美金,增速达到516%。

该品种是目前唯一的预防性治疗药物。

总体来看,Hemlibra和Ocrevus的高增长证明了企业向肿瘤以外的疾病领域拓展的实力2.罗氏–核心药品:三大单抗下滑,企业向其他疾病领域拓展数据来源:企业公告,西南证券整理18企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速罗氏抗肿瘤Herceptin曲妥珠单抗HER2+乳腺癌、胃癌HER21998201412.40-24%60.39-12%Rituxan利妥昔单抗CLL,NHL,RACD201997201815.18-6%64.80-4%Avastin贝伐珠单抗肺癌、结直肠癌等VEGF2004202016.08-6%70.734%Perjeta帕妥珠单抗HER2+乳腺癌、胃癌HER2(ERBB2/neu)201220248.5716%35.2229%Kadcylaado-曲妥珠单抗emtansine晚期转移性乳腺癌HER2(ERBB2/neu)201320233.8857%13.9345%Tecentriq阿特朱单抗膀胱癌、NSCLCPD-L1201620345.78136%18.75143%Alecensa艾乐替尼NSCLCALK201520302.2011%8.7638%Xeloda卡培他滨结肠癌胸腺嘧啶合成酶TS200120130.87-13%4.06-4%GazyvaObinutuzumabFL滤泡性淋巴瘤CD202013-1.6251%5.5243%Polivypolatuzumabvedotin-piiqDLBCLCD79b2019---0.51-Cotelliccobimetinib黑色素瘤等MEK2015---0.57-2%RozlytrekentrectinibNSCLC等广谱抗癌NTRK2019---0.07-Erivedgevismodegib基底细胞癌SMO20122028--2.9710%传染病用药Tamiflu奥司他韦禽流感神经氨酸苷酶199920160.91104%3.770%Xofluzabaloxavirmarboxil流感聚合酶酸酶2018---0.10-29%2.罗氏–药品销售数据–1数据来源:企业公告,西南证券整理19企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速罗氏神经系统用药OcrevusOcrelizumab多发性硬化症CD202017203210.4455%37.0857%自身免疫用药Actemra托珠单抗类风湿关节炎IL-6R201020156.055%23.118%Xolair奥马珠单抗过敏性结膜炎组胺H1受体200320174.840%19.691%Esbriet吡非尼酮IPF特发性肺纤维化TGFβ199720223.169%11.299%Pulmozyme重组人脱氧核糖核酸酶囊肿性纤维化病cleavesDNA1993-1.89-5%7.512%Cellcept吗替麦考酚酯肾脏和心脏移植IMPDH199720141.54-3%6.560%眼科用药Lucentis雷珠单抗黄斑变性AMDVEGFR200620204.567%18.268%血友病Hemlibra艾美赛珠单抗血友病Ixa-因子和X-因子2017-4.59313%13.80516%其他ActivaseAlteplase急性缺血性中风、急性心肌梗死-1987-3.120%13.322%Mircera促红素慢性肾衰竭相关的贫血-200720251.425%5.9110%其他-----10.47-42.60-6%2.罗氏–药品销售数据–2数据来源:企业公告,西南证券整理20研发费用:127.74亿瑞士法郎;研发费用率:20.8%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Kadcyla(TDM1)Her2阳性早期乳腺癌获批√术后辅助疗法Satralizumab神经脊髓炎谱系障碍BLA(受理)√-Polivy(PolatuzumabADC)R/RDLBCL推荐获批√不可接受移植的患者Venclexta(Venclyxto)1L,CLLIII与Obinutuzumab连用,CLL14研究Rozlytrek(entrictinib)ROS1/NTRK+肿瘤获批√√(日本)ROS1/NTRK阳性RisdiplamSMANDA(受理)√优先审评企业2019年研发费用约128亿瑞士法郎,研发费用率约21%,研发费用率高于17家平均水平Kadcyla(TDM1):新适应症获批,该品种在欧洲获批用于HER2阳性早期乳腺癌的术后辅助疗法。

Satralizumab:向FDA提交的BLA申请已受理,用于治疗神经脊髓炎谱系障碍,一月企业已获得FIREFISHpart2实验的阳性数据,预计该药物将于2020年内获批。

Polivy(PolatuzumabADC):该品种在欧洲获得推荐批准用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(不可接受骨髓移植的患者)。

Venclexta(Venclyxto):CLL14研究取得阳性数据,与Obinutuzumab联合治疗一线慢性淋巴细胞性白血病。

Rozlytrek(entrictinib):在美国和日本获批用于治疗ROS1/NTRK+肿瘤。

Risdiplam:FDA已受理该药物用于治疗脊髓性肌萎缩的上市申请,并给予优先审评资格。

2.罗氏–研发近况:抗肿瘤品种以拓展适应症为主数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理21股价复盘10.16罗氏公布三季报,在新品种的推动下,营收保持10%以上的增速,全年指引上调。

11.11GazyvaIII期临床结果积极:治疗狼疮肾炎CRR达40%;同日还公布了SMA口服药物risdiplamIII期临床第二部分的一年期数据:治疗一年后,risdiplam治疗的患者运动功能表现出显著改善。

11.25FDA接受其上市申请并授予优先评审资格。

11.15罗氏以13.9亿美金收购Promedior,获得其包括抗骨髓纤维化产品PRM-151,其已获FDA突破性治疗认定。

同日抗癌药Kadcyla和Polivy分获欧盟推荐批准(分别于12.19和1.21正式获批),带动股价小涨。

12.16美国联邦贸易委员会和英国市场竞争委员会同意罗氏收购Spark交易中无需进行资产出售,自此该交易已经完成所有反垄断批准,带动股价持续走高。

1.24罗氏公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq治疗尿路上皮癌IIIb期临床研究数据:Tecentriq单药辅助治疗没有达到改善DFS的主要终点,股价相应下跌。

2.罗氏-股价复盘:业绩超预期+PD-L1拓展适应症带动股价走高10.2受宏观影响,美股全面受挫,波及罗氏带来小跌影响股价的大事件10.17Xofluza获FDA批准扩大适应症用于流感并发症高危人群10.21Tecentriq+Avastin在晚期肝癌III期临床研究中达到相比索拉非尼显著改善总生存和疾病无进展生产两个主要终点10.30罗氏向美国和欧盟提交satralizumab上市申请,用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)12.4FDA批准Tecentriq加化疗成NSCLC一线方案,其已于9.6获欧盟批准12.13Tecentriq三联方案一线治疗黑色素瘤III期研究到达主要终点,显著降低疾病恶化和死亡风险数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理22中国相关:企业决定降低中国的库存,尤其是体外诊断板块。

这也是为什么2019Q4中国区出现了负增长。

因受两票制影响,企业决定采取更谨慎的步骤,减少库存而不是与经销商谈判。

目前日本制药市场正在萎缩,因此企业的药物板块同比增长11%绝非易事。

中国推动了15%的国际增长,给整个药物板块提供很强的动力。

Avastin(贝伐珠单抗)2019年的增长主要是由美国、欧洲以外的地区(+13%)推动的,特别是在中国,主要是渗透率提升。

体外诊断板块的销售额增长了6%,基础分子业务增长了6%。

增长主要由血液筛查和测序业务推动的。

其中中国及其他亚太地区增速较高达到16%,欧洲、中东和非洲增速同样比较乐观为6%。

企业将加速Tecentriq(PD-L1)在中国的各项适应症的批准,特别是与贝伐珠单抗联合治疗肝癌。

企业在中国推出的艾滋病检测试剂ElecsysHIVDuo可以同时检测抗原和抗体的。

这款产品可以大幅度缩减确诊所需的时间窗口(从可传染到可在血液中检测到病原体或者抗体)。

这是它背后的医学价值。

目前罗氏是唯一一家可以做到上述检测条件的企业。

企业认为,中国在未来仍将贡献40%的绝对增长。

所以这对中国市场很重要,而且中国本土也没有可以提供这种服务的企业。

其他信息:企业与SareptaTherapeutics达成特许权协议,致力于共同帮助杜氏肌营养不良患者,罗氏将获得获得SRP-9001在美国以外的独家上市权。

2.罗氏-电话会议纪要:中国区对业绩提升贡献大数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理23目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元业绩概述:2019年Q4实现营业收入118.7亿美金(+8%),调整后净利润为29.8亿美金(+8%),对应EPS为1.16美金。

2019全年收入为468.4亿美金(+11%),调整后净利润为133.8亿美金(+15%),对应EPS为5.19美金,超出一致性预期的4.61美金12%。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为495亿美金(+6%),对应PS约4.5倍,预计调整后EPS约5.62美金,对应PE约16倍。

企业2020年销售指引为488~503亿美金,EPS约5.62~5.77美金。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为5.5%和6.1%。

3.默克-业绩概述及估值24默克历史收入情况默克历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金118.78.029.88.01.1622832020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS468.411.0133.815.05.19亿美金/share/share495MRK2019Q4估值PEYTD估值PS2020E164.5数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理主营业务拆分企业主营业务分为药品、疫苗、女性健康、动物医学以及其他5大板块,其中药品板块收入占比长期维持在69%,近年来受9价HPV疫苗带动,疫苗板块持续扩张,5年来收入占比提升4pp。

企业于财报披露日宣布即将剥离女性健康、传统药品以及生物类似药业务,将三者组成新企业“NewCo”,Newco的收入占比约为15%,产品数量约50%,SKU约60%。

此次剥离核心目的为进一步加强/聚焦企业对创新药的研发,特别是在肿瘤及疫苗领域。

各地区收入拆分分地区来看,2019年企业接近70%的收入由美国及欧洲地区贡献,但欧洲地区出现萎缩情况,同比下滑2pp至22%;此外,日本市场同样出现萎缩情况;2019年中国区首次被作为独立科目披露,销售额同比提升幅度最大,约58%,占比提升2pp,6年总体上升5pp,主要受明显产品PD-1以及9价HPV疫苗拉动。

药品板块拆分2019年药品中抗肿瘤板块受益于PD-1(K药)占比最大为38%同比增速达到55%,收入占比提升11%,对其他领域造成一定挤压。

25默克收入拆分各类药品收入拆分3.默克-收入拆分:剥离非核心业务,中国区强势增长数据来源:企业公告,西南证券整理26核心品种分析销售额TOP5品种:PD-1品种Keytruda仍稳居榜首,全年销售额破100亿,且维持50%以上的高增长,HPV疫苗全年收入37亿美金,Q4增速出现下滑主要因供给短缺所致。

两款糖尿病品种虽为例前五但因专利到期已出现负增长。

抗肿瘤:企业抗肿瘤品种数量相对较少,但多为热门品种。

PD-1在维持高增长的背景下,仍然在继续拓展适应症,特别是在联合用药方面,目前全球K药相关的临床试验以超过1000个,大家认为K药大概率会成为全球第一个超200亿单品。

VEGFR靶向药仑伐替尼是目前肝癌一线最优选择,与PD-1连用更是获得了FDA授予的BTD,该品种全年销售额4亿美金,增速171%,可惜该品种将于2021年步入专利悬崖期。

First-in-Class的PARP抑制剂奥拉帕尼,由于其作用机理跟BRCA突变相关,因此在部分妇科癌症以及癌中之王”胰腺癌领域受到较高追捧度;该品种全年销售额接近4.5亿美金,增速达到137%,。

神经科:该板块2019年增速达到18%,主要受益于核心品种,治疗失眠的Suvorexant,全年销售额3亿美金,增速18%。

该品种为First-in-Class的增食因子受体拮抗剂,由Belsomra与企业联合开发。

然而因美国市场已被各类治疗失眠的仿制药所充斥,预计该品种峰值销售额约5亿美金。

各药品板块增速销售额TOP5品种3.默克-收入拆分:PD-1、PARP、VEGFR药物驱动肿瘤板块高增长数据来源:企业公告,西南证券整理27企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速2019YTD销售额(亿美金)增速美国默克抗肿瘤用药Keytruda帕博利珠单抗黑素瘤、非小细胞肺癌等PD-12014203131.1145.0%110.8455.0%Emend阿瑞吡坦CINVNK1201020180.53-58.0%3.88-26.0%Lynparza奥拉帕尼复发性上皮性卵巢癌等PARP201420221.32111.0%4.44137.0%Lenvima甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌VEGFR201520211.2474.0%4.04171.0%疫苗Gardasil/Gardasil9HPV疫苗HPV-200620296.93-17.0%37.3719.0%ProQuad/M-M-RII/Varivax麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗麻疹、腮腺炎、风疹等---4.816.0%22.7527.0%Pneumovax23肺炎球菌多糖疫苗肺炎---3.344.0%9.262.0%RotaTeq轮状病毒疫苗轮状病毒---2.2721.0%7.919.0%Vaqta甲型肝炎灭活疫苗甲型肝炎---0.71-2.0%2.380.0%急症护理Bridion舒更葡糖逆转神经肌肉阻滞与麻醉剂罗库溴铵或维库溴铵结合201520203.1322.0%11.3123.0%Noxafil泊沙康唑侵袭性曲霉病、念珠菌病、真菌感染Lanosterol14-alphademethylase201420181.03-46.0%6.62-11.0%Cubicin亚胺培南细菌感染细菌细胞壁1985-0.50-38.0%2.57-30.0%Primaxin厄他培南感染Penicillin-bindingprotein1A、1B2001-0.6725.0%2.733.0%Invanz达托霉素革兰氏阳性菌感染-200320280.57-5.0%2.63-47.0%Cancidas卡泊芬净真菌感染1,3-β-葡聚糖合成酶2001-0.58-17.0%2.49-24.0%3.默克–药品销售数据–1数据来源:企业公告,西南证券整理28企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速2019YTD销售额(亿美金)增速美国默克免疫用药Simponi戈利木单抗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等TNF-α200920192.05-7.0%8.30-7.0%Remicade英夫利昔单抗克罗恩病等自身免疫用药TNF-α199820170.89-27.0%4.11-29.0%神经科学用药BelsomraSuvorexant失眠ORI、II型201420290.8319.0%3.0618.0%抗病毒用药Isentress/IsentressHD拉替拉韦艾滋病INIs200720232.23-20.0%9.75-15.0%Zepatier艾尔巴韦格拉瑞韦丙型肝炎NS5A、NS3/4A201620290.66-38.0%3.70-19.0%心脑血管用药Zetia依折麦布高脂血症NPC1L1、AP-N200220221.46-9.0%5.90-31.0%Vytorin依折麦布、辛伐他汀高脂血症HMG-CoA还原酶、NPC1L1、AP-N2002-0.54-35.0%2.85-43.0%Atozet阿托伐他汀钙、依折麦布高脂血症HMG-CoA还原酶、NPC1L1--1.0822.0%3.9113.0%Adempas利奥西呱肺动脉高压sGC201320191.1728.0%4.1927.0%糖尿病用药Januvia西他列汀2型糖尿病DPP-4200620199.431.0%34.82-6.0%Janumet西他列汀/二甲双胍2型糖尿病DPP-4200720194.75-11.0%20.41-8.0%3.默克–药品销售数据–2数据来源:企业公告,西南证券整理29企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速2019YTD销售额(亿美金)增速美国默克女性健康NuvaRingetonogestrel/ethinylestradiol避孕阴道环激素避孕200120181.79-17.0%8.79-3.0%Implanon/Nexplanonetonogestrel避孕植入物激素避孕200620302.0622.0%7.8712.0%多样化品牌药物Singulair孟鲁司特哮喘白三烯D4199820221.954.0%6.98-1.0%Cozaar/Hyzaar氯沙坦高血压AT11995-1.138.0%4.42-3.0%Nasonex糠酸莫米松哮喘、过敏性鼻炎、炎症性皮肤病GR、PR等199720180.67-34.0%2.93-22.0%Arcoxia依托考昔类风湿性关节炎等自身免疫用药COX-2--0.67-23.0%2.88-14.0%FollistimAQ尿促卵泡素体外授精Follicle-stimulatinghormonerecepto200420180.58-16.0%2.41-10.0%其他药物其他药物-----12.654.0%49.014.0%3.默克–药品销售数据–3数据来源:企业公告,西南证券整理30研发费用:98.72亿美金;研发费率:20%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Keytruda(PD-1)膀胱癌新适应症√单药,高危非肌层浸润性肾细胞癌新适应症√(日本)3个1L疗法:KEYNOTE-426NSCLC新适应症√(中国)1L+chemo,KEYNOTE-407KRAS+NSCLCIII数据√OS获益,KEYNOTE-042Lynparza(奥拉帕尼)BRAC+胰腺癌新适应症√1L,+铂;Phase3POLOtrialmCRPCsNDA√2020年2季度FDA给予答复晚期卵巢癌新适应症√(中国)1L,Phase3SOLO-1trial;selumetinib神经纤维瘤病NDA√优先审评,MEK1/2抑制剂ERVEBO埃博拉病毒获批√√18岁以上儿童3.默克–研发近况:PD-1适应症继续扩张,全球首个埃博拉疫苗诞生企业2019年研发费用约98.72亿美金,研发费用率约20%,研发费用率等于17家平均水平Keytruda(PD-1)在美国获批用于单药治疗高危非肌层浸润性(KEYNOTE-057)在日本获批3个晚期一线疗法,包括肾细胞癌(KEYNOTE-426)、复发性或远处转移性头颈癌(KEYNOTE-048)在中国获批与化疗联用治疗转移性NSCLC(KEYNOTE-407)Lynparza(奥拉帕尼)在美国获批用于BRCAm胰腺癌的一线疗法(1L含铂化疗至少16周无进展,POLO)在中国获批用于BRCAm卵巢癌的一线疗法(含铂疗法后线,SOLO-1)Selumetinib(MEK1/2)向FDA提交的1型神经纤维瘤病NDA获得受理,预计2020年下半年收到回复ERVEBO(埃博拉疫苗):获批上市,用于18岁以上儿童的防御性疫苗数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理31股价复盘10.22BMS公布Opdivo+Yervoy联合化疗用于一线治疗晚期NSCLC的三期临床达到主要终点,默沙东巨大压力。

10.29默沙东公布三季报,除GAAPEPS外均超预期,其中K药保持60%增速,推动默沙东股价回升。

10.30默沙东诉吉利德丙肝专利侵权案反转,特拉华法院推翻一审吉利德向默沙东赔偿25.4亿美金的裁定。

12.17默沙东宣布将以27亿美金收购ArQule,预计在2020年第一季度完成,将由此获得口服BTK抑制剂ARQ531等候选药物以扩充其抗肿瘤管线,带动股价小涨。

2.5默沙东宣布计划明年将把约90种产品剥离出来,成立新企业,自身专注于成长速度更快的癌症药物、疫苗和动物健康产品,股价随之走低。

影响股价的大事件10.2FDA受理Daficid的新药申请和一份补充新药申请用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染,并均授予优先审查10.22BMS公布Opdivo+Yervoy联合化疗用于一线治疗晚期NSCLC的三期临床达到主要终点,默沙东股价大跌11.11默沙东埃博拉疫苗在欧盟获批11.18默沙东与拜耳合作研发的Vericiguat三期临床达到主要终点,可以降低低收缩分率心衰竭患者因心力衰竭的住院率或因心血管疾病死亡风险11.20K药在欧盟获批用于一线治疗头颈鳞癌11.26K药在华获批治疗一线NSCLC12.13欧盟推荐批准默沙东抗感染药物Recarbio12.19默沙东埃博拉疫苗获FDA批准上市3.默克–股价复盘:剥离非核心业务致股价大跌数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理329价HPV疫苗:因存货短缺,企业向疾控中心儿童疫苗储备中借货导致Q4业绩下滑,但从全球范围来看,中国区和欧洲区的高需求将部分负面影响抵消。

目前全球范围内对9价HPV疫苗的需求仍然非常高,企业将在2023年前完成两个HPV疫苗新厂的投产。

Keytruda:企业对于Keytruda在中国区的总体战略是继续发展“自费市场”。

目前K药是中国境内唯一被批准用于NSCLC的IO疗法。

企业根据中国市场独特的情况调整了“患者援助项目”,以提高患者的负担能力为主要目的。

在日本肺癌适应症依然表现强劲,但因今年2月有一个17.5%调价受到了一些销售额上的影响。

预计4月份还会有一次大幅降价,降幅应该与2月趋同。

这可能会对大家在日本上半年业绩产生影响。

然而,因为RCC等适应症在日本陆续获批且渗透率提升,长远来看,日本地区还是会增长的。

NewCo:收入端预计将实现小个位数增长,其2021年的基础收入为60亿至65亿美金。

考虑到作为一家独立企业的运营成本,NewCo的营业利润率预计在30%左右,并会随着时间的而增加。

NewCo将在某些特定的的治疗领域建立研究能力,特别是在将女性健康业务方面。

3.默克-电话会议纪要:中国区对业绩提升贡献大数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理33目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元业绩概述:2019年Q4实现营业收入126.9亿美金(-9%),调整后净利润为31.1亿美金(-17%),对应EPS为0.55美金。

2019全年收入为517.5亿美金(-4%),调整后净利润为167.3亿美金(-4%),对应EPS为2.95美金,低于一致性预期,导致股价缩水。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为493亿美金(-4.6%),对应PS约4.5倍,预计调整后EPS约2.86美金,对应PE约12。

企业2020年销售指引为485~505亿美金,EPS约2.82~2.92美金。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为0.3%和1.7%。

34辉瑞历史收入情况辉瑞历史净利润情况(调整后)4.辉瑞-业绩概述及估值单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金126.9-9.031.1-17.00.5522242020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS517.5-4.0167.3-4.02.952019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share493PFE2020E124.5数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理主营业务拆分企业主营业务分为创新药品、Upjohn传统产品以及消费保健产品。

进三年来创新药板块收入占比大幅提升8pp,挤压另外两块业务。

为更好地将研发聚焦创新药,企业的Upjohn业务即将与Mylan合并组成一家新企业,此外消费保健业务也将与GSK组成合资企业。

各地区收入拆分企业超过45%收入来自于美国,其次依次为新兴市场、欧洲发达地区以及其他发展地区。

2019年除新兴市场实现了1%的正增长,其他三大地区均出现不同程度的下滑,其中美国区下滑幅度最大约6%。

药品板块拆分企业创新药业务分为内科、肿瘤、院内用药、疫苗、免疫炎症以及罕见病几大板块。

抗肿瘤板块收入占比上升趋势明显,自2017年来上升5pp,该板块2019年增速最高为21%。

同样正增长的板块包括内科、罕见病和疫苗,但涨幅较小为3%。

院内和免疫炎症合计收入占比接近40%,但由于负/零增长,拖累企业整体业绩。

35辉瑞收入拆分各类药品收入拆分4.辉瑞-肿瘤品种占比明显提升,全球除新兴市场均有所下滑数据来源:企业公告,西南证券整理36各药品板块增速销售额TOP5品种核心品种分析销售额TOP5品种:13价肺炎疫苗为企业第一大品种,2019年创造收入58.5亿美金。

美国CDC提出推荐用于免疫能力较强65岁以上人群。

然而因美国境内成人群体销售下滑7%导致该品种全年仅增长1%。

帕博西尼是目前全球销售额最大的CDK4/6品种,2019年是销售收入接近50亿美金,增速保持在20%以上。

阿哌沙班继续维持高增长,全球合计销售额过百亿,普瑞巴林持续萎缩。

抗肿瘤:该板块2019年销售收入为90.14亿美金,同比增长21%。

核心增长动力来自于治疗乳腺癌的帕博西尼、治疗前列腺癌的恩扎鲁胺(8.4亿美金,+20%),两款药物合计收入占肿瘤板块的73%。

帕博西尼在美国增速为11%,其他地区合计增速达到57%,预计未来还会在该类地区高速放量。

此外,2018年新获批的binimetinib+encorafenib为BRAF+MEK联合疗法,2019年合计销售额约1亿美金。

罕见病:氯苯唑酸是用于治疗野生型或遗传性经胸腺视蛋白介导的淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)可减少与心脏问题相关的死亡和住院。

该品种2019年获批上市,当年创造收入4.7亿美金,增速高达220%,是该板块唯一正增长的品种。

4.辉瑞-13价肺炎疫苗美国区增长乏力,CDK4/6前景乐观数据来源:企业公告,西南证券整理37企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)YTD增速辉瑞内科用药Eliquis阿哌沙班DVT、PE、心房颤动凝血因子X2012202311.021%42.223%Chantix伐伦克林戒烟烟碱乙酰胆碱受体200620202.8-5%11.12%Premarin雌性激素更年期综合症雌激素受体1982-1.9-16%7.3-12%BMP2骨形态发生蛋白骨科手术BMPR1A--0.84%2.93%Toviaz富马酸非索罗定膀胱过度活动症毒蕈碱乙酰胆碱受体200820190.6-14%2.5-8%其他内科用药-----6.5-14%25.2-15%抗肿瘤用药Ibrance帕博西尼乳腺癌CDK4\CDK62015202312.813%49.620%Sutent舒尼替尼肾细胞癌、胃肠道间质瘤等RTK200620212.3-12%9.4-11%Xtandi恩扎鲁胺前列腺癌细胞色素P450201220262.429%8.420%Xalkori克唑替尼非小细胞肺癌ALK、ROS1201120291.536%5.31%Bosulif伯舒替尼慢性粒细胞白血病BCR-ABL等201220191.010%3.723%Inlyta阿西替尼肾细胞癌VEGFR201220201.6-4.860%Retacrit阿法依泊汀促红细胞生成促红细胞生成受体2018-0.8-2.3174%Mektovibinimetinib黑色素瘤等MEK2018-0.3-0.5*BraftoviencorafenibBRAF2018-0.3-0.5*其他-----1.760%5.944%4.辉瑞–药品销售数据–1数据来源:企业公告,西南证券整理38企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)YTD增速辉瑞医院注射类药物Sulperazon氧哌羟苯唑头细菌感染青霉素结合蛋白--1.820%6.812%Medrol甲泼尼龙支气管炎、关节炎等糖皮质激素受体1982-1.2-3%4.7-5%Zithromax阿奇霉素细菌性感染50S核糖体199420180.8-1%3.43%Vfend伏立康唑真菌感染、骨髓移植Lanosterol14-alphademethylase200220180.8-1%3.5-12%EpiPen肾上腺素严重过敏者肾上腺素受体198720250.7-26%3.00%Zyvox利奈唑细菌感染MAO-A\B200020210.68%2.56%Fragmin达肝素DVT、PEβ-内酰胺酶199420050.7-6%2.5-14%Zosyn/Tazocin哌拉西林+他唑巴坦抗生素,肺炎、腹膜炎β-内酰胺酶199320190.5-13%2.0-13%Tygacil替加环素细菌感染(抗生素)核糖体2005-0.5-19%2.0-21%Diflucan氟康唑真菌感染14-a-demethylase1990-0.55%1.91%PanzygaIgG增强免疫抵抗力免疫球蛋白2018-0.893%1.8369%PfizerCentreOne-----2.518%8.17%其他抗感染药物-----2.916%11.17%其他医院注射类药物-----6.3-6%24.4-12%疫苗Prevnar13/Prevenar1313价肺炎疫苗肺炎预防-2010202615.84%58.51%FSME/IMMUN-TicoVac森林脑膜炎疫苗脑膜炎-2017-0.24%2.220%Nimenrix脑膜炎疫苗脑膜炎-2012-0.759%2.364%Trumenba奈瑟脑膜炎疫苗脑膜炎-2014-0.2-16%1.416%其他疫苗-----0.2-24%0.7-19%4.辉瑞–药品销售数据–2数据来源:企业公告,西南证券整理39企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)YTD增速辉瑞炎症和免疫用药Enbrel依那西普类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎TNFα200320284.1-21%17.0-20%Xeljanz托法替尼类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎JAK201220206.110%22.426%Inflectra英夫利昔单抗克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎TNF-α2016-1.83%6.3-3%Eucrisacrisaborole湿疹PDE4B、TNFα、IL-12、IL-23201620260.56%1.4-6%其他-----0.1-38%0.3-36%罕见病BeneFIX凝血因子IX血友病---1.2-13%4.9-12%Genotropin生长激素生长激素缺乏症-199520181.4-1%5.0-11%RefactoAF/Xyntha重组抗血友病因子血友病---1.1-14%4.3-17%Somavert培维索孟肢端肥大症生长激素受体2014-0.70%2.6-1%VyndaqeltafamidisATTR-CM20192.1-4.7220%其他-----0.4-25%1.3-24%普强企业Lyrica普瑞巴林神经性疼痛、焦虑症等钙离子通道200420194.3-67%33.2-33%Lipitor阿托伐他汀高血脂、心血管疾病预防HMG-CoA还原酶1996-4.7-11%19.7-4%Norvasc苯磺酸氨氯地平高血压、冠状动脉疾病钙离子通道1992-2.2-14%9.5-8%Celebrex塞来昔布类风湿性关节炎,急性疼痛等COX-21998-1.91%7.25%Viagra西地那非性功能障碍、肺动脉高压PDE5199820201.2-6%5.0-22%Effexor文拉法辛抑郁症SERT、NET、DAT1993-0.913%3.48%Zoloft舍曲林抑郁症SERT、DAT199120200.83%2.9-1%Xalatan拉坦前列素高眼压、青光眼前列腺素受体1996-0.8-6%2.8-12%Revatio西地那非肺动脉高压PDE520050.2-65%1.4-37%Xanax阿普唑仑焦虑症GABA-A受体19820.5-16%2.0-11%普强其他产品-----4.11%15.2-12%4.辉瑞–药品销售数据–3数据来源:企业公告,西南证券整理40研发费用:68.5亿美金;研发费用率:17%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他阿达木单抗生物类似药自身免疫疾病批准√最快于2023年上市销售Braftovi(encorafenib)mCRCsBLA√与西妥昔单抗连用,FDA预计今年4月给与回复Vyndaqel(tafamidis)转体基因淀粉样心肌病推荐批准√近几个月将收到回复Xtandi(enzalutamide)MCSPCSNDA√美国患者约40000人PF-07055480(SB-525)A型血友病I/II√基因疗法4.辉瑞–研发进展:抗肿瘤与罕见病品种同时快速推进企业2019年研发费用约68.5亿美金,研发费用率约17%,研发费用率低于17家平均水平Abrilada(阿达木单抗生物类似药):已获FDA批准,但最快于2023年上市销售。

Braftovi(encorafenib):FDA已受理其sBLA申请,并给予优先审评资格,该药物与西妥昔单抗(EGFR)联合用于1L/2/治疗转移性结直肠癌,FDA将于2020年4月给出答复。

Vyndaqel(tafamidis):在欧洲被推荐用于转体基因淀粉样心肌病适应,将于近几个月收到审批结论。

Xtandi(恩杂鲁肽):用于治疗转移性去势难治性前列腺癌的sNDA已向FDA提交。

该适应症在美国约有40000患者。

PF-07055480(SB-525):用于治疗A型血友病的基因疗法,临床I/II期实验显示该疗法有较好的耐受性,在疗效方面,可明显观察到体内凝血VIII因子的上升趋势。

同类品种中进展最快的是Biomarin企业的valoctocogeneroxaparvovec,FDA将于今年8月给出上市申请的答复。

Tanezumab:NGF单抗,用于治疗神经性疼痛现获得FDA的优先审评。

数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理41股价复盘12.16Xtandi获FDA批准扩大适应症用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌影响股价的大事件10.29辉瑞上调EPS至2.94美金至3.00美金,此前预测2.76美金至2.86美金,预计全年营收512亿美金至522亿美金,带动股价盘前上涨4%。

11.8辉瑞/德国默克PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)胃癌一线维持治疗III期临床失败。

12.2FDA批准Amneal的西地那非上市,辉瑞股价小幅走低。

12.13辉瑞参股的ViiVHealthcare提交申请寻求批准首个5mg分散片剂型的dolutegravir(多替拉韦,DTG),以及一种简化的给药方案,其或成为HIV儿童患者群体中第一种可作为一种分散片使用的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童治疗方案的差距。

辉瑞及控股的GSK股价均有所上涨。

1.28辉瑞公布2019年报,利润及EPS均不达预期,引发股价跳水。

11.15辉瑞Abrilada获FDA批准上市,其为阿达木单抗生物类似药10.28辉瑞/德国默克Bavencio+Inlyta组合欧盟在欧盟获批一线治疗晚期肾细胞癌10.21OPKO和辉瑞宣布二者共同开发的治疗青春期前儿童生长激素缺乏症的新分子Somatrogon在8.29结束的III期临床试验中获得积极数据1.28辉瑞公布2019年报,利润及EPS均不达预期,引发股价跳水4.辉瑞–股价复盘:成也业绩,败也业绩数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理4213价肺炎疫苗/20价肺炎疫苗:PCV13:新兴市场收入增长27%,主要反映了与去年同期相比,政府购买儿科适应症药物的时机选择总体上带来的有利影响,以及中国区儿童市场的增长。

PCV13:企业认为该品种在中国的直接竞争对手沃森生物的Walvax与Prevnar13有一些区别,首先,它是用不同的结合物制成的,该技术相对较老,与PCV13完全不同。

另外,退一步看,中国每年约有1400万新生儿,目前这个这类疫苗的渗透率刚超过1%,因此多一个玩家不会影响PCV13在中国的增长。

20价:Ⅲ期临床将顺利完成,并在今年年底前向FDA提交BLA;该品种的五种额外的血清型可帮助预防额外大约33%(成人)/42%(婴儿)以上的侵袭性肺炎球菌。

生物类似药相关信息:生物类似药板块2019年收入9.1亿美金,增速为22%,70%的收入来源为美国境内,主要收入贡献品种为促红素和英夫利昔单抗。

企业于2020年内还会推出罗氏的三大单抗生物类似药。

其中:贝伐珠单抗WAC定价61.34/10mg,相对原研降低23%;利妥昔单抗WAC定价71.68/10mg,相对原研降低24%;曲妥珠单抗WAC定价80.74/10mg,相对原研降低22%。

其他信息与TheravanceBiopharma达成全球许可协议,主要聚焦JAK抑制剂的临床前项目。

剥离非核心资产,“新辉瑞”将在未来的几年很大程度降低核心品种“专利过期”的风险。

4.辉瑞–电话会议纪要:肺炎疫苗仍有海外增长空间数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理43目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元业绩概述:2019年Q4实现营业收入124亿美金(+8%),调整后净利润为29.9亿美金(+11%),对应EPS为1.32美金。

2019全年收入为474.5亿美金(+6%),调整后净利润为121亿美金(+11%),对应EPS为5.28美金,超过一致性预期的5.03美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为500亿美金(+5.3%),对应PS约4.3倍,预计调整后EPS约5.62美金,对应PE约17。

企业2020年销售指引为中高个位数增长,EPS增速预计为高个位数~低两位数增长。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为0.5%和1.7%。

44诺华历史收入情况诺华历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金124.08.029.911.01.3221722020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS474.56.0121.011.05.284.32020E172019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share500NVS5.诺华–业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理45诺华收入拆分主营业务拆分企业主营业务分为创新药和负责仿制药和生物类似药的Sandoz。

2019年企业创新药业务较2018年提升1pp,五年来,共提升2pp。

各地区收入拆分分地区来看,美国收入占比提升3pp,欧洲、亚洲+澳洲+非洲、加拿大+拉丁美洲分别下滑1pp。

此外,成熟市场与新兴市场的收入比例为3:1,其中成熟市场的增速为7%,远高于新兴市场的4%。

但若按照固定汇率计算,新兴市场增速为10%,高于成熟市场的9%。

药品板块拆分企业创新药业务分为肿瘤、眼科、免疫皮肤、神经科及其他。

抗肿瘤品种保持在38%的收入占比,2019年实现收入143.7亿美金,同比增长7%。

该板块在2015年达到巅峰(收入占比44%),后开始急速下滑,主要因核心品种伊马替尼在2015年达到峰值47亿美金销售额后进入专利悬崖期。

眼科板块收入占比为13%,增速仅5%,核心品种为雷珠单抗,因受到阿柏西普的竞争,增速仅2%。

神经科用药收入占比为10%,增速10%,主要由3个新品种拉动,其中最具代表性的为治疗SMA的基因疗法,不到1年时间创造收入超过3亿美金。

各类药品收入拆分5.诺华–收入拆分:创新药占比提升,看好神经科新药成长动力数据来源:企业公告,西南证券整理46核心品种分析销售额TOP5品种:企业最具代表性的大品种包括治疗免疫炎症的苏金单抗、治疗多发性硬化症的芬戈莫德、治疗黄斑变性AMD的雷珠单抗、治疗血液瘤的厄洛替尼以及治疗心衰的沙库比曲缬沙坦。

其中苏金单抗以及沙库比曲缬沙坦增速较为喜人,分别达到25%以及68%。

抗肿瘤:Tafinlar+Mekinist2019年销售额达13.4亿美金,由于对转移性和辅助性黑色素瘤以及NSCLC的需求较高,该品种持续呈两位数增长。

CAR-T产品Kymriah全年创造收入2.8亿美金,在欧洲和美国的需求和销售持续强劲增长。

全世界有200多个合格的治疗中心,20多个国家至少覆盖了一种适应症。

Piqray不到1年时间销售额已过亿,这是目前首个/唯一一个可治疗HR+/HER2-乳腺癌患者中携带PIK3CA突变药物。

神经系统:SMA基因疗法Zolgensma上市约半年时间销售额达到3.6亿美金,该品种预计今年将在欧洲和日本陆续上市。

治疗MS的Mayzent和治疗偏头疼的生物药Aimovig分别创造收入2600万美金及1亿美金。

三款新品种将成为该板块的主要增长动力。

心血管:沙库比曲缬沙坦Entresto创造年收入17亿美金,增速高达68%,主要受益于医院端以及救护车内使用场景的快速放量。

然而该品种也受到了较多专利挑战的压力。

各药品板块增速销售额TOP5品种5.诺华–收入拆分:Zolgensma表现亮眼,Entresto美国迅速放量数据来源:企业公告,西南证券整理47企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)增速诺华抗肿瘤用药Tasigna尼洛替尼慢性粒细胞白血病Bcr-Abl、PDGFR、c-Kit200720234.93%18.800%Gleevec伊马替尼CML、GIST等Bcr-Abl200120213.13-16%12.63-19%Sandostatin奥曲肽肿瘤引起的腹泻等症状生长抑素受体199820154.021%15.850%Afinitor依维莫司晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤、乳腺癌等mTOR200920163.65-9%15.39-1%Promacta艾曲波帕特发性血小板减少性紫癜C-MPL200720233.815%14.1621%Tafinlar+Mekinist达拉菲尼黑色素瘤BRAF201320253.5614%13.3816%Exjade/Jadenu地拉罗司慢性输血性铁超负荷结合铁原子200520192.31-19%9.75-11%Jakavi鲁索利替尼骨髓纤维化JAK1、JAK2201120272.9314%11.1414%Votrient帕唑帕尼肾细胞癌、软组织肉瘤c-KIT、PDGFR、VEGFR200920211.77-11%7.55-9%KisqaliRibociclib乳腺癌CDK4、CDK62017-1.55158%4.80104%Lutathera肽受体放射性核素治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤GEP-NET2018-1.0732%4.41164%KymriahTisagenlecleucelB细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-TCD192017-0.96-2.78-Piqray阿博利布HR+/HER2或PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌PI3K201920390.67-1.16-其他-----2.95-2%11.904%眼科用药Lucentis雷珠单抗黄斑变性AMDVEGF-A200620205.17-1%20.862%TravoprostGroup曲伏前列素青光眼、高眼压前列腺素受体F2-alpha--1.03-21%4.33-16%Xiidralifitegrast干眼症LFA-12016-0.9-1.92-Beovubrolucizumab-dbll湿性年龄相关性黄斑变性VEGFR2019-0.35-0.35-其他-----4.821%20.302%神经科用药Gilenya芬戈莫德多发性硬化症磷酸鞘氨醇受体201020148.03-4%32.23-4%ZolgensmaSMA基因疗法脊髓性肌肉萎缩症(SMA)SMN1基因2019-1.86-3.61-Aimovigerenumab偏头痛CGRPR2018-0.28-1.03-Mayzentsiponimod复发型多发性硬化症S1PR201920390.17-0.26-其他-----0.14-18%0.60-25%5.诺华–药品销售数据-1数据来源:企业公告,西南证券整理48企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)增速诺华自身免疫疾病Cosentyx苏金单抗银屑病、强直性脊柱炎等IL17A2015-9.6520%35.5125%Ilariscanakinumab类风湿性关节炎IL-1β2009-1.7815%6.7121%呼吸科用药Ultibro茚达特罗/格隆溴铵COPDβ-2肾上腺素能受体等2013-1.14-7%4.27-6%Seebri格隆溴铵COPD毒蕈碱乙酰胆碱受体201220210.28-24%1.21-18%Onbrez茚达特罗COPDβ-2肾上腺素能受体200420200.2-13%0.82-19%Xolair奥马珠单抗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹IgE200320173.0313%11.7313%其他-----0.060%0.22-12%心脑血管用药Entresto沙库比曲缬沙坦片心力衰竭血管紧张素Ⅱ受体1型(AT1)、脑啡肽酶201520235.1863%17.2668%其他-----0.05-17%0.249%专利过期产品GalvusGroup维格列汀糖尿病DPP-4200720193.425%12.971%DiovanGroup缬沙坦高血压,充血性心力衰竭血管紧张素Ⅱ受体1199620122.662%10.644%ExforgeGroup倍博特高血压血管紧张素Ⅱ受体1型(AT1)、钙离子通道200720182.45-2%10.252%Neoral环孢素类风湿性关节炎、器官移植神经钙调蛋白1995-1.05-8%4.19-10%Zortress依维莫司移植排斥反应mTOR201020161.233%4.855%Voltaren双氯芬酸镇痛、消炎COX-2200720101.04-7%4.17-6%其他-----5.95-2%22.91-11%5.诺华–药品销售数据-2数据来源:企业公告,西南证券整理企业2019年研发费用约94.02亿美金,研发费用率约20%,研发费用率等于平均水平Adakveo(crizanlizumab):P-selectin单抗,用于治疗镰状细胞疾病相关疼痛在美国获批上市,该药物可使疼痛的年发生率降低45%。

Beovu(brolucizumab):用于治疗wAMD,在美国获批上市,并同时在欧洲获推荐上市意见。

Capmatinib:用于治疗NSCLC的c-Met小分子靶向药,现已向FDA提交NDA。

临床III期GEOMETRYmono-1研究显示:未接受过治疗的患者的ORR为68%,已接受过其他治疗的患者ORR为41%,mDOR为9.72个月。

FDA已授予该品种孤儿药以及突破性疗法定位。

Inclisiran:已向FDA提交NDA,用于治疗混合型血脂异常。

该品种为First-in-class,每年两次的疗法,将很大程度上改善病人的依从性和维持较低的LDL-C水平。

Spartalizumab:PD-1单抗,现已进入临床III期,企业或成为第5个拥有PD-1的大型跨国药企(GSK的PD-1单抗已提交BLA)。

诺华2019年有6款新药获得FDA批准,除了治疗片形吸虫病的Egaten之外,剩余5款新分子实体(NME)均有重磅炸弹潜力。

49研发费用:94.02亿美金;研发费用率:19.8%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Adakveo(crizanlizumab)镰状细胞疾病相关疼痛批准上市√使镰状细胞疼痛危象的年发生率降低45%Beovu(brolucizumab)WET-AMD批准上市√√(CHMP推荐)-Mayzent(siponimod)SPMS批准上市√-Ziextenzo(PEG非格司亭)升白批准上市√-Inclisiran混合性血脂异常NDA√-CapmatinibNSCLCNDA√突破性疗法Spartalizumab(PD-1)黑色素瘤等III-5.诺华–研发概述:全行业大赢家,全年6个新药获批数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理50股价复盘11.15FDA批准诺华Adakveo(crizanlizumab,又名SEG101)上市,用于在16岁以上镰状细胞贫血症(SCD)患者中降低血管阻塞危机的发生频率。

同日,诺华Isturisa和Mayzent分获欧盟推荐批准,分别用于治疗成人内源性库欣氏综合症和继发性进行性多发性硬化症。

11.24诺华以97亿美金收购心血管类药物Medicines企业,尽管有溢价过高的声音,外界对此次收购较为看好,股价继续从上半年的负面事件中恢复,持续走高。

12.17诺华在R&D日上宣布停止开发哮喘药fevipiprant以及与Aduro合作开发的抗癌药ADU-S100。

并暂缓收购Akcea的反义寡核苷酸FCS药物AKCEA-APOCIII-Lrx,但1.22其II期临床成功,诺华痛失良机,股价小跌。

1.14艾伯维Skyrizi头对头治疗斑块型银屑病III期研究疗效击败诺华Cosentyx,诺华股价小跌。

10.8FDA批准诺华Beovu用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性影响股价的大事件10.18诺华eltrombopag在欧盟扩大再生障碍性贫血适应症申请由于临床数据不充分被拒11.15诺华Isturisa和Mayzent分获欧盟推荐批准,分别用于治疗成人内源性库欣氏综合症和继发性进行性多发性硬化症12.17诺华在R&D日上宣布停止开发哮喘药fevipiprant以及合作开发的抗癌药ADU-S100并暂缓收购Akcea的FCS药物AKCEA-APOCIII-Lrx5.诺华–股价复盘:总体随医药估值修复持续上涨数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理51中国地区相关信息在中国市场的强劲两位数增长带动下,新兴市场销售额增长(+14%),特别是在Cosentyx和Entresto的推动下。

2015~2019年企业在中国境内共25个NDA,未来的4年内,企业计划做到50个以上的NDA。

过去5年在中国推出了13个NME,并有22个品种进入了中国的医保目录。

争取在2024年做到中国业绩翻倍。

EntrestoHFpEF(射血分数保留的心衰)适应症将会于PARALLAX实验数据在2020Q1向FDA提交sNDA。

约50%的心衰患者会有HFpEF,研究显示80岁以上人群的患病率约4%(男性)和8~10%(女性)。

Beovu(brolucizumab)目前在美国该品种已渗透了84%左右的视网膜专家。

Zolgensma该品种目前在美国已经对商保患者实现了高达97%的覆盖,对Medicaid保障范围内患者覆盖率超过50%,美国16个州已经开始对新生儿进行SMA筛查,筛查比例占全国新生儿的36%,以希翼达到早发现早使用Zolgensma治疗的目的。

其他信息以97亿美金收购TheMedicinesCompany,并加入了inclisiran,这是一种潜在的革命性的降胆固醇研究疗法AMAZON网络服务(AWS)宣布与诺华企业进行战略合作,以加速其业务运营的数字化转型在瑞士开设了创新细胞和基因治疗设施5.诺华–电话会议纪要:未来五年将大力发展中国区业务数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理52目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元53业绩概述:2019年Q4实现营业收入79.5亿美金(+33%),调整后净利润为23.7亿美金(+53.9%),对应EPS为1.22美金。

2019全年收入为261.5亿美金(+16%),调整后净利润为80.4亿美金(+23.3%),对应EPS为4.69美金,超过一致性预期的4.1美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为422亿美金(合并新基后的总收入),对应PS约3.6倍,预计调整后EPS约6.16美金,对应PE约10倍。

企业2020年销售指引为405~425亿美金,EPS约6.0~6.2美金。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为3.4%和8.2%。

百时美施贵宝历史收入情况百时美施贵宝历史净利润情况(调整后)6.BMS-业绩概述及估值单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金79.533.023.753.91.2215812020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS261.516.080.423.34.692019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share422(+新基)BMY2020E103.6数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理主营业务拆分企业收购新基后,将后者产品收入于11月底并表。

新基产品包括来那度胺、泊马度胺、白紫、阿扎胞苷以及新品种fedratinib,合计销售额18.5亿美金,占比23%。

新基产品为合并后的BMS收入增速做出很大的贡献,抵消了O药增速乏力的窘境。

假设新基产品Q4整季度销售额为12月的三倍,约55.5亿元,且假设全部并表,则新基产品收入占比将达到48%。

然而考虑到第一大品种来那度胺即将进入专利悬崖期,BMS自有品种阿哌沙班仍在稳健增长,预计BMS自有产品收入占比将会持续扩大。

各地区收入拆分企业在美国区的销售收入增速远高于其他地区,收入占比较2018年提升3pp,与其他企业快速拓展新兴市场的趋势相背而驰。

美国市场增速高于其他地区主要因:1)O药、伊匹单抗以及恩替卡韦在海外市场收入下滑程度明显高于美国境内,其中恩替卡韦海外市场下滑幅度达到46%,主要因中国市场仿制药带量采购所致。

药品板块拆分企业药品业务分为自身免疫、抗肿瘤、心脑血管以及其他品种。

从板块收入拆分来看,企业近6年来转型趋势明显,抗肿瘤品种收入占比大幅提升28pp,收购新基后该比例还会继续提升。

心血管板块收入占比同样提升超过20pp,主要因阿哌沙班单品种所驱动。

54百时美施贵宝地域收入结构数据来源:企业官网,西南证券整理各药物板块同比增速6.BMS-收入拆分:海外地区下滑明显,新基为肿瘤板块注入动力55核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为阿派沙班、纳武单抗、达沙替泥、伊匹单抗以及阿巴西普。

预计2020Q1新基产品全部并表后来治疗血液瘤的小分子品种那度胺将上榜排名第二。

目前阿哌沙班仍然维持稳健增长态势,为企业的核心驱动力。

心血管:阿哌沙班2019全年销售额为79.3亿美金,同比增长23%,增长动力主要来自阿哌沙班市场份额增加。

该品种专利将于2019年12月到期,预计短期内将出现明显下滑。

抗肿瘤:纳武单抗+达沙替尼+伊匹单抗分别创造收入72亿美金、21.1亿美金以及14.9亿美金,增速分别为7%、6%以及12%,成为肿瘤板块高增长的主要动力。

纳武单抗+伊匹单抗组合疗法用于治疗先前使用索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者,该sBLA获得FDA优先审评资格。

然而从环比数据来看,纳武单抗已出现下降趋势,随着企业对新基收购的完成,企业将拥有新基近年来最畅销的抗癌药来那度胺,主要原因是采用了骨髓瘤的三重疗法,从而增加了治疗时间和市场份额。

第四季度的收入达到12.99亿美金,预计将进入销售额TOP5的品种。

自身免疫:阿巴西普是该板块唯一的品种,年收入29.8亿美金,同比增长10%,2019年12月,FDA授予其突破性疗法的称号.用于预防非亲属供者造血干细胞移植中重度急性移植物抗宿主病。

各药品板块增速销售额TOP5品种6.BMS:抗肿瘤自有品种增长乏力,阿哌沙班即将步入专利悬崖数据来源:企业公告,西南证券整理56企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售(亿美金)增速百时美施贵宝抗肿瘤用药Opdivo纳武单抗各类肿瘤PD-12015203117.63-2%72.047%Revlimid来那度胺多发性骨髓瘤等CRBN2005202012.99-12.99-Sprycel达沙替尼CML、ALL等BCR/Abl、Src、c-Kit、Ephs等200620205.492%21.16%Pomalyst泊马度胺多发性骨髓瘤等CRBN201320253.22-3.22-Abraxane白蛋白紫杉醇多种癌症β-tubulin200520131.66-1.66-Yervoy伊匹单抗黑色素瘤CTLA-4201120253.850%14.8912%Inrebicfedratinib骨髓纤维瘤JAK22019-0.05-0.05-Vidaza阿扎胞苷骨髓增生异常综合征DNA甲基转移酶2004-0.58-0.58-Empliciti埃罗妥珠单抗多发性骨髓瘤SLAMF7201520310.9436%3.5745%心脑血管Eliquis阿派沙班深静脉血栓形成、肺栓塞等凝血因子X2012201920.3419%79.2923%自身免疫用药Orencia阿巴西普类风湿性关节炎、银屑病关节炎等CTLA-4-IgG1200520217.928%29.7710%专利过期产品Baraclude恩替卡韦乙型肝炎、艾滋病Polymerase2005-1.22-26%5.55-25%其他产品其他产品----3.56-39%16.74-29%6.BMS-药品销售数据数据来源:企业公告,西南证券整理576.BMS:新基合并带来多个临床III期NME研发费用:58.91亿美金;研发费率:23%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Opdivo+YervoyNSCLCSBLA√FDA五月给答复HCC肝癌SBLA√BTD,FDA五月给答复elotuzumabMMIIISLAMF7,1L,来那度胺连用Marizomib恶性胶质瘤III可穿越BBB,新诊患者,1L;新基Ozanimod溃疡性结肠炎III√S1P1/5ide-cel(CAR-T)R/RMMIIPivotalBLAKarMMa,达到主要临床终点RRB细胞淋巴瘤BLA√3线企业2019年研发费用约58.91亿美金,研发费用率为23%,研发费用率高于17家平均水平。

Opdivo+Yervoy:美国FDA接受了其sBLA,并授予Opdivo+Yervoy突破性治疗资格,用于治疗先前使用索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。

来那度胺:欧盟委员会批准了来那度胺与利妥昔单抗联合治疗成人滤泡性淋巴瘤的新适应症。

Reblozyl(luspatercept-aamt):FDA批准Reblozyl用于治疗需要定期输血红细胞的成年地中海贫血。

ide-cel(CAR-T):开放标签、单臂、多中心关键性Ⅱ期临床实验KarMMa达到了其主要终点和关键次要终点,现已向FDA提交了BLA。

Orencia(abatacept):该企业宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予其突破性疗法的称号,用于预防非亲属供者造血干细胞移植中重度急性移植物抗宿主病。

Marizomib(NME):用于治疗一线恶性胶质瘤的新诊患者,现已进入临床III期研究,该药物可以穿透血脑屏障。

Ozanimod(NME):用于治疗溃疡性结肠炎的临床III期研究正在进行中,该药物为S1P1/5抑制剂,可以起到调节淋巴细胞从淋趋承转移的关键调节因子。

数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理58股价复盘10.22宣布Opdivo+Yervoy(低剂量)一线治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床达到总生存期的主要终点。

这是Opdivo通过双免疫检验点抑制剂联合疗法首次攻克一线肺癌,股价随之上涨。

11.20Opdivo+Yervoy用于治疗黑色素瘤与O药单独使用临床实验未达RFS终点,引发股价大跌。

12.6BMS/蓝鸟CAR-T疗法vicleucel在中期多发性骨髓瘤II期临床取得成功,达到主要及关键次要终点,ORR达73.4%。

12.7BMS的另一CAR-T疗法JCAR017在治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(LBCL)临床成功,ORR达73%,包括53%完全响应(主要终点),于12.18提交了该适应症的上市申请,带动股价继续上行。

影响股价的大事件10.22宣布Opdivo+Yervoy(低剂量)一线治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床达到总生存期的主要终点10.24O药治疗黑色素瘤的新给药方案在欧洲获批10.31BMS公布三季报,调整后EPS及收入均超预期,股价持续走高11.20Opdivo+Yervoy用于治疗黑色素瘤与O药单独使用临床实验未达RFS终点,引发股价大跌11.11FDA批准Opdivo+Yervoy用于治疗已接受过Nexavar的肝癌患者11.21BMS收购新基交易尘埃落定,带来股价开始回升12.6BMS/蓝鸟CAR-T疗法vicleucel在中期多发性骨髓瘤II期临床取得成功,ORR达73.4%;12.7BMS的另一CAR-T疗法JCAR017在治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤临床成功,ORR达73%,包括53%完全响应(主要终点),股价继续上行12.10BMSCC-486(口服阿扎胞苷)一线维持治疗显著延长急性白血病患者总生存期6.BMS:股价复盘-O药挑战再次失败,企业逆势下跌数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理596.BMS-电话会议纪要:收购新基,重点开发血液瘤血液瘤重点开发BCMACAR-T+Tcellengager+ADCCAR-T院外治疗可能性:大家的产品在各方面的安全性上都表现较好,这说明大家的产品有潜在的院外治疗的可能性,因此可以很好地提升渗透率。

Opdivo整体战略:从转移性癌症(晚期)向辅助疗法(早期)发展,特别是在NSCLS、黑色素瘤、旁观、RCC等癌症方面。

现在膀胱癌领域,现在50%的肌肉入侵型患者都要接受手术治疗,大家的CheckMate-78就是在围手术辅助治疗方面推进。

其他企业及其合作伙伴BioMotiv宣布成立Anteros制药企业,专注于开发治疗纤维化和其他炎症性疾病的一类新药。

完成剥离其口服固体,生物制剂,无菌产品生产和包装设施在阿纳格尼,意大利,加泰罗尼亚企业。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理60目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元61业绩概述:2019年Q4实现营业收入324.2亿DKK(约合180亿美金,+9.0%),调整后净利润为87.2亿DKK(+3.0%),对应EPS为3.67DKK。

2019全年收入为1220.0亿DKK(+9.0%),调整后净利润为389.5亿DKK(+1.0%),对应EPS为16.38DKK,略低于一致性预期的16.6DKK。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为1267亿丹麦克朗,对应PS约7.6倍,预计调整后EPS17.0DKK,对应PE约23倍。

根据企业指引,以CER计2020营收预计增长为3~6%,营业利润预计增长1~5%,以DKK计的增长率预计比CER高约1%。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为9.1%和13.7%。

诺和诺德历史收入情况诺和诺德历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金324.29.087.23.03.6714462020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS1220.09.0389.51.016.387.623亿丹麦克朗/share/share1267NVO2019Q4估值PEYTD估值PS2020E7.诺和诺德–业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理主营业务拆分企业主营业务聚焦内分泌和血友病领域,分为糖尿病及肥胖(约占86%)以及其他生物药(以血友病为主,占总销售额14%)两大板块,其中糖尿病及肥胖又可细分为长效胰岛素(17%)、复方胰岛素(9%)、速效胰岛素(16%)、人胰岛素(7%)、GLP-1(28%)、其他糖尿病用药(4%)、肥胖症用药(4%)几个板块。

胰岛素整体占比逐年下降,而GLP-1持续保持快速增长,在其他糖尿病板块营收均下滑时增速高达36%,主要得益于Ozempic(索马鲁肽)的爆发增长。

肥胖症用药除未完全进入中国市场以及在北美已较大放量外,在全球其他地区均保持高增长(>60%),整个板块增速达42%。

以血友病为主的其他生物药板块增长乏力,收入占比逐渐被其他板块挤占。

地区收入拆分AAMEO(非洲、除中日韩以外的亚洲、中东、环太平洋地区)、欧洲、中国、拉丁美洲为主要增长区域,收入增长(CER)分别为14%、7%、12%、24%。

北美业务尤其是胰岛素板块逐渐萎缩,其收入占比逐渐被其他地区挤占瓜分。

62诺和诺德地区业务收入占比药品收入拆分7.诺和诺德–收入拆分:胰岛素持续下滑,GLP-1快速扩张数据来源:企业公告,西南证券整理63核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为治疗糖尿病的Victoza(利拉鲁肽)、NovoRapid(门冬胰岛素)、索马鲁肽、NovoMix(门冬+精蛋白)、Levemir(地特胰岛素),但除索马鲁肽外收入均或多或少在下滑。

胰岛素:长效胰岛素Tresiba(13.89亿美金,+11%)、复方胰岛素Ryzoded(1.49亿美金,+36%)、速效胰岛素Fiasp(1.86亿美金,+105%)是拉动诺和诺德全球业绩增长的主要因素,但还均未进入TOP5产品内,仍有潜力。

GLP-1:皮下注射剂Ozempci(索马鲁肽)从2018年的2.84亿美金翻数倍增长至16.9亿美金,跻身目前销售额TOP5产品。

备注瞩目的口服索马鲁肽Rybelsus于2019年9月20日获批,诺和诺德表示Rybelsus在第4季度上市后市场反馈令人振奋。

肥胖症用药:减肥产品Saxenda(利拉鲁肽)的销售额达8.52亿美金,同比增长42%。

诺和诺德目前在全球肥胖处方药市场占有56%的价值市场份额。

Saxenda现已在46个国家推出,但迟迟未进入中国市场。

各药品板块增速销售额TOP5品种(亿美金)7.诺和诺德–收入拆分:核心品种增速不理想,索马鲁肽孤峰突起数据来源:企业公告,西南证券整理64企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速2019YTD销售额(亿美金)增速诺和诺德长效胰岛素Tresiba超长效德谷胰岛素I型、II型糖尿病胰岛素受体201220223.473.0%13.8911%Xultophy+degludec利拉鲁肽+胰岛素胰岛素受体、GLP-1受体201420220.8827.0%3.3234%Levemir地特胰岛素胰岛素受体200520223.31-24.0%13.96-20%复方胰岛素Ryzodeg门冬胰岛素+德谷胰岛素I型、II型糖尿病胰岛素受体201520220.3720.0%1.4936%NovoMix门冬+精蛋白胰岛素受体2000-3.636.0%14.38-1%速效胰岛素Fiasp门冬胰岛素I型、II型糖尿病胰岛素受体201720220.66108.0%1.86105%NovoRapid门冬胰岛素胰岛素受体1999-6.75-9.0%27.09-7%人胰岛素人胰岛素人胰岛素糖尿病胰岛素受体1991-3.31-1.0%13.55-5%GLP-1Victoza利拉鲁肽II型糖尿病GLP-1受体201020198.14-19.0%32.90-10%Rybelsus口服索马鲁肽GLP-1受体2019-0.08-0.08-Ozempic索玛鲁肽GLP-1受体201720226.55-16.86-其他糖尿病用药其他糖尿病-----1.53-7.0%6.37-2%肥胖症用药Saxenda利拉鲁肽肥胖、II型糖尿病GLP-1受体201420222.3524.0%8.5242%其他生物药NovoSeven凝血因子7血友病COAGULATIONCASCADE--2.94-2.0%12.180%NovoEight凝血因子8血友病2013-3.112.0%10.912%Norditropin生长激素矮小GHreceptor1995-0.6913.0%2.446%其他生物药其他生物药----0.6913.0%2.446%7.诺和诺德–药品销售数据数据来源:企业公告,西南证券整理65企业2019年研发费用约142.2亿丹麦克朗,研发费用率为11.7%,大幅低于17家平均水平的20%。

由此体现糖尿病相关药物研发投入相对较低。

Rybelsus:该药物被欧洲管应当局推荐用于成人Ⅱ型糖尿病的治疗。

建议将Rybelsus(口服semaglutide)作为一种辅助饮食和运动的药物,用于治疗控制不充分的2型糖尿病的成人,以改善血糖控制。

Ozempic:该药物批准在美国心血管危险因素降低Ⅱ型糖尿病和心血管疾病。

Ozempic主要用于不良心血管事件(MACE)包括心血管死亡、非致死性心脏病发作,或者非致命性中风在成人Ⅱ型糖尿病和心血管疾病(CVD)。

Insulinicodec:企业成功完成了胰岛素icodec(以前称为LAI287)的Ⅱ期试验,而胰岛素icodec安全和耐受性目前良好。

计划在2020年下半年启动第三阶段临床试验计划。

Mim8(八因子双抗):启动Mim8的1/2阶段试验。

Mim8是下一代因子VIII模拟双特异性抗体,用于血友病a的预防治疗。

研发费用:142.2亿DKK;研发费率:11.7%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Rybelsus(口服索马鲁肽)2型糖尿病上市申请√EMA推荐Ozempic(索马鲁肽)降低心血管风险新增适应症√-Insulinicodec糖尿病II一周一次长效胰岛素Mim8(八因子双抗)血友病I/II-Concizumab血友病III-IL-21/GLP-1抗体1型糖尿病II-7.诺和诺德–研发概述:GLP-1多样化+其他疾病领域延伸趋势明显数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理66股价复盘10.22FDA批准诺和诺德胰岛素Fiasp100u/mL标签扩展,股价持续走高影响股价的大事件10.22FDA批准诺和诺德胰岛素Fiasp100u/mL标签扩展,股价持续走高。

11.1诺和诺德公布三季报,营收保持9%增速,收入预期调高。

索马鲁肽表现突出,销售额达10.3亿美金。

但有分析认为高增长很大一部分来自于汇率波动。

11.18诺和诺德与Dicerna签署合作协议共同开发30种以肝脏为靶点的疗法。

1.2诺和诺德在美推出My$99Insulin胰岛素计划,推动胰岛素价格更亲民,但价格降低带来股价与之同步小跌。

1.6FDA批准诺和诺德的胰岛素Fiasp用于糖尿病儿童。

11.1诺和诺德公布三季报,营收保持9%增速1.2诺和诺德在美推出My$99Insulin胰岛素计划,推动胰岛素价格更亲民11.18诺和诺德与Dicerna签署合作协议共同开发30种以肝脏为靶点的疗法7.诺和诺德–股价复盘:企业进军RNAi/NASH领域数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理677.诺和诺德–电话会议纪要:中国区GLP-1强势增长中国地区相关信息受当地疫情影响,企业决定延长中国区员工假期。

企业将在2020Q1在中国提交Ozempic(注射用索马鲁肽)的上市申请。

Victoza(利拉鲁肽)推动了在中国的GLP-1市场规模,目前GLP-1在中国的糖尿病市场占比从一年前的1.3%增长至现在的2.1%,利拉鲁肽在中国的GLP-1市占比达到92.8%。

企业2019年销售费用上市8%,主要用在开发国际市场,特别是在中国开发Ozempic、Victoza的市场。

中国区员工数量大幅提升。

中国区“其他生物药板块”销售额远不及其他地区,“其他生物药”包括血友病药品和生长激素类产品。

NASHDicerna和NovoNordisk达成协议,共同开发NASH及其他代谢疾病的RNAi疗法。

索马鲁肽治疗NASH的临床II期数据将于上半年公布。

值得一提的是,利拉鲁肽曾经有过39%vs9%的好成绩。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理68目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元69业绩概述:2019年Q4实现营业收入62亿美金(-1%),调整后净利润为21.7亿美金(-1%),对应EPS为3.64美金。

2019全年收入为233.6亿美金(-2%),调整后净利润为90.3亿美金(-6%),对应EPS为14.82美金,超过一致性预期的14.06美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为254亿美金,对应PS约5.5倍,预计调整后EPS约16.1美金,对应PE约15倍。

企业2020年销售指引为250~256亿美金,EPS约14.85~15.6美金。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为4.8%和6.1%。

安进历史收入情况安进历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金62.0-1.021.7-1.03.6414072020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS233.6-2.090.3-6.014.825.52019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share254AMGN2020E158.安进–业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理70安进地区收入拆分主营业务拆分企业主要业务收入来自美国地区,目前占比74%,但其占比正逐年下降,主要系生物类似药和仿制药冲击,2019年美国地区销售额同比下降5%。

其他地区营业收入占比26%,其增速保持逐年增涨,2018年增速达9%,2019年达11%。

药品板块拆分企业药品业务分为免疫用药、化疗辅助用药、抗肿瘤用药、肾内科用药、其他用药、生物类似药6大板块,2019全年收入分占比别为36%、27%、18%、5%、10%以及3%,生物类似药为今年新增板块,除其外增速分别为10.5%、-21.3%、9.7%、-44.1%、39.0%。

抗肿瘤品种受益于德尼单抗以及CD3xCD19双抗,5年来占比提升6pp。

化疗辅助用药主要受专利过期影响,持续萎缩。

生物类似药板块增长势头迅猛,虽然目前营收占比仅为3%,但在其他板块遭遇专利悬崖的情况下预计占比将逐渐提升。

各类药品收入拆分8.安进–收入拆分:免疫、肿瘤、生物类似药明显扩张数据来源:企业公告,西南证券整理71核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为治疗免疫炎症的依那西普,化疗辅助用药PEG非格司亭,分别治疗骨质疏松和预防实体瘤骨转移的两种德尼单抗,以及化疗辅助用药Aranesp。

免疫用药:重磅品种依那西普2019全年创造营收52.25亿美金,同比增长4%,主要得益于提价以及汇率的正面影响,但基本被需求量降低所抵消。

长效德尼单抗/Prolia持续放量,2019年实现营收26.7亿美金,增速高达17%。

得益于这两个支柱品种,整个免疫用药板块收入占比逐渐达到36%,并保持销售额10%的增速。

抗肿瘤用药:板块整体表现较好,均在继续放量,整体增速10%,其中Blincyto增速高达36%。

化疗辅助用药:作为曾经营收贡献最大的板块,其核心产品PEG非格司亭/Neulasta虽然是安进2019年销售额第二高的产品,但在生物类似药的压力下收入同比下滑28%。

整个板块也都大多迎来专利悬崖,生物类似药和仿制药纷纷上市,占比逐年大幅萎缩,目前仅占27%。

肾内科板块:与之类似,核心品种Senipar/Mimpara因仿制药冲击占比连年下滑。

其他药物板块由于2018年上市的偏头痛药物Aimovig持续放量,逐渐抢占营收占比,2019年达10%。

各药品板块增速销售额TOP5品种8.安进–收入拆分:免疫、肿瘤、生物类似药明显扩张数据来源:企业公告,西南证券整理72企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速YTD净销售额(亿美金)YTD增速安进免疫用药Enbrel依那西普类风关银屑等TNFα2003202813.462%52.264%Prolia德尼单抗长效骨质疏松症RANK2010-7.5215%26.7217%Otezlaapremilast银屑病等PDE42014-1.78115%1.78-化疗辅助用药Neulasta培非司亭化疗等血液中性粒细胞低粒细胞集落刺激因子受体200220156.65-43%32.21-28%Neupogen非格司亭199820130.62-17%2.6428%Aranespa-epotein多种疾病引发的贫血症促红细胞生成素受体200120244.27-10%17.29-8%Epogen阿法依泊汀198920152.10-20%8.59-14%抗肿瘤用药Xgeva德尼单抗实体瘤骨转移RANK2010-4.567%19.358%Vectibix帕尼单抗结直肠癌EGFR200620171.828%7.448%Blincyto博纳吐单抗ALLCD19,CD3201420240.8027%3.1236%Kyprolis卡非佐米MM20S蛋白酶体201220252.666%10.448%肾内科用药Sensipar西那卡塞CKD继发性甲状旁腺功能亢进CaSR200420151.07-76%5.51-69%ParsabivEtelcalcetideCaSR201720301.7949%6.3088%其他用药Nplate罗米司亭血小板减少性紫癜血小板生成素200320192.1015%7.9511%Evenityromosozumab骨质疏松骨硬化蛋白2019-0.85-1.89-RepathaEvolocumab高血脂PCSK92015-2.0026%6.6120%AimovigErenumab偏头痛CGRPR2018-0.983%3.06258%其他-------3.75-15%生物类似药KANJINTI曲妥珠单抗乳腺癌等HER22017-1.03-2.26414%MVASI贝伐珠单抗多种癌症VEGFR2017-0.84-1.27-AMGEVITA阿达木单抗免疫炎症TNF-a2016-0.71-2.151855%8.安进–药品销售数据数据来源:企业公告,西南证券整理73企业2019年研发费用约40.27亿美金,同比增长10%,主要用于加大支撑早期肿瘤学管线,研发费用率为18.1%。

Otezla(apremilastIL-17):已向FDA提交头皮银屑病适应症补充申请。

2020年中期会发布另一银屑病III期临床结果。

EVENITY:安进/UCB的Evenity在欧盟逆转,获推荐批准用于治疗严重骨质疏松。

KYPROLIS(卡非佐米):和地塞米松、达雷木单抗联合使用治疗难治性多发性骨髓瘤向FDA提交补充上市申请,并在11月在中国提交上市申请。

AMG510(KRASG12C抑制剂):II期NSCLC临床完成入组,预计2020年公布数据;II期结肠癌临床正在入组。

和MEK抑制剂联合使用的Ib临床正在入组。

2020年预计公布与K药联合治疗晚期NSCLC的I期临床初步结果。

英孚利昔单抗生物类似药获批上市,利妥昔生物类似药已提交上市申请。

研发费用:40.27亿美金;研发费用率:18.1%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他AMG510NSCLCII√√√2020年完成入组Otezla(apremilast)头皮银屑病sNDA√-Blincyto(博纳吐单抗)B-cellALLMAA√(中国)优先审评AVSOLA(英夫利昔类似药)-上市√-Omecamtivmecarbil左心室舒张性心力衰竭III√2020Q4出结果8.安进–研发概述:研发费用大幅上涨,加大肿瘤靶向药研发数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理74股价复盘10.18安进/UCB的Evenity在欧盟逆转,获推荐批准用于治疗严重骨质疏松FDA批准安进Nplate扩大免疫性血小板减少症成人患者早期治疗适应症10.18安进/UCB的Evenity在欧盟逆转,获推荐批准用于治疗严重骨质疏松,同日FDA批准安进Nplate扩大免疫性血小板减少症成人患者早期治疗适应症。

10.29安进公布三季报,财务指标全面超预期,EPS超0.12美金,带动股价持续上行。

11.21安进完成以134亿美金现金收购新基旗下抗炎药物Otezla,调高全年全年收入指引,带来股价上行。

12.2美国联邦贸易委员会(FTC)核准安进收购百济神州两成股份。

12.19安进向FDA提交罗氏抗癌药Rituxan生物类似药的上市申请,股价小涨。

影响股价的大事件11.21安进完成以134亿美金现金收购新基旗下抗炎药物Otezla,调高全年全年收入指引,带来股价上行11.29安进Nplate获贫血孤儿药认证12.19安进向FDA提交罗氏抗癌药Rituxan生物类似药的上市申请8.安进–股价复盘:市场普遍看好OTEZLA收购数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理758.安进–电话会议纪要:通过百济神州进一步开发中国市场收购百济神州+其他中国相关信息美国以外的市场有21%的量的增长,这给了大家信心,因为大家将继续全球扩张,包括进入中国,与BeiGene的合作将进一步加速大家在中国区的扩张与布局。

目前,大家正在进行两项针对胃癌的半衰期延长的BiTE(双抗)方案,并于近期启动了针对胃癌中广泛表达的靶点MUC17的AMG199的首次人体研究。

胃癌在东亚地区非常普遍,通过大家即将成立的日本子企业以及与BeiGene的合作,企业将进一步布局亚洲胃癌市场。

中国的KYPROLIS加地塞米松治疗R/RMM,以及中国的BLINCYTO治疗复发难治性AOL。

大家期待着与BeiGene合作,推进这些重要药物的研发。

研发:预计2020年大家的研发管线将迎来一些数据上的收获:1)AMG510或KRASG12C抑制剂的数据;2)tezepelumab治疗过敏性和非过敏性哮喘的数据;3)omecamtiv治疗心力衰竭的数据;4)轻中度银屑病中的Otezla的数据。

大家继续快速推进AMG510的开发计划,First-in-class的KRASG12C抑制剂。

大家在大约三个月内登记了进展期NSCLC的II期pivotal单药治疗研究,并期待在今年晚些时候分享数据,届时大家将对所有患者进行至少六个月的随访。

BITE:大家仍然对大家的BiTE平台充满热情,2020年将是重要的一年。

基于血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤抗肿瘤活性的新证据,大家对半衰期延长型双抗越来越有信心。

随着大家在不同肿瘤环境下推进BiTE临床计划,大家对不良事件(如细胞因子释放综合征)的剂量、时间表和管理有了重要的了解。

这些见解将引导定制的开发方法,这取决于目标和潜在的疾病生物学。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理76目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元779.礼来-业绩概述及估值业绩概述:2019年Q4实现营业收入61.1亿美金(+8%),调整后净利润为15.8亿美金(+26%),对应EPS为1.73美金。

2019全年收入为223.2亿美金(+4%),调整后净利润为55.7亿美金(+6%),对应EPS为6.04美金,大幅超过一致性预期的5.68美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为238亿美金,对应PS约5.7倍,预计调整后EPS约16.1美金,对应PE约15倍。

企业2020年调整后EPS指引为6.70~6.80美金。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为0.2%和1.4%。

礼来历史收入情况礼来历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%归母净利润YOY%EPS亿美金61.148.015.8326.01.7313602020E收入收入YOY%归母净利润YOY%EPS223.24.055.686.06.042019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share238.0LLY2020E195.7数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理789.礼来-收入拆分:内分泌板块仍为最大收入来源,且持续提升礼来地区收入拆分各地区收入拆分2019年企业57%的收入来源来自美国本土。

欧洲、日本以及其他地区分别占比17%、11%以及15%,格局相对较稳定,其中日本地区增速相对较高为6%。

由于企业核心业务为包括糖尿病在内的内分泌用药,重磅产品纷纷进入专利悬崖导致各地区收入均受到不同程度的降价影响,平均降幅为3%。

降价在各国均带来的量的增长,其中欧洲及其他地区增量较大分别为10%以及13%。

此外,企业神经科用药板块的收入与其他版块相反,接近8成来自于美国以外地区。

药品板块拆分企业药品大致分为内分泌、免疫炎症、神经系统、抗肿瘤以及其他产品。

内分泌板块为企业最大收入来源,主要为糖尿病相关药品为主。

板块总体收入占比提升3pp,主要由度拉鲁肽所拉动自身免疫板块近年来扩张程度较大,2019年收入占比达到8%,同比增长57%,占比提升3pp。

神经系统用药大部分早已步入专利悬崖期,收入占比维持在8%,相对较稳定。

抗肿瘤板块占比长年在19%~21%之间波动。

各类药品收入拆分数据来源:企业公告,西南证券整理799.礼来-收入拆分:Trulicity、Taltz驱动内分泌、免疫板块增长核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前五的品种中仅治疗糖尿病的GLP-1度拉鲁肽以及治疗免疫炎症的IL-17的Ixekizumab有两位数的正增长。

然而受到来自诺和诺德索马鲁肽的竞争,度拉鲁肽增速有放缓的迹象。

内分泌用药:度拉鲁肽为该板块核心品种,收入占比达到41%。

甘精胰岛素以及依帕列净同样保持两位数增长,2019年合计收入约20亿美金。

赖脯胰岛素在美受降价影响,销售额同比下滑6%。

抗肿瘤用药:该板块最大品种培美曲塞Alimta应专利到期,销售额有所下滑。

CDK4/6新秀Abemaciclib表现较为亮眼,2019年实现收入5.8亿元,同比增长127%。

2016年获批上市的olaratumab,由于临床III期研究ANNOUNCE显示该药物并未显著延长患者生存率,企业于2019年4月开始全面召回该品种。

免疫炎症:IL-17单抗Taltz为干板块核心品种。

2019Q4,Taltz全球收入增长37%,其中美国区增长30%,海外收入增长76%。

2018年获批的JAK小分子抑制剂,Baricitinib,2019年创造收入4.27亿元,同比增长111%。

各药品板块增速销售额TOP5品种数据来源:企业公告,西南证券整理80企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速礼来内分泌系统用药Trulicity度拉鲁肽糖尿病IIGLP-1受体2014203012.0831%41.2829%Baqsimiglucagon糖尿病II胰高血糖素受体2019-0.16-0.22-Humalog赖脯胰岛素糖尿病I/II胰岛素受体198220187.63-1%28.2-6%Forteo特立帕肽更年期骨质疏松PTH受体200820183.60-18%14.05-11%Humatrope生长激素生长激素缺乏GHR-1A1987已过期0.68-34%2.78-10%Humulin胰岛素糖尿病I/II胰岛素受体1992-3.483%12.90-3%Basaglar甘精胰岛素糖尿病I/II胰岛素受体2015-3.0732%11.1339%Jardiance依帕列净糖尿病IISGLT-2201420252.6839%9.4443%Trajenta利拉利汀糖尿病IIDP-42011-1.49-4%5.913%Glucagon胰高血糖素糖尿病II胰高血糖素受体--0.23-32%1.33-11%其他-----0.210%0.91-17%抗肿瘤用药Alimta培美曲塞胸膜间皮瘤、NSCLCTS、DHFR、GARFT200420175.31-5%21.16-1%Cyramza雷莫芦单抗食道癌结腺癌等VEGFR2201420242.4511%9.2513%VerzenioAbemaciclib乳腺癌CDK4、CDK6201720291.79116%5.80127%LartruvoOlaratumab软组织肉瘤PDGFRA20162031-0.01-102%0.60-80%Erbitux西妥昔单抗结肠直肠癌、NSCLCEGFR200420151.37-14%5.43-14%其他-----1.67545%3.91252%9.礼来-药品销售数据-1数据来源:企业公告,西南证券整理81企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速礼来ED&其他Cialis他达拉非勃起功能障碍PDE5200820181.98-44%8.90-52%其他-----1.287%4.84-33%神经系统用药Cymbalta度洛西汀抑郁、焦虑症等NET(SNRIs)200420131.956%7.252%Zyprexa奥氮平精神分裂、双相情感障碍等多巴胺D2受体199620181.02-8%4.19-11%Prozac氟西汀抗抑郁5HT2C198720010.4011%1.51-5%Strattera阿托西汀ADHDNET(SNRIs)2002-0.42-61%2.42-46%EmgalityGalcanezumab偏头痛CGRP2017-0.661252%1.633217%其他-----0.05-18%0.23-13%自身免疫用药TaltzIxekizumab斑块状银屑病IL-17201620314.2037%13.6646%OlumiantBaricitinib类风湿性关节炎JAK1、JAK2201820291.2882%4.27111%其他其他-----0.06-31%0.05-47%9.礼来-药品销售数据-2数据来源:企业公告,西南证券整理829.礼来-研发概述:下一代GLP-1药物颇有看点研发费用:55.95亿美金(+11%);研发费率:25.1%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Baricitinib特异性皮炎III达到主要临床终点Cyramza(雷莫芦单抗)EGFR+NSCLC等新适应症√与厄洛替尼联合使用,1LselpercatinibRET融合变异NSCLCNDA√突破性疗法认定。

优先审评Lebrikizumab特异性皮炎III靶点:IL-13Mirikizumab克罗恩病等III靶点:IL-23Solanezumab阿兹海默症III靶点:β淀粉样蛋白Tirzepatitde二型糖尿病IIGLP-1+GIP企业2019年研发费用约56亿美金,同比增长11%,研发费用率约25%,高于17家平均水平的20%。

Baricitinib:该品种在两个中重度特异性皮炎的III期研究中达到了主要实验终点。

Selpercatinib:FDA授予该品种治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变髓样甲状腺癌和RET融合阳性甲状腺癌的新药优先审批资格。

Lebrikizumab:用于治疗特异性皮炎的IL-13单抗,现已进入临床III期,该品种由企业即将收购的Dermira企业所研发。

Mirikizumab:用于治疗银屑病、克罗恩病等免疫炎症的IL-23单抗,现已进入临床III期。

Tirzepatitde:用于治疗糖尿病和NASH的下一代GLP-1药物,同时靶向GLP-1和GIP。

II期临床数据:减重(25lbsVS6lbs)和降糖(1.9%VS1.2%)效果均优于度拉鲁肽,可能成为最有潜力的GLP-1。

数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理839.礼来-股价复盘:TALTZ打败阿达木单抗,免疫概念带动股价大涨83股价复盘10.23礼来公布三季报,调整后EPS超预期,但营收与GAAPEPS均与预期差一点点,股价小跌。

10.28Taltz治疗6-18岁中至重度斑块性牛皮癣患者3期临床达到主要终点,12周有89%的患者达到PASI75,带来股价小涨,弥补了此前的小跌。

11.12TaltzPsA适应症和Humira的头对头3b/4期临床达到主要终点,24周PASI100与ACR50均优于Humira(36%vs28%)。

52周PASI100也优于Humira(64%vs41%)。

12.16礼来分红,股息增长14.7%。

次日上调全年业绩预期并公布2020业绩预期,股价随之大涨。

影响股价的大事件10.3礼来公布Taltz4期临床达到主要终点,12周PASI100打败TREMFYA10.11FDA批准礼来REYVOW上市用于治疗偏头痛10.16礼来pegilodecakin+FOLFOX3期临床未达OS主要终点,股价小跌10.23礼来公布三季报,调整后EPS超预期,但营收与GAAPEPS均与预期差一点点10.28Taltz治疗6-18岁中至重度斑块性牛皮癣患者3期临床达到主要终点,12周有89%的患者达到PASI75,带来股价小涨11.12TaltzPsA适应症和Humira的头对头3b/4期临床达到主要终点,24周PASI100与ACR50均优于Humira12.16礼来分红,每股股息增长14.7%。

次日上调2019全年业绩预期并公布2020业绩预期,股价随之大涨1.10礼来宣布收购Dermira,将获两款皮肤病药物IL-13单抗lebrikizumab以及Qbrexza数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理849.礼来-电话会议纪要:收购Dermira,企业加大免疫炎症板块竞争力中国地区相关信息2019年“其他收入”为2.9亿美金,其中包括企业在中国出售抗生素业务以及大家对中国的一些Biotech的投资,对新技术企业的战略投资包括RNAi疗法。

全球其他地区的收入增长了14%,其中中国的增幅最大,为44%。

包括信达生物的PD-1药物Tyvyt在内的一系列关键产品表现强劲,推动了中国区收入增长。

大家对Trulicity、Taltz和Olumiant感到兴奋。

Dermira收购该企业致力于开发新的治疗慢性皮肤病的方法。

获得QBREXZA(治疗腋下出汗过多的甘罗溴铵)后,企业将增加1亿美金的收入指引。

收购Dermira对EPS的影响约为0.21美金。

lebrikizumab是这笔交易的主要驱动力,基于其IIb临床数据,大家认为lebrikizumab至少可以与Dupixent竞争,有机会成为Best-in-class产品。

其他信息企业与DexCom达成全球商业化协议,产品Dexcom的产品整合到礼来的个性化糖尿病管理系统中。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理85目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元86业绩概述:2019年Q4实现营业收入66.6亿美金(+4%),调整后净利润为11.6亿美金(-42.4%),调整后净利润下滑主要因上年同期由剥离部分业务带来的“其他收入”约10亿美金,大幅高于2019年的5亿美金。

2019全年收入为243.8亿美金(+10%),在下滑多年后首次迎来拐点开始增长,调整后净利润为45.6亿美金(+4%)。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为274亿美金(+12.8%),对应PS约4.8倍,PE约24倍。

考虑到新冠疫情的可能影响,企业预计2020年销售将以8-12%的速度增长,调整后EPS预计将以14-19%的速度增长。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为-2.9%和-6.7%,但长期来看企业业绩已出现拐点,多款重磅品种将扭转CAGR下滑趋势。

阿斯利康历史收入情况阿斯利康历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金66.6411.6-42.40.8913262020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS243.81045.64.03.50亿美金/share/share274AZN2019Q4估值PEYTD估值PS2020E244.810.阿斯利康:业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理87阿斯利康各地区收入拆分药品板块拆分企业收入来自自有药品销售收入以及合作收入,其中合作收入在2019年总收入中仅占3%。

药品业务分为抗肿瘤用药、代谢用药、呼吸科用药、其他领域药品四个板块,全年收入占比分别为36%,28%,22%以及11%,增速分别为+44%,+4%,+1%,-23%。

抗肿瘤板块逐年崛起,得益于奥希替尼、PD-L1和奥拉帕尼的强势增长,2019年该板块销售额达86.7亿美金(+44%),取代代谢用药成为当前收入最多的板块,反映企业的抗肿瘤板块上的投入已进入收获期。

各地区收入拆分美国市场曾经为阿斯利康收入来源最高的地区,目前已被新兴市场国家超过,在2017年到达低点后开始反弹,当前增速13%。

欧洲市场逐年萎缩,地区收入同比减少2%。

新兴市场在2017年成为阿斯利康地区收入的新Top-line,2019年保持18%的增速,中国为其中的中坚力量,2019年收入占新兴市场比例接近60%,增速高达29%。

日本加拿大地区80%的收入来自于日本,同中国一样保持27%的高增速,但板块整体增速不如新兴市场国家,因而收入占比增加较小。

各板块收入拆分10.阿斯利康-收入拆分:中国区快速拓展,企业转型核心肿瘤玩家数据来源:企业公告,西南证券整理88核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为抗肿瘤药奥希替尼、哮喘药福莫特罗、抗血栓药替格瑞洛、糖尿病药达格列净以及胃药埃索美拉唑。

抗肿瘤:奥希替尼2019年销售额达31.9亿美金,其在包括中美欧日等80个国家获批一线NSCLC治疗,还有多个适应症正在跟进,并进军二线治疗,推动其继续保持高达71%的增速,其中中国市场由于二线治疗进入医保,增速高达120%。

重磅新药德瓦鲁单抗(Imfinzi)年销售额达14.7亿美金,增速高达132%,主要来自于美国NSCLC市场,离跻身TOP5品种仅有一步之遥。

奥拉帕尼在新兴市场国家上市后年销售额全面增长,达12亿美金(+85%)。

代谢用药:达格列净年销售额15.4亿美金(+11%),在进入中国医保后预计2020年销售额会进一步提升。

替格瑞洛年销售额增长20%(15.8亿美金),主要由渗透率增加带来。

呼吸科:哮喘药福莫特罗年销售额25.0亿美金,同比小幅下降3%(以CER计持平),主要系美国市场的价格压力带来的销售额小幅下降抵消了新兴市场11%的增速。

其他领域:埃索美拉唑在新兴市场仍保持8%的增速,但其他地区在2015年丧失独占性后均大幅下滑,总体销售额下滑13%。

各药品板块增速销售额TOP5品种10.阿斯利康-收入拆分:PD-L1+奥希+奥拉三箭齐发,肿瘤业绩高增长数据来源:企业公告,西南证券整理89企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速阿斯利康抗肿瘤用药Tagrisso奥希替尼非小细胞肺癌EGFR201520328.8449%31.8971%Lynparza奥拉帕尼卵巢癌、乳腺癌PARP201420223.5168%11.9885%Iressa吉非替尼非小细胞肺癌EGFR200320170.80-29%4.23-18%Imfinzi德瓦鲁单抗非小细胞肺癌PD-L1,CD80201720324.2462%14.69-Calquenceacalabrutinib套细胞淋巴瘤BTK201720260.56-1.64-Faslodex氟维司群乳腺癌ER200220211.66-39%8.92-13%Zoladex醋酸戈舍瑞林乳腺癌、前列腺癌GnRHR--1.968%8.138%Arimidex阿那曲唑乳腺癌细胞色素P450-19A11995-0.5110%2.256%Casodex比卡鲁胺前列腺癌AR--0.436%2-其他-----0.2615%0.94-18%代谢用药Brilinta替格瑞洛预防血栓形成P2Y12201120184.2814%15.8120%Farxiga达格列净II型糖尿病SGLT2201420204.196%15.4311%Bydureon艾塞那肽II型糖尿病GLP-1201220181.391%5.49-6%Onglyza沙格列汀II型糖尿病DPP-4200920261.31-11%5.27-3%Byetta艾塞那肽II型糖尿病GLP-1200520180.27-16%1.1-13%Lokelma环硅酸钠锆高钾血症未公布2018-0.08-0.14-Crestor瑞舒伐他汀高脂血症HMG-CoAreductase--2.96-16%12.78-11%Seloken/Toprol-XL美托洛尔高血压、心力衰竭等β-adrenergicreceptor--1.9018%7.67%Atacand坎地沙坦酯高血压、心力衰竭等angiotensinIIreceptor--0.623%2.21-15%其糖尿病-----0.1635%0.5233%其他-----0.721%2.71-9%10.阿斯利康-药品销售数据-1数据来源:企业公告,西南证券整理90企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速阿斯利康呼吸科用药Symbicort福莫特罗哮喘、COPD糖皮质激素受体、β2受体200620197.1212%24.95-3%Pulmicort布地奈德哮喘、COPD糖皮质激素受体200020184.136%14.6614%FasenraBenralizumab嗜酸性粒细胞性哮喘CD1252017-2.0665%7.04-Daliresp/Daxas罗氟司特COPDPDE-4201120200.568%2.1514%Duaklir阿地溴铵/福莫特罗COPD毒蕈碱性乙酰胆碱受体、β2受体2014-0.22-2%0.77-19%Bevespi格隆溴铵/富马酸福莫特罗COPD毒蕈碱性乙酰胆碱受体、β2受体201620300.1212%0.4226%Breztri布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗COPD毒蕈碱性乙酰胆碱受体、β2受体2019-0.01-0.02-其他呼吸科用药-----1.14-9%3.9-13%其他领域药品Nexium埃索美拉唑胃食管反流、十二指肠溃疡等H+/K+-ATP酶200520183.53-10%14.83-13%Synagis帕利珠单抗呼吸道合胞病毒感染呼吸道合胞病毒抗原--0.63-75%3.58-46%Losec/Prilosec奥美拉唑胃食管反流、消化性溃疡等H+/K+-ATP酶--0.46-24%2.63-3%SeroquelXR/IR喹硫平精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症5-羟色胺受体、多巴胺受体2007-0.40-27%1.91-47%Movantik/MoventigNaloxegol镇痛阿片类受体201420221.5112%其他-----6.53-27%26.01-24%10.阿斯利康-药品销售数据-2数据来源:企业公告,西南证券整理91企业2019年研发费用约60.59亿美金,研发费用率25.7%,研发费用率在17家企业中排名第二,Q4研发费用率高达31.4%,反映了企业对创新药研发的极度重视。

Lynparza在中国获批1线卵巢癌维持治疗,在美获FDA批准用于胰腺癌一线治疗,和贝伐单抗联合用于乳腺癌维持治疗已在美国和欧洲提交上市申请。

Enhertu(曲妥珠单抗ADC)2019年12月公布II期临床达到主要终点,ORR达60.9%,由此在美经加速审批获批治疗HER2+转移性乳腺癌患者。

Calquence2019年11月获FDA批准用于CLL及SLL治疗,在欧盟和日本获批CLL适应症。

Farxiga用于降低糖尿病心衰等风险的补充上市申请获FDA批准,PDUFA数据将在2020二季度公布。

Selumetinib:由AZ和默克联合开发的MEK抑制剂,FDA给予孤儿药及突破性疗法定位。

该药物或成为第一个治疗NF的靶向药。

该药物现已进入优先审评名单,FDA预计于2020Q2给予答复。

研发费用:60.59亿美金;研发费率:25.7%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Lynparza(olaparib)胰腺癌获批√1LSCLC提交申请√√(日本)Calquence(acalabrutinib)CLL/SLL获批√Imfinzi(durvalumab)NSCLC获批√(中国)三期肺癌SCLC提交申请√√√(日本)Enhertu(曲妥珠单抗ADC)胃癌II数据公布---HER2+selumetinib儿科神经纤维瘤病1型NDA√MEK,首个个NF药物capivasertib3N乳腺癌IIIAKT10.阿斯利康-研发概述:AZ默克再度联手推出重磅MEK抑制剂数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理92股价复盘10.2FDA否决阿斯利康肺病联合疗法PT010上市申请,加之美股宏观遭挫,带来股价小跌。

10.21FDA批准阿斯利康Farxiga用于降低糖尿病心衰等风险补充上市申请。

10.24阿斯利康公布三季报,EPS超预期0.01美金,利润超预期6千万美金,股价大涨。

10.28Imfinzi用于NSCLC一线联合治疗III期临床达到主要终点,可延长患者无进展生存期。

12.11阿斯利康/第一三共ADC药物Enhertu(DS-8201)中期乳腺癌治疗II期临床成功,12.20Enhertu获FDA批准治疗HER2+乳腺癌三线治疗,带动股价持续上行。

影响股价的大事件11.15阿斯利康T2D药物Qtrilmet在欧洲获批上市11.21阿斯利康Calquence获FDA批准上市用于白血病治疗10.2FDA否决阿斯利康肺病联合疗法PT010上市申请,带来股价小跌10.4FDA批准阿斯利康Fasenra哮喘疗法通过预注一次性注射笔自我给药10.21FDA批准阿斯利康Farxiga用于降低糖尿病心衰等风险补充上市申请10.24阿斯利康公布三季报,EPS,利润均超预期,股价大涨10.28阿斯利康公布Imfinzi联合用于NSCLC一线治疗III期临床达到主要终点,可延长患者无进展生存期12.11阿斯利康/第一三共ADC药物Enhertu(DS-8201)中期乳腺癌治疗II期临床成功12.20Enhertu获FDA批准治疗HER2+乳腺癌三线治疗12.30奥拉帕尼获FDA批准用于BRCA突变的胰腺癌患者维持治疗10.阿斯利康-股价复盘:Q3业绩为股价上涨的核心驱动力数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理9310.阿斯利康-电话会议纪要:加大中国区投入,重点发展肿瘤呼吸科中国地区相关信息2019年中国的销售额占新兴市场销售额的60%(+29%),但这其中也包含了带量采购带来的负面影响。

Tagrisso和Lynparza以及新CVRM领域的Brilinta和Farxiga推动的新药的销售增长,占中国销售额的19%,较2018年提升8pp。

但企业2020Q1业绩将受到中国区疫情影响。

布地奈德:中国区需求仍在提升,企业现已布局17500个雾化中心。

SG&A费用的增长主要是因为员工投入增加,其目的为支撑中国市场的扩张战略,以及对新药的进一步支撑。

2019中国医保目录更新相关产品:奥希替尼2L-NSCLC,Kombiglyze、Symbicort、Nexium(限制取消)、Lynparza、Forxiga、roxadustat。

随着布地奈德仿制药陆续进入最后审批阶段,企业呼吸系统产品在中国在中国区的中心将慢慢转移至复方药SYMBICORT及其他产品,当然企业对布地奈德将来在中国区的带量采购机会也十分乐观。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理94目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元95业绩概述:2019年Q4实现营业收入87亿美金(+4.8%),调整后净利润为32.8亿美金(+15.5%),对应EPS为2.21美金。

2019全年收入为332.7亿美金(+1.6%),调整后净利润为133.2亿美金(+13%),对应EPS为8.94美金,超过一致性预期的8.75美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为351亿美金,对应PS约3.7倍,预计调整后EPS约9.67美金,对应PE约9倍。

企业预计2020营收增速8.0%,EPS9.61~9.71美金。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入CAGR为8.9%,2013~2019调整后净利润CAGR为17.5%。

艾伯维历史收入情况艾伯维历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金87.04.832.815.52.2112902020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS332.71.6133.213.08.942019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share351ABBV2020E93.711.艾伯维-业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理96各地区收入拆分美国是艾伯维收入的主要来源地,2019年销售额占比高达72%。

国际市场收入由于修美乐专利悬崖,在生物类似药的竞争下陡降30%。

药品板块拆分企业药品业务分为自身免疫、抗肿瘤、抗感染及其他产品4大板块,全年收入分占比别为60%、17%、9%、15%,增速分别为-1%、+39%、-17%、-2%。

企业一半的收入来自药王修美乐,但其面临专利悬崖,销售额同比下滑4%。

抗肿瘤(血液瘤)板块快速增长,预计销售占比会持续扩张。

抗感染(丙肝)板块由于新发市场逐渐萎缩因而2019年已经开始下滑。

药品板块收入拆分艾伯维地区收入拆分11.艾伯维-收入拆分:受阿达木单抗影响,国际市场萎缩加剧数据来源:企业公告,西南证券整理97核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为药王修美乐(阿达木单抗)、血液瘤药物依鲁替尼、丙肝药Mavyret以及Creon和Lupron。

自身免疫:阿达木单抗自上市后销售额一路快速增长,2019蝉联全球药王,收入达191.7亿美金,占总营收的57%。

但由于专利悬崖来临,在国际市场尤其是欧洲地区受生物类似药冲击巨大,国际销售额同比下滑31%。

而在美国因成功维护专利期至2023年,保持着8.6%的增速。

为应对专利悬崖并逐渐摆脱对修美乐的依赖,艾伯维积极开拓其他新药。

2019自身免疫新药Skyrizi和Rinvoq获批,快速为市场接受,刚上市半年多二者一共贡献了4亿美金的销售额,未来可期,但预计很难超越阿达木单抗。

抗肿瘤(血液瘤):依鲁替尼2019年为艾伯维贡献了46.7亿美金的收入(+30%),主要来自于1线CLL市占比的提升。

与罗氏共同研发的Venclexta是全球第一个上市的Bcl-2抑制剂,在已获批适应症中的市场占有率逐渐提升,2019实现收入7.92亿美金,同比增长超100%。

抗感染(丙肝):泛基因型丙肝药物Mavyret在2017年上市后逐渐抢占HCV市场一半的份额,但在2019年由于新发市场逐渐萎缩,销售额开始下滑,仅为28.9亿美金(-15%)。

各药品板块增速销售额TOP5品种11.艾伯维-收入拆分:Skyrizi+Rinvoq是否能再塑阿达木单抗辉煌?数据来源:企业公告,西南证券整理98企业商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速艾伯维自生免疫Humira阿达木单抗风湿关节炎、强直性脊柱炎等TNF-α2002201649.176%191.69-3%SkyriziRisankizumab成人中度至重度斑块型银屑病IL-232019-2.161%3.55-Rinvoqupadacitinib类风节等JAK12019-0.33-0.47-肿瘤Imbruvica依鲁替尼CLL、巨球蛋白血症(罕见病)等BTK2013202612.9629%46.7430%Venclexta维奈托克CLL、SLL等Bcl-2201620302.51-7.92130%抗感染MavyretGlecaprevir、PibrentasvirHCVNS3-4A、NS5A201820306.28-23%28.93-15%Viekira达拉他韦、ombitasvir、帕利瑞韦、利托那韦HCVNS5B、NS3-4A、人体CYP3A4201420280.04-90%0.36-78%其他产品Creon胰脂肪酶胰腺外分泌机能不全分解有机物质2009-2.9212%10.4112%Lupron亮丙瑞林GnRH类似物前列腺癌、乳腺癌等PGR199620132.19-7%8.871%Synthroid左旋甲状腺素钠甲状腺功能减退甲状腺受体2002-2.04-2%7.861%Synagis帕利珠单抗RSV病毒F蛋白199820152.61-1%7.181%Duodopa十二指肠多巴胺帕金森多巴胺受体201520201.187%4.6112%Sevoflurane七氟烷吸入式麻醉GABA受体200220180.81-4%3.48-7%Kaletra洛匹那韦、利托那韦HIV蛋白酶2000-0.54-35%2.83-13%AndroGel雄性激素凝胶雄性激素缺乏AR200020200.23-69%1.72-63%OrilissaElagolix子宫内膜异位症相关疼痛GnRH拮抗剂2018-0.34-0.93-11.艾伯维-药品销售数据数据来源:企业公告,西南证券整理99企业2019年研发费用约64.07亿美金,研发费用率为19%,略低于17家平均水平。

RINVOQ中至重度RA适应症在欧盟和日本获批,其是基于RA领域最大的III期临床计划中国足球协会超级联赛过4400名患者在五项实验中的结果。

PsA适用症的临床数据亦于2019年公布,15mg/30mg两种剂量下各有57%/64%患者12周后达到主要终点ACR20。

VENCLYXTO(与罗氏合研)联合obinutuzumab用于一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)在欧盟获推荐批准,其是基于III期临床实验CLL14的数据,PFS与MRD均优于标准治疗。

IMBRUVICA(依鲁替尼)sNDA获FDA批准,用于和利妥昔单抗联合用于CLL/SLL一线治疗。

此次申请利用了FDA的实时审评,是基于III期临床实验E1912的数据,其在PFS与OS上优于现有的FCR(fludarabine/cyclophosphamide/rituximab)疗法。

SKYRIZI(risankizumab)与Cosentyx(secukinumab)在斑块状银屑病适应症的头对头III期临床达到主要终点和所有次要终点,52周87%的SKYRIZI组患者达到了PASI90,显著优于Cosentyx的57%。

研发费用:64.07亿美金;研发费用率:19%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他RINVOQ(upadacitinib)RA批准√√(日本)基于SELECTIII三期临床试验的数据VENCLYXTO(Venetoclax)CLL上市后受推荐√一线疗法SKYRIZI(risankizumab)斑块状银屑病头对头(+数据)与Cosentyx(secukinumab),IL-17IMBRUVICA(依鲁替尼)CLL/SLLSNDA√与利妥昔单抗连用,1LOrilissa(elagolix)与子宫肌瘤相关的大量月经出血NDA√IIIpivotal的详细数据将在第47届美国AAGL大会上公布11.艾伯维-研发概述:IL-23单抗risankizumab疗效优于Cosentyx数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理100股价复盘10.18欧盟推荐批准艾伯维JAK抑制剂RINVOQ用于治疗RA,并于2月后正式获批。

10.31Rinvoq晚期PA适应症III期临床达到主要终点,两种剂量下各有57%/64%患者12周后达到ACR20。

次日艾伯维公布三季报,调整后EPS和收入均超预期,企业上调预期,并提高分红比例约10%至1.18美金/股,带动股价持续上行。

11.8艾伯维在美提交Imbruvica与罗氏利妥昔单抗联合用于一线治疗CLL/SLL上市申请。

11.12RINVOQ治疗AS的II/III期临床达到主要终点,14周ASAS40达52%。

1.24艾伯维抗艾药克力芝在中国被用于新冠治疗,但数周后反映效果不佳。

影响股价的大事件10.18欧盟推荐批准艾伯维JAK抑制剂RINVOQ用于治疗RA,并于2月后正式获批10.24艾伯维与阿斯利康就Calquence类抑制剂专利纠纷案和解10.31Rinvoq晚期PsA适应症III期临床达到主要终点,两种剂量下各有57%/64%患者12周后达到ACR2011.8艾伯维在美提交Imbruvica与罗氏利妥昔单抗联合用于一线治疗CLL/SLL上市申请。

11.12RINVOQ治疗AS的II/III期临床达到主要终点,14周ASAS40达52%1.7美国判艾伯维修美乐三项专利无效,股价小跌1.24艾伯维抗艾药克力芝在中国被用于新冠治疗,但数周后反映效果不佳11.艾伯维-股价复盘:克力芝抗新冠不及预期,股价逆市下滑数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理10111.艾伯维-电话会议纪要:IL-23+JAK可否再创阿达木辉煌?SKYRIZI(risankizumab,IL-23单抗)+RINVOQ(upadacitinib,JAK抑制剂)在很短的时间内,SKYRIZI建立了银屑病患者市场份额的领先地位,其中包括新的和转换的患者约占25%。

SKYRIZI正在重新定义银屑病市场中的疗效和安全性标准,在银屑病市场中,它不仅显示出优于HUMIRA(护理的黄金标准)的优势,而且还优于其他新型药物,包括Cosentyx。

SKYRIZI的Commercialaccess与HUMIRA相当,超过95%。

SKYRIZI和RINVOQ将在2020年创造超过10亿美金的收入。

大家的2020年指南现在预计,这两种产品今年将共同贡献约17亿美金的收入。

SKYRIZI和RINVOQ将全面覆盖目前已批准使用HUMIRA的主要疾病区域,以及特应性皮炎等新区域。

有了这两种新药,AbbVie完全有能力保持其在全球700亿美金免疫市场的强大领导地位。

艾尔建艾伯维和艾尔建宣布剥离Brazikumab和Zenpep的协议;艾伯维预计将在2020年第一季度完成艾尔建交易。

艾尔建这边的重磅产品:Vraylar(约8.5亿美金)、最近推出的口服CGRP(偏头疼药物,礼来和Alder也在开发)。

其他与Harpoon(免疫治疗)宣布了HPN217的独家全球选项和许可交易,这是一种针对BCMA的三特异性T细胞激活结构物(TriTAC)。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理102目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元10312.赛诺菲-业绩概述及估值赛诺菲历史收入情况赛诺菲历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金96.16.816.823.51.3412492020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS361.34.874.99.85.993.0估值PE亿欧元/share2020ESNY14YTD估值PS/share4222019Q4业绩概述:2019年Q4实现营业收入96.1亿欧元(+6.8%),调整后净利润为16.8亿欧元(+23.5%),对应EPS为1.34欧元。

2019全年收入为361.3亿欧元(+4.8%),调整后净利润为74.9亿欧元(+9.8%),对应EPS为5.99欧元,超过一致性预期的2.79欧元。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为422亿欧元,对应PS约3.0倍,预计调整后EPS约6.3欧元,对应PE约14倍。

企业预计2020年每股收益将增长5%(CER)左右。

按照2020年1月的平均汇率,货币对2020年企业每股收益的正面影响估计在1%左右。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为-0.4%和1.8%。

数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理10412.赛诺菲-收入拆分:中国带量采购影响企业Q4全球新兴市场业绩主营业务拆分企业主营业务分为药品、疫苗以及消费者保健3大板块,全年销售收入占比分别为71%、16%、13%,增速分别为2.2%、9.3%以及-0.8%。

在其他板块变化不大的情况下,疫苗板块一直保持着增长。

消费者保健板块第四季度销售额下降5.2%,全年基本持平,主要系Zantac含低剂量致癌物质召回所致。

各地区收入拆分美国、新兴市场、欧洲、其他地区收入占比分别为35%、30%、25%以及10%,与前两年基本保持一致,美国市场2019增速高达11%。

新兴市场第四季度的销售额增长1.8%,达到26.75亿欧元。

在亚洲,Q4销售额下降9.0%,主要系中国带量采购导致销售额下降21.0%,。

药品板块拆分企业药品业务横跨多个领域,分为疫苗,罕见病用药,免疫炎症、抗肿瘤用药,胰岛素等多个板块。

其中免疫炎症增速最高,达到146%,收入占比接近7%,未来还会快速扩张。

此外罕见病板块增速同样较高达到20%,收入占比为12%。

抗肿瘤板块占比仅4%,较去年同期下降2pp,增速9%,胰岛素板块由于重磅品种专利过期+企业主动降价等因素,收入增速同比下降17%,收入占比下滑4pp。

赛诺菲收入拆分各类药品收入拆分数据来源:企业公告,西南证券整理10512.赛诺菲-收入拆分:胰岛素板块全线下滑,Dupixent增速高达150%核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为甘精胰岛素Lantus,免疫用药Dupilumab,多发性硬化症药物特立氟胺(Aubagio),Polio多联苗和流感疫苗。

免疫用药:与再生元合作的Dupixent(Dupilumab)是这一板块最大收入来源,也是赛诺菲当前最重要的增长点。

Dupixent全年销售额增长152%,达到20.74亿欧元,增长主要来自过敏性皮炎适应症的持续放量。

多发性硬化症:全年特立氟胺销售额增长10.0%,至18.79亿欧元,主要受美国市场推动。

特立氟胺被纳入ESI,覆盖了美国约14%的人口。

疫苗:全年疫苗销售额为57.3亿欧元,增长9.3%,主要受流感疫苗表现的推动,全年销售额达20.8亿美金,其在美国的销售额提升(+66.7%)源于差异化策略,而在欧盟(+40.9%)和新兴市场国家(+139%)的增速来源于渗透率和疫苗普及率的提升。

胰岛素:甘精胰岛素Lantus受仿制药冲击,销售额从2018年的35.65亿欧元下滑15.5%至30.12亿欧元,其中美国市场销售额下滑27%。

各药品板块增速销售额TOP5品种(亿美金)数据来源:企业公告,西南证券整理106企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速赛诺菲罕见病用药Cerezyme重组葡糖脑苷脂酶1型戈谢病葡萄糖脑苷脂1994-1.95-6.8%7.79-0.4%CerdelgaEliglustat戈谢病葡萄糖神经酰胺合成酶201420221.9525.0%2.2729.6%Myozyme阿糖苷酶a糖原贮积病II型糖原200620152.625.3%10.109.3%Fabrazyme半乳糖苷酶法布瑞氏症脂质200320152.374.4%8.947.7%Aldurazyme拉罗尼酶1型黏多糖贮积症硫酸皮肤素200520190.590.0%2.468.7%多发性硬化症Aubagio特立氟胺多发性硬化症二氢乳清酸脱氢酶2012-5.308.1%20.6714.1%Lemtrada阿伦单抗多发性硬化症CD522014-0.64-39.6%3.09-30.1%免疫用药DupixentDupilumab湿疹IL-4R2017-7.47142.5%22.81163.2%KevzaraSarilumab类风湿性关节炎IL-6R201720200.5974.2%2.04122.9%罕见血液病用药Eloctate抗血友病因子A型血友病-201420241.95-9.7%7.5212.5%Alprolix凝血因子IXB型血友病-201720241.1913.7%4.5344.6%CabliviCaplacizumab血栓性血小板减少性紫癜vonWillebrandfactor201820350.18433.3%0.62-12.赛诺菲-药品销售数据-1数据来源:企业公告,西南证券整理107企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速赛诺菲抗肿瘤用药Jevtana卡巴他赛激素难治性前列腺癌微管蛋白201020121.4112.3%5.3214.7%Thymoglobulin甲状腺球蛋白器官移植T淋巴细胞2017-0.9814.1%3.8919.2%Eloxatine奥沙利铂结肠直肠癌DNA2002-0.05-2.3%2.23-11.5%Taxotere多西他赛肺癌、前列腺癌微管蛋白、bcl-2199920100.0510.5%1.90-4.2%Mozobil普乐沙福淋巴瘤、多发性骨髓瘤CXCR4、CXCR7200820180.6117.0%2.1815.8%胰岛素Lantus甘精胰岛素糖尿病胰岛素受体、IGF-1R200120108.02-15.8%33.13-15.5%Toujeo甘精胰岛素糖尿病胰岛素受体201520242.5710.9%9.71-5.1%Amaryl格列美脲2型糖尿病ATP敏感性钾通道、ATP结合盒1999-0.87-2.6%3.67-0.3%Apidra谷赖胰岛素糖尿病胰岛素受体200420150.97-1.1%3.78-3.6%Admelog赖脯胰岛素糖尿病胰岛素受体、IGF-1R2017-0.62-1.75%2.75168.8%心血管病用药Praluent阿利库单抗动脉粥样硬化、家族性高胆固醇血症PCSK92015-0.83-8.5%2.84-1.1%Multaq决奈达隆心律失常肾上腺素能受体、钾离子通道200920161.094.2%3.82-0.9%12.赛诺菲-药品销售数据-2数据来源:企业公告,西南证券整理108企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速赛诺菲专利过期产品用药Lovenox依诺肝素急性冠状动脉综合症抗凝血酶1998-3.69-3.2%14.95-7.2%Plavix氯吡格雷预防急性冠状动脉综合征等P2Y-121997-2.33-35.4%14.67-7.4%Aprovel厄贝沙坦高血压血管紧张素II受体1998-1.4413.2%7.413.4%Renvela碳酸司维拉姆慢性肾病血液透析引起的高磷血症磷酸盐2007-0.90-14.6%3.42-24.3%Synvisc玻尿酸膝骨关节炎-1997-0.890.0%3.4-1.3%Allegra非索非那定慢性荨麻疹组胺H1受体2004-0.317.7%1.413.2%Depakine丙戊酸钠癫痫、双相情感障碍氨基丁酸转氨酶--1.3512.8%5.245.3%TritaceRamipril高血压等ACE--0.623.7%2.40-1.4%Generics2.980.4%11.83-27.9%Stilnox唑吡坦失眠等GABA--0.62-5.1%2.41-5.2%其他9.912.9%38.02-2.2%疫苗Influenza流感疫苗流感---11.4374.3%20.8010.7%Polio/Pertussis/Hibvaccines骨髓灰质炎、百日咳、流感嗜血杆菌疫苗骨髓灰质炎、百日咳、流感嗜血杆菌---4.87-12.1%21.4111.3%Meningitis/Pneumo脑膜炎、伤寒疫苗脑膜炎、伤寒---1.36-5.3%7.5012.0%AdultBooster破伤风疫苗破伤风---1.628.9%6.1919/8%其他疫苗-----1.35-5.4%5.9310.5%12.赛诺菲-药品销售数据-3数据来源:企业公告,西南证券整理10912.赛诺菲:战略性放弃胰岛素研发,罕见病项目居多企业2019年研发费用约60.22亿欧元,研发费用率为16.7%,处于17家企业的中下游水平。

参考诺和诺德研发费用率,可得出糖尿病相关内分泌药品,特别是胰岛素研发投入相对较低。

此前企业宣布退出胰岛素相关药物研发,从企业整体研发管线来看,企业短期内将重点开发罕见病药物,长期重点布局抗肿瘤品种,预计后续研发费用率将有所提升。

Sutimlimab:原发性冷凝集素疾病(CAD)的III期临床达到主要终点和次要终点,此C1s抑制剂有可能成为该疾病的首个获批疗法。

研究显示,在治疗评估时间点,血红蛋白的总体平均增加量为2.6g/dL,其中83%的患者的血红蛋白平均改善了至少1g/d。

SAR408701:CEACAM5抗体ADC,非小细胞肺癌(NSCLC)二线三线治疗已进入临床Ⅲ期。

Fluzone:高剂量四价流感疫苗,2019年11月FDA批准Fluzone补充BLA,用于65岁及以上的老年人。

BIVV001凝血因子8:血友病A适应症开始Ⅲ期临床实验。

Dupixent:大疱性类天疱疮、慢性自发性荨麻疹、结节性瘙痒适应症开始Ⅲ期临床。

公布来自Dupixent的OLE研究的三年数据,支撑Dupixent的长期疗效和安全性。

SAR442168:BTK抑制剂,MS概念验证性临床实验达到主要终点,具体数据将在2020Q2公布。

Olipudasealfa:鞘磷脂酶替代疗法,在ASMD适应症的两项独立的临床实验中取得积极效果,此适应症目前暂无批准治疗方案。

研发费用:60.22亿欧元;研发费用率:16.7%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他Sutimlimab原发性感冒凝集素病III达到主要次要临床终点SAR408701NSCLCIIICEACAM5ADCFluzone流感疫苗获批上市√4价BIVV001凝血因子8血友病III刚进入III期数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理11012.赛诺菲-股价复盘:战略性放弃糖尿病品种引发股价大涨股价复盘10.18欧盟推荐批准赛诺菲甘精胰岛素Toujeo用于6岁以上人群,股价随之上涨。

10.29欧盟批准再生元/赛诺菲Dupixent鼻窦炎适应症,10.31赛诺菲公布三季报,EPS和营收均达预期,带动股价上行。

11.15由于罕见严重副作用发生率较高,赛诺菲Lemtrada被欧盟限制使用,股价小跌。

11.21赛诺菲Sutimlimab冷凝素病(CAD)3期临床达到主要终点,股价小涨。

12.10由于近期自身没有成功的重磅糖尿病新药研发成功,赛诺菲宣布放弃糖尿病研发,聚焦癌症等其他管线,股价大涨。

影响股价的大事件12.10由于近期自身没有成功的重磅糖尿病新药研发成功,赛诺菲宣布放弃糖尿病研发,聚焦癌症等其他管线,股价大涨10.29欧盟批准再生元/赛诺菲Dupixent鼻窦炎适应症10.31赛诺菲公布三季报,EPS和营收均达预期11.4Toujeo晚期小儿T1D3期临床成功11.15由于罕见严重副作用发生率较高,赛诺菲Lemtrada被欧盟限制使用11.21赛诺菲Sutimlimab冷凝素病(CAD)3期临床达到主要终点,股价小涨数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理11112.赛诺菲:168可能成为Best-in-Class多发性硬化症BTK药物中国相关信息:Dupixent在中国被纳入《第二批临床急需境外用药》名单,已经在2019/12/25提交上市申请,有望在2020上半年获批。

不利的是,带量采购将对中国区业绩产生全年影响。

这将主要影响前9个月的同比比较。

多发性硬化症BTK抑制剂:多发性硬化症市场规模大约200亿,目前最为关键的品种包括罗氏/百健联合开发的Ocrevus以及其他的B细胞消耗疗法。

最终大约一半的市场,将会属于B细胞消耗。

大家的(可跨越BBB)剂BTK抑制剂168,大家在资本市场日花了一段时间说明为什么大家认为口服小分子药物可以使其成为多发性硬化症患者的最佳疾病治疗选择。

首先,从人类遗传学层面来讲,BTK是B细胞功能所必需的。

其次,临床研究表明,B细胞是治疗MS的重要靶点。

有了像168这样的口服药,可以调节但不杀死B细胞。

大家认为调节B细胞是比较好的。

这与强效的B细胞消耗剂如奥克维司、利妥昔单抗、奥法图单抗形成对比。

特别是如果患者在治疗过程中发生感染,而你需要B细胞的抗体反应迅速恢复,那么这个分化点在临床实践中可能非常重要。

168在所有的BTK抑制剂中最大的优势是可以跨越血脑屏障。

第二个关键机制:除了在B细胞中表达外,BTK还表达在脑内称为小胶质细胞的炎性细胞中。

越来越多的证据表明,这些小胶质细胞在MS患者的大脑中持续存在,特别是在进行性疾病中。

通过抑制BTK,大家可以使小胶质细胞安静下来,作为第二个干预点,除了使周围和中枢神经系统中的B细胞沉默之外。

因此,大家希翼提高其他非脑渗透剂的BTK抑制剂的疗效。

最后一点,也是非常重要的一点,是168似乎是一种特别选择性的BTK抑制剂。

因此,在第一阶段,大家没有看到一些竞争分子遇到的偏离目标的安全问题。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理112目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元113业绩概述:2019年Q4实现营业收入89.0亿英镑(+9%),调整后净利润为12.3亿英镑(-20%),对应EPS为24.8便士。

2019全年收入为337.5亿英镑(+10%),调整后净利润为61.3亿英镑(+4%),对应EPS为123.9便士。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为388亿英镑,对应PS约2.5倍,PE约15倍。

据企业销售指引,2020年调整后EPS将下降1%~4%(CER),历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入CAGR为1.8%,2011~2019调整后净利润CAGR为7.7%。

GSK历史收入情况GSK历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金89.09.012.3-20.024.8012002020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS337.510.061.34.0123.90亿英镑/share/share388GSK2.52019Q4估值PEYTD估值PS2020E1513.GSK:业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理主营业务拆分企业主营业务分为制药、疫苗以及消费者保健3板块,销售收入占比分别为52%、21%、27%,增速分别为2%、21%以及17%,制药业务连续3年增速较低,占比逐年下降。

消费者保健板块即将与辉瑞消费者板块成立合资企业,新企业旗下业务合计销售额接近100亿美金。

各地区收入拆分美国、欧洲及其他地区收入占比分别为41%、24%以及35%,美国地区总体增速高达16%,主要系疫苗业务推动。

药品板块拆分药品业务分为呼吸系统用药、HIV、炎症/免疫系统用药、肿瘤用药、成熟产品、疫苗,销售占比分别为29%,20%,3%,1%,18%,29%,其中炎症、肿瘤及疫苗板块增速较高,分别为30%,>100%和40%,如将呼吸科部分产品归入成熟产品板块其增速达18%,其余板块增速均小于10%。

总体来看企业核心呼吸品种专利过期,转型在即。

114药品板块收入拆分各大业务收入拆分13.GSK:收入拆分-受累于呼吸科老品种,药品业务占比逐年下降数据来源:企业公告,西南证券整理115核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为HIV复方药Triumeq、Advair(沙美特罗替卡松)带状疱疹疫苗Shingrix、Tivicay(度鲁特韦)、Ventolin(沙丁胺醇)。

HIV:主要依赖口服HIV整合酶链转移抑制剂度鲁特韦,其单药Tivicay以及重磅三合一HIV药物Triumeq(阿巴卡韦/拉米夫定/度鲁特韦)2019年分别贡献了16.62亿英镑以及25.49亿英镑(分别约合21.4亿和32.9亿美金),含度鲁特韦的二合一药物Juluca和Dovato总共贡献了4.22亿英镑。

Triumeq与2018年相比销售额下降了4%,主要系让位给二合一药物Juluca和Dovato,销售额的下降亦基本被Juluca和Dovato的增长所抵消。

呼吸系统用药:主要基于Ellipta系列复方药物。

系列产品增速达13%,主要由美国外地区的增长驱动。

在美国地区销售额略增4%,但主要系汇率影响,以CER计与去年基本持平。

增速放缓主要来自于Aadvair的价格竞争压力。

疫苗:由于渗透率增加,带状疱疹疫苗Shingrix年销售额达18.1亿英镑,增速破百,迅速打开市场。

脑膜炎疫苗销售额整体增长16%,主要由全球范围内的放量及市场份额增加所致。

各药品板块增速销售额TOP5品种13.GSK-收入拆分:TOP品种全线下滑,爆款带状疱疹疫苗逆势而上数据来源:企业公告,西南证券整理116企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD(亿美金)增速葛兰素史克呼吸系统用药AnoroElliptaumeclidinium+维兰特罗COPD毒蕈碱型受体M3Beta2肾上腺素受体201320221.8-2.0%6.68.0%ArnuityEllipta氟替卡松哮喘糖皮质激素受体201220210.215.0%0.69.0%IncruseElliptaumeclidiniumCOPD毒蕈碱型受体M3201420251.0-11.0%3.4-8.0%BreoEllipta氟替卡松+维兰特罗COPD哮喘糖皮质激素受体Beta2肾上腺素受体2013-3.5-19.0%12.5-11.0%TrelegyEllipta氟替卡松+维兰特罗+umeclidiniumCOPD哮喘糖皮质激素受体Beta2肾上腺素受体毒蕈碱型受体M3201720212.2-6.7-Nucala美泊利单抗重度嗜酸性粒细胞性哮喘IL-5201520262.826.0%9.936.0%Advair沙美特罗氟替卡松COPD哮喘糖皮质激素受体Beta2肾上腺素受体2000-5.3-36.0%22.3-29.0%Flovent氟替卡松哮喘糖皮质激素受体1996-2.412.0%8.16.0%Ventolin沙丁胺醇支气管痉挛COPDBeta2肾上腺素受体200120182.95.0%12.127.0%Avamys氟替卡松鼻喷过敏性鼻炎糖皮质激素受体2007-0.9-1.0%4.28.0%其他-----0.96.0%3.66.0%13.GSK-药品销售数据-1数据来源:企业公告,西南证券整理117企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD(亿美金)增速葛兰素史克HIVTivicay度鲁特韦HIVHIV整合酶201320275.5-6.0%21.41.0%Triumeq阿巴卡韦/拉米夫定/度鲁特韦HIVHIV整合酶+NRT201420188.2-8.0%32.9-4.0%Juluca利匹韦林/度鲁特韦HIVNRT201720191.479.0%4.7-DovatoDolutegravirlamivudineHIV/AIDS2019-0.4-0.7-Epzicom/Kivexa阿巴卡韦/拉米夫定HIVNRT200420180.2-50.0%1.0-36.0%Selzentry马拉韦罗HIV人体CCR5200720190.3-26.0%1.3-16.0%其他----0.110.0%0.6-30.0%炎症、免疫系统用药Benlysta贝利单抗红斑狼疮BAFF201120242.223.0%7.930.0%肿瘤用药Zejulaniraparib卵巢癌PARP抑制--0.9-3.0-成熟产品Augmentin阿莫西林克拉维酸细菌感染---2.08.0%7.86.0%Avodart度他雄胺前列腺增生、脱发5α-reductase2001-1.8-6.0%7.4-Imigran舒马曲坦偏头疼5-HT受体1995-0.5-12.0%1.8-2.0%Lamictal拉莫三嗪双极性障碍、癫痫钠离子通道199420231.9-9.0%7.3-8.0%Seroxat帕罗西汀抑郁症5-HTP受体199220180.5-17.0%2.1-6.0%Valtrex伐昔洛韦纯真疱疹、带状疱疹传染细菌细胞壁1995-0.3-18.0%1.4-13.0%其他----7.1-23.0%29.5-9.0%13.GSK-药品销售数据-2数据来源:企业公告,西南证券整理118企业药物商品名适应症获批2019Q4净销售额(亿美金)增速2019YTD(亿美金)增速葛兰素史克疫苗Bexsero脑膜炎20151.4-2.0%8.816.0%Menveo脑膜炎20100.950.0%3.415.0%其他脑膜炎--0.3-17.0%0.911.0%Fluarix流感20051.8-28.0%7.03.0%Shingrix带状疱疹20176.9-23.3131%Infanrix百白破19972.0-5.0%9.58.0%Boostrix百白破20051.7-6.0%7.513.0%Hepatitis肝炎-2.53.0%11.38.0%Rotarix轮状病毒肠胃炎20081.85.0%7.27.0%Synflorix肺炎20081.617.0%6.010.0%PriorixMMR+水痘-0.910.0%3.0-24.0%CervarixHPV2009(0.2)<-100%0.6-64.0%others--0.93.0%3.7-8.0%13.GSK-药品销售数据-3数据来源:企业公告,西南证券整理119企业2019年研发费用约45.68亿英镑,研发费用率低于17家平均水平的17%主要因企业25%以上的收入来源为消费者保健,研发投入相对较低。

ZEJULA(niraparib):PARP抑制剂,已向美国FDA提交卵巢癌适应症一线维持治疗sNDA。

Belantamabmafodotin:BCMAADC药物,其上市前治疗难治性骨髓瘤临床实验结果积极,响应率达31%,其已获FDA优先评审,预计2020上半年获批,欧盟也已接受其上市申请加速审批。

Dostarlimab:PD-1单抗,已基于GARNET研究向FDA提交上市申请用于子宫内膜癌二线治疗。

GSK3359609:ICOS激动剂,在II/III期临床一线治疗HNSCC实验INDUCE-3已开始进行。

TB疫苗:II期候选疫苗已授权给比尔和梅琳达·盖茨基金会进一步研发。

HIV疫苗:临床实验HVTN702的数据未达终点,已终止其进一步开发。

研发费用:45.68亿英镑;研发费率:13.4%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他ZEJULA(niraparib)卵巢癌SNDA√1线疗法BelantamabmafodotinR/RMMBLA√优先审评,预计上半年获批BCMAimmunoconjugateDostarlimab子宫内膜癌BLA√PD-1,2L疗法GSK3359609HNSCCII/III1L与K药连用;ICOSagonistTB疫苗肺结核IIHIV疫苗艾滋病临床失败-13.GSK-研发概述:肿瘤市场或见第5个跨国大药企PD-1数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理120股价复盘10.24FDA批准GSKPARP抑制剂Zejula扩展晚期卵巢癌适应症。

10.28GSK开展两项III期临床实验评价新型抗生素gepotidacin治疗尿道感染。

10.29GSK结核病疫苗M72/AS01E中期结果积极,10.30GSK公布三季报,收入超预期,但EPS不及预期,股价持续走高。

12.17GSKADC药物belantamabmafodotin治疗难治性骨髓瘤结果积极,响应率达31%。

12.18GSKBenlysta在治疗狼疮肾炎的III期临床达到主要终点。

影响股价的大事件10.24FDA批准GSKPARP抑制剂Zejula扩展晚期卵巢癌适应症10.28GSK开展两项III期临床实验评价新型抗生素gepotidacin治疗尿道感染10.29GSK结核病疫苗M72/AS01E中期结果积极10.30GSK公布三季报,收入超预期,但EPS不及预期,股价持续走高11.13GSK宣布呼吸科药物NucalaHES适应症III期临床成功12.17GSKADC药物belantamabmafodotin治疗难治性骨髓瘤结果积极,响应率达31%12.18GSKBenlysta在治疗狼疮肾炎的III期临床达到主要终点13.GSK-股价复盘::肿瘤市场或见第5个跨国大药企PD-1数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理12113.GSK-电话会议纪要:带状疱疹疫苗Shingrix供不应求,产能受限中国相关信息:企业2020年业绩指引并未考虑新冠疫情影响。

目前企业在开拓加拿大和德国市场已经得到了很好的成绩,但是因人口少受到了量的限制。

大家认为,非医保支付范围的市场存在着巨大的机遇,这与大家在德国看到的情况是一致的,而中国是下一大家要重点开发的市场。

大家要做的是使这些新市场的价格与美国的价格保持一致。

Shingrix带状疱疹疫苗:大家2019年已经提高了产能,但是在大家新厂投产之前,预计该品种的上升空间比较有限,这至少要到2024年。

目前在美国已有1400万患者接种了至少一剂疫苗,而且还有很多机会。

大家的产品组合中这一转型产品的产能扩张计划正在取得良好进展。

大家继续看好美国的高需求,并很高兴在中国获得批准,大家计划在今年晚些时候分阶段推出上市。

请注意,大家在12月完成了旅行疫苗、Rabipur和恩塞普尔的剥离,这将对今年的销售增长产生轻微拖累。

肿瘤:大家很高兴看到关于大家三个关键实验的积极数据:1.卵巢癌一线维持治疗中的Zejula2.多发性骨髓瘤一线治疗中的belantamab-Mafoodin3.复发性子宫内膜癌二线治疗中的dostarlimab。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理122目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元123业绩概述:企业2019Q4实现收入107.5亿欧元(+3.8%),调整后净利润12.7亿欧元(+23.1%),对应EPS为1.29欧元。

企业全年收入为435.5亿欧元(+18.5%),调整后净利润为62.9亿欧元(19.3%),对应EPS为6.40欧元。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,企业2020年收入约461亿欧元(+6%),对应PS约10倍;调整后净利润约73.6亿欧元(+17%),对应PE约1.6倍。

企业给出2020年销售指引为440~450亿欧元,EPS约7.00~7.20欧元历史收入及利润增速:企业2009~2019年销售收入以及调整后净利润复合增速分比为3.4%和7.6%。

拜耳历史收入情况拜耳历史净利润情况(调整后)14.拜耳-业绩概述及估值单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金107.53.812.723.11.298172020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS435.518.562.919.36.402019Q4估值YTD估值PS亿欧元/share/share461BAYZF2020E101.6数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理124拜耳收入拆分主营业务拆分企业主营业务分为药品、农产品、消费保健三大板块,2019年收入占比分别为41%、46%以及13%,增速分别为7%、39%以及0%。

农业板块大幅增长压缩其他版块收入占比。

各地区收入拆分分区域来看,企业主要收入来源来自欧洲、北美、亚太、中国以及拉丁美洲,收入占比分别为30%、35%、11%、9%以及15%。

其中北美地区增速最高为38%,较上年同期提升5pp,中国区增速同样较高为20%,收入占比提升1pp。

药品板块拆分企业药品板块分为心血管、抗肿瘤、避孕、显影、眼科及其他,2019年收入占比分别为34%、6%、11%、4%、14%以及31%。

心血管用药核心产品利伐沙班带动该板稳健增长,同比提升1pp。

抗肿瘤板块收入占比长年维持在6%~7%。

眼科板块靠Eylea单品种高速增长,扩张较快,4年来已提升4pp。

各类药品收入拆分14.拜耳-收入拆分:农业板块收入大幅增长数据来源:企业公告,西南证券整理125各药品板块增速销售额TOP5品种14.拜耳-收入拆分:各版块全线增长,Eylea、利伐沙班为核心驱动力核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种分别为心血管药物利伐沙班、凝血八因子,眼科用药阿柏西普、避孕产品Mirena以及抗肿瘤药索拉非尼。

心血管:利伐沙班2019年创造收入45.4亿元,同比增长14%,结合强生的23亿美金,该品种全球销售额销售额达到68亿美金,为全球第二大心血管药品,该品种全球专利将陆续与2020~2025年过期,预计全球收入增速将逐渐放缓。

抗肿瘤:索拉非尼用于一线肝癌疗法,在美国和日本因受到默克和卫材联合开发的仑伐替尼的冲击,收入端在专利到期前开始下滑;然而中国区该品种较上年同期有所上升;该品种全年收入7.8亿美金,增速下降1%。

用于治疗消化系统癌症的瑞格菲尼,年收入4.5亿美金,同比增长30%,其中中国区贡献较大。

眼科:Eylea继续全年销售额27.4亿美金,同比增长14%,结合再生元的46.66亿美金,全球销售额合计74.1亿美金,为全球第一大眼科药物。

该品种在美国销售额远高于其他地区合计销售额,主要因其在美国的售价大幅高出其他地区。

数据来源:企业公告,西南证券整理12614.拜耳-药品销售数据企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速拜耳心脑血管疾病Xarelto利伐沙班抗凝血凝血因子Xa20112020-202512.6316%45.3914%Adempas利奥西呱肺高压sGC20132023-20281.2216%4.6017%Adalat硝苯地平高血压钙离子通道1985-1.7223%7.309%Kogenate凝血八因子凝血障碍,血友病vWF20002020-20252.443%9.683%抗肿瘤Stivarga瑞格菲尼直肠结肠癌、胃癌VEGFR20122024-20311.1723%4.5230%Nexavar索拉非尼肾癌、肝癌VEGFR,PDGFR,Raf20052021-20251.80-7%7.77-1%避孕Mirena避孕器械孕激素避孕IUDPR200020293.3212%13.457%Yasmin屈螺酮避孕PR、Erα、ERβ200120201.897%7.497%显影Gadavist钆布醇MRI显影剂-201120211.1420%4.409%Stellant-CT显影---1.032%4.079%眼科EYLEA阿柏西普湿性黄斑变性VEGF-2020-20257.3411%27.4314%其他Glucobay阿卡波糖II型糖尿病GH1995-1.8411%7.347%Aspirin阿司匹林消炎、镇痛PTGS--1.627%6.374%Betaferonbeta-1b干扰素多发性硬化症InterferonR12009-1.38-10%5.03-16%其他盐酸莫西沙星呼吸道感染、皮肤和软组织感染、腹腔内感染II、IV拓扑异构酶1999201410.69-2%43.433%数据来源:企业公告,西南证券整理12714.拜耳-研发概述:近年来肿瘤管线扩充明显研发费用:53.42亿欧元;研发费率:12%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他darolutamide前列腺癌III√PhaseIIIARAMIS新适应症√(日本)利伐沙班仿制急性血栓新适应症获批√VericiguatHFpEFIIIVICTORIA达到主要临床终点nifurtimox美洲锥虫病NDA√恰加斯病由克鲁斯锥虫引起,主要传播媒介为吸血猎蝽虫SelitrectinibNTRK+肿瘤II与LOXO联合开发AnetumabRavtansine间皮瘤IIADC,与默克联合开发企业2019年研发费用约53.42亿美金,研发费用率为12%,研发费用率低于17家平均水平,主要因企业超过50%的收入来源为研发投入比较少的农业及日化业务。

Darolutamide:用于治疗前列腺癌的AR小分子靶向药,已在美国和日本获批上市。

Darolutamide联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月,安慰剂组为18.4个月,中位MFS总体改善为22个月。

试验观察到总生存率(OS)呈阳性趋势(HR=0.71,95%CI0.50-0.99;P=0.045),所有其他次要终点均显示有利于darolutamide。

Vericiguat:III期VICTORIA研究评估了vericiguat在慢性心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)患者中的应用已经达到了其主要终点.Nifurtimox:用于治疗儿童恰加斯病,于2019年12月向FDA提交了NDA。

AnetumabRavtansine:用于治疗间皮瘤的ADC药物,与默克联合开发,现已进入临床II期,预计2022年完成该研究。

数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理128股价复盘10.30拜耳公布三季报,EPS与营收均超预期,其中制药业务增速达8.2%,带动股价上行。

11.22拜耳旗下孟山都企业就夏威夷研究作物上使用违禁农药案服罪,并赔偿1千万美金。

12.20川普政府支撑拜耳草甘膦致癌案上诉申请,带动股价回升。

影响股价的大事件10.30拜耳公布三季报,EPS与营收均超预期,其中制药业务增速达8.2%,带动股价上行11.22拜耳旗下孟山都企业就夏威夷研究作物上使用违禁农药案服罪,并赔偿1千万美金12.20川普政府支撑拜耳草甘膦致癌案上诉申请,带动股价回升14.拜耳-股价复盘:药品相关信息对股价影响有限数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理12914.拜耳-电话会议纪要:中国疫情将影响一季度业绩中国相关信息:药品板块的销售额增长了5.6%,主要是中国区的Eylea和利伐沙班销量十分理想。

在2020年,大家主要关注的是药品板块在中国区的表现,预计增长率在25%左右(考虑价格变化和带量采购方面的影响。

近几周来,大家最初关注的是人道主义援助,对中国人民的援助。

大家捐赠了重要的药品。

大家在中国的同事也帮助确保这些捐款能够送到医生和医院。

第一季度结束后,大家将能够评估疫情对大家业务的潜在影响。

中国农业部这方面,据我所知,大家的团队中只有一例感染新冠的患者。

大家在中国的日常业务已受到疫情影响。

大家在北京的制药生产照常进行。

从2月10日开始,就恢复了正常。

大家的物流变革-连锁店可能在一定程度上影响了大家的消费者,因为大家的一个合作伙伴在受疫情影响的地区经营着一个大型配送中心。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理130目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元131业绩概述:2019年Q4实现营业收入58.8亿美金(+3.5%),调整后净利润为16.5亿美金(-11.7%),对应EPS为1.30美金,未达1.67美金的一致性预期。

2019全年收入为221.2亿美金(+2.0%),调整后净利润为84.7亿美金(-3.0%%),对应EPS为6.63美金,未达一致性预期的6.74美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为226亿美金,对应PS约3.6倍,预计调整后EPS约6.41美金,对应PE约9倍。

企业2020年销售指引为218~222亿美金,EPS约6.05~6.45美金,被寄予厚望的瑞德西韦或将进一步推高销售指引及预计EPS。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为12.2%和11.5%。

吉利德历史收入情况吉利德历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金58.83.516.5-11.71.308032020E收入YOY%调整后净利润YOY%EPS221.22.084.7-3.06.633.6亿美金/share/share226GILD2019Q4估值PEYTD估值PS2020E915.吉利德-业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理药品板块拆分企业的专长在抗感染(病毒)药物,药品销售收入可分为艾滋病用药、肝炎用药、抗肿瘤用药、心血管用药、抗真菌感染用药、其他药物6个板块,分别占比74%、16%、3%、4%、2%,增速分别为12%、-15%、41%、-51%、-3%、-11%。

企业此前在肝炎领域凭借索非布韦等几代丙肝药实现了丙肝的基本治愈,带动营收大幅增长,2015年鼎盛时期肝炎用药在整体收入占比达63%,随着丙肝市场的逐渐萎缩以及艾伯维Mavyret等竞品纷纷上市,丙肝用药销售额逐渐萎缩。

期间抗艾药销售额占比逐渐提升,逐渐撑起了企业的业绩,2017年销售额占比就已超肝炎用药,2019年销售额达164亿美金。

各地区收入拆分美国、欧洲、其他地区收入占比分别为75%、16%以及9%。

美国仍是企业最大的市场,2019实现收入165.7亿美金(+2.3%),其中80%(133.2亿美金)都是由由艾滋病药物贡献。

其他国际地区经历了产品结构调整后也开始发力,年销售额达19.87亿美金(+11%)。

132吉利德药品收入拆分吉利德地区收入拆分15.吉利德-收入拆分:抗艾药替换肝炎要撑起企业业绩数据来源:企业公告,西南证券整理133核心品种分析企业销售额前5大品种分别为抗艾药Biktarvy,Genvoya,Truvada,Odefsey以及丙肝药吉三代Epclusa。

艾滋病用药:Biktarvy是全球目前最佳的艾滋病药物,在2018年2月上市,首年就实现了11.8亿美金的收入,2019年渗透率继续快速提升,年销售额达47.4亿美金,一跃成为当前吉利德最受欢迎的产品,带动整个艾滋病用药板块的增长(+12%),弥补了其余旧产品销售额的下滑。

抗感染候选药物瑞德西韦:虽然是针对埃博拉开发,并在埃博拉的临床中表现不佳,但基于美国一例针对新冠病毒的成功应用,瑞德西韦被WHO寄予厚望,已在武汉开展针对新冠的III期临床,并又有两个入组1000人的实验将要展开。

如果确如预期,在当前新冠有全球性爆发的趋势下,参照达菲,瑞德西韦将为吉利德带来数十亿美金的收入。

肝炎用药:丙肝用药整体继续下滑,但吉三代Epclusa进入中国医保,销售额终于止跌(19.65亿美金,0%)。

乙肝药Vemlidy得益于在中国获批并进入中国医保,销售额同比增长52%达4.88亿美金。

抗肿瘤用药:从收购KITE企业得来的细胞疗法Yescarta继续保持良好的增长,全年实现销售收入4.56亿美金(+73%),得益于美国市场覆盖的患者持续增多并打开了欧洲市场。

然而从单季销售额来看,其已显疲态,连续两个季度基本无增长。

各药品板块增速销售额TOP5品种15.吉利德-收入拆分:Biktarvy为全球最优抗艾药数据来源:企业公告,西南证券整理13415.吉利德-药品销售数据-1企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD(亿美金)增速吉利德科学艾滋病用药Atripla依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦HIV逆转录酶200620181.28-55%6.00-50%BiktarvyBictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺HIV逆转录酶、整合酶2018202015.70172%47.38300%Complera/Eviplera恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦HIV逆转录酶201120180.75-40%4.06-38%Descovy恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺HIV逆转录酶201620184.376%15.00-5%Genvoya埃替拉韦/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺HIV逆转录酶、整合酶、细胞色素P450201520189.58-21%39.31-15%Odefsey利匹韦林/恩曲他滨HIV逆转录酶201620184.35-3%16.554%Stribild埃替拉韦/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦HIV逆转录酶、整合酶、细胞色素P450201220180.71-48%3.69-43%Truvada恩曲他滨/替诺福韦HIV逆转录酶200420187.68-7%28.13-6%Symtuza与强生组合HIV逆转录酶、细胞色素P450、HIV-1蛋白酶201820191.25238%3.79380%其他-HIV---0.10-33%0.47-23%数据来源:企业公告,西南证券整理135企业药品药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)增速吉利德科学肝炎用药Epclusa索非布韦/velpatasvir丙型肝炎NS5B、NS5A201620284.653%19.650%Harvoni雷迪帕韦/索非布韦丙型肝炎NS5B、NS5A201420281.01-56%6.43-47%Vemlidy替诺福韦艾拉酚胺乙型肝炎逆转录酶201620221.3737%4.8852%Viread替诺福韦地索普西乙型肝炎逆转录酶200120180.38-34%2.43-21%Vosevi索非布韦/velpatasvir/voxilaprevir丙型肝炎NS5B、NS5A、NS3/4A201720280.56-27%2.57-35%抗肿瘤用药YescartaAxicabtageneCiloleucel大细胞淋巴瘤CAR-T-CD192017-1.2251%4.5673%ZydeligidelalisibCLL、FL、SLLPI3Kδ、BCR、CXCR4、CXCR5201420210.24-41%1.03-23%心血管用药Ranexa雷诺嗪心绞痛钠通道蛋白200620190.11-94%2.16-72%Letairis安立生肺动脉高压内皮素受体200720180.96-62%6.18-34%抗真菌感染用药AmBisome安必素真菌感染、利什曼病麦角甾醇199720231.102%4.07-3%其他药物其他药物-真菌感染、利什曼病麦角甾醇--0.5866%2.85-11%15.吉利德-药品销售数据-2136企业2019年研发费用约37.7亿美金,研发费用率为17%,研发费用率低于17家平均水平。

Remdesivir(瑞德西韦):1月在美报道了一例基于同情用药治愈新冠肺炎患者的案例。

目前已在武汉开展针对COVID-19(新型冠状病毒)两项III期双盲临床试验,分别针对轻至中度及中度患者(共约七百例),评价其安全性和有效性。

2.26又宣布启动两项III期随机、开放、多中心的研究,将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开,入组约1,000名患者。

研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药时间方案。

Descovy:公布HIV暴露前预防治疗(PrEP)临床实验DISCOVER96周数据结果,相比Truvada安全性指标有了显著提升,该适应症于10.3获FDA批准。

Filgotinib:口服JAK1抑制剂,在美/日提交NDA申请用于治疗RA。

还公布了III期临床FINCH的长期结果,晚期中至重度RA患者的52周的安全性、耐受性、有效性结果与12周/24周的结果一致。

KTE-X19:吉利德旗下KITE的CAR-T疗法KTE-X19在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解,并已向FDA提交上市申请。

Mavrilimumab:与KiniksaPharmaceuticals合作,开展与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的II期临床,评价其安全性。

研发费用:37.7亿美金;研发费率17%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他filgotinib类风关NDA√优先审评KTE-X19R/RMCLBLA√√mavrilimumabR/RBCLII√靶点:GMRalpha,与CAR-T连用,与Kiniksa联合开发Remdesivir2019-CovIII/II√(II)√(III)中国最快于4月底接盲Ziritaxestat特发性肺纤维化III15.吉利德-研发概述:瑞德西韦聚焦全球希翼奋战一线抗新冠数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理137股价复盘10.11口服JAK1抑制剂Filgotinib在日提交RA适应症NDA申请,并公布了III期临床的积极结果,中至重度RA患者的52周的安全性、耐受性、有效性结果与12周/24周的结果一致,带来股价小涨。

12.11吉利德旗下KITE的CAR-T疗法KTE-X19在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解,并已向FDA提交上市申请。

12.11吉利德非酒精性脂肪性肝炎(NASH)产品2期临床失败,单药还是联合疗法均未能使患者的肝脏瘢痕发生改变,带来股价小跌。

2.1吉利德开展旗下抗感染药瑞德西韦对新冠疫情的临床实验,其或是目前唯一的特效药,利好消息带动吉利德股价不断飞涨影响股价的大事件10.11口服JAK1抑制剂Filgotinib在日提交NDA申请用于治疗RA,并公布了III期临床的积极结果,晚期中至重度RA患者的52周的安全性、耐受性、有效性结果与12周/24周的结果一致,带来股价小涨10.24吉利德公布三季报,GAAPEPS未达预期引发股价下行。

12.11吉利德旗下KITE的CAR-T疗法KTE-X19在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解,并已向FDA提交上市申请。

12.11吉利德非酒精性脂肪性肝炎(NASH)产品2期临床失败,单药还是联合疗法均未能使患者的肝脏瘢痕发生改变,带来股价小跌2.1吉利德开展旗下抗感染药瑞德西韦对新冠疫情的临床实验,其或是目前唯一的特效药,利好消息带动吉利德股价不断飞涨15.吉利德-股价复盘:丙肝治愈后,瑞德西韦有望修复估值数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理13815.吉利德-电话会议及其他纪要:密切关注瑞德西韦全球临床进展瑞德西韦:当地时间周三,美国吉利德科学宣布启动两项三期临床研究,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。

这两项临床试验将入组约1000名患者,结果将于5月份公布。

目前吉利德科学申请的这两项研究已经被美国食品药品监督管理局(FDA)在迅速审评后批准启动。

周三收盘,吉利德科学企业股价大涨6.6%,盘后继续上涨近5%。

受瑞德西韦药物对新型冠状病毒潜在疗效的提振,吉利德科学近一个月股价累计涨幅接近20%。

2月21日,美国内布拉斯加大学医学中心也已注册了一项临床试验,在全球50个地点进行瑞德西韦二期临床试验,拟招募病人数394例,2月25日病人已开始入组,该项研究由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,不过预计完成时间为2023年4月1日。

2月26日,全球新增新型冠状病毒肺炎确诊病例数量首次超过中国新增病例。

其他:Filgotinib:大家的团队现在已经完成了类风湿性关节炎在美国的监管备案,在美国,以及在欧洲和日本,filgotinib正在接受优先审查。

去年12月,大家宣布了与Eisai在日本的共同推广协议。

据估计,日本约有60万至100万人患有类风湿性关节炎,这项协议使大家能够利用两家企业的优势,以期将这种重要的新药带给这些人。

大家已经制定了一个雄心勃勃的目标,在未来十年为患者提供10种具有改造性的药物。

这10种转化药物中的第一种将是非哥替尼,它具有潜在的同类最佳特性。

这一时机可以使filgotinib成为溃疡性结肠炎中JAK抑制剂的首批标记物之一。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理139目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元14016.百健-业绩概述及估值百健历史收入情况百健历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金36.74.014.96.08.345202020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS143.87.062.917.033.572019Q4估值PEYTD估值PS亿美金/share/share140BIIB3.792020E业绩概述:2019年Q4实现营业收入36.7亿美金(+4%),调整后净利润为14.9亿美金(+6%),对应EPS为8.34美金。

2019全年收入为143.8亿美金(+7%),调整后净利润为62.9亿美金(+17%),对应EPS为33.57美金,超过一致性预期的30.69美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为140亿美金,对应PS约3.7倍,预计调整后EPS约32.83美金,对应PE约9倍。

企业给出2020年销售直营为140~143亿美金,调整后EPS约31.40~33.50美金。

2020年预期相对2019年有所下滑主要因企业核心SMA品种Spinraza或受到诺华的基因疗法Zolgensma和罗氏的口服药Ridisplam的冲击。

历史收入及利润增速:企业2009~2019年收入CAGR为8.9%,2013~2019调整后净利润CAGR为17.5%。

数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理14116.百健-收入拆分:药品板块逐渐多元化百健收入拆分各类药品收入拆分企业业务收入拆分企业主要收入来源为分为自有药品、与罗氏合作的利妥昔单抗/Obinutuzumab的收入、罗氏的Ocrelizumab(治疗MS)的许可费以及其他收入。

企业自有品种收入占比接近80%,由于近年来Ocrelizumab放量迅速收入占比快速扩张,Spinraza收入或受到竞品冲击,预计未来该业务收入占比还将缓慢续下滑。

企业地区收入拆分企业2019年美国区收入占比为59%,较2018年下滑4pp,主要因Tecfidera在海外市场增速大幅高于美国境内。

药品板块拆分企业药品分为多发性硬化症、脊髓性肌萎缩以及生物类似药三大板块。

多发性硬化症药品占比最大为79%,但由于缺乏新品,总体占比呈下滑趋势。

脊髓型肌萎缩靠Spinraza单品销售额支撑,16年上市后便快速放量,目前收入占比18%。

生物类似药板块品种大部分与2016年后获批,2019年合计销售额7.38亿美金,增速35%,收入占比6%。

数据来源:企业公告,西南证券整理14216.百健-收入拆分:Spinraza辉煌业绩能坚持多久?各版块收入增速TOP5产品销售额及增速核心品种分析销售额TOP5品种:企业销售额排名前5大品种中3个用于治疗多发性硬化症:Tecfidera、干扰素以及那他珠单抗,Spinraza用于治疗脊髓性肌萎缩。

多发性硬化症(MS):总体收入下滑1%,主要因干扰素品种下滑11%。

该板块最大品种Tecfidera年销售额为44亿美金,同比上升4%。

此前由于Mylan对该品种发起专利挑战,市场对此预期相对悲观,因此调低盈利预测。

2020年2月5日,Mylan专利挑战失败,企业股价大幅提升18%。

然而2019年该品种整体增速已放缓,预计后续该品种将维持稳定状态。

企业另一重磅MS药物Vumerity于2019年10月获批,该品种于Tecfidera相似,但耐受性更好,预计将会替代Tecfidera的地位,成为企业MS板块明星产品。

脊髓型肌萎缩(SMA):该板块唯一品种Spinraza于2016年获批,此前并无其他特效药,目前该品种销售额已达到20亿美金,同比增速为22%。

该品种独占市场3年,风光无限。

然而2019年诺华推出治愈性DNA疗法Zolgensma,虽然价格昂贵但美国对罕见病患者支撑力度大,且治愈性药物对SMA存量市场将起到颠覆性作用;另一方面,罗氏即将推出口服型用药Ridisplam,相对Spinraza的针剂优势明显,且售价大概率会大幅低于Zolgensma。

因此试产普遍认为两款竟品的上市会对Spinraza产生很大冲击。

实际上该品种2019Q4环比已出现下降趋势(Q3VSQ2+12%;Q4VSQ3-1%)。

数据来源:企业公告,西南证券整理14316.百健-药品销售数据企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期Q4销售额(亿美金)增速YTD销售额(亿美金)YTD增速百健多发性硬化用药Tecfidera富马酸二甲酯多发性硬化症烟酸受体2013201811.75.0%44.44.0%Vumerity富马酸diroximel多发性硬化症Nrf22019-0.1-0.05-Interferon干扰素多发性硬化症干扰素α/β受体--5.2-14.0%23.6-11.0%Tysabri那他珠单抗多发性硬化症、克罗恩病α-4整合素200420154.72.0%18.92.0%Fampyra达伐吡啶多发性硬化、脊髓损伤、帕金森等钾离子通道201020180.314.0%1.05.0%脊髓性肌萎缩症用药Spinrazanusinersen脊髓性肌萎缩症SMN-22016-5.416.0%20.9722.0%生物类似药、其他Fumaderm富马酸二甲酯牛皮癣Nrf2--0.0-28.0%0.15-32.0%Benepali依那西普类风湿性关节炎等TNFα2016-1.31.0%4.860.0%Flixabi英夫利昔单抗克罗恩病,类风湿关节炎等TNF-α2016-0.229.0%0.8658.0%Imraldi阿达木单抗风湿关节炎等多种自生免疫疾病TNF-α2017-0.5209.0%1.84-数据来源:企业公告,西南证券整理14416.百健-研发概述:向以AD为主的多元化疾病领域延伸研发费用:22.8亿美金;研发费用率:16%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他BIIB059红斑狼疮II积极数据,靶点:BDCA2Aducanlumab阿茨海默NDA√3期EMERGE研究达到了主要终点,患者临床认知衰退显著减少timrepigineemparvovec无脉络膜IIIREP1基因疗法gosuranemab阿茨海默IITau,drives-alzheimers-more-than-amyloid/VumerityMS获批√较Tecfidera耐受性更好企业2019年研发费用约22.8亿美金,研发费用率为16%,研发费用率低于17家平均水平。

虽然企业给出2020年研发费用率指引为15%~16%,然而从企业后续研发管线来看,企业将加大对神经系统其他领域的药物研发,特别是在最难成药的阿兹海默症领域,预计未来研发费用率将有所提升。

Aducanumab:百健和卫材一直在合力研发阿尔茨海默病药物,但似乎进展并不顺利。

3月份重金押注的Aducanumab两项Ⅲ期临床实验均宣布失败,导致股价大跌30%,百健10月底对患者数据进行重新分析后宣告Aducanumab起死回生,并预计2020年上市。

BIIB059:BDCA2单抗,用于治疗全身性红斑狼疮(SLE+CLE)。

企业2019年12月3日公布了临床II的结果:接受50mg、150mg和450mgBIIB059治疗的CLE患者的clasia评分分别降低了40.9%。

(p=0.008)、48.0%(p=0.001)和42.5%(p=0.001),而安慰剂组的clasia评分仅为14.5%;SLE患者24周时关节活动量与基线相比的变化(BIIB059450mg与安慰剂的治疗差异=-3.4,p=0.037)。

timrepigineemparvovec(REP1基因):用于治疗无脉络膜(美国发病率0.002%)的基因疗法,现已进入临床II期。

Gosuranemab:靶向Tau蛋白的阿兹海默症单抗药物,Tau蛋白为AD第二大热门靶点,有研究表明Tau蛋白对AD的病情驱动程度大于beta淀粉样蛋白,该药物现已进入临床II期研究。

数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理14516.百健-股价复盘:Aducan逆转将股价再度拉回上半年水平股价复盘10.22百健宣布阿尔茨海默药物aducanumab此前终止的III期临床达到主要终点,并将继续其开发,3月份由于终止其临床实验及研发,百健股价暴跌,借此重启机会股价大涨34%。

10.30FDA批准百健新型口服缓释胶囊Vumerity用于治疗多发性硬化症(MS)。

11.14美国MS协会表达对Vumerity高定价的失望,致使百健股价下行。

11.22Vumerity公布3期临床结果,相比Tecfidera提高了胃肠耐受性。

12.5aducanumab临床实验结果喜忧参半,EMERGE实验中高剂量组78周达到了主要终点和两个次要终点,但MMSE打分终点未达到,ENGAGE实验中各剂量组所有终点均未达到。

影响股价的大事件10.22百健宣布阿尔茨海默药物aducanumab此前终止的III期临床达到主要终点,并将继续其开发,3月份由于终止其临床实验及研发,百健股价暴跌,借此重启机会股价大涨34%。

10.30FDA批准百健新型口服缓释胶囊Vumerity用于治疗多发性硬化症(MS)11.14美国MS协会表达对Vumerity高定价的失望,致使百健股价下行11.22Vumerity公布3期临床结果,相比Tecfidera提高了胃肠耐受性12.3百健BIIB059CLE/SLE适应症II期临床实验达到主要终点,但股价反而下跌2%12.5aducanumab临床实验结果喜忧参半,EMERGE实验中高剂量组78周达到了主要终点和两个次要终点,但MMSE打分终点未达到,ENGAGE实验中各剂量组所有终点均未达到12.13百健基于II期临床中期结果终止gosuranemab研发数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理14616.百健-电话会议纪要:重点为Aducanumab上市做准备Vumerity(diroximelfumarate)由于胃肠道不良事件而停止研究的患者比例为0.8%(TECFIDERA为4.8%),不良反应显著降低TECFIDERA2019Q4欧洲市场渗透率明显提升,亚太和拉丁美洲的病人人数同比增长约50%。

虽然Vumerity上市,但TECFIDERA仍然会是企业主推品种。

Spinraza与2019Q3相比,SPINRAZA患者数量增加了约10%。

尽管总体患者人数增长强劲,发货时间和价格调整等原因,Q4除美国外的SPINRAZA收入与Q3相比略有下降。

超过50%的收入来自美国以外。

目前部分接受Zolgensma治疗的患者仍然也在结合Spinraza的治疗,也许是在基因疗法的基础上还有很大的进步空间。

Aducanumab在FDA的支撑下,企业正在努力尽快开展开放标签Aducanumabredosing研究,并已向FDA提交了该方案,目前正在与研究地点和伦理委员会合作开展研究。

之前参与临床研究的合格患者将每四周被滴定至10mg、KG。

企业继续推进一个广泛的阿尔茨海默病组合,包括对BAN2401的III期研究;BIIB080,I期tau靶向antisense-RNA;I期抗tau抗体BIIB076;还有gosuranemab,一种独特的II期抗tau抗体,大家预计明年会有相关数据。

大家正在积极为aducanumab的上市做准备,初期的重点聚焦是美国。

这包括实施一个彻底的进入市场的模式,雇佣销售人员,建立大家的医疗团队,为进入市场做准备。

此外,大家正积极与美国以外的监管机构接触,包括欧洲和日本。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理147目录海外医药年报摘要1强生2罗氏3美国默克4辉瑞5诺华6百时美施贵宝7诺和诺德8安进9礼来10阿斯利康11艾伯维12赛诺菲13葛兰素史克14拜耳15吉利德16百健17再生元148业绩概述:2019年Q4实现营业收入21.7亿美金(+13.0%),调整后净利润为8.6亿美金(+9.0%),对应EPS为7.50美金。

2019全年收入为78.6亿美金(+17.0%),调整后净利润为28.3亿美金(+8%),对应EPS为24.67美金,超过一致性预期的24.16美金。

盈利预测与估值:根据YahooFinance一致性预期,预计2020年收入为84亿美金,对应PS约4.7倍,预计调整后EPS约27.7美金,对应PE约14倍。

由于与赛诺菲合作的Kevzara与Praluent利润分配方案尚未谈妥,企业暂未披露2020年销售指引,将于2020年第一季度末公布。

历史收入及利润增速:企业2012~2019年收入及利润CAGR分别为28.2%、27%。

再生元历史收入情况再生元历史净利润情况(调整后)单位市值股票代码收入YOY%调整后净利润YOY%EPS亿美金21.713.08.69.07.503942020E收入收入YOY%调整后净利润YOY%EPS78.617.028.38.024.67REGN14YTD估值PS/share844.72019Q4估值PE亿美金/share2020E17.再生元-业绩概述及估值数据来源:企业公告,YahooFinance,西南证券整理149再生元收入结构主营业务拆分企业收入主要来源于药物自销收入(收入占比61%,+18%)以及合作收入,合作收入主要来自赛诺菲(收入占比18%,+28%)及拜耳(收入占比15%,+10%),此外还有部分其他收入(占比约5%,-1%),如与Teva的合作收入。

与赛诺菲合作:增长主要是由Dupixent的持续增长驱动的。

12月再生元与赛诺菲宣布将重新谈判抗体药物Kevzara和Praluent的合作分成。

与拜耳合作:重磅眼科药Eylea由再生元与拜耳合作开发,二者分获美国/美国外地区的销售权。

2019年其竞品诺华AMD药物Beovu上市,在竞争压力下Eylea的前景常引起投资者的担忧。

药品板块拆分再生元的专长是抗体类药物,基本都保留了与其他企业合作上市药物的美国地区销售权。

目前自售的药物有VEGF单抗Eylea,PD-1单抗Libtayo以及IL-1单抗Arcalyst,全年收入占比分别为96%、3.6%以及0.3%。

Libtayo2018年四季度上市后快速增长,在Eylea的巨额营收面前逐渐赢得一席之地。

炎症用药利纳西普由于专利过期仿制药上市等因素,年收入0.1亿美金,同比下滑1%。

再生元自有产品收入结构17.再生元-收入拆分:产品逐渐多元化数据来源:企业公告,西南证券整理150核心品种分析眼科用药Eylea(阿柏西普):2019全年美国地区销售额46.4亿美金(+14%),其他地区销售额29.0亿美金(+9%),增长主要来自市场份额以及市场规模(老龄患者和糖尿病患者规模)的双重扩大。

Eylea在湿性AMD的领先地位得以巩固,同时在糖尿病眼病领域的渗透率也有所提,2019年糖尿病眼病部分的收入增速已经超过了AMD部分。

2019年其竞品诺华AMD药物Beovu上市,在竞争压力下Eylea的前景常引起投资者的担忧,然而2020年2月Beovu被提示有致失明的风险,缓解Eylea危机,企业当日股价上涨4%。

抗肿瘤用药Libtayo:治疗晚期CSCC的PD-1单抗Libtayo2019全年美国地区销售额1.8亿美金,其余地区0.2亿美金,由于去年四季度才上市,增速大于100%。

作为美国首个也是唯一一个获批专门治疗晚期CSCC的药物,其先发优势非常明显,目前60%的CSCC病人都接受PD-1抗体治疗,而Libtayo在新增患者中的市场份额接近90%。

2020年企业将推动Libtayo成为CSCC的标准治疗方案,并准备扩展适应症。

企业将不断扩大创新和补充免疫肿瘤治疗的渠道,预计抗肿瘤药物会继续扩张。

一项针对皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的Ⅱ期新辅助研究已经启动。

过敏药Dupixent:收入由赛诺菲计,美国地区全年收入6.05亿美金(+134%),表现优异。

各药品板块增速销售额品种17.再生元-收入拆分:Eylea竞品上市,Dupixent表现优异数据来源:企业公告,西南证券整理15117.再生元-药品销售数据企业药物商品名药物通用名适应症靶点获批专利过期2019Q4销售额(亿美金)增速2019YTD销售额(亿美金)增速再生元眼科Eylea阿柏西普湿性黄斑变性VEGF2011201912.2213%46.4413.92%炎症用药Arcalyst利纳西普炎症综合征IL-1200820130.0441%0.15-1.36%抗肿瘤用药LibtayoPD-1转移性皮肤鳞状细胞癌等PD-12018-0.61-1.761087.16%数据来源:企业公告,西南证券整理152企业2019年研发费用约30.36亿美金,研发费用率为38%,在17家药企中排名第1REGN1979:CD20/CD3双抗,企业公布非霍奇金淋巴瘤患者的初步临床试验的最新结果,总响应率达95%。

根据Ⅱ期弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和其他非霍奇金淋巴瘤适应症临床结果,REGN1979疗效显著,此项研究还包括两名经CAR-T治疗后疾病进展的复发难治DLBCL患者。

Pozelimab(C5单抗):企业宣布在阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)适应症的Ⅱ期临床试验中取得积极的顶线结果。

Garetosmab:治疗进行性肌肉骨化症(FOP)患者的2期临床中效果积极,相比安慰剂使患者新病变的形成减少近90%,总病变数量降了25%。

Dupixent(dupilumab):欧盟委员会(EC)批准Dupixent用于慢性鼻窦炎鼻息肉病(CRSwNP)。

EYLEA(aflibercept):企业在美国推出了EYLEA预充注射器。

REGN5458:BCMA/CD3双抗,对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的初步临床试验结果积极。

研发费用:30.36亿美金;研发费用率:38%品种适应症阶段地区备注美国欧洲其他REGN1979NHL、R/RMM等IICD20/3双抗Pozelimab(C5单抗)阵发性睡眠性血红蛋白尿症IIII期临床数据积极Garetosmab进行性肌肉骨化症IIII期临床数据积极REGN-EB3埃博拉病毒感染III3个候选品种中疗效最优FASINUMAB坐骨神经痛NGF靶向单抗,与TEVA合作17.再生元-研发概述:CD3双抗率先布局者之一数据来源:企业公告,Clinicaltrials.gov,西南证券整理153股价复盘10.29再生元与赛诺菲合作的Dupixent在欧洲获批慢性鼻窦炎适应症。

11.5再生元公布三季报,EPS与收入均超预期,带动股价上行。

12.9受合作伙伴赛诺菲可能出售其持有的再生元股份(约20%)的利空消息,再生元股价小跌。

次日二者宣布重新谈判Kevzara和Praluent两个单抗药物的利润分配规定。

12.23再生元埃博拉暴露预防性治疗药物组合atoltivimab/odesivimab/maftivimab获得FDA孤儿药认证。

影响股价的大事件10.29再生元与赛诺菲合作的Dupixent在欧洲获批慢性鼻窦炎适应症11.5再生元公布三季报,EPS与收入均超预期,带动股价上行12.5再生元pozelimabPNH适应症2期临床数据积极12.9受赛诺菲可能出售其持有的再生元股份的利空消息,股价小跌12.23再生元埃博拉暴露预防性治疗药物组合atoltivimab/odesivimab/maftivimab获得FDA孤儿药认证1.9再生元garetosmab在治疗进行性肌肉骨化症患者的2期临床中效果积极,相比安慰剂使患者新病变的形成减少近90%,总病变数量降了25%17.再生元-股价复盘:赛诺菲合作变动增加不确定性数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理15417.再生元-电话会议纪要:双抗进展顺利,新冠最早成药潜力与赛诺菲的合作:去年12月,大家和赛诺菲(Sanofi)宣布对联盟进行重大重组,以提高盈利能力、提高效率并加强对DUPIXENT的关注。

双抗(VelocigeneandVelocimmune-derivedtoolkit)BCMAxCD3:晚期多发性骨髓瘤项目的第一个病人在2019年初开始用药,ASH会议上展示初步疗效和安全性数据。

CD20xCD3:22例晚期滤泡性淋巴瘤患者95%的OR和77个CR。

晚期弥漫性大b细胞淋巴瘤中,71%的OR,在7例CAR-T初治患者中均为CR。

此外,大家看到12名CAR-T治疗失败的患者的OR为50%,其中3名患者获得了CRPSMAxCD28:去年年底,大家在晚期前列腺癌患者中登记了大家的第一个costim,PSMAxCD28联合Libtayo的临床试验的第一批患者。

大家预计在2020年将有更多的costims进入临床。

新冠药物研发:MERS是一种冠状病毒,与引起当前全球公共卫生紧急事件的武汉病毒密切相关。

然后在2014年,大家将快速反应能力转向埃博拉,与BARDA+WHO合作,在短短6个月的时间内制作出了EB3(埃博拉抗体鸡尾酒)。

大家现在正与他们扩大与BARDA的合作,以解决武汉冠状病毒。

大家已经在扩大一套潜在的抗体治疗方案,这些方案可以在几个月内用于检测或病人的同情治疗。

Libtayo(PD-1)有了Libtayo,大家有一个重要的机会,在PD-1治疗领域与大家的速度基因和velocimmunederivedtoolkit中的其他抗体(包括双特异性抗体)相结合。

大家正在寻求提高一半以上对PD-1治疗没有反应的患者的反应能力。

今年晚些时候,独立数据监测委员会将进行预先指定的中期分析,评估关键的Libtayo单药治疗非小细胞肺癌研究的总体生存率。

Libtayo仍然是第一个和唯一批准的治疗晚期鳞状细胞癌的皮肤,或CSCC,其安全性与其他组PD-1或PD-L1抑制剂类似。

数据来源:企业公告,SeekingAlpha,西南证券整理155风险提示研发失败风险:跨国药企研发费用投入较高,平均研发费用率为20%。

同时FDA对于批准新药的门栏较高,如抗肿瘤品种临床三期的成功概率仅35%,直至提交BLA或NDA成功概率才会提升至80%以上,因此单品种研发失败的概率较大。

投资失败的风险:17家龙头药企大多为成熟型企业,内生增长相对较慢,常常要依赖收购小型Biotech或是两个大企业合并来补充增长动力。

收购或合并产生的费用常常为十亿量级以上,若被收购企业潜力品种研发失败,则会为企业带来巨大的损失。

政策风险:对于绝大部分药企来说,全球利润回报率最高的地区为美国,由于美国特殊的医疗支付体系,同一药品在美国的售价可能高于其他地区2~3倍。

美国政府曾多次提出打压药价的方案,使生物医药相关企业股价大跌。

中国区业绩将受到新冠疫情的影响:由于2019年12月在中国爆发的新冠疫情,多家中国区的跨国药企无法在春节后正式开工,以至2020Q1业绩将受到不同程度的影响。

其他风险:汇率变动、竞品上市、企业主动降价风险(胰岛素)等、上市后检测到不良反应较多一直FDA给予黑盒子警告的风险、后期临床试验无法证实有效性而取消上市资格的风险、中国区业绩将受到当地带量采购政策所带来的降价风险。

西南证券研究发展中心西南证券投资评级说明企业评级买入:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在20%以上持有:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间中性:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间回避:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在-20%与-10%之间卖出:未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下行业评级强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数-5%以下分析师承诺报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。

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