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川财证券-医药行业点评:从新型冠状病毒的实验室检测看诊断企业-200120
2020-01-21 07:36:33  周豫
研报摘要

  据央视资讯1月20日报道,中国确诊新型冠状病毒肺炎的患者数量有所增加。武汉市新增136名确诊患者;北京确诊2例;深圳确诊1例、另有8例观察病例;浙江发现5例武汉来浙并有发热等症状患者。据国家卫健委消息,已下发新型冠状病毒核酸检测试剂盒,要求各地加强检测,全力救治患者,及时发布确诊病例及疫情防控信息。1月12日世卫组织将本次疫情病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。
  新型冠状病毒的实验室检测和结果判定
  根据卫健委下发的防控方案文件,新型冠状病毒的实验室检测流程如下:新型冠状病毒检测必须在符合生物安全要求的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。常规检测方法是通过实时反转录PCR(real time reversetranscrrriiipyyyion PCR, Rrt-pcr)检测病毒核酸和定型,阳性标本进一步通过新型冠状病毒全基因测序鉴定。I.标本检测:病毒核酸的检测方法主要有新型冠状病毒基因组中开放读码框架1a/b(ORF1a/b)、包膜蛋白(Envelope proteinE)和核壳蛋白(nucleocapsid, N),根据试剂盒说明书进行操作和检测。II.结果判断:在实验室要确认病例阳性,满足以下其中一个条件即可:(一)同一份标本中新型冠状病毒3个靶标(ORF1a/b、E、N)特异性Rrt-PCR检测结果中两个以上(含两个)阳性;(二)同一患者不同的两份标本中新型冠状病毒特异性Rrt-PCR( ORF1a/b靶标)结果阳性。此外,新型冠状病毒核酸阴型也不能完全排除临床病人的感染。
  病毒检测带动医院及疾控中心试剂盒需求增加
  仅1月18日、19日两日,武汉新增136例确诊病例,大家认为这与试剂盒下发后的确诊速度加快、检测明确性增强有关。A股相关标的:(1)拥有PCR传染病快速检测平台的头部企业:万孚生物、基蛋生物;(2)目前已宣布开发出新型冠状病毒试剂盒的上市企业:科华生物、硕世生物、西陇科学、达安基因、华大基因。其中科华生物表示企业控股的天隆企业已向全国多个地区的疾控中心供应其研发生产的冠状病毒检测试剂盒,达安基因则表示目前市场上研发的核酸试剂盒或许尚未拿到正式的产品注册证。大家认为新近研发的新型试剂盒以科研类产品为主,对企业业绩的贡献有待观察。
  风险提示:产品研发或需求不及预期
  
研报全文

川财证券-医药行业点评:从新型冠状病毒的实验室检测看诊断企业-200120

本报告由川财证券有限责任企业编制从新型冠状病毒的实验室检测看诊断企业证券研究报告所属部门行业企业部报告类别行业动态所属行业医药生物报告时间2020/1/20分析师周豫证书编号:S1100518090001010-66495613zhouyu@cczq.com联系人黄心如证书编号:S1100119110002021-68416608huangxinru@cczq.com川财研究所北京西城区平安里西大街28号中海国际中心15楼,100034上海陆家嘴环路1000号恒生大厦11楼,200120深圳福田区福华一路6号免税商务大厦30层,518000成都中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区交子大道177号中海国际中心B座17楼,610041——医药行业点评(20200120)据央视资讯1月20日报道,中国确诊新型冠状病毒肺炎的患者数量有所增加。

武汉市新增136名确诊患者;北京确诊2例;深圳确诊1例、另有8例观察病例;浙江发现5例武汉来浙并有发热等症状患者。

据国家卫健委消息,已下发新型冠状病毒核酸检测试剂盒,要求各地加强检测,全力救治患者,及时发布确诊病例及疫情防控信息。

1月12日世卫组织将本次疫情病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。

新型冠状病毒的实验室检测和结果判定根据卫健委下发的防控方案文件,新型冠状病毒的实验室检测流程如下:新型冠状病毒检测必须在符合生物安全要求的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。

常规检测方法是通过实时反转录PCR(realtimereversetranscrrriiipyyyionPCR,Rrt-pcr)检测病毒核酸和定型,阳性标本进一步通过新型冠状病毒全基因测序鉴定。

I.标本检测:病毒核酸的检测方法主要有新型冠状病毒基因组中开放读码框架1a/b(ORF1a/b)、包膜蛋白(EnvelopeproteinE)和核壳蛋白(nucleocapsid,N),根据试剂盒说明书进行操作和检测。

II.结果判断:在实验室要确认病例阳性,满足以下其中一个条件即可:(一)同一份标本中新型冠状病毒3个靶标(ORF1a/b、E、N)特异性Rrt-PCR检测结果中两个以上(含两个)阳性;(二)同一患者不同的两份标本中新型冠状病毒特异性Rrt-PCR(ORF1a/b靶标)结果阳性。

此外,新型冠状病毒核酸阴型也不能完全排除临床病人的感染。

病毒检测带动医院及疾控中心试剂盒需求增加仅1月18日、19日两日,武汉新增136例确诊病例,大家认为这与试剂盒下发后的确诊速度加快、检测明确性增强有关。

A股相关标的:(1)拥有PCR传染病快速检测平台的头部企业:万孚生物、基蛋生物;(2)目前已宣布开发出新型冠状病毒试剂盒的上市企业:科华生物、硕世生物、西陇科学、达安基因、华大基因。

其中科华生物表示企业控股的天隆企业已向全国多个地区的疾控中心供应其研发生产的冠状病毒检测试剂盒,达安基因则表示目前市场上研发的核酸试剂盒或许尚未拿到正式的产品注册证。

大家认为新近研发的新型试剂盒以科研类产品为主,对企业业绩的贡献有待观察。

风险提示:产品研发或需求不及预期川财证券研究报告本报告由川财证券有限责任企业编制谨请参阅本页的重要声明C00042/2分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉尽责的职业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告。

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