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海通证券-医药与健康护理行业深度报告:重磅疫苗推陈出新,行业龙头增长强劲-200522
2020-05-22 14:20:08  余文心
研报摘要

  投资要点:
  2018年全球疫苗市场规模305亿美金,预计2018-24年复合增长率6.6%。Evaluate Pharma估计2018年全球疫苗销售收入305亿美金,仅占处方药+OTC市场份额整体的3.5%,但全球疫苗市场规模2018-2024年复合增长率为6.6%,增速在十大治疗领域中排名第4,仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。大家认为中国等新兴疫苗市场拓展及全球新疫苗将成为市场扩容的关键因素。
  产品为王,TOP4企业包揽全球TOP10疫苗。2019年四大疫苗巨头GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲合计占全球市场份额91%,其中GSK以88.5亿美金收入高居榜首。四大疫苗巨头研发管线布局广泛,涉及高价肺炎球菌结合疫苗、艰难梭菌疫苗、COPD疫苗甚至HIV疫苗等方向,其中GSK在研疫苗项目15项数量第一,大家认为丰富的研发管线将保证疫苗巨头行业地位稳定。2019年全球疫苗市场Top10销售额合计为205.6亿美金,占全球市场份额达63%,均出自TOP4药企。
  中国疫苗市场规模较小,预计未来十年增速超10%,国产替代空间大。根据康希诺招股书援引灼识咨询,按销售收入计,2019年中国疫苗市场规模425亿元,其中二类苗市场规模达到394亿元,2019-30年中国疫苗市场年均复合增长率有望超10%。2019年中国TOP10疫苗品种中,6个品种是进口疫苗,且绝大多数是近5年刚刚于国内获批的重磅品种,仍处于市场推广放量阶段。大家认为中国疫苗市场国产替代潜力较大,新品疫苗销售空间巨大。
  疫苗管理法提高行业进入壁垒。大家认为《疫苗管理法》进一步提高了行业准入壁垒,鼓励疫苗生产规模化、集约化;促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略;鼓励企业加大创新投入,优化生产工艺,推动疫苗技术进步,这些措施的落地将引导更多资源向创新研发能力强、经营管理规范、产品质量过硬的疫苗企业龙头倾斜。
  重磅二联苗接连登场,市场扩容即将拉开帷幕。疫苗市场规模=产品×人数×渗透率×价格。大家认为短期看,疫苗接种的人数变动相对稳定,市场规模扩容动力主要来自新产品获批及渗透率提升,未来几年肺炎、结核、流脑等领域新疫苗上市有望扩容产业市场空间。
  建议关注:康泰生物(四联苗有望快速增长,重磅产品13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗处于研发后期)、智飞生物(自研、代理业务齐头并进)、沃森生物(拥有13价肺炎疫苗和HPV疫苗管线)、康希诺(2价、4价流脑结合疫苗上市申请已获受理)、华兰生物(四价流感疫苗渗透率提升空间大)、长春高新(鼻喷流感疫苗接种方便,有望快速放量)。
  风险提示:疫苗行业负面事件风险,研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,市场竞争加剧风险,政策风险。
  
研报全文

行业研究/医药与健康护理证券研究报告行业深度报告2020年05月22日投资评级优于大市维持市场表现-7.52%0.54%8.60%16.66%24.72%32.78%2019/52019/82019/112020/2医药与健康护理海通综指资料来源:海通证券研究所相关研究《化药注射剂一致性评价落地,国产新药闪耀ASCO,关注产品兑现的药企》2020.05.17《心脉药物球囊获批,关注中国创新器械》2020.05.10《境内疫情得到有效控制,关注医药行业长期需求》2020.05.04分析师:余文心Tel:(0755)82780398Email:ywx9461@htsec.com证书:S0850513110005联系人:朱赵明Tel:(010)56760092Email:zzm12569@htsec.com重磅疫苗推陈出新,行业龙头增长强劲投资要点:2018年全球疫苗市场规模305亿美金,预计2018-24年复合增长率6.6%。

EvaluatePharma估计2018年全球疫苗销售收入305亿美金,仅占处方药+OTC市场份额整体的3.5%,但全球疫苗市场规模2018-2024年复合增长率为6.6%,增速在十大治疗领域中排名第4,仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。

大家认为中国等新兴疫苗市场拓展及全球新疫苗将成为市场扩容的关键因素。

产品为王,TOP4企业包揽全球TOP10疫苗。

2019年四大疫苗巨头GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲合计占全球市场份额91%,其中GSK以88.5亿美金收入高居榜首。

四大疫苗巨头研发管线布局广泛,涉及高价肺炎球菌结合疫苗、艰难梭菌疫苗、COPD疫苗甚至HIV疫苗等方向,其中GSK在研疫苗项目15项数量第一,大家认为丰富的研发管线将保证疫苗巨头行业地位稳定。

2019年全球疫苗市场Top10销售额合计为205.6亿美金,占全球市场份额达63%,均出自TOP4药企。

中国疫苗市场规模较小,预计未来十年增速超10%,国产替代空间大。

根据康希诺招股书援引灼识咨询,按销售收入计,2019年中国疫苗市场规模425亿元,其中二类苗市场规模达到394亿元,2019-30年中国疫苗市场年均复合增长率有望超10%。

2019年中国TOP10疫苗品种中,6个品种是进口疫苗,且绝大多数是近5年刚刚于国内获批的重磅品种,仍处于市场推广放量阶段。

大家认为中国疫苗市场国产替代潜力较大,新品疫苗销售空间巨大。

疫苗管理法提高行业进入壁垒。

大家认为《疫苗管理法》进一步提高了行业准入壁垒,鼓励疫苗生产规模化、集约化;促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略;鼓励企业加大创新投入,优化生产工艺,推动疫苗技术进步,这些措施的落地将引导更多资源向创新研发能力强、经营管理规范、产品质量过硬的疫苗企业龙头倾斜。

重磅二联苗接连登场,市场扩容即将拉开帷幕。

疫苗市场规模=产品×人数×渗透率×价格。

大家认为短期看,疫苗接种的人数变动相对稳定,市场规模扩容动力主要来自新产品获批及渗透率提升,未来几年肺炎、结核、流脑等领域新疫苗上市有望扩容产业市场空间。

建议关注:康泰生物(四联苗有望快速增长,重磅产品13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗处于研发后期)、智飞生物(自研、代理业务齐头并进)、沃森生物(拥有13价肺炎疫苗和HPV疫苗管线)、康希诺(2价、4价流脑结合疫苗上市申请已获受理)、华兰生物(四价流感疫苗渗透率提升空间大)、长春高新(鼻喷流感疫苗接种方便,有望快速放量)。

风险提示:疫苗行业负面事件风险,研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,市场竞争加剧风险,政策风险。

行业研究〃医药与健康护理行业2目录1.全球疫苗市场寡头竞争,新型疫苗品种举足轻重......................................................51.1全球疫苗市场规模较小但增速快......................................................................51.2并购不断,市场寡头竞争.................................................................................51.3产品为王,TOP4企业包揽TOP10疫苗.........................................................62.疫苗管理法鼓励集约化生产,创新产品扩容行业规模...............................................82.1中国疫苗市场规模过去受限于二类苗品种少....................................................82.2中国疫苗产业集中度较低.................................................................................82.3人均年疫苗消费较低,渗透率提升空间巨大....................................................92.4疫苗管理法鼓励集约化生产,促进创新转型....................................................92.5多款新产品处于研发后期,重磅产品驱动市场扩容.......................................103.建议关注..................................................................................................................113.1康泰生物:研发管线迎来收获,重磅产品呼之欲出.......................................113.2智飞生物:研发、生产、销售一体的生物高科技企业...................................123.3沃森生物:产品管线结构优良、品种丰富.....................................................143.4康希诺:尚未盈利的创新型疫苗企业............................................................154.风险提示..................................................................................................................16行业研究〃医药与健康护理行业3图目录图1预计2018-24年全球疫苗市场规模年均复合增长率6.6%..................................5图22019年GSK疫苗业务收入最高且增速最快......................................................5图32019年TOP4占据全球疫苗市场份额91%.......................................................5图42019年中国疫苗市场规模425亿元...................................................................8图52019年过半中国疫苗企业仅批签发1种疫苗(家)..........................................8图62019年本土疫苗企业仅中生集团市场份额超10%.............................................9图72018年中国人均年疫苗消费低于全球平均(美金)..........................................9图82018年中国流感接种率远低于美国...................................................................9图9重磅疫苗上市后批签发增长迅速(万人份).....................................................11图102019年康泰生物收入19.4亿元,扣非净利润5.3亿元...................................11图112019年康泰四联苗收入11.8亿元,占收入61%.............................................12图122019年智飞生物收入105.9亿元,扣非净利润23.9亿元...............................13图132019年智飞代理二类苗收入91.9亿元,占收入87%......................................13图142019年沃森生物收入11.2亿元,扣非净利润1.3亿元....................................14图152019年沃森23价肺炎疫苗收入5.2亿元,占收入46%..................................14图16沃森生物研发管线.............................................................................................15图17康希诺研发管线................................................................................................15行业研究〃医药与健康护理行业4表目录表1近十年来全球疫苗并购合作不断.........................................................................6表22019年全球TOP10疫苗产品市场份额63%,全由Top4疫苗企业生产...........6表3全球主要疫苗厂商研发管线及进度.....................................................................7表4《疫苗管理法》对疫苗研发、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定10表52019年中国销售额TOP10疫苗:以进口产品为主........................................10表6康泰生物研发管线.............................................................................................12表7智飞生物研发管线.............................................................................................13行业研究〃医药与健康护理行业51.全球疫苗市场寡头竞争,新型疫苗品种举足轻重1.1全球疫苗市场规模较小但增速快疫苗市场规模占药品整体较小,增速快。

EvaluatePharma估计2018年全球疫苗销售收入305亿美金,仅占处方药+OTC市场份额整体的3.5%,但全球疫苗市场规模2018-2024年复合增长率为6.6%,增速在十大治疗领域中排名第4,仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。

大家认为中国等新兴疫苗市场拓展及全球新疫苗将成为市场扩容的关键因素。

图1预计2018-24年全球疫苗市场规模年均复合增长率6.6%肿瘤糖尿病抗风湿疫苗抗病毒免疫抑制皮肤病支气管扩张感觉器官抗凝剂0%5%10%15%20%25%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%市场份额2018-24年销售额年均增长率资料来源:《EvaluatePharma2019》,海通证券研究所1.2并购不断,市场寡头竞争全球疫苗市场呈寡头竞争,并购大潮催生四大巨头。

近十年来全球疫苗市场并购整合不断,制药巨头纷纷通过并购进入疫苗市场,GSK、辉瑞、赛诺菲更是通过频繁并购重组积极补充疫苗产品线。

根据辉瑞企业官网,辉瑞2009年以680亿美金收购惠氏,将13价肺炎疫苗收入囊中;根据GSK官网,2014年GSK和诺华进行了肿瘤业务和疫苗业务的巨额资产互换,GSK获得诺华除流感疫苗外的所有疫苗业务;根据赛诺菲官网,赛诺菲于2017年斥资7.5亿美金收购ProteinSciences,获得四价流感疫苗Flublok……至2019年四大疫苗巨头GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲合计占全球市场份额91%,其中GSK以88.5亿美金收入高居榜首。

图22019年GSK疫苗业务收入最高且增速最快62.065.079.788.50%5%10%15%20%020406080100赛诺菲辉瑞默沙东GSK2019收入(亿美金,左轴)YOY(右轴)资料来源:赛诺菲、辉瑞、默沙东、GSK2019年报,海通证券研究所(1欧元=1.081美金,1英镑=1.2362美金)图32019年TOP4占据全球疫苗市场份额91%赛诺菲,19%辉瑞,20%默沙东,25%GSK,27%其他,9%资料来源:赛诺菲、辉瑞、默沙东、GSK2019年报,《EvaluatePharma2019》,海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业6表1近十年来全球疫苗并购合作不断时间标的疫苗中文名称并购方出售方并购金额(亿美金)2007.11TLR-basedvaccine样受体疫苗PfizerColey1.642008.07Smallpoxvaccines天花疫苗SanofiPasteurAcambis5.492009.07Shan5vaccine儿科五价联合疫苗SanofiPasteurShanthaBiotechnics7.812009.10Prevnar1313价肺炎球菌结合型疫苗PfizerWyeth6802014.03PCVvaccine肺炎球菌结合疫苗SanofiPasteurSKChemical0.232014.04Globalvaccinesbusiness(excludinginfluenza)全球疫苗业务(流感疫苗除外)GlaxoSmithKlineNovartis70.502014.07NeisVac-C&FSME-IMMUN/TicoVacvacinesC群脑膜炎球菌疫苗&蜱传脑膜炎疫苗PfizerBaxterInternational6.352015.08Influenzavaccinesbusiness流感疫苗CSLNovartis2.752015.10Nimenrix&Mencevaxvaccines四价脑膜炎球菌ACWY疫苗PfizerGlaxoSmithKline1.302017.03RSVvaccine儿科呼吸道合胞病毒疫苗SanofiPasteurAstraZeneca6.492017.08FlublokQuadrivalent四价流感疫苗SanofiPasteurProteinSciences7.50资料来源:WHO,VacZineAnalytics,FierceVaccine,GSK,Pfizer,Sanofi,Seqirus,AstraZeneca官网,Telegraph,Nasdaq,Prevnar13、Flublok产品官网,Wikipedia,海通证券研究所1.3产品为王,TOP4企业包揽TOP10疫苗产品为王,多联多价等新型疫苗品种举足轻重。

2019年全球疫苗市场Top10销售额合计为205.6亿美金,占全球市场份额达63%。

辉瑞的13价肺炎疫苗(Prevnar13)销售额位居首位,该产品又被誉为“全球疫苗之王”,2019年销售额高达58.5亿美金。

默沙东的四价/九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(Gardasil4&9)销售额稳居第二位,2019年销售额高达37.4亿美金。

TOP10中Prevnar13、Gardasil、Tetraxim/Pentaxim/Hexaxim系列(五联苗/六联苗)等均为多联多价疫苗,大家认为多联多价疫苗具备简化免疫程序、降低交叉感染及不良反应几率、提高接种率等优点,是未来疫苗的发展方向。

表22019年全球TOP10疫苗产品市场份额63%,全由Top4疫苗企业生产排名英文商品名主要预防疾病厂家2019年销售额(亿美金)增速1Prevnar13肺炎辉瑞58.53%2GardasilHPV感染默沙东37.421%3Shingrix带状疱疹GSK22.4>100%4Tetraxim/Pentaxim/Hexaxim系列百白破、脊灰、Hib赛诺菲21.010%5Fluzone/Flublok/Vaxigrip系列流感赛诺菲20.47%6Hepatitis肝炎GSK10.86%7Varivax水痘默沙东9.728%8Infanrix/Pediarix百白破、脊灰、Hib、乙肝GSK9.16%9Bexsero流脑GSK8.416%10RotaTeq轮状病毒感染默沙东7.910%小计(亿美金)205.6占全球疫苗市场份额63%资料来源:赛诺菲、辉瑞、默沙东、GSK2019年报,《EvaluatePharma2019》,海通证券研究所四大巨头研发管线布局广泛,新型疫苗全面崛起。

根据GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲企业官网,目前全球四大疫苗巨头研发管线布局广泛,涉及高价肺炎球菌结合疫苗、艰难梭菌疫苗、COPD疫苗甚至HIV疫苗等方向,其中GSK在研疫苗项目15项数量行业研究〃医药与健康护理行业7第一。

2018年以来,GSK的B型脑膜炎疫苗Bexsero、辉瑞的20价肺炎链球菌结合疫苗、默沙东的15价肺炎球菌结合疫苗V114相继获得FDA的突破性疗法认证,其中EvaluatePharma预计V114疫苗2024年的销售额将达7.74亿美金。

大家预计,随着审批进度持续推进,新型疫苗将成为驱动全球疫苗市场扩容的强劲引擎。

表3全球主要疫苗厂商研发管线及进度企业序号疫苗品种临床I期临床II期临床III期注册/上市葛兰素史克(GSK)1带状疱疹病毒疫苗(针对免疫功能低下患者)2轮状病毒疫苗3B型脑膜炎球菌疫苗(美国)4M-M-RⅡ疫苗(美国)5COPD疫苗6新一代疟疾疫苗7青少年ABCWY脑膜炎球菌结合疫苗8青少年ACWY脑膜炎球菌结合疫苗9志贺杆菌痢疾疫苗10呼吸道合胞病毒疫苗(儿童型)11呼吸道合胞病毒疫苗(老人型)12呼吸道合胞病毒疫苗(孕产妇型)13治疗性乙型肝炎疫苗14艰难梭菌疫苗15狂犬病mRNA疫苗默沙东(MSD)1HPV9(日本)215价肺炎球菌结合疫苗3巨细胞病毒疫苗4mRNA癌症疫苗辉瑞(Pfizer)1艰难梭菌疫苗220价肺炎球菌结合疫苗(成人)3B型链球菌肺炎疫苗(母亲)420价肺炎球菌结合疫苗(婴幼儿)5ABCWY脑膜炎球菌疫苗6呼吸道合胞病毒疫苗(母亲)赛诺菲(Sanofi)1灭活四价流感疫苗2ACWY脑膜炎球菌结合疫苗(美国2岁以上/欧洲1岁以上)3ACWY脑膜炎球菌结合疫苗(美国/欧洲6周龄以上)4百白破-脊髓灰质炎-Hib五联苗(日本)5百白破-乙肝-脊髓灰质炎-Hib六联苗6纯化狂犬病疫苗(Vero细胞)7呼吸道合病毒单克隆抗体疫苗8百白破联合疫苗加强针(美国)9HIV疫苗10单纯疱疹2型病毒疫苗11呼吸道合病毒疫苗(4月龄以上婴儿)12肺炎球菌结合疫苗资料来源:葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲企业官网(截止2020年5月),海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业82.疫苗管理法鼓励集约化生产,创新产品扩容行业规模2.1中国疫苗市场规模过去受限于二类苗品种少根据康希诺招股书援引灼识咨询,按销售收入计,2019年中国疫苗市场规模425亿元,其中二类苗市场规模达到394亿元,2019-30年中国疫苗市场年均复合增长率有望超10%。

大家认为过去国内疫苗市场规模主要受限于二类苗品种少,未来国内疫苗市场扩容的主要动力来自重磅自费二类苗,受医保控费影响小,增长潜力大。

图42019年中国疫苗市场规模425亿元1692061982173033946445413733310100200300400500201420152016201720182019二类苗市场规模(亿元)一类苗市场规模(亿元)资料来源:《康希诺招股书(上会稿)》援引灼识咨询,海通证券研究所2.2中国疫苗产业集中度较低中国疫苗生产行业集中度仍较低。

2019年国内32家有批签发数据的疫苗企业中,共19家企业仅批签发1种疫苗。

除中国生物技术股份有限企业外,国产疫苗厂商的自主研发疫苗市场份额均小于10%,与国外TOP4企业的市场份额差距较大。

图52019年过半中国疫苗企业仅批签发1种疫苗(家)15131320181944436454642466477505101520252014201520162017201820191个品种2个品种3个品种4个品种及以上资料来源:《康希诺招股书(上会稿)》援引灼识咨询、中检所、NMPA,海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业9图62019年本土疫苗企业仅中生集团市场份额超10%39.70%19.60%8%5.80%4.80%4.10%3.10%2.70%2.70%1.80%1.80%6.10%进口疫苗厂商中国生物技术股份有限企业中国医学科学院医学生物学研究所辽宁成大康泰生物科兴生物沃森生物华北金坦华兰生物浙江普康罗益生物其他资料来源:《康希诺招股书(上会稿)》援引灼识咨询、中检所、NMPA,海通证券研究所2.3人均年疫苗消费较低,渗透率提升空间巨大渗透率存在巨大提升空间。

根据中国产业信息网,2018年中国人均年疫苗消费仅2.9美金,在全球平均水平(4.7美金)以下,远低于欧洲、日本、美国等地区。

以流感疫苗接种率为例,2018年中国流感疫苗接种率仅2.0%,远低于美国接种率。

大家认为疫苗消费具备“提前储备”的属性,随着健康意识提升、支付能力增强,从长期看中国疫苗行业渗透率提升空间巨大。

图72018年中国人均年疫苗消费低于全球平均(美金)363021145.84.72.91.60.4010203040资料来源:中国产业信息网,海通证券研究所图82018年中国流感接种率远低于美国2.0%38.6%38.5%38.8%0%10%20%30%40%50%中国全人群美国全人群美国成人美国儿童资料来源:中国产业信息网,海通证券研究所2.4疫苗管理法鼓励集约化生产,促进创新转型疫苗管理法利好优质疫苗企业龙头,促进行业持续健康高速发展。

《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。

《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律,将分散的疫苗管理规范整合集成,对疫苗研发、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定。

大家认为,《疫苗管理法》进一步提高了行业准入壁垒,鼓励疫苗生产规模化、集约化;促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略;鼓励企业加大创新投入,优化生产工艺,推动疫苗技术进步,这些措施的落地将引导更多资源向创新研发能力强、经营管理规范、产品质量过硬的疫苗企业龙头倾斜。

《疫苗管理法》的出台和管理制度的建立,有利于净化经营环境,加速疫苗行业集中度提升,进一步推动疫苗行业技术创新、工艺优化和产业升级,促进疫苗行业持续健康高速发展。

行业研究〃医药与健康护理行业10表4《疫苗管理法》对疫苗研发、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定环节具体内容要点监督管理“国家对疫苗实行最严格的管理制度……”,“国家实行疫苗全程电子追溯制度……”“国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。

”“生产、销售的疫苗属于假药的……责令停产停业整顿,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款……”“生产、销售的疫苗属于劣药的……责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款……”大家认为实行最严监管,企业违法成本大幅上升:实行全过程的可追溯、可核查;强化监管的队伍建设和能力建设;强化落实企业的主体责任,严厉处罚。

研发“国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支撑多联多价等新型疫苗的研制”,“国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。

”“国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。

”“对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

”大家认为促进新型疫苗研发和创新,推动产业发展和结构优化:鼓励多联多价等新型疫苗、疾病预防控制急需疫苗的研发,并予以优先审评审批;鼓励企业加大创新投入,优化生产工艺,推动疫苗技术进步生产“国家对疫苗生产实行严格准入制度。

”,“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准……”“预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发……”大家认为提高准入壁垒,加速疫苗行业集中度提升:疫苗生产要具备适度规模和产能储备,生产过程持续地符合核定的工艺和质量控制标准,鼓励疫苗生产规模化、集约化。

流通“疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。

疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度。

”“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。

”企业自主定价,严格流通及配送管控:疫苗企业对疫苗价格具有自主定价权(合理幅度);配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范。

预防接种&异常反应“国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。

”,“省、自治区、直辖市人民政府在实行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布。

”“国家实行预防接种异常反应补偿制度。

实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。

”大家认为增加免疫规划有望驱动疫苗市场扩容,实行预防接种异常反应补偿制度:国家免疫规划疫苗种类动态调整,各省市自治区可增加免疫规划疫苗种类;补偿包含异常反应或者不能排除的。

资料来源:《中华人民共和国疫苗管理法》,海通证券研究所2.5多款新产品处于研发后期,重磅产品驱动市场扩容疫苗是低频消费品,新产品对市场扩容影响大。

疫苗市场规模=产品×人数×渗透率×价格。

大家认为疫苗是低频消费品,从短期看新产品对市场扩容影响巨大。

重磅新品快速增长,国产替代率有待提升。

2019年中国TOP10疫苗品种中,6个品种是进口疫苗,且绝大多数是近5年刚刚于国内获批的重磅品种,仍处于市场推广放量阶段。

大家认为中国疫苗市场国产替代潜力较大,新品疫苗销售空间巨大。

表52019年中国销售额TOP10疫苗:以进口产品为主排名疫苗名称厂商针对疾病测算规模(亿元)1四价HPV疫苗默沙东宫颈癌44.22九价HPV疫苗默沙东宫颈癌43.2313价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞肺炎33.24冻干人用狂苗(Vero细胞)辽宁成大狂犬病22.55吸附无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗赛诺菲百日咳、白喉、破伤风、脊灰、b型流感18.46肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所手足口病17.77五价轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)默沙东轮状病毒胃肠炎13.28双价HPV疫苗GSK宫颈癌11.29四价流感病毒裂解疫苗华兰生物流感9.910无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗北京民海百日咳、白喉、破伤风、b型流感9.4小计(亿元)222.9占中国疫苗市场份额52%资料来源:《康希诺招股书(上会稿)》援引灼识咨询、中检所,海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业11图9重磅疫苗上市后批签发增长迅速(万人份)72385475122332794703538055401002003004005006002017年2018年2019年PCV13HPV9五价轮状HPV4资料来源:中检所,海通证券研究所3.建议关注国产疫苗产业进入新产品爆发阶段,建议关注研发、销售俱佳的国产疫苗龙头企业。

3.1康泰生物:研发管线迎来收获,重磅产品呼之欲出康泰生物是国内最早从事重组乙肝(酿酒酵母)生产的企业之一,现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队。

除已上市的5种疫苗外,吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件并在生产中,同时企业拥有在研项目30余项,其中已申请药品注册批件3项。

企业2019年收入19.4亿元,同比减少4%,归母净利润5.7亿元,同比增长32%,扣非净利润5.3亿元,同比增长28%,其中四联苗收入11.8亿元,同比增长2%,占收入61%。

图102019年康泰生物收入19.4亿元,扣非净利润5.3亿元11.620.219.41.84.15.3-50%0%50%100%150%0.05.010.015.020.025.0201720182019收入(亿元,左轴)扣非净利润(亿元,左轴)收入YOY(右轴)净利润YOY(右轴)资料来源:Wind,海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业12图112019年康泰四联苗收入11.8亿元,占收入61%1.811.85.860μg乙肝疫苗四联苗其他品种亿元资料来源:康泰生物2019年报,海通证券研究所重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗已申请药品注册批件,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体)也处于准备申请药品注册批件阶段。

表6康泰生物研发管线序号药品名称注册分类临床I期临床II期临床III期注册/上市113价肺炎球菌结合疫苗预防用生物制品1类审评中2冻干b型嗜血杆菌结合疫苗预防用生物制品12类审评中3ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗预防用生物制品15类审评中4冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体)预防用生物制品9类获得总结报告5ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗预防用生物制品6类临床总结阶段6甲型肝炎灭活疫苗预防用生物制品5类临床总结阶段7冻干水痘减毒活疫苗预防用生物制品13类临床总结阶段8Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)预防用生物制品13类临床准备中9重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)预防用生物制品1类临床准备中10重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)预防用生物制品9类完成11幸福无细胞百白破(组合)联合疫苗预防用生物制品4类临床准备中1260μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(免疫调节剂)补充申请第4类数据自查中资料来源:康泰生物2019年报,海通证券研究所风险提示:PCV13/HDCV审评进度不达预期,四联苗市场需求不足。

3.2智飞生物:研发、生产、销售一体的生物高科技企业智飞生物自2002年投入生物制品行业以来,已成长为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技企业。

企业共有10种产品销售,营销网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。

智飞绿竹、智飞龙科马为企业研发、生产基地,同时智飞生物是默沙东在我国境内指定的代理机构,统一销售默沙东进口的全部疫苗。

企业2019年收入105.9亿元,同比增长103%,归母净利润23.7亿元,同比增长63%,扣非净利润23.9亿元,同比增长64%,其中自主二类苗收入13.2亿元,同比增长7%,占收入13%,代理产品收入91.9亿元,同比增长136%,占收入87%。

行业研究〃医药与健康护理行业13图122019年智飞生物收入105.9亿元,扣非净利润23.9亿元13.452.3105.94.314.623.90%50%100%150%200%250%300%350%0.020.040.060.080.0100.0120.0201720182019收入(亿元,左轴)扣非净利润(亿元,左轴)收入YOY(右轴)净利润YOY(右轴)资料来源:Wind,海通证券研究所图132019年智飞代理二类苗收入91.9亿元,占收入87%13.291.90.8自主二类苗代理二类苗其他亿元资料来源:智飞生物2019年报,海通证券研究所表7智飞生物研发管线序号药品名称注册分类临床试验注册/上市1重组结合杆菌融合蛋白(EC)治疗用生物制品1类已上市2母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)预防用生物制品1类审评中3流感病毒裂解疫苗预防用生物制品15类获得总结报告423价肺炎球菌多糖疫苗预防用生物制品9类5冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)预防用生物制品9类6四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品15类7ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗预防用生物制品7类8福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗预防用生物制品1类9冻干重组结合疫苗(AEC/BC02)预防用生物制品1类试验进行中1015价肺炎球菌结合疫苗预防用生物制品7类试验进行中11组分百白破疫苗预防用生物制品4类获试验许可12皮内注射用卡介苗预防用生物制品15类准备中13卡介苗纯蛋白衍生物治疗用生物制品15类准备中14肠道病毒71型灭活疫苗预防用生物制品1类准备中15冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)预防用生物制品15类准备中16四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)预防用生物制品1类准备中资料来源:智飞生物2019年报,《关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)获得药品注册批件的公告》,海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业14风险提示:三联苗再注册不达预期,EC+微卡推广进度慢,代理HPV疫苗续约风险等。

3.3沃森生物:产品管线结构优良、品种丰富企业是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。

企业已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗。

企业13价肺炎疫苗2020年1月上市,二价HPV已进入临床数据统计分析与临床研究总结阶段,九价HPV目前正在开展I期临床试验。

图142019年沃森生物收入11.2亿元,扣非净利润1.3亿元6.78.811.2-2.11.21.3-100%-50%0%50%100%150%200%-5.00.05.010.015.0201720182019收入(亿元,左轴)扣非净利润(亿元,左轴)收入YOY(右轴)净利润YOY(右轴)资料来源:Wind,海通证券研究所企业2019年收入11.2亿元,同比增长28%,归母净利润1.4亿元,同比减少86%,扣非净利润1.3亿元,同比增长6%。

图152019年沃森23价肺炎疫苗收入5.2亿元,占收入46%5.22.01.13.023价肺炎疫苗预灌封Hib疫苗ACYW135多糖疫苗其他亿元资料来源:沃森生物2019年报,海通证券研究所行业研究〃医药与健康护理行业15图16沃森生物研发管线资料来源:沃森生物2019年报,海通证券研究所风险提示:13价肺炎疫苗推广不达预期,HPV2批准不达预期等。

3.4康希诺:尚未盈利的创新型疫苗企业图17康希诺研发管线资料来源:《康希诺招股书(上会稿)》,海通证券研究所康希诺成立于2009年,自设立以来一直专注于新型疫苗的研发生产及商业化。

企业的联合创始人及实行董事在生物制药行业平均拥有超过20年的经验,曾于研发、生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技企业担任高级职位。

行业研究〃医药与健康护理行业16企业拥有多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术及制剂技术四个核心技术平台,并围绕四大核心技术平台获得10项授权发明专利。

两款核心疫苗MCV2和MCV4已获得NDA受理,其中MCV4已被纳入优先审评。

风险提示:MCV2/4市场推广不达预期。

4.风险提示疫苗行业负面事件风险,研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,市场竞争加剧风险,政策风险。

行业研究〃医药与健康护理行业17信息披露分析师声明余文心医药行业本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。

本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人不保证该等信息的准确性或完整性。

分析逻辑基于编辑的职业理解,清晰准确地反映了编辑的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。

分析师负责的股票研究范围重点研究上市企业:南微医学,凯莱英,华兰生物,片仔癀,贝达药业,微芯生物,康泰生物,泰格医药,鱼跃医疗,华熙生物,老百姓,心脉医疗,博瑞医药,益丰药房,恒瑞医药,一心堂,通策医疗,吉贝尔,普利制药,透景生命,恩华药业,天坛生物,长春高新,百奥泰-U,爱尔眼科,成都先导,药明康德,国药股份,山东药玻,通化东宝投资评级说明1.投资评级的比较和评级标准:以报告发布后的6个月内的市场表现为比较标准,报告发布日后6个月内的企业股价(或行业指数)的涨跌幅相对同期市场基准指数的涨跌幅;2.市场基准指数的比较标准:A股市场以海通综指为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。

类别评级说明股票投资评级优于大市预期个股相对基准指数涨幅在10%以上;中性预期个股相对基准指数涨幅介于-10%与10%之间;弱于大市预期个股相对基准指数涨幅低于-10%及以下;无评级对于个股未来6个月市场表现与基准指数相比无明确观点。

行业投资评级优于大市预期行业整体回报高于基准指数整体水平10%以上;中性预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与10%之间;弱于大市预期行业整体回报低于基准指数整体水平-10%以下。

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行业研究〃医药与健康护理行业18海通证券股份有限企业研究所路颖所长(021)23219403luying@htsec.com高道德副所长(021)63411586gaodd@htsec.com姜超副所长(021)23212042jc9001@htsec.com邓勇副所长(021)23219404dengyong@htsec.com荀玉根副所长(021)23219658xyg6052@htsec.com涂力磊所长助理(021)23219747tll5535@htsec.com宏观经济研究团队姜超(021)23212042jc9001@htsec.com于博(021)23219820yb9744@htsec.com李金柳(021)23219885ljl11087@htsec.com宋潇(021)23154483sx11788@htsec.com陈兴(021)23154504cx12025@htsec.com联系人应镓娴(021)23219394yjx12725@htsec.com金融工程研究团队高道德(021)63411586gaodd@htsec.com冯佳睿(021)23219732fengjr@htsec.com郑雅斌(021)23219395zhengyb@htsec.com罗蕾(021)23219984ll9773@htsec.com余浩淼(021)23219883yhm9591@htsec.com袁林青(021)23212230ylq9619@htsec.com姚石(021)23219443ys10481@htsec.com吕丽颖(021)23219745lly10892@htsec.com张振岗(021)23154386zzg11641@htsec.com梁镇(021)23219449lz11936@htsec.com颜伟(021)23219914yw10384@htsec.com金融产品研究团队高道德(021)63411586gaodd@htsec.com倪韵婷(021)23219419niyt@htsec.com陈瑶(021)23219645chenyao@htsec.com唐洋运(021)23219004tangyy@htsec.com皮灵(021)23154168pl10382@htsec.com徐燕红(021)23219326xyh10763@htsec.com谈鑫(021)23219686tx10771@htsec.com王毅(021)23219819wy10876@htsec.com蔡思圆(021)23219433csy11033@htsec.com庄梓恺(021)23219370zzk11560@htsec.com周一洋(021)23219774zyy10866@htsec.com联系人谭实宏(021)23219445tsh12355@htsec.com吴其右(021)23154167wqy12576@htsec.com固定收益研究团队姜超(021)23212042jc9001@htsec.com周霞(021)23219807zx6701@htsec.com姜珮珊(021)23154121jps10296@htsec.com杜佳(021)23154149dj11195@htsec.com联系人王巧喆(021)23154142wqz12709@htsec.com策略研究团队荀玉根(021)23219658xyg6052@htsec.com高上(021)23154132gs10373@htsec.com李影(021)23154117ly11082@htsec.com姚佩(021)23154184yp11059@htsec.com周旭辉zxh12382@htsec.com张向伟(021)23154141zxw10402@htsec.com李姝醒lsx11330@htsec.com曾知(021)23219810zz9612@htsec.com联系人唐一杰(021)23219406tyj11545@htsec.com郑子勋(021)23219733zzx12149@htsec.com王一潇(021)23219400wyx12372@htsec.com吴信坤021-23154147wxk12750@htsec.com中小市值团队钮宇鸣(021)23219420ymniu@htsec.com孔维娜(021)23219223kongwn@htsec.com潘莹练(021)23154122pyl10297@htsec.com相姜(021)23219945xj11211@htsec.com联系人王园沁02123154123wyq12745@htsec.com政策研究团队李明亮(021)23219434lml@htsec.com陈久红(021)23219393chenjiuhong@htsec.com吴一萍(021)23219387wuyiping@htsec.com朱蕾(021)23219946zl8316@htsec.com周洪荣(021)23219953zhr8381@htsec.com王旭(021)23219396wx5937@htsec.com石油化工行业邓勇(021)23219404dengyong@htsec.com朱军军(021)23154143zjj10419@htsec.com胡歆(021)23154505hx11853@htsec.com联系人张璇(021)23219411zx12361@htsec.com医药行业余文心(0755)82780398ywx9461@htsec.com郑琴(021)23219808zq6670@htsec.com贺文斌(010)68067998hwb10850@htsec.com范国钦02123154384fgq12116@htsec.com联系人梁广楷(010)56760096lgk12371@htsec.com朱赵明(010)56760092zzm12569@htsec.com汽车行业王猛(021)23154017wm10860@htsec.com杜威(0755)82900463dw11213@htsec.com联系人曹雅倩(021)23154145cyq12265@htsec.com郑蕾075523617756zl12742@htsec.com房乔华0755-23617756fqh12888@htsec.com公用事业吴杰(021)23154113wj10521@htsec.com张磊(021)23212001zl10996@htsec.com戴元灿(021)23154146dyc10422@htsec.com傅逸帆(021)23154398fyf11758@htsec.com批发和零售贸易行业汪立亭(021)23219399wanglt@htsec.com李宏科(021)23154125lhk11523@htsec.com高瑜(021)23219415gy12362@htsec.com互联网及传媒郝艳辉(010)58067906hyh11052@htsec.com孙小雯(021)23154120sxw10268@htsec.com毛云聪(010)58067907myc11153@htsec.com陈星光(021)23219104cxg11774@htsec.com有色金属行业施毅(021)23219480sy8486@htsec.com陈晓航(021)23154392cxh11840@htsec.com甘嘉尧(021)23154394gjy11909@htsec.com联系人郑景毅zjy12711@htsec.com房地产行业涂力磊(021)23219747tll5535@htsec.com谢盐(021)23219436xiey@htsec.com金晶(021)23154128jj10777@htsec.com杨凡(010)58067828yf11127@htsec.com行业研究〃医药与健康护理行业19电子行业陈平(021)23219646cp9808@htsec.com尹苓(021)23154119yl11569@htsec.com谢磊(021)23212214xl10881@htsec.com蒋俊(021)23154170jj11200@htsec.com联系人肖隽翀021-23154139xjc12802@htsec.com煤炭行业李淼(010)58067998lm10779@htsec.com戴元灿(021)23154146dyc10422@htsec.com吴杰(021)23154113wj10521@htsec.com联系人王涛(021)23219760wt12363@htsec.com电力设备及新能源行业张一弛(021)23219402zyc9637@htsec.com房青(021)23219692fangq@htsec.com曾彪(021)23154148zb10242@htsec.com徐柏乔(021)23219171xbq6583@htsec.com陈佳彬(021)23154513cjb11782@htsec.com基础化工行业刘威(0755)82764281lw10053@htsec.com刘海荣(021)23154130lhr10342@htsec.com张翠翠(021)23214397zcc11726@htsec.com孙维容(021)23219431swr12178@htsec.com李智(021)23219392lz11785@htsec.com计算机行业郑宏达(021)23219392zhd10834@htsec.com杨林(021)23154174yl11036@htsec.com于成龙ycl12224@htsec.com黄竞晶(021)23154131hjj10361@htsec.com洪琳(021)23154137hl11570@htsec.com通信行业朱劲松(010)50949926zjs10213@htsec.com余伟民(010)50949926ywm11574@htsec.com张峥青(021)23219383zzq11650@htsec.com张弋01050949962zy12258@htsec.com联系人杨彤昕010-56760095ytx12741@htsec.com非银行金融行业孙婷(010)50949926st9998@htsec.com何婷(021)23219634ht10515@htsec.com李芳洲(021)23154127lfz11585@htsec.com联系人任广博(010)56760090rgb12695@htsec.com交通运输行业虞楠(021)23219382yun@htsec.com罗月江(010)56760091lyj12399@htsec.com李轩(021)23154652lx12671@htsec.com纺织服装行业梁希(021)23219407lx11040@htsec.com盛开(021)23154510sk11787@htsec.com联系人刘溢(021)23219748ly12337@htsec.com建筑建材行业冯晨阳(021)23212081fcy10886@htsec.com潘莹练(021)23154122pyl10297@htsec.com申浩(021)23154114sh12219@htsec.com杜市伟(0755)82945368dsw11227@htsec.com颜慧菁yhj12866@htsec.com机械行业佘炜超(021)23219816swc11480@htsec.com杨震(021)23154124yz10334@htsec.com周丹zd12213@htsec.com联系人吉晟(021)23154653js12801@htsec.com钢铁行业刘彦奇(021)23219391liuyq@htsec.com周慧琳(021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